
| کد طرح | 7330 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سطح آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II در مقایسه با گروه کنترل. |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of serum adiponectin level in the type 2 diabetes Compared with the control group. |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 300 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مریم رضایی | مجری اول | همکاری در اجرای طرح | maryamrezaee47@gmail.com | |
| مریم محمدی | مجری دوم | اجراء طرح | tubamohammadi@gmail.com | |
| شقایق همت جوی | همکار | اجراء طرح | کارشناسی | hematjou_shaqayeq@yahoo.com |
| فاطمه خرم روز | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی | f.khoramruz1373@gmail.com |
| اعظم السادات حسینی | همکار | جمع آوری نمونه ها | hosseinia1225@yahoo.com | |
| نیلوفر باقری | همکار | جمع آوری نمونه ها | N.bagheri11993@gmail.com | |
| فرزانه منتظری فر | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | تدوین طرح | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com |
| محمودعلی کیخوائی | مشاور | مشاور طرح | فوق تخصص | mazyar44@gmail.com |
| منصور کرجی بانی | مشاور | مشاور طرح | دکترای تخصصی | mkarajibani@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سطح آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II در مقایسه با گروه کنترل. |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of serum adiponectin level in the type 2 diabetes Compared with the control group. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | 1- بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی وخارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) :
تعداد بیماران مبتلا به دیابت به شدت در چند دهه ی گذشته در جهان افزایش یافته است (1,2). دیابت نیاز به مراقبت های پزشکی بلند مدت برای کنترل قند خون و کاهش کیفیت زندگی به علت عوارضی مانند رتینوپاتی,نوروپاتی و نفروپاتی دارد که منجر به افزایش زیادی در هزینه های پزشکی می شوند (3). علاوه بر این دیابت خطر ابتلا به بیماریهای تهدید کننده ی زندگی از جمله بیماریهای قلبی عروقی و سرطان را افزایش می دهذ (4). شواهد تجربی و اپیدمیولوژیک از نقش مفید آدیپونکتین به عنوان یک سایتوکاین مترشحه از آدیپوسیت در متابولیسم گلوگز حمایت می کنند.مطالعات مکانیکی نشان می دهد که آدیپونکتین حساسیت به انسولین و التهاب را که از مکانیسم های مهم در ابتلا به دیابت نوع II هستند را افزایش می دهد (5,6). آدیپونکتین که اخیرا شناسایی شده است به نام های Acrp30,AdipoQ و GBP-28 معروف است. آدیپونکتین یکی از آدیپوسیتوکین هایی است که اثرات متابولیکی مهمی دارد(7). آدیپونکتین از دو دومن ساختاری مجزا تشکیل شده است. دومن فیبروزی که شبیه کلاژن است و دومن گلوبولار که شبیه c1q کمپلمان می باشد(8). آدیپونکتین از خانواده ی کلاژن محلول است و دارای ساختمان یکسان با کلاژن X, VIIو فاکتور c1q کمپلمان (9) و خانواده ی TNF است. هر دو خانواده ی TNF وc1q نقش مهمی در التهاب و سیستم ایمنی ایفا می کنند. مطالعات اخیر پیشنهاد می کنند که آدیپونکتین ممکن است دارای خصوصیات ضدالتهابی و ضدآتروژنتیکی باشد. بررسی متون : در انسان چند مطالعه ی آینده نگر همواره نشان داده که خطر ابتلا به دیابت نوع II در میان کسانی که سطح پایه ی بالاتری از آدیپونکتین در گردش را دارند کمتر است (10). مطالعاتی که در جمعیت pima هندی صورت گرفته نشان داده که افرادی که سطح پایین تری از آدیپونکتین را دارند احتمال گسترش دیابت نوع II در آنها بیشتر است(11). اما در مطالعه ای که توسط رایان و همکارانش در سال 2003 انجام شد مشاهده کردند که میزان آدیپونکتین میان دو گروه دیابتی و کنترل تفاوت معنی داری ندارد(12). همچنین اسپرانگر و همکارانش به منظور بررسی ارتباط بین سطح آدیپونکتین پلاسما با ریسک دیابت نوع II یک مطالعه ی موردی_ شاهدی انجام دادند و مشاهده کردند که غلظت بالای آدیپونکتین با کاهش نسبی ریسک دیابت نوع II مرتبط است (13). وینز و همکارانش در سال 2004 مطالعه ی دیگری انجام دادند که در آن به بررسی میزان آدیپونکتین در زنانی که در زمان بارداری دچار دیابت بارداری شده بودند پرداختند و پس از تحقیقات خود متوجه شدند که زنان با دیابت بارداری دارای میزان کمتری آدیپو نکتین هستند(14). با توجه به مطالعات صورت گرفته هنوز مکانیسم هایی که بتواند ارتباط بین آدیپونکتین و مقاومت به انسولین را بیان کنند مبهم باقی مانده اند,این مطالعه به منظور بررسی سطح سرمی آدیپونکتین در بیماران دیابتی طراحی و انجام می گردد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-میانگین سطح آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II با گروه کنترل متفاوت است. 2- بین سطح آدیپونکتین سرم با شاخص دور کمر ارتباط معنی داری وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح آدیپونکتین سرم درافرادمبتلا به دیابت نوع II در مقایسه با گروه کنترل |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه سطح آدیپونکتین سرم در افراد مبتلا به دیابت نوع II و گروه کنترل 2- تعیین ارتباط بین آدیپونکتین سرم با شاخص دور کمر در دو گروه مورد مطالعه |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | ندارد |
| تعریف واژه های تخصصی | BMI :شاخص توده ی بدن که از اندازه گیری وزن به مجذور قد به دست می آید.
آدیپونکتین :آدیپونکتین که اخیرا شناسایی شده است به نام های Acrp30,AdipoQ و GBP-28 معروف است. آدیپونکتین یکی از آدیپوسیتوکین هایی است که اثرات متابولیکی مهمی دارد. |
| نوع مطالعه | تحلیلی از نوع موردی شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه افراد مبتلا به دیابت نوع II مراجعه کننده به کلینیک علی اصغر (ع) شهر زاهدان و افراد سالم در سال 1394 معیارهای ورود: 1- داشتن شرح حال دیابت نوع II 2-داشتن آزمایشات FBS> 126 mg/dl و قند خون دو ساعته > 200mg/dl 3- نداشتن هیچ گونه بیماری سیستمیک دیگر 4-عدم مصرف کاهش دهنده چربی خون 5-عدم مصرف دخانیات 6- عدم استفاده از مکملها و رژیم غذایی چاقی/ لاغری 2- گروه کنترل : نداشتن دیابت و سایر بیماریهای سیستمیک -عدم مصرف کاهش دهنده چربی خون . - عدم مصرف دخانیات - عدم استفاده از مکملها و رژیم غذایی چاقی/ لاغری |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به محدودیت مالی ) هزینه بالای کیت آدیپونکتین ( ، 35نفر بیمار مبتلا به دیابت نوع II مراجعه کننده به کلینیک دیابت علی اصغر (ع) و 35 نفر بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد. (لازم بذکر است که نمونه های مورد مطالعه ا ز طرح با کد 6568 انتخاب می شوند ) . |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اندازه گیری سطح آدیپونکتین سرم به روش ELISA و با استفاده از کیت شرکت ( ) و اندازه گیری وزن و قد با ترازوی قد سنج دار |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از توجیه هر یک از افراد و کسب رضایت نامه ی اخلاقی از هر یک از بیماران و افراد سالم , وزن و قد هر یک از افراد اندازه گیری می شود و BMI آنان بر اساس فرمول وزن/قد(m2) محاسبه می گردد. گروه کنترل از نظر سن و BMI با بیماران همسان سازی می شوند و فرم اطلاعاتی برای هر کدام از انان تکمیل و از هر یک از افراد 5cc نمونه خون صبحگاهی در شرایط ناشتا (12 ساعت) جهت اندازه گیری آدیپونکتین گرفته و در قریز 70- تا زمان اندازه گیری نگهداری می شود. سطح آدیپونکتین سرم به رو ش ELISA اندازه گیری خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از جمع آوری اطلاعات داده ها توسط نرم افزار spss نسخه ی 21 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت .جهت مقایسه ی دو گروه با یکدیگر از آزمون t_test استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | در روند اجرای پژوهش رضایت بیماران و افراد سالم برای شرکت در تحقیقات یکی از شرایط انجام تحقیق مربوطه می باشد. ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای مربوط به راهنمای عمومی بر روی عضو و بافت انسانی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی ( 1 و2و3و 4و 6, 7و8 و9و11و12 ) مصوب در پژوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد. ( راهنمای اخلاقی پژوهش ، کدهای راهنمای عمومی)
1- رعایت کرامت و حقوق افراد. 2- حفظ سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش. 5- به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها 7- توقف پژوهش اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، 8- طراحی و اجرای پژوهشها منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی. 12 - منصفانه بودن انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه . 14- اطلاع رسانی به کمیتهی اخلاق اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد. 16- اطمینان پژوهشگر از آزادانه بودن رضایت اخذ شده . 17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه . 19-عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 24- اخذ رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد (اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود). 25- رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن . 26- جبران خسارت در صورت هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش. . 27- آطلاع رسانی به آزمودنی در خصوص نتایج مطالعه . 28- انتشار نتایج پژوهش در کمال صداقت ،و بطور دقیق و کامل . 29- رعایت حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش. 30- عدم انتشار گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند،. 31- عدم تناقض روش پژوهش با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران و افراد سالم و هزینه ی بالای کیت های آزمایشگاهی |
| کلمات کلیدی | آدیپونکتین , دیابت نوع II, شاخص توده بدن |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Danaei G, Finucane MM, Lu Y, Singh GM, Cowan MJ, Paciorec CJ et al. National, regional, and global trends in fasting plasma glucose and diabetes prevalence since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 370 country-years and 2•7 million participants. Lancet 2011; 378: 31–40. | Article | PubMed | ISI | CAS |
2-Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care 2004; 27: 1047–1053. | Article | PubMed | ISI | 3- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the US in 2012. Diabetes Care 2013; 36: 1033–1046. 4- Emerging Risk Factors Collaboration. Diabetes mellitus, fasting glucose, and risk of cause-specific death. N Engl J Med 2011; 364: 829–841. | Article | PubMed | CAS | 5- Kadowaki T, Yamauchi T, Kubota N, Hara K, Ueki K, Tobe K. Adiponectin and adiponectin receptors in insulin resistance, diabetes, and the metabolic syndrome. J Clin Invest 2006; 116: 1784–1792. | Article | PubMed | ISI | CAS | 6- Ouchi N, Kihara S, Funahashi T, Matsuzawa Y, Walsh K. Obesity, adiponectin and vascular inflammatory disease. Curr Opin Lipidol 2003; 14: 561–566. | Article | PubMed | ISI | CAS | 7- Maeda K, Okubo K, Shimomura I, FunahashiT, Matsuzawa Y, Matsubara K. cDNAcloning and expression of a noveladipos especific collagen- like factor, apM1 (Adiposemost abundant Gene transcript 1).Biochem Biophys Res Commun 1996; 221:286-289. 8- Saito K, Tobe T, Minoshima S. Organization of the gene for gelatin-binding protein (GBP28). Gene 1999; 229:67-73. 9- Nakano Y, Tobe T, Choi-Miura NH, MazdaT, Tomita M. Isolation and characterization of GBP28, a novel gelatin-binding protein purified from human plasma. J biochem (Tokyo) 1996; 120:803-812. 10-Li S, Shin HJ, Ding EL, van Dam RM. Adiponectin levels and risk of type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. JAMA 2009; 302: 179–188. | Article | PubMed | ISI | 11- Lindsay Rs, Funahashi T, Hanson RL, MatsuzawaY, Tanaka S, Tataranni PA,Knowler WC, KrakoffJ: Adiponectin and development of type 2 diabetes in Pima Indian population. Lancet Res Let 2002;360:57-58. 12- Ryan AS, Berman DM, Nicklas BJ, Sinha MS, Gingerich RL, Meneilly GS, Egan JM,Elahi D. Plasma adiponectin and leptin levels, body composition, and glucose utilization in adult women with wide ranges of age and obesity. Diabetes Care 2003; 26:2383-2388. 13- Spranger J, Kroke A, Mohlig, Bergmann MM, Ristow M, Boeing H, et al. Adiponectin and protection aginst type 2 diabetes mellitus. Lancet 361:226-28, 2003. 14- Winzer H, Wagner S. Plasma adiponectin,insulin sensitivity, and subclinical inflammation in women with prior gestational diabetes mellitus. Diabetes Care 2004; 27: 1721-1727. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Rezayat nameh.docx | 1394/02/20 | 61438 | دانلود |
| Proposal Adiponectin diabetes.doc | 1394/02/23 | 247808 | دانلود |
| Revised Proposal Adiponectin diabetes.doc | 1394/04/09 | 257024 | دانلود |