چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7418 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه ای میزان اینترلوکین-1 بتا در مایع شیار لثه ای دندان های درمان شده با روکش پرسلنی متصل به فلز |
| عنوان لاتین طرح | Comparative evaluation of IL-1β levels in Gingival Crevicular Fluid (GCF) of the teeth supporting Porcelain Fused to Metal Crowns (P.F.M) |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیه انصاری مقدم | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | s_a_moghadam@yahoo.com |
| زهرا رحمانی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | nedar81@yahoo.com | |
| حسینعلی خزاعی | مشاور | دکترای تخصصی | h_khazaei118@yahoo.com | |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| محمد یوسفی روبیات | دانشجو | دندان پزشکی عمومی | myousefi1368@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه ای میزان اینترلوکین-1 بتا در مایع شیار لثه ای دندان های درمان شده با روکش پرسلنی متصل به فلز |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparative evaluation of IL-1β levels in Gingival Crevicular Fluid (GCF) of the teeth supporting Porcelain Fused to Metal Crowns (P.F.M) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | استفاده از روکشهای پرسلنی متصل به فلز از شایعترین روشهای جایگزینی دندانهای از دست رفته است . امروزه با استفاده از روکشهای پرسلنی متصل به فلز می توان نواحی گسترده ای از دندانها یا تاج از دست رفته را بازسازی و جایگزین نمود.(1) همه درمانهای پروتزی و ترمیمی نیازمند پریودنشیمی سالم به عنوان پیش نیاز نتایج موفقیت آمیز هستند.(2) بیماری پریودنتال به طور معمول بر پایه عوامل بالینی همچون از دست رفتن چسبندگی بالینی (Clinical Attachment Loss (CAL)) خونریزی در هنگام پروبینگ ((Bleeding on Probing (BOP) ، و عمق پروبینگ (Probing Depth (PD)) و تحلیل استخوانی که در پرتونگاری دیده می شود، تشخیص داده شده و ثبت می گردد.(3) از دیگر روش های تشخیصی پیشرفته بیماری پریودنتال ، ارزیابی پاسخ میزبان بوده که بررسی مدیاتورهای اختصاصی و یا غیراختصاصی توسط روش های بیوشیمیایی و یا ایمونولوژیک را در بر می گیرد و به عنوان قسمتی از پاسخ فردی به عفونت های پریودنتال شناخته می شود . منابع بالقوه نمونه در این گونه بررسی ها مواردی همچون بزاق، مایع شیار لثه ای GCF (Gingival Crevicular Fluid) و سرم هستند.(4) افزایش سطح سایتوکاین هایی از جمله اینترلوکین-1،-2،-4،-6،-8 و TNF در مایع شیار لثه ای افراد دارای بیماری پریودنتال گزارش شده است. (5-11) اینترلوکین-1بتا، یک سایتوکاین پیش التهابی است که تحریک کننده تولید مولکولها و مدیاتورهایی است که پاسخ التهابی بیماری پریودنتال را تسهیل و تسریع می کنند (3). این سایتوکاین با تخریب التهابی بافت ها ارتباط دارد و برخی از اثرات زیست شناختی آن همچون تحریک لنفوسیت های T و تولید سایتوکاین ها، تکثیر لنفوسیت های B و تولید آنتی بادی، تکثیر فیبروبلاست ها، تحریک پروستوگلاندین E2 (PG-E2) آزاد شده از منوسیت ها و فیبروبلاست ها و آزاد شدن ماتریکس متالوپروتئیناز و تخریب پروتئین های ماتریکس بیرون سلولی است ( 12 و 13). اینتر لوکین-1 بتا همچنین ساخت استئوکلاست ها و تحلیل استخوان را تحریک می کند و بر کموتاکسی نوتروفیل ها و فعالیت و فانکشن سلول های اندوتلیال اثر می گذارد (14). اینتر لوکین-1بتا نقش کلیدی در ایمنی و التهاب دارد،اغلب توسط مونوسیت ها ، ماکروفاژها و نوتروفیل ها و سایر انواع سلولها از جمله فیبروبلاست ها ، کراتینوسایت ها، سلولهای اپی تلیال و سلولهای B و استئوسیت ها تولید می شوند، بیان ICAM را در سطح سلولهای اپی تلیال افزایش می دهد و موجب تحریک ترشح کموکاین CXCL8 می شود که خود تحریک کننده و تسهیل کننده نفوذ نوتروفیل ها در بافت های مبتلا است. همچنین این مولکول ترشح اینترلوکین-6 را از ماکروفاژ ها تحریک می کند تا لنفوسیت های B فعال شوند . اینتر لوکین-1بتا ترشح اینترلوکین-8 را افزایش می دهد، در نتیجه کموتاکسی نوتروفیل ها را افزایش می دهد. همچنین اینتر لوکین-1بتا در افزایش تحریک لنفوسیت های T توسط آنتی ژن ها نقش دارد. در GCF نواحی مبتلا به ژنژویت و پریودنتیت غلظت اینتر لوکین-1بتا افزایش می یابد. سطح بافتی اینتر لوکین-1بتا نیز مرتبط با شدت بیماری پریودنتال است.(15) در برخی از مقالات مشاهده شده است که میزان اینترلوکین-1 بتا با بیماری پریودنتال ارتباط مستقیم و معناداری دارد.(3 و 16) نمونه گیری از GCF با صرف وقت بیشتر نسبت به بزاق بازتاب کننده التهاب پریودنتال در همان ناحیه نمونه گیری شده است.(14). پاسخ به این پرسش که آیا روکشهای ریختگی اثراتی بر وضعیت پریودنشیم دارند موضوع بررسی های گوناگونی در طی سال های متمادی در دندانپزشکی بوده است.(2و17-23) وجود کراون روی دندانها صرف نظر از سایر عوامل مرتبط با کیفیت آن به نحو معنی داری در بروز تظاهرات التهابی در لثه و افزایش عمق سالکوس دندانهای مربوطه مؤثر است. (24) با توجه به استانداردهای مراقبتی ارائه شده توسط Amsterdam همه دندانپزشکان باید استفاده از موادی که سلامت پریودنتال را حفظ می کند لحاظ کنند، جهت کاهش خطر احتمالی بیماری های پریودنتال و بیماریهای سیستمی.(25) در مطالعه ای که توسط Yuan Tangxia و همکارانش در سال 2011 در کشور چین بر روی سه نوع روکش PFM با آلیاژهای کروم-کبالت، نیکل-کروم و طلا-پلاتین صورت گرفت، میزان اینترلوکین-1بتا تفاوت معناداری طی 6 و 12 ماه بعد از گذاشتن روکش کروم-کبالت در مقایسه با قبل از درمان داشت. و در دو نوع روکش دیگر تفاوت معناداری مشاهده نشد.(26) طبق بررسی که Julide OZEN و همکارانش در سال 2000 در ترکیه انجام دادند میزان اینترلوکین-1بتا 4 ماه پس از گذاشتن روکش CrNiMo افزایش معناداری داشته است. این در حالی بود که میزان اینترلوکین-1بتا در دو نوع روکش طلا-پالاتین و تمام سرامیکی تفاوت معناداری نداشت.(27) در مطالعه EO Erdemir و همکاران در سال 2009 در کشور ترکیه که به بررسی وضعیت پریودنتال و میزان اینترلوکین های 6و8 پرداخته است میزان اینترلوکین ها6و8 پس از 1و3 ماه پس از درمان روکش همراه با SRP (scaling and root planing) تفاوت معناداری نداشته است.(28) در مطالعه Lü Hui و همکاران که در بیمارستان شنیانگ چین در سال 2010 که بر روی 254 دندان در 78 بیمار صورت گرفت، پس از یک سال تغییر رنگ لثه و BI (bleeding index) در دندانهای درمان شده با روکش نیکل-کروم افزایش معناداری داشت. و در دندانهایی که با روکش های ساخته شده با فلزات نوبل درمان شده بودند تغییر رنگ و BI افزایش چندانی نداشته است.(29) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان اینترلوکین-1 بتا در مایع شیار لثه ای دندان های درمان شده با روکش پرسلنی متصل به فلز در مقایسه با دندان سالم قبل ، یک و سه ماه پس از انجام درمان فاز یک غیر جراحی متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | 1- تعیین میزان اینترلوکین-1 بتا در مایع شیار لثه ای دندان های درمان شده با روکش پرسلنی متصل به فلز در مقایسه با دندان سالم قبل ، یک و سه ماه پس از انجام درمان فاز یک غیر جراحی |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه میزان اینترلوکین-1 بتا در مایع شیار لثه ای دندان های درمان شده با روکش پرسلنی متصل به فلز در مقایسه با دندان سالم قبل ، یک و سه ماه پس از انجام درمان فاز یک غیر جراحی |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی ،متخصص پریودونتولوژی ،دندانپزشکان |
| تعریف واژه های تخصصی | اینترلوکین-1 بتا: اینتر لوکین-1بتا یک سیتوکاینی است که نقش کلیدی در ایمنی و التهاب دارد. اینتر لوکین-1بتا اغلب توسط مونوسیت ها، ماکروفاژها و نوتروفیل ها و سایر انواع سلولها از جمله فیبروبلاست ها، کراتینوسایت ها، سلولهای اپی تلیال و سلولهای B و استئوسیت ها تولید می شوند. (15) |
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی (case-control) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان واجد ویژگی های زیر وارد مطالعه می شوند. بیمارانی که فاقد هر گونه بیماری سیستمیک و بیماری پریودنتال باشند و در یک سمت قوس فکی روکش پرسلنی متصل به فلز با معیارهای زیر را داشته باشند: تطابق دقیق مارژین- عدم وجود گپ- عدم اورهنگ- عدم وجود مارژین مضرس- پالیش دقیق فلز لبه مارژین- گلیز یا پالیش دقیق پرسلن-کانتور درست روکش- اکلوژن مناسب روکش- emergence profile صحیح روکش و در سمت دیگر قوس فکی مشابه همان دندان، دندان سالم و بدون روکش را دارا باشند. معیارهای خروج: 1- استفاده از محصولات تنباکو 2- سابقه مصرف هرگونه دارو در طی شش ماه گذشته 3- بارداری و شیردهی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به محدودیت های مالی و اینکه در مطالعات مشابه(21و22) حجم نمونه ها بین 20 تا 25 متغیر بوده است حجم نمونه برای این مطالعه 30 نمونه در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | با استفاده از فرم اطلاعاتی میزان اینترلوکین-1 بتا که برای هر فرد ثبت می شود.(ضمیمه شماره 1) ضمیمه1: جدول ثبت داده ها: کد فرد شرکت کننده: تاریخ : بیماری سیستمیک: بیماری پریودنتیت: شماره نمونه: میزان اینترلوکین-1 بتا در بازه های مختلف زمانی 3 ماه پس از انجام فاز یک درمان غیر جراحی یک ماه پس از انجام فاز یک درمان غیر جراحی قبل از انجام فاز یک درمان غیر جراحی میزان اینترلوکین1 بتا گروه دندان سالم دندان دارای روکش PFM |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان جهت انجام روکش پرسلنی متصل به فلز تحت بررسی قرار می گیرند. بیمارانی که روکش آنها معیارهای یک روکش استاندارد را که در معیارهای ورود و خروج ذکر گردید دارا باشد و هیچ گونه بیماری سیستمیک هم نداشته باشند، بر اساس اندازه گیری عمق پروبینگ توسط پروب ویلیامز و سطح چسبندگی کلینیکی و علائم بالینی عدم وجود بیماری پریودنتیت درآنها تشخیص داده می شود. استاندارد بودن روکش توسط دانشجو مشخص و توسط استاد راهنما تایید می گردد. عدم وجود بیماری سیستمیک بر مبنای پرسش و پاسخ از بیمار و عدم وجود بیماری پریودنتیت توسط دانشجو تعیین و توسط استاد تایید می گردد. افرادی که فاقد بیماری سیستمیک و پریودنتیت بوده و روکش آنها استاندارد و دندان متناظر در قوس مقابل سالم باشد وارد مطالعه خواهند شد. نمونه گیری از مایع شیار لثه توسط دانشجو صورت خواهد گرفت. جهت جلوگیری از تغییر ترکیب GCF نمونه گیری اولیه قبل از انجام درمان فاز یک غیر جراحی صورت می گیرد. به این ترتیب که ابتدا به منظور بررسی سطح IL-1β در GCF ، سطح و اطراف دندان به وسیله رول پنبه تمیز و سپس ایزوله می گردد. ابتدا با قرار دادن 4 عدد کاغذ جذب (paper point) شماره 25 در عمق پاکت به مدت 30 ثانیه، از 4 نقطه (باکال،مزیال،دیستال و لینگوال) مایع شیار لثه ای دندان دارای روکش و دندان سالم متناظر در قوس مقابل همان فک جمع آوری شده و در داخل تیوب استریل حاوی 300 میکرولیتر PBS (Phosphate Buffered Saline) قرار داده خواهد شد و تا زمانی که تست ELISA صورت گیرد، در دمای 70- درجه سانتی گراد نگهداری می گردند. پس از جمع آوری همه نمونه ها از بیماران، میزان اینترلوکین-1 بتا آن توسط تست ELISA اندازه گیری می شود. سپس برای بیماران درمان فاز یک غیر جراحی (آموزش بهداشت و SRP) صورت می گیرد. نمونه گیری مجدد پس از گذشت 1 ماه و 3 ماه از درمان فاز یک غیر جراحی بیماران صورت گرفته و میزان اینترلوکین-1 بتا اندازه گیری می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | به منظور توصیف داده ها از شاخص های میانگین و انحراف از معیار استفاده خواهد شد. به منظور مقایسه غلظت IL-1β در دو گروه از آزمون Paired t-test (t زوج) استفاده خواهد شد. و برای بررسی میزان تغییرات IL-1β در طی زمان های مختلف در هر گروه، از آزمون آماری آنالیز واریانس برای داده های تکراری استفاده خواهد شد. مقایسه میزان اینترلوکین-1 بتای مایع شیار لثه در سه بازه زمانی متفاوت بین گروه های مورد مطالعه میزان اینترلوکین-1 بتا گروه زمان 1 (Mean ±SD) زمان 2 (Mean ±SD) زمان 3 (Mean ±SD) گروه آزمایشی (دندان دارای روکش PFM) گروه کنترل (دندان سالم) مقدارP آزمون منظور از زمان 1 ،قبل از انجام درمان فاز یک غیر جراحی است. منظور از زمان 2، یک ماه بعد از زمان درمان فاز یک غیر جراحی است. منظور از زمان 3، سه ماه بعد از زمان درمان فاز یک غیر جراحی است. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1،2،3،4،13،15،19،27،28،29،30 از آزمودنی انسانی رعایت خواهند شد. (فرم رضایت آگاهانه ضمیمه شماره2) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | همکاری بیماران که با افزایش زمان مطالعه قابل حل می باشد. |
| کلمات کلیدی | اینترلوکین-1 بتا، ،روکش پرسلنی متصل به فلز، مایع شیار لثه Interlukin1-β,PFM,GCF |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Schluger S, Yuodelis R, Page RC, Johnson RH. Periodontal disease, 2nd ed. Philadelphia: Lea & Febiger; 1990. p. 665-685. 2. Padbury A Jr, Eber R, Wang HL. Interactions between the gingiva and the margin of restorations. J Clin Periodontol 2003; 30: 379-385. 3. Miller CS, King CP Jr, Langub MC, Kryscio RJ, Thomas MV. Salivary biomarkers of existing periodontal disease: a crosssectional study. J Am Dent Assoc 2006; 137: 322-329. 4. Newman MG, Takei HH, Carranza AF. Clinical Periodontology. 9th ed., W.B. Saunders Co.; Philadelphia: 2006. p. 104-109, 498-500, 506-511. 5. Rossomando EF, Kennedy JE, Hadjimichael J (1990). Tumor necrosis factor alpha in gingival crevicular fluid as a possible indicator of periodontal disease in humans. Arch Oral Biol 35: 431–434. 6. Geivelis M, Turner DW, Pederson ED, Lamberts BL (1993). Measurements of interleukin-6 in GCF from adults with destructive periodontal diseases. J Periodontol 6: 980–983. 7. Reinhardt RA, Masada MP, Kaldahl WB et al (1993). Gingival fluid IL-1, and IL-6 levels in refractory periodontitis. J Clin Periodontol 20: 225–231. 8. Lee HJ, Kang IK, Chung CP, Choi SM (1995). The subgingival microflora and gingival crevicular fluid cytokines in refractory periodontitis. J Clin Periodontol 22: 885–890. 9. Tsai C, Ho YP, Chen CC (1995). Levels of interleukin-1β and interleukin-8 in ginigval crevicular fluids in adult periodontitis. J Periodontol 66: 852–859. 10. Wilson M, Reddi K, Henderson B (1996). Cytokine inducing components of periopathogenic bacteria. J Periodontal Res 31: 393–407. 11. Hirose KI, Miura H, Ueda I (1997). Levels of Porphyromonas gingivalis fimbrae and inflammatory cytokines in gingival crevicular fluid from adult human subjects. Microbiol Immunol 41: 21–26. 12. Tobón-Arroyave SI, Jaramillo-González PE, Isaza-Guzmán DM. Correlation between salivary IL-1beta levels and periodontal clinical status. Arch Oral Biol 2008; 53: 346-352. 13. Abbas AK, Lichtman AH, Pillai S. Cellular and Molecular Immunology. 6th ed., USA; Saunders Elsevier; 2007. p. 278-279. 14. Todorovic T, Dozic I, Vicente-Barrero M, Ljuskovic B, Pejovic J, Marjanovic M, et al. Salivary enzymes and periodontal disease. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2006; 11: 115-119. 15. Newman MG, Takei H, Klokkevold PR, Carranza FA. Carranza's clinical periodontology. 11th ed. St. Louis: Saunders; 2012. p. 202. 16. Yücel OO, Berker E, Gariboğlu S, Otlu H. Interleukin-11, interleukin-1beta, interleukin-12 and the pathogenesis of inflammatory periodontal diseases. J Clin Periodontol 2008; 35: 365-370. 17. Brandau HE,Yaman P, Molvar M. Effect of restorative procedures for a porcelain jacket crown on gingival health and height. Am J Dent 1988; 1: 119-122. 18. Amiri-jezeh M, Rateitschak E, Weiger R, Walter C. The impact of the margin of restorations on periodontal health--a review. Schweiz Monatsschr Zahnmed 2006; 116: 606-613. 19. Flores de Jacoby L, Zafiropoulos GG, Ciancio S. Effect of crown margin location on plaque and periodontal health. Int J Periodontics Restorative Dent. 1989;9(3):197-205. 20. Reitemeier B, Hansel K, Walter MH, Kastner C, Toutenburg H. Effect of posterior crown margin placement on gingival health. J Prosthet Dent. 2002 Feb;87(2):167-72. 21. Becker CM, Kaldahl WB. Current theories of crown contour, margin placement, and pontic design.1981. The Journal of prosthetic dentistry; 45(3): 268-277. 22. Valderhaug J. Periodontal conditions and carious lesions following the insertion of fixed prostheses: a 10-year follow-up study. Int Dent J 1980; 30: 296-304. 23. Holt RL, Rosenberg MM, Zinser PJ, Ganeles J. A concept for a biologically derived, parabolic implant design. Int J Periodontics Restorative Dent 2002; 22: 473-481. 24. Moeintaghavi A. An evaluation on the relationship between fixed prosthesis (crown) and periodontal health. Journal of Islamic Dental Association of Iran (JIDA) . 2005; 17 (5) :52-60 25. Amsterdam M. Periodontal prosthesis: Twenty-five years in retrospect. Alpha Omegan. 1974;67:8-52. 26. Tangxia Y, Yanbiao Z, & Zheng-hua W. Effect of different porcelain-fused-to-metal crown inner metal materials on the level of soluble intercellular adhesion molecule-1 and interleukin-1β in gingival crevicular fluid[J];West China Journal of Stomatology 2011; 5: 008 27. Jüllide Ő. The Effect of Fixed Restoration Materials on the IL-1b Content of Gingival Crevicular Fluid. Turk J Med Sci 2001; 31: 365-369. 28. Erdemir E.O, Baran I, Nalcaci R, Apan T. IL-6 and IL-8 levels in GCF of the teeth supporting fixed partial denture. Oral Diseases 2010; 16: 83–88 29. Hui L. Periodontium of abutment teeth affected by porcelain fused to metal crowns of Ni-Cr alloy,precious metal and galvanized forming crowns/bridges:One-year follow-up visit[J]. Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research 2010; 21: 3977-3980 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Yousefi_Pro.doc | 1394/03/13 | 294400 | دانلود |
| Yousefi_Pro_Eslahiye.doc | 1394/03/31 | 309760 | دانلود |
| komite akhlagh.doc | 1394/08/08 | 320512 | دانلود |
