چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7448 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارتباط مدت زمان قبل از عمل با اضطراب و درد جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان سال 1394 |
| عنوان لاتین طرح | Investigation of the relationship between the waiting surgery with anxiety and pain cholecystectomy surgery in patients come to Ali Ebne Abitaleb hospital of zahedan in 2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده پرستاری و مامایی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نرگس کوهی شوریجه | همکار | همکاری در اجرای طرح | کارشناسی | zeinabie_o@sums.ac.ir |
| علیرضا گنجعلی | همکار | مشاور طرح | کارشناسی ارشد | ganjalipsych@yahoo.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| مهشید ناظم زاده شعاعی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | مشاور طرح | فوق لیسانس | mahshid.nazemzade@yahoo.com |
| حامد کیانی | مجری | اجراء طرح | kianihamed93@yahoo.com | |
| رضا حیدرزاده | همکار | اجراء طرح | reza.heydarzadeh@gmail.com | |
| حامد علی احمدی | همکار | اجراء طرح | hamed.aliahmadi1373@gmail.com | |
| صادق زارع | همکار | اجراء طرح | کارشناسی | zaresadegh93@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارتباط مدت زمان قبل از عمل با اضطراب و درد جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان سال 1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Investigation of the relationship between the waiting surgery with anxiety and pain cholecystectomy surgery in patients come to Ali Ebne Abitaleb hospital of zahedan in 2015 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | با وجود پیشرفتهای بسیاری در علم پزشکی بیمارانی که تحت عمل جراحی قرار میگیرند، پس از اتمام عمل متحمل درد بسیار شدید می شوند(1) که میلیون ها نفر به درجات مختلف در سراسر جهان این درد را تجربه می کنند.(2و3) اگر یک درد به خوبی اداره و کنترل نشود، اثرات نامطلوبی بر روی سیستم های مختلف بدن دارد و می تواند باعث افزایش فشار خون و ضربان قلب، تعریق، رنگ پریدگی، ایلئوس سیستم گوارش، افزایش خطر ترومبوز ورید های عمقی می شود.(4) تسکین درد از دغدغه های همیشگی پزشکان است که نه تنها عملی انسانی بلکه کمک کننده به پیشرفت روند درمان نیز می باشد(5و6) این عامل نه تنها در سیر بهبودی بیمار پس از عمل تاثیر دارد و باعث می شود که بیمار دیرتر به راه بیفتد، بلکه موجب ناراحتی و اضطراب نیز می شود(7) میزان اضطراب قبل از عمل می تواند بر درد پس از عمل نیز تاثیر گذار می باشد(8و9) اضطراب یک وضعیت نارحت کننده ذهنی یا احساس درماندگی مربوط به موقعیتی تهدید کننده یا پیش بینی تهدید ناشناخته نسبت به خود و اطرافیان می باشد(10) و بروز آن قبل از عمل در بیماران نه تنها امری عادی بلکه بسیار شایع و رایج می باشد.(11و12و8)در مطالعه قانعی و همکارانش که در سال 2013 با هدف بررسی اضطراب قبل از عمل با درد پس از عمل سزارین انجام شد، ارتباط بین اضطراب و درد تایید شد. (10) همچنین در مطالعه جعفر و همکاران در سال 2009 و آلن در سال 2002 رابطه معناداری بین این دو متغییر دیده شد.(14و13) از پیامدهای آن می توان به افزایش درد، به تاخیر افتادن ترخیص از بیمارستان، بروز هذیان اختلال خواب (15)، افزایش تجزیه پروتئین ، افزایش خطر عفونت، تغییر پاسخ ایمنی (16) و از عوامل موثر بر تهوع و استفراغ پس از عمل جراحی می باشد(17) همچنین سطح بالای اضطراب خطر مرگ را تا سه برابر افزایش می دهد(18) اضطراب قبل از عمل در تمامی بیماران منتظر عمل جراحی دیده می شود (19) و انتظار در محوطه اتاق عمل یک عامل اصلی برای بروز تظاهرات اضطراب است.(20) بیمارانی که منتظرند تا به اتاق عمل برده شوند علی رغم انجام بهترین درمان دارویی قبل از عمل، دریافت اطلاعات و اطمینان دچار اضطراب هستند و در همین دوره اضطراب استرس و ناکامی تشدید می شود(21) در مطالعه لیکتور و پاندا طی مطالعاتی که انجام داده اند رابطه مثبتی بین طول مدت انتظار قبل از عمل و اضطراب پیدا کردند(23و22) همچنین در مطالعه قارداشی و همکارانش که با عنوان بررسی ارتباط طول مدت انتظار قبل از عمل جراحی با اضطراب بیماران بروی 100 بیمار در سال 2004 انجام دادند به این نتیجه رسیدند که بین طول مدت انتظار قبل از عمل و اضطراب ارتباط معنی داری وجود دارد.(24) با توجه به تاثیرات منفی که اضطراب و درد بر بیماران دارند، و همچنین بدلیل مطالعات محدودی که در زمینه ارتباط بین طول مدت انتظار با درد واضطراب انجام شده، تصمیم بر آن شد مطالعه ای با هدف تعیین ارتباط مدت زمان انتظار قبل از عمل با اضطراب و درد قبل و بعد از عمل کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابی ابیطالب زاهدان انجام می شود که نتایج آن در روند بهبودی بیمار تاثیر گذار می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.بین میانگین مدت زمان عمل جراحی کوله سیستکتومی با میانگین نمره اضطراب بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ارتباط وجود دارد. 2. بین میانگین مدت زمان عمل جراحی کوله سیستکتومی با میانگین نمره درد بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ارتباط وجود دارد. 3. بین مشخصات دموگرافیک( سن ، جنسیت، سابقه عمل جراحی و قومیت ) با میانگین نمره اضطراب بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ارتباط وجود دارد. 4. بین مشخصات دموگرافیک( سن ، جنسیت، سابقه عمل جراحی و قومیت ) با میانگین نمره درد بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ارتباط وجود دارد. 5. بین میانگین نمره اضطراب با میانگین نمره درد بیمار قبل از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان ارتباط وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط مدت زمان عمل با اضطراب و درد جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان سال 1394 |
| اهداف اختصاصی | 1.تعیین ارتباط بین میانگین مدت زمان عمل جراحی کوله سیستکتومی با میانگین نمره اضطراب بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان 2. تعیین ارتباط بین میانگین مدت زمان عمل جراحی کوله سیستکتومی با میانگین نمره درد بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان 3.تعیین ارتباط بین مشخصات دموگرافیک( سن ، جنسیت، سابقه عمل جراحی و قومیت ) با میانگین نمره اضطراب بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان 4. تعیین ارتباط بین مشخصات دموگرافیک( سن ، جنسیت، سابقه عمل جراحی و قومیت ) با میانگین نمره درد بیمار قبل و بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان 5. تعیین ارتباط بین میانگین نمره اضطراب با میانگین نمره درد بیمار قبل از عمل جراحی کوله سیستکتومی در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستان ها ، کلینیک ها و سایر سازمانهای بهداشت و درمان |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | توصیفی – تحلیلی-کراسکشنال |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیمارانی که تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی توسط یک جراح قرار میگیرند و جهت عمل جراحی به بیمارستان امام علی ابن ابی طالب مراجعه می کنند. ویژگی های ورود : هوشیاری کامل ، توانایی خواندن و نوشتن ، روز قبل بستری شده باشند و تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی قرار بگیرند. ویژگی های خروج : اعتیاد به مواد مخدر، مصرف داروهای ضد اضطراب و مسکن ، بیماری های مزمن ، سرطان ، سابقه بیماری روانی ، اشتغال به کارهای بهداشتی و درمانی ، داشتن بستگان درجه یک پرسنل درمانی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات انجام شده (24) حجم نمونه در سطح اطمینان 95 درصد به شرح ذیل محاسبه گردیده است . Z1-α = 1/96 N= (Z21-α .s2)/d2 = 200 D= 0/07 یعنی حداقل حجم نمونه بر آورد شده 200 نفر می باشد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیر احتمالی و در دسترس که پژوهشگر در روزهای متوالی در شیفت صبح به بخش مراجعه کرده و بیمارانی که تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی قرار میگرند و تکنیک جراحی انها ، همچنین نوع بیهوشی آنها مشابه باشد با کسب رضایت وارد مطالعه می کند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | 1. فرم مشخصات دموگرافیک که شامل اطلاعاتی از قبیل سن ، جنسیت، وضعیت تاهل ، میزات تحصیلات و قومیت ، سابقه عمل ، فشار قلب و ضربان قلب جراحی می باشد. 2. پرسش نامه اضطراب اسپیل برگر که شامل 20 گویه مربوط به اضطراب آشکار و 20 گویه مربوط به اضطراب پنهان است. پاسخ ها بر اساس مقیاس 4 درجه ای لیکرت (اصلا، تا حدودی، متوسط و زیاد) هستند و هر یک از گزینه ها در عبارات مستقیم به ترتیب امتیاز 1 تا 4 و در عبارات معکوس به ترتیب امتیاز 4 تا 1 را شامل می شوند. به این ترتیب دامنه امتیاز این پرسش نامه بین 20 تا 80 است. امتیاز 20 تا 40 در سطح خفیف، 41 تا 60 در سطح متوسط و 61 تا 80 در سطح شدید اضطراب قرار می گیرد. ابزار سنجش اضطراب اسپیل برگر از اعتبار علمی بالایی برخوردار است و به عنوان آزمون استاندارد شناخته شده است. 3. مقیاس دیداری درد VAS بود که شبیه یک خط کش می باشد و از صفر تا 10 شماره گذارش شده است. عدد صفر به معنای عدم وجود درد و عدد 10 بالاترین شدت درد را نشان می دهد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس تصویب طرح و با هماهنگی دانشگاه و بیمارستان در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان، با در نظر گرفتن ویژگی های ورود و خروج ، ابتدا با افراد مربوطه صحبت کرده و پس از کسب رضایت از فرد، زمانی که فرد انتظار میکشد( از لحظه آمادگی کامل بیمار جهت ورود به اتاق عمل تا لحظه ورود به اتاق عمل)، را اندازه گیری کرده و زمانی که فرد بروی تخت اتاق عمل برای انجام اعمال بیهوشی قرار میگرد ، فرد پرسش نامه اضطراب را تکمیل کرده ، همچنین میزان درد فرد توسط پژوهشگر با استفاده از مقیاس درد سنجید می شود و طبق بررسی متون انجام شده(10) دو ساعت بعد از عمل نیز برای فرد با استفاده از مقیاس درد، درد فرد را اندازه گیری کرد، همچنین بار دیگر پرسش نامه اضطراب توسط فرد تکمیل می گردد. در نهایت با نرم افزار SPSS 19 انالیز می کنیم. برای حذف عوامل مخدوش کننده بدلیل روش های مختلف جراحی، از لحاظ یکسان سازی عمل جراحی با جراحان صحبت خواهیم کرد و در صورت همکاری نکردن جراحان، فقط بیماران یک جراح را دنبال خواهیم کرد و همچنین بیماران باید با داروهای بیهوشی یکسانی( بیهوشی GA و داروهای یکسان) بیهوش شده باشند و یکسان سازی از نظر تکنیک بیهوشی و داروهای بیهوشی انجام میگیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روشهای آماری توصیفی ( تنظیم جداول توزیع فراوانی ، رسم نمودار ، تعیین شاخصهای مرکزی و پراکندگی ) و روشهای آمار تحلیلی ( آزمون کای دو ، آزمون همبستگی پیرسون ، تی مستقل ، تی زوجی ، انالیز واریانس و در صورت نرمال نبودن داده ها ، از آزمونهای ناپارامتریک مشابه ) داده ها تجزیه و تحلیل خواهد شد . لازم به ذکر است که جهت آنالیز از نرم افزار SPSS استفاده خواهیم نمود. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی 1-هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 19- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 27-در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | همکاری نکردن بیماران و متخصص بیهوشی پیشنهادات: مدت زمان بیشتری جهت تکمیل شدن نمونه ها صرف خواهیم کرد و با متخصص بیهوشی در رابطه با اهداف توضیح داده و فرد را قانع خواهیم کرد که نتایج این مطالعه به نفع بیماران می باشد. عدم دقت در پر کردن پرسش نامه به علت استرس و درد فراوان در بیماران پیشنهادات : به بیمار وقت بیشتری جهت تکمیل کردن پرسش نامه می دهیم. |
| کلمات کلیدی | مدت زمان انتظار - اضطراب - درد – زاهدان – کوله سیستکتومی |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Cagle JG, Zimmerman S, Cohen LW, Porter LS, Hanson LC, Reed D. EMPOWER: An Intervention to Address Barriers to Pain Management in Hospice. Journal of pain and symptom management. 2015;49(1):1-12. 2. Reid MC, Eccleston C, Pillemer K. Management of chronic pain in older adults. BMJ. 2015;350(feb13 2):h532-h. 3. Birnbach DJ, Browne IM. Anesthesia for obstetrics. Miller RD Anesthesia 6th ed Philadelphia: Churchill Livingstone. 2005;1660(1667):2320. 4. Bamigboye AA, Hofmeyr GJ. Non-closure of peritoneal surfaces at caesarean section-a systematic review: original article. South African Medical Journal. 2005;95(2):p. 123-6. 5. Pak SC, Micalos PS, Maria SJ, Lord B. Nonpharmacological Interventions for Pain Management in Paramedicine and the Emergency Setting: A Review of the Literature. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2015;2015. 6. Gottschalk A. Craniotomy pain: Trying to do better. Anesthesia & Analgesia. 2009;109(5):1379-81. 7. Dorian RS. Anesthesia of the surgical patient. Schwartz's Principles of Surgery 8th ed New York: McGraw-Hill, Medical Pub Division. 2005:1857-70. 8. Kim W-S, Byeon G-J, Song B-J, Lee HJ. Availability of preoperative anxiety scale as a predictive factor for hemodynamic changes during induction of anesthesia. Korean journal of anesthesiology. 2010;58(4):328-33. 9. Twiddy H, Lane N, Chawla R, Johnson S, Bradshaw A, Aleem S, et al. The development and delivery of a female chronic pelvic pain management programme: a specialised interdisciplinary approach. British Journal of Pain. 2015:2049463715584408. 10. Ghanei R, Rezaei K, Mahmoodi R. The relationship between preoperative anxiety and post operative pain after cesarean section. The Iranian Journal of Obestetrical, Gynecology and Infertility. 2013;15(39):16-22. 11. Lee J-S, Park Y-M, Ha K-Y, Cho S-W, Bak G-H, Kim K-W. Preoperative anxiety about spinal surgery under general anesthesia. European Spine Journal. 2015:1-10. 12. Bassampour S, Nikbakht Nasrabadi A, Mehran A, Poresmaeil Z, Valiee S. Effect of acupressure on patients' anxiety and vital sign before abdominal surgeries. Hayat. 2009;14(2):23-34. 13. Jafar MF, Khan FA. Frequency of preoperative anxiety in Pakistani surgical patients. Journal of the Pakistan Medical Association. 2009;59(6):359. 14. Allen S, Carr EC, Barrett R, Brockbank K, Cox C, North N. Prevalence and patterns of anxiety in patients undergoing gynaecological surgery: Bournemouth University; 2002. 15. Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Pediatric Anesthesia. 2015;25(1):27-35. 16. Phipps WJ. Medical-surgical nursing: health and illness perspectives: Mosby; 2003. 17. Karakhuen N. Effects of health education program on preoperative anxiety among abdominal surgical patients. 2003. 18. Mahmoudi H, Ebadi A, Salimi SH, Najafi Mehri S, Mokhtari Noori J, Shokrollahi F. Effect of nurse communication with patients on anxiety, depression and stress level of emergency ward patients. Iranian Journal of Critical Care Nursing (IJCCN). 2010;3(1):3-4. 19. Zakerimoghadam M, Aliasgharpoor M, Mehran A, Mohammadi S. Effect of Patient Education about Pain Control on Patients' Anxiety Prior to Abdominal Surgery. Hayat. 2010;15(4):13-22. 20. Yung PMB, Chui‐Kam S, French P, Chan TMF. A controlled trial of music and pre‐operative anxiety in Chinese men undergoing transurethral resection of the prostate. Journal of Advanced Nursing. 2002;39(4):352-9. 21. Panda A, Garg I, Shah M. Children’s preferences concerning ambiance of dental waiting rooms. European Archives of Paediatric Dentistry. 2015;16(1):27-33. 22. Lichtor J, Johanson C, MHOOM D, Faure E, Hassan S, Roizen M. Preoperative anxiety: does anxiety level the afternoon before surgery predict anxiety level just before surgery? Anesthesiology. 1987;67(4):595-9. 23. Panda N, Bajaj A, Pershad D, Yaddanapudi L, Chari P. Pre‐operative anxiety. Anaesthesia. 1996;51(4):344-6. 24. Ghardashi F, SALEH MA, Hasanabadi H, Setayesh Y. Study of the relationship between pre-operative waiting time and anxiety in patients. 2004. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| STAI.doc | 1394/04/02 | 83968 | دانلود |
| 440515Iranian Short-Form McGill Pain Questionnaire.pdf | 1394/04/02 | 121004 | دانلود |
| NAHAYI.docx | 1394/04/03 | 509184 | دانلود |
| NAHAYI.pdf | 1394/04/03 | 866730 | دانلود |
