چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7184 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های rs2234693 و rs9340799 ژن گیرنده استروژن آلفا در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه شاهد |
| عنوان لاتین طرح | عنوان طرح به انگلیسی Comparison of ERα gene rs9340799 and rs2234693 polymorphisms in women with leiomyoma and controls |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مژگان مختاری | مجری اول | دکترای تخصصی | ||
| سعیده سلیمی | مجری دوم | دکترای تخصصی | sasalimi@yahoo.com | |
| سپیده ذاکریان | همکار | دستیاری پزشکی | sepideh.zakeriyan@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های rs2234693 و rs9340799 ژن گیرنده استروژن آلفا در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه شاهد |
| خلاصه طرح به لاتین | عنوان طرح به انگلیسی Comparison of ERα gene rs9340799 and rs2234693 polymorphisms in women with leiomyoma and controls |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | فیبروئیدها تومورهای خوش خیم منوکلونال سلول های عضلانی صاف میومتر بوده و حاوی مقدار زیادی ماتریکس خارج سلولی شامل کلاژن، الاستین، فیبرونکتین و پروتئوگلیکان ها می باشند. این تومورها فوق العاده شایعند. در یک بررسی از مقاطع رحم 100 خانمی که هیسترکتومی شده بودند شیوع فیبروئیدها 77٪ بود ( اندازه بعضی از آنها 2 میلی متر بود). در بررسی دیگری شیوع فیبروئیدها در خانم های سفید پوست در 35 سالگی 40٪ ودر 50 سالگی تقریبا 70٪ گزارش شد. فیبروئیدها (میوم ها، لیو میوم ) شایع ترین اندیکاسیون هیسترکتومی بوده و سالانه حدود 240000 هیسترکتومی در امریکا به این علت انجام می شود.
علت دقیق ایجاد میوم مشخص نیست ولی در فهم بیولوژی مولکولی این تومورهای خوش خیم پیشرفت هایی صورت گرفته (1). فرضیه هایی وجود دارد مبنی بر این که این توده ها از موتاسیون های سوماتیک در سلول های میومتر منشأ می گیرند. وجود میوم های متعدد که نسبت به میوم های منفرد احتمال عود بیش تری دارند نشان دهنده وجود یک استعداد ژنتیکی برای ایجاد آن می باشد. هم چنین احتمال ایجاد میوم در بستگان درجه یک خانم هایی که میوم دارند 5/2 برابر جمعیت عادی می باشد. (2) فاکتورهای مؤثر در ایجاد میوم عبارتند از: افزایش سن، افزایش تماس با هورمون های اندوژن، سابقه خانوادگی، نژاد افریقایی امریکایی، وزن، رژیم غذایی غنی از گوشت قرمز و هورمون تراپی یائسگی. از طرفی افزایش پاریتی،مصرف سیگار، ورزش (حدود 7 ساعت در هفته) و رژیم غنی از سبزیجات سبز با کاهش ریسک میوم همراه می باشند.(1) کم تر از 50٪ از بیمارانی که میوم دارند علامتدارند. علائم ممکن است منفرد یا متعدد بوده و به محل، اندازه و تعداد میوم ها بستگی دارد. علائم و نشانه ها شامل خون ریزی غیر طبیعی رحمی، درد، احساس فشار، نازایی وعوارض مربوط به حاملگی می باشد.(3) مشابه اکثر تومورهای سیستم تولید مثل فیبروئیدها وابسته به هورمون استروئیدند. میوم ها بسیار به استروژن حساسند و سطوح بالای رسپتورهای استروژن را نشان می دهند. شاهد بر این موضوع عدم وجود لیومیوم قبل از منارک و افزایش سیز میوم ها در طی بارداری و کاهش سایز آنها بدنبال اووفورکتومی ، منوپوز و بعد از مصرف آگونیست های GNRh می باشد(4). فعالیت های فیزیولوژیک و پاتولوژیک استروژن توسط گیرنده) (ER آن اعمال می شود. گیرنده استروژن دو ایزوفرم دارد(ERα and ERβ) که توسط دو ژن متفاوت کد می شوند. با وجودیکه دو گیرنده از نظر ساختار متفاوتند اما نواحی اتصالشان به DNA و لیگاند مشابه است. هر دو گیرنده در استئوبلاست، استئوکلاست ، مغز استخوان و رحم بیان می شوند. از انجاییکه تغییرات ژنتیکی در این گیرنده ها می تواند پاسخ به استروژن را تحت تاثیر قرار دهد، پلی مورفیسم های این ژن ها می تواند کاندیدهای مناسبی برای بیماری های زنان باشد. ژن ERα بر روی کروموزوم 6q25 قرار دارد و دارای 8 اگزون می باشد. طول این ژن 140 کیلو باز است. پلی مورفیسم های متعددی در این ژن وجود دارد که میتواند بیان یا عملکرد آن را تحت تاثیر قرار دهد. یکی از آن پلی مورفیسم ها جابجایی T/C در مرز اینترون1 و اگزون 2 میباشد که توسط آنزیمPvuII تشخیص داده می شود(rs2234693). همچنین یک پلی مورفیسم دیگر به صورت جابجایی A/G در نزدیکی پلی مورفیسم فوق قرار دارد که توسط آنزیم XbaI شناسایی می گردد. بررسی Hendy در سال 2006 بر روی 198 زن با تشخیص قطعی لیومیوم رحمی و 229 زن سالم همسان سازی شده از نظر عدم وجود بافت فیبروئید رحمی به عنوان گروه شاهد نشان داد که پلی مورفیسم ژن ERα PP واضحا ریسک لیومیوم را بالا می برد و این اختلاف کاملا معنی دار می باشد. همچنین در این مطالعه علت بالا بودن شیوع لیومیوم در نژاد سیاه، بالاتر بودن میزان این پلی مورفیسم بیان شد.6 در یک متاآنالیز در سال 2013 که توسط Feng و همکاران بر روی 1160 زن مبتلا به لیومیوم رحمی و 1345 زن سالم به عنوان گروه کنترل انجام شد نتیجه گرفته شد که پلی مورفیسم های (PvuII and XbaI) در ژن ERα ریسک لیومیوم رحمی را بالاتر می برد و در پاتوژنز این بیماری نقش اساسی بازی می کنند.7 Hsieh و همکاران در سال 2006 با بررسی و مقایسه 106 زن مبتلا به لیومیوم و 110 زن سالم دریافتند که پلی مورفیسم ژن ERα و بیان بیشتر آلل C و G با احتمال بالاتر ابتلا به لیومیوم مرتبط است و ممکن است یکی از پاتوژنز های این بیماری باشد.8 در مطالعه Govindan وهمکاران در سال 2009 بر روی 110 زن مبتلا به اندومترویز و 142 زن مبتلا به فیبروئید رحمی و 115 زن سالم نشان دادند ارتباط معنی داری بین فراوانی آلل C ژن ERα و هر دوی این بیماری ها وجود دارد.آنها در پایان بر این نکته تاکید کردند که مطالعه بزرگتر با حجم نمونه بیشتری باید در تایید مطالب فوق انجام پذیرد. 9 . در یک مطالعه دیگر Denschlag و همکاران در سال 2006 با بررسی 130 زن با تشخیص لیومیوم و 139 زن سالم به عنوان گروه کنترل به این نتیجه رسیدند که پلی مورفیسم ژن ER-alpha ارتباطی با بروز لیومیوما در زنان جمعیت قفقازی ندارد.10 |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- فراوانی پلی مورفیسم rs2234693 ژن ERα در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه شاهد متفاوت است.
2- فراوانی پلی مورفیسم rs9340799 ژن ERα در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه شاهد متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های rs2234693 و rs9340799 ژن ERα در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه شاهد |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs2234693 ژن ERα در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه کنترل
2- مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs9340799 ژن ERα در زنان مبتلا به لیومیوم و گروه کنترل |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | لیومیوما: تومورهای خوش خیم منوکلونال سلولهای عضلانی صاف میومتر می باشد. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان پره منوپوز مبتلا به لیومیوما، مراجعه کننده به کلینیک زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب ،که بیماری آن ها توسط معاینه پزشکی تشخیص و بوسیله سونوگرافی تایید شده است و همچنین فاقد پاتولوژی دیگر در معاینه و سونوگرافی بوده اند به عنوان گروه بیمار انتخاب می شوند.
گروه کنترل : زنان پره منوپوز که در معاینه و سونوگرافی هیچ پاتولوژی ندارند دو گروه از نظر سن همسان سازی می شوند. همچنین هیچیک از زنان گروه مورد و شاهد نباید سابقه تزریق خون داشته باشند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کلیه بیماران مبتلا به میوم در طول یک سال پس از تصویب طرح و به همان تعداد افراد کنترل که حداقل آن 150 نمونه می باشد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان- دو گروه از نظر سن همسان سازی می شوند |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | از طریق تشخیص بالینی و انجام آزمایشات واقدامات پاراکلنیک برای تشخیص بیماری و انجام PCR بر روی DNA خون افراد و شناسایی الل های موردنظر. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب پروپوزال در شورای پژوهشی دانشگاه از تمامی بیماران حجم نمونه و افراد گروه شاهد،2 سی سی خون گرفته می شود(ادامه نمونه گیری طرح بررسی پلی مورفیسم p53 و XRCC1 در بیماران لیومیوم- پایان نامه دکتر نمازی) و در لوله های حاوی EDTA ریخته و در دمای-20 نگهداری می شود.استخراج DNA با استفاده از روش salting outو با استفاده از فنل انجام گرفته و خواهد گرفت.
جهت بررسی پلی مورفیسم با استفاده از جفت پرایمرهای مناسب ابتدا قطعه مورد نظر به روش PCR تکثیر می گردد ( برای هر دو پلی مورفیسم فقط یک قطعه تکثیر می شود.و سپس جداگانه به وسیله آنزیم های حد ساز PvuII و XbaI جهت بررسی تغییر ژنتیکی مورد نظر برش داده می شوند(RLFP) و در آخر با استفاده از الکتروفورز بر روی آگاروز 2.5% به شناسایی قطعات برش یافته می پردازیم. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت مقایسه فراوانی پلی مورفیسم بین دو گروه از ازمون دقیق فیشر و استفاده می گردد. برای تعیین اثر هر پلی مورفیسم بر ریسک ابتلا به لیومیوم از Logistic Regression استفاده می شود.
برای مقایسه متغیرهای کمی بین دو گروه از Student T test استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | polymorphisms
leiomyoma ERα |
| فهرست منابع و مراجع | 1. William H. Parker. Uterine Fibroids. In: Jonathan S. Berek. Gynecology 15th ed. Philadelphia, Lippincott William & Willkins 20012,pp 438-469
2. The Uterus ,Marc A. Fritz and Leon Speroff , Clinical Gynecoligic Endocrinology And Infertility.8th ed. Philadelphia, Lippincott William & Willkins 2012, pp 121-155 3. Lesley L. Breech And John A. Rock. Leiomyomata Uteri And Myomectomy .In: John Rock Howard W.Jones III, Te Linde,s Operative Gynecology.10th ed. Philadelphia, Lippincott William & Willkins 2008,pp 687-726 4. Emerson de Oliviera , Rodrigo de Aquiono Castro, Mariano Tamura Viera Gomes, Ismael Dale Cotrim Guerreiro de Saliva, Edmund Chada Baracat, Geraldo Rodrigues de Lima, Marair Gracio Ferreira Sartori, Manoel Jaoa Batista Castello Girao. The catechol- O-methyltransferase (COMT) gene polymorphism and prevalence of uterine fibroids. Maturitas. 2008 July;60:235-38. 5. Acta Med Okayama. 2002 Feb;56(1):1-6. Tai CH1, Wu RM.Catechol-O-methyltransferase and Parkinson's disease. Tai CH1, Wu RM 6. Al-Hendy A, Salama SA. Ethnic distribution of estrogen receptor-alpha polymorphism is associated with a higher prevalence of uterine leiomyomas in black Americans. Fertil Steril. 2006 Sep;86(3):686-93. 7. Feng Y, Lin X, Zhou S, Xu N, Yi T, Zhao X. The associations between the polymorphisms of the ER-alpha gene and the risk of uterine leiomyoma (ULM). Tumour Biol. 2013 Oct;34(5):3077-82. 8. Hsieh YY, Wang YK, Chang CC, Lin CS. Estrogen receptor alpha-351 XbaI*G and -397 PvuII*C-related genotypes and alleles are associated with higher susceptibilities of endometriosis and leiomyoma. Mol Hum Reprod. 2007 Feb;13(2):117-22. 9. Govindan S, Shaik NA, Vedicherla B, Kodati V, Rao KP, Hasan Q. Estrogen receptor-alpha gene (T/C) Pvu II polymorphism in endometriosis and uterine fibroids. Dis Markers. 2009;26(4):149-54. 10. Denschlag D, Bentz EK, Hefler L, Pietrowski D, Zeillinger R, Tempfer C, et al. Genotype distribution of estrogen receptor-alpha, catechol-O-methyltransferase, and cytochrome P450 17 gene polymorphisms in Caucasian women with uterine leiomyomas. Fertil Steril. 2006 Feb;85(2):462-7. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 001.jpg | 1393/10/22 | 755553 | دانلود |
| 002.jpg | 1393/10/22 | 686988 | دانلود |
| 004.jpg | 1393/10/22 | 174692 | دانلود |
| 005.jpg | 1393/10/22 | 211092 | دانلود |
| 006.jpg | 1393/10/22 | 252335 | دانلود |
| Tumor Biology Volume 34 .pdf | 1393/10/22 | 207965 | دانلود |
| PIIS0015028206010089.pdf | 1393/10/22 | 137306 | دانلود |
| PIIS0015028205036885.pdf | 1393/10/22 | 109891 | دانلود |
| DM26-04-580260.pdf | 1393/10/22 | 54897 | دانلود |
| Mol. Hum. Reprod.-2007-Hsieh-117-22.pdf | 1393/10/22 | 75881 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.docx | 1393/10/22 | 59047 | دانلود |
| Dr Zakerian Proposal (1).docx | 1393/11/12 | 108241 | دانلود |
| nahaee.docx | 1393/11/15 | 93942 | دانلود |
