چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7299 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اولیه اختلالات کروموزومی در زوج های با سابقه سقط مکرر |
| عنوان لاتین طرح | Primary evaluation of chromosomal abnormalities in couples with a history of recurrent miscarriage |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مژگان مختاری | مجری اول | دکترای تخصصی | ||
| مهرناز ناروئی نژاد | مجری دوم | کارشناسی ارشد | mehrnaznar@gmail.com | |
| سمیه نظام آبادی پور | همکار | somayeh_nezam@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اولیه اختلالات کروموزومی در زوج های با سابقه سقط مکرر |
| خلاصه طرح به لاتین | Primary evaluation of chromosomal abnormalities in couples with a history of recurrent miscarriage |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سقط خودبه خودی به صورت خاتمه غیر ارادی حاملگی قبل از هفته 20 حاملگی(زمان بندی شده از آخرین پریود قاعدگی) و یا در وزن کمتر از 500 گرم جنین تعریف می شود. از دست رفتن محصولات حاملگی بعد از هفته 20 به عنوان مرده زایی یا تولد پیش از موعد در نظر گرفته می شود و علل آن عموما با علل سقط جنین در مراحل ابتدایی تر حاملگی تفاوت دارد.از دیدگاه تاریخی سقط راجعه یاسقط عادتی به صورت 3 یا بیشتر از 3 سقط خود به خود پشت سر هم تعریف می شد.تئوری عمومی در دهه های 1930و1940 چنین بود که با هر سقط متوالی خطر سقط خود به خود به طور پیشرونده افزایش می یابد.محاسباتی که Malpas و Eastman انجام داده بودند نشان میداد که در صورت وقوع سه سقط متوالی ، زمینه ای برای سقط بعدی فراهم میشود و احتمال سقط خود به خودی در حاملگی بعدی افزایش می یابد و به حد 73-84 در صد می رسد.1 سال ها بعد در مطالعات بالینی که براساس مشاهدات تجربی صورت میگرفتند نشان داده شد که خطر سقط بعد از 3 مورد سقط قبلی در واقع بسیار کمتر از میزان پیش بینی شده است(45-30 درصد) و بر اساس تعداد زایمانهای قبلی زنده تغییر میکند.(در صورت فقدان زایمان زنده قبلی 45-40 درصد و در صورت وجود سابقه یک یا چند تولد زنده 30 درصد)
امروزه سقط راجعه معمولا به صورت 3 یا بیشتر از سه سقط که ضرورتا پشت سرهم نیستند تعریف می شود.اکثر قریب به اتفاق سقط های زودرس از اختلالات کروموزومی تخمک یا اسپرم و یا از اختلالات کروموزومی در اوایل روند تکامل رویانی ناشی می شوند و رخدادهای تصادفی هستند.حتی سقط مکرر نیز ممکن است صرفا بر اساس احتمال رخ بدهد اما حداقل در تعدادی از زوج های مبتلا یک عامل زمینه ساز وجود دارد.در میان تمام عواملی که در این زمینه دخالت دارند تنها علل واضح سقط راجعه بدین شرح هستند : عوامل ژنتیکی(جابجایی کروموزومی متعادل در هریک از شرکای جنسی،افزایش شیوع اووسیت های آنوپلوئید در ارتباط با سن مادر) ، عوامل آناتومیک (اختلالات مادرزادی و اکتسابی رحم) و عوامل ایمونولوژیک (عوارض ترومبوتیک سندرم آنتی فسفولیپید).دخالت عوامل زیر نیز مطرح شده است اما این علل جزو علل کاملا مشخص سقط راجعه نیستند: مسایل مربوط به آلوایمونوپاتولوژی ، ترومبوفیلیهای ارثی(فاکتور 5 لیدن) ، اندوکرینوپاتی ها(اختلالات تیروئید ، دیابت، نارسایی مرحله لوتئال)، عفونت ها(مایکوپلاسماهای تناسلی ) و تماس های محیطی(استعمال دخانیات ، مصرف بیش از حد الکل یا کافئین). حتی بعد از بررسی جامع در بیش از نیمی از زوج های مبتلا سقط راجعه غیر قابل توجیه باقی می ماند. در حدود 15-12 درصد تمام حاملگی هایی که به طور بالینی تشخیص داده می شوند با سقط خاتمه می یابند اما میزان بروز واقعی بروز سقط 4-2 برابر بیشتر است(60-30) . با افزایش تعداد سقطهای قبلی خطر سقط افزایش می یابد اما به ندرت از 50-40 درصد فراتر می رود. 2 تا 60٪ از سقط جنین های اسپورادیک (5-3) و بین 29٪ و 60٪ از سقط جنین مکرر ممکن است به علت ناهنجاری های کروموزومی در جنین ایجاد شود. 8-6 کاریوتایپ تعداد و ظاهر کروموزوم در هسته یک سلول یوکاریوتی است. این اصطلاح همچنین برای مجموعه کامل کروموزوم در یک گونه، یا یک ارگانیسم استفاده می شود. 9و10 کاریوتایپ تعداد کروموزوم، و هر آنچه را که مانند آن زیر میکروسکوپ نوری قابل دیدن است را شرح می دهد. توجه به طول کروموزوم ها، موقعیت سانترومرها، الگوی قرار گیری باندها ، تفاوت بین کروموزوم های جنسی، و هر ویژگی فیزیکی دیگرمعطوف می شود. 11 آماده سازی و مطالعه کاریوتایپ بخشی از سیتوژنتیک است. تعداد پایه کروموزوم در سلول های سوماتیک از یک فرد یا یک گونه به ( somatic number ) نام گزاری و 2n تعیین شده است. بنابراین، در انسان ها 2n=46 می باشد. در سلول های جنسی تعداد کروموزوم n=23 می باشد.10 مطالعه کاریوتایپ برای فهم بیولوژی سلول و ژنتیک با اهمیت است و نتایج آن می تواند در پزشکی و زیست شناسی تکاملی مورد استفاده قرار گیرد. کاریوتایپ می تواند برای بسیاری از اهداف استفاده شود؛ مانند مطالعه ناهنجاریهای کروموزومی، عملکرد سلولی، و برای جمع آوری اطلاعات در مورد رویدادهای تکاملی گذشته.12 مطالعه کاریوتایپ با رنگ آمیزی امکان پذیر شده است. معمولا از یک رنگ مناسب مانند گیمسا استفاده می شود.13 این کار پس از متوقف کردن تقسیم سلولی با محلول کلشی سین در فاز متافاز یا پرومتافاز که در آن کروموزوم ها فشرده شده اند انجام می شود. تمام پروتئین های کروموزومی باید حذف و شکسته شوند. برای کاریوتایپ اغلب از گلبول های سفید خون به علت استخراج،تکثیر و رشد آسان آنها استفاده می شود.14 سیتوژنتیک روش های مختلفی برای مشاهده جنبه های مختلف کروموزوم ارایه داده است : G-banding ، R-banding، C-banding ، Q-banding ، T-banding و رنگ آمیزی نقره از این جمله هستند.14 معمولا شش ویژگی مختلف از کاریوتایپ مشاهده و مقایسه می شود : 1- تفاوت در اندازه مطلق کروموزوم، 2- تفاوت در موقعیت سانترومرها که این تفاوت احتمالا به علت ترانسلوکاسیون بوده ، 3- تفاوت در اندازه نسبی کروموزوم، 4- تفاوت در تعداد پایه کروموزوم، 5- تفاوت در تعداد و موقعیت Satellites و 6- تفاوت در درجه و توزیع مناطق دارای رنگهای مختلف.14 در مطالعه Franssen و همکاران در سال 2006 که بر روی 278 زوج ناقل و 427 زوج غیر ناقل ناهنجاری ساختاری کروموزمی انجام شد نشان داده شد که زوج هایی که ناقل ناهنجاری کروموزمی بودند در مقایسه با زوج های غیر ناقل ریسک کمتری برای داشتن فرزند با اختلال و ناهنجاری ژنتیکی دارند و شانس داشتن فرزند سالم در گروه ناقل بیشتر بود. این در حالی بود که زوج های ناقل شانس بیشتری برای سقط جنین داشتند.در این مطالعه شیوع اختلال ساختمانی کروموزومی 3.2 درصد بود.15 مطالعات شیوع اختلال ساختاری کروموزومی در سقط مکرر را بین 3 تا 6 درصد گزارش کرده اند.16-19 Carp و همکاران در سال 2004 با بررسی 916 فرد مبتلا به سقط مکرر که بین 3 تا 16 سقط داشتند نتیجه گرفتند که کاریوتایپ والدین پیش بینی کننده خوبی از نتیجه حاملگی های بعدی نیست.در پایان آنها نشان دادند جنین هایی که پدر و مادر مبتلا به اختلال بازآرایی های کروموزومی دارند از نظر آماری شانس کمتری برای زندگی در مقایسه با افرادی که دارای پدر و مادر سالم هستند ندارند.در این مطالعه شیوع اختلالات کروموزومی والدین 10.8 درصد گزارش شد که نسبت به سایر مطالعات بالاتر بود.میانگین تعداد سقط در این مطالعه (4.22 + 1.64). بود.20 در یک تحقیق دیگر که در سال 2011 بر روی 482 مورد سقط شده انجام شد نشان داده شد که 76.2 درصد موارد سقط با ناهنجاری کروموزومی همراه بوده است . آنها دریافتند که ناهنجاری کروموزومی شایع ترین علت برای سقط مکرر می باشد و درصد واقعی بیماران با سقط مکرر که هیچ علتی برای آنها قابل شناسایی نیست تنها 24.5 درصد می باشد.21 با توجه به این که اختلالات کروموزومی می تواند یکی از دلایل احتمالی سقط راجعه باشد و برخی مطالعات به این ارتباط اشاره کرده اند و با عنایت به این موضوع که هیچ تحقیقی در استان سیستان و بلوچستان در این خصوص صورت نگرفته بر آن شدیم تا این مطالعه را پی ریزی کنیم و نتایج آن را در اختیار سلامت جامعه قرار دهیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | توزیع فراوانی زوج های با سابقه سقط مکرر دارای اختلالات کروموزومی چقدراست؟ |
| هدف کلی طرح | بررسی اولیه اختلالات کروموزومی در زوج های با سابقه سقط مکرر |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | تعیین فراوانی اختلالات اولیه کروموزومی در زوج های با سابقه سقط مکرر |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان بین سنین 18 تا 39 سال با سابقه سقط مکرر مراجعه کننده به بیمارستان امام علی (ع) (3 سقط و یا بیشتر قبل از هفته 20 بارداری و یا جنین با وزن کمتر از 500 گرم)
خروج: سقط به علت بیماری زمینه هماتولوژیک ، هورمونی ، عفونی ویا ناهنجاری های دستگاه تناسلی- سن بالای 40 سال |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تعداد 30 زوج دارای سابقه سقط مکرر |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس با ورود کلیه بیماران مبتلا به سقط مکرر که سقط آنها هیچ علت زمینه ای قابل شناسایی نداشته باشد و به کلینیک بیمارستان علی ابن ابیطالب مراجعه کرده باشند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | میزان 5 میلی لیتر خون محیطی از هر یک از زوجین تهیه شده و بلافاصله در محیط کشت RPMI غنی شده با سرم FBS که حاوی PHA و پنی سیلین / استرپتومایسین است کشت داده می شود. سپس در دمای 37 درجه سانتیگراد بمدت 72 ساعت نگهداری می شود. پس از آن مرحله برداشت سلولها (harvest) انجام می شود . در این مرحله پس از اضافه کردن colcemid ، نمونه سانتریفوژ می شود. سلولهایی که در این مرحله جدا می شوند برای لیز کردن دیواره سلول و هسته محلول هیپوتونیک کلرور پتاسیم اضافه کرده و در دمای 37 درجه بمدت 15 دقیقه قرار می دهند. پس از فیکساسیون با محلول اسید استیک و متانول ، لام گیری انجام می شود. لام ها را بمدت 10 روز در دمای آزمایشگاه قرار می دهند. پس از اینکه لام تهیه شده با انزیم پانکراتین تیمار شد، با رنگ گیمسا رنگ آمیزی می شود. سپس نمونه ها جهت مشاهده کروموزومها با میکروسکوپ نوری بررسی می شوند |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نتایج با استفاده از آزمون های توصیفی شامل فراوانی درصد تحلیل می شوند |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مشکلات مربوط به تهیه مواد اولیه و تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز-عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | recurrent abortions-Karyotype |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Marc AF, M.D. Leon speroff, M.D. Recurrent Early Pregnancy Loss. clinical gynecologic endocrinology and infertility. eighth ed: golban nashr; 2011. p. 1191-3 , 217.
2. Rai R, Regan L. Recurrent miscarriage. Lancet 2006; 368: 601-611 3. Boue J, Boue A, Lazar P. The epidemiology of human spontaneous abortions with chromosomal anomalies. In: Blandau RJ, ed. Aging gametes. Basel: Karger, 1975:330. 4. Stein Z. Early fetal loss. Birth Defects 1981;17:95–9. 5. Sanchez JM, Franzi L, Collia F, De Diaz SL, Panal M, Dubner M. Cytogenetic study of spontaneous abortions by transabdominal villus sampling and direct analysis of villi. Prenat Diagn 1999;19:601–3. 6. Stern JJ, Dorfman AD, Gutierez-Najar MD. Frequency of abnormal karyotype among abortuses from women with and without a history of recurrent spontaneous abortion. Fertil Steril 1996;65:250–3. 7. Ogasawara M, Aoki K, Okada S, Suzumori K. Embryonic karyotype of abortuses in relation to the number of previous miscarriages. Fertil Steril 2000;73:300–4. 8. Carp HJA, Toder V, Orgad S, Aviram A, Danieli M, Mashiach S, et al. Karyotype of the abortus in recurrent miscarriage. Fertil Steril 2001;5: 678–82. 9. White, M.J.D. (1973). The chromosomes (6th ed.). London: Chapman & Hall. p. 45. 10. Stebbins, G.L. (1950). "Chapter XII: The Karyotype". Variation and evolution in plants. Columbia University Press 11. King, R.C.; Stansfield, W.D.; Mulligan, P.K. (2006). A dictionary of genetics (7th ed.). Oxford University Press. p. 242. 12. Hsu, T. Ch., and K. Benirschke. An Atlas of Mammalian Chromosomes, vols. 1 6. Berlin Heidelberg-New York, 1967–71. Stebbins, L. Chromosomal Evolution in Higher Plants. London, 1971 13. Gustashaw K.M. 1991. Chromosome stains. In The ACT Cytogenetics Laboratory Manual 2nd ed, ed. M.J. Barch. The Association of Cytogenetic Technologists, Raven Press, New York. 14. Stebbins, G.L. (1971). Chromosomal evolution in higher plants. London: Arnold. pp. 85–86 15. Franssen MT, Korevaar JC, van der Veen F, Leschot NJ, Bossuyt PM, Goddijn M. Reproductive outcome after chromosome analysis in couples with two or more miscarriages: index [corrected]-control study. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):759-63. 16. Tharapel AT, Tharapel SA, Bannerman RM. Recurrent pregnancy losses and parental chromosome abnormalities: a review. Br J Obstet Gynaecol 1985;92:899-914. 17. Braekeleer M de, Dao TN. Cytogenetic studies in couples experiencing repeated pregnancy losses. Hum Reprod 1990;5:518-28. 18. Clifford K, Rai R, Regan L. An informative protocol for the investigation of recurrent miscarriage: preliminary experience of 500 consecutive cases. Hum Reprod 1994;9:1328-32. 19. Franssen MT, Korevaar JC, Leschot NJ, Bossuyt PM, Knegt AC, Gerssen-Schoorl KB, et al. Selective chromosome analysis in couples with two or more miscarriages. BMJ 2005;331:137-41 20. Carp H, Feldman B, Oelsner G, Schiff E. Parental karyotype and subsequent live births in recurrent miscarriage. Fertil Steril. 2004 May;81(5):1296-301. 21. Sugiura-Ogasawara M, Ozaki Y, Katano K, Suzumori N, Kitaori T, Mizutani E. Abnormal embryonic karyotype is the most frequent cause of recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2012 Aug;27(8):2297-303. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 759.full.pdf | 1394/01/21 | 103755 | دانلود |
| Fertility and Sterility Volume 81 issue 5 2004 [doi 10.1016_j.fertnstert.2003.09.059] Howard Carp; Baruch Feldman; Gabriel Oelsner; Eyal Schiff -- Parental karyotype and subsequent live births in re.pdf | 1394/01/21 | 161325 | دانلود |
| Hum. Reprod.-2012-Sugiura-Ogasawara-2297-303.pdf | 1394/01/21 | 236853 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1394/01/21 | 87552 | دانلود |
| IMG_20150410_172849_1.jpg | 1394/01/21 | 372169 | دانلود |
| IMG-20150408-WA0001.jpg | 1394/01/21 | 101696 | دانلود |
| IMG-20150408-WA0002.jpg | 1394/01/21 | 94726 | دانلود |
| IMG-20150408-WA0004.jpg | 1394/01/21 | 45086 | دانلود |
| IMG-20150408-WA0003.jpg | 1394/01/21 | 50937 | دانلود |
| Nezam abadi Dr Mokhtari.doc | 1394/03/10 | 275968 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/03/20 | 272896 | دانلود |
