چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7396 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر مداخله با استفاده از رویکرد فرآیند عمل بهداشتی بر الگوی مصرف چربی و پروفایل لیپیدی بیماران قلبی عروقی بستری در بیمارستان خاتم الانبیاء و علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان در سال 1394 |
| عنوان لاتین طرح | Study the effects of interventions through health action process approach on the fat intake and cardiovascular lipid profile of patients admitted in Khatam al-Anbia and Emam-Ali hospitals in Zahedan 2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده بهداشت زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حسن اوکاتی علی آباد | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | okati_h@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| فرزانه منتظری فر | مشاور | استاد مشاور | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com |
| شهرزاد سرابندی | مجری | اجراء طرح | کارشناسی ارشد | sarabandi6@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی تاثیر مداخله با استفاده از رویکرد فرآیند عمل بهداشتی بر الگوی مصرف چربی و پروفایل لیپیدی بیماران قلبی عروقی بستری در بیمارستان خاتم الانبیاء و علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان در سال 1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Study the effects of interventions through health action process approach on the fat intake and cardiovascular lipid profile of patients admitted in Khatam al-Anbia and Emam-Ali hospitals in Zahedan 2015 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - میانگین نمره های درک خطر بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 2- میانگین نمره های انتظارات پیامد بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 3- میانگین نمره های خودکارامدی وظیفه بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 4- میانگین نمره های قصد رفتاری بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 5- میانگین نمره های برنامه ریزی عمل بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 6- میانگین نمره های برنامه ریزی از عهده برایی بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 7- میانگین نمره های خودکارامدی نگهداری بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 8- میانگین نمره های خودکارامدی بازیابی بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 9 میانگین نمره مقدار چربی دریافتی بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 10- میانگین نمره سطح کلسترول بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود.. 11- میانگین نمره سطح تری گلیسرید بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 12- میانگین نمره سطح HDLبیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دوگروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 13- میانگین نمره سطح LDL ر بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود. 14- میانگین نمره حمایت اجتماعی بیماران قلبی عروقی در مورد مصرف رژیم کم چربی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت خواهد بود.. |
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر مداخله با استفاده از رویکرد فرآیند عمل بهداشتی بر الگوی مصرف چربی و پروفایل لیپیدی بیماران قلبی عروقی بستری در بیمارستان خاتم الانبیاء و علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان در سال 1394 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میانگین نمره های درک خطر بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 2- تعیین و مقایسه میانگین نمره های انتظارات پیامد بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 3- تعیین و مقایسه میانگین نمره های خودکارآمدی وظیفه بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 4- تعیین و مقایسه میانگین نمره های قصد رفتاری بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 5- تعیین و مقایسه میانگین نمره های برنامه ریزی عمل بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 6- تعیین و مقایسه میانگین نمره های برنامه ریزی از عهده برآمدن بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 7- تعیین و مقایسه میانگین نمره های خودکارآمدی نگهداری بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 8- تعیین و مقایسه میانگین نمره های خودکارآمدی بازیابی بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 9- تعیین و مقایسه میانگین نمره های میزان چربی دریافتی بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل 10- تعیین و مقایسه میانگین نمره های سطح کلسترول بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مدا مداخله و کنترل 12- تعیین و مقایسه میانگین نمره های سطح تری گلیسرید بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مدا مداخله و کنترل 13- تعیین و مقایسه میانگین نمره های سطح HDL بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مدا مداخله و کنترل 13- تعیین و مقایسه میانگین نمره های سطح LDL بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مدا مداخله و کنترل 14-تعیین و مقایسه میانگین نمره حمایت اجتماعی بیماران قلبی عروقی بعد از مداخله و پس از کنترل نمره های پیش آزمون، در دو گروه مداخله و کنترل |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستانهای تابعه دانشگاههای علوم پزشکی کشور |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | درک خطر تعریف نظری: درک خطر کیفیت و کمیت حساسیت درک شده فرد را به تهدید سلامت مشخص می کند(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از درک خطر، حساسیت درک شده بیماران مورد بررسی نسبت به آسیب پذیری از مصرف رژیم پر چرب می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه درک خطر سنجیده خواهد شد. انتظارات پیامد تعریف نظری: انتظارات پیامد باورهای ذهنی در مورد وابستگی رفتار یک فرد با نتایج بعدی هستند(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از انتظارات پیامد، نتایج مثبت و نتایج منفی مصرف رژیم کم چرب بیماران مورد بررسی می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه انتظارات پیامد سنجیده خواهد شد. خودکارآمدی وظیفه تعریف نظری: خود کارآمدی وظیفه توانایی درک شده یک شخص در انجام یک رفتار خاص است(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از خود کارآمدی وظیفه، سطح اطمینان بیماران مورد بررسی نسبت به توانائیهایشان در مورد مصرف رژیم کم چرب می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه خود کارآمدی وظیفه سنجیده خواهد شد. قصد رفتاری تعریف نظری: قصدهای رفتاری تصمیم گیری های صریح و روشن به عمل در یک روش خاص هستند، و آنها انگیزه فرد را به سمت یک هدف از لحاظ جهت و شدت شامل می شوند(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از قصد رفتاری، سطح قصد بیماران مورد بررسی نسبت به مصرف رژیم کم چرب می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه قصد رفتاری سنجیده خواهد شد. برنامه ریزی عمل تعریف نظری: برنامه ریزی عمل جزئیات اینکه چگونه و تحت چه شرایط موقعیتی یک عمل قصد شده به اجرا درخواهد آمد را مشخص می کند(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از برنامه ریزی عمل، برنامه ریزی دقیق بیماران مورد بررسی نسبت به اینکه کدام رژیم کم چرب را، به چه مدت، در چه روزهایی از هفته و کجا مصرف خواهند کرد، می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه برنامه ریزی عمل سنجیده خواهد شد. برنامه ریزی از عهده برآمدن تعریف نظری: برنامه ریزی از عهده برآمدن شامل پیش بینی موانع و طراحی اقدامات جایگزین است که به رسیدن به هدف علیرغم موانع کمک می کند(18). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از برنامه ریزی از عهده برآمدن، برنامه ریزی دقیق بیماران مورد بررسی در موقعیتهایی که مانعی یا وقفه ای بر سر راه مصرف رژیم کم چرب آنها وجود دارد، می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات برنامه ریزی از عهده برآمدن سنجیده خواهد شد. خود کارآمدی نگهداری تعریف نظری: خود کارآمدی نگهداری اعتقادات خوش بینانه در مورد توانایی فرد برای مقابله با موانعی که در طول فرآیند نگهداری بوجود می آیند را توصیف می کند(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از خود کارآمدی نگهداری، سطح اطمینان بیماران مورد بررسی نسبت به توانائیهایشان در مورد ادامه مصرف رژیم کم چرب با وجود موانع بر سر راه مصرف رژیم کم چرب می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه خود کارآمدی نگهداری سنجیده خواهد شد. خود کارآمدی بازیابی تعریف نظری: خود کارآمدی بازیابی به اعتقاد شخص به برگشت به مسیر پس از خارج شدن از خط مربوط می شود(28). تعریف عملی: در این مطالعه منظور از خود کارآمدی بازیابی، سطح اطمینان بیماران مورد بررسی نسبت به توانائیهایشان در مورد مصرف رژیم کم چرب با وجود وقفه بر سر راه مصرف رژیم کم چرب می باشد که بر اساس پاسخگویی به سوالات پرسشنامه خود کارآمدی بازیابی سنجیده خواهد شد. لیپید پروفایل تعریف نظری: منظور اندازه گیری کلسترول تام،LDL-C، HDL-C و تری گلیسریدسرم خون می باشد(29). تعریف نظری: کلسترول ماده ای شبیه چربی و مومی شکل است که در بدن کلیه حیوانات و انسان وجود دارد و بخش مهمی از سلولهاست کهبرای ساختن بخش مشخصی از هورمونها و هضم چربی ها لازم است. تعریف عملی: در این مطالعه منظوراز کلسترول بالا کلسترول بیشتر از 240 میلی گرم در دسی لیتر می باشد که براساس نتایج آزمایشگاهی با استفاده از کیت پارس آزمون و با دستگاه اتوآنالایزر RA1000 اندازه گیری خواهد شد تعریف نظری: LDL-C یا لیپو پروتئین با چگالی کم که کلسترول بد نامیده می شود یک ناقل کلسترول در خون می باشد و کلسترول را در سرتاسر بدن حمل میکند و با رسوب بر دیواره عروق باعث تشکیل پلاک می شود تعریف عملی: در این مطالعه منظورازLDL-C بالا LDL-C بیشتر از 160 میلی گرم در دسی لیتر می باشد که براساس نتایج آزمایشگاهی با استفاده از کیت پارس آزمون و با دستگاه اتوآنالایزر RA1000 اندازه گیری خواهد شد تعریف نظری: HDL-C یا لیپو پروتئین با چگالی بالا که کلسترول خوب خون نیز نامیده وباعث حذف مواد زاید از بدن می شود تعریف عملی: در این مطالعه منظورازHDL-C بالا HDL-C بیشتر از 60 میلی گرم در دسی لیتر می باشد که براساس نتایج آزمایشگاهی با استفاده از کیت پارس آزمون و با دستگاه اتوآنالایزر RA1000 اندازه گیری خواهد شد تعریف نظری: تری گلیسرید یک نوع لیپید یا چربی می باشد که از سه اسید چرب تشکیل شده است که این اسیدهای چرب ممکن است به صورت اشباع شده یا غیر اشباع شده باشند تعریف عملی: در این مطالعه منظوراز تری گلیسرید بالا تری گلیسرید بیشتر از 200 میلی گرم در دسی لیتر می باشد که براساس نتایج آزمایشگاهی با استفاده از کیت پارس آزمون و با دستگاه اتوآنالایزر RA1000 اندازه گیری خواهد شد |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | این مطالعه، یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی می باشد. |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه بیماران قلبی عروقی بستری در بیمارستانهای خاتم الانبیاء و علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان می باشند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم تعیین حجم نمونه از فرمول استفاده شد. در این فرمول میزان 49/0d= از مطالعات قبلی بدست آمد، میزان d از فرمول d=〖_(〖μ1-μ〗_2 )〗^ /σ^ محاسبه گردید. می باشد سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80 % در نظر گرفته شد. که پس از محاسبه حجم نمونه 85 نفر در هر گروه بدست آمد. با احتساب 20% افت نمونه، در نهایت 204 نفر وارد مطالعه خواهند شد(30). |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در این مطالعه کلیه شرکت کنندگان که معیار ورود به مطالعه را دارا باشند به صورت آسان یا در دسترس وارد مطالعه شده وسپس با ا ستفاده از روش بلوکهای تصادفی (Blocked Randomization) به دو گروه کنترل و گروه مداخله تقسیم خواهند شد. در این نوع نمونه گیری به هر یک از افراد جامعه احتمال مساوی داده میشود تا در نمونه انتخاب شود. . تقسیم تصادفی در قالب "بلوک هایی" با اندازه از پیش تعیین شده انجام می گیرد مثلا، اگر اندازه بلوک 6 باشد عمل تقسیم تصادفی تا هنگامی که سومین شخص بطور تصادفی در یک گروه قرار گیرد پیش می رود و پس از آن افراد بطور خودکار به گروه دیگر تخصیص می یابند تا وقتی بلوک 6 تایی تکمیل شود |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزارهای جمع آوری اطلاعات در این مطالعه شامل پرسشنامه و کیتهای آزمایشگاهی رفرنس شولز مرتبط با پروفایل چربی(HDL ; LDL ; TG ; CL ) خواهند بود. جهت ارزیابی سازه های رویکرد فرآیند عمل بهداشتی پرسشنامه ای بر اساس مطالعات قبلی طراحی خواهد شد. برای تعیین روایی صوری و محتوایی پرسشنامه، از 7 نفر از متخصصین آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت و 3 نفر از متخصصین تغذیه کمک گرفته خواهد شد. این متخصصین پرسشنامهها را از نظر روایی صوری و محتوایی مورد بررسی قرار خواهند داد. برای تعیین روایی صوری از این متخصصین خواسته خواهد شد تا پرسشنامهها را از نظر صوری مورد بررسی قرار دهند و متناسب بودن سؤالات را با توجه به اهداف پژوهش مورد ارزیابی قرار دهند. تغییرات لازم اعمال خواهد گردید و روایی صوری پرسشنامه ها تایید خواهد شد. جهت تعیین روایی محتوایی پرسشنامه ها از این متخصصین خواسته خواهد شد تا مرتبط بودن ، وضوح ، سادگی و ضروری بودن سوالات را با طیف 4 تایی مورد ارزیابی قرار دهند. شاخص روایی محتوایی CVI بر اساس مرتبط بودن، وضوح و سادگی، و نسبت روایی محتوایی CVR بر اساس ضروری بودن ارزیابی خواهد شد و روایی محتوایی پرسشنامه ها تایید خواهد گردید. با توجه به تعداد متخصصین حد قابل قبول برای CVI=62%و CVR=90 % در این مطالعه در نظر گرفته خواهد شد. برای تعیین پایایی پرسشنامه ها از روش همسانی درونی استفاده خواهد شد. همسانی درونی پرسشنامه ها با استفاده از ضریب α کرونباخ ارزیابی خواهد شد. جهت ارزیابی مصرف مواد غذایی از پرسشنامه غربالگر سریع مواد غذایی (rapid food screener) استفاده خواهد شد، پرسشنامه غربالگر سریع مواد غذایی توسط یک متخصص تغذیه به فارسی ترجمه و مجدد به زبان اصلی ترجمه و سپس به فارسی برگردانده بومی سازی خواهد شد. روایی و پایایی این پرسشنامه نیز مانند پرسشنامه قبلی توسط متخصصین تغیذیه سنجیده خواهد شد . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب طرح توسط شورای محترم پژوهش دانشکده بهداشت و تایید کمیته اخلاق و تهیه ابزار جمع آوری داده ها و انجام روایی و پایایی ابزار و اخذ معرفی نامه، محقق به بیمارستانهای علی ابن ابیطالب (ع) وخاتم الانبیاء(بخش های قلب و ccu) مراجعه خواهد نمود. پس از آشنایی واحدهای پژوهش با اهداف پژوهش و کسب رضایت آگاهانه از آنان، محقق شروع به جمع آوری داده ها خواهد نمود. اطلاعات دموگرافیک هر یک از واحدهای پژوهش از پرونده بیماران یادداشت خواهد شد. پرسشنامه ها در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت و جهت کنترل تستهای آزمایشگاهی مرتبط با پروفایل چربی5 سی سی خون از ورید بیماران گرفته و به آزمایشگاه بیمارستان ارسال خواهد شد وبا استفاده ازدستگاه اتوآنالایزر RA1000 و کیت پارس آزمون پروفایل لیپیدی اندازه گیری خواهند شد. شرکت کنندگان در گروه مداخله، آموزش بر اساس رویکرد فرآیند عمل بهداشتی را دریافت خواهند کردند و گروه کنترل آموزش معمول بیمارستانهای خاتم الانبیاء و علی ابن ابیطالب (ع) را دریافت خواهد نمود. جهت جلوگیری از انتشار داده ها جلسات آموزشی پس از ترخیص بیماران از بیمارستان انجام خواهد شد. آموزش در دو جلسه و بصورت بحث انفرادی با تک تک شرکت کنندگان برگزار خواهد شد. هر جلسه آموزشی حدودا 60 دقیقه به طول خواهد انجامید. در جلسه اول با بیماران فاکتورهای شناخته شده موثر فاز ترغیبی مدل مانند درک خطر، انتظارات پیامد، خودکارآمدی وظیفه و قصد کار خواهد شد. برای افزایش درک خطر بیماران تلاش جهت افزایش حساسیت و شدت درک شده در بیماران انجام خواهد شد. انتظارات پیامد شامل دو قسمت انتظارات پیامدمثبت و منفی می باشد که در این قسمت تلاش جهت افزایش انتظارات پیامد مثبت و کاهش انتظارات پیامد منفی به عمل خواهد آمد .جهت افزایش خود کارامدی وظیفه شرکت کنندگان از ترغیب کلامی و یادآوری تجارب موفقیت آمیز گذشته آنها استفاده خواهد شد.شرکت کنندگان ترغیب شده تا در مورد رعایت رژیم کم چرب تصمیم گیری نمایند. در جلسه دوم فاز تصمیمی مدل آموزش داده خواهد شد. بیماران خواسته می شود که برنامه ریزی عمل خود را در جدولی بنویسند در مورد برنامه های ارائه شده توسط بیماران با آنها بحث خواهد شد در صورتی که بیماران برنامه ریزی عمل جهت رعایت رژیم کم چرب نداشته باشند به آنها برنامه ارائه خواهد شد از بیماران خواسته می شود که در مورد موانع احتمالی، در راه رعایت رژیم کم چرب فکر کنند و برای موانع بیان شده راه حل ارائه دهند و در نهایت موانع پیش بینی نشده و راه حلهای آنها به بیماران ارائه خواهد شد. ازبه منظور در گیر کردن خانواده و افزایش حمایت خانواده از همسر یا مهمترین فرد زندگی شرکت کنندگان دعوت خواهد شد تا در جلسات آموزشی شرکت کنند و در مورد استراتژیهای لازم جهت افزایش حمایت اجتماعی از شرکت کنندگان با آنها بحث خواهد شد.این استراتژی ها شامل حمایت ابزاری و حمایت عاطفی از بیماران در رعایت رژیم کم چرب می باشد. در پایان یک کتابچه آموزشی که بر اساس رویکرد فرآیند عمل بهداشتی و براساس توصیه های راهنمای تغذیه بیماران قلبی مرکز قلب تهران و راهنمای تغذیه انجمن قلب آمریکا طراحی خواهد شد در اختیار آنها قرار خواهد گرفت. دو ماه بعد از ترخیص شرکت کنندگان مجددا دعوت خواهند شد و پرسشنامه ها در اختیار آنها قرار خواهد گرفت و تستهای آزمایشگاهی مرتبط با پروفایل چربی اندازه گیری خواهند شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | در این مطالعه به منظور تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار آماری SPSS19 و روشهای آمار توصیفی و استنباطی استفاده خواهد شد. دادههای کمی به صورت میانگین و انحراف معیار و دادههای کیفی به صورت فراوانی(تعداد و درصد) گزارش خواهند شد. برای بررسی نرمال بودن توزیع دادهها از آزمون کولموگرف اسمیرنوف استفاده خواهد شد. به منظورتعیین اثر مداخله از آنالیز کوواریانس استفاده خواهد شد. پیش آزمون بعنوان متغیر هم تغییر(Covariate) در این تحلیل بکار خواهد رفت. بررسی های مقدماتی برای اطمینان از عدم تخطی از مفروضه های نرمال بودن، خطی بودن، همگنی واریانس، همگنی شیبهای رگرسیون و پایایی اندازه گیری های متغیرهای هم تغییر انجام خواهند شد.در صورت نیاز از سایر آزمونهای آماری پارامتری یا ناپارامتری متناسب باماهیت داده ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | در این مداخله کدهای مربوط به کارآزمایی بالینی شامل فصل اول ،ارزیابی سود و زیان با کدهای 1- کارآزماییهای بالینی باید کاملاً در چارچوب یک طرحنامه و دستورالعمل مکتوب طراحی و اجرا شوند. طرحنامه و دستورالعمل کارآزمایی بالینی باید دربردارندهی بخش ملاحظات اخلاقی، همچنین اطلاعات مربوط به بودجهی پژوهش، حامیان پژوهش، وابستگی حرفهای، بیان هرگونه تعارض منافع احتمالی و تمهیدات مورد نظر برای ترغیب مشارکت افراد در مطالعه باشد2- شروع اجرای کارآزمایی منوط به بررسی و تأیید طرحنامه و دستورالعمل آن توسط کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق پایش کارآزماییهای در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نیاز برای پایش را در اختیار کمیته قرار دهد.-3- پژوهشگر موظف است که در طول اجرای پژوهش، هرگونه حادثه یا عارضهی نامطلوب جدی قابل انتساب به پژوهش را در اولین زمان ممکن، به کمیتهی اخلاق در پژوهش و سایر مراجع قانونی ذیربط گزارش دهد-6نجام کارآزمایی بالینی تنها زمانی قابل توجیه است که جامعهای که افراد تحت مطالعه به آن تعلق دارند بتوانند از نتایج آن پژوهش سود ببرند.-7-تمامی اقدامات احتیاطی لازم جهت حفظ حریم خصوصی آزمودنیها، محرمانه ماندن اطلاعات مربوط به ایشان و همچنین کاهش تأثیر نامطلوب مطالعه بر سلامت جسمی و روانی آزمودنیها باید بهعمل آید.8- در مرحلهی طراحی مطالعه، باید نحوهی پیگیری آزمودنیها پس از اتمام مطالعه تعیین شود و در صورت لزوم، برای دسترسی آنها به بهترین روش پیشگیری، تشخیص، درمان یا سایر مراقبتهای مناسب، تمهیدات لازم درنظر گرفته شود. دسترسی لزوماً به معنی فراهم آوردن خدمات رایگان نیست.-11-پژوهشگرموظف است که در صورت رضایت آزمودنی، شرکت او در کارآزمایی را به اطلاع پزشک خانوادهی وی برساند.12- کلیهی اطلاعات کارآزمایی بالینی باید بهگونهای ثبت، بهکارگیری و ذخیره شود که امکان شناسایی، گزارش و تفسیر دقیق آنها فراهم باشد
فصل دوم رضایت آگاهانه با کدهای1-اخذ رضایت آگاهانه برای کارآزمایی بالینی باید همواره بهصورت کتبی باشد. فرم رضایتنامه باید دربردارندهی تمامی اطلاعات لازم برای تصمیمگیری فرد جهت شرکت یا عدم شرکت در پژوهش – شامل اطلاعاتی که در بندهای بعدی این راهنما ذکر شده اند – باشد. 2- فرم رضایت آگاهانه باید توسط پژوهشگر ارشد - یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، بهعنوان نمایندهی پژوهشگر ارشد - و آزمودنی یا نمایندهی قانونی او امضا شود. این فرم باید حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخهی آن به آزمودنی تحویل داده میشود و نسخهی دیگر باید توسط پژوهشگر نگهداری شود. 3- در مواردی که فرد به هر دلیلی قادر به خواندن فرم رضایتنامهی مکتوب نباشد، باید فرد ثالثی که دارای تعارض منافع نباشد، مندرجات فرم را به زبان قابل فهم برای آزمودنی توضیح داده، به پرسشهای او پاسخ دهد. در این حالت، فرم باید علاوه بر امضای پژوهشگر و امضا یا اثر انگشت آزمودنی، واجد امضای فرد ثالث پیشگفته نیز باشد 4- هنگام ارسال طرحنامه برای بررسی توسط کمیتهی اخلاق، فرم رضایتنامهای که قرار است به آزمودنیها ارائه شود، باید به طرحنامه پیوست باشد. بررسی اخلاقی طرحنامهی کارآزمایی بالینی بدون بررسی و ارزیابی فرم رضایت آگاهانهی آن معتبر نخواهد بود. 5- برای اخذ رضایت، اطلاعات باید به زبانی ارائه شود که برای آزمودنی قابل فهم باشد. آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید فرصت کافی برای پرسوجو در مورد جزییات کارآزمایی را داشته باشند. باید بهطور مشخص اعلام شود که کارآزمایی یک فرایند پژوهشی است که مشارکت در آن داوطلبانه است و عدم قبول شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمانی، مراقبت از نمونه، حقوق و سلامت وی را تحت تأثیر قرار نخواهد داد. -اخذ رضایت آگاهانه فرایندی است که از آغاز تا پایان ارتباط پژوهشگر-آزمودنی تداوم دارد. هر زمآنکه اطلاعات جدیدی بهدست آید که امکان داشته باشد که در تصمیمگیری آزمودنیها جهت قبول یا تداوم شرکت در پژ. وهش تأثیرگذار باشد، این اطلاعات باید بهصورت مکتوب در اختیار آزمودنیها قرار گیرد. 8- در زمان اخذ رضایت، باید احتیاط شود که آزمودنیها رضایت خود را تحت محذوریت و بهعلت وابستگی درمانی، اداری و. . . نداده باشند. در مواردی که این احتمال وجود دارد، رضایتآگاهانه باید توسط فرد دیگری که اطلاع کافی از مطالعه دارد و در عین حال چنین رابطهای با آزمودنی ندارد، کسب شود. 9- شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش باید آزادانه باشد. از همین رو، هیچیک از اعضای تیم پژوهش نباید آزمودنیها را برای ادامهی مشارکت در مطالعه مورد اجبار، تطمیع، اغوا، تهدید و/ یا تحت محذوریت قرار دهند.11- فرم رضایت آگاهانه که برای اخذ رضایت به آزمودنی داده میشود، باید دربردارندهی اطلاعات ذیل باشد: 1-11- عنوان کارآزمایی 2-11- ماهیت پژوهشی کارآزمایی 3-11- هدف کارآزمایی 4-11- درمان (یا مداخله) در کارآزمایی و احتمال تخصیص تصادفی به هر درمان یا مداخله 5-11- روشهای پیگیری شامل روشهای تهاجمی و غیرتهاجمی 6-11- مسؤولیت آزمودنیها 7-11- جنبههایی از کارآزمایی که ماهیت پژوهشی دارد. 8-11- مخاطرات قابل پیشبینی کارآزمایی برای آزمودنیها 9-11- منافع مورد انتظار برای شرکتکنندگان، چنانچه در یک کارآزمایی هیچگونه منافعی پیشبینی نمیشود باید آزمودنی از آن آگاه باشد. 10-11- در صورت استفاده از دارونما، توضیح معنای آن، احتمال تخصیص به گروه دارونما، و ذکر خطرات و فواید احتمالی در صورت تخصیص به شاخه یا گروه دریافت کنندهی دارونما 11-11- روشهای درمانی جایگزین که ممکن است در دسترس آزمودنی باشد به همراه منافع و خطرات بالقوهی آنها 12-11- عدم تحمیل هزینه به آزمودنی بهواسطهی مداخلات پژوهشی 13-11- غرامت و درمان صدماتی که در جریان کارآزمایی ممکن است برای فرد ایجاد شود. 14-11- در صورتیکه وجهی در قبال مشارکت شرکتکنندگان در مطالعه پرداخت میشود، میزان و نحوهی پرداخت آن ذکر شود. 15-11- بازپرداخت مخارجی که آزمودنی در اثر شرکت در مطالعه متحمل میشود. 16-11- داوطلبانه بودن مشارکت افراد در کارآزمایی و تصریح به اینکه آزمودنیها در هر مرحله از کارآزمایی این حق را دارند که از مطالعه خارج شوند بدون اینکه لازم باشد جریمه یا خسارتی را پرداخت کنند یا درمان معمول ایشان تحت تأثیر قرار گیرد. 17-11- محرمانهبودن اطلاعات شخصی آزمودنیها و تصریح به انتشار نتایج بهصورت آماری و بهنحوی که اطلاعات فردی فاش نشود. 18-11- اشخاصی که حق دسترسی به اطلاعات آزمودنی را خواهند داشت، از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش 19-11- تصریح به اینکه چنانچه اطلاعات جدیدی در مورد سلامت افراد یا تأثیرگذار بر تداوم مشارکت آنها در دسترس قرار گیرد، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او در اولین فرصت در جریان قرار خواهند گرفت. 20-11- نام و شمارهی تماس شخص یا اشخاصی که آزمودنی میتواند در زمان وقوع عوارض ناخواسته یا برای کسب اطلاعات بیشتر با آنها تماس بگیرد. 21-11- پیشبینی و توصیف شرایطی که در آن شرایط، شرکت فرد در مطالعه ممکن است خاتمه یابد. 22-11- مدت زمان مورد انتظار مشارکت افراد در کارآزمایی 23-11- تعارض منافع احتمالی پژوهشگران و وابستگیهای حرفهای ایشان می باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری احتمالی بعضی از واحدهای پژوهش که با بیان اهداف مطالعه و ایجاد انگیزه و ترغیب شرکت کنندگان همکاری آنها جلب خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | بیماری های قلبی عروقی* مصرف چربی* لیپید پروفایل |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Seyam S, Heidarnia AR. Quality of life and factors related to it in cardiovascular patients after heart surgery. Journal of Birjand University of Medical Sciences. 2013;19(6):33-41. 2. Yaghoubi A, Tabrizi J-S, Mirinazhad M-M, Azami S, Naghavi-Behzad M, Ghojazadeh M. Quality of life in cardiovascular patients in Iran and factors affecting it: A systematic review. Journal of cardiovascular and thoracic research. 2012;4(4):95. 3. Nik-Khu B, Zobeiry K, Gharibi F, Zarei M, Aliramaei N, Farhadifar F. The Relation between Blood Sugar Level and Cholesterol and Triglyceride and some Factors in Heart Failure Patients Hospitalized in Tohid Medical Center of Sanandaj in 2013-2014. Life Science Journal. 2013;10(7s). 4. Jafari H, Shafipour V, Mokhtarpour R, Rhanama N, Esmaeili R, Nasiri E. Study of some risk factors and accelerating factors of heart attack and the delay reasons in referring to the Mazandaran Cardiac Center in 2009. Journal of Mazandaran University of Medical Sciences. 2009;19(73):69-74. 5. Lin JS, O'Connor E, Evans CV, Senger CA, Rowland MG, Groom HC. Behavioral counseling to promote a healthy lifestyle in persons with cardiovascular risk factors: A systematic review for the US Preventive Services Task Force. Annals of internal medicine. 2014. 6. Mendis S, Puska P, Norrving B. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control: World Health Organization; 2011. 7. Singh RB, Rastogi SS, Verma R, Laxmi B, Singh R, Ghosh S, et al. Randomised controlled trial of cardioprotective diet in patients with recent acute myocardial infarction: results of one year follow up. Bmj. 1992;304(6833):1015-9. 8. Ramezani Y, Mobasheri M, Moosavi SG, Bahrami A, Rayegan F, Parastui K, et al. Exposure rate of cardiovascular risk factors among clients of health-care clinics in Kashan, Autumn 2010. Journal of Shahrekord University of Medical Sciences. 2011;13(2):76-82. 9. Akintunde A, Salawu A, Opadijo O. Prevalence of traditional cardiovascular risk factors among staff of Ladoke Akintola University of Technology, Ogbomoso, Nigeria. Nigerian journal of clinical practice. 2015;17(6):750-5. 10. Ramezankhani A, Mirmiran P, Azizi F. Effect of nutritional intervention on the prevalence of metabolic syndrome and heart disease risk factors in urban Tehran (Tehran Lipid and Glucose Study). EMHJ. 2011;17(6). 11. Baljani E, Rahimi Z, Heidari S, Azimpour A. The effect of self management interventions on medication adherence and life style in cardiovascular patients. Scientific Journal of Hamadan Nursing & Midwifery Faculty. 2012;20(3):58-68. 12. DiMatteo MR, Haskard-Zolnierek KB, Martin LR. Improving patient adherence: a three-factor model to guide practice. Health Psychology Review. 2012;6(1):74-91. 13. Scholz U, Ochsner S, Hornung R, Knoll N. Does social support really help to eat a low‐fat diet? Main effects and gender differences of received social support within the health action process approach. Applied Psychology: Health and Well‐Being. 2013;5(2):270-90. 14. Karimy M, Zareban I, Sarani M, Rakhshani F, Kuhpayehzadeh J, Baradaran H. Factors affecting adherence to the treatment regimen of tuberculosis patients: Assessing the efficiency of health belief model constructs. Journal of Kermanshah University of Medical Sciences (J Kermanshah Univ Med Sci). 2014;18(4):213-9. 15. Schwarzer R, Luszczynska A. How to overcome health-compromising behaviors: The health action process approach. European Psychologist. 2008;13(2):141-51. 16. Adriaanse MA, Vinkers CD, De Ridder DT, Hox JJ, De Wit JB. Do implementation intentions help to eat a healthy diet? A systematic review and meta-analysis of the empirical evidence. Appetite. 2011;56(1):183-93. 17. Scholz U, Nagy G, Göhner W, Luszczynska A, Kliegel M. Changes in self-regulatory cognitions as predictors of changes in smoking and nutrition behaviour. Psychology and Health. 2009;24(5):545-61. 18. Sniehotta FF, Schwarzer R, Scholz U, Schüz B. Action planning and coping planning for long‐term lifestyle change: theory and assessment. European Journal of Social Psychology. 2005;35(4):565-76. 19. Maryam Mataji Amirrood M, Taghdisi MH, Shidfar F, Mahmood Reza G. The relationship between perceived social support and obesity preventive eating behavior in women of Urmia City in 2012. Razi Journal of Medical Sciences. 2014;21(119):1-11. 20. PlusAvis BA. تﺪﻣ هﺎﺗﻮﮐ ﯽﻧﺎﻣرد ﻢﯾژر ﺮﯿﺛﺎﺗ ﺮﺑ داﺮﻓا رد نﻮﺧ یﺎﻫﺪﯿﭙﯿﻟ ﻪﺑ ﻼﺘﺒﻣ ﯽﻣﺪﯿﭙﯿﻟ ﺮﭙﯿﻫ. 2012. 21. Ramezankhani O, Mirmiran P, Azizi F. Effect of nutritional intervention on prevalence of metabolic syndrome and heart disease risk factors among urban Tehranians: Tehran Lipid and Glucose Study (TLGS). Iranian Journal of Endocrinology and Metabolism. 2007;9(1):1-10. 22. بالجانی ا, رحیمی ژ, حیدری ش, پور اع. تاثیر مداخلات خودمدیریتی بر تبعیت از رژیم دارویی و سبک زندگی در بیماران قلبی-عروقی. مجله علمی دانشکده پرستاری و مامایی همدان.20(3):58-68. 23. Radtke T, Kaklamanou D, Scholz U, Hornung R, Armitage CJ. Are diet-specific compensatory health beliefs predictive of dieting intentions and behaviour? Appetite. 2014;76:36-43. 24. Szczepanska WK, Scholz U, Liszewska N, Luszczynska A. Social and cognitive predictors of fruit and vegetable intake among adolescents: The context of changes in body weight. Journal of health psychology. 2013;18(5):667-79. 25. Scholz U, Kliegel M, Hornung R. Promotion of low-fat consumption in overweight individuals: Planning compensates for lower cognitive functioning. Sozialpsychologie, Psychotherapie und Gesundheit Beiträge des. 2012;27:135-50. 26. Scholz U, Ochsner S, Luszczynska A. Comparing different boosters of planning interventions on changes in fat consumption in overweight and obese individuals: A randomized controlled trial. International Journal of Psychology. 2013;48(4):604-15. 27. Mok VK, Sit JW, Tsang AS, Cheng TL, Chiang C-s. A controlled trial of a nurse follow-up dietary intervention on maintaining a heart-healthy dietary pattern among patients after myocardial infarction. Journal of Cardiovascular Nursing. 2013;28(3):256-66. 28. King HA, Jeffreys AS, McVay MA, Coffman CJ, Voils CI. Spouse health behavior outcomes from a randomized controlled trial of a spouse-assisted lifestyle change intervention to improve patient low-density lipoprotein cholesterol. Journal of behavioral medicine. 2014;37(6):1102-7. 29. Stuart KL, Wyld B, Bastiaans K, Stocks N, Brinkworth G, Mohr P, et al. A telephone-supported cardiovascular lifestyle programme (CLIP) for lipid reduction and weight loss in general practice patients: a randomised controlled pilot trial. Public health nutrition. 2014;17(03):640-7. 30. Luszczynska A, Scholz U, Sutton S. Planning to change diet: A controlled trial of an implementation intentions training intervention to reduce saturated fat intake among patients after myocardial infarction. Journal of Psychosomatic Research. 2007;63(5):491-7. 31. Prestwich A, Ayres K, Lawton R. Crossing two types of implementation intentions with a protection motivation intervention for the reduction of saturated fat intake: A randomized trial. Social Science & Medicine. 2008;67(10):1550-8. 32. Prestwich A, Conner MT, Lawton RJ, Ward JK, Ayres K, McEachan RR. Partner‐and planning‐based interventions to reduce fat consumption: Randomized controlled trial. British journal of health psychology. 2014;19(1):132-48. 33. Schwarzer R, Sniehotta FF, Lippke S, Luszczynska A, Scholz U, Schüz B, et al. On the assessment and analysis of variables in the health action process approach: Conducting an investigation. Berlin: Freie Universeitat Berlin. 2003. 34. Mahan LK, Escott-Stump S, Raymond JL. Krause's food & the nutrition care process: Elsevier Health Sciences; 2012. 35. Gollwitzer PM, Sheeran P. Implementation intentions and goal achievement: A meta‐analysis of effects and processes. Advances in experimental social psychology. 2006;38:69-119. 36. Scholz U, Kliegel M, Hornung R. Promotion of low-fat consumption in overweight individuals: Planning compensates for lower cognitive functioning. Pabst (S. 135-150). Lengerich; 2012. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 137_334_Payannameh[3](1).doc | 1394/03/06 | 500224 | دانلود |
| new Fat intake Screener.docx.docx | 1394/03/06 | 99483 | دانلود |
| rezayatname_akhlagh.doc | 1394/03/06 | 87552 | دانلود |
| questionar.doc | 1394/03/06 | 102400 | دانلود |
| proposal pas az davari.docx | 1394/04/03 | 274678 | دانلود |
| proposal pas az shora.doc | 1394/04/16 | 3335680 | دانلود |
| proposal pas az shora(2).doc | 1394/04/22 | 3335168 | دانلود |
