چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7258 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی پلی مورفیسم های rs9479757, rs1799971 ژن رسپتور اپیوئید مو (OPRM1) در افراد معتاد به هروئین در مقایسه با افراد سالم |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of rs9479757 and rs1799971 polymorphisms of Mu opioid receptor (OPRM1) gene in heroin-dependent subjects and comparison with healthy subjects |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان بهاران زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| منصور شکیبا | مجری اول | دکترای تخصصی | mansoorshakiba@yahoo.com | |
| محمد هاشمی | مجری دوم | دکترا - PHD | mhd.hashemi@gmail.com | |
| زهرا رهبری | همکار | neda2009ri@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی پلی مورفیسم های rs9479757, rs1799971 ژن رسپتور اپیوئید مو (OPRM1) در افراد معتاد به هروئین در مقایسه با افراد سالم |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of rs9479757 and rs1799971 polymorphisms of Mu opioid receptor (OPRM1) gene in heroin-dependent subjects and comparison with healthy subjects |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | امروزه مصرف مواد مخدر شکل مخاطره آمیز و کاملا پیچیده ای به خود گرفته و در عین حال گسترش جهانی یافته است. کشور ما دارای جمعیتی جوان است. بیش از 50 % جمعیت کشور در سنین زیر 20 سال بوده و 62 % از این جمعیت در شهرها ساکن می باشند. برآوردهای رسمی اولیه و ساده از تعداد معتادین و سوء مصرف کنندگان مواد مخدر رقمی حدود 2 میلیون نفر را ذکر می نماید و با در نظر گرفتن حداقل یک خانواده 5 نفری مرتبط با این افراد به رقمی حدود 10 میلیون نفر انسان که در ارتباط نزدیک با معضلات و مشکلات ناشی از آن می باشند دست می یابیم.1
بااین حال وابستگی به مواد در سطح جهان به ویژه در کشورهای جهان سوم رو به افزایش گذارده است. ایران به دلیل اینکه در سر راه یکی از مسیرهای اصلی حمل و نقل مواد قرار دارد و به دلایل دیگر تا ریخی و اجتماعی یکی از قربانیان بزرگ این پدیده در جهان به شمار می رود و با آنکه طی 20 سال گذشته قربانیان زیادی برای مبارزه با این مشکل بزرگ داده و بخش عظیمی از سرمایه های ملی را در مقابله با عرضه مواد صرف نموده به نظر نمی رسد نتایج حاصله برای مردم و مسئول ین رضایتبخش بوده باشد چراکه طی این سالها بخش عمده توجه صرفاً در جهت مبارزه با عرضه مواد بوده و کمتر به کاهش تقاضا توجه شده است.3 اعتیاد واکنشی برای فرار از فشارهای اجتماعی و کاستن از احساسات دردناک محرومیت ها اضطراب ها احساس گناه و ناراحتی های خانوادگی است.اعتیاد یک آسیب اجتماعی افراطی است که در آن شخص به رغم آگاهی از این که استفاده از مواد موجب برچسب مسایل اجتماعی شغلی روانشناختی و ایمنی می شود توانایی کاهش یا توقف استفاده از آن را ندارد. یعنی الگوی غیر انطباقی معرف یک ماده که به ناراحتی قابل ملاحظه از نظر بالینی منجر می شود. اعتیاد یک عادت پیشرونده تاثیر گذار و فراگیر با عوارض منفی و خارج از کنترل می باشد. این عادت می تواند به رفتارهای متعارف – غیرمتعارف یا ترکیبات مجاز و مواد افیونی (شامل تریاک،شیره،هروئین،مورفین،کدئین،متادون،کریستال)،مواد محرک ( کوکائین، کراک،آمفتامین ها) مواد توهم زا(اکستازی، حشیش ) آرامبخش ها (دیازپام،لورازپام،اکسازپام،الکل و نیکوتین) می باشد.3و4 اجزای ژنتیکی نقش مهمی در آسیب پذیری نسبت به سوء مصرف مواد مخدر دارند. مشاهدات قبلی، خانوادگی، و مطالعات روی دوقلو ها به عنوان آشکار این نتیجه گیری را آشکار ساختند.5,6 با این حال، وراثت ناقص اعتیاد نشان می دهد که شیوع وابستگی به مواد مخدررا نمی توان توسط ژنتیک به تنهایی توضیح داد.7 سه ژن گیرنده مواد مخدر وجود دارد که عبارتند از: OPRM1, OPRD1, and OPRK1,. این ژن ها رسپتورهای μ-, δ-, κ را کدگذاری می کنند. گیرنده μ-1 هدف اصلی برای بسیاری از مواد، از جمله مرفین، هروئین، فنتانیل، و متادون است. ژن OPRM1 HGNC: 8156)) تاکنون مورد توجه و تمرکز تحقیقات زیادی در علت سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر بوده است.8 مکان ژن OPRM1 بر روی بازوی بلند کروموزوم 6 قرار دارد.9 گیرنده مو اپیوئیدی ژن OPRM1 جزء مهمی از سیستم خود پاداش می باشد که با پپتیدهای اپیوئیدی اندوژن شامل بتا اندورفین و اندومورفین اعمال اثر میکند. همچنین اثرات چندین عامل مهم ضد درد مخدر از جمله مورفین، فنتانیل، متادون و علی الخصوص هروئین را واسطه گری می کند.10 فعال سازی سریع گیرنده های مو توسط هروئین و یا آنالوگ های آن منجر به اثر نشئه آوری میشود که ممکن است باعث تقویت اثرات پاداش دهی مواد مخدرو در نتیجه ظهور اعتیاد به مواد مخدر شود.11 در مطالعه Clarke وهمکاران در سال 2013 ارتباط بین rs62638690 و اعتیاد به هروئین و کوکائین نشان داده شد. این مطالعه نقش بالقوه ای برای انواع نادر OPRM1 در اختلالات اعتیاد نشان می دهد. این مطالعه بر روی 2615 فرد معتاد به هروئین و کوکائین انجام شده بود.14 در بررسی Nikolov و همکاران در سال 2011 که بر روی 1842 فرد معتاد به هروئین و 1451 فرد سالم به عنوان گروه شاهد انجام پذیرفت ، مشخص شد که ارتباطی بین rs1799971 ژن OPRM1 و وابستگی به هروئین در افراد مصرف کننده هروئین وجود ندارد.15 با توجه به اندک بودن مطالعات انجام پذیرفته و نتایج متناقض مطالعات قبلی و همچنین نبود اطلاعات و اسناد دقیق در مورد ارتباط بین پلی مورفیسم های ژن OPRM1 با اعتیاد به هروئین و با عنایت به اینکه استان سیستان و بلوچستان به عنوان یک استان مرزی و در معرض خطر از نظر مواد مخدر می باشد و تفاوت های ذخیره ژنتیکی قومیت های مختلف بر آن شدیم تا با طرح ریزی این مطالعه نقش پلی مورفیسم ژن OPRM1 در استعداد ابتلا به اعتیاد به هروئین را بررسی کنیم و نتایج را در اختیار سلامت جامعه قرار دهیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی پلی مورفیسم rs9479757 ژن رسپتور اپیوئید مو OPRM1 در افراد معتاد به هروئین با افراد سالم متفاوت است
فراوانی پلی مورفیسم rs1799971 ژن رسپتور اپیوئید مو OPRM1 در افراد معتاد به هروئین با افراد سالم متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین توزیع فراوانی پلی مورفیسم های rs9479757 و rs1799971 ژن رسپتور اپیوئید مو OPRM1 در افراد معتاد به هروئین و افراد سالم |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs9479757 ژن رسپتور اپیوئید مو OPRM1 در افراد معتاد به هروئین و افراد سالم
2- مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs1799971 ژن رسپتور اپیوئید مو OPRM1 در افراد معتاد به هروئین و افراد سالم |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | اعتیاد : حالتی است که در اثر مصرف دوره ای و یا مداوم یک ماده شیمیایی (طبیعی یا مصنوعی ) که برای انسان و یا جامعه مضر باشد ایجاد می گردد و 2 ویژگی دارد : 1- اشتیاق یا نیاز اجباری به استفاده مداوم آنماده و ظهور رفتاری اجباری برای پیدا کردن آن به هر وسیله و تمایل به افزودن مقدار مصرف به مرور زمان
2- پیدایش وابستگی های جسمی و روانی بر اثر استفاده از آن ماده |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه مردان معتاد به هروئین سنین بین 18 تا 60 سال که حداقل یک سال مصرف هروئین داشته باشند.
خروج : عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه- سابقه تشنج غیر از تشنج وابسته به مصرف کوکائین- بیماری مدیکال شدید- AIDS- سایکوز – دمانس- جنسیت زن- |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه برای مطالعات ژنتیک حداقل به صد نمونه مورد و صد نمونه شاهد نیاز است لذا حجم نمونه برای این مطالعه حداقل 100 مرد با اعتیاد به هروئین و به همین تعداد نیز مرد سالم (گروه کنترل) در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس با ورود کلیه مردان 18تا 60 سال معتاد به هروئین مراجعه کننده به کلینیک های ترک اعتیاد گروه شاهد از مردان سطح جامعه که با بیمارفامیل درجه اول نباشند ، سابقه مصرف مواد نداشته باشند، سابقه بیماری اعصاب و روان نداشته باشند و در خانواده مبتلا به بیماری عصبی روانی نباشند انتخاب می شوند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | از طریق تشخیص بالینی و انجام آزمایشات واقدامات پاراکلنیک برای تشخیص بیماری و انجام PCR بر روی DNA خون افراد و شناسایی الل های موردنظر. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه از نوع مورد-شاهدی می باشد . جهت بررسی مقایسه ای به تعداد نمونه گروه مورد گروه شاهد نیز انتخاب می شوند.پس از تصویب پروپوزال در شورای پژوهشی دانشگاه از تمامی بیماران حجم نمونه و افراد گروه شاهد،2 سی سی خون گرفته می شود و در لوله های حاوی EDTA ریخته و در دمای-20 نگهداری می شود و برای آزمایشگاه ژنتیک فرستاده می شود . استخراج DNA با استفاده از روش salting outانجام گرفته و خواهد گرفت.
جهت بررسی پلی مورفیسم با استفاده از پرایمرهای مناسب ابتدا قطعات مورد نظر به روش PCR تکثیر و سپس به وسیله آنزیم های حد ساز جهت بررسی تغییر ژنتیکی مورد نظر برش داده می شوند(RLFP) و در آخر با استفاده از الکتروفورز به شناسایی قطعات برش یافته می پردازیم در نهایت کلیه اطلاعات و داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS می شوند و برای تحلیل از تست های آماری مناسب استفاده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت مقایسه فراوانی پلی مورفیسم از ازمون Chi-square و در صورت نیاز آزمون فیشر و شاخص OR استفاده می گردد |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مشکلات مربوط به تهیه مواد اولیه و تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز-عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | OPRM1, heroin, Addiction |
| فهرست منابع و مراجع | 1- پرویز مولوی، فریبا صادقی موحد، مسلم ابولحسن زاده، مهرناز مشعوفی، حسین محمد نیا، پروانه دیلمی، روح اله عرب. بررسی اختلالات شخصیتی در میان افراد دارای اختلال سوءمصرف مواد مخدر مراجعه کننده به مرکز مرجع ترک اعتیاد استان اردبیل در سال 1387. مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل. دوره نهم، شماره چهارم، زمستان 1388 ، صفحات 325 الی 333.
2- Mehryar AH , Jazayeri M. Addiction, Prevention and treatment. Tehran: Ravan Poya,1998. 3. Burns N, Grove SK. The Practice of Nursing Research Critique and Utilization. Missouri Elsevier Saunders . 2008 4. Porshahbaz A. Neurological disorders in addicted men wives. Psychiatry Institute. Tehran 2009[thesis In Persian] 5. Cadoret RJ, Troughton E, O'Gorman TW, et al. An adoption study of genetic and environmental factors in drug abuse. Arch Gen Psychiatry. 1986; 43(12):1131–1136. 6. Kendler KS, Jacobson KC, Prescott CA, et al. Specificity of genetic and environmental risk factors for use and abuse/dependence of cannabis, cocaine, hallucinogens, sedatives, stimulants, and opiates in male twins. Am J Psychiatry. 2003; 160(4):687–695. 7. Eriksson PS, Ronnback L, Hansson E. Do persistent morphine effects involve interactions with the genome? Drug Alcohol Depend. 1989; 24(1):39–43. 8. Bird AP, Wolffe AP. Methylation-induced repression—Belts, braces, and chromatin. Cell. 1999; 99(5):451–454. 9. Straub RE, Sullivan PF, Ma Y, Myakishev MV, Harris-Kerr C, Wormley B, Kadambi B, Sadek H, Silverman MA, Webb BT, et al.: Susceptibility genes for nicotine dependence: a genome scan and followup in an independent sample suggest that regions on chromosomes 2, 4, 10, 16, 17 and 18 merit further study. Mol Psychiatry 1999, 4:129-144. 10. Kreek MJ. 1996. Opioid receptors: some perspectives from early studies of their role in normal physiology, stress responsivity, and in specific addictive diseases. Neurochem Res 21:1469-1488. 12. Koob GF. Drugs of abuse: anatomy, pharmacology and function of reward pathways. Trends Pharmacol Sci. 1992 May;13(5):177-84 13. Wise RA. Addictive drugs and brain stimulation reward. Annu Rev Neurosci. 1996;19:319-40. 14. Clarke TK, Crist RC, Kampman KM, Dackis CA, Pettinati HM, O'Brien CP, et al. Low frequency genetic variants in the mu-opioid receptor (OPRM1) affect risk for addiction to heroin and cocaine. Neurosci Lett. 2013 May 10;542:71-5. 15. Nikolov MA, Beltcheva O, Galabova A, Ljubenova A, Jankova E, Gergov G, et al. No evidence of association between 118A>G OPRM1 polymorphism and heroin dependence in a large Bulgarian case-control sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Aug 1;117(1):62-5. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1.pdf | 1393/12/15 | 299492 | دانلود |
| 3.pdf | 1393/12/15 | 68342 | دانلود |
| 4.pdf | 1393/12/15 | 155642 | دانلود |
| 5.pdf | 1393/12/15 | 1860953 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1393/12/15 | 89088 | دانلود |
| dr rahbari proposal.docx | 1394/03/10 | 105231 | دانلود |
| nahaee.docx | 1394/03/12 | 92467 | دانلود |
