چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7144 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی عفونت هلیکو باکتر پیلوری در کودکان سالم و کودکان مبتلا به آنمی فقر آهن |
| عنوان لاتین طرح | Prevalence of Helicobacter pylori infection in healthy children and children with iron deficiency anemia |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| قاسم میری علی آباد | مجری دوم | انجام مراحل بالینی | متخصص | Ghmiri1357@gmail.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| توران شهرکی | مجری اول | انجام مراحل بالینی | فوق تخصص | dr_tshahraki@yahoo.com |
| امید شریعتی | دانشجو | انجام مراحل بالینی | omid_sh18@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی عفونت هلیکو باکتر پیلوری در کودکان سالم و کودکان مبتلا به آنمی فقر آهن |
| خلاصه طرح به لاتین | Prevalence of Helicobacter pylori infection in healthy children and children with iron deficiency anemia |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کم خونی فقر آهن یکی از شایعترین کم خونی های رایج در دنیا بخصوص برای کودکان و بانوان در سنین بارداری می باشد. آنمی قفر آهن به دسترسی ناکافی آهن جهت خونسازی پایدار مغز استخوان اطلاق می شود. بدن نوزاد بین 0/3-0/5 گرم آهن داشته که در بالغین این مقدار به حدود 5 گرم می رسد و برای جبران این اختلاف به طور متوسط روزانه 0/5گرم آهن تا 15 سال اول زندگی ذخیره می شود. علاوه بر آهن مورد نیاز جهت رشد به منظور حفظ تعادل ناشی از دفع روزانه 0.5-1 گرم آهن مقدار کمی آهن اضافی ضروری است
برای حفظ تعادل مثبت آهن در کودکی نیز باید روزانه1.5 تا 0/8 میلی گرم آهن از مواد غذایی جذب شود. از آنجا که 10 درصد آهن در رژیم های غذایی ترکیبی جذب می شود یک رژیم غذایی مطلوب باید روزانه حاوی حداقل 8-15 میلی گرم آهن باشد (1و2) در سالهای اول زندگی که غذاهای غنی از آهن به مقدار کمی مصرف می شود تامین این مقدار آهن در رژیم غذایی مشکل است. آهن موجود در غذا یا از منابع هم(موجود در گوشت) یا غیرهم (حاصل از سبزیجاتی چون اسفناج) تامین می شود. آهن در بخش پروگزیمال روده باریک به صورت متصل به ترانسفرین جذب می شود. پیشسازهای گلبولهای قرمز از طریق گیرنده ترانسفرین آهن را جذب می کنند و ترانسفرین واسطه این فرآیند است. سپس آهن آزاد می شود و درون هم جای می گیرد. آهن در خارج از سلولهای تولید کننده هموگلوبین درون فریتین ذخیره می شود. آهن جذب شده از رژیم غذایی و یا آزاد شده از ذخایر آهن به صورت متصل به ترانسفرین در پلاسما گردش می کند. ترانسفرین در دوشکل مختلف وجود دارد. مونوفریک یا تک آهنی و دی فریک با دو اتم آهن. زمان حضور و بازیافت آهن حمل شده توسط ترانسفرین بسیار سریع و معمولا حدود 60تا 90 دقیقه می باشد (3) کم خونی فقر آهن وضعیتی است که در آن میزان از دست رفتن آهن بیشتر از جذب آن باشد که در این حالت اولین مسئله تعادل منفی آهن است. آهن از ذخایر آن به حرکت در آمده و میزان ذخایر آهن کاهش می یابد . فریتین پلاسما کم می شود و ظرفیت اتصال به آهن (ترانسفرین) بالا می رود. به این مرحله کاهش آهن می گویند. وقتی که ذخایر آهن رو به اتمام گذاشت، غلظت آهن پلاسما پائین آمده و میزان اشباع ترانسفرین به کمتر از 15 % می رسد و به خاطر بالا می رود. RBC کمبود آهن برای سنتزهم، پروتوپورفیرین این مرحله را خون سازی همراه با فقر آهن می نامند. مرحله سوم آنمی فقر آهن است که علاوه بر ناهنجاری بالا کم خونی را نیز به همراه دارد . آنمی اولیه نرموکروم نرموسیتیک بوده و تدریجا به سمت میکروسیتیک هیپوکرومیک پیش می رود. میزان آهن پلاسما یا سرم که معمولا در حدود 5-160mg/dl است در فقر آهن کاهش یافته و میزان TIBC که برای افراد بالغ250-400mg/dl است افزایش چشمگیری نشان می دهد (3و4) امروزه بخوبی شناخته شده است که گاستریت ناشی از هلیکو باکترپیلوری یکی از شایعترین عفونت های باکتریال انسانی است و میتواند طیف وسیعی از اختلالات را از جمله گاستریت،بیماری های زخم پپتیک،آدنوکارسینوم معده ولنفوم معده را ایجاد نماید.ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در بهبود زخم پپتیک و هم در پیشگیری از عود ان نقش اساسی دارد.(10) از آنجا که هلیکوباکتر پیلوری توانایی مهار ترشح اسید معده و افزایش ph آن را دارد و می تواند از جذب آهن خوراکی جلوگیری کند برخی مطالعات به بررسی رابطه بین عفونت و گاستریت ناشی از هیلکوباکترپیلوری و آنمی فقر آهن پرداخته و وابستگی این دو مسئله مورد تحقیقات و پژوهش های جدی قرار گرفته است. اولین گزارش موردی درباره ارتباط گاستریت هلیکوباکترپیلوری و بروز آنمی فقر آهن توسط دوفور و همکاران در مورد پسر بچه هفت ساله ای که به آنمی فقر آهن بدون علت مشخص مبتلا گشته بود و در این مورد به دنبال درمان موفق هیلکوباکتر پیلوری بدون استفاده از مکمل های خوراکی و یا تزریقی آهن دار، کم خونی بهبود پیدا کرد(5) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. درچند درصد از کودکان مبتلا به انمی فقر آهن آنتی ژن هلیکو باکتر پیلوری مدفوع مثبت است ؟
2. درچند درصد از کودکان سالم آنتی ژن هلیکو باکتر پیلوری مدفوع مثبت است ؟ 3. ایا فراوانی عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کورکان سالم با کودکان مبتلا با انمی فقر اهن تفاوت د ارد ؟ |
| هدف کلی طرح | بررسی فراوانی عفونت هلیکو باکتر پیلوری در کودکان سالم و کودکان مبتلا به آنمی فقر آهن |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین فراوانی عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان سالم 2. تعیین فراوانی عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان مبتلا به آنمی فقر آهن 3. مقایسه میزان فراوانی عفونت هلیکوباکتر پیلوری کودکان سالم با کودکان مبتلا به آنمی فقر آهن |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستان فوق تخصصی کودکان علی اصغر زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | آنمی به صورت کاهش حجم سلول های قرمز (RBC) یا غلظت همو گلوبین زیر محدوده افراد سالم است |
| نوع مطالعه | موردی شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کودکانی که همزمان تالاسمی دارند از مطالعه خارج میشوند .
کودکانی که آنمی غیر از آنمی فقر آهن داشته باشند از مطالعه خارج میشوند . کودکانی که بیماری زمینه ای داشته باشند از مطالعه خارج میشوند . کودکانی که قبلا تشیخیص آنمی فقر اهن داده شده و تحت درمان قرار گرفته اند از مطالعه خارج میشوند . فقط کودکانی 2تا 18 سالی که تشخیص آنمی فقر اهن را داده ایم تحت بررسی عفونت هلیکوباکتر پیلوری قراد میدهیم(بدلیل اینکه در زیر دو سال انمی فقر اهن در کودکان بیشتر بدلیل تغذیه ای است از مطالعه حذف میشوند ) کودکانی که سابقه هر گونه خونریزی گوارشی داشته اند (واریس مری، GIB ویا IBD ) از مطالعه خارج میشوند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات قبلی حجم نمونه 100 کودک که 50 نفر انها بعلت کم خونی فقر آهن به بیمارستان فوق تخصصی علی اصغر زاهدان مراجعه کرده اند و 50 نفر دیگر که از نظر سن و جنس با گروه قبل مطابقت دارند انتخاب میشوند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش آسان
در این روش 50 نفر از کودکانی که بعلت آنمی فقر آهن به کلینیک بیمارستان فوق تخصصی علی اصغر زاهدان مراجعه کردند بعنوان گروه مورد مطالعه در نظر میگیریم. همچنین 50 نفر از کودکانی که به کلینیک فوق به دلیل چک آپ یا سرماخوردگی مراجعه کرده اند و مشکل گوارشی نداشته باشندو از نظر سن و جنس با گروه مورد مطالعه تطبیق داشته باشند باعنوان گروه شاهد در نظر میگیریم . |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این تحقیق 50 کودک که در طی سال های 1394-1393 بعلت کم خونی فقر آهن به بیمارستان فوق تخصصی علی اصغر زاهدان مراجعه کرده اند به مطالعه وارد خواهند شد .
همچنین 50کودک که از نظر سن و جنس با گروه قبل مطابقت دارند بعنوان گروه کنترل در نظر گرفته میشوند.که برای کودکان گروه کنترل و بیمار ازمایشات CBC ,diffفکال اچ پیلوری،فرتین ،آهن،TIBCو یک نوبت ازماایش مدفوع جهت بررسی خوتریزی مخفی گوارشی چک میکنیم. در این مطالعه برای انجام CBC از دستگاه SYSMEX ساخت کشور ژاپن استفاده می شود. همچنین برای اندازه گیری انتی ژن هلیکوباکتر پیلوری مدفوع از دستگاه A CON استفاده می گردد که مقادیر بیشتر 1.1 مثبت وکمتر 0.9منفی و مقادیر بین 1.1-0.9بردرلاین تلقی می گردد. برای اندازه گیری فریتین از کیت الیزا Pishtaz Teb استفاده میشود برای مردان محدوده ی300-20 نانوگرم بر دسی لیتر و برای زنان محدوده ی 100-10 نانوگرم بر دسی لیترنرمال محسوب میشود. برای اندازه گیریIron وTIBC از کیت پارس آزمون که ساخت کشور Switzerland میباشد استفاده خواهیم کرد که برای Iron محدوده 165-37 میکروگرم بر دسی لیتر و برای TIBC محدوده 250-440 میکروگرم بر دسی لیتر نرمال تلقی میشود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از جدول توزیع فراوانی (مطلق نسبی)و برای تحلیل داده ها از آزمون کای دو استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | دفترچه اخلاق در پزوهش های علوم پزشکی داراری آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران : کد: 1-2-3-4-8-10-13-15-15-19-25-28 راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی ایران فصا اول-کلیات : کد:1-3-5-8 فصل دوم -ن.زادان و کودکان : کد:1-2-12-13-16-17-19-20-21 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | 2- جامعه مورد مطالعه (معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) :
کودکانی که همزمان تالاسمی دارند از مطالعه خارج میشوند . کودکانی که آنمی غیر از آنمی فقر آهن داشته باشند از مطالعه خارج میشوند . کودکانی که بیماری زمینه ای داشته باشند از مطالعه خارج میشوند . کودکانی که قبلا تشیخیص آنمی فقر اهن داده شده و تحت درمان قرار گرفته اند از مطالعه خارج میشوند . فقط کودکانی 2تا 18 سالی که تشخیص آنمی فقر اهن را داده ایم تحت بررسی عفونت هلیکوباکتر پیلوری قراد میدهیم(بدلیل اینکه در زیر دو سال انمی فقر اهن در کودکان بیشتر بدلیل تغذیه ای است از مطالعه حذف میشوند ) کودکانی که سابقه هر گونه خونریزی گوارشی داشته اند (واریس مری، GIB ویا IBD ) از مطالعه خارج میشوند جایگزینی کودکان با کودکانی که از مطالعه خارج میشوند |
| کلمات کلیدی | هلیکوباکتر پیلوری –انمی-کودکان |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Bimarihaye Khone Kudakan, Nelson va Omski,1381,fasl aval,kam khunihaye tagzie-ei, page 13, Entesharate Raushan Ketab, chape Golbal. 2. Bimarihaye Khone va Saratan, Mabani Teb Dakheli Cicille,2004, Fasl 48, Ekhtelalate Guichehaye Ghermez, page 40, Entasharate Arjomand, Chape Derakhshan. 3. Osoole Bimarihaye Dakheli Harisoon, 2005, Fasl 90, Anemi Faghre Ahan va sayere Anemihaye Proliferative, page 67, Entesharate Sama, Chape Ariangah. 4. Khon Shenasi Balini Henry Davison, 2004, Fasl 3, Bimarihaye Erytrocyte, page 64-65, Moaseseh Entesharati Ketab Mir, Chape Baran. 5. Dufor.C,Brisigotli.M, et al. Helicobacter Pylori gastric infection and sideropenic refractory and Pediater Gastroentrol Nutr. 1993:17:225-7. 6-مرتضی حسین زاده و افرا خسروی - آنالیز تیتر آنتی بادی علیه هلیکوباکتر پیلوری درمقایسه با اندیکس های آزمایشگاهی در کودکان 7-12 ساله مبتلا به آنمی فقر آهن- فصلنامه علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان- دوره دهم،شماره 4، زمستان 87، مسلسل 38 7-محمد رضا کرامتی MD ، محمود محمودی MD ،فرهاد سمیعی منش BS - ارتباط عفونت هلیکوباکتر پیلوری با سطح فریتین سرم و کم خونی فقر آهن بیمارستان امام رضا(ع) مشهد- مجله دانشکده پزشکی مشهد>شماره 95 - سال 50 - بهار 86 8- Henry C. Baggett, MD, MPHa,b, Alan J. Parkinson, PhDb, Pam T. Muth, MPHa, Benjamin D. Gold, MDc, Bradford D. Gessner, MD, MPHa- Endemic Iron Deficiency Associated With Helicobacter pylori Infection Among School-Aged Children in Alaska- 9- Ali Zamani1, Mamak Shariat2, Zohreh Oloomi Yazdi1, Shahla Bahremand1, Parvin Akbari Asbagh1, and Afshin Dejakam1- Relationship between Helicobacter pylori Infection and Serum Ferritin Level in Primary School Children in Tehran-Iran 10-سید جلال هاشمی،اسکندر حاجیانی،علی اکبر شایسته،عبدالرحیم مسجدی زاده،علیرضا ابوعلی-مقایسه رژیم سه دارویی سیپروفلوکساسین و دوز کم فورازولیدون با رژیم متداول چهار دارویی در ریشه کنی عفونت هلیکو باکتر پیلوری-مجله علوم پزشکی،دوره8،شماره 4،زمستان88 11- UmaKiran a, Suneeta Kalsurmathb, Vinod Kumar CSc-Helicobacter Pylori on Iron Deficiency Anaemia in School Children of Age 5-12 Years-Int J Biol Med Res. 2011; 2(4): 1144 – 1148 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این پژوهش در جهت بررسی رابطه بین کم خونی فقر آهن و عفونت هلیکواکتر پیلوری انجام می شود. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | در این طرح جهت انجام آزمایشات مقدار 2-5 سی سی نمونه خون در ازمایشکاه مربوطه گرفته می شود. |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در این با انجام ازمایشات هم کمک به پیشبرد اهداف علمی مرتبط با پژوهش میشود هم بیمار از نظر بیماری های خونی و عفونت معده بررسی می شود |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در این طرح هزینه ی مربوط به انجام ازمایشات بر عهده مجریان طرح میباشد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دکتر میری علی اباد : بیمارستان حضرت علی اصغر (ع) 09153414739 دکتر توران شهرکی : بیمارستان حضرت علی اصغر (ع) 09153413960 امید شریعتی : 09155434760 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | نام و نام خانوادگی : سن : وزن (صدک): قد (صدک):
WBC= RBC= HB= HCT= MCV= MCHC= PLT= SERUM Ir= Feritin= TIBC= OB= POS NEG FECAL H.PYLORI = POS NEG
|
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 4346-4703-1-PBteh.pdf | 1393/12/04 | 191457 | دانلود |
| admin-A-10-1-123-0b1488d.pdf | 1393/12/04 | 203873 | دانلود |
| hajme nemoone.pdf | 1393/12/04 | 511265 | دانلود |
| porseshname.doc | 1393/12/04 | 14220 | دانلود |
| propzoal eslah shode pajohesh.doc | 1393/12/10 | 270848 | دانلود |
| nahaee.doc | 1393/12/11 | 271360 | دانلود |
| rezayate agahane.docx | 1393/12/16 | 64616 | دانلود |
