چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7203 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی درد پس از درمان ریشه با دو سیستم روتاری Mtwo و safe-sider |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of post-endodontic pain after root canal treatment with two rotary systems : Mtwo & safe-sider |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| نرگس فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | دکترای تخصصی | nargesfarhadm@gmail.com | |
| آرزو هوشمندی | دانشجو | متخصص | hooshmandi_arezoo@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی درد پس از درمان ریشه با دو سیستم روتاری Mtwo و safe-sider |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of post-endodontic pain after root canal treatment with two rotary systems : Mtwo & safe-sider |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | پاکسازی و شکل دهی موفق کانال وابسته به عوامل بیولوژیک و مکانیکی می باشد.از نظر بیولوژیکی خروج محرک ها از کانال هم زمان با ایجاد فضای کافی برای شستشو و دبریدمان بدون آسیب به بافت رادیکولار انجام می شود. چندین مطالعه نشان داده اند که دنتین ٬بافت نکروتیک ٬ بقایای پالپ ٬ میکروارگانیسم ها و محلول های شست و شو دهنده در حین آماده سازی کانال از ناحیه اپکس وارد بافت پری اپیکال می شوند.(1, 2)
خروج دبری در هردو روش آماده سازی دستی بافایل استینلس استیل و روتاری نیکل تیتانیوم اتفاق می افتد.(3) خروج دبری های عفونی به بافت پری رادیکولار احتمالایکی از دلایل اصلی درد پس از درمان اندو می باشد (4)و حتی باوجود درمان در محدوده کانال ریشه وقوع این حادثه محتمل است. (5) هر چند ضد درد ها به صورت روتین در ضمن و بعد از درمان ریشه تجویز می شوند.(6) اما درد پس از درمان هنوز یکی از مهمترین مشکلات بیمارانی است٬ که تحت درمان اندو قرار میگیرند.(5) شیوع درد پس از درمان %9/82-6/10 می باشد(7, 8).درد پس از درمان حاصل یک پروسه پیچیده مولتی فاکتوریال بوده و تحت تاثیر عواملی مثل بیمار٬دندان مورد درمان و مهارت دندانپزشک می باشد.(9) امروزه استفاده از سیستم های روتاری در بین دندانپزشکان محبوبیت زیادی پیدا کرده است. بررسی های اخیرنشان می دهند در مراکز خصوصی تا %90از سیستم های روتاری استفاده می شود.(10) سیستم آماده سازی کانال که اخیرا معرفی شده است safe-sider وMtwo که مطالعات زیادی روی آن انجام شده است. سیستم safe-siderاز سیستم های با حرکت رسیپروکال محسوب می شود در چهار تقارب 02/0 و 04/0 و 06/0 و 08/0 موجود است .از هر دو جنس استینلس استیل و نیکل تیتانیوم ساخته شده است. که در کل یازده فایل در این سیستم طراحی شده و بر اساس نیاز از آن ها استفاده می شود.از تقارب 04/0 و 06/0 و 08/0 از جنس نیکل تیتانیوم می باشد. این فایل هاfull- rotation می باشد. سری پایه فایل های Mtwo شامل چهار فایل با اندازه های نوک 10 تا 25 و تیپرهای 04/0 تا 06/0 -07/0 در دو طول 21 و 25 میلی متر می باشد. همچنین فایل های با اندازه های نوک 30 ، 35 و 40 با تیپرهای 04/0 ، 05/0 و 07/0 نیز موجود می باشند. فایلهای Mtwo به صورت single length و بدون شکل دهی کرونال اولیه استفاده می شوند. نشان داده شده است که سیستم safe-sider نسبت به k-fileو k-reamer به طور معنی داری دبری بیشتری تولید می کند.(11) مطالعات نشان داده اند که سیستم های reciprocal به صورت واضحی خروج دبری بیشتری از سیستم های full-rotation دارند که در نتیجه درد بیشتری ایجاد کرده و یک مطالعه کلینیکی نیزاین نتایج را تائید نموده است.(12) در مطالعه ای توسط Ana Ariasو همکاران بیماران در گروه آزمایش توسط فایلهای روتاری و بیماران در گروه کنترل توسط تکنیک استپ بک تحت درمان ریشه قرار گرفتند نتایج نشان داده که تعداد بیشتری از بیماران در گروه کنترل درد پس از درمان ریشه داشتند.این در حالیست که مدت زمان درد در گروه کنترل کمتر ازگروه آزمایش گزارش شده است.(13) در مطالعه ای دیگر که توسط Gambarini و همکاران انجام شد.نتایج نشان داد که درد پس از درمان ریشه در گروه رسیپروکال به طور معنی داری بیشتر از دو گروه دیگر بود.(14) در مطالعه ای توسط Aqrabawi٬ دندان ها با پالپ زنده در دو گروه طبقه بندی شدند.درمان ریشه در گروه اول توسط فایل دستی وگروه دوم روتاری پروتیپرانجام شد که تفاوت معنی داری در درد پس از درمان ریشه در بین دو گروه وجود نداشت.(15) امروزه دندانپزشکان به استفاده از سیستم های روتاری تمایل زیادی دارند.با وجود تنوع روز افزون این سیستم ها و همچنین وجود مطالعات اندک در مورد شیوع درد پس از درمان ریشه با استفاده از تکنیکهای روتاری به ویژه مقایسه سیستم های reciprocal و full-rotation هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تکنیک آماده سازی کانال به کمک سیستم های safe-sider و Mtwo در شیوع درد پس از درمان ریشه می باشد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | شدت درد بین گروه فایل های دستی و safe-sider در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تفاوت دارد. شدت درد بین گروه فایل های دستی و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تفاوت دارد. شدت درد بین گروه فایل های safe-sider و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تفاوت دارد. شدت درد بین گروه فایل های دستی و safe-sider و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تفاوت دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین درد پس از درمان اندودونتیک پس از استفاده از سیستم های روتاری safe-sider و Mtwo |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | تعیین شدت درد بین گروه فایل های دستی و safe-sider در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تعیین شدت درد بین گروه فایل های دستی و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار تعیین شدت درد بین گروه فایل های safe-sider و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار مقایسه شدت درد بین گروه فایل های دستی و safe-sider و Mtwo در ٬ 6و12 و24 و 48 و72 ساعت پس از کار |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان دوره عمومی و دندانپزشکان و دستیاران دوره های تخصصی |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | فایل های روتاری Mtwo:از جنس Ni-Ti –کارخانه (VDW,Munich,Germany)
فایل های روتاری safe-sider:از جنس Ni-Ti , Stainless steel-کارخانه EDS,United States )) |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | کار ازمایی بالینی دوسوکور
بیمار و بررسی کننده blind می باشند. |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش اندو دانشکده دندان پزشکی زاهدان در سال 95_94
معیارهای ورود: رنج سنی 20-50 سال،سالم از لحاظ سیستمیک،دندان مولر اول یا دوم نیازمند درمان ریشه،پالیت غیر قابل برگشت علامتدار بدون درگیری پری اپیکال،انحنای کانال ریشه کمتر از 25 درجه بر اساس تکنیک Schneider معیارهای خروج :درمان ریشه قبلی ،تاریخچه ی دریافت دارو (مصرف آنتی بیوتیک، NSAID ،مخدرها و کورتیکواستروئیدو اینکه بیمار در 12 ساعت قبل از درمان مصرف مسکن یا مخدر داشته باشد ) ،بارداری، وجود آناتومی پیچیده ،کانال های مسدود در کلیشه رادیو گرافی ، تحلیل داخلی و خارجی ، دندان های با آپکس باز ،بیماری پریودنتال،تورم و ابسه،وجود سینوس ترکت،حضور ضایعه رادیوگرافیک،حساسیت دندان به دق،عدم وجود کا نتکت اکلوزا ل . |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در مطالعات قبلی حجم نمونه بین 25 تا 30 متغیر بوده است. در این مطالعه با در نظر گرفتن a=0.5 ، b=0.2 و اطلاعات بدست آمده از مطالعات قبلی و فرمول
بین 30 تا 50 نمونه بدست آمده که بر اساس این مطالعه 50 نفر در هر گروه در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | ابتدا افراد به صورت دسترس آسان وارد مطالعه شدند و سپس با استفاده از روش بلوکهای تصادفی در یکی از سه گروه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات به دست آمده از بیماران در فرم ها(پیوست 1 و2 ) ثبت می شوند. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | از میان بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان 150بیمار٬بدون بیماری سیستمیک در محدوده سنی 20 تا 50 سال نیازمند به درمان اندو روی دندان های مولر دائمی ماگزیلا و مندیبل با پالپ زنده و پالپیت غیر قابل برگشت سمپتوماتیک وارد مطالعه می شوند.
توضیحات لازم در مورد چگونگی انجام مطالعه به بیماران ارائه شدو فرم رضایت اگاهانه (پیوست3)کسب میگردد. فرم اطلاعات شامل : سن-جنس -نوع دندان - وضعیت پالپی-وضعیت پری اپیکال و حضور ضایعه دررادیوگرافی و تاریخچه ی درمان قبلی ثبت می گردد. درمان ریشه قبلی ،تاریخچه ی دریافت دارو (مصرف آنتی بیوتیک، NSAID ،مخدرها و کورتیکواستروئیدو اینکه بیمار در 12 ساعت قبل از درمان مصرف مسکن یا مخدر داشته باشد ) ،بارداری، وجود آناتومی پیچیده (خمیدگی شدید بیشتر از 25درجه )، کانال های مسدود در کلیشه رادیو گرافی ، تحلیل داخلی و خارجی ، دندان های با آپکس باز ،بیماری پریودنتال،تورم و ابسه،حضور ضایعه رادیوگرافیک،حساسیت دندان به دق،عدم وجود کا نتکت اکلوزا ل ا ز معیارهای خروج از مطالعه میباشد. یک کلینسین کل بیماران را از لحاظ رادیو گرافی و یافته های کلینیکی بررسی می نماید وپروسه درمان نیز توسط یک کلینسین انجام می شود تا از اختلافات بین فردی اجتناب شود.ثبت وضعیت پالپ توسط electric pulp test The Elements Diagnostic Unit; SybronEndo, Glendora, CA)) و تست سرما (Roeko Endo-Frost; Roeko, Langenau, Germany) وضعیت قطعی پالپ توسط حضور یا عدم حضور خونریزی در هنگام تهیه حفره ی دسترسی ثبت می گردد . بیماران به سه گروه 50 تایی که از لحاظ تعداد کانال، حضور درد اولیه در سه روز گذشته (ثبت در فرم (VAS ، محل دندان،سن وجنس یکسان باشند،تقسیم می شوند. به منظور بی حسی از دو کارپول لیدوکائین 2 درصد همراه با اپی نفرین 1/80000 Persicaine; Darupakhsh, Tehran, Iran))استفاده میشود،بی حسی بلاک عصب آلوئولارتحتانی در دندان های مندیبل و انفیلتراسیون باکال در دندان های ماگزیلا استفاده می شود. ایزولاسیون با رابردم صورت گرفته و حفره ی دسترسی توسط فرز روند و توربین با آب فراوان تهیه میگردد. آماده سازی کانال ها در گروه اول توسط فایل(VDW,Munich,Germany)Mtwoبا حرکات Full rotation و وگروه دوم توسط فایل EDS,United States ))safe-siderبا حرکات Reciprocal و طبق دستور کارخانه ودر گروه کنترل بوسیله(DENTSPLY Maillefer) K-fileتکنیک Stepback ، در یک جلسه انجام می شوند . شستشو به وسیله ی NaOcl 5/2 درصد حین اماده سازی و EDTA17 % و برای حذف اسمیر لایرو نرمال سالین بعنوان شستشو دهنده نهایی صورت می گیرد. کانال ها توسط گوتاپرکا وسیلر AH Plus(DENTSPLY) و با تکنیک لترال کاندنسیشن در همان جلسه آبچوره می شود و کیفیت مناسب ابچوریشن توسط رادیوگرافی نهایی تائید می گردد. 5 عدد قرص ایبوپروفن 400 میلی گرم به بیماران داده میشود تا در صورت نیاز مصرف نمایند وزمان و تعداد قرص مصرف شده را در فرم ثبت کنند. پس از اتمام کار یک فرمVAS (پیوست2) به بیماران تحویل داده می شود و خواسته می شود عدد متناسب با شدت درد را در 6 ،12، 24، 48 .و 72 ساعت بعد از درمان ثبت نمایند . بررسی فرم های اندازه گیری درد پس از درمان توسط بررسی کننده ی مستقل که از گروه های مورد مطالعه مطلع نیست انجام می شود. درجه ی متناسب با شدت درد که در فرم VAS(پیوست2) درجه بندی شده از صفر تا 10 ثبت می شود در این فرم افراد در گروه های No pain ،Mild pain ،Moderate pain ،Severe pain قرار می گیرند . No pain: احساس نرمال در دندان درمان شده و بیمار هیچ دردی ندارد.(صفر) Mild pain: درد قابل تشخیصی که آزار دهنده نیست و نیاز به مسکن ندارد . (1تا 4) Moderate pain: درد آزار دهنده اما قابل تحمل ،اگر NSAIDs استفاده شود.باعث کاهش درد می شود.(4 تا 7) Severe pain: درد غیر قابل تحمل و ضد دردها با اثر کم یا بدون اثر در کاهش درد می باشند.(7 تا 10) |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کمی از شاخصهای مرکزی و پراکندگی و برای توصیف داده های کیفی از جداول توزیع فراوانی (مطلق و نسبی) استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها در هر زمان در صورت استفاده از ماهیت کمی متغیر وابسته از آنالیز واریانس و در صورت استفاده از ماهیت کیفی از Chi-square استفاده خواهد شد. همچنین از آزمون آنالیز- واریانس برای داده های تکراری با در نظر گرفتن دو متغیر زمان و وسیله همزمان استفاده خواهد شد.
|
| ملاحظات اخلاقی | فصل یک ارزیابی سود و زیان کدهای 1و2و3و5و6و7و8و9و10و11و12و13و14و15و16 و فصل دو رضایت آگاهانه کدهای 1-11 و فصل سه دارو نما کدهای 1-5 راهنمای اخلاقی کارآزمایی در جمهوری اسلامی ایران رعایت می شوند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | جنسیت بیماران ٬ نوع قوس فکی و مصرف مسکن می باشد که به ترتیب با مساوی بودت بیماران زن و مرد٬افزایش تعداد نمونه ها نسبت به مطالعات مشابه و تجویز مسکن یکسان برای همه بیماران برطرف می شوند.
انتخاب نمونه ها براساس معیارهای مورد نظر و عدم مراجعه بیماران جهت پیگیری و کاهش حجم نمونه که با تعداد زیاد نمونه جبران می شود. |
| کلمات کلیدی | Instrumentation-Post-operative pain-Root canal preparation
اینسترومنت کردن-درد پس از درمان-آماده سازی کانال ریشه |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Lambrianidis T, Tosounidou E, Tzoanopoulou M. The effect of maintaining apical patency on periapical extrusion. Journal of endodontics. 2001;27(11):696-8.
2. Guelzow A, Stamm O, Martus P, Kielbassa A. Comparative study of six rotary nickel–titanium systems and hand instrumentation for root canal preparation. International endodontic journal. 2005;38(10):743-52. 3. Oginni AO, Udoye CI. Endodontic flare-ups: comparison of incidence between single and multiple visit procedures in patients attending a Nigerian teaching hospital. BMC Oral Health. 2004;4(1):4. 4. Seltzer S, Naidorf IJ. Flare-ups in endodontics: I. Etiological factors. Journal of endodontics. 1985;11(11):472-8. 5. Ng YL, Glennon J, Setchell D, Gulabivala K. Prevalence of and factors affecting post‐obturation pain in patients undergoing root canal treatment. International Endodontic Journal. 2004;37(6):381-91. 6. Harrison JW, Baumgartner IC, Zielke DR. Analysis of interappointment pain associated with the combined use of endodontic irrigants and medicaments. Journal of endodontics. 1981;7(6):272-6. 7. Glassman G, Krasner P, Morse DR, Rankow H, Lang J, Furst ML. A prospective randomized double-blind trial on efficacy of dexamethasone for endodontic interappointment pain in teeth with asymptomatic inflamed pulps. Oral surgery, oral medicine, oral pathology. 1989;67(1):96-100. 8. Oliet S. Single-visit endodontics: a clinical study. Journal of endodontics. 1983;9(4):147-52. 9. Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2007;4. 10. Locke M, Thomas M, Dummer P. A survey of adoption of endodontic nickel-titanium rotary instrumentation part 1: general dental practitioners in Wales. British dental journal. 2013;214(3):E6-E. 11. Wan J, Rasimick BJ, Musikant BL, Deutsch AS. Cutting efficiency of 3 different instrument designs used in reciprocation. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology. 2010;109(5):e82-e5. 12. Bürklein S, Schäfer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. Journal of endodontics. 2012;38(6):850-2. 13. Arias A, de la Macorra JC, Azabal M, Hidalgo JJ, Peters OA. Prospective case controlled clinical study of post-endodontic pain after rotary root canal preparation performed by a single operator. Journal of dentistry. 2014. 14. Gambarini G, Testarelli L, De Luca M, Milana V, Plotino G, Grande NM, et al. The influence of three different instrumentation techniques on the incidence of postoperative pain after endodontic treatment. Annali di stomatologia. 2013;4(1):152. 15. Aqrabawi J, Jamani K. Prevalence of post-treatment pain after cleaning and shaping of the root canal system using manual step-back versus rotary nickel titanium. Odonto-stomatologie tropicale= Tropical dental journal. 2006;29(113):5-9. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| dr.hooshmandi BARGASHT.docx | 1393/11/30 | 242607 | دانلود |
| final davari.docx | 1394/02/14 | 243160 | دانلود |
| komite akhlagh.docx | 1394/03/24 | 247293 | دانلود |
