چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7383 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه آنمی فقر آهن در کودکان با کمبود ویتامین D و گروه کنترل درکلینیک علی اصغر زاهدان در سال 1394 |
| عنوان لاتین طرح | compared iron deficiency anemia in children with Vitamin D deficiency and control group referred to clinics in Zahedan Ali Asghar 1394 |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علی خواجه | مجری اول | همکاری در اجرای طرح | دکترای تخصصی | drkhajehneuro@gmail.com |
| قاسم میری علی آباد | مجری دوم | همکاری در اجرای طرح | متخصص | Ghmiri1357@gmail.com |
| نرجس سرگلزایی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| ماهین ارسنگ | همکار | همکاری در اجرای طرح | maheen_asg@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه آنمی فقر آهن در کودکان با کمبود ویتامین D و گروه کنترل درکلینیک علی اصغر زاهدان در سال 1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | compared iron deficiency anemia in children with Vitamin D deficiency and control group referred to clinics in Zahedan Ali Asghar 1394 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | آهن و ویتامین D به عنوان مهمترین مواد مغذی برای رشد و نمو نرمال کودکان محسوب می شوند (1). میزان جذب آهن از طریق دستگاه گوارش با توجه به نیاز بدنی کنترل می شود و پروتینهایی مانند سیتوکروم ها و فلاوپروتینها در جذب آهن نقش بسزایی دارند(2) همچنین آهن از سد خونی مغزی عبور نموده وارد سلولهای عصبی شده ودر ساخت نوروترانسمیتر ها و میلین شرکت می کند (2).
کمبود آهن در کودکان منجر به تاخیر در رشد و مشکلات ذهنی و درکی ، اختلالات سیستم ایمنی، افزایش استعداد ابتلا به عفونتهای مختلف و در نهایت آنمی فقر آهن خواهد شد(3-4) ویتامین D در متابولیسم بافت استخوان بسیار حایز اهمیت می باشد. کمبود این ویتامین در دوران نوزادی و کودکی بدلیل عوامل زیادی از جمله تغذیه نامناسب، کاهش سنتز این ویتامین از طریق پوست واختلالات مادرزادی بسیار شایع می باشد و کمبود آن در سنین 3 تا 18 ماهگی ممکن است به صورت نرمی استخوان تظاهر پیدا کند(5). همچنین کمبود آن در نوجوانان و افراد بالغ می تواند منجر به پوکی استخوان شود(6-8). ویتامین D مورد نیاز بدن با خوردن مواد غذایی و و در معرض قرار گرفتن پوست به مدت مناسب با اشعه اوالتراویولتB تامین می گردد.سپس در کبد به فرم هیدروکسیله ( 25 هیدروکسی ویتامین( D تبدیل شده و وارد گردش خون می شود. فرم فعال ویتامین D که همان 1و 25 هیدروکسی ویتامین می باشد، در کلیه تولید شده و فعالیت خود را با به اتصال به رسپتور ویتامین D انجام می دهد. این رسپتور به میزان زیادی در سطح سلولهای استئوبلاست، لنفوسیت ها و سلولهای تک هسته ایی و همچنین در سطح سلولهای روده کوچک، مغز، قلب،پروستات و سینه بیان می شوند(9). مطالعات مختلف تاثیرات زیادی از کمبود ویتامین D و آنمی فقر آهن درکودکان زیر دوسال گزارش نموده اند بطوریکه کمبود این ویتامین در دوران نوزادی ایجاد دیابت تایپ یک نموده است(10). در مطالعه دیگری ارتباط معنی داری بین آنمی فقر آهن و کمبود ویتامین D در کودکان آسیایی نشان داده شد.و در همین مطالعه جهت پیشگیری از ایجاد نرمی استخوان در کودکان بررسی سطح آهن در خون در دوران نوزادی و درمان انمی فقر آهن بعنوان راهکار اساسی پیشنهاد گردیده است(11). در مطالعه ایی که توسط Yoon و همکاران در سال 2012 انجام گردید ارتباط معنی داری بین کمبود ویتامین D بعنوان یک فاکتور خطر برای ایجاد آنمی فقر آهن بدست آمد(12). همچنین در مطالعه Huh و همکاران در سال2008 و Jin و همکاران در سال 2013 ارتباط معنی داری بین ریسک فاکتورهایی از جمله میزان آهن سرم ، سن (کودکان و نوجوانان) و جنس (مونث) و کمبود ویتامین D بدست آمد(13-14). |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1 - میزان فریتین در کودکان با کمبود ویتامین D با گروه کنترل متفاوت است
2 - میزان هموگلوبین در کودکان با کمبود ویتامین D با گروه کنترل متفاوت است 3 - میزان MCV در کودکان با کمبود ویتامین D با گروه کنترل متفاوت است 4 - میزان RBC در کودکان با کمبود ویتامین D با گروه کنترل متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین مقایسه آنمی فقر آهن در کودکان با کمبود ویتامین D و گروه کنترل در بیمارستان علی بن ابی طالب در سال 1394 |
| اهداف اختصاصی | 1 - مقایسه سطح سرمی فریتین در کودکان مبتلا به کمبود ویتامین D نسبت به گروه کنترل
2 - مقایسه سطح سرمی هموگلوبین در کودکان مبتلا به کمبود ویتامین D نسبت به گروه کنترل 3 - مقایسه سطح سرمی MCV در کودکان مبتلا به کمبود ویتامین D نسبت به گروه کنترل 4- مقایسه سطح سرمی RBC در کودکان مبتلا به کمبود ویتامین D نسبت به گروه کنترل |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پرشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | ویتامین D: ویتامین د را که کلسیفرول مینامند، یکی از ویتامینهای لازم برای بدن و از ویتامینهای محلول در چربی است، که به رشد و استحکام استخوانها از طریق کنترل تعادل کلسیم و فسفر کمک میکند.این ویتامین با ایجاد افزایش جذب فسفر و کلسیم از رودهها و کاهش دفع از کلیه به متابولیسم استخوانها کمک میکند و همچنین از طریق ترجمه ژنهای هسته سلول به رشد سلول کمک میکند.
هموگلوبین: سال نوزاد: 22-17 نوزاد یک هفته : 20-15 نوزاد یک ماهه: 15-11 کودک: 13-11 فریتین : در انسان فریتین پروتئینی است که به آهن اضافی بدن پیوند شده و در صورت نیاز آن را آزاد میکند. اندازه گیری سطح فریتین سرم یکی از معیارهای ارزیابی کمخونی فقر آهن است. |
| نوع مطالعه | توصیفی –تحلیلی (مقطعی) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کودکان کمتر از 18 سال که در آزمایشات ، کمبود ویتامین D داشته اند از نظر آنمی فقر آهن مورد بررسی قرار خواهند گرفت . و کودکانی که سطح ویتامین D آنها به هر دلیل چک شده و نرمال باشد نیز از نظر آنمی فقر آهن بررسی می شود.
(کودکان با سابقه بیماری های متابولیک ، CF ، سوء جذب ، سایر آنمی های غیر از فقر آهن و ... از مطالعه حذف شوند |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | به دلیل بالا بودن هزینه به دلیل بالا بودن هزینه ومحدویت بیماران در مدت زمان انجام طرح و با توجه به تعداد نمونه ها در مطالعات مشابه در هر گروه 50 نفر انتخاب میکنیم
|
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | بر اساس معیار های ورود و خروج و به صورت در دسترس خواهد بود (برای گروه مورد)
برای گروه شاهد (همسان سازی) |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی شامل مشخصات دموگرافیک و یافته های آزمایشگاهی آنها |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | براساس معیار های ورود و خروج نمونه گیری گروه های مورد و شاهد براساس وضعیت ویتامین دی تا تکمیل حجم نمونه انجام خواهد شد. بعد از اخذ رضایت نامه 5 سی سی خون وریدی گرفته می شود 2 سی سی از آن به داخل لوله آبی ضد انعقاد EDTA ریخته و پس از مخلوط کردن به دستگاه سل کانتر جهت تعیین پارامتر های خونی داده می شود (تعداد WBC,RBC,HC,HB,MCV) خون باقیمانده (3 سی سی) پس از سانتریفیوژ کردن سرم جدا و جهت اندازه گیری فریتین به روش الایزا مورد استفاده قرار می گیرد. نتایج بدست آمده در فرم های مربوطه ثبت و در نهایت با استفاده از برنامه آماری آنالیز می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بخش توصیفی داده ها توسط درصد دامنه اطمینان 95 درصد ، میانگین و انحراف معیار بیان خواهد شد .
برای تحلیل داده ها از آزمونT مستقل استفاده خواهد شد منحنی در آزمون ها 5 صدم درصد در نظر گرقته می شود |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران
راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران راهنمای عمومی 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر در جمهوری اسلامی ایران فصل اول:کلیات 1-2-3-4-5-6-7-8 فصل دوم 1-2-3-4-5-6-11-12-1314-15-17-18-19-20-21 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم رضایت بیماران جهت شرکت در طرح |
| کلمات کلیدی | انمی فقر اهن، کمبود ویتامین D، کودکان فریتین |
| فهرست منابع و مراجع | • مراجع مورد استفاده براساس رفرانس نویسی ونکوورتنظیم گردد. 1.Christian P, Tielsch JM. Evidence for multiple micronutrient effects based on randomized controlled trials and meta-analyses in developing countries. J Nutr. 2012;142:173S-7S. 2. Munoz P, Humeres A. Iron deficiency on neuronal function. Biometals. 2012;25:825-35. 3.Beard JL. Iron biology in immune function, muscle metabolism and neuronal functioning. J Nutr. 2001;131:568S-79S. 4. Aggett PJ, Agostoni C, Axelsson I, et al. Iron metabolism and requirements in early childhood: do we know enough?: a commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002;34:337-45. 5. Balasubramanian S. Vitamin D deficiency in breastfed infants & the need for routine vitamin D supplementation. Indian J Med Res. 2011;133:250-2. 6.Arabi A, El Rassi R, El-Hajj Fuleihan G. Hypovitaminosis D in developing countries-prevalence, risk factors and outcomes. Nat Rev Endocrinol. 2010 Oct;6(10):550-61. 7. McGillivray G, Skull SA, Davie G, et al. High prevalence of asymptomatic vitamin D and iron deficiency in East African immigrant children and adolescents living in a temperate climate.Arch Dis Child. 2007;92:1088-93. 8. Wagner CL, Greer FR. Prevention of rickets and vitamin D deficiency in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2008; 122:1142-52. 9. Misra M, Pacaud D, Petryk A, Collett-Solberg PF, Kappy M. Vitamin D deficiency in children and its management: review of current knowledge and recommendations. Pediatrics. 2008;122: 398-417. 10. Danescu LG, Levy S, Levy J. Vitamin D and diabetes mellitus. Endocrine. 2009;35:11-7. 11. Grindulis H, Scott PH, Belton NR, Wharton BA. Combined deficiency of iron and vitamin D in Asian toddlers. Arch Dis Child .1986;61:843-8. 12. Yoon JW, Kim SW, Yoo EG, Kim MK. Prevalence and risk factorsfor vitamin D deficiency in children with iron deficiency anemia. Korean J Pediatr. 2012;55:206-11. 13. Jin HJ, Lee JH, Kim MK. The prevalence of vitamin D deficiency in iron-deficient and normal children under the age of 24 months. Blood Res. 2013;48:40-5. 14. Huh SY, Gordon CM. Vitamin D deficiency in children and adolescents: epidemiology, impact and treatment. Rev Endocr Metab Disord. 2008;9:161-70. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1088.pdf | 1394/02/28 | 235373 | دانلود |
| kjped-55-206.pdf | 1394/02/28 | 816448 | دانلود |
| br-48-40.pdf | 1394/02/28 | 313180 | دانلود |
| 234.doc | 1394/02/28 | 90624 | دانلود |
| COD.docx | 1394/02/28 | 15638 | دانلود |
| 20150526_210128.jpg | 1394/03/05 | 1367144 | دانلود |
| 20150526_210150.jpg | 1394/03/05 | 1418434 | دانلود |
| chabahar eslah.doc | 1394/04/29 | 249856 | دانلود |
| chabahar eslah.doc | 1394/05/16 | 249856 | دانلود |
| chabahar eslah.doc | 1394/07/05 | 250368 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/07/05 | 251392 | دانلود |
