بررسی وضعیت ایمنوگلوبولین ها در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده بیمارستان علی اصغر(ع) زاهدان

Serum immunoglobolin levels in splenectomized and nonsplenectomized patients with major beta-thalasemia at Ali Asghar Hospital , zahedan


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: قاسم میری علی آباد

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7118
عنوان فارسی طرح بررسی وضعیت ایمنوگلوبولین ها در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده بیمارستان علی اصغر(ع) زاهدان
عنوان لاتین طرح Serum immunoglobolin levels in splenectomized and nonsplenectomized patients with major beta-thalasemia at Ali Asghar Hospital , zahedan
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشگاه علوم پزشکی
زمان اجرا -روز 306

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
قاسم میری علی آبادمجرینظارت بر اجرای طرحمتخصصGhmiri1357@gmail.com
مهدی سالارزاییهمکارانجام مراحل بالینیدکترای حرفه ای hirmandd@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی وضعیت ایمنوگلوبولین ها در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده بیمارستان علی اصغر(ع) زاهدان
خلاصه طرح به لاتینSerum immunoglobolin levels in splenectomized and nonsplenectomized patients with major beta-thalasemia at Ali Asghar Hospital , zahedan
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشبتا تالاسمی ماژور یک اختلال ارثی هموگلوبین می باشد که در نتیجه سنتز مختل زنجیره بتا گلوبین ایجاد میشود و منجر به آنمی همولیتیک میشود.
بازنگری متون علمی
در یک مطالعه اینده نگر سیستم ایمنی در 10 بیمار تالاسمی ماژور طحال برداری شده،10 بیمار تالاسمی ماژور طحال برداری نشده و 6 بیمار به عنوان گروه کنترل ارزیابی شد که سطح Ig G, Ig M در گروه طحال برداری شده بیشتر از دو گروه دیگر بود(20).در یک مطالعه در شیراز سطح ایمونوگلوبین ها و کمپلمان در 68 بیمار تالاسمی ماژور و 68 کودک سالم مشابه از نظر سن و جنس ارزیابی شد که سطح Ig G, Ig A, Ig M در گروه تالاسمی ماژور بیشتر از گروه کنترل بود اما سطح C3, C4 در در گروه تالاسمی ماژور کمتر از گروه کنترل بود(10).

در مطالعه دیگری در کربلا که بر روی 45 بیمار تالاسمی ماژور و 50 کودک سالم مشابه از نظر سن و جنس انجام شد سطح Ig G, Ig A, Ig M در گروه تالاسمی ماژور بیشتر از گروه کنترل بود اما سطح C3, C4 در در گروه تالاسمی ماژور کمتر از گروه کنترل بود(21).
در یک مطالعه در مازندران که بر روی 34 بیمار تالاسمی ماژور و 34 کودک سالم انجام شد سطح Ig A در گروه تالاسمی ماژور بیشتر از گروه کنترل بود اما سطح Ig G, IgE, Ig MوC3,C4, CH50 تفاوت قابل ملاحظه ای نداشت(22).

در یک مطالعه دیگر بر روی 99بیمار تالاسمی ماژور طحال برداری شده و نشده ،سطح Ig G, Ig M در همه گروههای سنی در دو گروه نرمال بود اما سطح Ig A در سن کمتر از 5 سال طحال برداری شده و بالای 20 سال طحال برداری نشده بیشتر بود(23).
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1-میانگین سطح سرمی ایمنوگلوبولین Gدر بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده
در مقایسه با گروه طحال برداری نشده متفاوت است.
2-میانگین سطح سرمی ایمنوگلوبولین Mدر بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده
در مقایسه با گروه طحال برداری نشده متفاوت است.
3-میانگین سطح سرمی ایمنوگلوبولین Aدر بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده در مقایسه با گروه طحال برداری نشده متفاوت است.
هدف کلی طرحبررسی وضعیت ایمنوگلوبولین ها در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده بیمارستان علی اصغر(ع) زاهدان
اهداف اختصاصی1- تعیین و مقایسه میانگین سطح سرمی ایمونوگلوبین A در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده.
2- تعیین و مقایسه میانگین سطح سرمی ایمونوگلوبینG در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده
3- تعیین و مقایسه میانگین سطح سرمی ایمونوگلوبین M در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده
4-مقایسه میانگین سطح سرمی ایمونوگلوبین ها در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و نشده
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تعریف واژه های تخصصیبتا تالاسمی ماژور : اختلال شدید کمی زنجیره بتا گلوبین که در اثر موتاسیون در ژن بتا گلوبین رخ میدهد و منجر به عدم ساخته شده یا کاهش شدید در ساخته شدن زنجیره بتا گلوبین میشود. این بیماران وابسته به ترانسفیوژن هستند.
نوع مطالعهتوصیفی-مقطعی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)تعداد 40نفر از بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و 40 نفر تالاسمی ماژور طحال برداری نشده از بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان وارد مطالعه شده که از لحاظ سنی و جنسی مشابه باشند انتخاب می شوند. جهت هر مورد نیز اطلاعاتی از قبیل سن ، جنس ، وجود یا عدم وجود طحال ثبت می شود.
حجم نمونه و روش محاسبه آنتعداد40 نفر از بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و 40نفر تالاسمی ماژور طحال برداری نشده
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)تعداد 40 نفر از بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و 40نفر تالاسمی ماژور طحال برداری نشده مشابه از نظر سن و جنس.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)انجام آزمایشات IgG , IgM,IgA (تیتر آنتی بادی) از روی سرم اخذ شده از بیماران یا استفاده از نمونه های اضافی که جهت آزمایشات روتین گرفته شده و با کسب رضایت قبلی از بیماران و هماهنگی با آزمایشگاه بیمارستان علی اصغر (ع)است.
برای هر مورد کنترل و هر مورد بیمار یک نمونه سرمی جهت اندازه گیری سطح سرمی ایمونوگلوبین ها شامل Ig A,M,G در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده گرفته میشود و پس از آماده شدن جواب آزمایشات در فرم اطلاعاتی وارد میگردد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)
تعداد 40نفر از بیماران تالاسمی ماژور با سن بیشتر از 5 سال وابسته به ترانسفیوژن بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان وارد مطالعه شده ، گروه کنترل نیز از بین کودکان سالم که از لحاظ سنی و جنسی مشابه با گروه بیماران تالاسمی ماژور انتخاب می شوند. بعد از اخذ رضایت آگاهانه از والدین و یا بیماران از گروه مورد و کنترل یک نمونه سرمی جهت اندازه گیری سطح سرمی ایمونوگلوبین ها شامل Ig A,M,G در بیماران تالاسمی ماژور طحال برداری شده و طحال برداری نشده گرفته میشود و در شرایط مناسب نگهداری شده و به آزمایشگاه تحویل داده میشود. جهت هر مورد کنترل نیز اطلاعاتی از قبیل سن ، جنس ، وزن ثبت می شود. افراد باهرگونه بیماری خونی غیر از تالاسمی ماژور، بیماران HIV مثبت، بیمارانی که تحت درمان با IVIG یا FFP به هر دلیلی باشند و سابقه نقص ایمنی از مطالعه خارج میشوند.
پس از اتمام جمع آوری و تکمیل فرم اطلاعاتی، داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS شده و تجزیه و تحلیل خواهند شد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

بعد از اتمام نمونه گیری اطلاعات مربوط به گروه بیماران و گروه کنترل جمع آوری و اطلاعات دموگرافیک مربوط به هر گروه به صورت جداگانه استخراج شد.
میانگین سطح سرمی ایمونوگلوبین ها شامل Ig A, M, G برای هرگروه محاسبه و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار آماری SPSS شده ، کد گزاری شده، با استفاده از آمار توصیفی شاخص های میانگین، انحراف معیار، فراوانی و درصد اندازه گیری و برای داده های کیفی از جدول توزیع فراوانی (مطلق و نسبی) استفاده میشود . سپس با استفاده از آزمون کای دو (chi-square test) برای مقایسه متغیرهای کیفی و از آزمون آماری t test (Independent t- test) برای مقایسه متغیرهای کمی، اطلاعات حاصله تجزیه و تحلیل خواهد شد و ارتباط معنی دار بین هر یک از این داده ها با p<0.05 سنجیده میشود.
جدول 1 – میانگین سطح ایمونوگلوبین های سرمی در گروه طحال برداری شده و طحال برداری نشده
P . value
گــروه طحال برداری نشده <40br/>)n= ) گروه طحال برداری شده <40br/>)n= ) گروه مطالعه


ایمونوگلوبین سرم
IgA (mg/l)
IgG (mg/dl)
IgM (mg/dl)P . value
گــروه طحال برداری نشده
)n=40 ) گروه طحال برداری شده
)n=40 ) گروه مطالعه


ایمونوگلوبین سرم
IgA (mg/l)
IgG (mg/dl)
IgM (mg/dl)
 

ملاحظات اخلاقی

دفترچه راهنمای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی

:

کد 13:از افراد پس از توضیح در مورد طرح ولزوم انجام آن رضایت ضمنی جهت استفاده از نمونه خون آنان گرفته شد.

کد 18:مشخصات افرادی که از آنها نمونه گرفته شد ثبت شد تا در صورت نیاز به نمونه گیری مجدد با آنها تماس گرفته شود. و نمونه خون اضافی نیز در دمای منفی 20 درجه فریز و نگهداری شد.

کد 25: اطلاعات بیماران به صورت کاملا محرمانه ثبت و نگهدای شد.

دفترچه راهنمای پژوهش بر بافت و عضو انسانی:فصل اول-راهنمای عمومی: کد 4 از تمامی افراد پس از معرفی و لزوم انجام طرح جهت اخذ نمونه خون و استفاده از آن در طرح رضایت ضمنی اخذ شد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها1-ممکن است به دلیل مزمن بودن بیماری(تالاسمی ماژور) افراد حاضر در جامعه آماری و امتناع احتمالی از دادن نمونه جهت انجام آزمایشات موجود در طرح: سعی بر آن است که حتی الامکان از نمونه هایی که جهت آزمایشات روتین از بیماران اخذ میشود استفاده شود. 2-ممکن است تعداد افرادی که موفق به اخذ رضایت و نمونه از آنها می شویم دقیقا به 80 نفر نرسد که در این صورت با مشورت استاد محترم راهنمای در طرح و در صورتی که تعداد نمونه ها به حد قابل قبولی برسد با همان تعداد کار آنالیز را انجام داده ودر غیر اینصورت تعدادی از افرادی که موفق به اخذ نمونه از آنها نشده ایم با افراد جدیدی که از جامعه آماری مجددا انتخاب میشوند جایگزین می شوند.
کلمات کلیدیکودکان ، تالاسمی ماژور، ایمونوگلوبین ها ، طحال برداری
فهرست منابع و مراجع


1. Melody JC. Update on thalassemia : clinical care and complications. Pediatr Clin N Am 2008; 55:447-460.

2. Galanello R, Origa R. Review: Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis 2010; 5(11): 1-15.

3. Vergin C, Kutukculer N, Cetingul N, Nisli G, Caglayan S, Oztop S. Serum immunoglobulins, IgG sub classes, isohemag- glutinins and complement-3 levels in patients with thalassemia major. Indian J Pediatr. 1997;64:215-19.

4. Kapadia A, de Sousa M, Markenson AL, Miller DR, Good RA, Gupta S. Lymphoid cell sets and serum immunoglobulins in patients with thalassemia intermedia; Relationship to serum iron and splenectomy. Br J Haematol . 1980;45:405-16.

5. weatherland DJ, Clegg JB, Higgs DR, Wood WG. The hemoglobinopathies. In: The metabolic basis of inherited disease. 8 ed. McGraw-Hill. 2000:4000-4656.

6. Weatherland DJ, Clegg JB. Pathophysiology of Thalassemia. In: The thalassemia syndromes. 4 ed. London: Blackwell Scientific Publications. 2000:120-124.

7. FESSAS P. Inclusion of hemoglobin in erythroblasts and erythrocytes of thalassemia. Blood 1963;21:21-26.

8. Chalevelakis G, Clegg JB, Weatherall DJ. Imbalanced globin chain synthesis in heterozygous beta thalassemic bone marrow. Proc Natl Acad Sci USA 1975;72:3853-55.

9. Weatherall DJ. Toward an understanding of the molecular biology of some common inherited anemia. The story of thalas-semia. In: Blood, pure and eloquent. 5 ed. McGraw-Hill. 1980:373-380.

10. Amin A , Jalali S , Amin R., Aale-yasin S , Jamalian N , Karimi M. Evaluation of the serum levels of immunoglobulin and complements factors in Beta thalassemia major patients in southern Iran. Iran J Immunol 2005; 2(4), 220-5.

11. Piomelli S, Karpatkin MH, Arzanian M, Zamani M, Becker MH, Geneiser N, et al. Hypertransfusion regimen in patients with Cooley’s anemia. Ann N Y Scad Sci 1974;232:186-190. 9.

12. Modell B.. Total management in thalassemia major. Arch Dis Child 1977;52:489-493.

13. Propper RD. Transfusion management of thalassemia. In: Methods in hematology the thalassemia, 3 ed. Churchil Livingston. 1983:145-61.

14. Propper RD, Cooper B, Rufo RR, Nienhuis AW, Anderson WF, Bunn HF, et al. Continous subcutaneous administration of deferoxamine in patients with iron overload. N Engl J Med. 1977;297:418-23.

15. Pippard MJ, Callender ST, Letsky EA, Weatherall DJ. Prevention of iron loading in transfusion dependent thalassemia. Lancet. 1978;1:1178-83.

16. Koren A, Haasz R, Tiatler A, Katzuni E. Serum immunoglobulin levels in children after splenectomy. Am J Dis Child. 1984;138:53-55.

17. Kapadia A, de Sousa M, Markenson AL, Miller DR, Good RA, Gupta S. Lymphoid cell sets and serum immunoglobulins in patients with thalassemia intermedia; Relationship to serum iron and splenectomy. Br J Haematol . 1980;45:405-16.

18. Vergin C, Kutukculer N, Cetingul N, Nisli G, Caglayan S, Oztop S. Serum immunoglobulins, IgG sub classes, isohemag- glutinins and complement-3 levels in patients with thalassemia major. Indian J Pediatr. 1997;64:215-19.



19. Speer CP, Gahr M, Schuff-Werner P, Schroter W. Immunologic evaluation of children with homozygous beta- thalassemia treated with deferrioxamine. Acta Haematol. 1990;83:76-81.



20. Jasmina Ahluwalia, Usha Datta, RK Marwaha, Shobha Sehgal. Immune Functions in Splenectomized Thalassaemic Children. Indian J Pediatr 2000; 67 (12) : 871-876.



21. Zuhair Mohammed Ali Jeddoa, Sattar jabbar Rahi, Adel Ateia Abed Ali. Immunological Evaluation of Patients with Β-Thalassemia Major in Karbala City Using Single Radial Immunodiffusion (SRID) Technique. Karbala J. Med2011;4(1):939-43.

22. Ghaffari J, Vahidshahi K, Kosaryan M, Soltantooyeh Z, Mohamadi M. Humoral immune system state in ß thalassemia major. Med Glas (Zenica). 2011 Aug;8(2):192-6.

23. Kiani-Amin M, Daneshi M, Ayazi P, Mohammadian S, Rezaei N.Serum immunoglobulin levels in splenectomized and non- splenectomized patients with major Beta-thalassemia. :95-8.Iran J Pediatr. 2011 Mar;21(1)

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
1.jpg1393/09/152845976دانلود
2.jpg1393/09/152475182دانلود
123.doc1393/11/2086528دانلود
Proposal2.docx1393/11/20100636دانلود
Proposal2-1.pdf111.pdf1394/01/11772529دانلود
endddddddd1111222.docx1394/02/15105687دانلود
eslah nahaee.docx1394/04/23119425دانلود
nahaee.docx1394/04/24101211دانلود