مقایسه درمان پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه با روش های برداشت با تیغ جراحی(SurgicalStripping) و لیزرEr,Cr:YSGG .

Comparision of Er,Cr:YSGG Laser and Surgical stripping technique in the treatment of gingival hyper pigmentation.


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7346
عنوان فارسی طرح مقایسه درمان پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه با روش های برداشت با تیغ جراحی(SurgicalStripping) و لیزرEr,Cr:YSGG .
عنوان لاتین طرح Comparision of Er,Cr:YSGG Laser and Surgical stripping technique in the treatment of gingival hyper pigmentation.
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
مهناز شهرکی پورمشاورمشاور آمارکارشناسی ارشدmahnaz@gmail.com
سمیه انصاری مقدممجری اولاجراء طرحدکترای تخصصی s_a_moghadam@yahoo.com
لیلا غلامیمجری دوماجراء طرحدندانپزشک متخصصl.gholami@hotmail.com
زهره مولائی منشهمکارهمکاری در اجرای طرحدندان پزشکی عمومیdr.zohre.molaeimanesh@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه درمان پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه با روش های برداشت با تیغ جراحی(SurgicalStripping) و لیزرEr,Cr:YSGG .
خلاصه طرح به لاتینComparision of Er,Cr:YSGG Laser and Surgical stripping technique in the treatment of gingival hyper pigmentation.
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشمخاط دهان در حالت سلامت صورتی رنگ بوده و از کمرنگ تا پررنگ متغییر است.این تغییر رنگ وابسته به ضخامت اپی تلیوم،میزان اریتروسیت های موجود در عروق بافت همبند و میزان ملانین موجود در ملانوسیت ها و سلولهای اپی تلیالی بوده که می تواند از عوامل داخلی و خارجی مختلفی تاثیر پذیرفته و دونوع پیگمانتاسیون فیزیولوژیک و پاتولوژیک را ایجاد نماید(3و1،2).عوامل ژنتیکی و رسوب بیش از حد ملانین به عنوان مهمترین عامل اندوژن فیزولوژیک و عوامل دیگری چون غدد اندوکرین،سندرم آلبرایت،سندرم پوتز جگر،ملانومای بدخیم،هموکروماتوزیس،بیماری ریوی مزمن و عوامل اگزوژن مانند اشعهuv،سیگار وبرخی دارو هاباعث افزایش سنتز ملانین به صورت پاتولوژیک می گردند(3).
پیگمانتاسیون فیزیولوژیک ناشی از فعالیت بالای ملانوسیت ها بوده و افزایش تعداد ملانین در آنها دیده نمی شود. این نوع پیگمانتاسیون معمولا از قهوه ای روشن تا تیره وگاهی سیاه متغییر است(4) و معمولا به صورت قرینه و دائمی بوده و ساختار لثه را تغییر نمی دهد و در همه نوع نژاد و سن وبدون تمایل به جنس خاصی دیده میشود(5) اما میزان آن به صورت کلینیکی ،در اقوام و نژاد های مختلف متفاوت بوده و در برخی سیاهپوستان مانند سیاه پوستان برزیلی،قفقازی و.... شایعتر است و از 3ساعت بعد از تولد در دهان ظاهر می گردد(6و2).
میزان پیگمانتاسیون در بزرگسالان بیشتر از جوانان بوده و همچنین شایعترین نواحی پیگمانته در افراد غیر سیگاری ، ناحیه قدامی لثه چسبنده ماگزیلا ومندیبل می باشد و به دنبال آن مخاط گونه،گوشه لب ها، مخاط لب، سطح پشتی و شکمی زبان و در افراد کمی کف دهان می باشد. دو نوع طبقه بندی Dummet و Hedin به ترتیب جهت بررسی شدت و وسعت پیگمانتاسیون لثه مورد استفاده قرا می گیرد(7و2،6).
به رغم اینکه این نوع پیگمانتاسیون بی آزار بوده و در آن توان بدخیم شدن دیده نمی شودو نمایانگر مشکل پزشکی خاصی نمی باشد اما شکایت از لثه های سیاه(Black Gums) امری رایج بوده واغلب افراد ،تمایل به بر طرف نمودن آن ،جهت دستیابی به زیبایی بیشتر دارند(3و2). روش های درمانی مختلفی از جمله جینجیوکتومی(8)،پیوند اتوگرفت لثه آزاد(5)،پیوند آلوگرفت با ماتریکس سلولی درمال(9)، الکتروسرجری(5)، کرایوسرجری(11و10) ، مواد شیمیایی مانند فنول90%و الکل 95%، سایش با فرز الماسه(11)،برداشت با تیغ جراحی(12و3) و لیزر های Nd:YAG Laser(3)، diod Laser(13و3)، co2 Laser(14)، Er:YAGG Laser(15و14)، Er,Cr:YSG Laser (16)وجود دارد.
روش برداشت با تیغ جراحی یا Surgical Stripping درمان گلد استاندارد بوده و بعلت عدم نیاز به تجهیزات خاص،به طور گسترده ای مورد استفاده قرار می گیرد . اگرچه این روش کمی زمان بر بوده و مختصری درد و خونریزی در حین جراحی وجود دارد اما به عنوان یک روش موثر و قابل اعتماد گزارش شده است(18و17).
درمان با لیزر های مختلف در سالهای اخیر موفقیت آمیز گزارش شده اند و معمولا در صورت صحیح انجام شدن آنها،بهبودی راحت تر و سریع تری نسبت به روش های قدیمی به همراه خواهند داشت(17).از مزایای این روش می توان به درد کمتر حین درمان و بعد از آن،عدم نیاز به بی حسی،خون ریزی کمتر ،بهبود سریعتر، اسکار کمتر،زیبایی قابل قبول ترو احتمال عود کمتر آن اشاره کرد.درمان با Er,Cr:YSG Laser به عنوان یک روش جدید،موثر و قابل اطمینان و مورد تایید FDAبوده و در درمان بافت سخت و همچنین بافت نرم مانند جینجیوکتومی،جینجیوپلاستی،برداشت بافت گرانولیشن و...مورد استفاده قرار می گیرد(19و16).
BergamaSchiدر سال 1993از روش جینجیوکتومی برای حذف نواحی پیگمانته لثه بر روی 5بیمار استفاده نمودکه 2بیمار پس از گذشت 5/1 سال و 3بیمار پس از گذشت 3سال از درمان،عود مجدد از خود نشان دادند(8).
تمیزی و طاهری در سال 1996از دو روش پیوند Full Thickness و Partial thickness برای درمان نواحی ملانوتیک بهره گرفتند که پس از گذشت 4تا5 سال هیچ عودی از 10 ناحیه پیوندFull Thickness مشاهده نشد اما 10%موارد پیوند های Partial Thicknessپس از گذشت این زمان ،عود مجدد داشتند(21و20).
Kathariyaو Pradeep در سال 2011 سه روش برداشت با تیغ جراحی،برداشت با فرز الماسه و الکتروسرجری را به صورت Spilit بر روی نواحی پیگمانته لثه 6 بیمار را انجام داده و نتایج قابل قبول و بدون عودی از هر 3روش مشاهده کردند.همچنین گزارش کردند که روش برداشت با تیغ جراحی هنوز هم به عنوان یک روش گلد استاندارد قابل پذیرش است(22).

در مطالعه Bhanu Murthy و همکاران در سال 2012 در بررسی و مقایسه سه روش درمانی برداشت با فرز،برداشت با تیغ جراحی و Diod Laser در 3بیمار، بهترین نتیجه درمان در برداشت نواحی پیگمانته با بهبودی سریع و عدم درد در حین درمان و پس از آن توسط Diod Laser گزارش شد ولی در دو روش برداشت با تیغ جراحی و فرز،درد متوسطی در روز اول بعد از درمان گزارش شد.همچنین در هیچ یک از روش ها پس از گذشت 3ماه ،عودی مشاهده نشد(17).
Kaushik و همکاران در سال 2013 سه روش برداشت باتیغ جراحی،الکتروسرجری وDiod Laser را در یک بیمار به صورتSpilit انجام داده و بهترین نتیجه با عدم ایجاد اریتم و ادم و حداقل زمان برای Diod Laser گزارش شد و مختصری درد و خونریزی در روش برداشت با تیغ مشاهده شد(23).
Butchibaba وKoppolu درسال 2014 دو روش درمانی برداشت با تیغ جراحی و Diod Laser را در 4 بیمار دارای پیگمانتاسیون لثه انجام و مورد ارزیابی قرار دادند که در نهایت Diod Laser به علت عدم خونریزی در حین درمان و درد کمتر نتایج بهتری از خود نشان داد ولی عدم عود در هر دو مشابه بود(18).
HegdeوPadhye و همکاران در سال 2013 چهار روش برداشت با تیغ جراحی، Er:YAGG Laser،Garnet Laser ،Co2 Laser را در 35 بیمار(140 ناحیه) انجام داده و در نهایت روش برداشت با تیغ جراحی را ،با وجود مزایای واضح روش های لیزری ،به عنوان روش گلد استاندارد در برداشت پیگمانتاسیون لثه اعلام کردند(14).
Atsawasuan در سال 2000به کمک Nd:YAG Laser با تنظیمات 2 وات و 100میلی ژول ،نواحی ملانوتیک لثه 4بیمار را حذف نمود و در بررسی پس از گذشت 11 و 13 ماه هیچگونه عود مجددی مشاهده نشد(24).
KawaSchima در سال 2003 به کمک Er:YAGG Laser با توان 27 تا54 میلی ژول و فرکانس 20-30 هرتز به همراه اسپری آب ،نواحی ملانوتیک 5 بیمار را درمان و طی یک هفته،یک ماه و3ماه بعد مورد ارزیابی قرار دادکه در نهایت هیچ عودی مشاهده نشد(25).
Tal و همکاران در سال2003 نیز به کمک لیزر Er:YAGG Laser با توان 500 میلی ژول و10 پالس در ثانیه ،نواحی دارای پیگمانتاسیون لثه 10 بیمار را درمان و پس از 6 ماه مورد ارزیابی قرار دادند ودر نهایت هیچ عودی مشاهده نشد(15).
Berk و Atici در سال 2005 به کمک Er,Cr:YSG Laser با فرکانس 20هرتز و توان 75/1-5/1 وات همراه با اسپری آب،2بیمار دارای پیگمانتاسیون لثه را درمان کرده و پس از 6ماه مورد ارزیابی قرار دادندکه در نهایت هیچ عودی مشاهده نشد و این تکنیک را به عنوان یک روش خوب و مطمئن و بدون نیاز به بی حسی گزارش کردند(16).
با توجه به بررسی های ذکر شده،تا کنون مطالعه جامعی برای مقایسه روش برداشت پیگمانتاسیون لثه با لیزر Er,Cr:YSG انجام نشده است. اگر چه این نوع پیگمانتاسیون بیماری محسوب نشده و نیاز به درمان خاصی ندارد ،اما بعلت فراوانی زیاد آن در این استان و تقاضای برخی بیماران در برطرف کردن آن به منظور دستیابی به زیبایی بیشتر و نگرانی های موجود در مورد روش های مختلف درمانی و عوارض آنها،لذا بر آن شدیم تا روش جدید لیزرEr,Cr:YSG را با روش استاندارد برداشت با تیغ جراحی ،در چگونگی ترمیم ،شدت درد و رضایت بیمار ارزیابی و مقایسه نمائیم.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1.میانگین نمره رضایت بیمار در سه گروه درمانی تفاوت معنا دار دارد.
2.میانگین نمره درد بیمار در سه گروه درمانی تفاوت معنا دار دارد.
3.میزان ترمیم زخم در سه گروه درمانی تفاوت معنا دار دارد.
هدف کلی طرحمقایسه درمان پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه در سه گروه با روش های برداشت با تیغ جراحی (SurgicalStripping) و لیزرEr,Cr:YSGG.
اهداف اختصاصی1.مقایسه میانگین نمره رضایت بیماران در سه گروه درمانی یک هفته بعد از درمان. 2. مقایسه میانگین شدت درد بیمار در سه گروه درمانی یک روز و یک هفته بعد از درمان. 3.مقایسه ترمیم زخم در سه گروه درمانی یک روز ،سه روز،یک هفته و یک ماه بعد از درمان
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشکده دندانپزشکی زاهدان
تعریف واژه های تخصصی1. Dummet index (26) : صفر=لثه صورتی-بدون پیگمانتاسیون 1= خفیف،قهوه ای روشن 2 = متوسط،قهوهای –صورتی 3= شدید،قوه ای -سیاه
2. Hedin index (27) : صفر= بدون پیگمانتاسیون 1= یک یا دو نقطه پیگمانتاسیون در پاپی 2= سه نقطه و بیشتر پیگمانتاسیون در پاپی 3= یک یا بیشتر نوار پیگمانتاسیون کوتاه 4= یک یا بیشتر نوار پیگمانتاسیون بلند در نواحی بین کانین ها
نوع مطالعهکار آزمایی بالینی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)بیماران دارای پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه مراجعه کننده به بخش پریو در دانشکده دندانپزشکی زاهدان و متقاضی درمان پگمانتاسیون لثه ای جهت دستیابی به زیبایی بیشتر. معیار های ورود به مطالعه: 1- پیگمانتاسیون های گروه 2و3 Dummet و 3و4Hedin معیار های خروج از مطالعه شامل: 1-سن زیر 18سال 2- وجود بیماری سیستمیک 3- دیابت 4- بیماری مزمن ریوی 5-آسم 6-آلرژی 7- بارداری و شیر دهی 8- مصرف سیگار 9-تحت درمان ارتودنسی 10- بیماری پریودنتال 11- پیگمانتاسیون غیر فیزیولوژیک
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا استناد به مقاله (رفرنس شماره 26) و در سطح اطمینان 95% و توان آماری 80% و با توجه به متغیر درد، حد اقل حجم نمونه به شرح زیر می باشد: n= = 10 96/1= 85/0 Z1-β = 65/2= 25/1= 31/1= 12/1= یعنی حداقل حجم نمونه در هر گروه 10 نفر بر آورد گردیده است(جمعا 30 نفر) که با توجه به ریزش های احتمالی حدود 36 نفر را مورد بررسی قرار می دهیم.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)لیست بیماران شرکت کننده در طرح از قبل مشخص گردیده و به صورت تصادفی ساده به سه گروه درمانی تقسیم خواهند شد که به صورت Split Mouth 12 نفر اول توسط روش برداشت با تیغ در یک سمت فک و لیزر با تنظیمات1 در سمت مقابل همان فک (گروه اول) ، 12 نفر دوم توسط روش برداشت با تیغ در یک سمت و لیزر با تنظیمات2در سمت مقابل همان فک(گروه دوم) و 12نفر سوم توسط روش لیزر با تنظیمات1 دریک سمت و لیزر با تنظیمات2در سمت مقابل همان فک (گروه سوم) درمان خواهند شد. مطالعه از نوع دوسوکور بوده و بیماران و شخص آنالیز گر از گروه درمانی و نوع درمان انجام شده در هر سمت ناآگاه می باشند.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)1-اطلاعات حاصل از فرم اطلاعاتی بیماران شامل سن،جنس،تاریخ مراجعه و.... (فرم ضمیمه شده شماره یک)



2-نتایج حاصل از پرسشنامه رضایت ودرد جهت بررسی میزان رضایت و درد بیماران(فرم ضمیمه شده شماره2).



3-فتوگرافی های استاندارد تهیه شده در هر مرحله جهت ارزیابی تغییرات پیگمانتاسیون.



روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)در این مطالعه ، پس از تهیه وتصویب proposal در شورای پژوهشی و اخذ مجوز از معاونت پژوهشی دانشگاه و هماهنگی با مسئولین مربوطه ، 36 بیمار(72 ناحیه) دارای پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه در ناحیه قدامی فکین و متقاضی درمان آن جهت دستیابی به زیبایی بیشتر که در طبقه بندی گروه2و3 Dummet index و گروه 3و4 Hedin indexقرار می گیرند، پس از کسب اطلاعات کافی از روش های درمان و دریافت رضایت نامه آگاهانه(فرم ضمیمه شماره3) و بررسی معیار های ورود و خروج ،وارد مطالعه شده از همه آنها در شرایط یکسان فتوگرافی اولیه تهیه می گردد(اگرچه حجم نمونه محاسبه شده 30 بیمار می باشد اما به علت ریزش های احتمالی 36 بیمار وارد مطالعه می شوند). این مطالعه Split Mouth بوده و بیماران به صورت تصادفی ساده به سه گروه 12 نفره تقسیم می گردند که در گروه اول درمان به روش برداشت با تیغ جراحی شماره 15 در یک سمت فک و لیزر با تنظیمات1( 4,5W 50Hz Mz8 tip 100% water 80% air H mode )در سمت دیگر و در گروه دوم درمان به روش برداشت با تیغ جراحی شماره 15 در یک سمت و لیزر با تنظیمات2( 2.5W 50Hz Mz8 tip 40% water 20% air S mode) در سمت دیگر و در گروه سوم درمان به روش برداشت با لیزر با تنظیمات1در یک سمت و لیزر با تنظیمات2در سمت دیگر انجام خواهد گرفت.مطالعه از نوع دوسوکور بوده و بیمار از نوع درمان انجام شده در هر سمت بی اطلاع می باشد. دو روش درمانی در هر فرد در یک جلسه و توسط یک متخصص لثه و شرایط یکسان با فاصله پنج دقیقه(جهت افتراق درد حین کار در هر روش) انجام خواهد گرفت و تمامی پیگمانتاسیون های موجود حذف خواهند گردید. بعد از اتمام درمان، آینه در اختیار بیمار قرار خواهد گرفت تا از نتایج بعد از درمان آگاه گردد. نواحی در طی درمان و در پایان کار با گاز مرطوب تمیز گردیده و به بیمار توصیه می شود از مسواک زدن نواحی درمان شده تا یک هفته اجتناب کرده و روزانه سه مرتبه نرمال سالین دهان شویه کند(مشابه رفرنس شماره28).با توجه به اینکه پروسه درمانی دردناک نبوده لذا نیازی به استفاده ازضد درد نمی باشد اما به بیمار توصیه می گردد که در صورت وجود درد شدید،استامینوفن 325 میلی گرم استفاده نماید وبیمار از مطالعه حذف خواهد گردید. مجددا بعد از درمان از بیمار فتوگرافی( با همان شرایط قبلی) تهیه می گردد.فتوگرافی یک روز ،سه روز ، یک هفته و سپس یک ماه بعد از درمان نیز مجددا تهیه خواهد شد و توسط یک متخصص لثه ناآگاه از نوع درمان انجام شده از نظر روند ترمیم (به صورت: نمره صفر= ضایعه بافتی یا نکروز ،نمره 1= وجود زخم ،نمره2= اپیتلیالیزه شدن ناقص ،نمره 3= اپیتلیالیزه شدن کامل) نمره دهی خواهد شدو بیمار بعد از یک ماه از نظر عود پیگمانتاسیون ارزیابی خواهد شد(در ابتدا ی درمان محقق تلاش خواهد کرد تا میزان پیگمانتاسیون به صفر نزدیک شود. ارزیابی و مشاهده میزان پیگمانتاسیون در یک ماه بعد از درمان نشان دهنده میزان عود یا بازگشت درمان خواهد بود) . سپس پرسشنامه ای به منظور بررسی رضایت بیمار ( روایی و پایایی آن سنجیده خواهد شد) تهیه گردیده که در فواصل یک روز، یک هفته و یک ماه بعد از درمان توسط بیمار(و به کمک یک دانشجوی دوره دکترای عمومی دندانپزشکی) تکمیل خواهد گردید.همچنین شدت درد نیز توسط مقیاسVAS در فواصل یک روز و یک هفته بعد از درمان اندازه گیری خواهد گردیدو (به صورت= نمره صفر= عدم وجود درد یا درد قابل تحمل، نمره 1،2،3= درد خفیف ، نمره4،5،6 = درد متوسط ، نمره7،8،9 =درد زیاد و نمره 10=درد بسیار شدید و غیر قابل تحمل)نمره دهی خواهد شد(ضمیمه شماره2). در انتها اطلاعات جمع آوری گردیده و و تحت بررسی و آنالیز آماری با کمک نرم افزارSPSS قرار خواهند گرفت وگزارش خواهند شد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)با استناد به روش های آمار توصیفی (تنظیم جداول، توزیع فراوانی،تغییر شاخص های آماری و رسم نمودار) و آمار تحلیلی (آنالیز واریانس،کروسیکال والیس و آزمون اندازه های تکراری)با استفاده از نرم افزار آماری spss و در سطح اطمینان 95% داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد.




زمان و شاخص ها

گروه ها یک روز
________________________________________ میانگین± انحراف معیار سه روز
________________________________________ میانگین± انحراف معیار یک هفته
________________________________________ میانگین± انحراف معیار یک ماه________________________________________ میانگین± انحراف معیار
P Value

لیزر با تنظیمات1
لیزر با تنظیمات 2
تیغ جراحی

P Value


جدول شماره 1: مقایسه گروههای درمانی بر حسب میانگین در زمان های متوالی
ملاحظات اخلاقی در مطلعه حاضر کد های اخلاقی به شرح زیر رعایت خواهد شد:
راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی،فصل اول ارزیابی سود و زیان،کد های 13،12،11،10،9،8،7،6،5،4،3،2،1.
فصل دوم رضایت آگاهانه، کد های 10،9،8،7،6،5،4،3،2،1.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها1-عدم دستیابی به حجم نمونه محاسبه شده. 2-مراجعه ناقص و نا مرتب بیماران در طول دوره درمان و فالوآپ. پیش بینی جهت حل مشکل: با اطلاع رسانی ،آموزش و افزایش آگاهی بیماران، می توان تا حدود زیادی از پیش آمد موارد فوق جلوگیری کرد.
کلمات کلیدیلیزر – جراحی – پیگمانتاسیون laser – Surgery - pigmentation
فهرست منابع و مراجع1. بابایی ندا، نوری بیات شقایق. فراوانی پیگمانتاسیون دهانی در مراجعین دانشکده دندانپزشکی بابل در سال88-1387. مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی قزوین،دوره 15،شماره3(60)،پاییز 1390، 90-87.
2. ربیعی مریم،نسرین رامین.بررسی فراوانی پیگمانتاسیون مخاط دهان در مراجعه کنندگان به دانشکده دندانپزشکی گیلان در سال 1382. مجله دندانپزشکی جامعه اسلامی دندانپزشکان،دوره17،شماره 3، پاییز 84، 100-95.
3. صراف شیرازی علیرضا،معین تقوی امیر،خوراکیان فاطمه. درمان پیگمانتاسیون فیزیولوژیک لثه در نوجوانان توسط تکنیک کرایو سرجری با استفاده از نیتروژن مایع با ارزیابی یک ساله. مجله دانشکده دندانپزشکی مشهد، دوره33، شماره4،1388، 342-331.
4. Arikan F, Gurkan A. Cryosurgical treatment of gingival melanin pigmentation with tetrafluoroethane. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2007; 103(4): 452-7.

5. Deepak P, Sunil S, Mishra R, Sheshadri. Treatment of gingival pigmentation: A case series. Indian J Dent Res 2005; 16(4): 171-6.

6. Newman MG, Takei HH, Carranza FA. Clinical periodontology, 9th ed. Philadelphia: WB. Saunders Co; 2002,30.

7. Onsal E, Paksoy C, Soykan E, Elhan AH, Sahin M. Oral melanin pigmentation related to smoking in a Turkish population. Com Dent Oral Epidemiol 2001;29: 272-7.


8. Bergamaschi O, Kon S, Doine AI, Ruben MP. Melanin repigmentation after gingivectomy: A 5-year clinical and transmission electron microscopic study in humans. Int J Periodontics Restorative Dent 1993; 13(1): 85-92.

9. Pontes AE, Pontes CC, Souza SL, Novaes AB Jr, Grisi MF, Taba M Jr. Evaluation of the efficacy of the acellular dermal matrix allograft with partial thickness flap in the elimination of gingival melanin pigmentation. A comparative clinical study with 12 months of follow-up. J Esthet Restor Dent 2006; 18(3): 135-43.

10. Moin taghavi A, Talebi R. Using Cryosurgery for treatment of pigmented gingiva in adult. FDI World Dental Congress 2003; Sidney, Australia 2003.

11. Kumar S,Bhat S,Bhat M. Comparative Evalation of gingival depigmentation using Tetrafluroethane cryosurgery and gingival abrasion technique:two years fllow up.journal of Clinical and Diagnostic research 2013;7(2):389-394.

12. Mokeem SA. Management of gingival hyperpigmentation by surgical abrasion-report of three cases. Saudi Dental Journal 2006; 18(3): 162-6.

13. Yousuf A, Hossain M, Nakamura Y, Yamada Y, Kinoshita J, Matsumoto K. Removal of gingival melanin pigmentation with the semiconductor diode laser: A case report. J Clin Laser Med Surg 2000; 18(5): 263-6.

14. Hedge R,Padhye A,Sumanth S,Sanjay A,Thurkal N. Comparison of Surgical Stripping; Erbium-Doped:Yttrium, Aluminum, and Garnet Laser; and Carbon Dioxide Laser Techniques for Gingival Depigmentation: A Clinical and Histologic Study. Jornal of periodontology 2013;84(6):738-748.

15. Tal H. Gingival Depigmentation by Erbium: YAG Laser: Clinical Observations and Patient Responses. Jornal of periodontology 2003;74(11):1660-67.

16. Berk G, Atici K, Berk N. Treatment of Gingival pigmentation with Er,Cr;YSGG Laser. J Oral Laser Applications 2005;5(4):249-253.

17. Murthy B, Kaur J, Das R. Treatment of gingival hyperpigmentation with Rotary abrasive , Scalple and laser technique :a case series. J indian Soc periodontal 2012;16(4):614-19.

18. Butchibaba K, koppolu P,Krishra M,Hussain W, Lakshmi V, Reddy K. Comparative evaluation of gingival depigmentation using a surgical blade and diod laser. J Dental Laser 2014;8:20-24.

19. FDA Website in http://www.fda.gov/cdrh/pdf3/k030523.pdf


20. مقاره احمد، ربیعی فرانک. ارزیابی میزان موفقیت درمان پیگمانتاسیون لثه با روش کرایو تراپی به کمک نیتروژن مایع. مجله دانشکده دندانپزشکی شهید بهشتی، دوره 32،شماره 4، زمستان 84، 62-656.

21. Tamizi M, Taheri M: Treatment of server physiologic gingival pigmentation with free gingival autograft. J Quint Int 1996;27:555-58.

22. Kathariya R, Paradeep A. Split mouth de epithelization technique for gingival depigmentation :a case series and review of literature. J indian soc periodontal 2011; 15(2):161-68.

23. Kaushik N,Srivas Tava N, Kaushik M, Gaurav V. Efficacy of different techniques of gingival de pigmentation. A comparative evaluation with a case report. International Journal of laser dentistry2013;3(2):68-72.

24. Atsawasuan PH, Greethong K: Treatment of gingival hyperpigmentation for esthetic purposes by Nd:YAG laser. J Clin Periodontal 2000;71:315-21.

25. Kawa Shima Y, Aoki A: A Er:YAG laser treatment of gingival melanin pigmentation. J Clin Periodontal 2003;12: 245-48.

26. Dummet CO, Gupta OP. ESTIMATING THE EPIDEMIOLOGY OG GINGIVAL PIGMENTATION. j Natl Med Assoc 1964;56:419-20.


27. Hedin CA. Smokers' melanosis. Occurrence and localization in the attached gingiva. Arch Dermatol 1997;113:1533-8.

28. Kishore A, Kathariya R, Deshmukh V, Vaze S, Khalia N, Dandgaval R. Effectiveness of Er:YAG and CO2 Lasers in the Management of Gingival Melanin Hyperpigmentation. J OHDM 2014;13(2):486-91.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
137_334_Tarh[3]----ref.doc1394/04/04768000دانلود
komite akhlagh.doc1394/04/09535040دانلود