چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7240 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه ای اکستروژن آپیکالی باکتریایی از کانال های آماده شده بوسیله ی دو سیستم Reciprocal و Full Rotary |
| عنوان لاتین طرح | Comparative study of bacteria apical extrusion from root canals when using reciprocation and full rotary systems. |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه مظلوم | دانشجو | دندان پزشکی عمومی | fmzl2014@gmail.com | |
| اسحق علی صابری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| شهرام شهرکی زاهدانی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | shahram17ir@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه ای اکستروژن آپیکالی باکتریایی از کانال های آماده شده بوسیله ی دو سیستم Reciprocal و Full Rotary |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparative study of bacteria apical extrusion from root canals when using reciprocation and full rotary systems. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تا کنون ابزار و روش های گوناگونی جهت آماده سازی کانال ارائه شده که هرکدام مزایا و معایب خود را داشته و تحقیق جهت انتخاب بهترین تکنیک و ابزار برای افزایش موفقیت درمان ضروری میباشد. تکنیک آماده سازی تک فایلی یک روش بسیار سریع بوده و موفقیت قابل ملاحظه ای جهت کاهش میکروارگانیسم ها دارا میباشد اما در مقابل سیستم روتاری معمولی سرعت آهسته و کندی در آماده سازی دارد. در گذشته اعتقاد بر این بود که حرکت رسیپروکال در فشرده کردن دبری ها و خروج آنها به ورای فورامن اپیکالی نقش دارد.(1) در مقابل حرکت چرخشی روتاری دبری ها را به سمت اریفیس کانال هدایت میکند چرا که دبری ها را به داخل فلوت های وسیله گیر انداخته و از فشردگی آنها در کانال ریشه ممانعت به عمل می آورد.(2) در میزان اکستروژن دبری بین سیستمهای مختلف روتاری تفاوتهایی وجود دارد . که این تفاوتها را به مقطع عرضی و طرح لبه برنده وسیله و همچنین میزان تیپرینگ آن ، طرح نوک وسیله،تکنیک مورد استفاده ،فلکسی بیلیتی ،نوع الیاژ،تعداد فایلهای مورد استفاده ،نوع حرکت و میزان برندگی آن نسبت می دهند . مشاهدات متفاوتی در رابطه با مقدار اکستروزن باکتریایی در آماده سازی کانالها با سیستم های مختلف روتاری وجود دارد(3, 4). این نظریه که تمام سیستم های آماده سازی کانال به یک میزان باعث اکستروژن دبری های عاجی می شوند بر خلاف یافته های موجود است(5). از سیستم های مورد استفاده جهت آماده سازی کانال میتوان به MTwo ، Reciproc و Neolix وsafe sider اشاره کرد. اخیرا یک سیستم روتاری به بازار عرضه شده است که ساده بوده و کاربرد راحتی دارد.این سیستم Endo Express ، با اینسترومنتیشن ، (safe siders Essential Dental systems,south Hackens ask,NJ) که شامل یک سری اینسترومنتهای استنلس استیل و ریمرهایی که شبیه پیزوریمر و بنام pleezer و یکسری فایل های NiTi ، بطوریکه بخش اعظمshaping کانال بوسیله ریمرهای استنلس استیل انجام میشود.این ریمرها مزایایی دارد که شامل : نسبت به فایلهای relieved شده کمتر از دوسوم ریمر با دیواره کانال درگیر میشود. فلوتهای ورتیکال بیشتر نسبت به فایل های طولی کارایی آنها را در حرکت Reciprocating افزایش می دهد.تیغه های عمودی با حرکت جارویی دبری ها را بطور موازی از دیواره کانال دور می نماید. انعطاف پذیری بیشتری نسبت به فایلهای هم سایز خودش دارد.نوک برنده آن اجازه می دهد تا ریمرها بداخل بافت دندان نفوذ کنند نه اینکه بافتهای دندان را به سمت اپیکال فورامن بفشارد. سطح صاف ریمر اجازه میدهد تا دبریها براحتی از کانال خارج شود.ریمرها براحتی برروی هندپیس قرار میگیرند و براحتی و بطور موثرتری حتی در زمان کوتاهتری نسبت به فایلهای روتاری کانال را آماده میکنند.حرکت این ریمرها 30 درجه در جهت عقربه های ساعت و 30 درجه در خلاف جهت عقربه های ساعت است بدون اینکه نگران شکستگی وسیله باشیم,کانالها سریع آماده شده و تغییر شکل کانال و حوادث درمان نیز بطور چشم گیری ،حداقل میزان خواهد بود. نشان داده شده است که safe sider نسبت به K فایل و K ریمر بطور معنی داری دبری بیشتری تولید می کند(6و7و8) Neoniti A1(neolix):فایل NiTi روتاری جهت shaping کانال دارای مقطع چهارگوش با قدرت نفوذ خوب بداخل کانال و حفظ آناتومی کانال به کار می رود.این فرم طراحی باعث شده تا فلوتها و لبه های برنده عمل برش دنتین را بهتر انجام داده و از خطرات اسمیرلایر نیز بکاهند.فوق العاده flexibility داشته و در برابر خستگی و شکستگی مقاومت دارد و به راحتی مورد استفاده قرار می گیرد.لبه های برنده تیزی داشته و تکنیک آن تک فایلی است از ترکیب سطح سخت و core مرکزی نرم ساخته شده است و به راحتی دبری ها را خارج می کند.قطر نوک آن 25/0 میلی متر و tapering آن 8 درصد و طول آن 25 میلی متر است.در سرعت 3500 rpm و Torque limit 5/1 کار میکند.این محصول ساخت فرانسه میباشد.(9) Reciproc سیستم تک فایلی ، شامل سه تا اینسترومنت و مخروط کاغذی و گوتاپرکا هم سایز که بسته به سایز اولیه کانال انتخاب و مورد استفاده قرار می گیرد . این فایلها از نیکل تیتانیوم M-wier ساخته شده اند که نسبت به آلیاژ نیکل تیتانیوم معمولی از انعطاف پذیری بیشتر و مقاومت در برابر خستگی بالاتری برخوردار است فایل روتاری Mtwo با طراحی متفاوتی عرضه شده است این فایل زاویه Rake مثبت داشته و بدون رادیال Land می باشد .Pitch های آن از آپیکال به کرونال گسترش یافته و نوک غیر برنده ای دارند . مقطع عرضی آنها هم شبیه فایل S می باشد(10) نشان داده شده است که Reciprocal instrumentation تک فایلی(reciproc) میزان اکستروژن دبری بیشتری نسبت به روتاری اینسترومنتیشن تک فایلی(F360و Oneshape) و روتاری چند فایلیMtow) (ایجاد می نماید (11و12). از انجاییکه مطالعات اندکی در ارتباط با میزان اکستروژن باکتری توسط سیستم فول روتاری و Reciprocation صورت گرفته و اینکه این فایلها یک جا با هم مقایسه نشده اند لذاهدف از این مطالعه مقایسه ی میزان خروج باکتری ها از فورامن آپیکالی کانالهای آلوده شده به میکروارگانیسم انتروکوکوس فکالیس که بوسیله ی این 4 سیستم آماده سازی شده اند می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوالات میزان اکستروژن باکتریایی در کانال های آماده شده با فایل MTWO چقدر است؟ میزان اکستروژن باکتریایی در کانال های آماده شده با فایل Reciproc چقدر است؟ میزان اکستروژن باکتریایی در کانال های آماده شده با فایل neolix چقدر است؟ میزان اکستروژن باکتریایی در کانال های آماده شده با فایل safe sider چقدر است؟ فرضیات : میزان اکستروژن باکتریایی در کانال هایی که بوسیله روش های رسیپروکال و فول روتاری آماده شده اند متفاوت است. بین اینسترومنتهای فوق از نظر اکستروژن باکتریایی تفاوت وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان اکستروژن آپیکالی باکتریایی از کانال های آماده شده به وسیله دو سیستم رسیپروکال و فول روتاری |
| اهداف اختصاصی | 1.تعیین میزان اکستروژن از کانال هایی که با فایل Reciproc یا حرکت رفت و برگشتی آماده سازی میشوند. 2.تعیین میزان اکستروژن از کانال هایی که با فایل Mtwoیا حرکت چرخشی مستمر آماده میشوند. 3.تعیین میزان اکستروژن از کانال هایی که با فایل Neolix یا حرکت چرخشی مستمر آماده میشوند. 4.تعیین میزان اکستروژن از کانال هایی که با فایل safe siderیا حرکت رفت و برگشت آماده میشوند. 5. مقایسه اینسترومنتهای فوق از نظر اکستروژن باکتری. 6.مقایسه ی اکستروژن باکتریایی از اپیکال کانال های آماده شده بوسیله ی دو سیستم رسیپروکال و فول روتاری |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان و دندانپزشکان |
| تعریف واژه های تخصصی | فایل های Mtwo و Safesider فایل های نیکل تیتانیوم هستند که کانال را با چند شماره فایل آماده سازی می نمایند فایل های NEOLIX و reciproc فایل های نیکل تیتانیوم هستند که کانال را با یک شماره فایل آماده سازی می نمایند |
| نوع مطالعه | تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | 92 عدد پره مولر اول کشیده شده از مراجعه کنندگان به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی در سال 93_94
معیارهای خروج از مطالعه : ریشه های چند کانالی ریشه های نابالغ تحلیل ریشه و کلسیفیکاسیون کانال معیارهای ورود به مطالعه : دندانهای تک ریشه و یک کانال و یک فورامن آپیکال داشته باشند ریشه بطور کامل تشکیل شده باشد هیچ علائمی از تحلیل ریشه و کلسیفیکاسیون کانال نداشته باشد |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | ۹۲ عدد دندان برمولر . جمع آوری نمونه ها بر اساس قطر فورامن اپیکال و طول کارکرد و فایل اولیه شان.بین دندان هایپره مولر اول ،آنهایی که طول کارکردشان تقریبا 21 میلی متر وقطر اپیکال فورامن آنها هم سایز فایل اولیه شماره 15 باشدانتخاب میشوند |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | مشاهده |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ضمیمه |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | نمونه های مورد بررسی شامل تعداد 92 عدد دندان پره مولر اول تک ریشه مندیبولار کشیده شده از مراجعه کنندگان به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی در سال 93-94 میباشد. طول کارکرد کانال 21 میلی متر و قطر اولیه اپیکال فورامن هم سایز با k فایل شماره 15 باشد، انتخاب خواهد شد.از این تعداد 80 دندان جهت گروه های آزمایشی (هر گروه 20 دندان و 6 دندان که عفونی نشده و هر دندان با یکی از فایلها اینسترومنت شده و بعنوان گروه کنترل منفی مورد استفاده قرار می گیرند . 6 تا دندان نیز عفونی شده و بعنوان گروه کنترل مثبت مورد استفاده قرار می گیرند.) حفره ی دسترسی توسط هندپیس سرعت بالا و با فرز فیشور الماسی همراه با خنک کننده آب و هوا زده میشود. یک ویال با رابر استاپ برای هر دندان آماده میشود و مرکز ویال با گرما سوراخ شده و دندان با فشار داخل آن قرار میگیرد و تا CEJ فرو برده میشود.سپس با چسب سیانوآکریلات فیکس میشود.سپس روی سطح خارجی ریشه ها با دو لایه لاک ناخن مالیده میشود تا از میکرولیکیج باکتریایی از کانال های لترالی جلوگیری به عمل آید.قسمت آپیکالی ریشه در ویال معلق میماند تا ویال مثل ظرفی باشد برای جمع آوری مواد اکسترود شده از فورامن آپیکال.سپس هوای ویال ها توسط یک سرسوزن شماره 25 خالی میشود تا جایی که هوای بیرون و درون ویالها برابر شود.کل سیستم توسط گاز اتیلن اکسید به مدت 12 ساعت استریل میشود. یک محیط کشت خالص انتروکوک فکالیس ATCC 29212)) جهت عفونی کردن ریشه های کانال استفاده میشود.قبل از آن یک K فایل شماره 15 را به طول 1 میلیمتر ورای فورامن آپیکال وارد کرده تا وارنیشی که آنجا را مسدود کرده باز شود.سپس درون هر کانال با محلول E.faecali توسط یک میکروپیپت استریل پر میشود.و با استفاده از یک K فایل شماره 10 به سمت فورامن اپیکال انتقال داده میشود.سپس ریشه های عفونی به مدت 30 روز در انکوباتور 37 درجه نگهداری میشوند.در هر روز کانال های عفونی BHI جدید دریافت میکنند تا بیوفیلم تشکیل گردد .ویالهای شیشه ای کاملا با محلول NACl 9/0 درصد پر میشوند.پس از گذشت 30 روز ریشه های عفونی بطور تصادفی به چهار گروه 20تایی تقسیم می شوند گروه 1= کانالها با فایل های Reciproc طبق دستور کارخانه سازنده استفاده می شود گروه 2=در این گروه از سیستم M tow طبق دستور کارخانه سازنده استفاده می شود. گروه 3= در این گروه از فایل های neolix طبق دستور کارخانه سازنده استفاده می شود گروه 4= در این گروه از فایل های safe sider طبق دستور کارخانه سازنده استفاده می شود در انتهای آماده سازی کانال 01/0 میلی لیتر از محلول NaCL جهت تیتراسیون باکتریایی برداشت شده و درون آگار brain heart کشت داده میشود و به مدت 24 ساعت در دمای 37 درجه سانتی گراد انکوبه میشود.کلنی های باکتری ها شمارش ودر فرم جمع اوری اطلاعات ثبت می گردد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | آنالیز آماری:با توجه به اینکه متغیر در 4 گروه جداگانه مورد بررسی قرار میگیرد و از نوع کمی میباشد مقایسه ی اکستروژن باکتریایی در هر 4 گروه با تاثیر دادن حجم نمونه هر گروه با استفاده از آزمون ویلکاکسون Wilcoxon matched-pair singned rank test و Kruskal-wallis H test و در نهایت تعیین معنی دار بودن یا نبودن تفاوت میزان تشکیل واحد کلنی در هریک از 4 گروه نسبت به هم به همراه بیان P_value توسط برنامه SPSS انجام میپذیرد. روش تحلیل و توصیف دادهها : برای توصیف داده ها از جداول فراوانی و درصد و آمار توصیفی شامل میانگین استفاده میشود.برای تحلیل داده ها نرم افزار SPSS به کار گرفته میشود. نمونه جدول توخالی : Reciproc -1 CFU ml تعداد 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 نمونه جدول توخالی برای سیستم روتاری -1 CFU ml تعداد 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 |
| ملاحظات اخلاقی | ملاحظات اخلاقی : بر اساس راهنمای مربوط به دفترچه برداشت عضو و بافت انسانی شامل کدهای 1و2و3و4و5و6و8و9و10و11از راهنمای عمومی لازمست که در پزوهش رعایت شوند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیتی ندارد. |
| کلمات کلیدی | اکستروزن اپیکالی/باکتری/اینسترومنت روتاری/رسیپروکال Apical extrusion/bacteria/rotary instrument/reciproc |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Dietrich MA, Kirkpatrick TC, Yaccino JM. < i> In Vitro Canal and Isthmus Debris Removal of the Self-Adjusting File, K3, and WaveOne Files in the Mesial Root of Human Mandibular Molars. Journal of endodontics. 2012;38(8):1140-4.
2. Beeson T, Hartwell G, Thornton J, Gunsolley J. Comparison of debris extruded apically in straight canals: conventional filing versus profile. 04 Taper series 29. Journal of endodontics. 1998;24(1):18-22. 3. Tanalp J, Kaptan F, Sert S, Kayahan B, Bayirl G. Quantitative evaluation of the amount of apically extruded debris using 3 different rotary instrumentation systems. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology. 2006;101(2):250-7. 4. Tinoco J, De‐Deus G, Tinoco E, Saavedra F, Fidel R, Sassone L. Apical extrusion of bacteria when using reciprocating single‐file and rotary multifile instrumentation systems. International endodontic journal. 2014;47(6):560-6. 5. Bürklein S, Schäfer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. Journal of endodontics. 2012;38(6):850-2. 6. Wan J, Rasimick BJ, Musikant BL, Deutsch AS. Cutting efficiency of 3 different instrument designs used in reciprocation. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology. 2010;109(5):e82-e5. 7. Foschi F, Nucci C, Montebugnoli L, Marchionni S, Breschi L, Malagnino V, et al. SEM evaluation of canal wall dentine following use of Mtwo and ProTaper NiTi rotary instruments. International Endodontic Journal. 2004;37(12):832-9. 8. Bürklein S, Benten S, Schäfer E. Quantitative evaluation of apically extruded debris with different single‐file systems: Reciproc, F360 and OneShape versus Mtwo. International endodontic journal. 2014;47(5):405-9. 7.John C.comisi DDS ( Novwmber/December 2008)Endodonti Instrumentation A Technique Review.Inside Dentistry 4,10 9.John C.comisi DDS ( Novwmber/December 2008)Endodonti Instrumentation A Technique Review.Inside Dentistry 4,10 10.Hommez GM, Coppens CR, De Moor RJ. Periapical health related to the quality of coronal restorations and root fillings. IntEndod J. 2002; 35(8): 680-9. 11.Segura-Egea JJ, Jiménez-Pinzón A, Poyato-Ferrera M, Velasco-Ortega E, Ríos-Santos JV. Periapical status and quality of root fillings and coronal restorations in an adult Spanish population. IntEndod J. 2004; 37(8): 525-30. 12.Pak JG, Fayazi S, White SN. Prevalence of periapical radiolucency and root canal treatment: a systematic review of cross-sectional studies. J Endod. 2012; 38(9): 1170-6. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این تحقیق بهترین وسیله جهت آماده سازی کانال ریشه بررسی و پیشنهاد خواهد شد. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | اطلاع از بهترین وسایل جهت آماده سازی و درمان کانال ریشه و نتایج حاصل از این پژوهش می تواند برای کمک به برنامه ریزی و ارتقاء خدمات دندانپزشکی در آینده مورد استفاده قرار گیرد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کلیه هزینه های این تحقیق به عهده مجری طرح خواهد بود و داوطلب هیچگونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج این تحقیق به اطلاع افراد شرکت کننده خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | فاطمه مظلوم-شماره تلفن:09152855538- آدرس: دانشکده دندانپزشکی زاهدان، بخش اندودنتیک |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | با توجه به اینکه طرح روی دندانهای کشیده شده انجام میشود لذا موردی ندارد |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری طرح، موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم .یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | مونه فرم ثبت اطلاعات: تعداد CFU/ml 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| proposal mazlum nahei(1).docx | 1394/07/20 | 126677 | دانلود |
