چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7442 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه میزان منیزیوم تام خون در نوزادان مبتلا به زردی قبل و بعد از فتوتراپی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | comparison of blood total magnesium before and after phototherapy in neonatal icter in patient admitted to ali ebne abi taleb hospital of zahedan |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | شعبه بین المللی دانشگاه چابهار |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمود ایمانی | مجری | فوق تخصص | mimani2011@yahoo.com | |
| سیمین صادقی بجد | مشاور | فوق تخصص | sisadegh@yahoo.com | |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com | |
| یاشار فیروز جهانتیغ | مشاور | دکترای تخصصی | yashar.bluesky@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه میزان منیزیوم تام خون در نوزادان مبتلا به زردی قبل و بعد از فتوتراپی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | comparison of blood total magnesium before and after phototherapy in neonatal icter in patient admitted to ali ebne abi taleb hospital of zahedan |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ایکتر یا زردی از اختلالات شا یع دوران نوزاد ی است که در اثر افزایش رسوب بیلی روبین در بافت هایی مانند پوست که خونرسانی زیاد دارند باعث تغییر رنگ و زرد رنگ شدن آن می شود. بیلی روبین غیر کونژوگه یا همان بیلی روبین غیر مستقیم پیگمانته زرد رنگی است که از متابولیسم پروتئین heme به وجود می آید. Heme پروتئینی است که عمدتا در هموگلوبین خون وجود دارد (1) بیلی روبین غیر کونژوگه در طی متابو لیسم کبدی تبدیل به بیلی روبین کونژوگه شده و از بدن دفع می شود. ایکتر به دو فرم فیزیولوژیک و پاتولوژیک می باشد. ایکتر پاتولوژیک علل مختلف دارد از قبیل: -TORCH خونریزی مخفی و اکیموز و هماتوم- عفونت- همولیزاتوایمیون در اثر ناسازگاریهای خونی- اختلالات آنزیم RBC – هیپوتیروئیدی- استنوزیپلور- اختلالات ساختمانی -RBC -Breast milk jaundice -UTI – گالاکتوزومی- Breast feeding Jaundice (2) افزایش غیر طبیعی و پاتولوژیک بیلی روبین غیر مستقیم خطر عبور از سد خونی مغزی و ایجاد آنسفالوپاتی و کرنیکتروس را دارد. (3-5) در موارد افزایش بیلی روبین بایستی قبل از ایجاد کرنیکتروس اقدامات درمانی صورت گیرد . (4) مهم ترین اقدامات درمان ی برای کاهش سطح بیلی روبین خون فوتوتراپی و در مواقع افزایش سریع بیلی روبین و عدم پاسخ به درمان انجام تعویض خون می باشد. (6) عوارض گزارش شده ناشی از فتوتراپی می توان از شل شدن مدفوع، بثورات پوستی ماکولواریتماتو، افزایش درجه حرارت بدن ،کم آبی ، لرز، سندرم کودک برنزه، آسیب چشمی ، و انسداد بینی به خاطر پوشاندن چشم ها می باشد. (7) رسوب بیلی روبین غیرکونژوگه یا فرم اسیدی آن اسیدی آن در دیواره سلول های عصبی منجر به آسیب دایمی آن ها می گردد. با در نظر گرفتن این مطلب که مولکول بیلی روبین تمایل بالایی برای اتصال به فسفولیپیدهای غشا سلولی پلاسمایی دارد، مجموعه آسیب های ناشی از بیلی روبین روی تمامی آنزیم ها و گیرنده های عصبی تخریب ایجاد خواهد نمود که یکی از مهم ترین آنها رسپتور N-Methyl D- Aspartate (NMDA) می باشد. (8و9) تحریک طولانی مدت NMDA که در آسیفکسی پری ناتال هم دیده می شود منجر به آسیب سلو لهای مغزی شده و علاوه بر تغییرات سیستم عصبی باعث اختلال در رشد عصبی، اختلال سیناپتوژنزو تکامل یادگیری- خاطره و بینایی می گردد. بیلی روبین می تواند باعث فعال شدن این رسپتور گردد و از این طریق باعث آسیب عصبی گردد. (10) یکی از مهم ترین مهار کننده های رسپتور NMDA در انسان منزیوم می باشد. منیزیم سیستم عصبی را در مقابل هیپوکسی محافظت می کند و اثرات محافظت عصبی خود را از طریق بلوک کردن مکانیسم تحریکی رسپتور NMDA اعمال می کند . (11) بسیاری از اثرات فیزیولوژیک منیزیم با اثرات نوروتوکسیک بیلی روبین در تضاد می باشد. یک خاصیت بی نظیر رسپتور NMDA فعالیت وابسته به ولتاژ آن می باشد که سبب بلوک ، کانال یونی توسط منیزیم خارج سلولی می شود. این امر اجازه جریان سدیم و مقادیر کم کلسیم به داخل سلول و پتاسیم به خارج سلول- وابسته به ولتاژ را می دهد. (12) بدون در نظر گرفتن علت، هدف از درمان جلوگیری از رسیدن بیلی روبین غیر مستقیم به مقادیر نوروتوکسیک می باشد. و از آنجایی که میزان منیزیم توتال در بدن نوزادان و ارتباط آن با سطح بیلی روبین، در هیپربیلی روبینمی دوران نوزادی بررسی کافی نشده، در این مطالعه سطح منیزیم توتال در هیپربیلی روبینمی نوزادی تعیین می شود. با فرض اثرات محافظتی منیزیم در هیپربیلی روبینمی نوزادی، میزان منیزیم را در قبل و بعد از فتوتراپی مقایسه و تاثیر درمانی آن بررسی می شود.در ضمن با توجه به اینکه بیشتر از 3 سال از انجام طرح تحقیقاتی مشابه در سال 89 گذشته است و در ان طرح از روش های ازمایشگاهی سنتی که دقت پایینی داشته انجام شده لذا در این طرح بنا بر این است که از روش اتمیک ابزربشن که به تازگی در دانشکده بهداشت دانشگاه علوم پزشکی زاهدان راه اندازی شده و از دقت بسیار بالایی برخوردار است برای به دست اوردن نتایج ذقیق و قابل اعتماذ استفاده شود |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان منیزیم تام خون قبل از فتوتراپی چقدر است؟ 2- میزان منیزیم تام خون بعد از فتوتراپی چقدر است؟ 3- میزان منیزیم تام خون قبل و بعد از فتوتراپی متفاوت است. 4- تغییرات منیزیم تام خون قبل و بعد از فتوتراپی بر حسب جنس متفاوت است. 5- تغییرات منیزیم تام خون بر حسب نوع فتوتراپی متفاوت است. 6- تغییرات منیزیم تام خون قبل و بعد از فتوتراپی بر حسب میزان بیلی روبین متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | مقایسه میزان منیزیوم تام در نوزادان مبتلا به زردی قبل و بعد از فتوتراپی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میزان منیزیم تام خون قبل و بعد از فتوتراپی 2- مقایسه تغییرات منیزیم تام خون قبل و بعد فتوتراپی بر حسب جنس 3- مقایسه تغییرات منیزیم تام خون قبل و بعد فتوتراپی بر حسب نوع فتوتراپی 4- مقایسه تغییرات منیزیم تام خون قبل و بعد فتوتراپی بر حسب میزان بیلی روبین |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-مرکز تحقیقات بیماریهای کودکان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | -هایپربیلیروبینمی: افزایش مقادیر سرمی بیلی روبین به بالاتر از سطوح فیزیولوژیک(طبق جدول کتاب نلسون اطفال چاپ 2011 2-فتوتراپی موثر:در صورتی که مقادیر سرمی بیلی روبین نوزاد بیشتر یا مساوی mg/dl 18 باشد از فتوتراپی موثر استفاده میشود 3-دوبل فتوتراپی:در صورتی که مقادیر سرمی بیلی روبین بین mg/dl 18-14 باشد از دوبل فتوتراپی استفاده میشود. 4-فتوتراپی تک(Single): اگر مقادیر سرمی بیلی روبین زیر mg/dl 14 باشد از فتوتراپی تک استفاده میشود |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | before-after |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | تمامی نوزادان ترم بستری شده در بخش نوزادان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1394 با تشخیص زردی نوزادی معیار ورود: 1- سن کمتر از چهار هفته 2- هیپربیلی روبینمی بر اساس نتیجه بیلی روبین و بر اساس منحنی بیلی روبین بر حسب سن به ساعت که بالاتر از حد مجاز برای آن نوزاد باشد معیار خروج : تمام نوزادانی که بیمار بوده نیاز به رگ گیری داشته و هر گونه مداخله درمانی به جز دریافت فتوتراپی نیاز داشتند از مطالعه حذف میشوند از جمله: 1- وجود اختلالات متابولیسم مادرزادی 2- سپسیس نوزادی در معاینه شامل تب، اختلال تغذیه، کاهش رفلکس های نوزادی، 3- دریافت سولفات منیزیم در مادر 4-دریافت دارو در نوزاد 5-نوزاد نیاز به فتو تراپی تک داشته باشد |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به کتاب اماری دکتر علی دلاور از انجاییکه آزمایشات تجربی و شبه تجربی نیاز به 25 نمونه دارد ولی با توجه به ترک تعدادی از نمونه ها از مطالعه تعداد ان 35 عدد تعیین میگردد.که براساس 2نوع فتوتراپی حدود 70 نوزاد می باشد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری به صورت اسان یا در دسترس از زمان تصویب طرح کلیه بیمارانی که به بخش نوزادان بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان مراجعه می کنند و واجد شرایط بوده و تا زمان ادامه یافتن و رسیدن به نمونه کافی ادامه خواهد یافت |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | تمامی اطلاعات مورد نیاز در فرم اطلاعاتی ثبت و جمع آوری می شود |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تمام نوزادانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و مبتلا به زردی و نیازمند فتوتراپی باشند وارد مطالعه خواهند شد.برای هر نوزاد به محض بستری و پذیرش در بخش نوزادان علاوه بر آزمایشات زردی شامل منیزیم تام (توتال) نیز درخواست میگردد به این منظور 1 سی سی خون بیشتر مورد نیاز است که داخل لوله آزمایش بدون ماده ضد انعقاد تهیه و جهت جدا کردن سرم به آزمایشگاه ارسال میشود و با استفاده از اتوآنالایزر یا الکترولایت آنالایزر مقادیر سرمی منیزیم تعیین میگردد سپس نوزاد تحت فتوتراپی قرار میگیرد.در فتوتراپی شدید(موثر)6 ساعت بعد و در دوبل فتوتراپی 12 ساعت بعد همزمان با چک مجدد مقادیر سرمی بیلی روبین مجددا مقادیر منیزیم سرم نیز چک می گردد.تمامی داده های مربوطه در فرم های اطلاعاتی ثبت میگردد و جهت تحلیل وارد نرم افزار spss می گردد .. لازم به ذکر است کل بیمارانی که تحت تاثیر فتوتراپی قرار میگیرند 70 نفر میباشد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | مقدار p برای آزمایش(tزوج) تغییرات ایجادشده بعد از فوتوتراپی قبل از فتوتوتراپی زمان اندازه گیری منیزیم Mean±sp Mean±sp Mean±sp میزان منیزیم تام برای توصیف داده ها از شاخصهای مرکزی و پراکندگی ( میانگین و انحراف معیار ) برای تحلیل داده ها از آزمونهای آماری t زوج و t مستقل و در صورت نیاز از سایر آزمون های آماری پارامتری یا ناپارامتری مناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | طبق کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی ، کد های 1و4و10و13و15و19و25رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری والدین |
| کلمات کلیدی | زردی – نوزادی – فوتوتراپی - منزیوم Hyperbilirubinemia-neonatal-phototherapy-magnesium |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Robert M, Kliegman, Behrman, Jenson. Nelson textbook of the Pediatric. 2007; 18th ed. 760. 2- Diagnosis and treatment in pediatric medicinematini E chap 11 page 501-511(persian). 3- Manual of neonatal care/editors, John P Cloherty, Eric C. Eichenwald, Ann R. Stark-5th ed. 4- American Academy of pediatrics, subcommittee on hyper biliru binemia. practice Parameter pediatrics 2004; 114: 297-316. 5- Dennery PA, seidman DS, Stevenson DK. Neonatal hyper bilirubinemia. N engl J med 2001; 344: 581-590. 6- Watchko jf, Oski FA, past, present, and future. pediatricts 1992; 90: 707-715. 7- Maisels MJ. Phototherapy: Maisels MJ, Watchko JF, editors. Monograph in clinical practice: Neonatal Jaundice. 1st ed. Singapore: Harwood academic publishers; 2000. P. 177-203. 8. Volpe JJ. Bilirubin and brain injury. In: Volpe JJ, editor. Neurology of Newborn. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1995. p. 490-514. 9. Cashore WJ. Bilirubin metabolism and toxicity in the newborn. In: Polin RA, Fox WW, editors. Fetaland Neonatal Physiology. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1998. p. 1493-8. 10. Hoffman DJ, Zanelli SA, Kubin J, Mishra OP, Delivoria- Papadopoulos M. The in vivo effect of bilirubin on the N-methyl-Daspartate receptor/ion channel complex in the brains of newborn piglets. Pediatr Res 1996;40(6):804-8. 11. Johnston M, McDonald M, Chen C, Trescher W. Role of excitatory amino acid receptors in perinatal hypoxic-ischemic brain injury. In: Meldrum BS, Moroni F, Simon RP, Woods JH, editors. Excitatory Amino Acids. New York: Raven Press; 1991. p. 711-6. 12. Sarici SU, Serdar MA, Erdem G, Alpay F. Evaluation of plasma ionized magnesium levels in neonatal hyperbilirubinemia. Pediatr Res 2004;55(2):243-7. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Mg (2).doc | 1394/04/06 | 250368 | دانلود |
| edited mg.doc | 1394/05/18 | 254464 | دانلود |
| nahaee2.doc | 1394/06/28 | 256000 | دانلود |
