چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7188 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین و مقایسه پلی مورفیسم های حذف /الحاق 14جفت باز و rs1063320 C/G ژن HLA-G در خانم های با سقط مکرر و خانم های سالم |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation and comparison of 14-bp Insertion/Deletion and rs1063320 C/G gene polymorphism of HLA-G in Women with Recurrent Miscarriages with normal women |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| صفورا خزائیان | همکار | متخصص | safoura119561@gmail.com | |
| مژگان مختاری | مجری اول | دکترای تخصصی | ||
| محمد هاشمی | مجری دوم | دکترا - PHD | mhd.hashemi@gmail.com | |
| محسن طاهری | مشاور | دکترای تخصصی | taheri@zaums.ac.ir |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تعیین و مقایسه پلی مورفیسم های حذف /الحاق 14جفت باز و rs1063320 C/G ژن HLA-G در خانم های با سقط مکرر و خانم های سالم |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation and comparison of 14-bp Insertion/Deletion and rs1063320 C/G gene polymorphism of HLA-G in Women with Recurrent Miscarriages with normal women |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سقط خودبه خودی به صورت خاتمه غیر ارادی حاملگی قبل از هفته 20 حاملگی(زمان بندی شده از آخرین پریود قاعدگی) و یا در وزن کمتر از 500 گرم جنین تعریف می شود. از دست رفتن محصولات حاملگی بعد از هفته 20 به عنوان مرده زایی یا تولد پیش از موعد در نظر گرفته می شود و علل آن عموما با علل سقط جنین در مراحل ابتدایی تر حاملگی تفاوت دارد.از دیدگاه تاریخی سقط راجعه یاسقط عادتی به صورت 3 یا بیشتر از 3 سقط خود به خود پشت سر هم تعریف می شد.تئوری عمومی در دهه های 1930و1940 چنین بود که با هر سقط متوالی خطر سقط خود به خود به طور پیشرونده افزایش می یابد.محاسباتی که Malpas و Eastman انجام داده بودند نشان میداد که در صورت وقوع سه سقط متوالی ، زمینه ای برای سقط بعدی فراهم میشود و احتمال سقط خود به خودی در حاملگی بعدی افزایش می یابد و به حد 73-84 در صد می رسد.1 سال ها بعد در مطالعات بالینی که براساس مشاهدات تجربی صورت میگرفتند نشان داده شد که خطر سقط بعد از 3 مورد سقط قبلی در واقع بسیار کمتر از میزان پیش بینی شده است(45-30 درصد) و بر اساس تعداد زایمانهای قبلی زنده تغییر میکند.(در صورت فقدان زایمان زنده قبلی 45-40 درصد و در صورت وجود سابقه یک یا چند تولد زنده 30 درصد)
امروزه سقط راجعه معمولا به صورت 3 یا بیشتر از سه سقط که ضرورتا پشت سرهم نیستند تعریف می شود.اکثر قریب به اتفاق سقط های زودرس از اختلالات کروموزومی تخمک یا اسپرم و یا از اختلالات کروموزومی در اوایل روند تکامل رویانی ناشی می شوند و رخدادهای تصادفی هستند.حتی سقط مکرر نیز ممکن است صرفا بر اساس احتمال رخ بدهد اما حداقل در تعدادی از زوج های مبتلا یک عامل زمینه ساز وجود دارد.در میان تمام عواملی که در این زمینه دخالت دارند تنها علل واضح سقط راجعه بدین شرح هستند : عوامل ژنتیکی(جابجایی کروموزومی متعادل در هریک از شرکای جنسی،افزایش شیوع اووسیت های آنوپلوئید در ارتباط با سن مادر) ، عوامل آناتومیک (اختلالات مادرزادی و اکتسابی رحم) و عوامل ایمونولوژیک (عوارض ترومبوتیک سندرم آنتی فسفولیپید).دخالت عوامل زیر نیز مطرح شده است اما این علل جزو علل کاملا مشخص سقط راجعه نیستند: مسایل مربوط به آلوایمونوپاتولوژی ، ترومبوفیلیهای ارثی(فاکتور 5 لیدن) ، اندوکرینوپاتی ها(اختلالات تیروئید ، دیابت، نارسایی مرحله لوتئال)، عفونت ها(مایکوپلاسماهای تناسلی ) و تماس های محیطی(استعمال دخانیات ، مصرف بیش از حد الکل یا کافئین). حتی بعد از بررسی جامع در بیش از نیمی از زوج های مبتلا سقط راجعه غیر قابل توجیه باقی می ماند. در حدود 15-12 درصد تمام حاملگی هایی که به طور بالینی تشخیص داده می شوند با سقط خاتمه می یابند اما میزان بروز واقعی بروز سقط 4-2 برابر بیشتر است(60-30) . با افزایش تعداد سقطهای قبلی خطر سقط افزایش می یابد اما به ندرت از 50-40 درصد فراتر می رود. 1و2 HLA G شکل غیرکلاسیک از مجموعه اصلی سازگاری بافتی است. این HLA در اصل در زمینه حفاظت از جنین در برابر سیستم ایمنی بدن مادر کشف شد.3 به نظر می رسد در القاء و نگهداری تحمل بین سیستم ایمنی بدن مادر و جنین نیمه آلوژنیک در رابط جنین - جفت درگیر می شود.همچنین به نظر می رسد نقش مهمی در لانه گزینی جنین بازی می کند.4 فراتر از نقش آن در تحمل جنین-مادر، HLA-G اعمال تولروژن در پذیرش پیوند و در فرار از سیستم ایمنی تومورال و ویروسی دارد. آنتی ژن HLA-G می تواند توکسیسیتی NK و سلول CD8 + T، CD4 + اعمال لنفوسیت T-و بلوغ سلولهای دندریتیک را تحت تاثیر قرار دهد.5 HLA-G در سلول های جفتی مشتق جنین بیان می شود. HLA-G ممکن است نقشی در تحمل ایمنی بدن در دوران بارداری با بیان در جفت بازی کند در حالی که ژن های HLA-A و HLA-B این نقش را ندارند.6 HLA-G یک لیگاند برای گیرنده مهاری سلول های NK KIR2DL4 است، و در نتیجه بیان این HLA توسط تروفوبلاست، سلول را در برابرمرگ سلولی با واسطه سلول های NK محافظت میکند.7 مطالعات اخیر نشان داده اند که HLA-G با پیشرفت پاتولوژی های التهاب از قبیل ضایعات myositic، ضایعات پسوریازیس در پوست، و اسکلروز متعدد تحریک می شود.10-8 این مطلب پیشنهاد شده است که بیان HLA-G در یک مکانیسم احتمالی حفاظت بافت در مقابل پاسخ های التهابی خود ایمنی نقش دارد، بنابراین به عنوان یک مکانیسم نظارت ایمنی بدن عمل می کند.11و12 شواهد اخیر نشان می دهد که HLA-G ممکن است در سرکوب پاسخ ایمنی از جمله مهار تکثیر سلول های CD4 + T، القاءسلول CD4 + T و تمایز سلولهای CD4 + T به سلول های سرکوبگر درگیر باشد در مطالعه Hviid و همکاران در سال 2004 نتیجه گرفته شد که ژنوتیپ 14-bp +⁄+ HLA-G در گروه با سقط مکرر بیشتر ارائه می شود.13 وی پیش از این در یک مطالعه این فرضیه را ارائه داد که ژنوتیپ 14-bp +⁄+ HLA-G باید در زنان با سابقه IVF ناموفق و سقط مکرر بیشتر باشد.14 Y. Zhu و همکاران در سال 2010 در تحقیقی نشان دادند که یک رابطه معنا دار میان هموزیگوت بودن برای +14-bp در ژن HLA-G و سقط مکرر وجود دارد.15 U Shankarkumar و همکاران در سال 2011 در بررسی خود بر روی 50 زن با سابقه سقط مکرر نتیجه گرفتند که پلی مورفیسم 14-bp deletion/insertion ممکن است در نتیجه حاملگی اهمیت داشته باشد 16 در یک متا آنالیز که توسط X. Wang و همکاران در سال 2013 انجام پذیرفت نشان داده شد که پلی مورفیسم 14 bp ins HLA-G ریسک سقط خود به خودی غیر قابل توضیح unexplained recurrent spontaneous abortions (URSA) را افزایش می دهد.17 بررسی مقایسه ای و تحلیلی Dara S. و همکاران در سال 2010 بر روس 238 زن مبتلا به سقط مکرر با سابقه حداقل 2 سقط خودبخودی و 233 زن سالم بدون سابقه سقط قبلی نشان داد که promoter HLA-G با ریسک ابتلا به سقط خود به خودی وابستگی بالایی دارد . 18 همچنین Afkhami و همکاران در سال 2014 با مطالعه بر روی 85 زن مبتلا به سقط خود به خودی و 85 زن سالم نتیجه گرفتند که تکرار ژنوتیپ −14 bp/−14 bp و + 14bp/+14 bpدر زنان مبتلا به سقط مکرر خود به خودی کاهش می یابد در حالیکه ژنوتیپ +14 bp/−14 bp در این افراد در مقایسه با زنان سالم افزایش قابل ملاحظه ای دارد.19 |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی پلی مورفیسم HLA-G rs1063320 C/G ژن دربیماران مبتلا به سقط مکرر با زنان سالم متفاوت است.
فراوانی پلی مورفیسم حذف/الحاق۱۴جفت باز در ژن HLA-G دربیماران مبتلا به سقط مکرر با زنان سالم متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین و مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم های حذف/الحاق۱۴جفت بازو rs1063320 C/G ژنHLA-G در بیماران مبتلا به سقط مکرر در و زنان سالم |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1) تعیین و مقایسه فراوانی پلی مورفیسم حذف/الحاق۱۴جفت بازدر ژن HLA-G در بیماران مبتلا به سقط مکرر باخانم های سالم
2) تعیین و مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs1063320 C/G ژن HLA-G در بیماران مبتلا به سقط مکرر باخانم های سالم |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان بین سنین 18 تا 39 سال با سابقه سقط مکرر مراجعه کننده به بیمارستان امام علی (ع) (2 سقط و یا بیشتر قبل از هفته 20 بارداری و یا جنین با وزن کمتر از 500 گرم)
گروه شاهد نیز از زنانی که هیچ گونه سابقه سقطی نداشته و حد اقل 2 بارداری موفق ترم داشته باشند انتخاب می شوند. خروج: سقط به علت بیماری زمینه هماتولوژیک ، هورمونی ویا ناهنجاری های دستگاه تناسلی- سن بالای 40 سال |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس با ورود کلیه بیماران مبتلا به سقط مکرر که سقط آنها هیچ علت زمینه ای قابل شناسایی نداشته باشد و به کلینیک بیمارستان علی ابن ابیطالب مراجعه کرده باشند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشاهده و بررسی های آزمایشگاهی و ژنتیکی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه حاضر از نوع مورد شاهدی بوده و هدف از انجام آن مقایسه پلی مورفیسم حذف/الحاق 14 جفت باز و rs1063320 C/Gدر ژن HLA-G در زنان مبتلا به سقط مکرر و زنان سالم می باشد. تمام زنان مبتلا به 2 سقط و یا بیشتر وارد مطالعه خواهند شد. سقط بر اساس تعریف علمی به مفهوم پایان حاملگی قبل از هفته بیستم و یا جنین با وزن کمتر از 500 گرم در نظر گرفته میشود. همه افراد برای تعیین عامل اتیولوژیک سقط تحت بررسی مطالعه های عفونی، هورمونی و ایمونولوژیک قرار می گیرند. پس از ورود افراد به مطالعه از هر نفر به میزان 2سی سی خون جهت انجام PCR و تعیین پلی مورفیسم ژنی گرفته می شود. نمونه های خون در20- درجه سانتیگراد نگهداری می شود. DNA نمونه خون این افراد به روش
salting out تخلیص میشود. پرایمرهای اختصاصیT-ARMS-PCR طراحی شده وپس از بهینه سازی شرایط PCRژنوتیپ گروه شاهد و مورد با این روش مورد ارزیابی قرارمی گیرد. محصول PCR راروی ژل آگارز 2% برده، با اتیدیوم بروماید رنگ آمیزی کرده و محصولات PCR مورد ارزیابی قرارگرفته وژنوتیپ فرد تعیین می گردد. پس از گرد آوری اطلاعات لازم ، یافته ها در نرم افزارآماری SPSS وارد گشته و با استفاده از آزمون آماری Chi square داده ها مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نتایج با استفاده از آزمون های توصیفی شامل فراوانی درصد و جداول و نمودارهار توصیف شده و با استفاده از نرم افزار spss ver20 و تست های آماری کای دو ، logistic regression و آزمون دقیق فیشر تحلیل می شوند
|
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مشکلات مربوط به تهیه مواد اولیه و تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز-عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | HLA-G- Recurrent Miscarriages-polymorphism |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Marc AF, M.D. Leon speroff, M.D. Recurrent Early Pregnancy Loss. clinical gynecologic endocrinology and infertility. eighth ed: golban nashr; 2011. p. 1191-3 , 217.
2. Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet 2006; 368: 601-611 [3] B. Favier, J. LeMaoult, N. Rouas-Freiss, P.Moreau, C. Menier, and E. D. Carosella, “Research on HLA-G: an update,” Tissue Antigens, vol. 69, no. 3, pp. 207–211, 2007. [4] S. Kovats, E. K. Main, C. Librach, M. Stubblebine, S. J. Fisher, and R. Demars, “A class I antigen, HLA-G, expressed in human trophoblasts,” Science, vol. 248, no. 4952, pp. 220–223, 1990. [5] O. Baricordi, M. Stignani, L. Melchiorri, and R. Rizzo, “HLAG and inflammatory diseases,” Inflammation and Allergy— Drug Targets, vol. 7, no. 2, pp. 67–74, 2008. 6- Jay Iams; Creasy, Robert K.; Resnik, Robert; Robert Reznik (2004). Maternal-fetal medicine. Philadelphia: W.B. Saunders Co. pp. 31–32. ISBN 0-7216-0004-2. 7- Lash GE, Robson SC, Bulmer JN. Review: Functional role of uterine natural killer (uNK) cells in human early pregnancy decidua. Placenta. 2010 Mar;31 Suppl:S87-92. [8] H. Wiendl, U. Feger, M. Mittelbronn et al., “Expression of the immune-tolerogenic major histocompatibility molecule HLA-G inmultiple sclerosis: implications for CNS immunity,” Brain, vol. 128, no. 11, pp. 2689–2704, 2005 [9] H.Wiendl, L. Behrens, S. Maier, M. A. Johnson, E. H. Weiss, and R. Hohlfeld, “Muscle fibers in inflammatory myopathies and cultured myoblasts express the nonclassical major histocompatibility antigen HLA-G,” Annals of Neurology, vol. 48, no. 84, p. 679, 2000. [10] S. Aractingi, N. Briand, C. le Danff et al., “HLA-G and NK receptor are expressed in psoriatic skin: a possible pathway for regulating infiltrating T cells?” The American Journal of Pathology, vol. 159, no. 7, pp. 71–77, 2001. [11] E. D. Carosella, P. Moreau, S. Aractingi, and N. Rouas-Freiss, “HLA-G: a shield against inflammatory aggression,” Trends in Immunology, vol. 22, no. 10, pp. 553–555, 2001. [12] H. Wiendl, M. Mitsdoerffer, and M. Weller, “Express and protect yourself: the potential role of HLA-G on muscle cells and in inflammatory myopathies,” Human Immunology, vol. 64, no. 11, pp. 1050–1056, 2003. 13. Hviid TV, Hylenius S, Lindhard A et al. Association between human leukocyte antigen-G genotype and success of in vitro fertilization and pregnancy outcome. Tissue Antigens 2004;64:66–9 14. Hviid TV, Hylenius S, Hoegh AM, Kruse C, Christiansen OB. HLA-G polymorphisms in couples with recurrent spontaneous abortions. Tissue Antigens 2002;60:122–32. 15. Zhu Y, Huo Z, Lai J, Li S, Jiao H, Dang J, et al. Case-control study of a HLA-G 14-bp insertion-deletion polymorphism in women with recurrent miscarriages. Scand J Immunol. 2010 Jan;71(1):52-4. 16. Shankarkumar U, Shankarkumar A, Chedda Z, Ghosh K. Role of 14-bp deletion/insertion polymorphism in exon 8 of the HLA-G gene in recurrent spontaneous abortion patients. J Hum Reprod Sci. 2011 Sep;4(3):143-6. 17. Wang X, Jiang W, Zhang D. Association of 14-bp insertion/deletion polymorphism of HLA-G gene with unexplained recurrent spontaneous abortion: a meta-analysis. Tissue Antigens. 2013 Feb;81(2):108-15. 18. Berger DS, Hogge WA, Barmada MM, Ferrell RE. Comprehensive analysis of HLA-G: implications for recurrent spontaneous abortion. Reprod Sci. 2010 Apr;17(4):331-8. 19. Afkhami F, Shekari Khaniani M, Farzadi L, Paknejad Z, Mansoori Derakhshan S. The HLA-G 14bp insertion/deletion polymorphism in Women with Recurrent Spontaneous Abortion. Iran J Allergy Asthma Immunol. 2014 Oct;13(5):364-9. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| eslah (1)2.doc | 1393/10/29 | 269312 | دانلود |
| Scan_20150116 (13).png | 1393/10/29 | 3662696 | دانلود |
| Scan_20150116 (14).png | 1393/10/29 | 2734377 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1393/10/29 | 89088 | دانلود |
| Iran J Allergy Asthma Immuno.pdf | 1393/10/29 | 348346 | دانلود |
| nihms390680.pdf | 1393/10/29 | 738102 | دانلود |
| Reproductive Sciences Volume 17 issue 4 2010 [doi 10.1177_1933719109356802] Berger, D. S.; Hogge, W. A.; Barmada, M. M.; Ferrell, R. E. -- Comprehensive Analysis of HLA-G- Implications for Recurrent Spontaneous Abortio.pdf | 1393/10/29 | 507647 | دانلود |
| Khazaei Dr Final proposal.doc | 1393/12/06 | 265728 | دانلود |
| 1.jpg | 1394/01/29 | 1331020 | دانلود |
| Khazaei Dr Final proposal 3.doc | 1394/02/12 | 0 | دانلود |
| Khazaei Dr Final proposal.doc | 1394/04/02 | 265728 | دانلود |
| nahaeeee.doc | 1394/04/03 | 266752 | دانلود |
