چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7189 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه شیوه زندگی زنان نابارور ثانویه و باردار 40-25 ساله شهر زاهدان با تاکید بر مخدوش کنندگی و اثر متقابل بین متغیرها در درخت طبقه بندی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison the life style Between Secondary Infertile and Fertile 25-40 Years old Women in Zahedan: Focusing on Interactional Influences and Confounding Factors in Classification Tree |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده بهداشت زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 425 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حسین انصاری | مجری | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com | |
| مهدی محمدی | مشاور | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com | |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه شیوه زندگی زنان نابارور ثانویه و باردار 40-25 ساله شهر زاهدان با تاکید بر مخدوش کنندگی و اثر متقابل بین متغیرها در درخت طبقه بندی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison the life style Between Secondary Infertile and Fertile 25-40 Years old Women in Zahedan: Focusing on Interactional Influences and Confounding Factors in Classification Tree |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ناباروری بصورت یکسال نزدیکی بدون محافظت و عدم حاملگی تعریف میشود. این بیماری بصورت ناباروری اولیه که هیچ سابقه ای از حاملگی قبلی وجود ندارد و ناباروری ثانویه که حاملگی قبلی وجود داشته و لزوما منجر به تولد زنده نشده است و ناباروری را پس از حاملگی های قبلی تجربه می نمایند، تعریف میشود. 90 درصد زوجین در عرض 12 ماه از نزدیکی بدون پیشگیری باردار میشوند(1). ناباروری 10تا15 % زوجها را تحت تاثیر قرار داده و میزان بروز کلی ناباروری در 3 دهه گذشته نسبتا بدون تغییر مانده است اما ارزیابی و درمان ناباروری در همین دوران بطور چشمگیری تغییر کرده است (2). بر پایه جمعیت کنونی دنیا 2/74 میلیون نفر در جهان نابارورند (3). 21% زوجها در ایالات متحده در طول عمر خود ناباروری را با میزان 4/7% تجربه می کنند(1). در مطالعه وحیدی و همکاران درسال 84-1383، گزارش شد که حدود 4/1 زوجهای ایرانی ناباروری اولیه را تجربه کرده و 4/3% از آنها در هر برهه ای از زمان دارای مشکل ناباروری اولیه اند(4 ). هم چنین مطالعه دیگری نشان داد که بین 1/14-2/11%زوجهای 45-25 ساله شهر تهران کم باروری داشته و درحدود 8/2% از آنها این مشکل حل نشده باقی مانده است(5). در مطالعه دیگری در سال 1379 شیوع کلی نازایی زوج ها در غرب تهران 12% ، که به ترتیب شیوع ناباروری اولیه و ثانویه 3/8% و 7/3% بود(6) .مواجهه با ناباروری در زندگی زنان و مردان تاثیر قابل توجهی داشته و افراد مبتلا در معرض مشکلات عاطفی و روانی (افسردگی، اضطراب ، افزایش سطح ناکارامدی )قرار می گیرند. زنان نابارور بیش از مردان از ناباروی آسیب می بینند(7) . عامل اصلی ناباروری ، اختلال عملکرد تخمدانی 40-20%، بیماری های لوله ای و صفاقی 40-30%، فاکتور های مردانه 40-30% (2) و علت نازایی 15% زوجها بیماری های رحم ازجمله پولیپ آندومتر، هایپرپلازی آندومتر، میوم زیر مخاطی ، چسبندگی داخل رحمی و ناهنجاری های مادر زادی رحم می باشد(1) و بقیه عوامل اکثرا توجیه نشده است که از 10 تا 30 درصد در بین جمعیت نابارور متغیر می باشد. تا حدی شیوع هریک از عوامل ناباروری وابسته به سن تغییر می یابد (2). همچنین یکی از مهمترین عوامل ناباروری ثانویه عفونت لگن و عفونت های مقاربتی است که با رعایت بهداشت باروری و زایمان و مراقبت های بعد از زایمان قابل پیشگیری است(8). در علل تخمک ناگذاری بیماری های تیرویید، بیماری های غدد فوق کلیه، تومور های هیپوفیز یا تخمدان، اختلالات خوردن، کاهش وزن، ورزش زیاد، سندرم تخمدان پلی کیستیک (polycystic ovarian syndrome ) و چاقی نقش دارد.(2) طبق آمار سازمان جهانی بهداشت در سال 2008 در دنیا شیوع اضافه وزن و چاقی در زنان به ترتیب 35% و 14% گزارش شده(9) و دیده شده که علاوه بر نقش نمایه توده بدن (Body Mass Index ) بالا بر خطر مرگ و میر ناشی از دیابت، بیماری های قلبی عروقی ، پرفشاری خون، برخی از انواع سرطان، سلامت سیستم باروری نیز تحت تاثیر BMI قرار می گیرد(10) همچنین هزینه های درمان ناباروری در زنان دارای اضافه وزن یا چاق بسیار بیشتر از زنان با وزن نرمال است(11).در مطالعه Nelson و همکاران نشان داده شد که کاهش وزن حتی به میزان کم، درمانی موثر برای افزایش احتمال باروری در زنان چاق و زنان مبتلا به (PCOS) است.(12) در واقع در بسیاری از زنان چاق سطح هورمون لوتئالی(LH) و انسولین بالا رفته و نسبت FSH /LH غیر عادی می شود و همین امر در تخمک ناگذاری موثر است.(10). آندومتریوز بیماری خوش خیم و به حضور غدد بافت استرومایی آندومتر در خارج از رحم اطلاق می شود. این بیماری با درد لگنی و ناباروری همراه بوده که شیوع آندومتریوز با شاخص توده بدنی نسبت عکس دارد. مصرف الکل،کافیین فراوان خطر ایجاد آندومتریوز را افزایش و ورزش منظم این خطر را کاهش می دهد.(2) مطالعات نشان می دهند که وزن، فعالیت بدنی و عوامل تغذیه ای از جمله اسید های چرب(13)، پروتیین(14)، کربوهیدرات رژیم غذایی(15)، لبنیات مصرفی(16)، مصرف آهن (17) با ناباروری ناشی از اختلالات تخمدانی ارتباط دارد. البته اینکه تا چه حد الگوی غذایی به تنهایی یا با ترکیبی از عواملی چون: تغییر وزن بدن، و فعالیت بدنی در کاهش ناباروری موثر است، معلوم نیست.
در سال 2007 Chavarro و همکاران با استفاده از اطلاعات مطالعه کوهورت 2 سلامتی پرستاران گزارش کردند که پیروی از fertility diet با کاهش خطر ناباروری تخمدانی همراه است این رژیم غذایی احتمالا پایین ترین حد مصرف اسید های چرب ترانس،و نسبت پروتیین حیوانی به گیاهی کمتر، مصرف لبنیات پرچرب و مصرف مقادیر بیشتر آهن غیر هم است.(18) از دیگر عوامل شیوه زندگی مرتبط با ناباروری استعمال سیگار می باشد. سیگار کشیدن اثرات نامطلوب ثابت شده ای بر سرانجام بارداری دارد و باروری در مردان و زنان سیگاری کاهش می یابد. نیز مصرف شدید الکل در زنان باروری را کاهش می دهد. مصرف کافیین به میزان متوسط(کمتر از 250 میلیگرم روزانه) اثر نامطلوبی بر باروری ندارد اما مصرف مقادیر بیشتر بارداری را به تاخیر می اندازد یا خطر از دست رفتن بارداری را افزایش می دهد.(2)در ارتباط با اثر فعالیت بدنی بر وضعیت باروری نتایج مبهم است. بنابر گزارش مرکز پیشگیری و کنترل بیماری ها به تمام افراد بزرگسال برای پیشگیری از بیماری های مزمن،کنترل وزن و افزایش طول عمر، 150 دقیقه در هفته ورزش با شدت متوسط یا 75 دقیقه در هفته ورزش با شدت بالا توصیه می شود.(19) در مطالعه ای نشان داده شد که که ورزش با شدت بالا خطر نسبی ناباروری را کاهش و شیوه زندگی بی تحرک احتمال خطر ناباروری تخمدانی را افزایش می دهد. نیز ورزش با کاهش وزن در زنان چاق در بهبود وضعیت باروری و تخمک گذاری موثر است.( 20) در حالیکه در مطالعه دیگری احتمال ناباروری در زنانیکه در اکثر روز های هفته ورزش داشتند یا ورزش با شدت بالا را گزارش کردند افزایش یافت (21) . تاکنون مطالعه جامعی با مدلسازی و بررسی مخدوش کننده ها و اثر متقابل بین متغیرهای مستقل در این خصوص در ایران و زاهدان صورت نگرفته است و با توجه به اهمیت باروری در کشور ما در سالهای اخیر ، مطالعه در این زمینه می تواند از اولویتهای تحقیقاتی باشد.شواهد مطالعات قبلی نشان می دهد عوامل شیوه زندگی و الگوی غذایی در بروز ناباروری موثر بوده و با توجه به اینکه در بررسی متون قبل پژوهشی در جهت تعیین شیوه زندگی و الگوی غذایی زنان با ناباروری ثانویه و مقایسه با زنان باردار در سطح گسترده صورت نگرفته، هدف از پژوهش تعیین شیوه زندگی زنان با ناباروری ثانویه و باردار 40-25 ساله شهر زاهدان است. با شناسایی فاکتورهای با اثر یا ارتباط بیشتر با ناباروری یا باروری می توان دستورالعملهایی تهیه و در اختیار متخصصین زنان، ماماها و خانواده ها قرار داد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | میانگین شاخص های تن سنجی ( نمایه توده بدن ، وزن، دور کمر) زنان باردار و نابارورثانویه چقدر است؟
2-توزیع فراوانی شاخص های تن سنجی در زنان باردار و نابارور ثانویه چگونه است؟ 3- توزیع فراوانی استعمال دخانیات (سیگار و قلیان) در زنان باردار و نابارور ثانویه چگونه است؟ 4- توزیع فراوانی وضعیت مصرف مولتی ویتامین در زنان باردار و نابارور ثانویه چگونه است؟ 5- الگوی خواب شبانه در زنان باردار و نابارور ثانویه چگونه است؟ 6-توزیع فراوانی مقدار مواد غذایی مصرفی زنان نابارورثانویه و باردار چگونه است؟ 7- توزیع فراوانی الگوهای غذایی غالب در زنان نابارورثانویه و باردار ساله چگونه است؟ 8- توزیع فراوانی الگوی فعالیت شبانه روزی در زنان باردار و نابارور ثانویه چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | مقایسه شیوه زندگی زنان نابارورثانویه و زنان باردار40-25 ساله شهر زاهدان به روش Classification Tree |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه میانگین شاخص های تن سنجی ( نمایه توده بدن ، وزن، دور کمر) زنان باردار و نابارور ثانویه
2- تعیین و مقایسه فراوانی شاخص های تن سنجی در زنان باردار و نابارور ثانویه 3- تعیین و مقایسه فراوانی استعمال دخانیات (سیگار و قلیان) در زنان باردار و نابارور ثانویه 4- تعیین و مقایسه فراوانی وضعیت مصرف مولتی ویتامین در زنان باردار و نابارور ثانویه 5- تعیین و مقایسه الگوی خواب شبانه در زنان باردار و نابارور ثانویه 6-تعیین و مقایسه فراوانی و مقدار مواد غذایی مصرفی زنان نابارورثانویه و باردار 7- تعیین الگوهای غذایی غالب در زنان نابارورثانویه و باردار 8- تعیین و مقایسه الگوی فعالیت شبانه روزی در زنان باردار و نابارور ثانویه |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | - دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | ناباروری ثانویه: زن حاملگی قبلی داشته ولی این حاملگی ها لزوما منجر به تولد زنده نشده است و ناباروری را پس از حاملگی های قبلی تجربه می نمایند، تعریف میشود |
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | زنان بارور یا نابارور شهر زاهدان
الف: معیار های ورود به مطالعه برای گروه مورد: خانم ها با تشخیص اولین بار ناباروری ثانویه از همان ازدواج حداکثر 6 ماه از تشخیص آنها گذشته باشد. قرار داشتن در محدوده سنی 40-25 ساله تمایل به همکاری ملیت ایرانی بدون سابقه درمان عدم ابتلا به بیماری های زمینه ای (دیابت، بیماری تیرویید )و عفونت بعد از زایمان اول ، رادیو تراپی،شیمی درمانی عدم سقط انتخابی بدون داشتن رژیم غذایی گیاهخواری مطلق ب: معیار های ورود به مطالعه برای گروه شاهد(زنان باردار): قرار داشتن در محدوده سنی 40-25 ساله ملیت ایرانی تمایل به همکاری بارداری دوم با حداکثر سن حاملگی 3ماهگی بدون داشتن سابقه درمان ناباروری بدون داشتن رژیم غذایی گیاهخواری |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم مورد مطالعه: طی یک مطالعه انجام گرفته در چهارمحال و بختیاری که میانگین شاخص توده بدنی (BMI)، در گروه زنان نابارور ثانویه 27/16±8/22 کیلوگرم و در گروه کنترل 22/17±7/22 کیلوگرم بود. با توجه به اینکه اندازه گیری و مقایسه این متغیر در دو گروه از اهداف مطالعه حاضر است و محاسبه حجم نمونه با این متغیر بیشترین حجم نمونه را در اختیار قرار می داد، برای تعیین حجم نمو نه از همین متغیر استفاده شد. در ضمن این نمونه با هدف کشف حداقل 3 نمره تفاوت در BMI در دو گروه محاسبه شد.
نهایتا تعداد 150 نفر در هر گروه در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در این مطالعه از تمام بیمارستانها، مراکز بهداشتی درمانی و مطب هایی که زنان نابارور ثانویه و بارور مراجعه می کنند نمونه گیری انجام خواهد شد. نمونه گیری نیز به روش آسان و در دسترس (با در نظر گرفتن معیارهای ورود) تا تکمیل نمونه خواهد بود. به طوری که پرسشگران به صورت سهمیه ای از مراکز درمانی، مراکز بهداشتی و مطبها نمونه ها را جمع آوری خواهند گرد. نکته اینکه مورد از هر جایی انتخاب شود، کنترل نیز از همان جا انتخاب خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار مورد مطالعه پرسشنامه در 5 بخش(اطلاعات دموگرافیک،شیوه زندگی (پیوست1)، پرسشنامه غذایی بسامد خوراک نیمه کمی(پیوست 2)، فعالیت بدنی(پیوست 3)، خواب(پیوست4) بوده و انجام مصاحبه،تکمیل پرسشنامه و اندازه گیری نمایه های تن سنجی توسط 4 کارشناس آموزش دیده انجام می گیرد. آزمایشات هورمونی قبلی بیمار جهت تایید نرمال بودن آنها نیز ضمیمه و بررسی می شود. روایی پرسشنامه ها با نظر 4 نفر از اساتید اهل فن تهران و زاهدان مورد تائید قرار گرفته است. اگر چه پایایی پرسشنامه ها طی مطالعات قبلی تائید شده است، اما برای تائید پایایی در این مطالعه بعد از تکمیل پرسشنامه توسط 30 نفر آلفای کرونباخ ان مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
دریافت های غذایی معمول افراد با استفاده از پرسشنامه نیمه کمی بسامد خوراک معتبر و قابل اطمینان ) semi Quantitative food frequency questionnaire). بسامد گزارش شده برای هر قلم غذایی به دریافت روزانه بر حسب راهنمای غذایی خانگی به گرم تبدیل و به منظور ایجاد گروههای غذایی تجزیه تحلیل آماری وارد نرم افزارStata.12 می شود. نرم افزاری که برای آنالیز دریافت مواد مغذی در این مطالعه بکار می رود در محیط Excel طراحی شده و در آن اقلام غذایی پرسشنامه FFQ به ریز مغذیی ها تجزیه می شوند و در نهایت میزان کل مواد مغذی مصرفی هر فرد از جمع دریافت های مواد مغذی موجود در هریک از اقلام غذایی مصرفی بدست می آید. ارزیابی نمایه های تن سنجی وزن با حداقل پوشش و بدون کفش با استفاده از یک ترازوی دیجیتالی با دقت 100 گرم و قد افراد با استفاده از متر نواری در وضعیت ایستاده در کنار دیوار و بدون کفش در حالیکه کتف ها در شرایط عادی قرار دارند با دقت 1 سانتی متر اندازه گیری می شود .نمایه توده بدن از تقسیم وزن(به کیلو گرم) بر مجذور قد(به متر مربع) محاسبه می شود. اندازه گیری دور کمر در باریکترین ناحیه آن در حالتی که فرد در انتهای بازدم طبیعی خود قرار دارد با استفاده از یک متر نواری غیر قابل ارتجاع بدون تحمیل هرگونه فشاری به بدن فرد صورت می گیرد. ارزیابی فعالیت بدنی میزان فعالیت بدنی با تکمیل پرسشنامه فعالیت بدنی بدست می آید روایی و پایایی آن توسط مطالعه ای که در استان های اصفهان و مرکزی توسط کلیشادی و همکاران انجام گرفته تایید شده است. در این پرسشنامه مدت زمانیکه فرد در طول سال صرف فعالیت های مرتبط با شغل ،رفت و آمد به محل کار یا فعالیت های ورزشی می کند با تکرر و طول مدت زمان انجام فعالیت در روز ماه یا سال ثبت و بر اساس ساعت در روز محاسبه می شود این پرسشنامه بر اساس شدت فعالیت بدنی معادل متابولیکی(MET) گزارش می گردد.. الگوی خواب جهت تعیین الگوی خواب از شاخص کیفیت خواب Pittsburgh برای سنجش کیفیت خواب یا همان خواب شبانه استفاده خواهد شد. (پرسشنامه پیوست). کیفیت خواب پرستاران از شش بعد " کیفیت خواب ذهنی" ، "تاخیر در به خواب رفتن"، " طول مدت خواب"، "عادات خواب"، "اختلالات خواب" و " استفاده از دارو برای به خواب رفتن" در طول یک ماه گذشته مورد بررسی قرار خواهد گرفت و در این پرسشنامه نمره کلی 0 تا 5 دارای کیفیت خواب خوب، 10-6 دارای کیفیت خواب نسبتا پائین و 21-11دارای کیفیت خواب پائین می باشد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ابزار مورد مطالعه پرسشنامه در 5 بخش(اطلاعات دموگرافیک،شیوه زندگی (پیوست1)، پرسشنامه غذایی بسامد خوراک نیمه کمی(پیوست 2)، فعالیت بدنی(پیوست 3)، خواب(پیوست4) بوده و انجام مصاحبه،تکمیل پرسشنامه و اندازه گیری نمایه های تن سنجی توسط 4 کارشناس آموزش دیده انجام می گیرد. آزمایشات هورمونی قبلی بیمار جهت تایید نرمال بودن آنها نیز ضمیمه و بررسی می شود. روایی پرسشنامه ها با نظر 4 نفر از اساتید اهل فن تهران و زاهدان مورد تائید قرار گرفته است. اگر چه پایایی پرسشنامه ها طی مطالعات قبلی تائید شده است، اما برای تائید پایایی در این مطالعه بعد از تکمیل پرسشنامه توسط 30 نفر آلفای کرونباخ ان مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت
در این مطالعه از بین زنان مراجعه به بیمارستانها، مطبها و مراکز بهداشتی درمانی، زنانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند و طبق تعریف نابارور ثانویه به حساب می آیند به عنوان گروه مورد انتخاب خواهند شد. با در نظر گرفتن معیارهای ورود، از هر جایی که زن نابارور ثانویه 25 تا 40 ساله انتخاب می شود از همانجا یک زن بارور 25 تا 40 ساله عنوان گروه شاهد انتخاب خواهد شد.سعی خواهد شد که زنانی به عنوان گروه شاهد انتخاب شوند که Parity و یا Gravidity بالای 3 نباشند بعد از انتخاب افراد، توسط پرسشگران در مورد اهداف طرح توجیه شده و علاوه بر اطلاعات دموگرافیک، 4 پرسشنامه در مورد شیوه زندگی تکمیل خواهد شد. داده ها پس از کد گذاری وارد نرم افزار Stata.12 وارد شده و تحلیل خواهد شد. گرد اوری اطلاعات غذایی دریافت های غذایی معمول افراد با استفاده از پرسشنامه نیمه کمی بسامد خوراک معتبر و قابل اطمینان ) semi Quantitative food frequency questionnaire). بسامد گزارش شده برای هر قلم غذایی به دریافت روزانه بر حسب راهنمای غذایی خانگی به گرم تبدیل و به منظور ایجاد گروههای غذایی تجزیه تحلیل آماری وارد نرم افزارStata.12 می شود. نرم افزاری که برای آنالیز دریافت مواد مغذی در این مطالعه بکار می رود در محیط Excel طراحی شده و در آن اقلام غذایی پرسشنامه FFQ به ریز مغذیی ها تجزیه می شوند و در نهایت میزان کل مواد مغذی مصرفی هر فرد از جمع دریافت های مواد مغذی موجود در هریک از اقلام غذایی مصرفی بدست می آید. ارزیابی نمایه های تن سنجی وزن با حداقل پوشش و بدون کفش با استفاده از یک ترازوی دیجیتالی با دقت 100 گرم و قد افراد با استفاده از متر نواری در وضعیت ایستاده در کنار دیوار و بدون کفش در حالیکه کتف ها در شرایط عادی قرار دارند با دقت 1 سانتی متر اندازه گیری می شود .نمایه توده بدن از تقسیم وزن(به کیلو گرم) بر مجذور قد(به متر مربع) محاسبه می شود. اندازه گیری دور کمر در باریکترین ناحیه آن در حالتی که فرد در انتهای بازدم طبیعی خود قرار دارد با استفاده از یک متر نواری غیر قابل ارتجاع بدون تحمیل هرگونه فشاری به بدن فرد صورت می گیرد. ارزیابی فعالیت بدنی میزان فعالیت بدنی با تکمیل پرسشنامه فعالیت بدنی بدست می آید روایی و پایایی آن توسط مطالعه ای که در استان های اصفهان و مرکزی توسط کلیشادی و همکاران انجام گرفته تایید شده است. در این پرسشنامه مدت زمانیکه فرد در طول سال صرف فعالیت های مرتبط با شغل ،رفت و آمد به محل کار یا فعالیت های ورزشی می کند با تکرر و طول مدت زمان انجام فعالیت در روز ماه یا سال ثبت و بر اساس ساعت در روز محاسبه می شود این پرسشنامه بر اساس شدت فعالیت بدنی معادل متابولیکی(MET) گزارش می گردد.. الگوی خواب جهت تعیین الگوی خواب از شاخص کیفیت خواب Pittsburgh برای سنجش کیفیت خواب یا همان خواب شبانه استفاده خواهد شد. (پرسشنامه پیوست). کیفیت خواب پرستاران از شش بعد " کیفیت خواب ذهنی" ، "تاخیر در به خواب رفتن"، " طول مدت خواب"، "عادات خواب"، "اختلالات خواب" و " استفاده از دارو برای به خواب رفتن" در طول یک ماه گذشته مورد بررسی قرار خواهد گرفت و در این پرسشنامه نمره کلی 0 تا 5 دارای کیفیت خواب خوب، 10-6 دارای کیفیت خواب نسبتا پائین و 21-11دارای کیفیت خواب پائین می باشد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها ار آمار توصیفی شامل جداول و نمودارهای آماری و همچنین از شاخص های مرکزی و پراکندگی استفاده خواهد شد. در تحلیل تک متغیره ارتباط متغیرهای کیفی با ناباروری ثانویه با استفاده از آزمون مجذور کای و مقایسه متغیرهای کمی در دو گروه با استفاده از آزمون t مستقل در نرم افزار Stata.12 صورت خواهد گرفت. درضمن برای متغیرهایی که حالت رتبه ای دارند از ازآزمون مجذور کای روند(Chi square for trend) استفاده خواهد شد. برای محاسبه درصد خطر منتسب جمعیت (PAR%) از فرمول تقریبی استفاده خواهد شد.برای تعیین عوامل مرتبط از طریق تحلیل چند متغیره و شناسایی عوامل تاثیر گذار و مخدوش گر و کنترل انها از رگرسیون لوجستیک چند گانه و آزمون نسبت درستنمایی یا LR test استفاده خواهد شد. برای آزمون نسبت درستنمایی، آماره آزمون عبارت است از (-2lnLR-(-2lnLF) ، که منظور از R مدل Reduce یا مدل با تعداد پارامترهای کمتر و منظور از F یعنی مدل Full یا مدل با تعداد پارامترهای بیشتر است. نحوه مدلسازی به روش Hosmer-Lemeshow خواهد بود. و اثر متقابل بین متغیرها نیز به روش راتمن و وولف بررسی می شود.در ضمن مخدوش کنندگی با استفاده از نرم افزار DaGity نیز مورد بررسی قرارخواهد گرفت. نحوه انتخاب متغیرها و ورود آنها به مدل با استفاده از روش Classification Tree خواهد بود. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1، 2، 4، 7، 10 تا 13، 22، 25 و 27 تا 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران مد نظر است که شامل موارد زیر است :
1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 4- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 5- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 6- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 7- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. 8- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 9- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد. 10- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 11- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 12- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 13- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 14- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 15- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری برخی زنان و مشکل در جمع اوری به موقع داده ها: برای رفع این مشکل با روش های مختلف مانند هدیه دادن و کمک خواستن از پزشک یا کارمند مربوطه و تجیه بیشتر افراد توسط پرسشگران مربوطه نظر افراد را جلب خواهیم کرد. |
| کلمات کلیدی | ناباروری ثانویه، رنان،زاهدان |
| فهرست منابع و مراجع | -برک ج، نواک ا.بیماری های زنان برک و نواک 2012،تهران انتشارات آرتین طب چاپ اول 1391: 421، 18-416 .
2-اسپیروف ل، فریتنز م.اندوکرینولوژی بالینی زنان و ناباروری 2011 ، انتشارات ارجمند. چاپ اول 1391: صفحات 740،60-659،619،86-.584،564 3-Boivin J, Bunting L, Collins A, Nigren K. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Human Reproduction. 2007; 22(6):1506–1512. 4- وحیدی س ، اردلان ع، کاظم محمد . بررسی شیوع ناباروری اولیه در جمهوری اسلامی ایران در سال های 84-1383. فصلنامه باروری و ناباروری.1385 :51-243. 5- صداقت سیاهکل م، نجومی م، کمالی م، توجهی ش، کشفی ف. شیوع ناباروری و کم باروری تهران1380. مجله دانشکده پزشکی د انشگاه علوم پزشکی تهران.1382;61:76-371. 6- نجومی م،اشرفی م، کوهپایه زاده ج. بررسی شیوع ناباروری زوج ها در غرب تهران1379.مجله دانشگاه علوم پزشکی ایران.1380;8(27):40-633. 7- بشارت م، فیروزی م. مقایسه زنان و مردان نابارور بر حسب سبک دلبستگی و سازش روانشناختی با ناباروری. مجله روانشناسی و علوم تربیتی.1382;33(2):45-27. 8- کریم پور ع، اسماعیل نژاد ا ،مسلمی زاده ن،موسی نژاد ن، پیوندی س، جهاندار م. فراوانی علل مختلف نازایی در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری بیمارستان امام ساری83-1380.دانشگاه علوم پزشکی مازنداران.1384;15(49):53-48. 9) Lash MM, Armstrong A. Impact of obesity on women’s health. Fertility and Sterility. 2009; 91(5):1706-12. 10) Maheshwari A. over weight and obesity in infertility:cost and consequences. Human reproduction update. 2010;16(3):229-30. 11) M.Nelson S, F.Fleming R. The preconceptual contraception paradigm: obesity and infertility Human reproduction update. 2007;22(4):912-5. 12) Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Rosner BA, Willett WC. Dietary fatty acid intakes and the risk of ovulatory infertility. Am J Clin Nutr. 2007;85:231-7 13) Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Rosner BA, Willett WC. Protein intake and ovulatory infertility. Am J Obstet Gynecol. 2008;198(2):210.e1–.e7. 14) Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Rosner BA, Willett WC. A prospective study of dietary carbohydrate quantity and quality in relation to risk of ovulatory infertility. Eur J Clin Nutr. 2009;63(1):78-86. 15) J.E.Chavarro, J.W.Rich-Edwards, B.Rosner, W.C.Willett. A prospective study of dairy foods intake and anovulatory infertility. Human Reproduction. 2007;22(5):1340-7. 16) Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Rosner BA, Willett WC. Iron Intake and Risk of Ovulatory Infertility. OBSTETRICS & GYNECOLOGY. 2006;108(5):1145-52. 17) Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Rosner BA, Willett WC. Diet and Lifestyle in the Prevention of Ovulatory Disorder Infertility.OBSTETRICS & GYNECOLOGY. 2007;110(5):1050-8 18) Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, et al. Physical Activity, Body Mass Index,and Ovulatory Disorder Infertility. EPIDEMIOLOGY. 2002;13(2):184-90. 19) Gudmundsdottir SL, Flanders WD, Augestad LB. Physical activity and fertility in women:the North-Trøndelag Health Study. Human Reproduction. 2009;24(12):3196-204. 20) Mirmiran P, Hosseini Esfahani F, Mehrabi Y,Hedayati M, Azizi F. Reliability and relative validityof an FFQ for nutrients in the Tehran Lipid andGlucose Study. Public Health Nutrition.2010; 13(5):654–662. 21-Asghari G, Rezazadeh A, Hosseini Esfahani F, Mehrabi Y, Mirmiran p, Azizi F.Reliability, comparative validity and stability of dietary patterns derived from an FFQ in the Tehran Lipid and Glucose Study. British Journal of Nutrition.2012; 108(6):1109-1117. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| grant-ansari-infertility.doc | 1393/10/30 | 387072 | دانلود |
| informed consent.doc | 1393/10/30 | 175616 | دانلود |
| activity-Questionnaire .docx | 1393/10/30 | 13217 | دانلود |
| life style-Questionnaire .docx | 1393/10/30 | 19976 | دانلود |
| nutrition-Questionnaire .doc | 1393/10/30 | 270336 | دانلود |
| sleep pattern-Questionnaire .docx | 1393/10/30 | 17202 | دانلود |
| revised-grant-ansari-infertility.doc | 1393/11/12 | 389120 | دانلود |
| name-response.docx | 1393/11/12 | 18699 | دانلود |
