چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7230 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژورومقایسه آن با یافته های اکوکاردیوگرافی درمرکز بیماران خاص حضرت علی اصغر(ع) درسال 92-93 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of serum leptin levels in patients with beta thalassemia major and its comparison with echocardiographic findings in the center of Hazrat Ali Asghar (AS) in 92-93 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 300 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نورمحمد نوری | مجری | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژورومقایسه آن با یافته های اکوکاردیوگرافی درمرکز بیماران خاص حضرت علی اصغر(ع) درسال 92-93 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of serum leptin levels in patients with beta thalassemia major and its comparison with echocardiographic findings in the center of Hazrat Ali Asghar (AS) in 92-93 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | لپتین پلی پپتید 146 اسید امینه ای است.محصول ژن OBمی باشد که بطور گسترده در بافتهای مختلف ازجمله مغز استخوان و ادیپوسیت تولید می شود و دارای ارتباط مستقیمی با BMI است (1و2). این هورمون چند عملکردی بوده و منجر به افزایش انرژی ، تاثیر بر روی آنژیوژنز ، التهاب و هماتوپویزیس می گردد . (5-3). توسط کمپلکس پیچیده ای شامل گلیکوکورتیکوئیدها ، تیروئید و انسولین تنظیم میشود(3).
مغز استخوان نیز شامل ژن OB فعال وسلولهای چربی است . محتوای سلولهای چربی مغز استخوان انسان فعالیت هماتوپویزیس را تنظیم میکند(7-6). شباهت ساختاری که بین رسپتور لپتین وسایتوکاین های سیستم هموپویزیس وجود دارد ، منجر به ارتقا پتانسیل هورمون های موثر در شکل سلولهای خونی می گردد . (11-8).همچنین لپتین به رسپتورCDNA هماتوپوئیک انسانی متصل میشود (6)وتخریب رسپتور لپتین باعث تولید ناقص محصولات اریتروسیت می شود . (8) که در بتا تالاسمی ماژور با توجه به جهش ها ،وقفه در بلوغ گلبول قرمز ایجاد شده وبا عوارضی از جمله استئوپنی ، هپاتواسپلنومگالی ، هیپوتیروئیدی و مقاومت به انسولین مواجه هستیم (19 -12) و با توجه به نقش مهم التهاب مزمن عروق در پاتوفیزیولوژی تالاسمی آنچه در ایجاد عوارض نقش مهمی دارد: همولیز واختلال اریتروپویزیس والتهاب می باشد (20-21) . و به دلیل موثر بودن لپتین در التهاب عروق ،سطح لپتین بالا ارتباط مستقیم با افزایش پاسخ اندوتلیال در پاسخ ضد التهابی در بتا تالاسمی دارد (21).از طرفی اختلال عملکرد محور هیپوفیز-هیپوتالاموس در بیماران تالاسمی منجر به اختلال غدد درون ریز میشود و لپتین نیز روی محور هیپوفیز-هیپوتالاموس موثر وکمبود ان منجر به نارسی مداوم عملکرد هیپوفیز-هیپوتالاموس میشود(22).فریتین نشان دهنده ذخایر آهن بدن با مقدار نرمال150-300میباشد. حال در بیماران تالاسمی بخاطر OVER LOUD آهن با افزایش سطح فریتین مواجه هستیم .(23-24) .درمطالعات انجام شده احتمال ارتباط لپتین بافریتین مطرح شده است که مستقل از ارتباط آن باBMI و التهاب است وطبق این مطالعات احتمالا OVER LOUDآهن منجر به کاهش سطح لپتین میشود(25).همچنین همولیز مزمن چسبندگی اریتروسیتها و پلاکتها را به سلول اندوتلیال افزایش میدهد وبه همین دلیل افزایش آهن در آسیب والتهاب عروق نقش دارد(24) .باتوجه به موارد یاد شده و ارتباط احتمالی میان سطح سرمی لپتین ، مطالعه حاضر جهت بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژورومقایسه آن بایافته های اکوکاردیوگرافی طراحی شد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | میان BMI ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل ارتباط وجوددارد.
میان یافته های اکوکاردیوگرافی دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل ارتباط وجوددارد. میان یافته های اکوکاردیوگرافی ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل ارتباط وجوددارد. میان یافته های الکتروکاردیوگرافی ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل ارتباط وجوددارد |
| هدف کلی طرح | بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژورومقایسه آن با یافته های اکوکاردیوگرافی با کنترل درمرکز بیماران خاص حضرت علی اصغر(ع) درسال 92-93 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | مقایسه BMI ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل.
مقایسه یافته های اکوکاردیوگرافی دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل مقایسه یافته های اکوکاردیوگرافی ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل مقایسه یافته های الکتروکاردیوگرافی ولپتین دربیماران مبتلا به تالاسمی وگروه کنترل |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | ECG : نوار قلب جهت اندازه گیری qt ها
Echo: روشی( دستگاهی ) برای اندازه گیری پارامتر های قلب |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | بنیادی کاربردی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه بیماران بالای10سال مبتلا به بیماری تالاسمی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | رود پیما در مطالعه ای میزان درگیری قلب را برای بیماران تالاسمی با میانگین 12 سال ، 24% براورد کرد. انصاری در مطالعه دیگری این میزان را 10% براورد کرد. برای مطالعه فوق این میزان با توجه به هزینه و محدودیت های موجود 15.9% در نظر گر فته می شود. طالب زاده در یک مطالعه شیوع شناسی میزان بروز عارضه های قلبی را برای جمعیت عمومی در معرض خطر 8% براورد کرد که ذر این مطالعه 6% در نظر گرفته می شود.
For the sample size estimation we’ll use the following formulae. When: For 80% power, Zb=.84 And For 0.05 significance level, Za=1.96 The proportion exposed in the case group is 15.9% The proportion exposed in the control group is 6% The calculation gave us 78 samples in which we consider 80 for each group. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | همسان سازی با توجه به زن و مرد بودن وسن. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات اولیه شامل نام و نام خانوادگی و سن بر اساس پرونده بیماران جمع آوری می شود.شماره بیمار نیز روی قسمت سربرگ و ته برگ هر فرم یادداشت می شود. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | روش انجام کار:
در این مطالعه مورد شاهدی 80 نفر از کودکان مبتلابه تالاسمی ماژور که توسط الکترفورز هموگلوبین تشخیص داده شده اند وبالای 10 سال بوده و جهت دریافت پک سل مراجعه به بیمارستان امیرالمومنین علی (ع) زاهدان را داشتند و80 نفر از کودکان در همین محدوده سنی که از هرنظر سالم بوده و جهت بررسی سالیانه به این مرکز مراجعه کرده بودند و ازنظر سن با بیماران تالاسمی همگن شده بودند ، انتخاب شدند. کلیه کودکان تحت معاینه قرار گرفتند.کودکان واجد شرایط که تحت درمان با هیچ دارویی قرار نداشته و هیچ کدام مبتلا به بیماری قلبی آشکار, کم خونی فقر آهن،بیماری کلیوی،دیابت ،تب وبیماریهای سیستمیک نبودند پس از تکمیل رضایت نامه توسط والدین وارد مطالعه شدند. ازتمامی کودکان 5 سی سی خون ناشتا در ساعت 8 صبح گرفته شد. نمونه ها به مدت 10 دقیقه در دمای 5 درجه سانتیگراد با دور 3000 گرم سانتریفیوژ گردید. سرم جدا شده تا زمان اندازه گیری فریتین و لپتین در یخچال 70- نگهداری شد. در نهایت با رعایت زنجیره سرما به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زابل منتقل گردید سپس 250 میکرون از نمونه سرم جدا شده افراد با استفاده از روش الایزا و کیت dbc Eliza kit.Diagnostics Biochem ساخت کانادا مورد ارزیابی لپتین قرار گرفت. در تمامی کودکان اندازه گیری قد و وزن بدین ترتیب که برای کودکان قد در وضعیت ایستاده و وزن باترازوی RASA ساخت ایران استفاده شد. سپس BMI با استفاده از فرمول (WKg/Hm²) (وزن بر حسب کیلو گرم تقسیم بر قد به توان2)محاسبه گردید. جهت همه بیماران مورد پژوهش اکوکاردیوگرافی وECG گرفته خواهدشد.داده ها پس از جمع آوری با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 20و آمارهای توصیفی وتحلیلی و بوسیله آزمون های آماری t –test مستقل،آنالیز واریانس یکطرفه وx2 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.و P < 0.05 بعنوان سطح معنی داری در نظرگرفته شد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | روش های آماری مورد استفاده به طور کامل توضیح داده شود):
داده ها پس از جمع آوری با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 20و آمارهای توصیفی وتحلیلی و بوسیله آزمون های آماری t –test مستقل،آنالیز واریانس یکطرفه وx2 مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.و P < 0.05 بعنوان سطح معنی داری در نظرگرفته شد |
| ملاحظات اخلاقی | شرکت کلیه افراد در پژوهش آگاهانه و پس از دریافت رضایتنامه کتبی صورت خواهد گرفت و محقق در کلیه مراحل پژوهش متعهد به رعایت اصول اخلاقی پژوهش خواهد بود. دفترچه راهنمای عمومی عضو وبافت انسانی کدهای 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | leptin - thalassemia - echocardiography - electrocardiography |
| فهرست منابع و مراجع | References:
1 – Noori NM, Keshavarz K , Shahriar M. Cardiac and pulmonary dysfunction in asymptomatic beta-thalassemia major, Asian Cardiovasc Thorac Ann 2012; 20:555-559. 2 - Noori NM, Mohamadi M, Keshavarz K, Alavi SM, Mahjoubifard M , Mirmesdagh Y. Comparison of Right and Left Side Heart Functions in Patients with Thalassemia Major, Patients with Thalassemia Intermedia, and Control Group, J Teh Univ Heart Ctr 2013; 8(1):35-41. 3 -Choobineh H, Dehghani SJ, Alizadeh Sh, Ghobadi Dana V, Saiepour N, Meshkani R, Einollahi N. Evaluation of Leptin Levels in Major beta-Thalassemic Patients. International Journal of Hematology-oncology and stem cell research. 2009; 3(4) 1-4. 4 -Ide S, Tokuyama R, Davaadorj P, Shimozuma M, Kumasaka S, Tatehara S, Satomura K. Leptin and vascular endothelial growth factor regulate angiogenesis in tooth germs. Histochem Cell Bio.l 2011; 135(3):281-92. 5 - Gainsford T, Alexander WS. A role for leptin in hemopoieses?. Mol Biotechnol. 1999; 11(2):149-58. 6 - Ziylan YZ, Baltaci AK, Mogulkoc R. Leptin transport in the central nervous system. Cell Biochem Funct. 2009;27(2):63-70. 7 - Haluzík M, Marková M, Jiskra J, Svobodová J. Is leptin physiologically important in the regulation of hematopoiesis?.Cas Lek Cesk. 2000;139(9):259-62. 8 – Dedoussis GV, Kyrtsonis MC, Andrikopoulos NE, Voskaridou E, Loutradis A. Inverse correlation of plasma leptin and soluble transferrin receptor levels in beta-thalassemia patients. Ann Hematol. 2002; 81(9):543-7. 9 -Montoye T, Piessevaux J, Lavens D, Wauman J, Catteeuw D, Vandekerckhove J, et al. Analysis of leptin signalling in hematopoietic cells using an adapted MAPPIT strategy. FEBS Lett. 2006;580(13):3301-7. 10 - Bennett BD, Solar GP, Yuan JQ, Mathias J, Thomas GR, Matthews W. A role for leptin and its cognate receptor in hematopoiesis. Curr Biol. 1996;6(9):1170-80. 11 - Fantuzzi G, Faggioni R. Leptin in the regulation of immunity, inflammation, and hematopoiesis. J Leukoc Biol. 2000;68(4):437-46. 12 -el-Hazmi MA, Warsy AS, al-Fawaz I. Iron-endocrine pattern in patients with beta-thalassaemia. J Trop Pediatr. 1994;40(4):219-24. 14 - Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010;12(2):61-76. 15 -Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia.Orphanet Journal of Rare Diseases. 2010, 5:11. 16 -Michael R Debaun, Melissa Frei-Jones, Elliott Vichinsky. Thalassemia syndromes. In: Kliegman RM, Behrman RE, Jenson HB, Stanton BF, eds. Nelson Textbook of Pediatrics. 19th edition. Philadelphia: : Elsevier Sanders ; 2011:1674-1677. 17 - Ansari SH, Shamsi TS, Ashraf M, Bohray M, Farzana T, Khan MT,et al. Molecular epidemiology of β-thalassemia in Pakistan: far reaching implications. Int J Mol Epidemiol Genet .2011; 2(4): 403-8. 18 - Michael R Debaun, Elliott Vichinsky. Hemoglobinopathies. In: Kliegman RM, Behrman RE, Jenson HB, Stanton BF, eds. Nelson Textbook of Pediatrics. 18th ed. Philadelphia. Saunders Elsevier. 2007; 2025 -2031. 19 - Giardine B, van Baal S, Kaimakis P, Riemer C, Miller W, Samara M,et al. Hb Var database of human hemoglobin variants and thalassemia mutations: 2007 update. Hum Mutat 2007; 28(2):206. 20 – Najmabadi H, Karimi-Nejad R, Sahebjam S, Pourfarzad F, Teimourian S, Sahebjam F, Amirizadeh N , Karimi-Nejad MH. The β-Thalassemia Mutation Spectrum In The Iranian Population.Hemoglobin.2001;25(3):285-296. 21 - Piperno A, Taddei MT, Sampietro M, Fargion S,Arosio P, Fiorelli G ,et al .Erythrocyte Ferritin in Thalassemia Syndromes.ActaHaematol 1984;71:251-256 22 - Chaliasos N, Challa A, Hatzimichael E, Koutsouka F, Bourantas DK, Vlahos AP, et al. Serum adipocytokine and vascular inflammation marker levels in Beta-thalassaemia major patients. Acta Haematol 2010;124(4):191-6. 23 - Karachaliou F, Vlachopapadopoulou E, Theochari M, Konstandellou E, Michalados S. Leptin levels in patients with thalassemia major. Minerva Pediatr 2006;58(4):373-8. 24- Ikram N, Hassan KH &et al. Ferritin Levels in Patients of Beta Thalassaemia Major. International Journal of Pathology 2004; 2(2):71-74. 25 -J. Scott Gabrielsen, Yan Gao, Judith A. Simcox, Jingyu Huang, David Thorup, Deborah Jones, Robert C. Cooksey, David Gabrielsen, Ted D. Adams, Steven C. Hunt, Paul N. Hopkins, William T. Cefalu, Donald A. McClain. Adipocyte iron regulates adiponectin and insulin Sensitivity. J Clin Invest. 2012; 122(10): 3529–3540. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژورومقایسه آن با یافته های اکوکاردیوگرافی درمرکز بیماران خاص حضرت علی اصغر(ع) درسال 92-93 |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | دارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | درمان بهتر بیماری |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | بیمار هزینه اضافی پرداخت نمی کند |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | درمانهای روتین |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات محرمانه حفظ می گردد |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | به تمامی سوالات پاسخ داده می شود. |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | بیمار هر زمان تمایل داشت از طرح خارج می شود |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | رضایت به صورت کتبی اخذ می گردد |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Dr noori.docx | 1393/11/28 | 141544 | دانلود |
| icrj-09-100[1].pdf | 1394/01/22 | 784403 | دانلود |
| Dr noori.docx | 1394/01/22 | 141826 | دانلود |
| 7230-ES-1.docx | 1394/04/10 | 20061 | دانلود |
| Dr noori.docx | 1394/04/10 | 139780 | دانلود |
| leptin.docx | 1394/06/27 | 140194 | دانلود |
