چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7340 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه پروفایل لیپید های سرم در بیماران تالاسمی ماژور با گروه کنترل مراجعه کننده به بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of Serum lipid profile in children between beta – thalassemia major and control group at Ali Asghar hospital, Zahedan |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| قاسم میری علی آباد | مجری | تدوین طرح | متخصص | Ghmiri1357@gmail.com |
| علیرضا داشی پور | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | ardashipoor@yahoo.com |
| پروانه طاهری | همکار | تدوین طرح | پزشکی عمومی | parvane.taherii@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه پروفایل لیپید های سرم در بیماران تالاسمی ماژور با گروه کنترل مراجعه کننده به بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of Serum lipid profile in children between beta – thalassemia major and control group at Ali Asghar hospital, Zahedan |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بتا تالاسمی ماژور یک اختلال ارثی هموگلوبین می باشد که در نتیجه سنتز مختل زنجیره بتا گلوبین ایجاد میشود و منجر به آنمی همولیتیک میشود (1و2). مطالعات اپیدمیولوژیک نشاندهنده این است که میزان بالای آهن بدن در ارتباط با افزایش خطر بیماریهای قلبی عروقی میباشد. آهن میتواند با تحریک و تقویت اکسیداسیون LDL منجر به تقویت خاصیت آتروژنزی آن شود (3) و بار اضافی آهن میتواند موجب تکثیر سلول عضلانی جدار صاف عروق و نیز تحریک سنتز لیپوپروتئینها در کبد گردد (4). در یک بررسی مشخص شد. که آهن بدن حتی در کسانی که اضافه بار آهن ندارند باعث استرس اکسیداتیو بیش از حد میشود (5) و نیز در مطالعهای نشان داده شده که در خانمهای غیریائسه، سطح پایین آهن نقش محافظتی در برابر آتروژنز دارد (6). بیماران تالاسمی مستعد آسیب های اکسیداتیو ناشی از افزایش بار آهن هستند و رادیکال های آزاد اکسیژن در این بیماران افزایش مییابد و در نهایت منجر به پر اکسیداسیون لیپیدها و تغییر در ساختار و عملکرد پروتئین ها و حضور ضایعات وسیعی در ارگان های مختلف بدن میشود. از جمله مهمترین مشکلاتی که بیماران بتا تالاسمی با آن دست به گریبان هستند مشکلات قلبی از قبیل بی نظمی و نارسایی وحتی در برخی از موارد توقف ناگهانی قلب و مرگ ناگهانی میباشد.از جمله عوامل خطر ساز در بروز بیماریهای قلبی عروقی در افراد عادی جامعه افزایش غلظت لیپید ها و بویژه لبپوپروتئین های غنی از کلسترول در پلاسما میباشد.(7). در این مطالعه سعی بر این است که پروفایل لیپید های سرم در بیماران تالاسمی ماژور بررسی و با گروه کنترل مقایسه شود. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین سطح سرمی کلسترول تام در بیماران تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است 2- میانگین سطح سرمی تری گلسیرید در بیماران تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است 3- میانگین سطح سرمی کلسترول با چگالی پایین در بیماران تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است 4- میانگین سطح سرمی کلسترول با چگالی بالا در بیماران تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است |
| هدف کلی طرح | مقایسه پروفایل لیپید های سرم در بیماران تالاسمی ماژور با گروه کنترل مراجعه کننده به بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه میانگین سطح سرمی کلسترول تام در بیماران تالاسمی ماژور
2- مقایسه میانگین سطح سرمی تری گلسیرید در بیماران تالاسمی ماژور 3- مقایسه میانگین سطح سرمی کلسترول با چگالی پایین در بیماران تالاسمی ماژور 4- مقایسه میانگین سطح سرمی کلسترول با چگالی بالا در بیماران تالاسمی ماژور |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی-تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | تعداد 50 نفر از بیماران بیماران تالاسمی ماژور وابسته به ترانسفیوژن با سن بیشتر از 10 سال بیمارستان حضرت علی اصغر(ع) زاهدان وارد مطالعه شده ، گروه کنترل نیز از بین کودکان سالم که از لحاظ سنی و جنسی مشابه با گروه بیماران تالاسمی ماژور انتخاب می شوند. جهت هر مورد کنترل نیز اطلاعاتی از قبیل سن ، جنس ، وزن ثبت می شود. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تعداد 50 نفر از بیماران تالاسمی ماژور و 50 کودک سالم به عنوان گروه کنترل |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس، تعداد 50 نفر از بیماران تالاسمی ماژور و 50 کودک سالم به عنوان گروه کنترل مشابه از نظر سن و جنس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | برای هر مورد کنترل و هر مورد بیمار یک نمونه سرمی جهت اندازه گیری سطح لیپید های سرم بعد از 12 ساعت ناشتایی شامل کلسترول تام ،، تری گلسیرید، کلسترول با چگالی پایین وکلسترول با چگالی پایین گرفته میشود و پس از آماده شدن جواب آزمایشات در فرم اطلاعاتی وارد میگردد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بعد از اتمام نمونه گیری اطلاعات مربوط به گروه بیماران و گروه کنترل جمع آوری و اطلاعات دموگرافیک مربوط به هر گروه به صورت جداگانه استخراج شد.
میانگین سطح سرمی کلسترول، تری گلسیرید، کلسترول با چگالی پایین وکلسترول با چگالی بالا برای هرگروه محاسبه و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار آماری SPSS شده ، کد گزاری شده، با استفاده از آمار توصیفی شاخص های میانگین، انحراف معیار، فراوانی و درصد اندازه گیری و برای داده های کیفی از جدول توزیع فراوانی (مطلق و نسبی) استفاده میشود . سپس با استفاده از آزمون کای دو (chi-square test) برای مقایسه متغیرهای کیفی و از آزمون آماری t test (Independent t- test) برای مقایسه متغیرهای کمی، اطلاعات حاصله تجزیه و تحلیل خواهد شد و ارتباط معنی دار بین هر یک از این داده ها با p<0.05 سنجیده میشود. |
| ملاحظات اخلاقی | عنوان دفترچه :راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر فصل اول: کلیات 1- در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیبپذیر بهعنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد. 2- افراد آسیبپذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند. 3- طراحی و اجرای پژوهش باید بهگونهای باشد که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود. 4- در صورت ضرورتِ استفاده از افراد آسیبپذیر در پژوهش، باید تا حد ممکن افرادی بهعنوان آزمودنی انتخاب شوند که درجات کمتری از آسیبپذیری را دارا باشند. 5- در پژوهشهای غیر درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیبپذیر استفاده شود که نتایج پژوهش برای خود شرکتکننده یا سایر افرادی که به همان گروه آسیبپذیر تعلق دارند مفید باشد و خطر پژوهش برای هر شرکتکننده بیش از حد متعارف در زندگی روزمره نباشد. 6- در پژوهشهای درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیبپذیر استفاده شود که نسبت فایده به زیان مورد انتظار برای خود آزمودنی بهگونهای باشد که انجام پژوهش را مبتنی بر منافع شخص آزمودنی توجیه کند. 7- داشتن تصمیمگیرندهی جایگزین، ضرورت اخذ رضایتآگاهانه از خود آزمودنی را مرتفع نمیکند. در مورد افرادی که تصمیمگیرندهی جایگزین (اعم از سرپرست قانونی) دارند، باید تا حد ممکن از خود فرد هم رضایت آگاهانه و آزادانه اخذ شود. 8- امتناع فرد از قبول یا ادامهی شرکت در مطالعه را باید جدی گرفت و به آن احترام گذاشت. فصل دوم: نوزادان و کودکان 1- در این راهنما دورهی نوزادی از بدو تولد تا پایان 28 روزگی در نظر گرفته میشود. دورهی کودکی نیز به سنینی اطلاق می شود که پس از نوزادی آغاز و تا پایان 18 سالگی ادامه مییابد. همچنین، سرپرست قانونی به ولی، قیم، یا فرد بزرگسال دیگری اطلاق میشود که بر طبق قانون، سرپرستی کودک را بر عهده دارد. 2- هدف از پژوهش باید پیشبرد دانش در رابطه با سلامت نوزادان و کودکان یا ارتقای سلامت و مراقبت از این گروه باشد. 3- در نوزادان باید رضایت کتبی هم از پدر و هم از مادر نوزاد گرفته شود. در صورت عدم دسترسی به آنها یا فقدان ظرفیت تصمیمگیری درهریک از والدین، رضایت از یکی از آنها کفایت میکند. در صورت عدم دسترسی یا فقدان ظرفیت در هر دو والد، رضایت سرپرست قانونی واجد صلاحیت برای انجام پژوهشهای درمانی لازم است، اما در پژوهشهای غیردرمانی انجام پژوهشها در چنین شرایطی ممنوع است. 4- کودکان از نظر دارا بودن ظرفیت برای دادن رضایت به سه گروه سنی تقسیم میشوند: زیر 7 سال، 7 تا 15 سال، و بالای 15سال. 1-4- در کودکان زیر 7 سال: باید رضایت کتبی هم از پدر وهم از مادر نوزاد گرفته شود. در صورت عدم دسترسی به یکی از آنها یا فقدان ظرفیت تصمیمگیری درهریک از والدین، رضایت از یکی از آنها کفایت میکند. در صورت عدم دسترسی یا فقدان ظرفیت در هر دو والد، رضایت سرپرست قانونی واجد صلاحیت برای انجام پژوهشهای درمانی لازم است، اما در پژوهشهای غیردرمانی انجام پژوهشها در چنین شرایطی ممنوع است. 2-4- در کودکان 7 تا 15 سال تمام، باید رضایت آگاهانهی کتبی از سرپرست قانونی گرفته شود. همچنین، باید متناسب با سطح درک و شناخت کودک، موافقت آگاهانهی وی نیز اخذ شود. کودک حق دارد که اطلاعات لازم را در حد توانایی فهم خود دریافت کند، نظر خود را بیان کند و تصمیم بگیرد. روشهای مورد استفاده برای ارائهی اطلاعات و اخذ رضایت، باید متناسب با سن و قدرت فهم کودک باشد 3-4- در کودکان بالای 15 سال، رضایت آگاهانهی کتبی باید هم از سرپرست قانونی و هم از کودک اخذ شود. 5- در مورد کودکانی که بر طبق نظر مراجع قضایی حکم رشد گرفتهاند، اخذ رضایت از خود فرد ضروری و کافی است. 6- اگر سن سرپرست قانونی کمتر از 18 سال باشد، تنها در صورتی می تواند به نیابت از کودک رضایت دهد که ظرفیت تصمیمگیری در ایشان محرز شود. 7- پژوهش بر نوزادان یا کودکان تنها در صورتی باید انجام گیرد که انجام آن پژوهش بر روی سنین بالاتر امکانپذیر نباشد یا توجیه اخلاقی برای انجام آن پژوهش بر روی کودکان وجود داشته باشد. 8- از حیث برخی از ملاحظات اخلاق در پژوهش، نوزادان به سه گروه تقسیم میشوند: 1-8- نوزادانی که از قابلیت زنده ماندن برخوردارند. 2-8- نوزادانی که زنده ماندن آنها مورد تردید است. 3-8- نوزادانی که از قابلیت زنده ماندن برخوردار نیستند. 9- در نوزادانی که از قابلیت زنده ماندن برخوردار نیستند یا زندهماندن آنها مورد تردید است، هر گونه تصمیمگیری در مورد احیا یا عدم احیای قلبی - عروقی نوزاد، استفاده از ونتیلاتور، تداوم یا قطع استفاده از ونتیلاتور باید تنها بر اساس منافع سلامت خود نوزاد انجام گیرد و این تصمیمات تحت تأثیر شرکت احتمالی نوزاد در پژوهش قرار نگیرد. 10- نوزادانی که زنده ماندن یا زندهنماندن آنها مشخص نیست (مشکوک از نظر قابلیت احیا شدن) در پژوهش شرکت داده نمیشوند، مگر اینکه اطمینان حاصل شود که : 1-10- شرکت نوزاد در پژوهش منجر به افزایش احتمال زنده ماندن او میشود و تمامی خطرات احتمالی در حداقل ممکن هستند. 2-10- هدف از پژوهش دستیابی به اطلاعات پزشکی مهم است که از روشهای دیگر قابل دسترسی نیست و هیچگونه خطر بیشتری در نتیجهی شرکت نوزاد در پژوهش برای وی بهوجود نمیآید. 11- پژوهشهایی که مستقیماً سودی به کودکان و نوزادان شرکتکننده نرساند، در صورتی که باعث ایجاد منافع برای گروه کودکان و نوزادان شود اخلاقی محسوب میشود. البته با این شرط که ضرری را متوجه آزمودنیها نکند. 12- در پژوهشهای درمانی، نسبت فایده به خطرات مورد انتظار برای خود آزمودنیها باید بهگونهای باشد که انجام پژوهش را بر اساس منافع آزمودنیها توجیه کند. 13- ارزیابی خطر باید توسط تمامی افراد درگیر در پژوهش صورت گیرد که شامل سرپرستان قانونی، محققان، متخصصین درگیر، کمیتهی اخلاق در پژوهش و خود کودک (در صورت امکان) میشود. 14- در ارزیابی خطرات ناشی از پژوهش، باید توجه داشت که برخی از مداخلههایی که در بزرگسالان کمخطر بهحساب میآیند (مانند خونگیری وریدی)، در مورد کودکان و نوزادان با در نظر گرفتن درد و اضطرابی که تجربه میکنند و اثرات احتمالی آن بر تکامل سیستم عصبی آنها از گروه کمخطر خارج خواهد شد. 15- زمانی که لازم نباشد پژوهش حتماً بر روی گروه سنی خاصی از کودکان انجام شود، کودکان بزرگتر برکودکان کم و سن و سالتر برای شرکت در پژوهش ارجحاند. 16- در پژوهشهایی که شامل پرسشگری - اعم از مصاحبه یا تکمیل پرسشنامه - اند، باید توجه داشت که احساس گناه، بدبینی یا نگرانی نامناسب در والدینی که مورد پرسشگری قرار میگیرند ایجاد نشود. برای این منظور، باید توضیحات لازم در ضمن اخذ رضایت آگاهانه ارائه شود. 17- نباید هیچگونه هزینهی مالی برای شرکت در پژوهش به کودکان یا سرپرست قانونی آنان پرداخت شود ولی هزینههایی که در نتیجهی شرکت در پژوهش متحمل شدهاند باید پرداخت شود. دادن هدیههای کوچک و فاقد ارزش مالی بالا (مانند بسته کوچک مدادرنگی یا کاغذ رنگی یا میان وعدههای ساده) به کودکان شرکت کننده در پژوهش از نظر اخلاقی ایرادی ندارد و تشویق میشود. 18- سرپرستان کودک این حق را دارند که در طی انجام پژوهش کودک خود را همراهی کنند. 19- سرپرستان کودک، در صورت تمایل، باید از فرصت کافی برای مشورت با بستگان، مراقبان بهداشتی و مشاورین مستقل در رابطه با شرکت در پژوهش، برخوردار شوند. 20- باید به تمامی سؤالات و دغدغههای سرپرستان کودک در طی پژوهش پاسخ مناسب داده شود. 21- اخذ رضایت آگاهانه از کودک و سرپرستان او ترجیحاً باید توسط شخص یا اشخاصی انجام گیرد که در تیم درمانی او مشارکت ندارند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | کودکان ، تالاسمی ماژور ، لیپید سرم |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Melody JC. Update on thalassemia : clinical care and complications. Pediatr Clin N Am 2008; 55:447-460. 2. Galanello R, Origa R. Review: Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis 2010; 5(11): 1-15. 3. Heinecke JW, Rosen H, Chait A. Iron and copper promote modification of low density lipoprotein by human arterial smooth muscle cells. J Clin Invest. 1984; 74(5): 1890-94. 4. Kiechl S, Willeit J, Egger G Poewe W,Oberhollenzer F. Body iron stores and th risk of carotid atherosclerosis . prospective Results from the Bruneck Study .Circulation , 1997; 96(10): 3300-3307 5. Tuomainen TP, Loft S, Nyyssnen K, Punnonen K, Salonen JT, Poulsen HE. Body iron is a contributor to oxidative damage of DNA. Free Radic Res. 2007; 41(3):324-8. 6. Ozdemir A, Sevinc C, Selamet U, Turkmen F. The Relationship Between Iron Deficiency Anemia and Lipid Metabolism in Premenopausal Women. The American journal of the medical sciences; 2007; 334(5): 331-333. 7. Canatan D, Ibrahim A, Oguz N. Serum lipid levels in patients with thalassemia major. Hematol 2001 ; 8:4-6 8. Omran DG. Lipid Profile in Children with Beta–Thalassemia Major in Babylon. 2010 9. Hartman C, Tamary H, Tamir A, Shabad E, Levine C, Koren A, Shamir R. Hypocholesterolemia in children and adolescents with β-thalassemia intermedia. The Journal of pediatrics 2002; 141(4), 543-547. 10. Mansi KM, Aburjai TA. Lipid Profile in Jordanian Children with ß-thalassemia Major. International Journal of Hematology and Oncology 2008; 18: 93-98. 11. Al-Quobaili FA, Abou Asali IE. Serum levels of lipids and lipoproteins in Syrian patients with beta-thalassemia major. Saudi Med J 2004; 25(7), 871-5. 12. Haghpanah S, DavaniM, SamadiB, Ashrafi A, KarimiM. Serum lipid profiles in patients with beta-thalassemia major and intermedia in southern Iran. Journal of research in medical sciences 2010; 15(3):150-154. 13. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| payan name.doc | 1394/02/13 | 275456 | دانلود |
| 3608.full.pdf | 1394/02/13 | 773042 | دانلود |
| aaaa.pdf | 1394/02/13 | 629679 | دانلود |
| Serum lipid profiles in patients with beta.docx | 1394/02/13 | 19215 | دانلود |
| proposale eslah shodeye shoraye pajuhesh.doc | 1394/04/01 | 276480 | دانلود |
| nahaee.docx | 1394/04/10 | 94529 | دانلود |
