چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7428 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه ای پارامترهای هماتولوژیک در نوزادان مادران مبتلا به هیپرتانسیون و بدون آن در شهرستان زاهدان در سال 1395 |
| عنوان لاتین طرح | comparison of hematological parameters in newborns of mothers with an without hypertension in zahedan city at 2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| قاسم میری علی آباد | مجری اول | استاد راهنما | متخصص | Ghmiri1357@gmail.com |
| مژگان مختاری | مجری دوم | انجام مراحل بالینی | دکترای تخصصی | |
| علی رضا خسروی 88 | همکار | پزشکی عمومی | dralirezakhosravi96@gmail.com | |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه ای پارامترهای هماتولوژیک در نوزادان مادران مبتلا به هیپرتانسیون و بدون آن در شهرستان زاهدان در سال 1395 |
| خلاصه طرح به لاتین | comparison of hematological parameters in newborns of mothers with an without hypertension in zahedan city at 2015 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | افزایش فشار خون در حاملگی از شایع ترین مشکلات در حاملگی است(1) و تا5-10%کلیه حاملگی ها را شامل می شود و در 20% بارداری های اول دیده می شود(2) . اختلالات فشارخون در حاملگی شامل هایپرتنشن حاملگی 3.8%، پره اکلامپسی 1.3% فشار خون مزمن0.7% و یا پره اکلامپسی اضافه شده به فشار خون 0.4% می باشد.(3)این اختلالات دومین علت مرگ و میر مادران با حداقل 760000 مورد در سال را در جهان شامل می شوند(4). بر طبق مطالعات انجام شده در منطقه ما نیز فشارخون حاملگی به عنوان دومین علت مرگ و میر مادران باردار پس از خونریزی است(5). این بیماری با عوارض خطرناکی برای مادران مانند اکلامپسی ، ادم ریوی و همولیز، افزایش سطح آنزیم های کبدی و سندرم HELLP در5تا10% حاملگی ها همراه است (6-11).فشارخون حاملگی مادر با عوارض جنینی متعددی نیز همراه است مانند وزن کم هنگام تولد،نارسایی جفتی-رحمی، دیسترس جنینی، مرده زایی و زایمان زودرس )12-15(.مشخص شده است که نوزادان متولد شده از مادران هیپرتانسیو بیشتر در خطر پلی سیتمی هستند(15). همچنین گزارش شده است که گلبولهای قرمز هسته دار در گردش خون نوزادان مادران هیپرتانسیو به علت هیپوپرفیوژن جفتی-رحمی بیشتر از نوزادان مادران با فشار خون نرمال می باشد(16). ترومبوسیتوپنی نیز در نوزادان مادران با پره اکلامپسی بیشتر از نوزادان مادران با فشار خون نرمال دیده می شود(17,18).همچنین گزارش شده است که پره اکلامپسی ریسک فاکتوری برای نوتروپنی و عفونت دوره نوزادی در نوزادان پره ماچور است(19). -در مطالعه انجام شده توسط Bolat A و همکاران در سال 2013 بر روی 63 مورد انجام شد مشخص گردید که شمارش گلبول قرمز، نرموبلاست، رتیکولوسیت و میزان هموگلوبین در نوزادان مادران با هیپرتانسیون در مقایسه با گروه کنترل بالاتر بود و شمارش لکوسیت، نوتروفیل، ائوزینوفیل، منوسیت و پلاکت در مقایسه با گروه کنترل کمتر بود(20). -در مطالعه Kurlat et al بر روی نتایج آزمایشات 1592 نوزاد انجام شد ریسک پلی سیتمی 12.6 برابر در نوزادان مادران با هیپرتانسیون بیشتر از جمعیت عمومی بود(21). - در مطالعه Kleckner et al که بر روی 136 بیمار انجام شد مشخص گردید که سطوح غیر طبیعی اندوتلیال جفتی منجر به تخریب پلاکت ها میشود و ترومبوسیتوپنی ایجاد شده به فاصله کوتاهی بعد از تولد بهبود می یابد(22). مطالعات جامع در مورد تغییرات پارامترهای خونی در نوزادان مادران هیپرتانسیو کم می باشد. با توجه به عدم انجام این پژوهش در این منطقه و بررسی دقیق تر و مقایسه ای تغییرات پارامترهای خونی در نوزادان مادران مبتلا به هیپرتنشن و بدون آن این طرح انتخاب شد. با توجه به بستری برخی از این نوزادان به دلیل مشکلات جانبی در بخش نوزادان و اخذ آزمایشات متنوع از آن ها نتایج حاصل از این پژوهش می تواند در تفسیر دقیق تر آزمایشات کمک کننده باشد. . |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-
. |
| هدف کلی طرح | تعیین تغییرات در پارامترهای هماتولوژیک در نوزادان مادران با هیپرتانسیون |
| اهداف اختصاصی |
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | هیپرتانسیون: به فشار خون شریانی 140/90≤ اطلاق میشود. پره اکلامپسی: خانم مبتلا به فشار خون به همراه پروتئینوری و یا ادم که بعد از هفته بیست حاملگی رخ دهد اطلاق میشود. |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | نوزادان به دنیا آمده در زایشگاه بیمارستان امام علی (ع)که در دو گروه وارد مطالعه خواهند شد. گروه مورد: نوزادانی که مادران آن ها فشار خون≥mmhg90/140 دارند و گروه شاهد که شامل نوزادانی می شود که فشار خون نرمال دارند معیار ورود به مطالعه:کلیه نوزادان متولد شده از مادران با هیپرتانسیون و نوزاد متولد شده از مادران بدون هیپرتانسیون ، سن حاملگی بیشتر از 24 هفته، پارگی زودرس کیسه آب(PROM) نداشته باشد، بیماریهای مزمن مادر معیارهای خروج از مطالعه: نوزادان با آنومالی های مادرزادی و یا کروموزومی، مادرانی که داروهایی غیر از داروی آنتی هیپرتانسیو مصرف می کنند، نوزاد مرده متولد شود،ابتلا به بیماری های متابولیک مادرزادی، عفونت ها پری ناتال و هماتولوژیک، ابتلا به بیماری های اندوکرین. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | براساس مطالعات انجام شده(رفرنس 20)و در سطح اطمینان 95% و توان آزمودنی 80% و براساس پارامترهای هماتولوژیک حجم نمونه با استفاده از فرمول زیر محاسبه گردید و میانگین نمونه حاصل براساس پارامتر های مورد بحث حداقل 25 نفر در هر گروه برآورد گردیده است منتها جهت دقت بیشتر ما در هر گروه 30 نفر را مورد بررسی قرار خواهیم داد یعنی جمعا 60 نفر وارد مطالعه خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیراحتمالی در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه حاضر یک مطالعه مورد شاهدی است که در بخش زنان و اتاق عمل بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان انجام خواهد شد . پس از تصویب طرح در شورای پژوهشی دانشگاه و انجام هماهنگی های لازم با استاد محترم ،در این مطالعه 30 خانم حامله با هایپرتنشن (فشار خون≥90/140) و 30 خانم حامله بدون هیپرتانسیون(فشار خون>90/140) که جهت زایمان به بیمارستان مراجعه نموده باشند به همراه نوزادشان انتخاب می شوند.پره اکلامپسی عبارت است از هیپرتانسیون حاملگی همراه پروتئین اوری و یا ادم که بعد از هفته 20 حاملگی اطلاق می شود، مادر با هایپرتنشن بدون سایر علائم پره اکلامپسی در طی حاملگی را فشار خون گذرا اطلاق می شود، مادر با فشار خون قبل از حاملگی یا فشار خون≥90/140 قبل از هفته 20 به عنوان فشارخون مزمن اطلاق می شود . اطلاعات دموگرافیک مادران و نوزاد مانند سن، سن حاملگی، روش زایمان، آپگار، وزن تولد، جنس نوزاد در فرم اطلاعاتی ثبت می شود و بلافاصله بعد از زایمان و در زمان قطع بند ناف از خون بند ناف به میزان دو سی سی جهت آزمایش CBC توسط استاد راهنما گرفته می شود.نمونه ها در شرایط مناسب نگهداری شده و پس از آن توسط مجری طرح به آزمایشگاه جهت شمارش سلولی توسط دستگاه sysmex-kx-21N تحویل داده می شود. پس از اخذ جواب آزمایشات از آزمایشگاه ثبت داده ها در فرمهای اطلاعاتی انجام می شود و پس از آن داده ها در نرم افزار spss ثبت می شود و سپس جهت انجام آنالیز آماری توسط استاد مشاور به ایشان تحویل می شود، سپس بررسی و تفسیر نتایج حاصل با کمک استاد راهنمای اول صورت می گیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استناد به روش های آمار توصیفی(تنظیم جداول توضیع فراوانی،رسم نمودار، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی)و روش های آمار تحلیلی(آزمون tمستقل و در صورت نرمال نبودن داده ها از آزمون معادل ناپارامتریک آن یعنی من ویتنی یو)داده ها را توسط نرم افزار spss در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% تجزیه و تحلیل خواهیم نمود. |
| ملاحظات اخلاقی | از دفترچه ازمودنی انسانی بند های 1 و 2و 4و 7و و10 و 11و 13و 14و 15و 16و 17و 18و 25و 27و 28و 29و 31
از دفترچه عضو و بافت از راهنمای عمومی به دلیل عدم استفاده از عضو و بافت های بدن انسانی در این پژوهش بند های اخلاقی این دفترچه شامل این پژوهش نمی شود از دفترچه گروه های اسیب پذیر از فصل کلیات بند های 2 و 3و 4و 5 از فصل نوزادان و کودکان بند های 1 و 2 و 3و 7و 13و 14و 20 از فصل زن باردار و جنین بند های 2و 3و5و 7 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران- جایگزینی بیمار |
| کلمات کلیدی | نوزادان، هیپرتانسیون، پارامترهای خون، حاملگی |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Hall G, Noble W, Lindow S, Masson E. Long-term sexual co-habitation offers no protection from hypertensive disease of pregnancy. Hum Reprod. 2001 Feb; 16(2): 349 –52. 2- Robillard PY, Hulsey TC, Perianin J, Janky E, Miri E, Papiernik E. Association of pregnancy-induced hypertension with duration of sexual co-habitation before conception. 3- Allen V, Joseph KS, Murphy K, et al. Th effct of hypertensive disorders in pregnancy on small for gestational age and stillbirth: a population based study. BMC Pregnancy Childbirth 2004;4:17. 4- WHO, UNICEF, UNFPA, Th World Bank. Maternal mortality in 2005. World Health Organization; 2007. Available: www.who.int/whosis/mme_2005.pdf (accessed December 5,2013). 5- Neda m , Tayebeh M, Mohammad ali R, Fatemeh R. investigating the frequency and effective factors on maternal mortality in sistan and Baluchistan province. IJOGI. 2013 april; 44:28-34 6- Mustafa R, Ahmed S, Gupta A, Venuto RC. A comprehensive review of hypertension in pregnancy. J Pregnancy 2012;2012:1-19. 7- Magee L, Helewa M, Moutquin J, et al. Diagnosis, evaluation and management of the hypertensive disorders of pregnancy. J Obstet Gynaecol Can 2008;30(3 Suppl):S1-48. 8- Lindheimer MD, Taler SJ, Cunningham FG. Hypertension in pregnancy. J Am Soc Hypertens 2008;2:484-94. 9- Seely EW, Ecker J. Chronic hypertension in pregnancy. N Engl J Med 2011;365:439-46. 10- Hauth JC, Ewell MG, Levine RJ, et al. Pregnancy outcomes in healthy nulliparas who developed hypertension. Calcium for Preeclampsia Prevention Study Group. Obstet Gynecol 2000;95:24-8. 11- Roberts CL, Ford JB, Algert CS, et al. Population-based trends in pregnancy hypertension and pre-eclampsia: an international comparative study. BMJ Open 2011;1:e000101. 12- Chappell LC, Enye S, Seed P, et al. Adverse perinatal outcomes and risk factors for preeclampsia in women with chronic hypertension: a prospective study. Hypertension 2008;51:1002-9. 13- Zetterström K, Lindeberg SN, Haglund B, Hanson U. Maternal complications in women with chronic hypertension: a population-based cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand 2005;84:419-24. 14- Ananth CV, Peltier MR, Kinzler WL, et al. Chronic hypertension and risk of placental abruption: is the association modifid by ischemic placental disease? Am J Obstet Gynecol 2007;197:273.e1-273.e7. 15- Kurlat I, Sola A (1992) Neonatal polycythemia in appropriately grown infants of hypertensive mothers. Acta Paediatr 81:662–664 16- Salafia CM, Ghidini A, Pezzullo JC, Rosenkrantz TS (1997) Early neonatal nucleated erythrocyte counts in preterm deliveries: clinical and pathologic correlations. J Soc Gynecol Investig 4:138–143 17- Pritchard JA, Cunningham FG, Pritchard SA, Mason RA (1987) How often does maternal preeclampsia–eclampsia incite thrombocytopenia in the fetus? Obstet Gynecol 69:292–295 18- Christensen RD, Henry E, Wiedmeier SE, Stoddard RA, SolaVisner MC, Lambert DK, Kiehn TI, Ainsworth S (2006) Thrombocytopenia among extremely low birth weight neonates: data from a multihospital healthcare system. J Perinatol 26:348– 353 19- Greco P, Manzionna M, Vimercati A, Loverro G, Mautone A, Selvaggi L (1997) Neutropenia in neonates delivered of women with pre-eclampsia. Acta Biomed Ateneo Parmense 68:91–94 20- Bolat A, Gursel O, Kurekci E, Atay A, Ozcan O. Blood parameters changes in cord blood of newborns of hypertensive mothers. Eur J Pediatr (2013) 172:1501–1509 21- Kurlat I, Sola A (1992) Neonatal polycythemia in appropriately grown infants of hypertensive mothers. Acta Paediatr 81:662–664 22- Kleckner HB, Giles HR, Corrigan JJ (1977) The association of maternal and neonatal trombocytopenia in high risk pregnancies. Am J Obstet Gynecol 128:235–238 |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Blood parameters changes in cord blood of newborns of hypertensive mothers..pdf | 1394/03/26 | 169767 | دانلود |
| 1_218_rezayat nameh.doc | 1394/04/02 | 88064 | دانلود |
| forme etelaati (2).docx | 1394/04/07 | 15292 | دانلود |
| proposal eslah shoe shoraye pazhoheshi.doc | 1394/05/09 | 303104 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/06/14 | 303104 | دانلود |
