
| کد طرح | 7207 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه ریزنشت یک کامبوزیت Bulk fill با یک کامپوزیت معمولی |
| عنوان لاتین طرح | Comparsion of the micro leaKage of a Bulk fill composite with a regular composite |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| وحید علیزاده | مجری | استاد راهنما | دندانپزشک متخصص | Vahid_d80@yahoo.com |
| حمید اله دینی حصاروئیه | دانشجو | دکترای دندانپزشکی | PERSIAN.BOY1980@GMAIL.COM |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه ریزنشت یک کامبوزیت Bulk fill با یک کامپوزیت معمولی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparsion of the micro leaKage of a Bulk fill composite with a regular composite |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ریزنشت در ترمیم های باند شونده از اهمیت زیادی برخوردار است. در حقیقت اگر باند وجود نداشته باشد یا استحکام آن کم باشد پیامد آن ضعف ترمیم خواهد بود که از جمله عوارض آن افزایش نفوذ بزاق و میکروارگانیسم ها بین ترمیم و دندان، پوسیدگی ثانویه، تحریک پالپ و حساسیت بعد از ترمیم می باشد1. یکی از متداول ترین مشکلات در سیستم باندیگ ریزنشت می باشد. ترمیم های باند شونده دارای مزایایی نسبت به روش های غیر چسبنده می باشد2.
ریزنشت مواد ترمیمی به صورت وجود یک مسیر برای عبور باکتری، مایعات، مولکول ها یا یون ها از بین ماده ترمیمی و دیواره دندان تعریف می گردد. در ترمیم های کامپوزیتی انقباض حاصل از پلیمریزاسیون منومر های موجود باعث ایجاد فاصله میان ترمیم و دیواره دندانی شده و در اصطلاح موجب ریزنشت می شود3. در مطالعات زیادی میزان ریزنشت را در سیستم های باند شونده به عاج سنجیده اند و هیچ سیستمی نتوانسته است مانع ریزنشت کامل گردد، بخصوص میزان ریزنشت در ناحیه سمان بیشتر بوده و ترشحات دهان و باکتری ها اجازه ورود به منافذ میان عاج و رزین را پیدا کرده اند که باعث صدمات پالپی گشته است4. Majety و همکارانش در سال 2011، میزان ریزنشت در روش ساندویچی با کاربرد دو ماده ی حد واسط کامپوزیت Flowable و RMGI را بررسی نمودند و به این نتیجه رسیدند که هیچ تفاوت معناداری در میزان ریزنشت بین گروه های مختلف دیده نشد5. Dalli و همکارانش در سال 2010، به بررسی میزان ریزنشت ترمیم های کامپوزیتی پنج نوع کامپوزیت Clearfil Majesty Esthetic،TPH Spectrum ، Gradia Direct Anterior،Premise و Charisma پرداختند. آنها مشاهده نمودند که میزان ریزنشت کامپوزیت رزین های Clearfil Majesty Esthetic و Premise به صورت معناداری کمتر از سایر کاموزیت ها بود6. در تحقیق دیگری در سال 2001، که توسط Clucena Martin انجام شد Optibond solo را به عنوان بهترین باندینگ از نظر حداقل ریزنشت و دارای بهترین نتیجه در ناحیه مارژینال معرفی کرد7. در مطالعه ای که در سال 2004، توسط امینیان و همکارانش به منظور بررسی تاثیر نوع کامپوزیت دندانی در میزان ریزنشت ترمیم های Cl II صورت گرفت تفاوت آماری معناداری بین گروه های کامپوزیت کندانس شونده به تنهایی و همراه با کامپوزیت سلف کیور یا Flowable دیده نشد8. با توجه به زمان بر بودن ترمیم های دندانپزشکی،کارخانه های تولید کننده مواد دندانپزشکی سعی می کنند تا مواد و یا روش های تازه ای را نوآوری کنند که افزون بر سرعت بخشیدن به کار سبب بهبود کیفیت و طول عمر ترمیم شوند. در همین راستا کارخانه ایوکلار کامپوزیت های Bulk fill را وارد بازار کردند که به دلیل امکان کیور شدن در لایه های ضخیم تر باعث سرعت بخشیدن بح پروسه ترمیم می شود.هدف از انجام این مطالعه مقایسه میزان ریزنشت این کامپوزیت با کامپوزیت های معمولی می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - میزان ریزنشت کامپوزیت های TetricN-cera چقدر است؟
2- میزان ریزنشت کامپوزیت های Bulk fill چقدر است؟ 3- مقایسه میزان ریزنشت کامپوزیت های TetricN-cera با کامپوزیت های Bulk fill چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین و مقایسه آزمایشگاهی میزان ریزنشت کامپوزیت tetric N ceram bulk fill با کامپوزیت های tetric N ceram در حفرات Class II |
| اهداف اختصاصی | - میزان ریزنشت کامپوزیت TetricN-ceram چقدر است؟
2- میزان ریزنشت کامپوزیت tetric N ceram Bulk fill چقدر است؟ 3- میزان ریزنشت کامپوزیت های TetricN-cera با کامپوزیت های tetric N ceram Bulk fill چقدر است؟ |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشکده دندانپزشکی زاهدان و تمام مراکز درمانی سطح کشور |
| تعریف واژه های تخصصی | 1- Microleakage (ریز نشت): به عبور باکتری ها، مایعات، مولکول ها یا یون ها و حتی هوا از بین فضای حد فاصل دیواره های حفره و ماده ترمیمی اطلاق می شود.
2- Composite Resin (کامپوزیت رزین): ماده ای متشکل از ماتریکس رزین پلیمری است که دارای ذرات فیلر به عنوان فاز منتشر می باشد که هم رنگ دندان است. 3- In-vitro : خارج از محیط طبیعی (در آزمایشگاه) |
| نوع مطالعه | آزمایشگاهی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | ورود:
دندان های مولر و پره مولر سالم انسان که به دلیل ارتودنسی، بیماری های پریودنتال و یا نهفتگی کشیده شده اند. خروج: دندان هایی که دارای شکستگی تاجی، پوسیدگی، ترک های مینایی در ناحیه طوق و ترمیم قبلی باشند از مطالعه حاضر حذف می شوند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به رفرانس شماره 9 حجم نمونه برای این مطالعه 40 تعیین شد9. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به صورت غیر تصادفی و مبتنی بر هدف می باشد. اما پس از نمونه گیری اولیه برای مقایسه میزان ریزنشست 2 ماده، دندان ها به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و کار بر روی آنها انجام خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده ها به صورت میدانی جمع آوری شده و ابزار جمع آوری مشاهده و اطلاعات در فرم اطلاعاتی که در ضمیمه شماره 1 آورده شده ثبت می شود.ضمیمه شماره 1: مقایسه آزمایشگاهی ریزنشت یک کامپوزیت Bulk fill با یک کامپوزیت معمولی
نوع کامپوزیت استفاده شده: Bulk fill Tetric N-ceram |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه آزمایشگاهی تعداد 40 عدد دندان پرمولر سالم انسانی که با کسب رضایت آگاهانه از افراد جمع آوری شده و با سطوح باکال و لینگوال سالم و عاری از پوسیدگی و دکلسیفیکاسیون مورد استفاده قرار می گیرند و جهت ضد عفونی کردن به مدت 1 هفته در محلول کلرامین 05/0% نگهداری می شوند. سپس تا زمان انجام آزمایش در محلول سالین (سدیم کلراید 09/0% در آب) و دمای 4 درجه سانتی گراد نگهداری می شوند. در دو سطح پروگزیمالی دندان حفره Cl II به ابعاد (باکولینگوالی 2 میلیمتر، مزیودیستالی 1 میلیمتر و طول اکلوزوجینجیوالی 4 میلیمتر) با استفاده از فرز الماسی فیشور شماره 245 با استفاده از اسپری آب و هوا تهیه می شود. با تراش هر 5 حفره فرز تعویض می گردد و به این ترتیب 80 حفره دندانی ایجاد می شود.
نمونه ها به دو گروه دسته بندی می گردد. گروه اول: در این گروه با اسید فسفریک 37% به مدت 15 ثانیه دیواره های حفره Etch می گردد. سپس 10 ثانیه با آب شستشو داده و آب اضافه سطح با استفاده از پوار هوا با فاصله 10 سانتی متری حذف گردیده به طوری که رطوبت کاملاً حذف شود. نمونه ها با یک لایه باندینگ Sihgle bond (tetric-ceram) طبق توصیه کارخانه پوشیده شده و توسط نور سخت می شود، نوار ماتریکس فلزی دور دندان بسته می شود. سپس کامپوزیت Tetric N-ceram در سطح مزیال به صورت لایه لایه (1-2 میلیمتر) قرار داده شده و در هر مرحله به مدت 20 ثانیه با شدت 500mw/cm2 از سطح اکلوزال کیور انجام می شود. گروه دوم: در این گروه مانند گروه اول عمل می کنیم منتها از کامپوزیت Bulk fill در سطح دیستال به صورت لایه های ضخیم تر (4 میلیمتر) استفاده کرده و کیور می کنیم. در نهایت تمامی نمونه ها بعد از ترمیم با استفاده از فرز های پرداخت کارخانه (DS7) و دیسک های پرداخت Sof-lex (3m) پرداخت می شوند. پس از اتمام ترمیم حفرات، نمونه ها به مدت یک هفته در آب مقطر در دمای اتاق نگهداری می-کنیم. سپس نمونه ها برای 500 دور در دمای بین 5 تا 55 درجه سانتی گراد با Dwell time 30 ثانیه ترموسیکل می گردد. به منظور بررسی ریزنشت تمامی دندان با استفاده از دو لایه لاک کاملاً تا 1 میلی متری اطراف ترمیم سیل می گردد. سپس نمونه ها به مدت 24 ساعت در محلول فوشین غوطه ور شده و پس از آن با محلول فیزیولوژیک شسته می شوند. سپس نمونه ها تراش داده شده و میزان ریزنشت فوشین در حدفاصل ترمیم و دندان در زیر میکروسکوپ نوری سنجیده می شود. تمامی موارد فوق توسط دانشجو و زیر نظر استاد راهنما صورت می گیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های مطالعه بعد از جمع اوری و ویرایش، وارد رایانه شده و بوسیله نرم افزار SPSS نسخه ی 22 مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. جهت مقایسه شدت ریز نشت (ریز نشت خفیف، متوسط و زیاد) از Mann-Whitney و جهت مقایسه داده های کمی بین دو گروه (مثل حجم کمپوزیت) از آزمون استفاده خواهد شد.
جدول ثبت فراوانی score های هر گروه Score گروه 0 1 2 3 4 tetric N ceram bulk fill tetric N ceram |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 9، 11، 13 و 14 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی و کدهای 1، 2، 3، 4، 6، 7، 8، 9، 11 و 12 از راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در این طرح رعایت خواهد شد.
ضمیمه شماره 1: مقایسه آزمایشگاهی ریزنشت یک کامپوزیت Bulk fill با یک کامپوزیت معمولی سن: جنس: نوع کامپوزیت استفاده شده: Bulk fill Tetric N-ceram آیا دندان دارای شکستگی تاجی می باشد؟ آیا دندان دارای پوسیدگی می باشد؟ آیا دندان دارای ترک های مینایی در ناحیه طوق می باشد؟ آیا دندان دارای ترمیم قبلی می باشد؟ شدت ریز نشست: خفیف متوسط زیاد رنگ: رتبه صفر رتبه یک رتبه دو رتبه سه رتبه چهار دانشگاه علوم پزشکی زاهدان معاونت پژوهشی ضمیمه شماره 2: فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی عنوان طرح پژوهشی مقایسه آزمایشگاهی ریزنشت یک کامپوزیت Bulk fill با یک کامپوزیت معمولی نام مجری یا مجریان وحید علیزاده دانشکده یا واحد مربوطه دانشکده دندانپزشکی معرفی پژوهش ریزنشت مواد ترمیمی به صورت وجود یک مسیر برای عبور باکتری، مایعات، مولکول ها یا یون ها از بین ماده ترمیمی و دیواره دندان تعریف می گردد. در ترمیم های کامپوزیتی انقباض حاصل از پلیمریزاسیون منومر های موجود باعث ایجاد فاصله میان ترمیم و دیواره دندانی شده و در اصطلاح موجب ریزنشت می شود. در رابطه با کاهش ریزنشت کامپوزیت ها کارخانجات سازنده کامپوزیت های مختلفی را روانه ی بازار کرده اند که این کامپوزیت ها دارای ریزنشت کمتری نسبت به دیگر کامپوزیت ها می باشند.ما برآنیم تا کامپوزیت با ریزنشت کمتری را پیدا کنیم. خون گیری ندارد مزایا مقایسه 2 کامپوزیت و اتخاذ کامپوزیت بهتر برای بیماران عوارض جانبی ندارد جبران عوارض احتمالی ندارد هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی بیمار در این طرح هیچ گونه هزینه مازادی پرداخت نمی کند. روش های جایگزین محرمانه بودن کلیه اسرار بیمار در طی درمان و پژوهش محرمانه بوده و هیچ گونه سوء استفاده ای از اطلاعات شخصی افراد نخواهد شد. پاسخگویی به پرسش ها آدرس و شماره تلفن تماس مجری طرح در اختیار بیمارقرار داده می شود تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته مطرح و مشاوره دریافت نماید. 09355489601 حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. رضایت (در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) اینجانب مجری/ مجریان طرح تحقیقاتی مذکور جناب آقای دکتر وحید علیزاده با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا، احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود. توضیحات: 1 - این فرم باید در سه نسخه تهیه شود نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود. نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد. 2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود. 3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد. 4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | تعداد دستگاه های ارزیابی کننده مواد دندانپزشکی محدود می باشد و دسترسی با صرف هزینه و وقت بسیار همراه می باشد. بهترین و دقیقترین تکنیک برای ارزیابی و مقایسه ریز نشت استفاده از تکنیک SEM که انجام این تحقیق و توسط این تکنیک با هزینه بسیار بالایی همراه است. برای رفع این مشکل از تکنیسین مجرب و تمام وقت استفاده خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | ریزنشت، کامپوزیت رزین، مقایسه آزمایشگاهی
Microleakage, Composite Resin, Comparison lab |
| فهرست منابع و مراجع | ه: منابع و مراجع:
1- Heymann H, Swifi E, Sturdivant C. Sturdivant`s Art & Science of operative dentistery 4th 2002; 71-277 2- Pradelle-Plasse, Nelly DDS, Nechad, Souad DDS, Tavernier, Bruno DDS & colon, Pierre DDS. Effect of dentin adhesive on the enamel-dentin/composite interfacial microleakage. Am J Dent 2001; 14: 344-348. 3- Hegde MN, Vyapaka P, Shetty S. A comparative evaluation of microleakage of three different newer direct composite resins using a self etching primer in class V cavities: An in vitro study. J Conserv Dent 2009; 12(4): 160-3. 4- Fezzazi M, Gozacc G. Bonding mechanism of three on Bottle system of couditiored an un couditconed enamel and dentin. AMJ den 1997; 10: 224-230. 5- Majety kk, Pujar M. in vitro evalation of microleakage of classII pakable composite resin restoration using flowable composit and resin modifided Glass inomeras intermediate layers. Conserve dent 2001; 41: 4-7. 6- Dalli M, Bahsi E, Sahbaz C, Ince B, Akkus Z, Ercan E, et al. A Comparison of Microleakage Scores of Five Different Types of Composite Resins. Biotechnology & Biotechnological Equipment 2010; 24(4): 2122-26. 7- Clucena Martin, MP Gonzales. Influence of time and thermocycling on marginal sealing of several adhesive system. Operative dentistry 2001; 20: 550-555. 8- امینیان ر، کیمیایی س، قاسمی ا، نجفی ا. بررسی تأثیر نوع کامپوزیت های دندانی در میزان ریزنشت ترمیم های Cl II. مجله دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی. سال 1382. شماره 21. 634-641. 9- کرمانشاه ح، یاسینی ا، حسینیفر ر، تأثیر سیکل مکانیکی بر ریزنشت کامپوزیتهای با انقباض کم با بیس متاکریلات در مقایسه با کامپوزیت سیلوران و ارزیابی تطابق لبهای آنها توسط میکروسکوپ الکترونی. مجله دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی تهران دوره 26، شماره 1، بهار 1392. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Allahdini.doc | 1393/11/13 | 309248 | دانلود |
| poropozal.doc | 1393/12/03 | 256000 | دانلود |
| ALLAHDINI eslah.doc | 1394/01/30 | 264704 | دانلود |