چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7275 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین وضعیت شاخص های عملکرد قلب در کودکان بابیماری سلیاک در مقایسه با کودکان سالم |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of cardiac dysfunction in children with Celiac disease compare to control group |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 12 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نورمحمد نوری | مجری اول | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com | |
| توران شهرکی | مجری دوم | همکاری در اجرای طرح | فوق تخصص | dr_tshahraki@yahoo.com |
| منصور شهرکی | همکار | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | shahrakimansour@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تعیین وضعیت شاخص های عملکرد قلب در کودکان بابیماری سلیاک در مقایسه با کودکان سالم |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of cardiac dysfunction in children with Celiac disease compare to control group |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری سلیاک با سوء جذب مزمن در اشخاص حساس از نظر ژنتیکی بدنبال خوردن مواد حاوی گلوتن ایجاد می شود. طیف علائم از انواع با اسهال مزمن – سوء تغذیه و علائم گوارشی تا موارد بدون علامت و یا همراهی با دیگر بیماریها متفاوت است. (1)با توجه به دسترسی تست های سرولوژیک مناسب و استفاده از آندوسکوپی فوقانی دستگاه گوارش امکان تشخیص بیماری به میزان قابل ملاحظه ای افزایش یافته است به گونه ای که در بسیاری از کشورها شیوع 1% ـ 5% جهت بیماری ذکر می شود.(2)
ارتباط بین بیماری سلیاک و دیگر بیماریها از جمله اختلالات اتوایمون تیروئید ـ دیابت تیپ I و هپاتیت اتوایمون نشانگر ماهیت ایمنی بیماری می باشد. از طرف دیگر در سالهای اخیر ارتباط بیماری قلبی از جمله مواردی با کاردیومیوپاتی و میوکاردیت و بیماری سلیاک گزارش شده است.(3) یکی از تئوریهای مطرح شده پیشنهاد می کند که اختلالات جذبی روده ممکن است به افزایش جذب آنتی ژنها و عوامل عفونی شده که خود سبب ایجاد مکانیسم های ایمنی و آسیب میوکارد شوند.(3) برخی بررسی ها نشان میدهد که بیماران با سلیاک در افزایش خطر بیماری ایسکمیک قلبی می باشند.(4)در مطالعه دیگری که در صدد بررسی اختلال عملکرد قلب در کودکان با سلیاک تحت رژیم عاری از گلوتن انجام شده ، اختلالات قابل توجه در زمان ریلاکیشن ایزوولمیک بطن چپ و اندکس میوکاردیال بطن چپ بین اشخاص با سرولوژی مثبت و منفی گزارش شد.(5)نقش اکوکاردیوگرافی داپلر (TDE) به خوبی بعنوان روشی مؤثر در ارزیابی عملکرد موارد خفیف درگیری یطن در بیماریهای دیگر به اثبات رسیده است.(6)با توجه به اینکه مطالعات انجام شده در زمینه استفاده از اکوی داپلر در موارد سلیاک محدود است و با توجه به اینکه یکی از علل مرگ و میر در کودکان دچار سلیاک می تواند بیماری قلبی باشد ، هدف ما از مطالعه اخیر بررسی فانکشن میوکارد در کودکان با سلیاک نسبت به کودکان سالم می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین Ejection time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟
2- میانگین Isovolumic contraction time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 3- میانگین Myocardial performance index(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 4- میانگین Peak E velocity/peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 5- میانگین Peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 6- میانگین Peak E velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 7- میانگین LV end-diastolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 8- میانگین LV end-systolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 9- میانگین Ejection fraction در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 10- میانگین Fractional shortening در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 11- میانگین Diameter of aorta در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 12- میانگین Left atrial diameter در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 13- میانگین qt در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 14- میانگین qtd در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ 15- میانگین qtc در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) چقدر است؟ فرضیات 1- میانگین Ejection time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 2- میانگین Isovolumic contraction time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 3- میانگین Myocardial performance index(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 4- میانگین Peak E velocity/peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 5- میانگین Peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 6- میانگین Peak E velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 7- میانگین LV end-diastolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 8- میانگین LV end-systolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 9- میانگین Ejection fraction در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 10- میانگین Fractional shortening در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 11- میانگین Diameter of aorta در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 12- میانگین Left atrial diameter در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 13- میانگین qt در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 14- میانگین qtd در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است 15- میانگین qtc در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین وضعیت شاخصهای عملکرد قلب در کودکان بابیماری سلیاک در مقایسه با کودکان سالم |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میانگین Ejection time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک)
2- تعیین و مقایسه میانگین Isovolumic contraction time(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 3- تعیین و مقایسه میانگین Myocardial performance index(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 4- تعیین و مقایسه میانگین Peak E velocity/peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 5- تعیین و مقایسه میانگین Peak A velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 6- تعیین و مقایسه میانگین Peak E velocity(R&L) در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 7- تعیین و مقایسه میانگین LV end-diastolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 8- تعیین و مقایسه میانگین LV end-systolic dimension در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 9- تعیین و مقایسه میانگین Ejection fraction در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 10- تعیین و مقایسه میانگین Fractional shortening در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 11- تعیین و مقایسه میانگین میانگین Diameter of aorta در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 12- تعیین و مقایسه میانگین Left atrial diameter در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 13- تعیین و مقایسه میانگین qt در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 14- تعیین و مقایسه میانگین qtd در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) 15- تعیین و مقایسه میانگین qtc در کودکان با سلیاک تازه تشخیص داده شده، کودکان با رژیم عاری از گلوتن و گروه کنترل (بدون سلیاک) |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | ECG : نوار قلب جهت اندازه گیری QT interval
Echo: روشی( دستگاهی ) برای اندازه گیری پارامتر های قلب |
| نوع مطالعه | موردی - شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه کودکانی که با تشخیص سلیاک تشخیص داده شده اند پس از اخذ رضایت نامه در مطالعه وارد می شوند بیماران با بیماری مزمن که قلب را تحت تاثیر قرار می دهد از مطالعه حذف خواهند شد . |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کلیه کودکانی که با تشخیص سلیاک تشخیص داده شده در سال اخیر و در حین فالو آپ و گروه کنترل در مطالعه وارد می شوند |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش اسان و در دسترس و با در نظر گرفتن معیارهای ورود خواهد بود
کودکان در 3 گروه تقسیم می شوند 1- 50 مورد سلیاک تازه تشخیص داده شده 2- از کودکانی که تحت رژیم عاری از گلوتن هستند در زمان انجام اکو به 2 دسته TTG+ و TTG- تقسیم می شوند و از هر گروه 50 مورد انتخاب می شود.3- 50 کودک درگروه کنترل قرار می گیرند |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده ها از طریق مشاهده، معاینه ، اکو، ECGو پرسشنامه جمع اوری می شود . این پرسشنامه شامل اطلاعات دموگرافیک ، نتایج تست های TTG , IgA , IgA ، آندوسکپی و پاتولوژی بهمراه یافته های ناشی از ECG و اکوکاردیوگرافی می باشد که در پایان پرسشنامه ضمیمه است . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | کلیه کودکانی که در طی 5 سال اخیر تشخیص سلیاک داشته اند وارد مطالعه می شوند.و کودکانی در طی سال اخیر تشخیص بیماری سلیاک برایشان مطرح شده است بعنوان موارد جدید سلیاک وارد مطالعه می شوند. در همه کودکان نیز TTGIGA و IGA ثبت می شود. همه بیماران بایستی تحت آندوسکوپی فوقانی دستگاه گوارشی قرار گرفته باشند و یافته های هیستولوژیک بیماری بر اساس تقسیم بندی مارش تائید شده باشد.(7)کودکان به 3 گروه تقسیم می شوند:
1- کودکان با تشخیص جدیدبیماری سلیاک 2- کودکانی که تحت رژیم عاری از گلوتن در سالهای گذشته بودند و در زمان انجام اکوکاردیوگرافی براساس نتایج جدید TTG به دو گروه TTG+ و TTG- تقسیم شده اند. 3- گروه کنترل که شامل کودکان سالم است که از نظر سن و جنس با گروهای مورد همگن شده باشند. در همه کودکان نتایج اکوکاردیوگرافی براساس Guideline ثبت خواهد شد.(8)اکوکاردیوگرافی در همه گروها ی بیمار و کنترل بوسیله دستگاه اکوکاردیوگرافی MYLAB60ساخت کشور ایتالیا انجام خواهد شد. یافته های اکوکاردیوگرافی با روشهای ,2D,M MODE DOPLLERو DTI انجام خواهد شد وازدستگاه نوار قلب نیز برای انجام QT ,QTC,QTD,QTCDاستفاده خواهد شد. تمام مطالعات اکوکاردیوگرافی توسط یک فوق تخصص قلب انجام می شود. روش اجرای این طرح در کمیته تحقیقات سلامت کودکان و نوجوانان به ثبت خواهد رسید. در نهایت داده ها وارد نرم افزار SPSS.16 یا STata.10 شده و مورد انالیز قرار خواهد گرفت. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت توصیف داده ها از جداول و نمودارهای اماری و شاخصهای مرکزی و پراکندگی استفاده خواهد شد. جهت تحلیل داده ها از ازمونهای آنالیز واریانس و مجذور کای استفاده خواهد شد. نرمالیتی داده ها با استفاده از ازمون شاپیروویلکس مورد بررسی قرار خواهد گرفت و در صورت نرمال نبودن توزیع مقادیر متغیرها می توان از ازمونهای معادل ناپارمتری استفاده کرد. جهت کنترل مخدوش کننده ها ی احتمالی و بررسی چند گانه از رگرسیون چند جمله ای (Multinomial regression) استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1 ، 2 ، 3 ، 5 ، 6 ، 7 ، 8 ، 9 ، 10 ، 11 ، 12 ، 13 ، 15 ، 17 ، 18 ، 19 ، 20
فرم رضایت آگاهانه در آخر ضمیمه شده است . |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم رضایت بعضی خانواده ها از انجام بررسی قلب در مورد فرزندشان که با توضیحات محقق در مورد فواید اجرای طرح و اینکه این پژوهش هیچ هزینه ای برای خانواده ها ندارد قابل رفع می باشد. |
| کلمات کلیدی | ECG-Echo |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Walker WA, Sherman PM, Goulet O, et al. Pediatric Gastrointestinal Disease, Patho-physiology Diagnosis Management. 4th ed. Hamilton, BC Decker. 2011; Pp:232-41.
Rubio-Tapia A, Ludvigsson JF, Brantner TL, Murray JA, Everhart JE. The prevalence of celiac disease in the United States. Am J Gastroenterol. 2012;107(10):1538–1544. 2- M. Curione,M. Barbato, F. Viola, P. Francia, L. De Biase, and S. Cucchiara, “Idiopathic dilated cardiomyopathy associated with coeliac disease: the effect of a gluten-free diet on cardiac performance,” Digestive and Liver Disease, vol. 34, no. 12, pp.866–869, 2002. 3- Arch Intern Med. 2003 Jul 14;163(13):1566-72. Causes of death in patients with celiac disease in a population-based Swedish cohort.Peters U1, Askling J, Gridley G, Ekbom A, Linet M 4-Berna Saylan,1 Ayhan Cevik,2 Ceyda Tuna Kirsaclioglu,3 Filiz Ekici,4 Ozgur Tosun,5 and Gonca Ustundag6Subclinical Cardiac Dysfunction in Children with Coeliac Disease: Is the Gluten-Free Diet Effective International Scholarly Research Network ISRN Gastroenterology Volume 2012, 5-F. A. Flachskampf, O. A. Breithardt, and W. G. Daniel,“Diagnostic value of tissue doppler parameters in the earlydiagnosis of cardiomyopathies,” Herz, vol. 32, no. 2, pp. 89– 96, 2007. 6-K. Rostami, J. Kerckhaert, R. Tiemessen, B. M. E. Von Blomberg, J. W. R. Meijer, and C. J. J. Mulder, “Sensitivityof antiendomysium and antigliadin antibodies in untreated celiac disease: disappointing in clinical practice,” AmericanJournal of Gastroenterology, vol. 94, no. 4, pp. 888–894, 1999. 7-guidline for ecochardiography L.G. rudskiL. G. Rudski, W. W. Lai, J. Afilalo et al., “Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography 8-endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology,and the Canadian Society of Echocardiography,” Journal of the American Society of Echocardiography, vol. 23, no. 7, pp. 685– 713, 2010. 9-l.e.teichholzL. E. Teichholz, M. V. Cohen, E. H. Sonnenblick, and R. Gorlin, “Study of left ventricular geometry and function by Bscan ultrasonography in patients with and without asynergy,” New England Journal of Medicine, vol. 291, no. 23, pp. 1220– 1226, 1974. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| porpozal nahee.docx | 1394/01/24 | 106613 | دانلود |
| soratjalaseh.BMP | 1394/01/24 | 2811494 | دانلود |
| emza akhar porpozal.BMP | 1394/01/24 | 2863746 | دانلود |
| porpozal nahee.docx | 1394/02/15 | 106752 | دانلود |
