چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7056 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر کلر هگزیدین و هیپوکلریت سدیم بعنوان شستشو دهنده داخل کانال بر فلرآپ پس از درمان ریشه در دندانهای با پالپ نکروز |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of chlorhexidine and Sodium Hypochlorite Effect as intracanal irrigants on flare up after Root Canal Therapy in Teeth with Necrotic Pulp |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| طاهره علی آبادی | مجری | استاد راهنما | متخصص | aliabaditahere@gmail.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| منصور میربلوجزهی نازیلی | دانشجو | دکترای دندانپزشکی | mansoormirbaluchzahinazili@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه اثر کلر هگزیدین و هیپوکلریت سدیم بعنوان شستشو دهنده داخل کانال بر فلرآپ پس از درمان ریشه در دندانهای با پالپ نکروز |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of chlorhexidine and Sodium Hypochlorite Effect as intracanal irrigants on flare up after Root Canal Therapy in Teeth with Necrotic Pulp |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بروز درد و تورم یا هر دو چند ساعت و یا چند روز بعد از درمان ریشه که منجر به درمان خارج از برنامه می گردد یک مسئله مهم است که علاوه بر ایجاد مشکل برای بیمار می تواند موقعیت دندانپزشک را نیز از لحاظ حرفه ای به خطر اندازد1.
فاکتورهای مختلف در بروز Flare-up موثر است که از آن جمله می توان به آسیب های میکروبیال، شیمیایی یا مکانیکی که به پالپ یا بافت پری رادیکولار وارد شده اشاره کرد2 . میکروارگانیسم ها و محصولات نهایی آنها مهمترین علت التهاب پالپ و پری آپیکال هستند3و4. موفقیت در درمان اندودنتیک بطور مستقیم تحت تاثیر حذف میکروارگانیسم های موجود در کانال است5 . رانده شدن دبریهای عف ونی به ناحیه پری آپیکال وپاک سازی ناکافی شیمیایی و مکانیکی نیز از جمله دلایل ایجاد التهاب ناحیه پری آپیکال است2 . از این رو حذف کامل مواد نکروتیک و عفونی از سیستم کانال ریشه اهمیت بسیاری دارد . در این میان استفاده از مواد شستشودهنده و داروهای داخل کانال که به صورت شیمیایی به حذف مواد عفونی داخل کانال می انجامد، نقش بسیار موثری در کاهش درد و تورم و شکست پس از درمان خواهد داشت. هیپوکلریت سدیم یکی از موثرترین شستشودهنده های کانال است که دارای خاصیت آنتی باکتریال می باشد و با حل کردن بافت زنده و غیرزنده پالپ عمل شستشوی کانال را انجام می دهد 6. اما در عین حال هیپوکلریت سدیم خصوصا در غلظت های بالا اثر توکسیک بر بافت پری آپیکال دارد و باعث التهاب حاد آن ناحیه می گردد4و5 . از طرفی بوی بد و سوزانده بود ن این ماده همراه با خواص نامطلوب دیگر نظیر کروژن و تغییر رنگ وسایل دندانپزشکی ، محققین را بر آن داشت تا جایگزین مناسب تری جهت شستشوی کانال پیدا کنند. امروزه کلرهگزیدین گلوکونات به دلیل قدرت آنتی باکتریال مناسب، دوام اثر نسبتا طولانی و عدم سمیت به عنوان یک شستشودهنده کانال مطرح شده است3. White و Jeansonدرسال 2014 دو شستشودهنده کلرهگزیدین گلوکونات 0.2% هیپو کلریت سدیم 25/5% را از لحاظ اثرآنتی باکتریال در کانال دندان مقایسه کردند . کشتهای مثبت میکروبی کانالهایی که با کلرهگزیدین و هیپوکلریت سدیم شستشو داده شده بود، بسیار کمتر از شستشودهنده سالین بود . همچنین در مقایسه با هیپوکلریت سدیم، کلرهگزیدین نمونه های مثبت کمتری را نشان داد که البته از لحاظ آماری معنی دار نبود7. Meneze و همکارانش در سال 2004 اثر هیپو کلریت 5/2 % و کلر هگزیدین 2/0 % را با 6 شستشودهنده دیگر مقایسه کردنددریافتند که کلرهگزیدین 2/0% بسیار موثرتر از هیپو کلریت 5/2% در برابر انتروکک فکالیس است 8. در بررسی زارعی و همکاران در سال 2006 نیز که به بررسی اثر دو محلول شست و شوی هیپوکلریت0/ 5 درصد و کلرهگزیدین 2/0 بر کاهش میزان درد و تورم پس از درمان ریشه دندان های نکروزه پرداخته شده، تفاوت معناداری در اثر این دو شست و شو دهنده برکاهش میزان درد وتورم پس از درمان گزارش نشده ) است) 6 . در مطالعه دیگری که توسط صاحبی و همکاراندر سال 2008 به منطور مقایسه اثر سه محلول شست و شوی درون کانال بر میزان فلر آپ پس از درمان دندان های نکروزه پرداخته شده بود ایشان نتیجه گرفتند که گونه های مختلف مواد شستشو دهنده موجب تفاوت اندکی در بروز درد و تورم پس از درمان کانال ریشه می شوند) 7 از این رو با توجه به مطالب بیان شده و لزوم مطالعه بیشتر پیرامون تاثیر انواع مختلف مواد شستشو دهنده کانال بر درد پس از درمان، در این مطالعه به بررسی تاثیر شوینده های مختلف بر درد پس از درمان کانال ریشه در دندان های نکروزه پرداخته خواهد شد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-میانگین درد (72،48،24 ساعت)پس از درمان دندان نکروزه و استفاده کلرهگزیدین به عنوان شوینده چقدر است؟ 2- میانگین درد(72،48،24 ساعت) پس از درمان دندان نکروزه و استفاده هیپوکلریت به عنوان شوینده چقدر است؟ 3- میزان تورم ( با معاینه بار اول و دوم ) پس از درمان دندان نکروزه و استفاده کلرهگزیدین به عنوان شوینده چقدر است؟ 4-میزان تورم( با معاینه بار اول و دوم ) پس از درمان دندان نکروزه و استفاده هیپوکلریت به عنوان شوینده چقدر است؟ 5- میانگین درد پس از درمان دندان نکروزه با استفاده از شوینده ی هیپوکلریت و کلرهگزیدین چقدر است ؟ 6- میزان تورم پس از درمان دندان نکروزه با استفاده از شوینده هیپوکلوریت و کلرهگزیدین چقدراست ؟ 6- هدف کلی: مقایسه اثر کلر هگزیدین و هیپوکلریت سدیم بعنوان شستشو دهنده داخل کانال بر فلرآپ پس از درمان ریشه در دندانهای با پالپ نکروز |
| هدف کلی طرح | مقایسه اثر کلر هگزیدین و هیپوکلریت سدیم بعنوان شستشو دهنده داخل کانال بر فلرآپ پس از درمان ریشه در دندانهای با پالپ نکروز |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | -- اهداف اختصاصی :
1-تعیین میانگین درد(72،48،24ساعت ) پس از درمان دندان نکروزه با استفاده کلرهگزیدین به عنوان شوینده . 2- تعیین میزان درد (72،48،24 ساعت ) پس از درمان دندان نکروزه با استفاده هیپوکلریت به عنوان شوینده . 3-تعیین میزان تورم( با معاینه بار اول و دوم ) پس از درمان دندان نکروزه با استفاده کلرهگزیدین به عنوان شوینده . 4-تعیین میزان تورم(با معاینه اول و دوم ) پس از درمان دندان نکروزه با استفاده هیپوکلریت به عنوان شوینده. 5- مقایسه میانگین درد پس از درمان دندان نکروزه با استفاده از شوینده ی هیپوکلریت و کلرهگزیدین. 6-مقایسه میزان تورم پس از درمان دندان نکروزه با استفاده از شوینده هیپوکلوریت و کلرهگزیدین. |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان دندانپزشکی دندانپزشکان و متخصصین اندودانتیکس |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | کلر هگزیدین،هیپوکلریت، شوینده |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | Randomaized clinical trial1 |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش اندو دانشکده که یک دندان تک کانال نکروزه برای معالجه داشته باشند
معیارها ی ورود دندان تک کانال نکروزه معیارهای خروج :بیماران دارای مشکلات سیستمیک ،مصرف کننده آنتی بیوتیک و مسکن در هفته قبل از مراجعه |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات انجام شده 10حداقل حجم نمونه در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% به شرح ذیل مجاسبه گردیده است 1-α/2=1/96 Ζ
Ζ1-β=0/85 P1=0/33 P2=0/66 n=(Ζ1-α/2 + Ζ1-β )2.(P1 (1-P1) +P2 (1-P2) )÷(P1 -P2 )2≈ 30 یعنی حداقل حجم نمونه در هر گروه 30 نفر می باشد ، یعنی جمعاً 60 نفر مورد بررسی قرار خواهد گرفت . |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | (نحوه تخصیص تصادفی و همسان سازی در صورت لزوم ذکر شود) : آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | روش و ابزار جمع آوری داده ها: (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)
ضمیمه شماره 1 ارزیابی های کلینیکی جهت تشخیص دندان های نکروز نام بیمار: سن: تاریخ : کد: شماره دندان: 1. ...............درد 6. .................. حساسیت به لمس 2. .............حساسیت به گرما(+،++،...) 7. .................. سینوس ترکت (دارد، ندارد) 3. ............ً ً به سرما(+،++،..) 8. .................. تورم (دارد ، ندارد) 4. ............ً ً EPT 9. .................. درگیری پریودنتال (دارد ، ندارد) 5. ............ ً ً دق 10. ................ خونریزی پس از تهیه اکس |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور پس از تصویب در کمبته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام می گردد. تعداد 60 بیمار مراجعه کننده به بخش اندودانتیکس دانشکده که حداقل یک دندان تک کانال نکروزه ( بر اساس فرم شماره 1) بر اساس تست های حیاتی و رادیوگرافی داشته با شد وارد مطالعه می گردد. پس از ثبت مشخصات بیمار(ضمیمه شماره ی 2) و اخذ رضایت نامه از بیمار( ضمیمه شماره 3) بی حسی موضعی انجام و اکسس کویتی در شرایط استریل تهیه می شود. طول کارکرد توسط قرار دادن فایل و رادیوگرافی تا 5/0 میلی متری آپکس تعیین می شود . مراحل پاکسازی توسط فایلهای روتاری پروتیپر و تکنیک استاندارد آماده سازی می گردد. درمان توسط متخصص اندودونتیک طی یک جلسه انجام خواهد شد.به بیماران هیچ گونه دارویی داده نمی شود و فالوآپ آنها برعهده ی دانشجو می باشد.
بیماران به دو گروه 30 نفره تقسیم شده که در هر گروه نوع محلول شوینده متفاوت خواهد بود . در گروه اول از هیپوکلریت سدیم 5/2 درصد در گروه دوم از کلر هگزیدین 2/0 استفاده می شود.هیپوکلوریت به صورت روزانه تهیه و از محلول دارای تاریخ مصرف استفاده می شود پس از آماده سازی کانال با کن کاغذی خشک و توسط گوتا و سیلرAH26 پر می شوند. جهت اندازه گیری شدت درد و تورم دو فرم به بیماران ارائه می شود. در فرم مربوط به درد، شدت درد از صفر تا 9 درجه بندی خواهند شد که بیماران در ساعات مشخص شده(24-48-72ساعت ) میزان درد خود را علا مت می زنند.(صفر بدون درد و 9 درد شدید). در فرم تورم که توسط دانشجو بررسی می شود، نیز تورم در 4 گروه بدون تورم ، کم ، متوسط و تورم شدید درجه بندی می شود. 7- روش تحلیل و توصیف دادهها (نمونهای از جدول توخالی ضمیمه شود و روش های آماری مورد استفاده به طور کامل توضیح داده شود): جهت تجزیه و تحلیل آماری داد ه ها از روشهای آماری توصیفی ( تنظیم جداول توضیح فراوانی ، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی ) و روش های آمار تحلیلی آزمون کای دو ، آزمن هسنتل ) در سطح اطمینان 95% نتایج تجزیه و تحلیل خواهد شد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | تورم شدید تورم متوسط تورم کم بدون تورم درصد تعداد درصد تعداد درصد تعداد درصد تعداد کلرهگزیدین هیپوکلریت سدیم |
| ملاحظات اخلاقی | - ملاحظات اخلاقی: ( در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد. درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهش های علوم پزشکی الزامی است.)
راهنمایی اخلاقی کارآزمایی بالینی ، فصل اول :سود و زیان ، کود های 1،2،3،4،5،6،7،8،9 راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی، فصل دوم : کد های 1،2،3،4 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | خیر |
| کلمات کلیدی | Chlorhexidine, Sodium hypochlorite , irrigantکلرهگزیدین ،هیپوکلریت، شوینده |
| فهرست منابع و مراجع | منابع و مراجع
1. Rimmer A. The flare up index. A quantitative method to describe the phenomenon. J Endod 1993; 19(5): 255-6. 2. Vande visse JE, Brilliant JD. Effect of irrigation on the production of extruded material at the root apex during instrumentation. J Endod 1975; 1(7): 243-6. 3. Lin S, Zuckerman O, Weiss EI, Mazor Y, Fuss Z. Antibacterial efficacy of a new chlorhexidine slow release device to disinfect dentinal tubules. J Endod 2003; 29(6): 416-8. 4. Ercan E, Ozekinci T, Atakal F, Gul K. Antibacterial activity of 2% cholohexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite in infected root canal: invivo study. J Endod 2004; 30(2): 84-7. 5. Estrela C, Ribeiro R, Estrela CR, Pecora JD, Sousa Neto MD. Antimicrobial effect of 2% sodium hypocholorite and 2% chlorhexidine tested by different methods. Braz Dent 2003; 14(1): 58-62. 6. Yang SF, Rivera EM, Walton RE, Baumgardner KR. Canal debridment: Effectiveness of sodium hypocholorite and 7. Jeansonne M, White R. A comparison of 2.0% chlorhexidine gluconate and 5.25% sodium hypochlorite as antimicrobial endodontic irrigants. J Endod 1994; 20: 276-278. calcium hydroxide as medicaments. J Endod 1996; 22(10): 521-5. 8. Okino LA, Siqueire EL, Santos M, Bombana AC, Figueiredo JA. Dissolution of pulp tissue by aqueous solution of chlorhexidine diguconate and chlorhexidine digluconatc gel. Int Endod J 2004; 37(1): 38-41. 9. Menezes MM, Valera MC, Jorge Ao, Koga-Ito CY, Mancini MN. In vitro evalution of the effectiveness of irrigants and interacanal medicaments on microorganisms within root canals. Int Endod J 2004; 37(5): 311-9. 10. Zareei M, Bidar M. Comparison of two interacanal irrigants effect on Flare-up in necrotic teeth. Iranian Endod J 2006; 1(1): 129-132. 10 -صاحبی ص و همکاران. مقایسه ی اثر سه محلول شست و شوی درون کانال بر میزان فلر آپ پس از درمان دندان های نکروزه. مجله - - .06 41 :)1(11 ؛ دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز 1811 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| komite akhlagh.doc | 1394/04/20 | 340480 | دانلود |
