چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7261 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثرات هیستولوژیک سیس پلاتین بر روی پارانشیم کلیه در موش صحرایی |
| عنوان لاتین طرح | The Study of Histological Effects of cisplatin on renal parenchyma in rats |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مدیریت سیستم بهداشتی (HSR)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمدرضا عرب | مجری | دکترای تخصصی | mr_arabz@yahoo.com | |
| محمدعلی مشهدی | مشاور | فوق تخصص | dralimashhadi@yahoo.com | |
| مسعود شهرکی سالار | همکار | کارشناسی ارشد | massodshahraki@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثرات هیستولوژیک سیس پلاتین بر روی پارانشیم کلیه در موش صحرایی |
| خلاصه طرح به لاتین | The Study of Histological Effects of cisplatin on renal parenchyma in rats |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ظهور داروهای با پایه ی پلاتین (platinum based) در شیمی درمانی نقطه عطفی برای افراد دارای توده های سرطانی در تخمدان, سرو گردن ,ریه و مغز را ایجاد کرده است(1)از سال 1965 که روزنبرگ دریافت که ترکیبات پلاتینیوم باعث توقف تقسیم و مهار رشد اشریشیا میگردند تا کنون تعداد بیشماری از آنالوگ های آن ساخته شده است که جهت درمان سرطان و تومورهای مختلف ساخته شده است.(2,3)این ترکیبات از طریق تحریک استرس اکسیداتیو وایجاد اتصالات متقاطع مابین DNA در سول های سرطانی سبب مهار میتوز و القاء آپوپتوزدر تومور می گردد(4)مکانیسم اصلی فعالیت ضد سرطانی این ترکیبات از طریق تداخل با عملکرد بازهای پورین DNA میباشد که منجر به اتصالات متقاطع DNA با پروتئین و DNA با DNA می باشد(5)داروهای مبتنی بر پلاتینوم به سبب داشتن اثرات جانبی کاربرد انها را در کلینیک تا حدود زیادی محدود کرده است(6)متاسفانه کاربرد این داروها در شیمی درمانی تاثیرات درمانی آن را تحت الشعاع قرار داده است (7)تعداد زیادی ازاین مطالعات تاثیر این داروها را بر روی ساختار و عملکرد بیوشیمیایی کلیه و کبد در نمونه های حیوانی و انسانی نشان داده است (8)محدودیت عمده سیس پلاتین این است که باعث ایجاد نفروتوکسیسیتی شدید , سمیت لوله گوارش و نوروپاتی محیطی است(9)مرگ مغزی یکی از مهمترین موانع استفاده داروهای ضد سرطان با پایه ی پلاتینوم می باشد(10)آسیب کلیوی حاصل از این ترکیبات به لحاظ آزمایشگاهی با بالا رفتن سطوح غلظت کراتینین و BUN سرم خون ثابت می شود(11) همچنین به لحاظ هیستوپاتولوژیکی به شکل نکروز حاد سلولی در توبول های کلیوی به ویژه توبول های پروگسیمال , آپوپتوز سلولی و آسیب بافت های بینابینی به شکل فرایندهای آماسی تا کنون مورد بررسی و تایید قرار گرفته است(11)برخی تحقیقات در مورد نفروتوکسیسیتی القا شده با این داروها بیانگر این مطلب است که توکسیسیتی سیس پلاتین بعلت تولید رادیکال های آزاد اکسیژن(ROS) به ویژه رادیکال هیدروکسیل باعث پراکسیداسیون چربی ها و اکسیداسیون پروتئین ها و اسیدهای نوکلئیک و تخریب غشاهای سلولی می شود و در کلیه کاهش فیلتراسیون گلومرولی و بروز سمیت حاد کلیوی بخصوص لوله های پروگزیمال را در پی دارد(12)شایان ذکر است نفروتوکسیسیتی در یک سوم بیمارن درمان شده با سیس پلاتین اتفاق می افتد(13)کربوپلاتین از لحاظ سمیت کلیوی خطر کمتری دارد ولی باعث افزایش کراتینین در 10 درصد بیماران می شود(14)بیمارانی که بیشتر از 40mg/m2 سیس پلاتین یا بیش از 1750 mg کربوپلاتین در روز دریافت نمایند در معرض خطر نفروتوکسیسیتی هستند(15)در سلولهای کلیه نسبت به سایر ارگان های بدن مقدار زیادتری از این داروها تجمع پیدا می کنند.این اتفاق باعث اسیب و عملکرد ناقص لوله های کلیه می شود که همراه با هدر رفتن سدیم پتاسیم و منیزیم است.دربعضی افراد هم میزان غیرقابل برگشتی از فیلتراسیون گلومرولی کاهش می یابد.دانستن مکانیسم های مسبب باعث دستیابی به راه های جلوگیری از آسیب می شود.(16).سگمان S3 از لوله های پروگسیمال دارای بیشترین میزان تجمع این داروها می باشد.بعد از آن تجمع این داروها در لوله های دیستال و سگمان S1 لوله های پروگسیمال اتفاق می افتد.(17) انتقال سیس پلاتین توسط میانجی هایی به نام Organic Cation Transporter (OCT) انجام می شود.(28)سه شکل از OCT ها در موش و انسان کشف شده است.OCT1,OCT2,OCT3.(29)اشکال مختلف این انتقال دهنده ها دارای یک توزیع اختصاصی در بافت ها هستند.مثلا OCT اختصاصی کلیه OCT2 می باشد.(30)ناقل های کاتیونی ارگانیک (OCT2) یک ناقل ضروری جهت انتقال این داروها به لوله های پروگسیمال در انسان ها و حیوانات می باشد.(18)بیشترین میزان تجمع این داروها در سیتوزول ,میتوکندری وهسته می باشد.(19)نفروتوکسیسیتی ایجاد شده توسط این داروها همراه با افزایش پراکسیداسیون لیپیدها در بافت کلیه نیز می باشد.(20)این داروهای ضد تومور باعث ساخت گونه های فعال اکسیژن مانند سوپراکسید و رادیکال هیدروکسیل و همچنین مهار فعالیت آنزیم های آنتی اکسیدان در کلیه می شوند.(21)تقریبا یک سوم بیماران دریافت کننده ی این داروها چند روز بعد از شروع دوز اولیه ی آن دجار نشانه هایی از نارسایی کلیوی می شوند.(22)حدود 20-30 درصد بیماران با سرطان بیضه که با سیس پلاتین به صورت طولانی مدت درمان شده اند دچار مشکلاتی در عملکرد کلیه مثل کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی می شوند(23)این کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی ممکن است خطر مشکلات قلبی عروقی را افزایش دهد(24)سیس پلاتین دارای تاثیر سمیت مستقیم بر روی لوله های جمع کننده و لوله های پیچیده ی دیستال می گذارد که به سبب آن باعث تشکیل کست می شود.(25) کست های کلیه علت اغلب میلوماهایی است که با نارسایی کلیوی همراه است و در حدود 30 درصد بیماران ایجاد می شود.(31)این ضایعه شامل اسیب به زنجیره های سبک توبول های کلیوی است که به طور معمول این کست ها را به عنوان میلومای کلیوی می شناسند و علت اصلی نارسایی کلیوی است(32)مطالعات اتوپسی در بیماران با میلوما در حدود 30 تا 50 درصد موارد کست های نفروپاتی مشاهده شد.(32) یک رابطه ی مستقیم بین افزایش دوز سیس پلاتین با کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی ثابت شده است(26)انیون سوپراکسید(O2)هیدروژن پراکسید(H2O2)و هیدروکسیل (OH) رادیکال های آزادی هستند که با درمان سیس پلاتین در کلیه آزاد می شوند که اینها باعث آسیب اجزای لیپیدی غشای سلولی می شوند.(27) لذا این مطالعه جهت بررسی تغییرات ناشی از داروهای با پایه ی سیس پلاتین بر روی توبول های خمیده ی دور , نزدیک و بافت های بینابینی کلیوی می باشد |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | الف_سیس پلاتین تاثیری بر ضخامت سلول های پیچیده ی نزدیک ندارد.
ب_ سیس پلاتین تاثیری بر ضخامت سلول های پیچیده ی دور ندارد. ج_ سیس پلاتین تاثیری بر ضخامت سلول های لوله های جمع کننده ندارد. د_سیس پلاتین تاثیری در میزان التهاب در پارانشیم کلیه ندارد. ه_سیس پلاتین تاثیری در قطر عروق خونی در مدولای کلیه ندارد. ز-سیس پلاتین تاثیری در اندازه ی فضای ادراری در گلومرول کلیه ها ندارد. |
| هدف کلی طرح | بررسی اثرات هیستولوژیک سیس پلاتین بر روی پارانشیم کلیه در موش صحرایی |
| اهداف اختصاصی | 8- الف_تعیین ضخامت لوله های پیچیده ی دور و نزدیک در گروه های آزمایش و شاهد
ب_ تعیین ضخامت لوله های پیچیده جمع کننده در گروه های آزمایش و شاهد ج_ تعیین میزان التهاب در مدولای کلیه در گروه های آزمایش و شاهد د_تعیین قطر رگهای خونی در گروه های آزمایش و شاهد ه-تعیین و مقایسه ی فضای ادراری در گلومرول ها در گروه های آزمایش و شاهد |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | لوله های پیچیده ی نزدیک:این لوله ها اغلب کورتکس کلیه را اشغال می کنند.حدود 60µm قطر و 14mm طول دارند.دارای دو قسمت پیچیده و مستقیم هستند.
قوس هنله : قسمت مستقیم لوله های پیچیده ی نزدیک به قوس هنله متصل می شود که شامل بازوی نزولی،قوس هنله و بازوی صعودی است. لوله های پیچیده ی دور:این لوله امتداد بازوی صعودی قوس هنله می باشد و شامل قسمت مستقیم،ماکولا دنسا و قسمت پیچیده می باشد. لوله های جمع کننده :این لوله ها تشکیل شده از اپی تلیوم مکعبی ساده است که مواد فیلتراسیون را حمل و تغییر شکل داده و آن را از نفرون تا کالیس های مینور کلیه حمل می کند. |
| نوع مطالعه | مداخله ای |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | رت های با وزن حدودا یکسان (باسن 6-8هفته)بالغ-جوان و نر |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | شامل 15 رت در گروه شاهد و 30 رت در گروه مداخله ای
با عنایت به مقالات و تجربه ی قبلی مجری و انجام کارهای کمی بر روی لام های تهیه شده که از هر نمونه 4 لام و برروی هر لام 3 برش قرار داده می شود.در مجموع برای هر کدام از نمونه ها حداقل 100 مورد اندازه گیری خواهد شد |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تصادفی/رت ها به طور تصادفی به 2 گروه شاهد و آزمایش تقسیم می شوند.پس از همسان سازی رت ها و باتوجه به سن و وزن آن ها بصورت یکی یکی در گروه آزمایش (5و10mg/kg )و گروه کنترل قرار می گیرند.آنچنان که شانس قرار گرفتن هر کدام از رت ها در این گروه های سه گانه یکسان می باشد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پس از انتخاب رت ها و قرار دادن تصادفی آن ها در دو گروه شاهد و آزمایش به گروه آزمایش میزان 5mg/kg سیس پلاتین در ابتدای آزمایش تزریق می گردد.و برای 15 عدد بعدی میزان 10mg/kg در پایان تزریق می گردد.در پایان دوره ی آزمایش با بیهوشی عمیق رت ها کشته شده و مطابق با جدول زمانی گفته شده کلیه ها خارج شده و به روش معمول در آزمایشگاه های هیستولوژی فیکس و پاساژ داده شده بلوک های پارافینی تهیه شده با ضخامت 5µm بریده شده و با رنگ آمیزی H&E و PAS و تری کروم ماسون رنگ آمیزی شده ووزن رت ها قبل و بعد آزمایش نیز اندازه گیری و آنالیز خواهند شد.
متغیرهای مربوطه اندازه گیری و در جدول تهیه شده ثبت خواهند شد.اطلاعات جمع آوری شده و با نرم افزارSPSS آنالیز می گردند.تست مورد استفاده تست کروسکال والیس و مان ویتنی برای آنالیز داده ها استفاده می گردد |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از انتخاب رت ها و قرار دادن تصادفی آن ها در دو گروه شاهد و آزمایش به گروه آزمایش میزان 5mg/kg سیس پلاتین در ابتدای آزمایش تزریق می گردد.و برای 15 عدد بعدی میزان 10mg/kg در پایان تزریق می گردد.در پایان دوره ی آزمایش با بیهوشی عمیق رت ها کشته شده و مطابق با جدول زمانی گفته شده کلیه ها خارج شده و به روش معمول در آزمایشگاه های هیستولوژی فیکس و پاساژ داده شده بلوک های پارافینی تهیه شده با ضخامت 5µm بریده شده و با رنگ آمیزی H&E و PAS و تری کروم ماسون رنگ آمیزی شده ووزن رت ها قبل و بعد آزمایش نیز اندازه گیری و آنالیز خواهند شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | متغیرهای مربوطه اندازه گیری و در جدول تهیه شده ثبت خواهند شد.اطلاعات جمع آوری شده و با نرم افزارSPSS آنالیز می گردند.تست مورد استفاده تست کروسکال والیس و مان ویتنی برای آنالیز داده ها استفاده می گردد |
| ملاحظات اخلاقی | مجریان طرح خود را موظف به رعایت تمام اصول کار با حیوانات آزمایشگاهی می دانند.کدهای مربوطه ضمیمه شده است |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | Cisplatin,nephron, parenchyma,rat |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Cavaletti G, Fabbrica D, Minoia C, Frattola L, Tredici G. Carboplatin toxic effects on the peripheral nervous system of the rat. Annals of oncology. 1998;9(4):443-8
. 2.Garnick MB, Mayer RJ, Abelson HT. Acute renal failure assoicated with cancer treatment. In: Lazarus JM, Brenner BM (editors). Acutre renal failure .3th ed. London: Churchill livingstone; 1998; 527 – 38. 3.Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Goodman & Gilman the pharamcological basis of therapeutics. 10th ed. New York: Mc Graw – Hill; 2001; 1432 – 4. 2.Sweeten SC. Martindale the complete drug reference. 34th ed. London: Pharmaceutical Press; 2005; 538. 4. Jordan P, Carmo-Fonseca M. Molecular mechanisms involved in cisplatin cytotoxicity. Cell Mol Life Sci 2000; 57(8-9): 1229-35 5. Diaz R, Jorda MV, Reynes G, Aparicio J, Segura A, Amador R, et al. Neoadjuvant cisplatin and etoposide, with or without tamoxifen, prior to radiotherapy in high-grade gliomas: a single-center experience. Anticancer Drugs 2005; 16(3): 323-9 .6. MJ McKeage1, T Hsu1, D Screnci1, G Haddad1 and BC Bagul 7.Nucleolar damage correlates with neurotoxicity induced by different platinum 8. Gonzalez-Vitale JC, Hayes DM, Cvitkovic E, Sternberg SS: served, but the increase continued until day 14 after The renal pathology in clinical trials of cis-platinum (II) diammineCDDP administration, in contrast to the urinary excre- dichloride. Cancer 39:1362–1371, 1977 9. Prestayko et al., 1979; Von Hoff & Rozencweig, 1979). 10. Gerritsen Van Der Hoop, R., Van Der Burg, M. E. L, Ten Bokkel Huinink, W. W., Van Houwelingen, J. C., and Neijt, J. P. Incidence of neuropathy in 395 patients with ovarian cancer treated with or without cisplatin. Cancer (Phila.), 66: 1697—1702, 1990. 11.osman A.M.E.I. Sayed, demerdash E,AL.Hyder,attia AS. Preventation cisplatin induced nephrotixicity by metthymazole .pharmacol res .2000-jan. 12. Satoh M, Kashihara N, Fujimoto S, Horike H, Tokura T, Namikoshi T, Sasaki T, Makino H. A Novel Free Radical Scavenger, Edarabone, Protects Against Cisplatin- Induced Acute Renal Damage In Vitro and In Vivo. J Pharmacol Exp Thr (Serial Online) 2003;305(1):1183-1190. Available From: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12649298. Accessed November 5, 2008. 13.V. Launay-Vacher, J. Rey, C. Isnard-Bagnis, G. Deray, and M. Daouphars, “Prevention of cisplatin nephrotoxicity: state of the art and recommendations from the European Society of Clinical Pharmacy Special Interest Group on Cancer Care,” Cancer Chemotherapy and Pharmacology, vol. 61,no. 6, pp. 903– 909, 2008. 14.E. Goekkurt, S. E. Al-Batran, J. T. Hartmann et al., “Pharmacogenetic analyses of a phase III trial in metastatic gastroesophageal adenocarcinoma with fluorouracil and leucovorin plus either oxaliplatin or cisplatin: a study of the arbeitsgemeinschaft internistische onkologie,” Journal of Clinical Oncology, vol. 27, no. 17, pp. 2863–2873, 2009. 15.R. Skinner, A. D. J. Pearson, M. W. English et al., “Cisplatin dose rate as a risk factor for nephrotoxicity in children,” British Journal of Cancer, vol. 77, no. 10, pp. 1677–1682, 1998. 16.Schrier RW, Wang W, Poole B, et al. Acute renal failure: definitions, diagnosis, pathogenesis, and therapy. J Clin Invest 2004;114:5–14. 17.Kroning R, Lichtenstein AK, Nagami GT. Sulfur-containing amino acids decrease cisplatin cytotoxicity and uptake in renal tubule epithelial cell lines. Cancer Chemother Pharmacol 2000;45:43–9. 18.Ciarimboli G, Ludwig T, Lang D, et al. Cisplatin nephrotoxicity is critically mediated via the human organic cation transporter 2. Am J Pathol 2005;167:1477–84. .19. Kuhlmann MK, Burkhardt G, Kohler H. Insights into potential cellular mechanisms of cisplatin nephrotoxicity and their clinical application. Nephrol Dial Transplant 1997;12: 2478–80. 20.Hannemann J, Baumann K. Cisplatin-induced lipid peroxidation and decrease of gluconeogenesis in rat kidney cortex: different effects of antioxidants and radical scavengers. Toxicology 1988; 51: 119]32. 21. Appenroth D, Fr¨ob S, Kersten L, Splinter E-K, Winnefeld K. Protective effects of vitamin E and C on cisplatin nephrotoxicity in developing rats. Arch Toxicol 1997; 71: 677]83. 22. Launay-vacher, v. et al. Prevention of cisplatin nephrotoxicity: state of the art and recommendations from the european society of Clinical Pharmacy special interest Group on Cancer Care. Cancer Chemother. Pharmacol. 61, 903–909 (2008). 23. Fossa, S. D., Aass, N., Winderen, M., Bormer, O. P. & Olsen, D. R. Long-term renal function after treatment for malignant germ-cell tumours. Ann. Oncol. 13, 222–228 (2002). 24. Go, A. S., Chertow, G. M., Fan, D., McCulloch, C. E. & Hsu, C. Y. Chronic kidney disease and the risks of death, cardiovascular events, and hospitalization. N. Engl. J. Med. 351, 1296–1305 (2004). 25. Gonzales-Vitale, J. C., Hayes, D. M., Cvitkovic, E. & Sternberg, S. S. The renal pathology in clinical trials of cis-platinum (II) diamminedichloride. Cancer 39, 1362–1371 (1977). 26. Moul, J. W., Robertson, J. E., George, S. L., Paulson, D. F. & Walther, P. J. Complications of therapy for testicular cancer. J. Urol. 142, 1491–1496 (1989). 27. Yilmaz HR, Iraz M, Sogut S, et al. The effects of erdosteine on the activities of some metabolic enzymes during cisplatin-induced nephrotoxicity in rats. Pharmacol Res 2004;50:287–90. 28. Pan BF, Sweet DH, Pritchard JB, Chen R, Nelson JA: A transfected cell model for the renal toxin transporter, rOCT2. Toxicol Sci 1999, 47:181–186 29. Koepsell H, Schmitt BM, Gorboulev V: Organic cation transporters. Rev Physiol Biochem Pharmacol 2003, 150:36–90 30. Gorboulev V, Ulzheimer JC, Akhoundova A, Ulzheimer-Teuber I, Karbach U, Quester S, Baumann C, Lang F, Busch AE, Koepsell H: Cloning and characterization of two human polyspecific organic cation transporters. DNA Cell Biol 1997, 16:871–881 31. Dimopoulos Meletios A, Terpos Evangelos, Chanan-Khan Asher, Leung Nelson, Ludwig Heinz, Jagannath Sundar, Niesvizky Ruben, Giralt Sergio, Fermand Jean-Paul, Bladé Joan, Comenzo Raymond L, Sezer Orhan, Palumbo Antonio, Harousseau Jean-Luc, Richardson Paul G, Barlogie Bart, Anderson Kenneth C, Sonneveld Pieter, Tosi Patrizia, Cavo Michele, Rajkumar S Vincent, Durie Brian G M, San Miguel Jésus. Renal impairment in patients with multiple myeloma: a consensus statement on behalf of the International Myeloma Working Group. Journal of clinical oncology:official journal of American society of clinical oncology.2010,4976-4984 32. Korbet Stephen M, Schwartz Melvin M. Multiple myeloma. Journal of the American Society of Nephrology : JASN. 2006;17:2533–2545 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| form_propozal_arshad_shahraki.docx | 1393/12/19 | 117024 | دانلود |
| cis10.pdf | 1393/12/19 | 411128 | دانلود |
| Cisplatin4.pdf | 1393/12/19 | 1820868 | دانلود |
| Toxicol Pathol-2005-Yamate-207-17.pdf | 1393/12/19 | 8897445 | دانلود |
| scan0019.jpg | 1393/12/19 | 600427 | دانلود |
| scan0020.jpg | 1393/12/19 | 373750 | دانلود |
| scan0022.jpg | 1393/12/19 | 564556 | دانلود |
| scan0023.jpg | 1393/12/19 | 671059 | دانلود |
| scan0024.jpg | 1393/12/19 | 474553 | دانلود |
| proposal eslah shode.shaharki.Dr.Arab.docx | 1394/01/17 | 133675 | دانلود |
| proposal eslah shode.shaharki.Dr.Arab2.docx | 1394/02/06 | 138238 | دانلود |
| nahaee.docx | 1394/02/06 | 123814 | دانلود |
| chek list.docx | 1394/02/06 | 36735 | دانلود |
