چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7003 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تاثیر ماساژ پا با روغن هسته انگور و روغن بادام شیرین بر درد و ادم فیزیولوژیک بخش تحتانی پا در سه ماهه سوم زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی زاهدان سال 94 |
| عنوان لاتین طرح | Compare the Effect of foot massage by grape seed oil and sweet almond oil on pain and physiological lower leg oedema in Third trimester of pregnant women referred to health centers in Zahedan at years2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 630 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مریم نوائی | مجری | اجراء طرح | دکترای تخصصی | helennavaee@gmail.com |
| علی نویدیان | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | alinavidian@gmail.com |
| علیه چغتائی | همکار | همکاری در جمع آوری اطلاعات | aliye.chuhgtai@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه تاثیر ماساژ پا با روغن هسته انگور و روغن بادام شیرین بر درد و ادم فیزیولوژیک بخش تحتانی پا در سه ماهه سوم زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی زاهدان سال 94 |
| خلاصه طرح به لاتین | Compare the Effect of foot massage by grape seed oil and sweet almond oil on pain and physiological lower leg oedema in Third trimester of pregnant women referred to health centers in Zahedan at years2015 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ادم یک علامت طبیعی و شایع در اواخر بارداری است که تقریباٌ در 80 درصد بارداریها دیده می شود. (5-1)ادم فیزیولوژیک پا و ساق پا در اثر فشار رحم باردار بر بازگشت وریدی،اثر القایی پروستاگلاندین ها بر شل شدگی و آرامش عروقی و کاهش فشار اسموتیک کلوئیدی بوجود می آید.(4و2) اگرچه ادم به تنهایی خطرناک نیست اما می تواند موجب ناراحتی،احساس سنگینی،کرامپ های شبانه و گزگز شدنهای دردناک در ناحیه پا و احساس درد و ناراحتی به هنگام راه رفتن شود.(6) هرگونه دردی از جمله درد ناحیه پا روی پایانه های عصبی اختصاصی عمل کرده و سبب فعال شدن فیبرهای C-Delte-Aمی شود. (38) همچنین درد منجر به افزایش ترشح هورمون های استرس زا و تحریک غده فوق کلیه و تحریک سیستم عصبی سمپاتیک می گردد که سبب افزایش فشار خون، نامنظم شدن تنفس، تنگی نفس، افزایش تعداد تنفس و افزایش تعداد ضربان قلب می شود.(39) همچنین یافته ها نشان می دهند که بین درک درد با ناتوانی، ارتباط زیادی وجود دارد و ترس از تکرار درد، در زمان های مختلف فعالیت را محدود می کند که خود می تواند عاملی برای تشدید ادم بدلیل فعالیت کم باشد. (40)
استراتژیهای که در گذشته برای کنترل ادم فیزیولوژیک مورد استفاده قرار گرفته اند شامل جورابهای حمایتی،استراحت در بستر و دیورتیکها است. هر درمانی جهت کاهش میزان ادم در بارداری باید با هدف خارج کردن مایعات خارج عروقی بدون اختلال در اجزای داخل عروقی انجام شود که متاسفانه دیورتیکها دارای این خاصیت نیستند.(7) مطالعات مختلف نیز اثر تسکینی روشهایی مانند چکمه های کمپرسور پنوماتیک و غوطه ور شدن در آب را بررسی کرده اند،اما متاسفانه این مطالعات به بررسی امکان استفاده از این چکمه های کمپرسور و یا نشستن در وان در زنان باردار و نیز منافع این اعمال برای آنان نپرداخته اند.(10-8و2) و تنها درمان مفید در بارداری بالا نگهداشتن پاها گزارش شده که در کشور ما نیز در مراکز ارائه دهنده مراقبت های قبل از زایمان، این روش تنها توصیه ارائه شده به مادران باردار جهت کاهش ادم فیزیولوژیک بارداری است. (37) یانگ و جولز (1997) در یک مقاله مروری پیشنهاد کرده اند که تحقیقات بیشتر درباره دیدگاه زنان نسبت به نوع درمانشان و بهبود علایم می تواند نتیجه بهتری در بر داشته باشد.(6) هرگونه استراتژی یا درمان برای از بین بردن ادم در بارداری، فقط به عنوان یک استراتژی کوتاه مدت است،چرا که تاثیر هورمونهای بارداری بر احتباس مایعات در بدن تا زمان تولد نوزاد ادامه دارد. بنابراین باید بدنبال یک درمان مؤثر جهت بهبود علایم در درجه اول و از بین بردن اثر ادم بصورت کوتاه مدت در درجه بعدی بود.(3) از طرفی طبق دیدگاه مامایی و پرستاری، درمان برای تسکین ناراحتی های شایع دوران بارداری مانند ادم باید شامل اجتناب از درمانهایی باشد که موجب به خطر افتادن جان مادر و جنین می شود و ضمنا بتواند در برنامه مراکز مراقبتی هر جامعه قرار بگیرد. (13-11) در نتیجه بسیاری از ماماها و نیز زنان باردار بدنبال درمانهای مکمل مانند ماساژ درمانی و رفلکسولوژی هستند.(15و14) در سالهای اخیر استفاده از طب مکمل و مداخلات غیر دارویی در بهداشت و درمان و نیز سیستم مراقبت بارداری و در میان ماماها و پرستاران در کلینیک های بالینی برای تکمیل طب تکنیکی مدرن مورد پذیرش بیشتری قرار گرفته است. (21-16) اما متاسفانه مطالعات بسیار کمی وجود دارد که درمان مکمل را با هدف کاهش اثر ادم و درد در اواخر بارداری انجام داده اند.(10-8،3و2) کنت و همکاران (1999) ادم بارداری را در حالت ایستاده بر روی زمین، غوطه وری در آب و ایروبیک در آب هر کدام بمدت 20 دقیقه، در 18 زن با بارداری 30-20 هفته با هم مقایسه کردند. در این مطالعه هر چند غوطه وری در آب حجم ادرار را بطور قابل توجهی افزایش داده بود اما فقط غوطه وری در آب موجب کاهش ادم در ناحیه پا شده بود.(2) هارتمن و هوچ (2005)دریافتند یک جلسه 45 دقیقه ای ورزش در آب، بطور معنی داری ادم شدید و دو طرفه ساق پا را در 9 زن باردار کاهش داده است.(22) مولارت (2003) نتایج معنی داری در ادم ساق پا و اندام تحتانی در استفاده از دو روش رفلکسولوژی در مقایسه با استراحت در بستر یافت.(3) کتز و همکاران (1992) نیز دریافتند که غوطه وری در آب سریعتر و ایمنتر از استراحت در بستر موجب تعادل مایع خارج سلولی می شود.(9) و اما یکی دیگر از روشهای مورد استفاده و مقبول در طب مکمل ماساژ درمانی است. (3)ماساژ پا یکی از مداخلاتی است که می تواند در شرایط خاص مانند ادم پا و ساق پا برای جابجایی مایع خارج عروقی بدون اختلال در مایعات داخل سلولی مورد استفاده قرار گیرد.(24-23) ماساژ باعث افزایش جریان خون اندام و بالطبع افزایش اکسیژن مورد نیاز سلولها در محل می گردد و بدین ترتیب درد و ادم اندام را کاهش می دهد.(25) از آنجایی که بسیاری از عروق لنفاوی به فاصله کمی از سطح پوست قرار گرفته اند، لذا حرکت لنف در این عروق نیاز به لمس بسیار سبک دارد.(26) ماساژ پا در واقع دستکاری بافت نرم پا است که بصورت کلی تر در مقایسه با رفلکسولوژی انجام می شود و روی منطقه خاصی که مرتبط با بخش های دیگر بدن است متمرکز نمی شود.(27و8) در ماساژ استفاده از روغن کمک میکند تا دستان فرد ماساژ دهنده به آرامی روی بدن حرکت کند. همچنین روغن اجازه میدهد تا حرکت ماساژ را تدریجا محکمتر کرده و مدت بیشتری، بدون اینکه وقفهای ایجاد شود، ماساژ ادامه یابد. روغن، پوست را مرطوب میکند و این کار باعث جلوگیری یا به حداقل رساندن خشکی پوست میشود. (34) روغن هسته انگور یکی از روغنهای طبیعی است که بر خلاف روغنهای صناعی موجب تحریک پوست نمی شود و بنابراین در افراد مبتلا به آلرژی می توان از آن بخوبی استفاده کرد. همچنین این روغن بی بو و غیر چسبنده از اصطکاک و ناراحتی بیمار در جریان ماساژ می کاهد. (35) روغن هسته انگور دارای چندین مزیت مهم در مسائل طبی است. این روغن منبع خوبی از اسیدهای چرب ضروری و ویتامین E، پلی فنول و فلاونوئید ها است که ترکیبات آنتی اکسیدانی قوی هستند. بسیاری از فواید پزشکی روغن هسته انگور را می توان به حضور این مواد مغذی نسبت داد. (42) از جمله روغن هسته انگور می تواند کمک به تقویت و تعمیر مویرگ ها و عروق خونی آسیب دیده شود و با بهبود گردش خون موجب درجاتی از بهبودی در واریس، وریدهای عنکبوتی و بواسیر و ادم اندامها و ادم بعد از جراحت و یا جراحی شود. همچنین روغن هسته انگور دارای خواص ضد التهابی است که می تواند در تسکین درد و تورم ناشی از مشکلاتی مانند آرتریت روماتوئید مؤثر باشد. (35) درمان کوتاه مدت و کمتر از 12 هفته با این روغن بدون عارضه است و می توان بدون ایجاد مشکلاتی جدی از آن استفاده کرد. (42) و تنها محدودیت این روغن گران بودن آن است. روغن دیگری که بطور معمول از زمانهای دور تاکنون در ماساژ درمانی استفاده می شود روغن بادام شیرین است و به طور گسترده توسط درمانگران ماساژ استفاده می شود. روغن بادام دارای ویسکوزیته پایین و سبک است که بدین دلیل به راحتی بر روی پوست پخش می شود. همچنین این روغن بسرعت جذب بدن نمی شود و در نتیجه با مقادیر کم نیز می توان ماساژ را انجام داد. روغن بادام شیرین حاوی ویتامین ای و ریبوفلاونوئیدهاست که البته تاثیر آنتی اکسیدانی کمی دارد. همچنین این روغن دارای خواص ضد التهابی بصورت موضعی است اما تاثیر آن بر کاهش درد اندک است. اما از مزیت آن بر روغن هسته انگور می توان بر ارزانتر بودن و در دسترس بودنش اشاره کرد. (-4644) جستجوی گسترده متون نشان داد تنها دو مطالعه درباره بررسی ماساژ پا و تاثیر آن بر ادم دوران بارداری منتشر شده است. در مطالعه آیدن (2010) درباره تاثیر ماساژ پا با روغن هسته انگور بر ادم دوران بارداری، نتایج معنی داری در کاهش ادم ساق پا بدست آمد که این کاهش در پای راست بیشتر بود.(28) در مطالعه رحیمی کیان و همکاران (1393) درباره تاثیر ماساژ پا با روغن بچه بر ادم فیزیولوژیک نتایج معنی داری در کاهش میزان ادم دیده شده بود که در این مطالعه پیگیری زنان باردار برای بررسی تاثیر ماندگاری ماساژ در روز هفتم انجام نشده بود و همچنین در هیچ یک از این مطالعات به تاثیر ماساژ بر درد ناشی از ادم و مقایسه بین روغنها برای انتخاب بهترین و مؤثرترین روغن نپرداخته اند. (43) بطور کلی مطالعات انجام شده درباره تاثیر ماساژ درمانی بر انواع موقعیتهای بهداشتی و سلامتی نشان داده اند که این درمان می تواند بعنوان درمانی مؤثر در یکسری مشکلات و شرایط خاص بدون ایجاد هر گونه آسیبی مورد استفاده قرار گیرند.(36و3) اثبات علمی آثار ماساژ بر ادم اندامهای تحتانی به طور کامل پذیرفته نشده است (37) و مطالعات اندکی تاثیر درمان های مکمل را بر ادم حاصل از بارداری بررسی نموده اند (41) بنابراین با توجه به ناراحتی های ایجاد شده توسط ادم پا در زنان باردار، نیاز به استفاده از روشهایی درمانی غیر دارویی و بی خطری ماساژ در زنان باردار و همچنین به دلیل انجام نشدن مطالعه ای مبنی بر تاثیر ماساژ بر ادم پا در ایران،پژوهشگر بر آن شد که مطالعه ای را با عنوان "مقایسه تاثیر ماساژ پا با روغن هسته انگور و روغن بادام شیرین بر درد و ادم فیزیولوژیک قسمت تحتانی پا در سه ماهه سوم زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی زاهدان سال 94" انجام دهد. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | شدت درد بخش تحتانی پا در قبل، روز پنجم و روز هفتم بعد از مداخله در سه گروه (ماساژ با روغن هسته انگور، ماساژ با روغن بادام شیرین و بدون ماساژ متفاوت است.
میزان ادم بخش تحتانی پا در قبل، روز پنجم و روز هفتم بعد از مداخله در سه گروه (ماساژ با روغن هسته انگور، ماساژ با روغن بادام شیرین و بدون ماساژ) متفاوت است |
| هدف کلی طرح | " مقایسه تاثیر ماساژ پا با روغن هسته انگور و روغن بادام شیرین بر درد و ادم فیزیولوژیک بخش تحتانی پا در سه ماهه سوم زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی زاهدان سال 94 " |
| اهداف اختصاصی | 1) مقایسه میانگین نمره درد قسمت تحتانی پا در قبل، روز پنجم و روز هفتم مداخله در سه گروه (ماساژ با روغن هسته انگور، ماساژ با روغن بادام شیرین و بدون ماساژ)
2) مقایسه میانگین نمره ادم قسمت تحتانی پا در قبل، روز پنجم و روز هفتم مداخله در سه گروه (ماساژ با روغن هسته انگور، ماساژ با روغن بادام شیرین و بدون ماساژ) |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دستاوردهای این طرح بطور اخص مورد استفاده برای مراکز بهداشتی و درمانی و مطب های مامایی و متخصصان زنان جهت کاهش درد و ادم ناشی از ادم فیزیولوژیک پا می باشد. |
| تعریف واژه های تخصصی | ماساژ پا
تعریف نظری: ماساژ عبارتست از یک سری حرکات و مهارتهای دستی که بطورمنظم و مخصوص بر روی بافتهای بدن جهت تأثیر بر سیستم عصبی، عضلانی، پوست، مفاصل و گردش خون بکار می رود.(28) تعریف عملی: تعریف عملی: در این روش هر پا بمدت 10 دقیقه یعنی در مجموع بمدت 20 دقیقه و برای 5 روز تحت ماساژ قرار خواهد گرفت. که ابتدا پا محکم گرفته می شود ، سپس بطور کامل ازانگشتان پا تا مچ در امتداد بالای پا با استفاده از تمام دست بطور ملایم ضربه زده می شود، و به زیر پا تا انگشتان بزرگ پا با استفاده از فشار کمتر اعمال خواهد شد. دومین حرکت ازسمت انگشتان پا به سمت مچ پا است در حالی که انگشتان دست از زیر آن را حمایت می کنند و سطح پوست بین هر تاندون در بالای پا یکی پس از دیگری با استفاده از انگشت شست نوازش می شوند. پا پس از آن با هر دو دست گرفته شده و به آرامی از یک سمت به سمت دیگر مشت مال می شود. انگشتان پا پس از آن با یک دست نگاه داشته شده در حالی که دست دیگر از پا حمایت می کند و انگشتان پا به آرامی به پشت و جلو خم می شوند. هر کدام از این حرکات 10 بار در هر جلسه و بدون ایجاد فشار بر نقطه ای خاص انجام می شود. درد تعریف نظری: درد حسی ناخوشایند و تجربهای احساسی همراه با آسیب بافتی واقعی یا آسیبی به نوعی دیگر از بافت میباشد.(31) تعریف عملی: در این تحقیق درد توسط ابزار دیداری سنجش درد که یک وسیله خط کش مانند است و از صفر تا ده شماره گذاری شده است سنجش می شود. عدد صفر به معنای عدم وجود درد و عدد ده به معنای شدیدترین میزان درد است. بنابراین مقیاس درد بر حسب نمره است(32) ادم تعریف نظری:به تجمع مایع در فضای بین سلولی ادم گفته می شود.(29) تعریف عملی: سنجش مفاصل مچ پا، روی پا و انگشت بزرگ پای شرکت کنندگان در حالت نشسته و با استفاده از متر نواری (در حالیکه ویژگی کشش کنترل می شود) جهت بررسی میزان ادم بدین صورت انجام خواهد شد:1- دور مچ پا در وسط و جانب فوقانی قوزک اندازه گیری می شود، یعنی جایی که در آن قطر در کمترین اندازه خود است. 2- محیط روی پا در بالای استخوانهای استوانه ای و کوبوئید در خلف پاشنه پا اندازه گیری می شود، و3- دور سوم در انتهای خلفی پا، در مفصل متاتارس-انگشت (جایی انگشت بزرگ پا به پا می پیوندد) اندازه گیری خواهد شد بخش تحتانی پا تعریف نظری: شامل بخشی از پا است که از سر انگشتان پا تا مچ را در بر میگیرد.(30) |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی شهر زاهدان در هفته های 40-30 بارداری جهت دریافت مراقبت های معمول بارداری
معیارهای ورود به مطالعه شامل : سن بین 18 الی 35، حاملگی نرمال بین 40-30 هفته، وجود ادم در پاها تا ساق پا و در حد 1 پلاس یا دو پلاس، نمره درد 3و بیشتر، نمایه توده بدنی مادر در محدوده طبیعی (29 معیارهای خروج از مطالعه شامل : دریافت دارو یا رژیم غذایی خاص جهت برطرف کردن درد و ادم حین مطالعه، سزارین اورژانسی یا ختم بارداری توسط زایمان طبیعی ، ایجاد زخم و یا آسیب جدی در بخش تحتانی پا و ابتلا به پره اکلامپسی و اکلامپسی در طی مطالعه و نیز دریافت سایر روشهای طب مکمل جهت کاهش ادم و عدم شرکت در تمام جلسات ماساژ و ارزیابی محیطهای دور پا می باشد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این مطالعه حجم نمونه بر اساس فرمول متغیرهای کمی و با توجه به مطالعات موجود و مرتبط توسط مشاور آمار محاسبه شد. در سطح اطمینان 95 درصد (05/0= α) و توان آزمون 90 درصد حجم نمونه نهایی بدین صورت بدست آمد:
28/1 96/1 x̄₁= 4/7 x̄₂= 3/3 s₁= 1/7 s₂= ½ در نهایت با احتساب 10 درصد ریزش، حجم نمونه در هر گروه 30 نفر به بدست آمد |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه ها به روش نمونه گیری چندمرحله ای انتخاب می گردند .بدین ترتیب که ابتدا مراکز بهداشتی ، درمانی شهر زاهدان به صورت 5 گروه شامل مراکز شمال ، جنوب ،شرق، غرب و مرکز تقسیم شده و سپس از بین هریک از مناطق پنجگانة مذکور 1 مرکز به طور تصادفی با توجه به حجم نمونه مورد نیاز انتخاب می گردد. سپس جهت جلوگیری از تبادل اطلاعات بین گروههای آزمون و گروه کنترل، ابتدا گروه کنترل بررسی می شود وسپس طبق قرعه کشی و بصورت تخصیص تصادفی واحدها در یکی از گروههای مداخله قرار می گیرند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزارهای پژوهش شامل:
فرم اطلاعاتی: شامل معیارهای ورود و خروج در بدو و حین پژوهش است. ابزار دیداری سنجش درد (VAS) است که یک وسیله خط کش مانند است که از صفر تا ده شماره گذاری شده و عدد صفر به معنای عدم وجود درد و عدد ده به معنای شدیدترین میزان درد است.پژوهش ها نشان داده اند که مقیاس درجه بندی عددی برای سنجش شدت درد دارای اعتبار خوبی است ودر پژوهش های مختلف مورد استفاده قرار گرفته است. (32) به عقیده ی وال مک ملزاک مقیاس درجه بندی عددی مقیاسی معتبر و پایا است. (33) پایایی این مقیاس نیز به روش هم ارز تعیین می شود. جدول ثبت اعداد که جهت یادداشت محیطهای ذکر شده جهت بررسی میزان ادم در قبل و بعد از مداخله در سه گروه استفاده می شود. متر نواری: با نشان FIBRO-GLAS ساخت ایران جهت اندازه گیری ابعاد بخش تحتانی پا که ابزاری رواست و جهت تائید پایایی آن، با خط کش چوبی کنترل می گردد. مهارت پژوهشگر در ارتباط با ماساژ درمانی: آموزش پژوهشگر برای کسب مهارتهای لازم تا زمان تأیید صلاحیت توسط متخصص مربوطه ادامه می یابد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ا این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که برروی 90 نفر از زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی شهر زاهدان درسال 1394 انجام می شود. پژوهشگر پس از تصویب طرح و کسب تأییدیه کمیته اخلاق دانشگاه و کسب معرفی نامه از دانشکده پرستاری-مامایی زاهدان و ارائه آن به ریاست هر مرکز به محیط پژوهش مراجعه می کند و رضایت نامه آگاهانه را در اختیار زنان باردار برای ورود به مطالعه قرار می دهد. بعد از تکمیل پرسشنامه انتخاب واحد پژوهش و فرم اطلاعات فردی- بارداری از طریق مصاحبه، مشاهده و معاینه توسط کمک پژوهشگر در روز اول و در مرحه 1 (شکل 1)، در صورت وجود تمامی معیارهای ورود و عدم وجود معیارهای خروج و نیز پس از انجام آزمون نواری ادرار جهت بررسی بیماریهای کلیوی، زنان مورد بررسی به عنوان واحد پژوهش انتخاب می شوند و فرم رضایت آگاهانه در اختیار شان قرار گرفته و هدف از انجام پژوهش برایشان توضیح داده خواهد شد. زنان باردار در دو گروه آزمون، ماساژ 20 دقیقه ای برای مدت 5 روز دریافت خواهند کرد در حالی که گروه شاهد فقط مراقبت های معمول دوران بارداری را دریافت خواهند کرد. سنجش مفاصل مچ پا، پاشنه پا و دور مفصل میان انگشتان و استخوان متاتارس شرکت کنندگان در حالت نشسته و با استفاده از نوار اندازه گیری (در حالیکه ویژگی کشش کنترل می شود) جهت بررسی میزان ادم توسط پژوهشگر بدین صورت انجام خواهد شد:1- دور مچ پا در وسط و جانب فوقانی قوزک اندازه گیری می شود، یعنی جایی که در آن قطر در کمترین اندازه خود است. 2- محیط پاشنه پا در بالای استخوانهای استوانه ای و کوبوئید در خلف پاشنه پا اندازه گیری می شود، و3- دور سوم در انتهای خلفی پا، در مفصل متاتارس-انگشت (مفصل MP، که در آن انگشت بزرگ پا به پا می پیوندد) اندازه گیری خواهد شد و واحداندازه گیری بر حسب سانتی متر است(شکل 2). این سنجشها بطور متوسط در هر جلسه 15 دقیقه زمان صرف خواهد کرد. همچنین درد زنان باردار توسط مقیاس عددی درد که یک وسیله خط کش مانند است و از صفر تا ده شماره گذاری شده است، اندازه گیری خواهد شد. عدد صفر در این مقیاس به معنای عدم وجود درد و عدد ده به معنای شدیدترین میزان درد است. بنابراین اولین مرحله اندازه گیری محیط ها در روز اول برای هر دو گروه انجام خواهد شد. سپس در گروه آزمون بعد از سنجش اول، هر پا بمدت 10 دقیقه یعنی در مجموع بمدت 20 دقیقه تحت ماساژ قرار خواهد گرفت. که ابتدا پا محکم گرفته می شود ، سپس بطور کامل ازانگشتان پا تا مچ در امتداد بالای پا با استفاده از تمام کف دست ماساژ داده می شود و به زیر پا تا انگشتان بزرگ پا با استفاده از فشار کمتر اعمال خواهد شد. حرکت سوم ، استروک عمقی در سطوح بین تاندونها با استفاده از انگشت شست انجام می شود. در حرکت چهارم پا با هر دو دست گرفته شده و به آرامی از یک سمت به سمت دیگر دست ورزی یا همان مشت مال می شود. در حرکت پنجم انگشتان بزرگ پا با یک دست نگاه داشته شده در حالی که دست دیگر از پا حمایت می کند و انگشتان پا به آرامی به پشت و جلو خم می شوند. هر کدام از این حرکات 10 بار در هر جلسه و بدون ایجاد فشار بر نقطه ای خاص انجام می شود. همچنین برای کاهش تاثیر خستگی پژوهشگر بر نوع ماساژ دادن و میزان فشار بر هر پا، وضعیت تقدم و تاخر پاها در هر جلسه رعایت خواهد شد. این ماساژ در طی 5 روز متوالی و در ساعت 10 صبح انجام می گیرد و در طی ماساژ برای جلوگیری از اصطکاک و ناراحتی حاصل از ماساژ در یک گروه از روغن هسته انگورو در گروه دیگر مداخله از روغن بادام شیرین استفاده می شود. روغن هسته انگور می تواند کمک به تقویت و تعمیر مویرگ ها و عروق خونی آسیب دیده شود و با بهبود گردش خون موجب درجاتی از بهبودی در واریس، وریدهای عنکبوتی و بواسیر و ادم اندامها و ادم بعد از جراحت و یا جراحی شود. همچنین روغن هسته انگور دارای خواص ضد التهابی است که می تواند در تسکین درد و تورم ناشی از مشکلاتی مانند آرتریت روماتوئید مؤثر باشد. روغن بادام شیرین حاوی ویتامین ای و ریبوفلاونوئیدهاست که البته تاثیر آنتی اکسیدانی کمی دارد. همچنین این روغن دارای خواص ضد التهابی بصورت موضعی است اما تاثیر آن بر کاهش درد اندک است. این ماساژها توسط محقق انجام می شود. نحوه ماساژ توسط متخصص مربوطه به محقق آموزش داده می شود و پس از تایید متخصص مداخله آغاز خواهد شد. لازم به ذکر است که دومین مرحله سنجش اندازه ها جهت بررسی میزان ادم و نیز بررسی درد در روز پنجم یعنی آخرین روز مداخله در هر سه گروه انجام می شود (شکل 1). همچنین در گروه شاهد در روزهای 5-2 هیچ گونه مراقبت یا مداخله خاصی صورت نمی گیرد. جهت بررسی اثر ماندگاری ماساژ 2 روز بعد از آخرین مداخله سنجشها مجددا در هر سه گروه انجام می شود . (28) پس از پایان نمونه گیری، داده ها توسط آزمون های آماری مورد بررسی قرار می گیرند و به وسیله نرم افزار آماری SPSS آنالیز می شوند. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت تجزیه وتحلیل داده ها ازآمار توصیفی وتحلیلی استفاده می شود. پس از جمع آوری وکد گذاری داده ها ، تحلیل با نرم افزار SPSS انجام می شود. آمار توصیفی شامل توزیع فراوانی مطلق و نسبی واحدهای پژوهش بر اساس مشخصات فردی و تعیین میانگین و انحراف معیار نمرات درد و ادم می باشد. برای مقایسه میانگین ها در سه گروه از آزمون واریانس تکراری استفاده خواهد شد. گروه متغیر ماساژ با روغن هسته انگور ماساژ با روغن بادام شیرین بدون ماساژ شدت درد بعد از مداخله میزان ادم بعد از مداخله |
| ملاحظات اخلاقی | فصل اول: ارزیابی سود و زیان 1- کارآزماییهای بالینی باید کاملاً در چارچوب یک طرحنامه و دستورالعمل مکتوب طراحی و اجرا شوند. طرحنامه و دستورالعمل کارآزمایی بالینی باید دربردارندهی بخش ملاحظات اخلاقی، همچنین اطلاعات مربوط به بودجهی پژوهش، حامیان پژوهش، وابستگی حرفهای، بیان هرگونه تعارض منافع احتمالی و تمهیدات مورد نظر برای ترغیب مشارکت افراد در مطالعه باشد. 2- شروع اجرای کارآزمایی منوط به بررسی و تأیید طرحنامه و دستورالعمل آن توسط کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق پایش کارآزماییهای در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نیاز برای پایش را در اختیار کمیته قرار دهد. 3- پژوهشگر موظف است که در طول اجرای پژوهش، هرگونه حادثه یا عارضهی نامطلوب جدی قابل انتساب به پژوهش را در اولین زمان ممکن، به کمیتهی اخلاق در پژوهش و سایر مراجع قانونی ذیربط گزارش دهد. 4- کمیتهی اخلاق مسؤولیت دایمی نظارت بر اجرای اخلاقی پژوهش را بر عهده دارد، لذا پژوهشگر ارشد باید این کمیته را در مورد تمامی تغییرات دستورالعمل مطالعه و هر حادثهی نامناسب جدی در طول مطالعه آگاه سازد. همچنین، هر اطلاعات جدیدی که ممکن است امنیت آزمودنی یا اجرای مطالعه را تحت تأثیر قرار دهد را باید به اطلاع این کمیته برساند. 5- کارآزمایی بالینی باید تنها توسط افراد دارای مجوز حرفهای مرتبط و ذیصلاح از نظر علمی انجام گیرد. 6- انجام کارآزمایی بالینی تنها زمانی قابل توجیه است که جامعهای که افراد تحت مطالعه به آن تعلق دارند بتوانند از نتایج آن پژوهش سود ببرند. 7- تمامی اقدامات احتیاطی لازم جهت حفظ حریم خصوصی آزمودنیها، محرمانه ماندن اطلاعات مربوط به ایشان و همچنین کاهش تأثیر نامطلوب مطالعه بر سلامت جسمی و روانی آزمودنیها باید بهعمل آید. 8- در مرحلهی طراحی مطالعه، باید نحوهی پیگیری آزمودنیها پس از اتمام مطالعه تعیین شود و در صورت لزوم، برای دسترسی آنها به بهترین روش پیشگیری، تشخیص، درمان یا سایر مراقبتهای مناسب، تمهیدات لازم درنظر گرفته شود. دسترسی لزوماً به معنی فراهم آوردن خدمات رایگان نیست. 9- در صورت وقوع عوارض یا حوادث نامطلوب قابل انتساب به پژوهش، در حین و پس از مطالعه، پژوهشگر باید اقدامات درمانی و مراقبتی مناسب را برای آزمودنی، بدون تحمیل هزینه به وی، فراهم آورد. تمهیدات مالی برای انجام این تعهد، نظیر بیمه کردن پژوهش، باید در هنگام طراحی مطالعه در نظر گرفته شده باشد. 10- اگر در حین یا بعد از انجام پژوهش، وجود بیماری یا وضعیت مرتبط با سلامت خاصی در آزمودنی تشخیص داده شد، پژوهشگر یا مؤسسهی حامی باید در صورت آزمودنی، وی را از این موضوع آگاه کند. 11- پژوهشگرموظف است که در صورت رضایت آزمودنی، شرکت او در کارآزمایی را به اطلاع پزشک خانوادهی وی برساند. 12- کلیهی اطلاعات کارآزمایی بالینی باید بهگونهای ثبت، بهکارگیری و ذخیره شود که امکان شناسایی، گزارش و تفسیر دقیق آنها فراهم باشد. فصل دوم: رضایت آگاهانه 1- اخذ رضایت آگاهانه برای کارآزمایی بالینی باید همواره بهصورت کتبی باشد. فرم رضایتنامه باید دربردارندهی تمامی اطلاعات لازم برای تصمیمگیری فرد جهت شرکت یا عدم شرکت در پژوهش – شامل اطلاعاتی که در بندهای بعدی این راهنما ذکر شده اند – باشد. 2- فرم رضایت آگاهانه باید توسط پژوهشگر ارشد - یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، بهعنوان نمایندهی پژوهشگر ارشد - و آزمودنی یا نمایندهی قانونی او امضا شود. این فرم باید حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخهی آن به آزمودنی تحویل داده میشود و نسخهی دیگر باید توسط پژوهشگر نگهداری شود. 3- در مواردی که فرد به هر دلیلی قادر به خواندن فرم رضایتنامهی مکتوب نباشد، باید فرد ثالثی که دارای تعارض منافع نباشد، مندرجات فرم را به زبان قابل فهم برای آزمودنی توضیح داده، به پرسشهای او پاسخ دهد. در این حالت، فرم باید علاوه بر امضای پژوهشگر و امضا یا اثر انگشت آزمودنی، واجد امضای فرد ثالث پیشگفته نیز باشد 4- هنگام ارسال طرحنامه برای بررسی توسط کمیتهی اخلاق، فرم رضایتنامهای که قرار است به آزمودنیها ارائه شود، باید به طرحنامه پیوست باشد. بررسی اخلاقی طرحنامهی کارآزمایی بالینی بدون بررسی و ارزیابی فرم رضایت آگاهانهی آن معتبر نخواهد بود. 5- برای اخذ رضایت، اطلاعات باید به زبانی ارائه شود که برای آزمودنی قابل فهم باشد. آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید فرصت کافی برای پرسوجو در مورد جزییات کارآزمایی را داشته باشند. باید بهطور مشخص اعلام شود که کارآزمایی یک فرایند پژوهشی است که مشارکت در آن داوطلبانه است و عدم قبول شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمانی، مراقبت از نمونه، حقوق و سلامت وی را تحت تأثیر قرار نخواهد داد. 7- اخذ رضایت آگاهانه فرایندی است که از آغاز تا پایان ارتباط پژوهشگر-آزمودنی تداوم دارد. هر زمآنکه اطلاعات جدیدی بهدست آید که امکان داشته باشد که در تصمیمگیری آزمودنیها جهت قبول یا تداوم شرکت در پژ. وهش تأثیرگذار باشد، این اطلاعات باید بهصورت مکتوب در اختیار آزمودنیها قرار گیرد. 8- در زمان اخذ رضایت، باید احتیاط شود که آزمودنیها رضایت خود را تحت محذوریت و بهعلت وابستگی درمانی، اداری و. . . نداده باشند. در مواردی که این احتمال وجود دارد، رضایتآگاهانه باید توسط فرد دیگری که اطلاع کافی از مطالعه دارد و در عین حال چنین رابطهای با آزمودنی ندارد، کسب شود. 9- شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش باید آزادانه باشد. از همین رو، هیچیک از اعضای تیم پژوهش نباید آزمودنیها را برای ادامهی مشارکت در مطالعه مورد اجبار، تطمیع، اغوا، تهدید و/ یا تحت محذوریت قرار دهند. 11- فرم رضایت آگاهانه که برای اخذ رضایت به آزمودنی داده میشود، باید دربردارندهی اطلاعات ذیل باشد: 1-11- عنوان کارآزمایی 2-11- ماهیت پژوهشی کارآزمایی 3-11- هدف کارآزمایی 4-11- درمان (یا مداخله) در کارآزمایی و احتمال تخصیص تصادفی به هر درمان یا مداخله 5-11- روشهای پیگیری شامل روشهای تهاجمی و غیرتهاجمی 6-11- مسؤولیت آزمودنیها 7-11- جنبههایی از کارآزمایی که ماهیت پژوهشی دارد. 8-11- مخاطرات قابل پیشبینی کارآزمایی برای آزمودنیها 9-11- منافع مورد انتظار برای شرکتکنندگان، چنانچه در یک کارآزمایی هیچگونه منافعی پیشبینی نمیشود باید آزمودنی از آن آگاه باشد. 10-11- در صورت استفاده از دارونما، توضیح معنای آن، احتمال تخصیص به گروه دارونما، و ذکر خطرات و فواید احتمالی در صورت تخصیص به شاخه یا گروه دریافت کنندهی دارونما 11-11- روشهای درمانی جایگزین که ممکن است در دسترس آزمودنی باشد به همراه منافع و خطرات بالقوهی آنها 12-11- عدم تحمیل هزینه به آزمودنی بهواسطهی مداخلات پژوهشی 13-11- غرامت و درمان صدماتی که در جریان کارآزمایی ممکن است برای فرد ایجاد شود. 14-11- در صورتیکه وجهی در قبال مشارکت شرکتکنندگان در مطالعه پرداخت میشود، میزان و نحوهی پرداخت آن ذکر شود. 15-11- بازپرداخت مخارجی که آزمودنی در اثر شرکت در مطالعه متحمل میشود. 16-11- داوطلبانه بودن مشارکت افراد در کارآزمایی و تصریح به اینکه آزمودنیها در هر مرحله از کارآزمایی این حق را دارند که از مطالعه خارج شوند بدون اینکه لازم باشد جریمه یا خسارتی را پرداخت کنند یا درمان معمول ایشان تحت تأثیر قرار گیرد. 17-11- محرمانهبودن اطلاعات شخصی آزمودنیها و تصریح به انتشار نتایج بهصورت آماری و بهنحوی که اطلاعات فردی فاش نشود. 18-11- اشخاصی که حق دسترسی به اطلاعات آزمودنی را خواهند داشت، از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش 19-11- تصریح به اینکه چنانچه اطلاعات جدیدی در مورد سلامت افراد یا تأثیرگذار بر تداوم مشارکت آنها در دسترس قرار گیرد، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او در اولین فرصت در جریان قرار خواهند گرفت. 20-11- نام و شمارهی تماس شخص یا اشخاصی که آزمودنی میتواند در زمان وقوع عوارض ناخواسته یا برای کسب اطلاعات بیشتر با آنها تماس بگیرد. 21-11- پیشبینی و توصیف شرایطی که در آن شرایط، شرکت فرد در مطالعه ممکن است خاتمه یابد. 22-11- مدت زمان مورد انتظار مشارکت افراد در کارآزمایی 23-11- تعارض منافع احتمالی پژوهشگران و وابستگیهای حرفهای ایشان 12- چنانچه به هر دلیلی کارآزمایی قبل از موعد مقرر خاتمه یافته یا تعلیق شود، مؤسسهی پژوهشی یا پژوهشگر باید آزمودنیرا از این موضوع مطلع کند و به او اطمینان دهد که درمان مناسب و پیگیری مورد نیاز برای آنها انجام خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم مراجعه به مراکز بهداشتی برای 5 روز متوالی: پرداخت قسمتی از هزینه رفت و آمد واحدهای پژوهش و مراجعه پژوهشگر به منازل واحدها در روزهای 2و3 و4 مطالعه
تفاوت در میزان استراحت و مصرف نمک و مایعات که توسط پرسش درباره میزان استراحت و فعالیت و مصرف میزان نمک کنترل خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | ماساژ پا، ادم بخش تحتانی، سه ماهه سوم بارداری، روغن هسته انگور، روغن بادام شیرین |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Cunningham FG, Gant NF, Leveno KJ et al. Williams Obstetrics, 21st edn. New York, USA: McGraw, 2001.
2. Kent T, Gregor J, Deardorff L, Katz V. Edema of preg-nancy: A comparison of water aerobics and static immer-sion. Obstetrics and Gynecology 1999; 94: 726–729. 3. Mollart L. Single-blind trial addressing the differential effects of two reflexology techniques versus rest, on ankle and foot oedema in late pregnancy. Complementary Therapies in Nursing and Midwifery 2003; 9 : 203–208. 4. Reynolds D. Severe gestational edema. Journal of Midwifery and Women’s Health 2003; 48 : 146–148. 5. Bamigboye AA, Hofmeyr GJ. Intervention for leg edema and varicosities in pregnancy: What evidence? European Journal of Obstetrics and Reproductive Biology 2006; 129: 3–8. 6. Young G, Jewell D. Interventions for varicosities and leg oedema in pregnancy (Cochrane Review). In: The Cochrane library, issue 2, 1999. Oxford: Update Software; 1997. 7. Davidson J. Edema in pregnancy. Kidney Int 1997;51:550,590–6. 8. Jacobs M, McCance K, Steward M. Leg volume changes with EPIC and posturing in dependent pregnancy oedema. NursRes 1986;35(2):86 –9. 9. Katz V, Ryder R, Cefalo R, Carmichael S, Goolsby R. A comparison of bedrest and immersion for treating the edema of pregnancy. Obstet Gyn 1990;75 (2):147–51. 10. Katz V, Rozas L, Ryder R, Cefalo R. Effect of daily immersion on the oedema of pregnancy. Am J Perinat 1992;9 :225–7. 11. Spiby H. Giving complementary therapy with midwifery care for the 1990’s. Midwives Chronicle Nurs Notes 1993; Feb.:38–40. 12. McCabe P. Complementary therapy in nursing practice: policy development in Australia. The Aust J Holistic Nurs 1996; 3(1):4 –11. 13. Tiran D. The use of complementary therapies in midwifery practice: a focus on reflexology. Complement Ther Nurs Midwifery 1996;2 (2):32–7. 14. Tiran D, Mack S, editors. Complementary therapies for pregnancy and childbirth, 2nd ed. Edinburgh: Bailliere Tindall; 2000. 15. Royal College of Midwives (RCM). Position Paper 10a: Complementary Therapies. RCM Midwives J 1999; 2 (12):382–4. 16. Pinn G, Pallet L. Herbal medicine in pregnancy. Complemen-tary Therapies in Nursing and Midwifery 2002; 8 : 77–80. 17. Anderson FWJ, Johnson CT. Complementary and alterna-tive medicine in obstetrics. International Journal of Gynaecol-ogy and Obstetrics 2005; 91: 116–124. 18. Gaffney L, Smith CA. Use of complementary therapies in pregnancy: The perceptions of obstetricians and midwives in South Australia. Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology 2004; 44 : 24–29. 19. Wilkinson JM, Simpson MD. Personal and professional useof complementary therapies by nurses in NSW, Australia. Complementary Therapies in Nursing and Midwifery 2002; 5: 142–147. 20. Leach M. An examination of factors influencing natural therapy use in the Royal District Nursing Service. Australian Journal of Holistic Nursing 2002; 9 : 41–49. 21. Brolinson PG, Price JH, Ditmyer M, Reis D. Nurses’ perceptions of complementary and alternative medical therapies. Journal of Community Health 2001; 26 : 175–189. 22. Hartmann S, Huch R. Response of pregnancy leg edema to a single immersion exercise session. Acta Obstetricia et Gyne-cologica Scandinavica 2005; 84 : 1150–1153. 23. Tuna N. A’dan Z’ye Masaj, 6th edn. I˙stanbul, Turkey: Nobel Tıp Kitabevleri, 2004. 24. Hayes J, Cox C. Immediate effects of a five-minute foot massage on patients in critical care. Complementary Therapies in Nursing and Midwifery 1999; 6: 9–13. 25. Richards KC, Gibson R, Overton-McCoy AL. Effects of massage in acute and critical care. AACN Clin Issues. 2000 Feb; 11(1): 77-96. 26. Natural touch marketing. Lymphatic massage: promoting recovery and good health with a gentle touch therapy. Available from http:// www.info4people.com/ B_Lymph.html. Last updated 2006. 27. Wang MY, Tsai PS, Lee PH, Chang WY, Yang CM. The efficacy of reflexology: Systematic review. Journal of Advanced Nursing 2008; 62 : 512–520. 28. Ayden C, Ahsen S. Effect of foot massage to decrease physiologic lower leg oedema in late pregnancy: A randomized controlled trial in Turkey. International Journal of Nursing Practice 2010; 16 : 454–460 29. Vil le c o J P. Ed em a: th er a p is t ’ s ma na ge m en t . I n : Sk i rv en T M, Osterman A L , Fedorc zy k J M, Amadio PC ( ed s) . Rehabilitati on of the Hand and Upper Extremity. 6th ed . Philadelphia, PA : Mosby, 2 011 . p p . 8 45 –5 7. 30. Dorland's Medical Dictionary for Healthcare Consumers. Mercksource. Retrieved 2009-04-18. 31. Hosseini M, Divine N, Moshksaran S, Rasekh AR, Mohebbi Nobandegany Z. Effects of Percutaneous electrical nerve stimulation on pain after femour fracture surgery. Armaghane danesh 2002; 3(27): 9-16. 32. Wall P, Melzak R. Text book of pain.Edinburgh. Churchill Livingeston. 2000. 33. Beck RA, Steer GK. Beck depression inventory – second edition manual, The Psychological Corporation, San Antonio, TX 1996. 34. Enzer S. Reflexology: a tool for midwives. Soul to Sole Reflexology, Sydney, Australia. 2000. 35. Hulme J, Waterman H, Hillier V. The effect of foot massage on patients’ perception of care following laparoscopic sterilisation as day case patients. J Adv Nurs 1999;30(2):460–8. 36. Rahimikian F1, h Shadmehr A, Mehran A, Kiani M.Effect of Foot Massage on Physiological Edema During Pregnancy 37. Nagata H, Tanaka E, Takefu M, Sato T, Nakano M, Morimoto M, et al. Effect of lower limb and dorsolumbar massages on edema in postpartum women. Biomedical Soft Computing 4. Loeser J, editor. Perspective of pain. In: Turner P, editor. 38. Loeser J, editor. Perspective of pain. In: Turner P, editor. Proceeding of the First Word Conference on Clinical Pharmacology and Therapeutics. First Ed. Landon:Macmillan, Elsevier; 2010:67-73. 39. Hamidizadeh S, Asghari M. Study effect of relaxation intechnique on anxiety and stress in elders with hypertention. Journal of Shahrekord University of Medical Sciences 2006; 8(2):45-51. [Persian] and Human Sciences 2009;14(1):109-115. 40. Swinkels IC, Van den Ende CH, van den Bosch W, Dekker J, Wimmers RH. Physiotherapy anagement of low back pain: does practice match the Dutch guidelines? Aust J Physiother 2005; 51(1): 35-41. 41. Coban A, Sirin A. Effect of foot massage to decrease physiological lower leg oedema in late pregnancy. International Journal of Nursing Practice 2010;16:454-460. 42. Khalifa, F.K., Khalil, F.A., Barakat, H.A., Hassan, M.M., 2011. Protective role of wheat germ and grape seed oils in chlorpyrifosinduced oxidative stress, biochemical and histological alterations in liver of rats. Aust. J. Basic Appl. Sci. 5, 54–66. 43. Rahimikian, F. Shadmehr, A. Effect of Foot Massage on Physiological Edema During Pregnancy. Journal of Knowledge & Health 2015; Vol 9(4): 1-7. 44. Chang, S.Y. Effects of aroma hand massage on pain, state anxiety and depression in hospice patients with terminal cancer. Taehan Kanho Hakhoe chi. Volume 38, Issue 4, August 2008, 493-502. 45. P. Martin Duncan, Roger S. Nunn. On Almond Oil as a Substitute for Cod-Liver Oil. Prov Med Surg J (1840) 1850 March 20; 14(6): 164. 46. Marzouk,T. Nemer, A. Baraka. The Effect of Aromatherapy Abdominal Massage on Alleviating Menstrual Pain in Nursing Students: A Prospective Randomized Cross-Over Study. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine .Volume 2013: 1-6. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Qustioner massage .docx | 1393/05/20 | 77912 | دانلود |
| Effect of foot massage .doc | 1393/07/09 | 679936 | دانلود |
| file eslahat nahaee davaran .doc | 1393/11/18 | 631296 | دانلود |
| pasokh be davaran.docx | 1394/01/23 | 23151 | دانلود |
| pasokh katbi be shora.docx | 1394/02/20 | 16095 | دانلود |
| eslahate payani nahaee nahaee2 .doc | 1394/03/30 | 952832 | دانلود |
| form_rezayatname-komite-akhlagh[1]-1.doc | 1394/03/30 | 87552 | دانلود |
| pasokhe katbi be komiteye akhlagh.docx | 1394/07/13 | 18927 | دانلود |
| pasokh be komiteye akhlagh.doc | 1394/07/13 | 969728 | دانلود |
| eslahe Qustioner massage.docx | 1394/07/13 | 79802 | دانلود |
| New Microsoft Office Word Document.pdf | 1394/08/12 | 81114 | دانلود |
