چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7449 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با درد زایمان زودرس و زنان با زایمان ترم مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1394 |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of asymptomatic bacteriuria frequency between women with preterm and term labor in Ali ebn Abitaleb Hospital of Zahedan in 2015 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مژگان مختاری | مجری اول | استاد راهنما | دکترای تخصصی | |
| حمیدرضا کوهپایه | مجری دوم | استاد راهنما | دکترای تخصصی | hkouhpayeh@yahoo.com |
| مهدی محمدی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| الناز کلماتی | مجری | دانشجو | دستیاری پزشکی | elnazk2005@yahoo.co.uk |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با درد زایمان زودرس و زنان با زایمان ترم مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of asymptomatic bacteriuria frequency between women with preterm and term labor in Ali ebn Abitaleb Hospital of Zahedan in 2015 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | زایمان زودرس به زایمان قبل از هفته 37 حاملگی اطلاق می شود که منجر به اکثر مرگ های نوزادی بدون توجه به آنومالی های مادرزادی می شود و همچنین علت بیش از نیمی از هزینه های مربوط به مراقبت های نوزادی است.1 علاوه برآن نوزادان نارسی که زنده می مانند اغلب دچار موربیدیتی های قابل توجهی شامل انتروکولیت نکروزان، رتینوپاتی ناشی از نارسی، خونریزی داخل بطنی، بیماری ریوی مزمن و تاخیر در تکامل می شود.2و14و22 شناسایی و درمان علل زمینه ای زایمان زودرس به صورت بالقوه موربیدیتی و مورتالیتی پری ناتال را کاهش می دهد.9و21 علت اکثر زایمان های زودرس ناشناخته است. حدود 40% از زایمان های زودرس خودبخودی ناشی از عفونت هستند.10 فراوانی عفونت در تولد زودرس با سن حاملگی رابطه معکوس دارد.20 اندوتوکسین منتشر شده توسط میکروارگانیسم ها و سایتوکاین ها باعث تحریک پاسخ دسیدوایی از جمله آزادشدن پروستاگلاندین می شوند که ممکن است انقباضات رحمی را تحریک کند.همچنین ممکن است این پاسخ شامل آزاد شدن آنزیم دژنره کننده ماتریکس و تضعیف لایه های جنینی که منجر به پارگی زودرس می شود گردد.17 کوریوآمنیونیت نیز ممکن است به سپسیس مادر منجر شود. عفونت جنینی با تولد زودرس و نقایص قابل توجه طولانی مدت از جمله فلج مغزی مرتبط است.9 تعدادی از عفونت های باکتریایی مادر از جمله پیلونفریت، باکتریوری بدون علامت، ذات الریه و آپاندیسیت با تولد زودرس جنین همراه است. همچنین بیماریهای پریودنتال بارها نشان داده شده است که با زایمان زودرس مرتبط می باشد.12 عفونت سیستم ادراری یک مشکل بهداشتی شایع بین زنان در مقایسه با مردان بوده که علل آن پیشابراه کوتاه تر زنان مجاورت نزدیک تر آنوس با واژن و ورود تسهیل شده پاتوژن ها با فعالیت جنسی است .3و4و13 زنان باردار به دلیل وضعیت آناتومیک و فیزیولوژیک تغییریافته و افزایش هورمون های جنسی در طول حاملگی بیشتر مستعد عفونت علامت دار و بدون علامت سیستم ادراری هستند.3و6و11 باکتریوری بدون علامت به وجود بیش از 100000 واحد تشکیل دهنده کلونی از یک نوع پاتوژن در هر میلی لیتر از ادرار در دو نمونه متوالی از میانه جریان ادراری و یا یک نمونه تهیه شده با کاتتریزاسیون در فرد بدون علایم و نشانه های عفونت سیستم ادراری که به شیوه تمیز جمع آوری شده باشد اطلاق می گردد.3و6و7 حدود 30% از زنان با باکتریوری بدون علامت درمان نشده در طی بارداری مبتلا به پیلونفریت می شوند7 که عفونت های تب دار سیستمیک مادر از جمله پیلونفریت، با زایمان زودرس و تولد نوزاد با وزن کم همراهی دارند.6و9 باکتریوری بدون علامت در بارداری ممکن است منجر به فشارخون، پره اکلامپسی، محدودیت رشد جنین و وزن کم موقع تولد، تولد نوزادنارس، اندومتریت پس اززایمان، سپتی سمی و مرگ مادر شود.8و12و16 با غربالگری زودرس حین بارداری می توان از شیوع نسبتا بالای عفونت سیستم ادراری خصوصا باکتریوری بدون علامت به دلیل عوارض قابل توجه آن جلوگیری نمود.8 استاندارد طلایی برای غربالگری باکریوری بدون علامت کشت از نمونه های ادرار در هفته 16-12 بارداری است.6و9و21 نتایج چندین مطالعه نشان داده است که میزان زایمان زودرس در زنان باردار مبتلا به باکتریوری بدون علامت نسبت به زنان باردار فاقد آن بیشتر است.10 در مطالعه Acosta-Terriquez JE و همکاران در اسپانیا در سال 2014 شیوع عفونت ادراری در زنان باردار با زایمان رودرس بیشتر از شیوع آن در جامعه بوده است، به طوریکه 35.6% از زنان در معرض خطر زایمان زودرس کشت ادراری مثبت داشتند و از این میزان 32.9% آنها مبتلا به زایمان زودرس شدند.5 در مطالعه دیگری نیز که توسط Molina JP و همکاران در سال 2008 انجام شده است باکتریوری بدون علامت در بیماران مبتلا به زایمان زودرس شایعتر از گروه کنترل ( زنان با بارداری ترم ) بوده است. 11 ( P=0.048) لذا یک مداخله موفق در جلوگیری از زایمان زودرس غربالگری و درمان باکتریوری بدون علامت در ابتدای بارداری می باشد.9 افزایش شیوع باکتریوری بدون علامت در شرایط اجتماعی و اقتصادی پایین، صفت سیکل سل(sickle cell trait)، دیابت ملیتوس و مولتی پاریتی دیده می شود که هرکدام از این موارد با افزایش دو برابری میزان باکتریوری همراه هستند.6 لذا با توجه به اهمیت باکتریوری بدون علامت در بروز زایمان زودرس و میزان بالای موالید در بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان و هم چنین مراجعات روزانه قابل توجه بیماران در معرض خطر زایمان زودرس و شیوع بالای مولتی پاریتی به عنوان یکی از فاکتورهای خطر افزایش باکتریوری بدون علامت این مطالعه طراحی شده است. هدف این مطامعه بررسی فراوانی باکتریوری بدون علامت و تعیین عوامل باکتریایی آن در زنان مراجعه کننده با زایمان زودرس و مقایسه آن با همین متغیرها در گروه کنترل ( زنان باردار ترم مراجعه کننده جهت زایمان ) می باشد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با PTL چقدر است ؟ فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با زایمان ترم چقدر است ؟ فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با PTL بیشتراززنان با زایمان ترم است . |
| هدف کلی طرح | مقایسه ی فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با زایمان زودرس و زنان با زایمان ترم مراجعه کننده به زایشگاه بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1394 |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | تعیین فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با PTL تعیین فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با زایمان ترم مقایسه فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان با PTL و زنان با زایمان ترم |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | باکتریوری بدون علامت (Asymptomatic bacteriuria): باکتریوری بدون علامت به وجود بیش از 100000 واحد تشکیل دهنده کلونی از یک نوع پاتوژن در هر میلی لیتر از ادرار در دو نمونه متوالی از میانه جریان ادراری و یا یک نمونه تهیه شده با کاتتریزاسیون در فرد بدون علایم و نشانه های عفونت سیستم ادراری که به شیوه تمیز جمع آوری شده باشد اطلاق می گردد زایمان پره ترم (Pretertm labor): شروع علایم و نشانه های زایمان قبل از هفته 37 بارداری زایمان ترم (Term labor): شروع علایم و نشانه های زایمان بعد از 37 هفته کامل بارداری |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد – شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | ورود : کلیه زنان باردار (بارداری اول تا سوم) بین18 تا 40 سال مراجعه کننده به زایشگاه بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) با زایمان پره ترم یا ترم خروج: تب 38 .c <-هرگونه اختلال در ادرار کردن از قبیل دیزوری - فرکوئنسی - urgency -hesitancy - درد فلانک یا سوپراپوبیک - مصرف آنتی بیوتیک طی یک ماه گذشته- عفونت سیستمیک - دیابت –پره اکلامپسی – عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه-استعمال دخانیات- مصرف پروژسترون - بیماری نقص ایمنی – مصرف داروهای سرکوب گر ایمنی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه Molina و همکاران (رفرانس شماره 11 ) حجم نمونه برای این مطالعه با محاسبه در فرمول زیر 112 زن باردار با پره ترم لیبر و 112 زن با حاملگی ترم در نظر گرفته شد. n= ( z 1-α/2 + z 1- β ) 2 (p1 (1-p1) + p2 (1-p2) ) ( p1 – p2 )2 α = 0.05 z 1-α/2 = 1.96 p1 = 0.33 β = 0.2 z 1- β= 0.85 p2 = 0.17 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس می باشد |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مطالعه و بررسی های آزمایشگاهی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه پیش رو از نوع توصیفی تحلیلی و هدف از انجام آن مقایسه باکتریوری بدون علامت زنان باردار با زایمان پیش از موعد در مقایسه زنان باردار با زایمان به موقع می باشد. از کلیه زنانی که با زایمان پره ترم و ترم مراجعه می کنند(تا زمان تکمیل نمونه ها) نمونه ادرار برای بررسی باکتریوری انجام می شود. جهت کاهش خطر آلودگی حین جمع آوری، نمونه گیری پس از شستشو دست ها و شستشو ناحیه ژنیتال با پنبه آغشته به نرمال سالین حدود 20 سی سی نمونه ادرار از میانه جریان ادرار بیماران در ظرف استریل مخصوص انجام می شود. نمونه ها پس از جمع آوری به آزمایشگاه مربوطه برده می شوند و بلافاصله پس از جمع آوری مورد پردازش قرار می گیرند و نمونه هایی که تا این مدت مورد پردازش قرار نگرفته باشند در یخچال و در دمای 4 درجه سانتی گراد نگهداری می شوند. در صورت رشد بیشتر یا مساوی 100000 کلونی در هر میلی لیتر از ادرار در محیط کشت نمونه از نظر باکتریوری بدون علامت مثبت تلقی می شود. در پایان نتایج در فرم اطلاعاتی بیماران به طور مجزا ثبت خواهد شد و نتایج دو گروه مورد و شاهد مورد تجزیه و تحلیل آماری با نرم افزار SPSS ver 19 قرار خواهد گرفت. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | در تحلیل اطلاعات از جداول آمار توصیفی و آزمون chi-square استفاده خواهد شد . در ارائه نتایج حدود اطمینان 95% آمارهای محاسبه شده ارائه خواهد شد و مبنای قضاوت در مورد وجود رابطه یا اختلاف معنی دار آماری مقدار کمتر از 5% خواهد بود P-value |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد 5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15: پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | باکتریوری بدون علامت(ASB) Asymptomatic bacteriuria/ زایمان زودرس (PTL) preterm labor/ زایمان ترم Term labor |
| فهرست منابع و مراجع | 1. American College of Obstetricians and Gynecologists. Definition of term pregnancy.Committee Opinion No. 579. Obstetrics and Gynecology,2013; 122, 1139–1140. 2. Cloherty, John P. 'Care of the Extremely Low Birth Weight Infant'. Manual of neonatal care (7th ed. ed.). Philadelphia: Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins.2012; p. 146. 3. Endale Tadesse, Million Teshome,Yared Merid,Belayhun Kibret,and Techalew Shimelis Asymptomatic urinary tract infection among pregnant women attending the antenatal clinic of Hawassa Referral Hospital, Southern Ethiopia; BMC Res Notes. 2014; 7: 155.Published online 2014 Mar 17. doi: 2014; 10.1186/1756-0500-7-155 4. Matuszkiewicz-Rowińska J, Małyszko J, Wieliczko M. Urinary tract infections in pregnancy: old and new unresolved diagnostic and therapeutic problems.Arch Med Sci. 2015 Mar 16;11(1):67-77. 5. Ginecol Obstet Mex. .Prevalence of urinary tract infection in hospitalized patients with preterm labor.Acosta-Terriquez JE, Ramos-Martínez MA, Zamora-Aguilar LM, Murillo-Llanes J. 2014 Nov;82(11):737-43 6. Annie Rajaratnam, Neha Maria Baby,Thomas .S. Kuruvilla,and Santhosh Machado Diagnosis of Asymptomatic Bacteriuria and Associated Risk Factors Among Pregnant Women in Mangalore, Karnataka, India J Clin Diagn Res. 2014 Sep; 8(9): OC23–OC25.Published online 2014 Sep 20. doi: 10.7860/JCDR/2014/8537.4842 7. Siti Hanna MUHARRAM,Siti Nur Bazilah GHAZALI,Hajah Roselina YAAKUB,and Oduola ABIOLA A Preliminary Assessment of Asymptomatic Bacteriuria of Pregnancy in Brunei Darussalam Malays J Med Sci. 2014 Mar; 21(2): 34–39. 8. Tazebew Demilie,Getenet Beyene,Selabat Melaku,and Wondewosen Tsegaye Diagnostic accuracy of rapid urine dipstick test to predict urinary tract infection among pregnant women in Felege Hiwot Referral Hospital, Bahir Dar, North West Ethiopia BMC Res Notes. 2014; 7: 481.Published online 2014 Jul 29. doi: 10.1186/1756-0500-7-481 9. LORIE F. CRAM, M.D., MARIA-ISABEL ZAPATA, M.D., EUGENE C. TOY, M.D., and BENTON BAKER, III, M.D., CHRISTUS St. Joseph Hospital, Houston, Texas. Genitourinary Infections and Their Association with Preterm LaborAm Fam Physician. 2002 Jan 15;65(2):241-249. 10. Blencowe H, Cousens S, Oestergaard M, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Garcia CV, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional and worldwide estimates of preterm birth. The Lancet, June 2012. 9;379(9832):2162-72. Estimates from 2010. 11. Molina JP1, Meza JG, Reyes JC, Barón GP, Hernández JF Preterm delivery and asymptomatic bacteriuriaGinecol Obstet Mex. 2008 Aug;76(8):454-60. 12.Asymptomatic bacteriuria in pregnantwomen.HazhirS.UrolJ. 2007 Winter;4(1):24-7.PMID:17514607 13. Aigere EO, Okusanya BO, Eigbefoh JO, Okome GB. Enhanced urinalysis in the detection of asymptomatic bacteriuria in pregnancy.Nig Q J Hosp Med. 2013 Apr-Jun;23(2):105-9.PMID:24579505 14. Pararas MV, Skevaki CL, Kafetzis DA. Preterm birth due to maternal in fection: Causative pathogens and modes of prevention. Eur J Clin Mi crobiol Infect Dis 2006;25:562-9 15. Romero R, Oyarzun E, Mazor M, Sirtori M, Hobbins JC, Bracken M. Meta-analysis of the relationship between asymptomatic bacteriuria and pretermdelivery/low birth weight. Obstet Gynecol 1989;73:576-82. 16. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. 17. Goldenberg RL, Hauth JC, Andrews WW. Intrauterine infection and preterm delivery. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1500-7. 18. Chandel LR, Kanga A, Thakur K, Mokta KK, Sood A, Chauhan S.Prevalance of pregnancy associated asymptomatic bacteriuria: a study done in a tertiary care hospital.J Obstet Gynaecol India. 2012 Oct;62(5):511-4. doi: 10.1007/s13224-011-0071-2. Epub 2012 Apr 14. PMID:24082549 19. Kutlay S, Kutlay B, Karaahmetoglu O, Ak C, Erkaya S. Prevalence, detection and treatment of asymptomatic bacteriuria in a Turkish obstetric population. J Reprod Med. 2003;48:627-30. 20. Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. 21. Teppa RJ, Roberts JM. The uriscreen test to detect significant asymptomatic bacteriuria during pregnancy. J Soc Gynecol Investig. 2005;12:50-3. 22. Pararas MV, Skevaki CL, Kafetzis DA. Preterm birth due to maternal in fection: Causative pathogens and modes of prevention. Eur J Clin Mi crobiol Infect Dis 2006;25:562-9. 23. Marahatta R, Dhungel BA, Pradhan P, Rai SK, Choudhury DR. Asymptomatic bacteriurea among pregnant women visiting Nepal Medical College Teaching Hospital, Kathmandu, Nepal.Nepal Med Coll J. 2011 Jun;13(2):107-10.PMID:22364093 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| PTL proposal.doc | 1394/04/02 | 3362816 | دانلود |
| PTL proposal new.doc | 1394/04/29 | 3362816 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/05/14 | 3363840 | دانلود |
| form akhlaqi.doc | 1394/05/14 | 90112 | دانلود |
