بررسی سطحی سرمی NT-Pro Brain Natriuretic Peptide با دیسترس تنفسی قلبی و ریوی در نوزادان بستری در NICU

Evaluation of Serum Level of NT-Pro Brain Natriuretic Peptide with Pulmonary and Cardiac Respiratory Distress Syndrome


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: نورمحمد نوری

کلمات کلیدی: دیسترس تنفسی قلبی -

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7228
عنوان فارسی طرح بررسی سطحی سرمی NT-Pro Brain Natriuretic Peptide با دیسترس تنفسی قلبی و ریوی در نوزادان بستری در NICU
عنوان لاتین طرح Evaluation of Serum Level of NT-Pro Brain Natriuretic Peptide with Pulmonary and Cardiac Respiratory Distress Syndrome
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 12

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
نورمحمد نوریمجری فوق تخصصdr_noori_cardio@yahoo.com
علیرضا تیموریهمکار دکترای تخصصی alirezateimouri260@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی سطحی سرمی NT-Pro Brain Natriuretic Peptide با دیسترس تنفسی قلبی و ریوی در نوزادان بستری در NICU
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of Serum Level of NT-Pro Brain Natriuretic Peptide with Pulmonary and Cardiac Respiratory Distress Syndrome
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشدیسترس تنفسی در نوزادان بصورت علائمی مانند تنفس سریع، بازدم مشکل، ناله، رتراکسیون عضلات بین دنده ای و زیر دنده ای و بالای جناغ همراه با حرکت پره های بینی در هنگام دم و در نهایت سیانوز بروز می کند. در واقع این حالت یک پاسخ غیراختصاصی به بیماریهای شدید بوده و تنها بعلت اختلال در دستگاه تنفس ایجاد نمی شود، بلکه بصورت سندرمی است که بدلیل بیماریهای ریوی، قلبی، عفونی، خونی ، آناتومیکی و متابولیکی ایجاد می شود و این علل ممکن است بصورت مستقیم و غیر مستقیم ریه ها را درگیر کند. (1و2)
از جمله عللی که باعث دیسترس تنفسی در نوزاد می شود می توان به موارد زیر اشاره کرد:
بیماری غشاء هیالن ، تاکی پنه گذاری نوزادی، سندرم ، آسپیراسیون، پنوموتوراکس، آمفیزم بینابینی، خونریزی ریوی، باقی ماندن جریان خون جنینی، آترزی کوان، آترزی مری و فیستول مری به نای، فتق دیافراگم، هیپوپلازی ریه و سایر ناهنجاریهای دستگاه تنفس که علاوه بر اقدامات محافظتی و حمایتی دستگاه تنفسی، مواردی نیز درمان مخصوص به خود را می طلبد. (1و3)
از میان علل دیسترس تنفسی نوزادی، بیماری غشاء هیالن یا سندرم دیسترس تنفسی را می توان بعنوان شایع ترین علت نام برد. حدود 3/49%-30 تمام مرگ و میرهای نوزادان بعلت این بیماری یا عوارض ناشی از آن می باشد. (4و5)
سابقاً مرگ و میر آن بالای 80 درصد بوده ولی امروزه با پیشرفت در کیفیت مراقبت های قبل از زایمان و تجهیز بخش های مراقبت های ویژه نوزادان تا حدود قابل توجهی از میزان آن کاسته شده و به حدود 10 تا15 درصد رسیده است .(1و3)
بررسی های آزمایشگاهی غالبا جهت افتراق RDS از سایر مشکلاتی است که باعث دیسترس تنفسی در نوزاد می شوند. در ABG بیمار هایپرکاربی، اسیدوز متابولیک و تنفسی و هیپوکسمی متوسط تا شدید را نشان می دهد. اندازه گیری الکترولیت ها ، قند، کلسیم ، هموگلوبین و هماتوکریت ضروریست. (2)
بررسی های آزمایشگاهی غالبا جهت افتراق RDS از سایر مشکلاتی است که باعث دیسترس تنفسی در نوزاد می شوند. در ABG بیمار هایپرکاربی، اسیدوز متابولیک و تنفسی و هیپوکسمی متوسط تا شدید را نشان می دهد. اندازه گیری الکترولیت ها ، قند، کلسیم ، هموگلوبین و هماتوکریت ضروریست. (3)
پپتید ناتریورتیک مغز، به عنوان پپتید ناتریورتیک دهلیزی، یک هورمون ضد نظارتی قلبی با diuretic، خواص ناتریورتیک و گشاد کنندگی عروق است و در پاسخ به حجم و یا بیش از حد فشار به منظور بهبود تعادل توسط میوسیت قلبی سنتز می شود. این پپتید 32 اسید آمینه از یک prohormone غیر فعال پس از تقسیم یک بخش آمینه ترمینال فراهم می شود(Nterminal pro-brain natriuretic peptide or NT-ProBNP orN-BNP).(11)
پپتید ناتریوریک دهلیزی ProBNP هورمونی است با 32 اسید آمینه است که از میوسیت ها در زمانی که جدار آنها تحت کشش قرار می گیرد، به داخل خون آزاد می شود. ProBNP دارای یک سری اثرات فیزیولوژیک بر روی بدن است که عبارتند از گشاد شدن عروق از طریق شل شدن عضله صاف جدار آن ، افزایش دفع ادراری سدیم و آب از طریق کلیه ها، مهار سنتز آلدسترون از طریق مهار انتقال کلسترول به سیتوکروم P450 در غشا درونی میتوکندری ، کاهش ترشح رنین و در نهایت کاهش تولید آنژیوتانسین II خون. (6) یک قسمت از این پپتید خاصیت وازودیلاتوری دارد که به صورت بیولوژیکی فعال به گیرنده های B می چسبد. (6) اتصال به گیرنده B باعث فعال سازی guanylate cyclase می شود که این خود باعث تولید guanosine 3¢,5¢-cyclic monophosphate (cGMP) می شود. cGMP باعث شل شدن عضلات صاف می گردد. ProBNP ممکن است از این طریق عامل تنظیم کننده تون عضلانی عروق ریوی این عمل را سبب شود. (7و8)
در مطالعه ای که توسط Onal EE و همکاران در سال 2005 انجام شد، میزان pro ANP در 4 ساعت و 72 ساعت بعد از شروع TTN در نوزادان نسبت به نوزادان سالم کاهش می یابد.(9)
مطالعه دیگری که توسط Kaapa و همکاران در سال 1993 انجام شد عنوان نمودند که در نوزادان با بیماری مجرای شریانی باز ، میزان pro ANP افزایش می یابد. (10)
نوزادان ترم با RD به طور معنا داری NT-proBNP بالایی نسبت به نوزاد سالم دارند. یک اندازه گیری ساده از سطح NT-proBNP نمی تواند به عنوان نشانگر ی برای افتراق بین علل قلبی و ریوی RD در نوزادان ترم مورد استفاده قرار گیرد.(12)
در اولین روز از زندگی، پپتید ناتریورتیک آمینه ترمینال نوع B نمی تواند افتراق بین CHD و دیسترس تنفسی بدون CHD را در نوزادان تمیز دهد. از روز دوم به بعد، پپتید ناتریورتیک آمینه ترمینال نوع B در نوزادان مبتلا به CHD اندازه های بزرگتر و یک سیر زمانی متفاوت را نشان می دهد. و تفکیک بین CHD و دیسترس تنفسی ناشی از عللی غیر از مشکلات قلبی را قادر می سازد.(13)
در Pulmonary Hypertension کودکان، BNP و NTProBNP به شدت همبسته هستند و تغییرات متغیرهای بالینی و همودینامیک را پیش بینی می کنند. در یک مطالعه مقطعی، NTproBNP با اکوکاردیوگرافی رابطه نشان داد و داده ها بعد از ورزش بهتر از BNP بودند. NTproBNP اندازه کمتری را در تنوع بیمار در طول زمان. نشان داد. بنابراین، NTproBNP می تواند اطلاعات اضافی برای پیش بینی این اندازه گیری های بالینی ارائه دهد.(14).
سطح پلاسمایی NT-proBNP با افزایش TTN افزایش می بابد. اندازه گیری پلاسما NT-proBNP می تواند برای پیش بینی نوزادانی که تاکی پنه طولانی مدت خواهند داشت و نیاز به تهویه مکانیکی طولانی مدت دارند مفید است(15).
با توجه به گفته های بالا مشخص می شود که افتراق دلایل ایجاد دیسترس تنفسی ، امری مهم در درمان بیماران مبتلا به این بیماری می باشد. از طرفی بررسی ها در مورد ارزش تشخیصی proBNP در دیسترس تنفسی، بسیار محدود بوده است. لذا ما بر آن شدیم تا به بررسی ارزش تشخیصی Brian Natriuretic peptide Proدر افتراق دیسترس تنفسی بابیماری قلبی در نوزادان بپردازیم
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- میانگین proBNP سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی چقدر است؟
2- میانگین proBNP سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس قلبی چقدر است؟
3- میانگین proBNP سرم در نوزادان سالم چقدر است؟
4- میانگین proBNP سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی و قلبی متفاوت است.
5- میانگین proBNP سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی و نوزادان سالم متفاوت است.
6- میانگین proBNP سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس قلبی و نوزادان سالم متفاوت است.
هدف کلی طرحبررسی ارزش تشخیصی Brian Natriuretic peptide Pro در افتراق دیسترس تنفسی و قلبی در نوزادان
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی1-تعیین میانگین Brian Natriuretic peptide proسرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی
2- تعیین میانگین Brian Natriuretic peptide pro سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس قلبی
3- تعیین میانگین Brian Natriuretic peptide pro سرم در نوزادان سالم
4- مقایسه میانگین Brian Natriuretic peptide proسرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی و قلبی
5- مقایسه میانگین Brian Natriuretic peptide pro سرم در نوزادان مبتلا به دیسترس تنفسی و نوزادان سالم
6- مقایسه میانگین Brian Natriuretic peptide proسرم در نوزادان مبتلا به دیسترس قلبی و نوزادان سالم
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصیدیسترس تنفسی: در نوزادان بصورت علائمی مانند تنفس سریع، بازدم مشکل، ناله، رتراکسیون عضلات بین دنده ای و زیر دنده ای و بالای جناغ همراه با حرکت پره های بینی در هنگام دم و در نهایت سیانوز بروز می کند.
Brian Natriuretic peptide pro : پپتید ناتریوریک دهلیزی Brian Natriuretic peptide pro هورمونی است با 32 اسید آمینه است که از میوسیت های دهلیزی در زمانی که جدار آنها تحت کشش قرار می گیرد، به داخل خون آزاد می شود
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهمورد - شاهدی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)تمامی نوزادان سالم و مبتلا به دیسترس تنفسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1392
معیار ورود: ابتلا به دیسترس تنفس
معیار خروج: عدم رضایت والدین، بیماری های متابولیک
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه به مطالعات قبلی و محدودیت های مالی ، در مجموع تعداد 75 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت. 25 نفر در گروه دیسترس تنفسی و 25 نفر در گروه دیسترس قلبی و 25 نفر از نوزادان سالم
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)نمونه گیری به صورت پی در پی و در دسترس انجام خواهد گرفت.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)ابزار جمع آوری داده ها به صورت یافته های آزمایشگاهی و مشاهدات بالینی می باشد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)پس از تصویب طرح در شورای پژوهشی دانشگاه، تمامی بیمارانی که دچار دیسترس تنفسی و قلبی باشند وارد مطالعه خواهتد شد. دیسترس تنفسی در نوزادان بصورت علائمی مانند تنفس سریع، بازدم مشکل، ناله، رتراکسیون عضلات بین دنده ای و زیر دنده ای و بالای جناغ همراه با حرکت پره های بینی در هنگام دم و در نهایت سیانوز بروز می کند. عدم رضایت والدین، بیماری های متابولیک نیز از معیار های خروج مطالعه می باشند.
پس از معاینه بیماران و بررسی های پاراکلینیک(گرافی قفسه سینه، آزمایشات بیوشیمی، ABG، شمارش سلولی خون و ...) علت دیسترس مشخص خواهد شد. همچنین بیماران تحت اکوکاردیوگرافی قرار خواهند گرفت و یافته های اکوکاردیوگرافیک ثبت خواهد شد.
سپس با بررسی ها و مشخص شدن علت دیسترس نوزاد، از نوزادان 5 سی سی خون گرفته خواهد شد. سپس نمونه های خون در یخچال -80 نگهداری خواهد شد. و پس از پایان نمونه گیری ، نمونه ها جهت اندازه گیری Brian Natriuretic peptide به آزمایشگاه فرستاده خواهد شد. با استفاده از الیزا میزان Brian Natriuretic peptide سنجیده خواهد شد.
تمامی داده های فوق وارد فرم های مخصوص می شود و در تهایت توسط نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)برای تحلیل و توصیف داده ها از آزمون های توصیفی مانند میانگین و انحراف معیار استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها نیز از آزمون های T مستقل ، one way anova استفاده خواهد شد. سطح معنی داری داده ها نیز 05/0 در نظر گرفته می شود. برای تحلیل داده ها نیز از نرم افزار SPSS ver 18 استفاده می شود.
ملاحظات اخلاقی

شرکت کلیه افراد در پژوهش آگاهانه و پس از دریافت رضایتنامه کتبی صورت خواهد گرفت و محقق در کلیه مراحل پژوهش متعهد به رعایت اصول اخلاقی پژوهش خواهد بود.
در این تحقیق کدهای راهنمای عمومی دفترچه آزمودنی انسانی به  شماره 1-2-3-4-5-7-10-11-12-13-14-15-16-17-19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-31

دفترچه راهنمای عمومی عضو وبافت انسانی کدهای 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12

دفترچه گروههای آسیب پذیر کدهای فصل اول: کلیات : 1-2-3-4-5-6-7-8-

فصل دوم کودکان و نوزادان :

1-2-3-7-8-9-10-11-12-13-17-18-19-20-21

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیمار
کلمات کلیدیBNP , Pulmonary, Cardiac, Respiratory Distress
فهرست منابع و مراجع1. Richard E, Behrman RM, Kleigman. HB, Jenson Nelson text book of pediatrics, vol I Respiratory system 97 Philadelphia Saunders 2004; P:573-588.

2. Richard E Behrman. Nelson essential of pediatrics.Respiratory system, Philadelphia Saunders 2004; P:456-496.

3. Chernik. V, Boat TF, Disorder of the respiratory tract in children. respiratory disorder in new born 1998; 15: P. 332-56.

4. Koivisto M, Marttila R, Kurkinen-Raty M, Saarela T, Pokela ML, Jouppila P, Hallman M. Changing incidence and outcome of infants with respiratory distress syndrome in the 1990s: a population-based survey. Acta Paediatr 2004; 93 (2): 177 -84.

5. Bhakoo ON, Narang A, Karthikeyan G, Kumar P.Spectrum of respiratory distress in very low birth weight neonates. Indian J Pediatr 2000; 67(11): 803-4.

6. Bernner, BM, Ballermnn BJ, Cunning ME, Zeidel ML. Diverse Biological actions of atrial natriuretic peptide. Physiological 1990;70:665-87.
7. De Zeeuw D, Janssen WMT, de Jong PE: Atrial natriuretic factor: its (patho)physiological significance in humans. Kidney Int 1992, 41:1115–1133.
8. Kresh MJ, Lin Wh, Thrall RS, Surfactant replacement therapy. Thorax 1996;51(11):1137-1154.
9. Onal EE, Dilmen U, Adam B, Türkyilmaz C, Uysal FK, Oğuz D. Serum atrial natriuretic peptide levels in infants with transient tachypnea of the newborn. J Matern Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;17(2):145-9.
10. Kääpä P, Seppänen M, Kero P, Ekblad H, Arjamaa O, Vuolteenaho O. Hemodynamic control of atrial natriuretic peptide plasma levels in neonatal respiratory distress syndrome. Am J Perinatol. 1995 Jul;12(4):235-9.
11. Mar´ıa Rosa Pe´rez-Piaya,Elena Abarca, Virginia Soler, Ana Coca, Marta Cruz, Fernando Villagra´,Silvina Giannivelli , Angel Asensio.Levels of N-terminal-pro-brain natriuretic peptide in congenital heart disease surgery and its value as a predictive biomarker. Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery2011; (12): 461–466.
12. Markovic-Sovtic G, Kosutic J, Jankovic B, Bojanin D, Sovtic A, Radojicic Z, Rakonjac MZ.N-terminal pro-brain natriuretic peptide in the assessment of respiratory distress in term neonates. Pediatr Int. 2014 Jun;56(3):373-7.
13. Lechner E, Weissensteiner M, Wagner O, Schreier-Lechner E, Rehak P, Prandstetter C, Furthner D, Wiesinger-Eidenberger G.Aminoterminal pro-B-type natriuretic peptide: heart or lung disease in the neonate?. Pediatr Crit Care Med. 2013 May;14(4):396-402.
14. Shinichi Takatsuki , Brandie D. Wagner andDavid Dunbar Ivy.B-type Natriuretic Peptide and Amino-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide in Pediatric Patients with Pulmonary Arterial Hypertension.Congenital Heart Disease2012; 7( 3) : 259–267.
15. Ozge Aydemir,Cumhur Aydemir,Yusuf Unal Sarikabadayi,Nahide Altug,Omer Erdeve, Nurdan Uras,Serife Suna Oguz,Ugur Dilmen.The role of plasma N-terminal pro-B-type natriuretic peptide in predicting the severity of transient tachypnea of the newborn.Early Human Development2012; 88, ( 5) : 315–319.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

بررسی سطحی سرمی NT-Pro Brain Natriuretic Peptide با دیسترس تنفسی قلبی و ریوی در نوزادان بستری در NICU

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

دارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

تشخیص سریعتر بیماری

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

ندارد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

آزمودنی هیچگونه هزینه اضافی پرداخت نمی کند.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

روش های معمول

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

بیماری  به والدین نوزاد گفته می شود  و کلیه اطلاعات محرمانه است  و صرفا جهت مقاصد پژوهش استفاده خواهد شد.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

به تمامی سوالات والدین پاسخ داده می شود

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

آزمودنی ولی/ قیم هر زمان مایل بود می تواند از طرح خارچ شود

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

از ولی یا قیم نوزاد رضایت کتبی اخذ می گردد.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide.doc1393/11/27278016دانلود
ircmj-16-11698.pdf1393/11/27194361دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide.doc1394/01/19278528دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide(2).doc1394/01/22280064دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide(2)(1).doc1394/01/22280064دانلود
7228-ES-1.doc1394/04/1329184دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide(2).doc1394/04/13282624دانلود
NT-Pro Brain Natriuretic Peptide(2).doc1394/06/27283136دانلود