چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7430 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان موفقیت جداسازی از ونتیلاتور بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه با به کارگیری چک لیست جداسازی برن |
| عنوان لاتین طرح | Success rate of weaning from mechanical ventilation in patients admitted to the intensive care unit with utilization Burn’s wean assessment program |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | تحلیلی-مقطعی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علیرضا راحت دهمرده | مجری اول | اجراء طرح | فوق تخصص | dr.dahmardeh@gmail.com |
| معصوم خوش فطرت | همکار | همکاری در اجرای طرح | فلوشیپ | drkhoshfetrat@yahoo.com |
| علی نویدیان | همکار | مشاور طرح | دکترای تخصصی | alinavidian@gmail.com |
| بی بی مهدیه خدادادی حسینی | همکار | همکاری در جمع آوری اطلاعات | کارشناسی | madiekhodadadi.mk@gmail.com |
| علی اکبر کیخا | مجری دوم | تدوین طرح | دکترای تخصصی | aliakbar.keykha@gmail.com |
| علیرضا داشی پور | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ardashipoor@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میزان موفقیت جداسازی از ونتیلاتور بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه با به کارگیری چک لیست جداسازی برن |
| خلاصه طرح به لاتین | Success rate of weaning from mechanical ventilation in patients admitted to the intensive care unit with utilization Burn’s wean assessment program |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تهویه مکانیکی یکی از عمومی ترین اشکال درمان پزشکی برای بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه است (1). همچنین بخش جدایی ناپذیر از درمانهای است که بیشتر بیماران در مراحل بحرانی و بیمارانی که دارای عوارض متعدد هستند به آن نیازمندند(2) .بیش از 90% بزرگسالان در شرایط بحرانی به تهویه مکانیکی در بخش مراقبت های ویژه نیاز دارند(3).ظهور ونتیلاتورها در جهت حمایت از اکسیژناسیون و تهویه در بیمارانی که به هر دلیلی قادر به ادامه تنفس طبیعی نمی باشند توانسته است جان بسیاری از بیماران را از خطر حتمی نجات بخشد(4).همچنین تهویه مکانیکی می تواند اثرات سوئی در سیستم های قلب و عروق ،تنفس دستگاه گوارش،سیستم عضلانی اسکلتی ،وضعیت آب و الکترولیت و سایکولوژیک بیمار داشته باشد . از طرفی می تواند هزینه مراقبت های بهداشتی را افزایش دهد(3،5). مرحله مهم در روند درمان در بخش مراقبت های ویژه ، جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی است. که این فرایند می تواند سهمی بیش از 56-90 درصد طول زمان تهویه مکانیکی را در بر گیرد. بنابراین تعیین آمادگی بیمار جهت جداسازی و مدیریت فرایند جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی از موارد بسیار مهم است(1).از آنجا که تهویه مکانیکی با عوارض بسیاری همراه بوده و جداسازی نامناسب بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی نیز می تواند منجر به نارسایی تنفسی و اینتوباسیون مجدد شود لذا لازم است در سریع ترین زمان ممکن که بیمار قادر به تنفس ارادی است. به جداسازی از حمایت تهویه ای اقدام گردد(6،7) .اغلب اوقات تصمیم گیری جهت جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی بر اساس قضاوت ذهنی پزشک صورت می گیرد که این امر باعث طولانی شدن طول مدت تهویه مکانیکی و افزایش هزینه های بیمار می گردد (1).ابزارهای مختلفی برای سنجش آمادگی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی وجود دارد و این ابزارها آمادگی بیمار برای جداسازی از دستگاه را بررسی نموده و باعث جداسازی به موقع و موفق بیمار از دستگاه می شوند(8) .یکی از ابزارهای کاربردی جهت تشخیص آمادگی بیمار چک لیست ارزیابی جداسازی برن می باشد(burn assessment wean program) ،(9).این ابزار معیارهای جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی را به صورت نظام مند و جامع ارزیابی می کند . استفاده از این چک لیست آسان است و پارامترهای آن را در عرض 10 دقیقه قابل ارزیابی است(10،11).در مطالعه ای که توسط burn و همکاران انجام گرفت با بررسی کارآیی این چک لیست به مدت 5 سال در بخش مراقبت های ویژه مشخص گردید استفاده از این ابزار 88 % موارد باعث جداسازی موفق بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی در بیمارانی که بیش از 72 ساعت تحت تهویه مکانیکی بوده اند می شود(12). همچنین مطالعه ای که توسط Epstein & Peerless انجام شد ،نشان داد که ارزیابی آمادگی بیمار با استفاده از چک لیست جداسازی burn به طور معناداری طول مدت تهویه مکانیکی را در گروه مداخله کاهش می دهد (13). در مطالعه ای که توسط سلمانی و همکاران انجام شد نشان داد که استفاده از چک لیست جداسازی برن در بیمارانی که بیش از 48 ساعت تحت تهویه مکانیکی بودند طول مدت تهویه مکانیکی آنها به طور معناداری کمتر از گروهی بود که با قضاوت پزشک جداسازی بیمار از دستگاه ونتیلاتور انجام شد (14). در یک مطالعه دیگر که توسط Suzanne و همکاران انجام شد چک لیست برن برای جداسازی بیماران 5 بخش ویژه به کار برده شد و نتیجه گیری شد که بیمارانی که حداقل 20 معیار چک لیست را داشته باشند جداسازی موفقی خواهند داشت و در بین بخش های مورد بررسی بیماران بخش مراقبت ویژه جراحی اعصاب میزان موفقیت جداسازی بهتری با چک لیست برن نسبت به بقیه بیماران داشتند (15). همچنین Dobuse در مطالعه خود نشان داد که استفاده روزانه از چک لیست در ارزیابی بیماران ترومایی در کاهش پنومونی ناشی از ونتیلاتور موثر بوده و طول مدت بستری در بخش ویژه نیز کاهش داشت (16). بیمارانی که دیرتر از دستگاه تهویه مکانیکی جدا می شوند میزان مرگ و میر بالاتری دارند و دچار پنومونی و آسیب ریه ناشی از ونتیلاتور بیشتری می شوند (17). از طرفی جداسازی زود هنگام و خروج ناموفق لوله تراشه می تواند منجر به لوله گذاری مجدد داخل تراشه شود . میزان لوله گذاری مجدد از 4 تا 33 درصد گزارش شده است (18). لوله گذاری مجدد تراشه به طور بالقوه موجب آسیب مربوط به ترومای راه هوایی ، آسپیراسیون و آسیب حاد ریه می شود . آمار نشان می دهد که لوله گذاری مجدد نسبت به بار اول خطر ابتلا به پنومونی بیمارستانی را هشت بار و میزان مرگ و میر را 6-12 بار افزایش می دهد بنابراین قطع تهویه مکانیکی باید با برنامه ریزی صورت گیرد (19). با توجه به اینکه مرحله قبل از جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی بسیار با اهمیت بوده و نیاز به بررسی 24 ساعته جهت ارزیابی جداسازی دارد(12). با توجه به مطالعات انجام شده در ایران ، در بیشتر بخش های مراقبت ویژه جداسازی بیمار از دستگاه تهویه مکانیکی به صورت تجربی و با ارزیابی برخی از معیارها و فقط با نظر پزشک بوده و از ابزاری برای تعیین سنجش آمادگی استفاده نمی شود این امر می تواند منجر به شکست فرایند جداسازی بیمار و اینتوباسیون مجدد بیمار و افزایش طول مدت تهویه مکانیکی و افزایش مدت اقامت بیمار در بخش مراقبت ویژه گردد(5،20).لذا این مطالعه با هدف تاثیر ارزیابی بیماران با چک لیست جداسازی برن بر میزان موفقیت جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی در بخش مراقبت های ویژه انجام خواهد شد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-آیا بین سن بیمار و میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 2- آیا بین جنس بیمار و میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 3- آیا بین سطح هوشیاری بیمار با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 4- آیا بین علت تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 5- آیا بین راه تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 6- آیا بین زمان تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن ارتباط وجود دارد 7- آیا بین نمره کسب شده از چک لیست برن با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی ارتباط وجود دارد |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان موفقیت جداسازی از ونتیلاتور بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه با به کارگیری چک لیست جداسازی برن |
| اهداف اختصاصی | 1-تعیین ارتباط بین سن بیمار و میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 2- تعیین ارتباط بین جنس بیمار و میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 3- تعیین ارتباط بین سطح هوشیاری بیمار با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 4- تعیین ارتباط بین علت تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 5- تعیین ارتباط بین راه تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 6- تعیین ارتباط بین مدت زمان تهویه مکانیکی با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی با مقیاس برن 7- تعیین ارتباط بین نمره کسب شده از چک لیست برن با میزان موفقیت جداسازی از تهویه مکانیکی |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | از نتایج حاصل از این طرح پژوهشی، مراکز آموزشی، بیمارستانها و سایر مراکز درمانی می توانند استفاده کنند. |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | تحلیلی مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه بیماران بستری در بخش های ای سی یو بیمارستان علی ابن ابیطالب و خاتم النبیاء شهر زاهدان که تحت تهویه مکانیکی هستند و جهت جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی آماده می شوند.معیارهای ورود به مطالعه شامل سن بین 16 تا 60 سال ،وصل به دستگاه تهویه مکانیکی بیش از 72 ساعت ، عدم وجود سکته قلبی حاد (MI) ، نارسایی قلبی و افیوژن پلور ،سطح هوشیاری از مقایس کمای گلاسکو بالاتر از 10 ،عدم وجود سل فعال و سارکوئیدوز،قرار داشتن روی مد تنفسی CPAP &SPONT نداشتن چاقی زیاد BMI بالاتر از30 معیارهای خروج از مطالعه شامل:فوت بیمار ،خروج ناگهانی لوله تراشه توسط خود بیمار یا ضمن تغییر پوزیشن ، ونیاز به ادامه تهویه به علت مرگ مغزی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تعداد نمونه در مطالعه حاضر با توجه به مطالعات قبلی100 بیمار بستری تحت تهویه مکانیکی که قرار است از دستگاه تهویه جدا شوند(21،22). |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری، نمونه گیری آسان در دسترس ومبتنی بر هدف خواهد بود.به این صورت که بیمارانی که بیش از 72 ساعت وصل به دستگاه تهویه مکانیکی بوده اند و قرار است از دستگاه تهویه مکانیکی جدا شوند وارد مطالعه می شوند.و با توجه به علت وصل به دستگاه تهویه مکانیکی بر اساس تشخیص پزشک در گروه های مختلف قرار می گیرند که شامل بیماران با اختلال تنفسی شامل:(بیماریهای مزمن تنفسی و آسم و نارسایی حاد تنفسی ) بیماران با تروما ی متعدد و بیماران داخلی اعصاب شامل: سکته های ایسکیمیک و هموراژیک و بیماران با آمبولی ریه شامل آمبولی چربی و آمبولی ترمبوتیک خواهند بود |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | این مطالعه در بخش ICU بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) و خاتم الانبیاء و بوعلی شهر زاهدان انجام می شود. جهت جمع آوری داده ها از چک لیست جداسازی از تهویه مکانیکی برن استفاده خواهد شد. این چک لیست توسط burn و همکاران در سال 1990 طراحی شد و دارای 26 عبارت می باشد.دوازده عبارت از این ابزار سنجش عمومی بیمار و چهارده عبارت عملکرد تنفسی بیمار را اندازه گیری می کند. دامنه سوالات به صورت سه گزینه ای ،بله ، خیر و ارزیابی نشده تقسیم بندی می شود. که بله نمره 1 ، خیر و ارزیابی نشده نمره صفر دریافت می کنند کل نمرات سنجش آمادگی 26 می باشد و زمانی که بیمارنمره 17 و یا بالاتر گرفت می توان فرایند جداسازی را شروع نمود(21). این چک لیست یک چک لیست استاندارد می باشد که در کتاب های مراقبت ویژه امریکا در فصل جداسازی بیماران از تهویه مکانیکی آورده شده است(22). و در مطالعات دیگری در سال 2006 و 2010 توسط burn و Epstein مورد استفاده مجدد قرار گرفت (24،23).جهت روایی ابزار از روش روایی صوری استفاده خواهد شد به این صورت که نسخه انگلیسی و ترجمه شده فارسی چک لیست در اختیار اعضای هیئت علمی بیهوشی و مراقبت ویژه و پرستاری مراقبت ویژه قرار خواهد گرفت تا در مورد روایی ابزار اعلام نظر کنند و پایایی توسط سه پژوهشگر(یک کارشناس ارشد پرستاری مراقبت ویژه یک متخصص بیهوشی و یک فوق تخصص مراقبت ویژه دو نفر رزیدنت و دو نفر پرستار) برای 10 بیمار به صورت پایلوت استفاده خواهد شد و جهت پایایی از ضریب آلفای کرونباخ استفاده خواهد شد. بررسی نشد خیر بله Burn wean assessment check list ردیف بررسی وضعیت عمومی 1 آیا وضعیت همو دینامیک بیمار ثابت است (ثابت بودن ریت و ریتم قلبی و فشار خون بودن استفاده از دارو های وازوپرسور و یا هر عامل خوراکی که برای کنترل ریتم و ریت و فشار تجویز می شود به جزء دوز پایین دوپامین و دوبوتامین ) عدم وجود فاکتورهای که باعث افزایش یا کاهش نیاز متابولیک می شود(تشنج ، درجه حرارت ، سپسیس ،باکتریما، هیپو یا هیپرتیروئیدیسم) 2 هماتوکریت بیش از 25% است(میزان پایه ؟) افت هماتوکریت را مترادف با خونریزی در نظر بگیرید و تزریق فراورده های خونی را مد نظر داشته باشید 3 هیدریشن سیستمیک مناسب وجود دارد(وزن نزدیک به وزن پایه است و جذب و دفع مناسب است) 4 تغذیه بیمار مناسب است(آلبومین بالای 5/2 دارد تغذیه وریدی یا گوارشی در حداکثر است ) اگر آلبومین بیمار پایین است و ادم وجود دارد نمره هیدریشن (شماره 4) هم باید نه در نظر گرفته شود 5 میزان الکترولیت ها نرمال است(کلسیم منیزیم و فسفر)سطح کلسیم را با آلبومین تصحیح کنید 6 درد بیمار کنترل شده است 7 خواب و استراحت کافی داشته است 8 سطح اضطراب و بی قراری بیمار مورد قبول و مناسب است 9 مشکلات روده ای وجود ندارد (اسهال ، یبوست و فلج روده ای یعنی عدم وجود صداهای روده ای در 3 روز گذشته) 10 توان عضلانی کافی وجود دارد(می تواند در تخت بنشیند یا خودش را در وضعیت نشسته نگه دارد حتی اگر با کمک هم بتواند بنشیند مثبت در نظر گرفته شود) 11 وضعیت رادیوگرافی قفسه سینه مناسب است (نسبت به قبل بهتر شده است) 12 بررسی عملکرد تنفسی 13 الگوی تنفسی نرمال دارد(تفس های خودبه خودی کمتر مساوی 25 عدد عدم وجود دیس پنه و عدم استفاده از عضلات فرعی تنفسی) عدم وجود صداهای تنفسی غیر طبیعی (رال ، رونکای ، ویز)هر یک از صداها باشد پاسخ نه است 14 ترشحات ریه در حداقل است(میزان ترشحات و غلظت آنها و تعداد دفعات ساکشن در نظر گرفته شود) 15 بیماری اسکلتی عضلانی یا دفورمیتی قفسه سینه وجود نداشته باشد 16 دیستانسیون شکمی ، چاقی و آسیت وجود ندارد.(اگر دیستانسیون به علت ایلئوس هم باشد نه در نظر گرفته شود) 17 لوله تراشه بزرگتر مساوی 5/7 و یا تراک بزرگتر مساوی 5/6 است 18 رفلکس بلع و سرفه وجود دارد 19 فشار منفی دمی کمتر مساوی 20 سانتی متر آب است 20 فشار مثبت بازدمی بیشتر مساوی 30 سانتی متر آب است 21 حجم جاری تنفس های خود به خودی 5 سی سی در کیلوگرم است 22 ظرفیت حیاتی بیشتر از 10-15 سی سی در کیلوگرم است 23 بین 30/7-45/7 استPh 24 Pco2 حدود 40 میلی متر جیوه است یا در حد پایه روز اول بستری است و تهویه دقیقه ای کمتر از 10 لیتر در دقیقه است 25 Pao2بیشتر از 60 میلی متر جیوه با اکسیژن دمی کمتر مساوی 40% است و فشار مثبت انتهای بازدمی در حداقل 5 سانتی متر آب است 26 جمع نمره: سن : جنس : وزن: علت تهویه مکانیکی(تشخیص): راه تهویه(تراک یا لوله تراشه) : مدت زمان وصل به ونتیلاتور: موفق: ناموفق |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از ارائه طرح پژوهشی به معاونت تحقیقات و فناوری و تصویب پروپوزال و کسب کد اخلاقی از کمیته اخلاق دانشگاه و پس از هماهنگی با بیمارستان های مربوطه و بخش های مراقبت ویژه و پس از کسب رضایت آگاهانه و کتبی از وابستگان درجه یک بیماران کار اجرای پژوهش تا رسیدن به تعداد نمونه مورد نظر انجام می شود. روش انجام پژوهش به این صورت است که بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند . و روی مد spont ,cpap قرار دارند و و در آستانه جداسازی از دستگاه تهویه مکانیکی قرار دارند .و با توجه به علت وصل به دستگاه تهویه مکانیکی بر اساس تشخیص پزشک در گروه های مختلف قرار می گیرند که شامل بیماران با اختلال تنفسی شامل:(بیماریهای مزمن تنفسی و آسم و نارسایی حاد تنفسی ) بیماران با تروما ی متعدد ، بیماران با ترومای سر و بیماران داخلی اعصاب شامل: سکته های ایسکیمیک و هموراژیک و بیماران با آمبولی ریه شامل آمبولی چربی و آمبولی ترمبوتیک خواهند بود ابتدا سدیشن دریافتی بیماران قطع شده و اگر بیمار برای تسکین درد نیاز به ادامه تزریق دارو داشت فقط تزریق فنتانیل با حداقل دوز 1 میکروگرم بر کیلوگرم در ساعت به صورت انفوزیون ادامه می یابد. پس از 4 ساعت از قطع دارو های آرام بخش با استفاده از چک لیست جداسازی برن بررسی بیمار به صورت متوالی انجام می شود. این ارزیابی فقط در شیفت های صبح و عصر انجام می شود و در شیفت شب به علت نیاز بیمار به استراحت و عدم امکان جداسازی ، ارزیابی صورت نمی گیرد و در هر مرحله ارزیابی ، در صورتی که نمره بالاتر از 17 کسب کرد. جهت جداسازی بیماراقدام می شود بدین صورت که بعد از تزریق یک دوز دگزامتازون وریدی بیمار روی قطعه تی با 6-7 لیتر اکسیژن به مدت یک ساعت قرار می گیرد . و در صورت تحمل و عدم افت اشباع اکسیژن خون شریانی در صورتی که بیمار لوله تراشه داشته باشد پس از پره اکسیژنه کردن با اکسیژن 100 درصد و انجام ساکشن تراشه و دهان لوله تراشه بیمار خارج و در صورت داشتن تراکئوستومی تجویز اکسیژن با قطعه تی قطع می شود و سپس بیمار مداوم از لحاظ نارسایی تنفسی مجدد (افت اشباع اکسیژن خون شریانی، دیس پنه ، و استفاده از عضلات فرعی تنفس )بررسی تا در صورت نیاز بیمار مجدد اینتوبه شود یا از طریق تراک به دستگاه تهویه مکانیکی وصل شود و جزء موارد ناموفق قرار گیرد و در صورت تحمل جداسازی و نداشتن دیسترس تنفسی و عدم افت درصد اشباع اکسیژن خون شریانی تا زمان انتقال به بخش عمومی هم جزء موارد موفق تلقی می شود و در نهایت میزان موفقیت در گروه های مختلف بررسی می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای بررسی رابطه فراوانی ، موفقیت و عدم موفقیت در گروه های جنسی ، علت تهویه مکانیکی ، و نوع راه هوایی از آزمون کای دو استفاده می شود . و برای مقایسه میانگین سنی ، مدت تهویه مکانیکی ، نمره سطح هوشیاری و نمره کسب شده از چک لیست برن گروه های موفق و ناموفق از آزمون تی مستقل استفاده خواهد شد .و پس از به دست آوردن عوامل موثر در میزان موفقیت جداسازی برای تعیین درصد پیش بینی موفقیت جداسازی هر عامل از رگرسیون لجستیک استفاده خواهد شد |
| ملاحظات اخلاقی | 1- کسب مجوز از معاونت پژوهشی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پژشکی زاهدان 2- ارائه مجوز به بیمارستان علی ابن ابیطالب و خاتم الانبیاء کد اخلاقی 10 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح نامه( پروپوزال) به انجام برسد. کد اخلاقی 13 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی -کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسان اجراء می شود، الزامی است. این رضایت بایستی به شکل کتبی باشد. کد اخلاقی 14 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی -اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد اخلاقی 15 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیم گیری او مؤثر باشند، به نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره خطرات و زیانهای بالقوه ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامه آگاهانه منعکس شود. کداخلاقی 23 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی- در پژوهش بر روی گروههای آسیب پذیر، وظیفه اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود. کد اخلاقی 25 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی - پژوهشگر مسئول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده ها یا اطلاعات بدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد اخلاق 27دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی- در پایان پژوهش هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش هایی که سودمندی شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود. کد اخلاقی 28 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در علوم پزشکی -پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کننده پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 1 فصل یک دفترچه اخلاقی گروهای آسیب پذیر-در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیبپذیر بهعنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد. کد 2 فصل یک دفترچه گرو های آسیب پذیر-افراد آسیبپذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | احتمال مرگ و میر زیاد بیماران و خروج نمونه از مطالعه که جهت رفع آن زمان نمونه گیری افزایش خواهد یافت. همچنین عدم تحمل بیماران بعد از قرار گرفتن روی قطعه تی و نیاز به وصل مجدد به ونتیلاتور که روند انجام مطالعه را دچار اختلال کرده و باید مجدد بیمار در زمان دیگری بررسی شود. |
| کلمات کلیدی | چک لیست جداسازی برن ، تهویه مکانیکی ، جداسازی موفق |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Chaiwat O, Sarima N, Niyompanitpattana K, Komoltri C, Udomphorn Y, Kongsayreepong S. Protocol-Directed vs.Physician-Directed Weaning from Ventilator in Intra-Abdominal Surgical Patients .J Med Assoc Thai 2010;93(8):930-6. 2. Radhakrishnan M, Indranil G, Dash H. Evaluation of an Indigenous Ventilator for Weaning in Intensive Care Unit. J Anesthesiol 2007;23(3):297-301 3. McLean SE, Jensen LA, Schroeder DG, Gibney NR, Skjodt NM. Improving Adherence to a Mechanical VentilationWeaning Protocole Critically Ill Adults: Outcomes after an Implementation Program. Am J Crit Care 2006;15(3):299-309. 4. Mohammadi GH, Ebrahimian AA, Mahmodi H. Evaluating the Knowledge of Intensive Care Unit Nursing Staffs. IranJ Crit Care Nurs 2009;2(1):41-46. [Full Text in Persian] 5. Hossaini M, Ramezani J. The Assessment of Apache II Scoring System as Predictor the Outcomes of Weaning from Mechanical Ventilation. Knowl Health J 2007;2(3):2-7. [Full Text in Persian] 6. Soran A, Chelluri L, Lee KK, Tisherman SA. Outcome and Quality of Life of Patients with acute PancreatitisRequiring Intensive Care. J Surg Res 2000;91(1):89-94. 7. Tonnelier JM, Prat G, Le Gal G, Gut-Gobert C, Renault A, Boles JM, et al. Impact of a Nurses' Protocol-directedWeaning Procedure on Outcomes in Patients Undergoing Mechanical Ventilation for Longer than 48 Hours: AProspective Cohort Study with a Matched Historical Control Group. Crit Care 2005;9(2):83-89. 8. Chen YC, Hsu HH, Kao KC, Fang JT, Huang CC. Outcomes and APACHE II Predictions for Critically Ill Patientswith Acute Renal Failure Requiring Dialysis. Ren Fail 2001;23(1):61-70. 9. Truwit JD. Viewpoints to Liberation from Mechanical Ventilation. Chest 2003;123(6):1779-1780. 10. Knebel AR, Shekleton ME, Burns S, Clochesy JM, Hanneman SK, Ingersoll GL. Weaning from MechanicalVentilation: Concept Development. Am J Crit Care 1994;3(6):416-420. 11. Plang-wan R. The Effects Providing Information and Instilling Reassurance on Uncertainty in Weaning fromMechanical Ventilation. [MSc Thesis]. Nursing Science (Adult Nursing), Faculty of Graduate Studies. MahidolUniversity; 2004 12. Burns SM, Fisher C, Earven Tribble SS, Lewis R, Merrel P, Conaway MR, et al. Multifactor Clinical Score andOutcome of Mechanical Ventilation Weaning Trials: Burns Wean Assessment Program. Am J Crit Care2010;19(5):431-439. 13. Epstein CD, Peerless JR. Weaning Readiness and Fluid Balance in Older Critically Ill Surgical Patients. Am J CritCare 2006;15(1):54-64. 14. Yazdannik AR, Salmani F, Irajpour AR, Abasi S. Effect of the Nurse-directed Weaning Readiness Assessment on the Duration of Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial.Qom Univ Med Sci J 2013;7(4):89-94. [Full Text in Persian] 15. Suzanne M , Burns SM, Fisher C, Earven Tribble SS, Lewis R, Merrel P, Conaway MR, et al.the relationship of 26 clinical factors to weaning outcome Am J Crit Care2012;21(1):52-58. 16. Dubose J, Teixeira PG, Inaba K, Lam L, Talving P, Putty B, et al. Measurable Outcomes of Quality ImprovementUsing a Daily Quality Rounds Checklist: One-Year Analysis in a Trauma Intensive Care Unit With SustainedVentilator-Associated Pneumonia Reduction. Journal of Trauma-Injury Infection & Critical Care. J Trauma,2010;69(4):855-60. 17. Esen S, Leblebicioglu H. Prevalence of nosocomial infections at intensive care units in Turkey: amulticentre 1-day point prevalence study. Scand J of Infec Dis. 2004;36(2):144-8. 18. Ely EW, Meade MO, Haponik EF, Kollef MH, Cook DJ, Guyatt GH, et al. Mechanical VentilatorWeaning Protocols Driven by Nonphysician Health-Care ProfessionalsEvidence-Based ClinicalPractice Guidelines. CHEST. 2001;120(6_suppl):454S-63S. 19. McLean SE, Jensen LA, Schroeder DG, Gibney NR, Skjodt NM. Improving adherence to a mechanical ventilation weaning protocol for critically ill adults: outcomes after an implementation program. Am J Crit Care. 2006;15(3):299-309. 20. Jalalian HR, Aslani J, Panahi U. Factors Affecting the Duration of Mechanical Ventilation Device Isolation of Patientsin Intensive Care Units. Kowsar Med J 2009;14(3):163-167. [Full Text in Persian] 21. Tonnelier J-M, Prat G, Le Gal G, Gut-Gobert C, Renault A, Boles J-M, et al. Impact of a nurses' protocol-directed weaning procedure on outcomes in patients undergoing mechanical ventilation for longer than 48 hours: a prospective cohort study with a matched historical control group. Critical Care. 2005;9(2):R83. 22. Yazdannik A, Salmani F, Irajpour A, Abbasi S. Application of Burn’s wean assessment program on the duration of mechanical ventilation among patients in intensive care units: A clinical trial. Iranian journal of nursing and midwifery research. 2012;17(7):520-3. 23. plang- wan R. The effects providing information and instilling reassurance on uncertainty in weaning from mechanical ventilation.A Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirments for the Degree of Master of nursing science(adult nursing), Faculty of Graduate studies, Mahidol university; 2004. 24. Sole ML, Klein DG, Moseley MJ.. Introduction to critical Care Nursing. 5th ed. Sunders; 2009. 25. Burns SM, Fisher C, Tribble SSE, Lewis R, Merrel P, Conaway MR, et al. Multifactor clinicalscore and outcome of mechanical ventilation weaning trials: Burns Wean Assessment Program.Am J Crit Care. 2010;19(5):431-9. 26. Epstein CD, Peerless JR. Weaning readiness and fluid balance in older critically ill surgical patients. Am J Crit Care. 2006;15(1):54-64. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| burn wean proposal.doc | 1394/03/20 | 248832 | دانلود |
| burn wean proposal eslah shode.doc | 1394/06/23 | 250368 | دانلود |
| burn wean proposal eslah shode - pajohesh.doc | 1394/08/18 | 254976 | دانلود |
| name be shoraie tarh burn.docx | 1394/08/18 | 12640 | دانلود |
