| عنوان |
متن |
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه ی میزان کلسیم تام خون در نوزادان مبتلا به زردی قبل و بعد از فوتوتراپی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of blood total Calcium before and after phototherapy in neonatal icter in patient admitted to Ali ebne abi taleb hospital of zahedan |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ایکتر یا زردی از اختلالات شایع دوران نوزادی است که در اثر افزایش رسوب بیلی روبین در بافت هایی مانند پوست که خونرسانی زیاد دارند باعث تغییر رنگ و زرد رنگ شدن آن می شود.
بیلی روبین غیر کونژگه یا همان بیلی روبین غیر مستقیم پیگمانته زرد رنگی است که از متابولیسم پروتئین هم به وجود می آید.
هم پروتئینی است که عمدتا در هموگلوبین خون وجود دارد (1). بیلی روبین غیر کونژوگه در طی متابولیسم کبدی تبدیل به بیلی روبین کونژوگه شده و از بدن دفع می شود.
ایکتر به دو فرم فیزیولوژیک و پاتولوژیک می باشد.
ایکتر پاتولوژیک علل مختلف دارد از قبیل:
-TORCH خونریزی مخفی و اکیموز و هماتوم- عفونت- همولیزاتوایمیون در اثر ناسازگارهای خونی- اختلالات آنزیم RBC – هیپوتیروئیدی- استنوزیپلور- اختلالات ساختما نی -RBC
-Breast milk jaundice -UTI – گالاکتوزومی- Breast feeding Jaundice (2)
افزایش غیر طبیعی و پاتولوژیک بیلی روبین غیر مستقیم خطر عبور از سد خونی-مغزی و ایجاد آنسفالوپاتی و کرنیکتروس را دارد. (3-5)
در موارد افزایش بیلی روبین بایستی قبل از ایجاد کرنیکتروس اقدامات درمانی صورت گیرد . (4) مهم ترین اقدامات درمانی برای کاهش سطح بیلی روبین خون فوتوتراپی و در مواقع افزایش سریع بیلی روبین و عدم پاسخ به درمان؛ تعویض خون صورت می گیرد. (6)
عوارض گزارش شده ناشی از فوتوتراپی می توان از شل شدن مدفوع، بثورات پوستی ماکولواریتماتو، افزایش درجه حرارت بدن ،کم آبی ، لرز، سندرم کودک برنزه، آسیب چشمی ، و انسداد بینی به خاطر پوشاندن چشم ها می باشد. (7)
هیپوکلسیمی به عنوان عارضه ی فوتوتراپی در نوزادان ترم و نارس گزارش شده است. (8-11) این عارضه را به کاهش ترشح ملاتونین نسبت داده اند. (12و13)
از طرفی ویتامین D هیچ نقشی درهیپوکلسیمی ایجاد شده توسط فوتوتراپی ندارد (14 و 15) و در مطالعات مشاهده شده است که بعد از 48 ساعت ازشروع فوتوتراپی ، میانگین دفع ادراری کلسیم در تعدادی از نوزادان افزایش داشته است. (16)
دفع ادراری کلسیم در هفته ی اول زندگی ، به سن حاملگی و مستقیماً با دفع ادراری سدیم وابسته است . به علاوه سرعت فیلتراسیون گلومرولی، دفع ادراری cAMP و پتاسیم ممکن است در ترشح کلسیم اثرگذار باشد(17و 18).
همانطور که گفته شد این فرایند باعث تغییر در کلسیم در بدن نوزدان تحت فوتوتراپی می گردد، با توجه به شیوع بالا زردی در بین نوزادان و فراوانی درمان با فوتوتراپی ما در این مطالعه سعی داریم به مقایسه ی میزان کلسیم تام خون قبل و بعد از فوتوتراپی بپردازیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان کلسیم تام خون قبل از فوتوتراپی چقدر است؟
2- میزان کلسیم تام خون بعد از فوتوتراپی چقدر است؟
3- میزان کلسیم تام خون قبل و بعد از فوتوتراپی متفاوت است.
4- تغییرات کلسیم تام خون قبل و بعد از فوتوتراپی بر حسب جنس متفاوت است.
5- تغییرات کلسیم تام خون بر حسب نوع فوتوتراپی متفاوت است.
6- تغییرات کلسیم تام خون قبل و بعد از فوتوتراپی بر حسب میزان بیلی روبین متفاوت است |
| هدف کلی طرح | مقایسه ی میزان کلسیم تام خون در نوزادان مبتلا به زردی قبل و بعد از فوتوتراپی بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میزان کلسیم تام خون قبل و بعد از فوتوتراپی
2- مقایسه تغییرات کلسیم تام خون قبل و بعد فوتوتراپی بر حسب جنس
3- مقایسه تغییرات کلسیم تام خون قبل و بعد فوتوتراپی بر حسب نوع فوتوتراپی
4- مقایسه تغییرات کلسیم تام خون قبل و بعد فوتوتراپی بر حسب میزان بیلی روبین |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان-مرکزتحقیقات بیماری کودکان |
| تعریف واژه های تخصصی | 1 -هایپر بیلی روبینمی:افزایش مقادیر سرمی بیلی روبین به بالا تر از سطوح فیزیولوژیک طبق جدول کتاب نلسون اطفال چاپ 2011
2-فتو تراپی موثر: در صورتی که مقادیر بیلی روبین سرمی نوزاد بیشتر یا مساوی از mg/dl 18 باشد از فتو تراپی موثر استفاده می شود
3-دوبل فتو تراپی:در ورتی که مقادیر سرمی بیلی روبینی نوزاد بین mg/dl 18-14 باشد از فتو تراپی دوبل استفاده می شود
4-فتوتراپی تک(Single): اگ مقادیر سرمی بیلی روبین کمتر از mg/dl 14 باشد از فتو تراپی تک استفاده می شود |
| نوع مطالعه | before-after |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | فقط نوزادان ترم بستری شده در بخش نوزادان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1394 با تشخیص زردی نوزادی
معیار ورود:
1- سن کمتر از چهار هفته
2- هیپربیلی روبینمی بر اساس نتیجه بیلی روبین و بر اساس منحنی بیلی روبین بر حسب سن به ساعت که بالاتر از حد مجاز برای آن نوزاد باشد
معیار خروج :تمامی نوزادانی که بیمار بوده ، نیاز به رگ گیری داشته و هر گونه مداخله درمانی(به جز دریافت فتو تراپی)نیاز داشته اند از مطالعه حذف می شوند.ازجمله:
1- وجود اختلالات متابولیسم مادرزادی
2- سپسیس نوزادی در معاینه شامل تب، اختلال تغذیه، کاهش رفلکس های نوزادی،
3- دریافت سولفات منیزیم در مادر
4- دریافت دارو در نوزاد
5- نوزاد نیاز به فتو تراپی تک داشته باشد |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به کتاب اماری دکتر علی دلاور از آنجایی که در تحقیقات آزمایشی و شبه آزمایشی حجم نمونه۲۵ نفر برای هر گروه مورد مطالعه در نظر گرفته می شود . با توجه به انصراف و حذف شدن عده ای در گروه برای هر نوع فتو تراپی 35 نفر بیمار مورد آزمایش قرار می گیرند که با توجه به 2 نوع فتو تراپی حجم نمونه 70 تعیین می گردد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان یا دسترس است و کلیه بیماران که پس از تصویب طرح به بخش نوزادان بیمارستان علی ابن ابی طالب
زاهدان مراجعه می کنند و واجد شرایط بوده وارد مطالعه خواهند شد وتا زمان رسیدن به نمونه کافی ادامه خواهد یافت. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | تمامی اطلاعات در فرم اطلاعاتی ثبت وجمع آوری می شود. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب طرح، مجری طرح با مراجعه به بخش نوزادان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع)نسبت به انجام طرح اقدام خواهد نمود. تمامی نوزادانی که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند و مبتلا به زردی و نیازمند فوتوتراپی باشند وارد مطالعه خواهند شد. هر نوزادی که وارد مطالعه می گردد، در ابتدا همراه با آزمایشات زردی شامل CBC،BG،Rh، Totalو Bili Direct،G6PD،Coombs،Retic آزمایش میزان کلسیم تام (Total) نیز درخواست خواهد شد و بدین منظور 1 سی سی خون بیشتر مورد نیاز است که داخل لوله آزمایش بدون ماده ضد انعقادی تهیه و جهت جدا کردن سرم به آزمایشگاه ارسال می گردد و با استفاده از کیت های پارس آزمون به روش دستگاهی با استفاده از اتو آنالایزر یا الکترولیت آنالایزر مقادیر سرمی کلسیم تعیین می گردد.در فتوتراپی شدید(موثر)6 ساعت بعد، و در دوبل فتو تراپی 12 ساعت بعد همزمان با چک مجدد مقادیر سرمی بیلی روبین مجدداً مقادیر کلسیم سرم نیز چک می گردد. تمامی داده های مربوطه در فرم های اطلاعاتی ثبت می گردد وجهت تحلیل وارد نرم افزار SPSS می گردد. لازم به ذکر است کل بیمارانی که تحت تاثیر فتوتراپی قرار میگیرند 70 نفر میباشد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از شاخصهای مرکزی و پراکندگی ( میانگین و انحراف معیار ) برای تحلیل داده ها از آزمونهای آماری t زوج و t مستقل و در صورت نیاز از سایر آزمونهای آماری پارامتری و یا ناپارامتری مناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. و در صورتی که P کمتر از 0.05 باشد معنی دار تلقی می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | طبق کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی ، کد های 1و4و10و13و15 و19و25 رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری والدین |
| کلمات کلیدی | زردی – نوزادی – فوتوتراپی – کلسیم
Hyper bilirubinemia-Neonatal-phototherapy-calcium |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Robert M, Kliegman, Behrman, Jenson. Nelson textbook of the Pediatric. 2007; 18th ed. 760.
2- Diagnosis and treatment in pediatric medicinematini E chap 11 page 501-511(persian).
3- Manual of neonatal care/editors, John P Cloherty, Eric C. Eichenwald, Ann R. Stark-5th ed. 4- American Academy of pediatrics, subcommittee on hyper biliru binemia. practice Parameter pediatrics 2004; 114: 297-316.
5- Dennery PA, seidman DS, Stevenson DK. Neonatal hyper bilirubinemia. N engl J med 2001; 344: 581-590.
6- Watchko jf, Oski FA, past, present, and future. pediatricts 1992; 90: 707-715.
7- Maisels MJ. Phototherapy: Maisels MJ, Watchko JF, editors. Monograph in clinical practice: Neonatal Jaundice. 1st ed. Singapore: Harwood academic
publishers; 2000. P. 177-203.
8- Eghbalian F, Monsef A. Phototherapy- included hypocalcemia in Icteric newborns. IJMS 2002; 27:169-71.
9- Jain BK, Singh H, Sing D, Too NS. Phototherapy included hypocalcemia. Indian Pediatr 1998; 35: 566-7.
10- Kermanifar H, Pishva N, Amirhakimi GH. Prevalence of phototherapy- included hypocalcemia.IJMS 2002; 27:166-8.
11- Romagnoli C, Polidori G, Cataldi L, Tortorolo G, Segni G. Phototherapy induced hypocalcemia. J Pediatr 1979; 5:815-6.
12- Hakanson DO, Bergstrom WH. Phototherapyincluded hypocalcemia in newborn rates: prevention by melatonin. Science 1981; 214:807-9.
13- Hakanson DO, Penny R, Bergstrom WH. Calcemic response to photic and pharmacologic manipulation of serum melation. Pediatr Res 1987; 22:414-6.
14- Gillies DR, Hay A, Sheltawy MJ, Congdon PJ. Effect of phototherapy on plasma 25(OH) - Vitamin D in neonates. Biol Neonate 1984; 45:225-7.
15- Zecca E, Romagnoli C, Tortorolo G. Ineffectiveness of Vitamin 25 (OH) D3 in the prevention of hypocalcemia included by phototherapy. Pediatr Mer Chir 1983; 5:317-9.
16- Hooman N, Honarpisheh A. The effect of phototherapy on urinary calcium excretion in newborn. Pediatr Nephrol 2005; 20:1363-4.
17- Aladangady N, Coen PG, White MP, Rae MD, Beatie TJ. Urinary excretion of calcium and phosphate in preterm infants. Pediatr Nephrol 2004;19:1225-31.
18- Bert S, Gouyon JB, Semama DS. Calcium, sodium and potassium urinary excreation during the first five days of life in very preterm infants. Biol Neonate 2004; 85:37-41. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |