چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7351 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارتباط دیابت بر شاخص های پلاکتی در بیماران دیابتی تیپ دو |
| عنوان لاتین طرح | Relationship between platelet parameters in patients with type II diabetes |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مروری(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| زهره یعقوب نژاد | همکار | dr.zh.yaghoubnejad@gmail.com | ||
| محمدعلی مشهدی | مجری اول | فوق تخصص | dralimashhadi@yahoo.com | |
| زهرا حیدری | مشاور | فوق تخصص | z.heidari10@yahoo.com | |
| محمودعلی کیخوائی | مجری دوم | فوق تخصص | mazyar44@gmail.com | |
| مهدی محمدی | مشاور | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارتباط دیابت بر شاخص های پلاکتی در بیماران دیابتی تیپ دو |
| خلاصه طرح به لاتین | Relationship between platelet parameters in patients with type II diabetes |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | دیابت قندی شایع ترین بیماری اندوکرین است که باعث ایجاد اختلالات متابولیک و درگیری عروقی و عصبی می شود که این اختلالات باعث ایجاد عوارض نا مطلوب در اکثر ارگان های بدن مثل رتینوپاتی، نفروپاتی و … می گردد. 1
امروزه دیابت یکی از مهمترین مشکلات بهداشتی درمانی و اجتماعی – اقتصادی جهان محسوب می شود . بر اساس پیش بینی سازمان بهداشت جهانی انتظار می رود جمعیت بیماران دیابتی از 171 میلیون نفر در سال 2000 به 366 میلیون نفر در سال 2030 افزایش یابد .2 همچنین بررسی ها حاکی از آن است که در سال 2025 میلادی بیش از 75% کل جمعیت دیابتی ها در کشورهای در حال توسعه خواهند بود .3 در کشور ما حدود 4 میلیون نفر مبتلا به دیابت هسنند و سالانه به طور متوسط 500 هزار نفر به بیماران دیابتی کشور اضافه می شود .4 بر اساس پیش بینی کارشناسان سازمان بهداشت جهانی میزان شیوع دیابت نوع 2 در ایران در سال های 2000 و 2025 به ترتیب 7/5 و 8/6 درصد و بر مبنای آن جمعیت دیابتی کشور در این سال ها به ترتیب 1977000 و 5125000 براورد شده است .5 در دیابت نوع دو که ۹۰-۹۵٪ از بیماران دیابتی را شامل میشود، بدن نسبت به عملکرد انسولین دچار مقاومت میشود. این بیماران حداقل در ابتدای بیماری نقص انسولین نسبی (و نه مطلق) دارند. به این معنی که بدن فرد مبتلا انسولین تولید میکند و حتی ممکن است غلظت انسولین در خون از مقدار معمول آن نیز بیشتر باشد اما گیرندههای سلولی فرد نسبت به انسولین مقاوم شده و در حقیقت نمیگذارند انسولین وارد سلولها شده و اعمال طبیعی خود را انجام دهد. این بیماران برای زنده ماندن نیاز به درمان دائم با انسولین خارجی ندارند. علل متعددی برای این وضعیت وجود دارد، مکانیزمهای جزئی بروز این وضعیت شناخته نشده است ولی مشخص است که تخریب اتوایمیون نقشی در بروز این بیماری ندارد. دیابت نوع دوم در افراد چاق بیشتر دیده میشود و چاقی خود درجاتی از مقاومت به انسولین ایجاد میکند. درصد شیوع این بیماری در زنان بیش از مردان است. این نوع از دیابت معمولاً سالها تشخیص داده نشده باقی میماند چرا که هایپرگلایسمی به تدریج ایجاد میشود و در اوایل در حدی نیست که علائم کلاسیک دیابت را نشان دهد. با این حال این بیماران در معرض عوارض ماکرووسکولار و میکرووسکولار دیابت هستند. مقاومت به انسولین ممکن است با کاهش وزن و درمان دارویی کمتر شود ولی به ندرت به حد طبیعی باز میگردد. با اینکه اخیراً افزایش شیوع این نوع در کودکان و نوجوانان و سنین پایین دیده شده ولی در بیشتر موارد ریسک بروز این نوع با افزایش سن، چاقی و نبود کمبود فعالیت بدنی بیشتر شده و بیشتر در زنان با سابقه قبلی دیابت بارداری و افراد دارای فشار خون بالایا اختلال چربی خون دیده میشود. نوع دو زمینه ژنتیکی قویتری نسبت به نوع یک دارد، با این حال ژنتیک دیابت نوع دو پیچیده است و هنوز به خوبی تعریف نشده است(6). دیابت یکی از ریسک فاکتورهای قابل تغییر مهم در اولین سکته ایسکمی مغزی است. دیابت ریسک سکته مغزی را در مردان ۲-۳ برابر و در زنان ۲-۵ برابر افزایش میدهد. دیابت همچنین ریسک بروز مجدد سکته مغزی را دو برابر افزایش میدهد. عوارض سکته مغزی در دیابتیها بدتر از سایر افراد است که این شامل هزینههای بیمارستانی، معلولیتها و نواقص عصبی باقیمانده، و مرگ و میر در بلندمدت میشود(7). پلاکتها( platlets) اجسام کروی یا بیضوی کوچکی به قطر ۴ - ۲ میکرون هستند که از قطعه قطعه شدن سیتوپلاسم سلولهای بزرگی به نام مگا کاریوسیت (Mega karyocytes) در مغز استخوان حاصل میشود، فاقد هستهاند. پلاکتها را ترومبوسیت نیز مینامند. تعداد پلاکتها ۴۰۰ - ۱۵۰ هزار در هر میکرولیتر خون میباشد. و عمر آنها ۱۱ - ۸ روز میباشد. هر پلاکت توسط غشایی غنی از گلیکوپروتئین محصور شده و بررسیها بیانگر وجود آنتیژنهای گروه خونی ABO در غشای پلاکتها میباشد.8و9 پلاکت ها در فرایند هموستاز و در تصلب و ترومبوز شریانی نقش مهمی دارند.10و11 پلاکت ها نقش کلیدی در توسعه atherothrombosis دارند و یکی از عوامل عمده مستعد کننده حوادث قلبی عروقی هستند. 12 فعالیت تجمع پلاکتی به طور مستقیم با حجم متوسط پلاکتی (MPV) در ارتباط است، MPV بزرگتر نشان دهنده جمعیت پلاکت فعال تر می باشد.13 شاخص های پلاکتی، به خصوص PDW، بین بیماران دیابتی و گروه کنترل و همچنین بین بیماران دیابتی با و بدون عوارض میکروواسکولار از نظر آماری تفاوت دارد. تجزیه و تحلیل ها نشان داد که با استفاده از RDW و MPV می توان اکثر بیماران مبتلا به عوارض دیابت را طبقه بندی کرد.14 یافته های مطالعه Ulutas و همکاران در سال 2014 با بررسی 65 فرد مبتلا به دیابت تیپ 2 و 40 فرد سالم به عنوان گروه کنترل نشان داد بین MPV و HbA1c ارتباط مستقیم وجود دارد. بنابراین، MPV یک مارکر پیش آگهی عوارض قلبی عروقی در بیماران مبتلا به نوع 2 دیابت خواهد بود.15 Kaplan و Jackson در سال 2011 نشان دادند که پلاکت ها نقش مهمی در شروع و انتشار آترواسکلروز دارند. همچنین ارتباط بین فعالیت پلاکت افزایش یافته با شدت عوارض عروقی مرتبط با دیابت نوع 2 نشان داده شد.16 Kakouros و همکاران پیشنهاد کردند که افزایش فعالیت پلاکتی در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 چند عاملی است و مرتبط با عوامل بیوشیمیایی مانند افزایش قند خون، مقاومت به انسولین و چربی خون می باشد.17 نتایج مطالعه Demirtunc و همکاران نشان می دهد یک رابطه نزدیک بین کنترل ضعیف قند خون و افزایش فعالیت پلاکت در بیماران مبتلا به نوع 2 دیابت وجود دارد. علاوه بر این، فعالیت پلاکت پس از کنترل بهتر قند خون بهبود می یابد ، که ممکن است از نقش پلاکت ها در حوادث قلبی عروقی در این بیماران جلوگیری کند. آنها این نتیجه گیری را با بررسی 70 فرد مبتلا به دیابت تیپ 2 و 40 فرد سالم به عنوان گروه کنترل در سال 2009 منتشر کردند.در این مطالعه ارتباط آماری معنی داری بین MPV و عوارض میکرو و ماکروواسکولار دیابت یافت نشد.18 نتایج مطالعه Kodiatte در سال 2014 نشان داد MPV به طور قابل توجهی بالاتر در بیماران مبتلا به دیابت در مقایسه با افراد غیردیابتی بالاتر است. این موضوع نشان می دهد که MPV بالا می تواند یک علت شیوع بالاتر عوارض عروقی در این بیماران باشد. نتایج این بررسی نشان داد MPV را می توان به عنوان یک پارامتر ساده برای ارزیابی حوادث عروقی در دیابت استفاده نمود.19 در تحقیق Unubol در سال 2012 هیچ ارتباطی بین MPV و میزان HbA1c یافت نشد. اما این مطالعه نشان داد ارتباط مثبت معنی داری میان میکروآلبومینوری به عنوان یک عارضه میکروواسکولار دیابت و MPV وجود دارد. در این بررسی نتیجه گیری شد که بین MPV و کنترل بیماری دیابت ارتباط معنی داری وجود ندارد اما در پایان مطالعه توصیه به انجام مطالعه بزرگتر با حجم نمونه بیشتر شد.20 |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | میانگین PDW در بیماران دیابتی چقدر است؟
میانگین MPV در بیماران دیابتی چقدر است؟؟ میانگین Plt در بیماران دیابتی چقدر است؟ میزان Hb A1Cمطلوب در بیماران دیابتی چقدر است؟ میانگین PDW در بیماران دیابتی با Hb A1Cمطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب متفاوت است. میانگین MPV در بیماران دیابتی با Hb A1C مطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب متفاوت است. میانگین Plt در بیماران دیابتی با Hb A1C مطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | بررسی ارتباط اندکس های پلاکتی با میزان کنترل دیابت در بیماران دیابتی تیپ دو در سال 1394 |
| اهداف اختصاصی | تعیین میانگین PDW در بیماران دیابتی
تعیین میانگین MPV در بیماران دیابتی تعیین میانگین Plt در بیماران دیابتی مقایسه میانگین PDW در بیماران دیابتی با Hb A1Cمطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب مقایسه میانگین MPV در بیماران دیابتی با Hb A1Cمطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب مقایسه میانگین Plt در بیماران دیابتی با Hb A1Cمطلوب با بیماران دیابتی با Hb A1C نامطلوب |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | دیابت :
دیابت قندی شایع ترین بیماری اندوکرین است که باعث ایجاد اختلالات متابولیک و درگیری عروقی و عصبی می شود. پلاکت: پلاکتها( platlets) اجسام کروی یا بیضوی کوچکی به قطر ۴ - ۲ میکرون هستند که از قطعه قطعه شدن سیتوپلاسم سلولهای بزرگی به نام مگا کاریوسیت (Mega karyocytes) در مغز استخوان حاصل میشود |
| نوع مطالعه | cross sectional |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیمارانی که با تشخیص دیابت تیپ 2 به درمانگاه غدد مراجعه میکنند
سابقه تزریق و یا اهدای خون در 3 ماه گذشته- سابقه خونریزی بالینی اخیر- سابقه عفونت طی 2 ماه گذشته-بارداری،بیماری پیشرفته کبدی و کلیوی، هیپرپاراتیروئیدیسم، مصرف داروهای آنتی پلاکتی یا سرکوب گر ایمنی – سابقه ابتلا به بدخیمی های هماتولوژیک – هموگلوبین زیر 12 برای آقایان و زیر 11 برای خانم ها. پلاکت بالای 450 هزار و یا زیر 100 هزار |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه Ulutas و همکاران در سال 2014 حجم نمونه برای این مطالعه 41 بیمار مبتلا به دیابت تیپ 2 در هر گروه در نظر گرفته شد.
Za:1.96 Zb:1.64 S1:0.7 S2:0.8 X1:9 X2:8.4 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی و نتایج آزمایشگاهی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه از نوع cross sectionalو هدف از انجام آن بررسی ارتباط پارامترها و اندکس های پلاکتی با میزان کنترل دیابت در بیماران دیابت تیپ 2 می باشد.پس از تصویب اولیه طرح از کلیه بیمارانی که با تشخیص دیابت تیپ 2 به درمانگاه غدد یا کلینیک دیابت مراجعه می کنند خون گیری می شود. نمونه گیری بدین صورت انجام می پذیرد که از هر بیمار مقدار لازم خون وریدی برای انجام آزمایشات CBC وFBS و HbA1c گرفته می شود و سپس به آزمایشگاه منتقل می شود. کلیه نمونه های مورد مطالعه به یک آزمایشگاه واحد برده خواهند شد. پارامتهای مد نظر این مطالعه وFBS, HbA1c,MCV,Plt,MPV می باشند که برای هر بیمار اندازه گیری و در فرم اطلاعاتی ثبت می شوند. در پایان کلیه اطلاعات از تمامی بیماران جمع آوری و وارد نرم افزار SPSS می شود و با تست های آماری مربوطه مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از آمار توصیفی شامل فراوانی و درصد و میانگین و انحراف معیار استفاده می شود. برای آنالیز و تحلیل داده ها ی کمی از آزمون های آماری t-test مستقل یا من ویتنی استفاده خواهد شد. سطح معنی داری برای تحلیل داده ها، P<0.05 در نظر گرفته خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Foster DW. Diabetts mellitus. In: Kasper DL, Braunwald E, Fauci AS, Hauser SL, Longo DL, Jameson JL, editors. Harrison's principles of internal medicine. 16th ed. St. Louis: Mc Grow- Hill companies;2005.p.2109-2137.
2 . Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global Prevalence of Diabetes :Estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care 2004; 1047 – 1053. 3. عزیزی فریدون . اپیدمیولوژی دیابت در ایران . چکیده نامه سمینار افق های جدید در آموزش و درمان دیابت ، تهران : ایران،1380،صفحات 7 تا 9 4 . بنیاد امور بیماری های خاص و مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران : پاییز 1380 ، طرح پیش گیری از دیابت ، طرح کشوری . 5 . King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes 1995 - 2025. Diabetes Care 1998; 21: 1414 - 31. 6. Maraschin Jde F. Classification of diabetes. Adv Exp Med Biol 2012: 12: 771-9. 7. Sharma M, Gubitz J. Management of Stroke in Diabetes. Canadian Journal of Diabetes 2013: S124–S125. 8. Machlus KR, Thon JN, Italiano JE, Jr. Interpreting the developmental dance of the megakaryocyte: a review of the cellular and molecular processes mediating platelet formation. Br J Haematol. 2014 Apr;165(2):227-36. 9. Yip J, Shen Y, Berndt MC, Andrews RK. Primary platelet adhesion receptors. IUBMB Life. 2005 Feb;57(2):103-8. [10] van der Loo B and Martin JF. Megakaryocytes and platelets in vascular disease. Baillieres Clin Haematol 1997; 10: 109-123. [11] Tufano A, Cimino E, Di Minno MN, Ierano P, Marrone E, Strazzullo A, Di Minno G and Cer bone AM. Diabetes mellitus and cardiovascu lar prevention: the role and the limitations of currently available antiplatelet drugs. Int J Vasc Med 2011; 2011: 250518. 12. Davì G, Patrono C. Platelet activation and atherothrombosis. N Engl J Med 2007; 357:2482–2494 13. Khandekar MM, Khurana AS, Desmukh SD, Kakrani AL, Katdare AD, Inamdar AK. Platelet volume indices in patients with coronary artery disease and acute myocardial infarction: an Indian scenario. J Clin Pathol. 2006; 59(2): 146- 149. 14. Jindal S, Gupta S, Gupta R, Kakkar A, Singh HV, Gupta K, et al. Platelet indices in diabetes mellitus: indicators of diabetic microvascular complications. Hematology. 2011 Mar;16(2):86-9. 15. Ulutas KT, Dokuyucu R, Sefil F, Yengil E, Sumbul AT, Rizaoglu H, et al. Evaluation of mean platelet volume in patients with type 2 diabetes mellitus and blood glucose regulation: a marker for atherosclerosis? Int J Clin Exp Med. 2014;7(4):955-61 16. Kaplan ZS and Jackson SP. The role of plate lets in atherothrombosis. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2011; 2011: 51-61. 17. Kakouros N, Rade JJ, Kourliouros A and Resar JR. Platelet function in patients with diabetes mellitus: from a theoretical to a practical per spective. Int J Endocrinol 2011; 2011: 742719. 18. Demirtunc R, Duman D, Basar M, Bilgi M, Teomete M, Garip T. The relationship between glycemic control and platelet activity in type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2009 Mar-Apr;23(2):89-94. 19. Kodiatte TA, Manikyam UK, Rao SB, Jagadish TM, Reddy M, Lingaiah HK, et al. Mean platelet volume in Type 2 diabetes mellitus. J Lab Physicians. 2012 Jan;4(1):5-9. 20. Unubol M, Ayhan M, Guney E. The relationship between mean platelet volume with microalbuminuria and glycemic control in patients with type II diabetes mellitus. Platelets. 2012;23(6):475-80. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Dicle Med J-01908.pdf | 1394/02/15 | 494588 | دانلود |
| Journal of Diabetes and its Complications Volume 23 issue 2 2009 [doi 10.1016_j.jdiacomp.2008.01.006] Refik Demirtunc; Dursun Duman; Melih Basar; Mustafa Bilgi; Mehme -- The relationship between gly.pdf | 1394/02/15 | 198269 | دانلود |
| jadid4.pdf | 1394/02/15 | 524461 | دانلود |
| Scan1.JPG | 1394/02/15 | 1756238 | دانلود |
| Scan10002.JPG | 1394/02/15 | 1234352 | دانلود |
| IMG_20150505_101709.jpg | 1394/02/15 | 3672009 | دانلود |
| diabetes.doc | 1394/03/05 | 289280 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/03/24 | 286208 | دانلود |
