چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7432 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میانگین تغییرات سایتوکاین فاکتور رشد اپیدرمال(EGF) ادراری در کودکان مبتلا به هیدرونفروز یکطرفه قبل و بعد از عمل جراحی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of urine epidermal growth factor (EGF) level in children with unilateral hydronephrosis pre-, and postoperative treatment |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فهیمه شیبک | همکار | fahimesheyback@yahoo.com | ||
| سیمین صادقی بجد | مجری اول | فوق تخصص | sisadegh@yahoo.com | |
| ابراهیم علیجانی | مجری دوم | دکترای تخصصی | ebrahimalijani@yahoo.com | |
| جاوید دهقان حقیقی | مشاور | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میانگین تغییرات سایتوکاین فاکتور رشد اپیدرمال(EGF) ادراری در کودکان مبتلا به هیدرونفروز یکطرفه قبل و بعد از عمل جراحی |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of urine epidermal growth factor (EGF) level in children with unilateral hydronephrosis pre-, and postoperative treatment |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | هیدرونفروز با افزایش سایز لگنچه و کالیس ها و با آتروفی پیشرونده در پارانشیم کلیه که منجر به انسداد جریان ادرار می شود تعریف می شود. (1) هیدرونفروز نوزادی با افزایش روزافزون سونوگرافی قبل از تولد قابل شناسایی است اما در اکثر موارد در مورد پیگیری های تشخیصی و درمانی بیماران پس از تولد به خصوص در ارتباط با مداخلات جراحی اتفاق نظر وجود ندارد. خیلی از نوزادان با افزایش سایز کلیه در دوران قبل از تولد تشخیص داده می شوند، که در زمان تشخیص اغلب مشکلات کلینیکی خاصی وجود ندارد و رشد و نمو نوزاد نرمال است. اگرچه می دانیم که برخی از این کودکان در طول زمان دچار اختلال در عملکرد کلیه می شوند اما روند ایجاد این اختلالات به طور دقیقی مشخص نیست و علی رغم مطالعات انجام شده، همچنان سوالات اساسی درباره ارزیابی جنین، نوزاد و کودکان مبتلا به نفروپاتی انسدادی وجود دارد. ما اکنون نیازمند بهبود روش های ارزیابی بیماران دچار نفروپاتی انسدادی تارسیدن زمان مداخله درمانی و همچنین بررسی پیشرفت و پاسخ به درمان در این بیماران هستیم زیراغلظت کراتینین پلاسما و اسکن نوکلئوتید برای این اهداف خیلی کارآیی ندارند و در این راستا استفاده از بیومارکرهای جدید به صورت الزامی مورد نیاز است. اگرچه هدف نهایی دست یابی به روش های درمانی جدید برای کاهش میزان آسیب به کلیه است اما توجه و علاقه صاحب نظران علوم پزشکی بیشتر به نقش بالقوه مارکرهای پلاسمایی و ادراری مانند MCP 1 و EGFدر این پروسه است.(2) EGF سایتوکاینی پروتئینی است که توسط سلولهای بخش صعودی لوله هنله و قسمت دیستال مجاری جمع کننده ادرار تولید شده و باعث تنظیم رشد و متابولیسم سلولهای اپیتلیال می شود. (3و4)EGF به عنوان یک مدیاتور برای رشد نرمال توبول های کلیه و بازسازی توبول ها پس از آسیب شناخته می شود.کاهش بیان EGFکلیوی و یا افزایش افزایش دفع ادراری آن در آسیب های حاد و مزمن توبولار در مدل های experimental گزارش شده است.(5-7) هرگونه اختلال در جریان طبیعی ادرار و پی آمدهای ناشی از آن در کودکان تحت عنوان انسداد ادراری خوانده می شود. انسداد و توقف ادرار در مسیر مجرای ادراری اهمیت زیادی در آسیب به عملکرد کلیه از دیدگاه اورولوژی دارد. هر نوع انسداد در مسیر مجاری ادراری در نهایت می تواند به هیدرونفروز، آتروفی و حتی تخریب کامل عملکرد کلیه منجر شود. علاوه بر این انسداد مجاری می تواند باعث عفونت شده و آسیب ناشی از انسداد را دو چندان نماید. بیماری های متعددی باعث انسداد مجرای ادراری می شوند که پیشگویی آنها متغییر بوده و بسته به محل و شدت انسداد و واکنش بدن در مقابل این پدیده، بیماری های متعددی را به وجود می آورد. انسدادمجاری ادراری موجب تغییرات همودینامیک و اختلال در فشار درون توبولی می شود که موجب آسیب به بافت کلیه می شود و این آسیب به صورت آتروفی توبول ها، تکثیر سلول ها، آپوپتوز، فیبروز و اسکار می باشد که توسعه و پیشرفت فیبروز موجب درگیری نقاط مختلف بافت کلیه از جمله اینتراستیشیوم و توبول ها، گلومرول ها و عروق کلیه می شود.(8) از آنجا که انسداد مجاری ادراری در توسعه اولیه کلیوی رخ می دهد ممکن است سطح عملکردی کلیه را تحت تاثیر قرار دهد(9) و فهمیدن این یافته ها در کودکان مرتبط با سال های طولانی پیگیری و بررسی متوالی از جمله نظارت تکراری و مستمر بر عملکرد کلیوی برای شناسایی انسداد در مجاری ادراری و یا انجام جراحی کلیه که به احتمال زیاد به از دست دادن عملکرد کلیوی می انجامد است(10)پاسخ به انسداد ادراری در کلیه در حال رشد پیچیده و فقط تا حدودی روشن است. تغییرات پاتولوژیک میتواند شامل التهاب بینابینی، آپوپتوز سلول های توبولار و فیبروز باشد(11و12)سایتوکاین های مختلفی مثل EGF و IGF1از آپوپتوز سلول های توبولار جلوگیری می کنند(13)چندین مطالعه نشان دادند که کاهش قابل توجهی در بیان ژن EGFکلیوی در کودکان دچار UPGO مشاهده می شود(13 و 14 و 15) و بنابراین با توجه به مطالب گفته شده این مطالعه جهت تعیین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان مبتلا به انسداد ادراری یک طرفه و مقایسه آن قبل و بعد از عمل جراحی طراحی شد. بررسی متون: 1.در مطالعه ایی که توسط klin khir در سال 2014 در کشور اوکراین بر روی تغییرات پروفایل سایتوکاین ها در بیماران دچار هیدرونفروز که اندیکاسیون مداخله جراحی داشتند انجام شد دیده شد که بیست و یک روز بعد از عمل برطرف کردن انسداد،نسبت TNF آلفا به اینترلوکین 10به عنوان یک فاکتور پروگنوستیک برای ریسک انسداد مجدد است(16) 2.در مطالعه ایی که توسط Madson MG و همکاران در سال 2013 بر روی 28 کودک مبتلا به UPGO و 13 کودک کنترل در قالب یک مطالعه prospective به انجام رسید مشاهده شد که سطح EGF و MCP1 قبل از عمل جراحی افزایش یافته و بعد از آن در سطح نرمال بوده اند(17) 3.در مطالعه ایی که توسطMohammadjafari و همکاران در سال 2014 بر روی 59 نوزاد با سابقه هیدرونفروز بیش از تولد انجام شد مشاهده شد که نسبت EGF/Cr و KIM1/Cr به طور معنا داری در گروهی که انسداد شدیدتری داشتند بالاتر بوده است.(18) 4.در مطالعه ایی که توسط Li Z و همکاراان در سال 2012 بر روی 45 نوزاد دچار هیدرونفروز یک طرفه بیش از تولد انجام شد مشاهده شد که تغییرات میزان EGF ادراری با درجه هیدرونفروز نسبت عکس دارد که می تواند مطرح کننده نقش حفاظتی EGF ادراری از بدتر شدن هیدرونفروز در نوزادان دچار هیدرونفروز یک طرفه بیش از تولد باشد.(19) 5.در مطالعه ایی که توسط Grandaliano و همکاران در سال 2000بر روی 24 کودک مبتلا به UPGO و 15 کودک سالم انجام شد مشاهده شد که سطح بیان ژن EGF و میزان EGF ادراری در کودکان مبتلا به UPGO نسبت به گروه کنترل کاهش یافته است. (20) 6.در مطالعه ایی که F. Bartol و همکاران در سال 2010 در مورد سطح ادراری سایتوکاین های MCP-1 و EGF و B2M در کودکان مبتلا به UPJO به انجام رسید مشاهده شد که سطح ادراری B2M وmcp-1 به طور قابل توجهی افزایش یافته و همچنین نسبت EGF به MCP-1 و نسبت EGF به B2M در ادرار نیز در مقایسه با گروه کنترل به شدت کاهش یافته است.(21) |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.میانگین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان با انسداد مجاری ادراری قبل و بعد و حین عمل جراحی متفاوت میباشد 2.میانگین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان با انسداد مجاری ادراری بر حسب سن متفاوت است 3.میانگین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان با انسداد مجاری ادراری بر حسب نوع انسداد (UPJO –UVJO) متفاوت است |
| هدف کلی طرح | بررسی میانگین سطح سایتوکاین EGF در کودکان مبتلا به هیدرونفروز یکطرفه قبل و بعد از عمل جراحی و حین عمل جراحی |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1.مقایسه میانگین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان با انسداد ادراری قبل و بعد از عمل جراحی و حین عمل جراحی 2. مقایسه میانگین سطح ادراری سایتوکاین EGF در کودکان با انسداد ادراری بر حسب سن |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | انسداد ادراری: هرگونه اختلال در جریان طبیعی ادرار و پی آمد های ناشی از آن تحت عنوان انسداد ادراری خوانده میشود سایتوکاین: سایتوکاین دسته ای از مولکول های پروتئینی محلول در آب هستند که از سلول های گوناگون و بیشتر در پاسخ به تحریک ، ترشح میششوند و وظیفه ی انتقال پیام بین سلول ها را برعهده دارند. EGF: یک فاکتور رشد است که باعث تحریک رشد سلولها ،تکثیر و تمایز آنها میشود هیدرونفروز: بزرگ شدن لگنچه و سیستم کالیس های کلیوی است که اکثرا بر اساس انسداد مجرای ادراری است. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی و توصیفی-تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کودکان مبتلا به هیدرونفرو مراجعه کننده به کلینیک نفرولوژی اطفال معیارهای ورود: کودکان یک ماه تا یک سال کودکانی که در سونوگرافی آنها شواهدی از هیدرونفروز وجود دارد Anterior posterior diameter of renal pelvis(APD)≥15mm معیار خروج: کودکانی که براساس یافته های تصویربرداری سایر آنومالی ها مانند vesico urethral reflux و posterior urethral valve obstruction و سایر post bladder obstruction و سنگ های ادراری دارند کودکان با UTI و خون در ادرار کودکان با هیدرونفروز دوطرفه کودکان با عمل جراحی قبلی در سیستم ادراری کودکان با دفورمیتی در قسمت پایین مثانه،پیش آبراه و حالب مثانه نوروژنیک |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 25کودک با که علایم درگیری کلیه (هیدرونفروز) مراجعه کردند (20) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | با استفاده از روش نمونه گیری آسان و در دسترس از بین کودکان با مراجعه کننده به کلینیک نفرولوژی اطفال که مبتلا به هیدرونفروز یکطرفه هستند و با معیارهای ورود به مطالعه همخوانی دارند |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی شامل متغییر های دموگرافیک مربوط به طرح است که برای هر بیمار جداگانه تکمیل میگردد و فرم ثبت نتایج انسداد کلیوی (گزارش رادیولوژی ) و ثبت نتایج ازمایش الایزا EGF و EGF/Cr(ادراری) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | 25کودک مبتلا مراجعه کننده به کلینیک نفرولوژی اطفال که با اطلاعات سونوگرافی مبتلا به هیدرونفروز هستند با کمک بررسی های رادیولوژیک از قبیل VCUG از نظر وجود vesico urethral reflux و posterior urethral valve obstruction بررسی می شوند. در صورت عدم وجود posterior urethral valve obstruction و vesico urethral reflux برای بیماران اسکن DTPA انجام می شود.با توجه به سرعت تخلیه سیستم کلیوی از ماده ایزوتوپ و محاسبه T 1/2 (فاصله زمانی از لحظه تزریق دیورتیک تا خروج 50در صد ماده ایزوتوپ تجمع یافته در سیستم جمع کننده) وجود یا عدم وجود انسداد در سیستم های هیدرونفروتیک ارزیابی می شود. چنانچه T1/2بیشتر از بیست دقیقه باشد مطرح کننده حضور انسداد است و بیمار به مطالعه وارد میشود. اطلاعات بیمار از نظر دموگرافیک در فرم اطلاعاتی ثبت میشود. سپس یک نمونه اداری روز قبل از عمل، یک نمونه ادراری حین عمل جراحی از لگنچه مبتلا و یک نمونه ادراری سه تا چهار ماه بعد از عمل جراحی از بیماران گرفته می شود. نمونه های جمع آوری شده در دمای20- درجه سانتی گراد نگهداری خواهند شد جهت نگه داری طولانی تر تا زمان انجام آزمایش ها به فریزر 70- درجه سانتی گراد انتقال داده خواهند شد. جهت بررسی میزان EGFدر نمونه های جمع آوری شده، میزان این فاکتور با استفاده از روش الایزا(ELISA)در آزمایشگاه ایمونولوژی و هماتولوژی اندازه گیری خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از نرم افزار آماری SPSS20 و آزمون آماری Independent t_test آنالیز خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | این طرح واجد کدهای 3،4،17،18و 12 از فصل دوم گروه های آسیب پذیر میباشد . فرم رضایت آگاهانه ضمیمه میباشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | در دسترس نبودن کیت های آزمایش گاهی و خرید آنها عدم همکاری مناسب بیماران |
| کلمات کلیدی | EGF- هیدرونفروز – انسداد مجاری ادراری EGF– hydronephrosis- urinary tract obstruction |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Boşoteanu M, Boşoteanu C, Deacu M, Aşchie M, Bordei P (2011) Etio-pathogenic and morphological correlations in congenital hydronephrosis. Rom J Morphol Embryol 52(1):129–136 2. Bartoli F, Penza R, Aceto G, Niglio F, D’Addato O, Pastore V, Campanella V, Magaldi S, Lasalandra C, Di Bitonto G, Gesualdo L (2011) Urinary epidermal growth factor, monocyte chemotactic protein-1, and beta2-microglobulin in children with ureteropelvic junction obstruction. J Pediatr Surg 46:530–53 3. Gesualdo, L, Di Paolo, S, Calabró, A, Milani, S, Maiorano, E, Ranieri, E, Pannarale, G,Schena, FP: Expression of epidermal growth factor and its receptor in normal and diseased human kidney: An immunohistochemical and in situ hybridization study. Kidney Int 1996 49: 656–665, | PubMed | ISI | ChemPort | 4. Carpenter, G, Cohen, S: Epidermal growth factor. Annu Rev Biochem 1979 48: 193–216, | Article | PubMed | ISI | ChemPort | 5. Safirstein, R, Zelent, AZ, Price, PM: Reduced renal prepro-epidermal growth factor messenger RNA and decreased EGF excretion in ARF. Kidney Int 1989 36: 810–815, | PubMed | ISI | ChemPort | 6. Ranieri, E, Gesualdo, L, Petrarulo, F, Schena, FP: Urinary IL-6/EGF ratio: A useful prognostic marker for the progression of renal damage in IgA nephropathy. Kidney Int 1996 50: 1990–2001, | PubMed | ISI | ChemPort | 7. Storch, S, Saggi, S, Megyesi, J, Price, PM, Safirstein, R: Ureteral obstruction decreases renal prepro-epidermal growth factor and Tamm-Horsfall expression. Kidney Int 1992 42: 89–94, | PubMed | ISI | ChemPort | 8.Poulsom R, Forbes SJ, Hodivala-Dilke K et al: Bone marrow contributes to renal parenchymal turnover and regeneration. J Pathol 2001; 195:229. 9.Eskild-Jensen A, Frokiaer J, Djurhuus JC, Jorgensen TM, Nyengaard JR. Reduced number of glomeruli in kidneys with neonatally induced partial ureteropelvic obstruction in pigs. J Urol 2002;167:1435e9. 10.Hashim H, Woodhouse CRJ. Ureteropelvic junction obstruction. Eur Urol Suppl 2012;11:25e32. 11. Misseri R, Rink RC, Meldrum DR, Meldrum KK. Inflammatory mediators and growth factors in obstructive renal injury. J Surg Res 2004; 119:149 159. 12. Chevalier RL. Pathogenesis of renal injury in obstructive uropathy. Curr Opin Pediatr 2006; 18:153-160. 13. Yang Y, Hou Y, Wang CL, Ji SJ. Renal expression of epidermal growth factor and transforming growth factorbeta1 in children with congenital hydronephrosis. Urology 2006; 67:817-821. 14. Grandaliano G, Gesualdo L, Bartoli F, Ranieri E, Monno R, Leggio A et al. MCP-1 and EGF renal expression and urine excretion in human congenital obstructive nephropathy. Kidney Int 2000; 58:182-192. 15. Bartoli F, Gesualdo L, Paradies G, Caldarulo E, Infante B, Grandaliano G et al. Renal expression of monocyte chemotactic protein-1 and epidermal growth factor in children with obstructive hydronephrosis. J Pediatr Surg 2000; 35:569-572. 16. Klin Khir-Savenkov VI, Pavlov SB/Changes of the cytokines profile in patients with hydronephrosis and indicated operative treatment/2014 Nov;(11):58-61. PMID:25675748 17. Madsen MG/Urinary biomarkers in hydronephrosis./ Dan Med J. 2013 Feb;60(2):B4582. 18. Mohammadjafari H, Rafiei A, Kosaryan M, Yeganeh Y, Hosseinimehr SJ. Determination of the severity of ureteropelvic junction obstruction using urinary epidermal growth factor and kidney injury molecule 1 levels. Biomark Med. 2014;8(10):1199-206. doi: 10.2217/bmm.14.79. 19. Li Z1, Zhao Z, Liu X, Su Z, Shang X, Wen J. Prediction of the outcome of antenatal hydronephrosis: significance of urinary EGF. Pediatr Nephrol. 2012 Dec;27(12):2251-9. doi: 10.1007/s00467-012-2243-4. Epub 2012 Jul 8. 20. Giuseppe Grandaliano1, Loreto Gesualdo1, Fabio Bartoli, Elena Ranieri, Raffaella Monno,Antonio Leggio, Guglielmo Paradies, Eustachio Caldarulo, Barbara Infante and F Paolo Schena. Determination of the severity of ureteropelvic junction obstruction using urinary epidermal growth factor and kidney injury molecule 1 levels. Biomark Med. 2014;8(10):1199-206. doi: 10.2217/bmm.14.79. 21.Fabio Bartoli et al, Urinary epidermal growth factor, monocyte chemotacic pretein-1, and β2-microglobulin in children with ureteropelvic junction obstruction, doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.07.057 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 137_364_29.doc | 1394/03/22 | 91648 | دانلود |
| 1431323036814.jpg | 1394/03/22 | 19181 | دانلود |
| 1431323063691.jpg | 1394/03/22 | 12695 | دانلود |
| 1431323096488.jpg | 1394/03/22 | 16609 | دانلود |
| IMG_20150612_084848.jpg | 1394/03/22 | 1277936 | دانلود |
| IMG_20150612_084848.jpg | 1394/03/22 | 1277936 | دانلود |
| IMG-20150603-WA0002 (1).jpg | 1394/03/22 | 129273 | دانلود |
| Determination of the severity of ureteropelvic junction obstruction using urinary epidermal growth factor and kidney injury molecule 1 levels.pdf | 1394/03/22 | 1340488 | دانلود |
| j.1464-410X.2006.06641.x.pdf | 1394/03/22 | 138561 | دانلود |
| Prediction of the.pdf | 1394/03/22 | 273526 | دانلود |
| fahime sheyback.doc | 1394/03/22 | 255488 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/04/29 | 256000 | دانلود |
