چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7374 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سطح آدیپونکتین سرم و ارتباط آن با وضعیت تغذیه و لیپیدهای سرم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of serum adiponectin level and its association with nutrition status and serum lipids in the polycystic ovary syndrome women |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 300 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مریم رضایی | مجری اول | همکاری در اجرای طرح | maryamrezaee47@gmail.com | |
| فاطمه خرم روز | مجری دوم | اجراء طرح | کارشناسی | f.khoramruz1373@gmail.com |
| اعظم السادات حسینی | همکار | hosseinia1225@yahoo.com | ||
| نیلوفر باقری | همکار | N.bagheri11993@gmail.com | ||
| فرزانه منتظری فر | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com | |
| مریم محمدی | همکار | جمع آوری نمونه ها | tubamohammadi@gmail.com | |
| شقایق همت جوی | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی | hematjou_shaqayeq@yahoo.com |
| منصور کرجی بانی | مشاور | دکترای تخصصی | mkarajibani@yahoo.com | |
| مرضیه قاسمی | مشاور | انجام مراحل بالینی | فلوشیپ | drghasemim@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سطح آدیپونکتین سرم و ارتباط آن با وضعیت تغذیه و لیپیدهای سرم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of serum adiponectin level and its association with nutrition status and serum lipids in the polycystic ovary syndrome women |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) عمومی ترین بیماری آندوکرینی در زنان است (1). این سندرم برای نخستین بار در سال 1935 میلادی توسط اشتین و لونتال به صورت داشتن تخمدان های پلی کیستیک ، اختلالات بالینی در سیکل قاعدگی ، ناباروری ، چاقی و افزایش هورمون های مردزا شناخته شده است(2) . طبق جدیدترین تعریف ارائه شده در سال 2003 ( معیار روتردام ) ، سندرم تخمدان پلی کیستیک به داشتن حداقل دو معیار از سه معیار کمی مقدار خونریزی عادت ماهیانه و یا عدم وجود آن ، علائم بالینی و یا بیوشیمیایی افزایش هورمون های مردزا و یافته های سونوگرافیک مبنی بر داشتن تخمدان های پلی کیستیک ، اطلاق می شود (3). این سندرم از شایع ترین اختلالات غدد درون ریز بوده و در 10-5 % از زنان در سنین باروری دیده میشود(1و4). PCOS 8-6 % زنان را درسنین باروری تحت تاثیر قرار داده و عامل شایع تقریبا 75% ناباروری ناشی از تخمک گذاری می باشد (1) و در دنیا 1 زن از هر 15 زن تحت تاثیر این بیماری قرار میگیرد(5). علت دقیق سندرم تخمدان پلی کیستیک هنوز ناشناخته است (6) برخی محققان براین باورند که عوامل ارثی و دیابت در ظهور آن نقش دارند(6) ، اما هنوز دلیل قاطعی وجود ندارد که ثابت کند این بیماری ارثی است. در آماری، خانم هایی که افراد درجه 1 آنها (خواهر ، مادر ، دختر) این بیماری را داشته اند ، 50% شانس ابتلا به این بیماری را دارند.(7) اما فاکتورهای زیر نقش مهمی را در ایجاد این بیماری بازی میکنند: مقاومت به انسولین یا افزایش انسولین ، التهاب مزمن ، زمینه ارثی ، رشد جنینی غیرطبیعی ، چاقی ، عادات غذایی(8). چاقی به عنوان یکی از ناهنجاری های قابل مشاهده در این سندرم ، شیوعی بیش از50%داشته و میزان آن بیشتر از زنان همسن سالم گزارش شده است . گر چه چاقی یک ویژگی ضروری یا نقص ذاتی PCOS نیست.(9)اما ایجاد مقاومت به انسولین و هیپر انسولینمی در نتیجه اضافه وزن میتواند در عوارض بالینی این سندرم سهیم باشد. (10)در حدود 70-50% زنان مبتلا به PCOS درجاتی از مقاومت به انسولین را نشان داده اند (10و11)که این مقاومت میتواند نتیجه چاقی ویا مستقل از آن و مرتبط با هیپرآندروژنیسم باشد.(12)گفته شده که مقاومت به انسولین نیز میتواند نقشی اساسی در بیماری زایی این بیماری داشته باشد(10). بافت چربی منبع تولید انواع مختلفی از فاکتورهای مشتق شده از سلول های چربی می باشد . آدیپوسایتوکاین ، به مولکول های فعال بیولوژیکی مشتق شده از سلول های بافت چربی اشاره دارد. تعدادی از آدیپوسایتوکاین ها واسطه اثرات سیستمیک چاقی بر روی سلامتی هستند. اخیرا آدیپونکتین به عنوان یک آدیپوسایتوکاین با اثرات متابولیکی مهم شناخته شده است (13و14). آدیپونکتین در پلاسما به سه فرم باوزن مولکولی پایین ، متوسط و بالا وجود دارد (15و16)که نوع سوم از لحاظ بیولوژیکی فعال است(16) . این پروتئین از طریق اتصال به دو گیرنده ADIPO R1 و ADIPO R2 منجر به فعال سازی AMPK شده(17) و در متابولیسم لیپیدها و عمل انسولین نقش دارد (15 ). برعکس رزیستین و آدیپوسایتوکاین های دیگر که در هنگام چاقی سطح آنها افزایش می یابد ، بیان آدیپونکتین و سطوح پلاسمایی آن در هنگام چاقی و مقاومت به انسولین کاهش می یابد( 18و19). برخی از مطالعات سطح سرمی پایین تر آدیپونکتین را در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک گزارش کرده اند (12و20)
|
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین سطح آدیپونکتین سرم در زنان مبتلا به PCOS با گروه کنترل متفاوت است 2- بین سطح آدیپونکتین سرم با دور کمر ارتباط معنی داری وجود دارد. 3- بین سطح آدیپونکتین با لیپید پروفایل سرم ارتباط معنی داری وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح آدیپونکتین سرم و ارتباط آن با وضعیت تغذیه و لیپیدهای سرم در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میانگین سطح آدیپونکتین سرم در زنان مبتلا به PCOS و گروه کنترل 2- تعیین ارتباط بین سطح آدیپونکتین سرم با دور کمر در دو گروه مورد مطالعه 3- تعیین ارتباط بین سطح آدیپونکتین با لیپید پروفایل سرم در دو گروه مورد مطالعه |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | لیپید پروفایل شامل :کلسترول ، تری گلیسیرید، LDL , HDL جهت ارزیابی وضعیت تغذیه ای در این تحقیق از شاخصهای آنتروپومتریک ( تعیین شاخص توده بدن (Kg/m² و شاخص دور کمر استفاده می شود: شاخص توده بدن (BMI ) به منظور تعیین چاقی عمومی مورد ارزیابی قرار می گیرد و از تقسیم وزن بر حسب کیلوگرم بر مجذور قد بر حسب متر مربع محاسبه می شود. BMI 25 - 5/18 Kg/m² بعنوان طبیعی ، 9/29-25 بعنوان اضافه وزن ، >30 بعنوان چاق در نظر گرفته می شود . - دور کمر نیز یک ابزارغربالگری ساده برای اندازه گیری چاقی شکمی توصیه شده است. چاقی شکمی به افزایش دور کمر > 88 سانتیمتر در زنان اطلاق می شود (25). |
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان مبتلا به PCOS مراجعه کننده به کلینیک زنان بیمارستان امام علی (ع) زاهدان و افراد سالم
|
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به محدودیت مالی و مقاله مشابه ( 21 ) 35بیمارمبتلا به PCOSمراجعه کننده به کلینیک زنان بیمارستان امام علی (ع) و 35 فرد سالم بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد. (لازم بذکر است که نمونه های مورد مطالعه ا ز طرح با کد 6697 انتخاب می شوند ) . |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اندازه گیری سطح آدیپونکتین سرم به روش ELISA و اندازه گیری وزن و قد با ترازوی قد سنج دار و دور کمر با متر پلاستیکی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | - - پس از تصویب طرح و هماهنگی با کلینیک زنان بیمارستان امام علی (ع) ، بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه ، نمونه های مورد نظر انتخاب و پس از توجیه و کسب رضایت نامه اخلاقی از هر یک از بیماران و افراد سالم ، دور کمر با متر پلاستیکی اندازه گیری ،وزن و قد هر یک از زنان (بیماران و گروه کنترل) اندازه گیری شده ،شاخص توده بدن بر اساس فرمول وزن/مجذور قد (m² ) محاسبه می شود . لازم بذکر است که گروه کنترل از نظر سن و BMI با بیماران همسان سازی می شوند. سپس فرم اطلاعاتی برای هر کدام تکمیل و از هر یک از افراد6 سی سی خون وریدی (پس از حدود 14 ساعت ناشتایی ) جهت اندازه گیری آدیپونکتین و لیپیدهای سرم اخذ می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار spss (Version 18( استفاده خواهد شد. جهت مقایسه متغیرهای کمی از آزمونt-test ،, one-way ANOVA به منظور بررسی همبستگی بین متغیر ها ازضریب همبستگی پیرسون و در صورت نیازاز معادل نان پارامتریک آن ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | به کلیه شرکت کنندگان ( اعم از بیماران و افراد سالم )در خصوص اهداف طرح توضیحات لازم داده خواهد شد و از کلیه افراد رضایت کامل اخذ خواهد شود . افراد باید برای ورود و خروج از مطالعه آزادی کامل داشته باشند. خصوصیاتی که منجر به شناسایی آنها خواهد شد مانند نام و نام خانوادگی و شماره ی پرونده نزد محقق به صورت محرمانه باقی خواهد ماند.
لازم به ذکر است که به هیچ یک از افراد شرکت کننده در تحقیق ( بیماران و افراد سالم ) هزینه اضافی تحمیل نخواهد شد. ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنیهای انسانی (شماره کد 1 و2و3و4و 5و 8 و11و12 و13و14و15و و 16و 17و 18و19و 20و 24و 25 و26و 27و 28و29و30 و31 ) مصوب در پزوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد. 1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 8- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند. 12 - انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. 18- در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد. 19- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 24- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 26- هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد. 27- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری زنان بویژه در خصوص انجام آزمایش خون |
| کلمات کلیدی | آدیپونکتین سرم /سندرم تخمدان پلی کیستیک/ وضعیت تغذیه |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Allahbadia GN, Merchant R. Polycystic ovary syndrome in the Indian Subcontinent. Semin Reprod Med. 2008; 26(1):22-34.
2.Stein IF and Leventhal ML. Amenorrhea associated with bilateral polycystic ovaries. Am J Obstet Gynecol 1935;29 (2):181-91. 3. Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril 2004 Jan;81(1):19-25. 4.Milner CR, Craig JE, Hussey ND, Norman RJ. No association between the 308 polymorphism in the tumor necrosis factor a (TNFa) promoter region and polycystic ovaries. Mol Hum Reprod. 1999;5:5- 9. 5.Norman RJ, Dewailly D, Legro RS, Hickey TE. Polycystic ovary syndrome. Lancet 2007 Aug 25;370(9588):685-97. 6.Mantzoros CS, Dunaif A, Flier JS. Leptin concentrations in the polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):1687-91. 7.Gibbs R ; Karlan B;.Haney A; Nygaard I.Danforth’s Obstetrics and Gynecology. [book online]. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. 8.Schorge JO, et al. Williams Gynecology. New York, N.Y.: McGraw-Hill Medical; 2008. Polycystic ovarian syndrome and hyperandrogenism. 9. Goodarzi MO, Dumesic DA, Chazenbalk G, Aziz R. Polycystic ovary syndrome: etiology, pathogenesis and diagnosis.. Nat Rev Endocrinol. 2011;7:219-31. 10. Viengchareun S, Zennaro MC, Pascual-Le Tallec L, Lombes M. Brown adipocytes are novel sites of expression and regulation of adiponectin and resistin. FEBS Lett. 2002;532:345-50. 11. Corbould A, Kim YB, Youngren JF, Pender C, Kahn BB, Lee A, Dunaif A. Insulin resistance in the skeletal muscle of women with PCOS involves intrinsic and acquired defects in insulin signalling. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005;288:1047-54. 12. Toulis KA, Goulis DG, Farmakiotis D, Georgopoulos NA, Katsikis I, Tarlatzis BC, et al. Adiponectin levels in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and a meta-analysis. Hum Reprod Update. 2009;15:297-307. 13.Maeda K, Okubo K, Shimomura I, Funahashi T, Matsuzawa Y, Matsubara K. cDNA cloning and expression of a novel adipose specific collagen- like factor, apM1 (Adipose Most abundant Gene transcript 1). Biochem Biophys Res Commun 1996; 221: 286-9. 2. 14. Mantzoros CS. The role of leptin in human obesity and disease: a review of current evidence. Annals of Internal Medicine 1999; 130: 651-657. . 15. Antuna-Puente B, Feve B, Fellahi S, Bastard JP. Adipokines: The missing link between insulin resistance and obesity. Diabetes Metab. 2008;34:2- 11. 16.Kadowaki T, Yamauchi T, Kubota N, Hara K, Ueki K, Tobe K. Adiponectin and adiponectin receptors in insulin resistance, diabetes, and the metabolic syndrome. J Clin Invest. 2006;116(7):1784-92 . Guerre-Millo M. Adiponectin: An update. Dia Metab. 2008;34:12-18.17 18.Hu E, Liang P, Spiegulman BM. Adipo Q is a novel adipose-specific gene dysregulated in obesity. J Biol Chem 1996; 271: 10697-703. 6. Weyer C, 19.Funahashi T, Tanaka S, et al. Hypoadioponectinemia in obesity and type 2 diabetes: close association with insulin resistance and hyperinsulinemia. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2001; 86: 1930-1935. 20.Beunecker-Lecke Sh, Mattei F, Martinho Morsch D, Mara-Spritzer P. Abdominal subcutaneous fat gene expression and circulating levels of leptin and adiponectin in polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2011;95:6. 21.Ardawi M, Path FRC, Rouzi AA. Plasma adiponectin and insulin resistance in women with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2005;83:6. 22.Panidis D, Kourtis A, Farmakiotis D, Mouslech T, Rousso D, Koliakos G. Serum adiponectin levels in women with polycystic ovary syndrome. Human Reprod. 2003;18:1790-96. 23. Emadi M, Ramezani Tehrani F, Yaghmaei P, Sheikholeslami S, Hedayati M, Serum adiponectin levels and its association with insulin resistance and obesity in women with poly cystic ovarian syndrome. Razi Journal of Medical Sciences. Vol. 19, No. 101, Oct-Nov 2012 24. Yasar L, Ekin M, Gedikbasi A, Erturk AD, Savan K, Ozdemir A, et al. Serum adiponectin levels in high school girls with polycystic ovary syndrome and hyperandrogenism. J PediatrAdolesc Gynecol. 2011;24:90-3. 25. Mahan L.K, Escott-Stump S, Raymond J.L. Krause's Food & the Nutrition Care Process, (Krause's Food & Nutrition Therapy) 2012 13ed. Phil: WB Saunders, Elsevier. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Rezayat nameh.docx | 1394/02/23 | 64125 | دانلود |
| proposal PCOS Adiponectin[1].doc | 1394/02/25 | 271872 | دانلود |
| Revised proposal PCOS Adiponectin[1].doc | 1394/03/20 | 276992 | دانلود |
