چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7284 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی شیوع بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا در زاهدان در سال 1394 |
| عنوان لاتین طرح | Frequency of celiac disease in first relatives of patients with celiac disease (1394) |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشگاه علوم پزشکی |
| زمان اجرا -روز | 12 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| توران شهرکی | مجری | فوق تخصص | dr_tshahraki@yahoo.com | |
| منصور شهرکی | مجری دوم | دکترای تخصصی | shahrakimansour@yahoo.com | |
| نورمحمد نوری | مشاور | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com | |
| حسین انصاری | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| علیرضا بخشی پور کشکوئیه | همکار | ارزیابی بیماران | فوق تخصص | arbakhshipour@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی شیوع بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا در زاهدان در سال 1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Frequency of celiac disease in first relatives of patients with celiac disease (1394) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری سلیاک در اثر حساسیت روده ها به گلوتن موجود در رژیم غذایی ایجاد می شود . بیماری با طیف وسیعی از علائم و تغییرات مخاطی روده از جمله آتروفی پرزهای روده مشخص میشود .(1) برداشتن گلوتن از رژیم غذایی سبب رفع علائم بالینی و بافت شناسی می شود و ارائه مجدد آن در رژیم سبب تغییرات مجدد بافتی خواهد شد . بیماری در کودکان و بالغین رخ می دهد گرچه تصویر کلاسیک بیماری در سالهای اول عمر شیوع بیشتری دارد (2)
بر طبق مطالعات اخیر در زمینه اپیدمیولوژی سلیاک در اروپا و امریکا ، شیوع سلیاک در کودکان از 300/1 تا 80/1 متغیر است (3) از طرف دیگر مطالعات بیانگر زمینه ارثی در جمعیت های متفاوت است بطوریکه شیوع 80% بیماری در دوقلوهای منوزیگوت گزارش شده است .(4) شیوع سلیاک در خویشاوندان درجه یک که با بیوپسی روده باریک ثابت شده باشد در 5 مطالعه وسیع در انگلیس مورد بررسی قرار گرفت و بیانگر میزان بیماری سلیاک به میزان %5/22 -5/5 بود (5،6،7) در مطالعه ای که توسط oliveria و همکاران انجام شد (2012) مطالعات غربالگری در 12 خویشاوند درجه یک مثبت بود و بیماری سلیاک در 7 مورد به اثبات رسید و محقق نتیجه گیری نمود که شیوع بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک 5 برابر بیشتر از جمعیت معمول می باشد . با توجه به شیوع بالای گزارش شده از بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک مبتلا و اهمیت تعیین آن از مطالعه اخیر غربا لگری بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک می باشد . لازم به تذکر است که این اولین مطالعه انجام شده در این زمینه در کودکان در منطقه می باشد . |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- توزیع فراوانی سلیاک در پدران و مادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب سن چگونه است؟
2- توزیع فراوانی سلیاک در پدران مادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب جنس چگونه است؟ 3- توزیع فراوانی سلیاک در خواهران و برادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب سن چگونه است؟ 4- توزیع فراوانی سلیاک در خواهران و برادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب جنس چگونه است؟ 5- توزیع فراوانی علائم بالینی و مشخصات پاتولوژیک والدین و خواهران و برادران کودک مبتلا چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین شیوع بیماری سلیاک در خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا در زاهدان در سال 1394 |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین توزیع فراوانی سلیاک در پدران و مادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب سن
2- تعیین توزیع فراوانی سلیاک در پدران مادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب جنس 3- تعیین توزیع فراوانی سلیاک در خواهران و برادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب سن 4- تعیین توزیع فراوانی سلیاک در خواهران و برادران کودک مبتلا به سلیاک برحسب جنس 5- تعیین توزیع فراوانی علائم بالینی و مشخصات پاتولوژیک والدین و خواهران و برادران کودک مبتلا |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | بیماری سلیاک ، کودکان ، غربالگری ، خویشاوندان درجه یک |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی توصیفی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا به سلیاک
معیارهای ورود: خویشاوندان درجه یک کودکان که رضایت به شرکت در مطالعه بدهند . معیارهای خروج : عدم تمایل به همکاری خویشاوندان درجه یک |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تمام خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا به سلیاک را که رضایت به حضور در مطالعه را بدهند وارد مطالعه خواهند شد . |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | معاینه و مشاهده. از طریق تلفن یا نامه خویشاوندان درجه یک جمع آوری خواهند شد و پس از داشتن سرولوژی مثبت آندوسکوپی خواهند شد . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این سو روی از 150 خویشاوند درجه یک کودک مبتلا به سلیاک که توسط نتایج سرولوژی و پاتولوژی تشخیص داده شده اند دعوت می شود که در مطالعه مشارکت داشته باشند . از خویشاوندان درجه یک کودکان مبتلا والدین – خواهران و برادران رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه اخذ می شود . از خویشاوندان درجه یک مورد مبتلا در مورد علائم گوارشی یا غیر گوارشی سوال خواهد شد . شرط ورود به مطالعه آن است که خویشاوندان روی رژیم حاوی گلوتن باشند در زمانی که تست های سرولوژی در روی آنها انجام می شود . در همه خویشاوندانی که مطالعات سرولوژیک مثبت باشد ، بیوپسی روده باریک انجام میگیرد. در بیمارانی که نتیجه بیماری سلیاک گزارش گردید روی رژیم عاری از گلوتن قرار خواهند گرفت
این مطالعه توصیفی می باشد . در این مطالعه کلیه خویشاوندان درجه یک را که رضایت به شرکت در مطالعه داشته اند و نتایج سرولوژی مثبت TTG-IgA دارند تحت آندوسکوپی فوقانی دستگاه گوارش قرار میگیرند . از همه بیماران 4 نمونه از قسمت دئودنوم و یک نمونه از بولب گرفته خواهد شد و نمونه به پاتولوژیستی که نسبت به انجام طرح آگاه نیست فرستاده خواهد شد . از همه خویشاوندان مثبت از نظر سرولوژی پرسشنامه ای که شامل اطلاعات فردی مثل سن – جنس- وزن – قد و علائم گوارش و غیر گوارشی است ثبت خواهد شد و در نهایت پس از انجان آندوسکوپی از بیماران به بررسی و ثبت یافته های حاصل از آن می پردازیم . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی و جداول و نمودارهای آماری استفاده خواهد شد . |
| ملاحظات اخلاقی | در قسمت ملاحظات اخلاقی استفاده از دفترچه آزمودنی انسانی کد 1-2-3-7-10-11-13-15-16-17-19-25-27-28-29-30-31 استفاده از دفترچه گروه های آسیب پذیر فصل 1 کد 3-6-7-8 فصل 2 کد 2-4-12-1617-18-19-20-21 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | با توجه به شرایط مطالعه ، انتظار عدم همکاری از سوی برخی خویشاوندان درجه یک می رود که از طرف با عنایت به محرمانه نگه داشتن اطلاعات و هم چنین هماهنگی های لازم از طرف دانشگاه ، انتظار می رود همکاریهای لازم جهت انجام مطالعه صورت پذیرد |
| کلمات کلیدی | بیماری سلیاک ، کودکان ، غربالگری ، خویشاوندان درجه یک |
| فهرست منابع و مراجع | 1 Rubio-Tapia A, Hill ID, Kelly CP, Calderwood AH, Murray JA. American College
of Gastroenterology. ACG clinical guidelines: diagnosis and management of celiac disease. Am J Gastroenterol 2013; 108:656–676, quiz 677. 2- Votava-Raić A, Raić F, Tješić-Drinković D, i sar., Celijakija-bolest djece i odrasli. Pediatr Croat. 2006; 50(Suppl 1): 17-31. 3. Rodrigues Af, Jenkins HR. Investigation and management of coeliac disease. Archives of Disease in Childhood. 2008; 93: 251-54. 4-Radlović N. Celiac disease in children-modern diagnostic approach. Srp Arh Celok Lek. 2008; 136(Suppl 2): 152-7. 5-Roberts DF. Incidence of small-intestinal mucosa abnormalities and clinical celiac disease. Gut.1971; 12: 789-93. 6- Rolles CJ, Myint TO, Sin WK, Anderson M. Proceedings: Family study of celiac disease. Gut.1974; 15: 827. 7. Stokes PL, Ferguson R, Holmes GK, Cooke WT.Familial aspects of celiac disease. Eur J Immunogenet.1996; 23: 221-34. 8-CELIAC DISEASE IN FIRST DEGREE RELATIVES OF CELIAC CHILDREN Andreia OLIVEIRA, Eunice TRINDADE, Marta TAVARES, Rosa LIMA, Mariana TERRA and Jorge Amil DIAS…Arq Gastroenterol |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| soratjalaseh290.bmp | 1394/04/13 | 2802006 | دانلود |
| amzaeh hamkaran.bmp | 1394/04/13 | 2813522 | دانلود |
| safhe akhar291.bmp | 1394/04/13 | 2804030 | دانلود |
| porpozal nahee.docx | 1394/04/15 | 95522 | دانلود |
| porpozal nahee2.docx | 1394/06/29 | 93738 | دانلود |
