
| کد طرح | 7013 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سطح ائوزینوفیل کاتیونیک پروتئین بزاق در مبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Salivary Eosinophil Cationic Protein Level in Patients with Recurrent Aphthous stomatitis |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| لیلا فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | naznar@gmail.com |
| علیرضا نخعی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | alireza_nakhaee@yahoo.com |
| شهرام کمال زاده | دانشجو | shahram_melodys@yahoo.com.au |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سطح ائوزینوفیل کاتیونیک پروتئین بزاق در مبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Salivary Eosinophil Cationic Protein Level in Patients with Recurrent Aphthous stomatitis |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | استوماتیت آفتی عود کننده زخم های دهانی راجعه بیضی یا گرد باحدود مشخص است که همراه با غشاء کاذب سفید یازرد رنگ که هاله قرمز رنگی آن را احاطه کرده است مشخص می شود 1.
این بیماری با زخمهای دردناک و عودکننده محدود به حفره دهان و بدون هیچ علامتی از بیماری دیگر تشخیص داده می شود و به علت درد شدیدی که ایجاد می کند باعث مراجعه بیمار به پزشک یا دندان پزشک می گردد. اتیولوژی آن کاملا مشخص نیست.فاکتورهای متعددی مانند بیماری های ایمنی، بیماری های هماتولوژیک، کمبودهای تغذیه ای و ویتامینی، آلرژی و مشکلات سایکولوژیک در ایجاد این بیماری دخیل هستند5و4و3و2. باتوجه به احتمال ارتباط آلرژی و استوماتیت آفتی بررسی بیومارکرهای مرتبط با آلرژی ازجمله ائوزینوفیل کاتیونیک پروتئین (ECP) در مبتلایان به استوماتیت آفتی می تواند مفید باشد. ائوزینوفیل کاتیونیک پروتئین یک مدیاتورالتهاب آلرژیک است که بوسیله ائوزینوفیل ها آزادشده و با واسطه IgE فعال می گردد6. تاکنون مطالعه ای در این زمینه صورت نگرفته است. Keles وهمکاران در سال 2012 براهمیت ارزیابی سطح ECP سرم به منظور پیشگویی تداوم Wheezing در کودکان تاکید نمودند6. در مطالعه ای که توسطKoh و همکاران در سال 2010 انجام گردید افزایش سطح ECP بزاق در افراد مبتلا به آسم در مقایسه باافراد سالم مشاهده شد7. باتوجه به احتمال ارتباط آلرژی و استوماتیت آفتی و نبود مطالعه درخصوص ارزیابی بیومارکرهای مرتبط با آلرژی در این بیماران، این مطالعه با هدف ارزیابی بیومارکرECP در بزاق مبتلایان انجام خواهد شد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- سطح ECPبزاق درمبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده چقدراست ؟
2- سطح ECP بزاق درا فراد سالم چقدراست ؟ فرضیات : 1- میانگین ECP بزاق درمبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده نسبت به افراد سالم، متفاوت است . |
| هدف کلی طرح | -تعیین سطحECP بزاق در مبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده |
| اهداف اختصاصی | 1-تعیین سطح ECPبزاق درمبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده
2-تعیین سطح ECPبزاق در افراد سالم 3-مقایسه سطح ECPبزاق درمبتلایان به استوماتیت آفتی عودکننده و افراد سالم |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | - |
| تعریف واژه های تخصصی | استوماتیت آفتی عودکننده: این ضایعه زخمهای دهانی راجعه بیضی یاگرد باحدود مشخص است که همراه با غشاء کاذب سفید یا زرد رنگ که هاله قرمز رنگی آن را احاطه کرده است مشخص می شود1.
انوزینوفیل کاتیونیک پروتئین: یک مدیاتور التهاب آلرژیک است که به وسیله ائوزینوفیل ها آزاد می شود و با واسطه IgEفعال می گردد6 . آلرژی: واکنش افراطی سیستم ایمنی بدن نسبت به عوامل گوناگون است9. |
| نوع مطالعه | این مطالعه ازنوع مقطعی (توصیفی – تحلیلی ) است . |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مبتلا به استوماتیت آفتی عودکننده و افراد سالم مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان و فک دانشکده دندانپزشکی زاهدان
معیار ورود در گروه مورد : ابتلا به استوماتیت آفتی عودکننده در زمان مراجعه معیار ورود در گروه شاهد : افراد سالم مراجعه کننده که ازلحاظ سن و جنس با گروه مورد هماهنگ باشند . معیارهای خروج از مطالعه : 1-ابتلا به هرگونه بیماری سیستمیک (بیماری آلرژیک و آتوپی و....) 2-مصرف هرگونه دارو 3-حاملگی 4-مصرف محصولات تنباکو والکل 5-ابتلا به سایر بیماریهای مخاط دهان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه ی Keles 6 و فرمول زیر با سطح اطمینان 95% و توان آزمون 90% حجم نمونه ی مطالعه ی ما در کل، 90 نفرانتخاب شد .
n= تعداد نمونه در این مطالعه: 45 فرد مبتلا به استوماتیت آفتی عودکننده (گروه مورد) و 45 فرد سالم (گروه کنترل ) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان ( بر حسب مراجعه بیمار و نمونه های در دسترس) |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات افراد شرکت کننده در مطالعه شامل سن و جنس و سطحECP بزاق در فرم های جمع آوری اطلاعات ثبت می شود( فرم اطلاعاتی در ضمیمه شماره 1 موجود است).
معاینه داخل دهانی برای تایید استوماتیت آفتی عودکننده انجام می شود. بزاق غیرتحریکی به روش Spitting در لوله های آزمایش جمع آوری می شود و سطح ECPبزاق افراد شرکت کننده در مطالعه در آزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی زاهدان تعیین می گردد . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | دراین مطالعه، تعداد 45 فرد مبتلا به استوماتیت آفتی عودکننده و 45 فرد سالم مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان به روش نمونه گیری آسان و با توجه به معیارهای ورود وخروج به طور صحیح انتخاب می شوند.
معیار ورود در گروه مورد: ابتلا به استوماتیت آفتی عودکننده در زمان مراجعه معیار ورود در گروه شاهد : افراد سالم مراجعه کننده که ازلحاظ سن و جنس با گروه مورد هماهنگ باشند. معیارهای خروج از مطالعه در هر دو گروه : 1- ابتلا به هر گونه بیماری سیستمیک (آلرژی، اتوپی و...) 2- مصرف هر گونه دارو 3- حاملگی 4- مصرف محصولات تنباکو والکل 5- ابتلا به سایر بیماریهای مخاط دهان تمام افراد گروه مورد و شاهد در جریان مطالعه قرار می گیرند و از بیماران جهت شرکت در پروژه رضایت نامه کتبی (ضمیمه شماره 2)گرفته می شود. معاینه مخاط دهان آنها بوسیله ی آینه یکبار مصرف زیرنور یونیت انجام خواهد شد و معیارتشخیص استوماتیت آفتی عودکننده به صورت زیر خواهد بود: زخمهای دهانی راجعه بیضی یاگرد باحدود مشخص است که همراه با غشاء کاذب سفید یا زرد رنگ که هاله قرمز رنگی آن را احاطه کرده است مشخص می شود1. علاوه بر این شرح حال کامل از بیمار گرفته خواهد شد و اطلاعات دموگرافیک در پرسشنامه ثبت خواهد شد (ضمیمه شماره 1). سپس از هرفرد، بزاق غیرتحریکی به روشSpitting جمع آوری می شود. بدین صورت که از تمام بیماران خواسته می شود که 90 دقیقه قبل از نمونه گیری از خوردن، آشامیدن و مسواک زدن بپرهیزند. همه نمونه ها بین ساعت 9-12 صبح جمع آوری می شود و هنگام جمع آوری بزاق، بیمار باید در حالت نشسته و کاملا راحت باشد و درحالیکه کمی به جلو خم شده است بزاق خود را در مدت 10 دقیقه و در هردقیقه 2-1 بار در لوله آزمایش که از قبل استریل شده است تخلیه کند. بعد از جمع آوری بزاق درب لوله های آزمایش را با پارافین محکم می بندیم وروی لوله آزمایش، با عدد کد گذاری می شود. نمونه در اسرع وقت به آزمایشگاه بیوشیمی فرستاده می شود. در آزمایشگاه ، بزاق در سانتریفیوژ به مدت 10 دقیقه با سرعت 2000 دور در دقیقه قرار داده می شود تا دبریها از آنها جدا شود. سپس نمونه توسط سمپلر به میکروتیوپ انتقال داده می شود. میکروتیوپ نیز براساس کد لوله آزمایش، کدگذاری می شود ودر دمای 80- درجه سانتیگراد نگه داشته می شود، تا برای آزمایش در آینده آماده باشند8. سپس در آزمایشگاه بیوشیمی با روش الیزا در سیستم R and D بررسی سطح بزاقیECP انجام می گیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت آنالیز، در صورت نرمال بودن توزیع داده ها، از آزمون T-student در غیر اینصورت از آزمون های ناپارامتری معادل استفاده می گردد تا مشخص شود آیا در میزان ECP بزاق غیرتحریکی، میان گروه بیمار و کنترل ارتباط آماری معنی داری وجود دارد یا خیر.
ازنظرآماری p<0/05 معنی دار در نظرگرفته می شود. جدول : مقایسه سطوح ECPبزاق درمبتلایان به استوماتیت آنتی و افراد سالم متغیرها گروه های موردمطالعه ECP P value افراد مبتلا به استوماتیت آفتی عود کننده افراد سالم |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران، فصل 4-زیست بانکها، کدهای 1، 2، 3
راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران، راهنمای عمومی :کدهای :1،2،3،4،5،6،7،8،9،11 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیمار راه حل آن آگاهی دادن به بیمار است . |
| کلمات کلیدی | استوماتیت آفتی عودکننده ، ائوزینوفیل کاتیونیک پروتئین،آلرژی
Eosinophil Cationic Protein, Recurrent Aphthous Stomatitis, Allergy |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Femiano F, Lanza A, Buonaiuto C. Guidelines for diagnosis and management of aphthous stomatitis pediatr . Infect Dis J 2007; 26:728-732. 2- Ujevic A, Lugovic L, Situm M. Aphthous Ulcers as a Multi Factorial problem. Acta Clin croat 2013; 52:799-803. 3- Slebioda Z, Szponar E, Kowalska A. Etiopathogesis OF Recurrent Aphthous stomatitis. Arch immunol 2012; 12:453-460. 4- Scully C. Clinical practice in Aphthous ulceration .N Engl J Med 2006; 13(355):165-172. 5- Scully C, Porter S. Recurrent Aphthous stomatitis: current concepts of etiology, pathogenesis and management.J oral pathol Med 1989; 18:21-27. 6- Keles E, Yazgan H, Gebesce A. To evaluate serum eosinophil cationic protein and total ECP concomitantly may predict the persistence of wheezing in young children. ISRN pediatrics 2012; 12: 453-460. 7- Koh GC, Shek LP, Kee J, wee A, NgV, Koh D. Saliva and serum eosinophil cationic prorein in asthmatic children and adolescents with and without allergic sensitization. J Asthma2010; 47(1):61-5. 8- Mohamed R, Campbell JC, Cooper-White J, Dimeski G, Pnuyadeera C. The impact of saliva collection and processing methods on CRP, IgE, and Myoglobin immunoassays. Clinical and Translational Medicine2012; 1:19. 9- Kay AB. Overview of allergy and allergic diseases: with a view to the future. British Medical Bulletin2000; 56 (4): 843–6. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| shahram.kamalzadeh.doc | 1393/06/31 | 266752 | دانلود |
| shahram.kamalzadeh.pdf | 1393/06/31 | 523335 | دانلود |
| shahram.kamalzadeh.doc | 1393/07/15 | 291840 | دانلود |
| shahram.kamalzadeh.doc | 1393/08/28 | 287232 | دانلود |
| shahram.kamalzadeh(1).doc | 1393/09/15 | 288256 | دانلود |
| komite akhlagh.doc | 1393/10/22 | 288256 | دانلود |
| komite akhlagh.doc | 1393/12/12 | 289280 | دانلود |
| eslahiye komite akhlagh.doc | 1393/12/19 | 291840 | دانلود |