چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7457 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر تمرین های ثبات دهنده بر درد ، ناتوانی و فعالیت عضلات کف لگن در بیماران مبتلا به درد کمری –لگنی پس از زایمان |
| عنوان لاتین طرح | Investigation the effect of stabilization exercises on pain, disability and pelvic floor muscles activity in postpartum lumbo-pelvic pain |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده توانبخشی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمد حسینی فر | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | fardash_s@yahoo.com |
| احمدرضا عسگری آشتیانی | مشاور | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | ahmadaskary@gmail.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| زهرا تیموری | دانشجو | تدوین طرح | کارشناسی ارشد | z.teymuri.pt@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر تمرین های ثبات دهنده بر درد ، ناتوانی و فعالیت عضلات کف لگن در بیماران مبتلا به درد کمری –لگنی پس از زایمان |
| خلاصه طرح به لاتین | Investigation the effect of stabilization exercises on pain, disability and pelvic floor muscles activity in postpartum lumbo-pelvic pain |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | درد کمری-لگنی مرتبط با بارداری یکی از عوارض شایع بارداری می باشد که در بسیاری از موارد توسط متخصصین سلامت و حتی زنان باردار نادیده گرفته می شود [1]. اغلب این گروه از بیماران این شرایط را موقتی، خود محدود شونده و بعنوان دردهای طبیعی دوران بارداری تلقی می کنند [1]. عوارض زیادی در دوران بارداری وجود دارد، که می تواند بر سبک وکیفیت زندگی، فعالیت های روزمره و جنبه های اقتصادی-اجتماعی زندگی زنان تاثیر گذار باشد [2]. این عوارض در بسیاری از موارد جزئی و خود بهبود یابنده در نظر گرفته می شوند، در حالی که می توانند در برخی موارد ماندگار شده، ماهیت مزمن پیدا کنند [3, 4]. همچنین عوارض باقی مانده ممکن است باعث تاخیر یا جلوگیری از بازگشت زنان به زندگی فعال و ایجاد عواقب جدی و قابل توجه در سلامت فیزیکی و اجتماعی آنان گردد [5]. بسیاری از محققین که به بررسی دردهای کمری-لگنی پس از بارداری پرداخته اند از کلمه 'دردهای مرتبط با بارداری' استفاده می کنند. علت این امر پی بردن به این حقیقت است که شکایات بیمار از قبیل درد و ناتوانی می تواند پس از زایمان آغاز گردد و منحصر به زمان بارداری نمی باشد [1]. در واقع هدف ایجاد ارتباط بین علت علائم و زمان شروع علائم می باشد. مطالعات مختلف دامنه وسیعی از میزان شیوع درد کمری-لگنی مرتبط با بارداری (بین4 تا 76 درصد) را گزارش کرده اند [6-10]. بطور متوسط میزان شیوع آن در دوران بارداری 50 درصد و پس از زایمان 25 درصد است [6]. علت این گستردگی در میزان شیوع گزارش شده، تفاوت در معیارهای ورود مطالعات مختلف، نوع مطالعه، حجم نمونه انتخاب شده و محل درد می باشد [6, 9]. اگرچه در اکثر موارد میزان شیوع درد کمری-لگنی در سه ماه اول پس از زایمان می تواند کاهش پیدا کند [11, 12]، اما بر اساس مطالعات یافت شده، در 37 درصد از موارد بیش از سه ماه باقی مانده [13] و نیز در 7 درصد از موارد سبب ناتوانی شدید و ماندگار می شود [6]. به بیان دیگر بهبودی درد کمربند لگنی و کمردرد پس از زایمان اغلب ناکامل است و ممکن است تا چندین سال پس از تولد بچه ادامه یابد [11, 12, 14-16]. مطالعات نشان می دهد که بیش از 20 درصد زنان با درد راجعه کمری- لگنی، شروع اولین دوره درد را مربوط به دوران بارداری می دانند و نیز زنان با درد کمری- لگنی شدید در طی دوران بارداری، بیش از دیگر زنان باردار مستعد دردهای مزمن پس از زایمان می باشند [17, 18]. همچنین 85 درصد از زنانی که سابقه کمر درد در بارداری قبلی را دارند، در بارداری بعدی نیز کمردرد خواهند داشت [9]. بنابراین به نظر می رسد که بارداری می تواند یک ریسک فاکتور جدی برای دردهای کمری-لگنی مداوم پس از زایمان باشد [19] و اکثر زنان در اولین بارداری متأثر می شوند [20]. مهمترین عواملی که گفته شده است که می توانند در ایجاد دردهای کمری- لگنی پس از زایمان موثر باشند فعالیت شدید، سابقه درد در بارداری قبلی، سابقه درد قبل از بارداری است [6]. سایر عوامل شامل شاخص حجم بدنی بالا، پر تحرکی در مفاصل لگن [21]، استقامت پایین عضلات ناحیه کمر [22]، درد در ابتدای بارداری و ... است. علاوه بر این مطالعات دیگر نشان می دهند فاکتورهایی از قبیل سن و نژاد مادر [6]، قد و وزن مادر، مصرف داروهای ضد بارداری، مدت زمان بعد از آخرین بارداری، مصرف دخانیات [1] و نوع زایمان [23] اثری در در ایجاد دردهای کمری-لگنی ندارد. علیرغم شیوع زیاد دردهای کمری-لگنی پس از زایمان، علت آن به خوبی شناخته نشده است. عوامل مختلف بیومکانیکی، هورمونی، متابولیک، تخریبی، عروقی، روانی و... می تواند در ایجاد آن موثر باشد [6] که در این میان عوامل بیومکانیکی و هورمونی بیشتر مورد توجه واقع شده اند. قبلأ تصور می شد درد کمری-لگنی مرتبط با بارداری می تواند ثانویه به عوامل هورمونی ایجاد شود [24]. در دوران بارداری افزایش پیشرونده برخی از عوامل هورمونی مانند هورمون ریلاکسین سبب شلی لیگامان ها به ویژه در مفاصل ناحیه کمری- لگنی، ناراحتی عمومی، درد در تمامی ناحیه پشت، تغییر راستای ستون فقرات و بی ثباتی لگن می شود [25]، اما امروزه شواهد اندکی درباره نقش احتمالی سطوح بالای هورمون ریلاکسین و همراهی آن با شلی بیشتر مفاصل لگنی وجود دارد [9, 25-28]. علاوه بر این شواهدی وجود دارد که تغییرات هورمونی ناشی از بارداری توسط تطابق نیروی دقیق مفاصل ساکروایلیاک جبران می شود [9, 29]. همچنین در سایر مطالعات بیان شده است که بازشدگی سمفیز پوبیس ناشی از تغییرات هورمونی تا زمانی که از 9.5 میلی متر تجاوز نکند، فیزیولوژیک می باشد [30, 31]. بنابراین باتوجه به نتایج این گروه از مطالعات نمی توان عوامل هورمونی را بعنوان دلیل قطعی و منفرد دردهای کمری- لگنی پس از زایمان در نظر گرفت و باید به سایر عوامل از جمله عوامل مکانیکی توجه نمود. لگن مانند واسطه ای برای انتقال متقابل نیروها بین تنه و اندام های پایینی قرار گرفته است. برای انتقال موثر این نیروها و کاهش میزان نیروهای برشی در سطح مفاصل مختلف، لگن نیازمند میزان مناسبی از ثبات می باشد. این ثبات بطور اولیه توسط ویژگی های ساختارهای آناتومیکی (Form Closure) و عوامل ثباتی دینامیک مانند عضلات، فاشیا و لیگامان های ناحیه کمری- لگنی (Force Closure) و کنترل حرکت تامین می شود [32]. عضلات ثباتی موضعی شامل عضله عرضی شکم، عضلات مالتی فیدوس و عضلات کف لگن هستند که می توانند نقش اساسی در انتقال نیرو در ناحیه کمری- لگنی و ثبات این ناحیه داشته باشند [33, 34]. کاهش معنی دار قدرت عضلات عرضی شکم، مایل داخلی، مالتی فیدوس کمری و عضلات کف لگن و نیز عدم هماهنگی دقیق عضلات ناحیه کمری- لگنی اغلب در بیماران با درد کمری- لگنی پس از زایمان دیده می شود [29, 35, 36]. از طرف دیگر به دنبال افزایش وزن در دوران بارداری قطر قدامی- خلفی شکم افزایش می یابد که سبب جابجایی مرکز ثقل به جلو و در نتیجه افزایش میزان نیروها بر کمر می شود [37-40]. همچنین برخی از مطالعات نشان می دهند که این جابجایی قدامی مرکز ثقل می تواند با اختلال در مفاصل ناحیه لگنی همراه باشد [25]. برای جبران این جابجایی قدامی مرکز ثقل تغییرات وضعیتی اتفاق می افتند که در نهایت سبب افزایش میزان قوس کمری [41]، افزایش میزان نیروهای عمودی وارده بر کمر و کاهش ارتفاع دیسک بین مهره ای می شوند [38]. همچنین مطالعات نشان می دهند که عضلات شکمی در زنان باردار همزمان با بزرگ شدن شکم کشش پیدا کرده و سبب ایجاد خستگی عضلانی و در نتیجه وارد شدن فشار بر ستون فقرات کمری می شود [37, 38]. مجموع این اتفاقات باعث اختلال عملکرد در انتقال نیرو در ناحیه کمری- لگنی می شود که می تواند توضیحی برای درد کمری- لگنی باشد [42]. با توجه به نکات ذکر شده، با بهبود الگوی فعالیت عضلات ثبات دهنده ناحیه کمری- لگنی، اختلال عملکرد در فرایند انتقال نیرو در این ناحیه کاهش یافته و سبب بهبود عملکرد بیماران با درد کمری- لگنی شود [43]. بنابراین بهبود الگوی فعالیت عضلات ثبات دهنده ناحیه کمری- لگنی می تواند در درمان دردهای کمری-لگنی پس از زایمان مورد تاکید قرار گیرد [44, 45]. تمرین های ثبات دهنده، عضلات پارااسپاینال و عضلات شکمی را که سبب کنترل ثبات ناحیه کمری- لگنی می شوند را تقویت می کند. انقباض عضله عرضی شکم باعث ثبات ستون فقرات کمری شده و به طور موثری میزان شلی لیگامان های مفاصل ساکروایلیاک را کاهش می دهد [46]. بر این اساس تمرین های ثبات دهنده می توانند در بهبود عملکرد بیماران با درد کمری- لگنی موثر واقع شوند [45, 47]. از دیگر عوارض بارداری و زایمان اختلال در عملکرد عضلات کف لگن می باشد. این عضلات قاعده حفره شکم را تشکیل می دهند و در حمایت احشاء لگنی، مکانیسم قفل شدگی مجرای ادراری و مقعد، تنظیم بی اختیاری، تنظیمات پاسچرال و ثبات کمری- لگنی و ستون فقرات نقش دارند [48]. اختلالات شایع کف لگن شامل پرولاپس ارگان های لگنی، بی اختیاری ادراری استرسی، بی اختیاری آنال و بیش فعالی مثانه می باشد [49]. حداقل 11 درصد از زنان برای درمان اختلالات کف لگن نیاز به عمل جراحی خواهند داشت [50]. بسیاری از مطالعات پیشنهاد می دهند که کاهش یا فقدان در تون عضلات پرینئال در میان زنانی که زایمان واژینال داشته اند، شایع می باشد [51] و باعث تأثیرات منفی بر سلامت فیزیکی، جنسی، اجتماعی و روانی زنان می شود [52, 53]. بنابراین زایمان واژینال بطور بالقوه یک ریسک فاکتور برای اختلالات کف لگن می باشد [49]. نتایج نشان می دهد که در دوره بارداری قدرت عضلات کف لگن کمی کاهش می یابد و این کاهش تا پایان دوره پس از زایمان باقی می ماند. اگر در هر بارداری کاهش در میزان قدرت عضلات کف لگن حتی با شدت کم وجود داشته باشد، در طی بارداری های بعدی این کاهش می تواند تشدید شده و باعث اختلال عملکرد در این عضلات گردد [54]. زمانی که به منظور بررسی اثرات بارداری روی عملکرد عضلات پرینئال، قدرت عضلات کف لگن اندازه گیری شد، مشاهده شد که بارداری همراه با کاهش قدرت عضلات کف لگن می باشد [55]. این کاهش می تواند به دلیل افزایش سطح پروژسترون، ریلکس شدن تدریجی عضلات، تغییر بافت همبند، افزایش فشار شکمی ناشی از بزرگ شدن رحم و یا نقایص آناتومیکی قبلی باشد [54]. عضلات ثبات دهنده عمقی تنه از قبیل عضله عرضی شکم و عضلات کف لگن بطور همزمان فعال می شوند تا باعث افزایش فشار داخل شکمی شده و در فرآیند انتقال نیرو در تنه شرکت کنند [56, 57]. بنابراین با توجه به نقش عضلات کف لگن در ثبات ناحیه کمری- لگنی می توان از طریق فعال کردن همزمان عضلات ثبات دهنده تنه، توانایی انقباض این عضلات را افزایش داد [56, 58]. بنابراین انتظار می رود با به کارگیری این عضلات توسط تمرین های ثبات دهنده بتوان تا حدی اختلال عملکرد ناشی از بارداری را در این عضلات بهبود بخشید. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | .فرضیات تحقیق: 1. میزان درد در بیماران با درد کمری-لگنی پس از زایمان در گروه تمرینات ثبات دهنده با گروه کنترل متفاوت است. 2.سطح ناتوانی در بیماران با درد کمری-لگنی پس از زایمان در گروه تمرینات ثبات دهنده با گروه کنترل متفاوت است. 3. تحرک قاعده مثانه در بیماران با درد کمری-لگنی پس از زایمان در گروه تمرینات ثبات دهنده با گروه کنترل متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | بررسی اثر تمرین های ثبات دهنده بر درد، ناتوانی و فعالیت عضلات کف لگن در بیماران مبتلا به درد کمری-لگنی پس از زایمان |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | اهداف اختصاصی: 1. تعیین میزان درد در گروه تمرینات ثبات دهنده قبل و بعد از مداخله 2.تعیین میزان درد در گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 3. مقایسه میزان درد بین گروه تمرینات ثبات دهنده و گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 4. تعیین سطح ناتوانی در گروه تمرینات ثبات دهنده قبل و بعد از مداخله 5. تعیین سطح ناتوانی در گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 6. مقایسه سطح ناتوانی بین گروه تمرینات ثبات دهنده و گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 7. تعیین جابجایی قاعده مثانه در گروه تمرینات ثبات دهنده قبل و بعد از مداخله 8. تعیین جابجایی قاعده مثانه در گروه کنترل قبل و بعد از مداخله 9. مقایسه جابجایی قاعده مثانه بین گروه تمرینات ثبات دهنده و گروه کنترل قبل و بعد از مداخله |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز توانبخشی، ارتوپدی، متخصصان زنان و زایمان و مامایی |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | درد کمری-لگنی پس از زایمان تعریف شرحی: درد کمری-لگنی پس از زایمان توصیفی از درد خود گزارش دهنده در ناحیه بین حاشیه دنده ای تا چین گلوتئال با یا بدون درد ارجاعی به اندام تحتانی است که به صورت تدریجی شروع می شود و به دلیل پاتولوژی های اختصاصی از قبیل شکستگی، اسپوندیلولیزیس، اسپوندیلولیستزیس، تروما مستقیم، نئوپلاسم، عفونت، مشکلات عروقی، متابولیک و یا اندوکرین نباشد [70]. این نوع درد 50 درصد زنان را در زمان بارداری و 25 درصد را در دوره پس از زایمان درگیر می کند [6]. تعریف کاربردی: در این مطالعه منظور از بیماران مبتلا به درد کمری-لگنی پس از زایمان بیمارانی با مشخصات زیر می باشند: سن بیشتر از 18 سال، درد در ناحیه بین حاشیه دنده ای تا چین گلوتئال با یا بدون انتشار به اندام تحتانی (بدون منشأ ریشه ای) که سبب ناتوانی فیزیکی شده باشد، شروع درد در دوران بارداری یا پس از زایمان، داشتن سابقه تولد حداقل در 3 ماه گذشته، کمردرد مزمن بیش از سه ماه، همچنین ضایعات روماتولوژیک و ارتوپدیک مزمن شناخته شده، پاتولوژی دیسک بین مهره ای یا رادیکولوپاتی، سابقه شکستگی، نئوپلاسم، جراحی قبلی در ستون فقرات، لگن یا ران نداشته باشند، و تحت درمان با تمرین های ثبات دهنده طی سه ماه اخیر نبوده باشند، ممنوعیت تمرین از قبیل بیماری قلبی، دیابت، بیماری تیروئید، ترومبوفلبیت و ... وجود نداشته باشد. درد تعریف شرحی: درد یک حس ناخوشایند و تجربه احساسی (هیجانی) همراه با آسیب واقعی یا بالقوه بافتی است که با واژه هایی از قبیل آسیب نیز توصیف می شود. درد همیشه ذهنی است [71, 72]. تعریف کاربردی: اندازه گیری شدت درد توسط مقیاس دیداری درد (Visual Analogue Scale) صورت می گیرد. این مقیاس خطی افقی به طول mm 100 است که بیمار بر اساس ارزیابی خود از شدت درد روی آن از صفر (بدون درد) تا 10 (درد شدید) علامت گذاری می کند [73]. ناتوانی تعریف شرحی: به نقص فیزیکی یا ذهنی که سبب محدودیت عملکردی عمده ای در فعالیت های روزانه گردد، ناتوانی گویند. برخی دیگر ناتوانی را به عنوان شرایط مزمن که سبب عدم توانایی انجام کار شود، تعریف می کنند [74]. تعریف کاربردی: در این مطالعه میزان ناتوانی توسط پرسشنامه (ODI) Oswestry Disability Index اندازه گیری می شود. این پرسشنامه به منظور تعیین میزان تأثیر کمردرد روی توانایی انجام فعالیت های روزمره طراحی شده است. عملکرد عضلات کف لگن تعریف شرحی: کف لگن یا دیافراگم لگنی ورقه ای از عضلات را تشکیل می دهد که در حفره لگنی گسترده شده است. این عضلات ارگان های لگنی را حمایت کرده و نقش مهمی در حفظ موقعیت و عملکرد آنها دارند [69]. علاوه بر این عضلات کف لگن همراه با عضلات شکمی فشار داخل شکمی را تنظیم می کنند و در ثبات ناحیه کمری-لگنی و ستون فقرات و تنظیمات پاسچرال نقش دارند [48]. ارزیابی عملکرد و فعالیت عضلات کف لگن برای ارائه فیدبک درباره توانایی انجام تمرین های عضلات کف لگن و ثبت تغییرات در عملکرد این عضلات پس از مداخله ضروری می باشد [75]. تعریف کاربردی: فعالیت عضلات کف لگن به روش تصویربرداری سونوگرافیک و با استفاده از تحرک گردن مثانه اندازه گیری می شود. سونوگرافی تجسم مستقیمی از انقباض عضلات کف لگن فراهم می آورد و برای ارزیابی و ارائه فیدبک از عملکرد تمرین های مربوط به عضلات کف لگن استفاده می گردد [76, 77]. با استفاده از این روش میزان حرکات قاعده مثانه در حالت استراحت و انقباض عضلات کف لگن انداره گیری و ثبت می گردد. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | در این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور ابتدا بیماران از طریق نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از روش بلوک های تصادفی به دو گروه شامل گروه تمرین های ثبات دهنده (17 نفر) و گروه کنترل (17 نفر) تقسیم می شوند. بیماران و فرد مسئول ارزیابی بیماران نسبت به گروه بندی و طراحی مطالعه بی اطلاع خواهند بود. فرد مسئول تمرین درمانی نسبت به گروه بندی آگاهی دارد. |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مبتلا به درد کمری-لگنی پس از زایمان بر اساس معیارهای زیر وارد مطالعه خواهند شد: سن بالای 18 سال [61]، ، درد در ناحیه بین حاشیه دنده دوازدهم و چین گلوتئال با یا بدون ارجاع به اندام تحتانی [46]، شروع درد در طی دوران بارداری یا پس از زایمان [43]، داشتن سابقه تولد حداقل در 3 ماه گذشته. همچنین افراد مورد بررسی در صورت وجود ضایعات روماتولوژیک یا ارتوپدیک مزمن شناخته شده، ضایعات سیستمیک، پاتولوژی دیسک بین مهره ای یا رادیکولوپاتی [46]، اسپوندیلولیزیس، اسپوندیلولیستزیس [78]، سابقه شکستگی، نئوپلاسم، درمان با تمرین های ثبات دهنده طی سه ماه اخیر [43]، موارد ممنوعیت تمرین درمانی از قبیل بیماری قلبی، دیابت، بیماری تیروئید، ترومبوفلبیت، صرع کنترل نشده [59] و بارداری جدید [43] از مطالعه خارج خواهند شد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با در نظر گرفتن 0.05= α و 0.2= β و اطلاعات بدست آمده از مطالعات قبلی (S1=15 و S2=9 ) با فرض اینکه 12 میلی متر جابجایی در تحرک گردن مثانه ایجاد شود [68] حجم نمونه در هر گروه 17 نفر خواهد بود: n= (S12 + S22) × (Z1-α/2 + Z1-β) / (X1 - X2)2 n= (152 + 92) × (1.96 + 0.85)2 / (15 – 27)2 = 17 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | بیماران واجد شرایط پس از امضای فرم رضایت نامه ابتدا به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد. سپس نمونه ها بصورت تصادفی و با استفاده از بلوک های تصادفی به دو گروه تمرین های ثبات دهنده (17نفر) و گروه کنترل (17 نفر) تقسیم خواهند شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | 1. پرسشنامه (Visual Analog Scale (VAS به منظور ارزیابی درد 2. پرسشنامه (Oswestry Disability Index (ODI به منظور ارزیابی ناتوانی 3. دستگاه سونوگرافی به منظور اندازه گیری تحرک قاعده مثانه 4. متر نواری به منظور اندازه گیری قد افراد شرکت کننده 5. ترازو به منظور اندازه گیری وزن افراد شرکت کننده 6. دستگاه بیوفیدبک فشاری به منظور اطمینان از انجام صحیح تمرین های ثبات دهنده |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه اصلی در سه مرحله صورت خواهد گرفت: الف- معاینه بالینی و تکمیل پرسشنامه مربوط به درد و ناتوانی و ارزیابی عملکرد عضلات کف لگن قبل از شروع مداخله ب- اجرای برنامه تمرین های ثبات دهنده به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه [79]. ج- معاینه بالینی و تکمیل پرسشنامه مربوط به درد و ناتوانی و ارزیابی عملکرد عضلات کف لگن پس از پایان مداخل 4-4. معاینات بالینی الف: تاریخچه گیری مشخصات دموگرافیک بیماران شامل سن، قد، وزن و نیز اطلاعات مربوط به محل درد، زمان شروع درد و سایر اطلاعات مربوط به تظاهرات بالینی عارضه در فرم ارزیابی مربوطه ثبت گردید. پرسشنامه های مربوط به میزان درد (VAS)، سطح ناتوانی (ODI) نیز تکمیل خواهد گردید. ب: ارزیابی درد شدت درد با مقیاس دیداری درد (Visual Analog Scale) مورد ارزیابی واقع می گردد. این مقیاس خطی به طول mm 100 است که انتهای سمت چپ آن معادل صفر و بیانگر حالت بدون درد است و انتهای سمت راست معادل 100 و بیانگر درد غیر قابل تحمل می باشد. از شرکت کنندگان خواسته می شود نقطه ای را که بیانگر شدت درد آنها می باشد روی خط مورد نظر مشخص کنند و فاصله نقطه علامتگذاری شده تا صفر بر حسب میلی متر اندازه گیری می شود و در پرسشنامه ثبت می گردد [73]. پ: ارزیابی ناتوانی ناتوانی عملکردی با استفاده از پرسشنامه Oswestry Disability Index (ODI) ارزیابی می گردد. این پرسشنامه اثرات کمردرد بر فعالیت های روزانه افراد در 10 بخش شامل شدت درد، مراقبت های شخصی، بلند کردن اجسام، راه رفتن، نشستن، ایستادن، خوابیدن، سفر، زندگی اجتماعی و فعالیت جنسی مورد بررسی قرار می دهد. سپس نمره کلی بیمار در فرمول زیر قرار خواهد گرفت و درصد ناتوانی هر فرد محاسبه خواهدشد [79] درصد ناتوانی =100 ×50 / نمره کل ت: ارزیابی عملکرد عضلات کف لگن در این مطالعه تحرک قاعده مثانه به عنوان نمودی از عملکرد عضلات کف لگن با استفاده از دستگاه سونوگرافی اندازه گیری می شود. برای این منظور از روش Trans-Abdominal استفاده می گردد. تکرار پذیری و اعتبار روش Trans-Abdominal تصویربرداری سونوگرافی در ارزیابی تحرک قاعده مثانه به عنوان بازتابی از انقباض عضلات کف لگن در مطالعات مختلف بررسی شده است [80-82]. قبل از شروع تصویربرداری برای اطمینان از وجود مایع کافی در مثانه به بیماران آموزش داده می شود تا یک ساعت قبل از آزمون دفع ادرار داشته و سپس 500 میلی لیتر آب بنوشند و تا پایان آزمون نیز دفع ادرار صورت نگیرد [81]. علاوه بر این نحوه انقباض صحیح عضلات کف لگن به بیماران آموزش داده خواهد شد [83]. بیماران در وضعیت Crook Lying قرار می گیرند در حالیکه مفاصل ران و زانو به میزان 60 درجه خم شده و ستون فقرات کمری در وضعیت نوترال حفظ می شود و یک بالش زیر سر آنها قرار داده می شود [81]. در روش Trans-Abdominal پروب در ناحیه تحتانی شکم و بالای استخوان پوبیس در صفحه ساژیتال میانی قرار داده می شود. به منظور دستیابی به تصویر واضح از نمای خلفی-تحتانی مثانه پروب در جهت دمی-خلفی قرار خواهد گرفت. نقطه ای از قاعده مثانه که در طی انقباض عضلات کف لگن بیشترین جابجایی را داشت بعنوان نقطه مرجع در نظر گرفته می شود و سپس این نقطه در حالت استراحت و نیز انقباض عضلات کف لگن علامتگذاری می شود و جابجایی فاشیا از حالت استراحت در پایان هر انقباض اندازه گیری و ثبت خواهد شد [75, 81]. ث: مرحله مداخله در این مرحله تمرین های ثبات دهنده به شرح ذیل انجام خواهد گرفت: 1-تمرین های کنترل سگمنتال با هدف آموزش انقباض ایزوله عضلات عرضی شکم، مالتی فیدوس و عضلات کف لگن 2- تمرین های کنترل سگمنتال با هدف هم انقباضی عضلات عرضی شکم، مالتی فیدوس و عضلات کف لگن در وضعیت های طاقباز، دمر، نشسته، ایستاده و چهار دست و پا 3- تمرین های کنترل سگمنتال در زنجیره بسته 4- تمرین های کنترل سگمنتال در زنجیره باز با اعمال بار از طریق افزودن اهرم اندام ها با تأکید بر عضلات شکم 5- تمرین های کنترل سگمنتال در زنجیره باز با اعمال بار از طریق افزودن اهرم اندام ها با تأکید بر عضلات اکستانسور تنه 6- پیشرفت تمرینات کنترل سگمنتال به وضعیت های عملکردی 7- هم انقباضی عضلات عرضی شکم و مولتی فیدوس همزمان با اعمال بار خارجی و نیز در فعالیت های هوازی از قبیل راه رفتن [84]. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | -برای بررسی انطباق توزیع متغیرهای کمی با توزیع نرمال از آزمون کولموگروف-اسمیرنوو استفاده خواهد شد. 2- جهت بررسی آمار توصیفی متغیرهای کمی شاخص های میانگین و انحراف معیار محاسبه خواهد شد و برای توصیف داده های کیفی از جداول توزیع فراوانی( مطلق ونسبی) استفاده خواهد شد. 3- جهت تعیین سطح تکرار پذیری روش اندازه گیری متغیرهای کمی مورد مطالعه (تحرک قاعده مثانه بعنوان نمود عملکرد عضلات کف لگن) در صورت نرمال بودن داده ها از ضریب همبستگی پیرسون و در صورت غیرنرمال بودن از آزمون ناپارامتری معادل آن(آزمون اسپیرمن) استفاده خواهد شد. 4- برای مقایسه نتایج قبل و بعد از مداخله در هریک از گروه ها در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمون t زوج و در صورت غیرنرمال بودن از آزمون ویلکاکسون استفاده خواهد شد. 5- جهت مقایسه دو گروه قبل و بعد از درمان در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمون آماری t مستقل و در صورت غیرنرمال بودن از آزمون من ویتنی استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها از نسخه 19 نرم افزار SPSS استفاده خواهد شد. سطح معنی داری کمتر از 05/0 با فاصله اطمینان 95% در نظر گرفته خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | در مطالعه حاضر کدهای اخلاقی ذیل رعایت خواهد شد: راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی، فصل اول: ارزیابی سود و زیان، کدهای 1-7، 10، 12، 16 راهنمای اخلاقی کارۀزمایی بالینی، فصل دوم: رضایت آگاهانه، کدهای 1-5، 9، 11 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | یافتن بیمار مناسب با معیارهای ورود، همراهی بیمار در طول مدت مطالعه از جمله محدودیت های این مطالعه خواهد بود. به منظور برطرف کردن محدودیت های احتمالی از متخصص زنان و زایمان برای ارجاع بیمار کمک گرفته خواهد شد و به منظور رفع مشکل احتمالی خروج بیماران از روند درمان، از ابتدای مطالعه افراد بیشتری شرکت داده خواهند شد تا در صورت خروج بیمار جایگزین گردند. |
| کلمات کلیدی | Stabilization exercises, Lumbo-pelvic pain, Pelvic floor muscles تمرین های ثبات دهنده، درد کمری-لگنی، عضلات کف لگن |
| فهرست منابع و مراجع | 17: منابع و مراجع 1. Vermani, E., R. Mittal, and A. Weeks, Pelvic girdle pain and low back pain in pregnancy: a review. Pain Practice, 2010. 10(1): p. 60-71. 2. Pierce, H., et al., Pregnancy-related lumbopelvic pain: listening to Australian women. Nursing research and practice, 2012. 2012. 3. Nor, L., et al., Reduction of sick leave for lumbar back and posterior pelvic pain in pregnancy. Spine, 1997. 22(18): p. 2157-2160. 4. Sydsj, A., G. Sydsj, and B. Wijma, Increase in sick leave rates caused by back pain among pregnant Swedish women after amelioration of social benefits: A paradox. Spine, 1998. 23(18): p. 1986-1990. 5. Thein-Nissenbaum, J.M., et al., Low back and hip pain in a postpartum runner: applying ultrasound imaging and running analysis. journal of orthopaedic & sports physical therapy, 2012. 42(7): p. 615-624. 6. Wu, W., et al., Pregnancy-related pelvic girdle pain (PPP), I: Terminology, clinical presentation, and prevalence. European Spine Journal, 2004. 13(7): p. 575-589. 7. Östgaard, H., et al., Reduction of back and posterior pelvic pain in pregnancy. Spine, 1994. 19(8): p. 894-900. 8. Orvieto, R., et al., Low-back pain of pregnancy. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica, 1994. 73(3): p. 209-214. 9. Vleeming, A., et al., European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. European Spine Journal, 2008. 17(6): p. 794-819. 10. Kristiansson, P., K. Svärdsudd, and B. von Schoultz, Back pain during pregnancy: a prospective study. Spine, 1996. 21(6): p. 702-708. 11. Albert, H., M. Godskesen, and J. Westergaard, Prognosis in four syndromes of pregnancy‐related pelvic pain. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica, 2001. 80(6): p. 505-510. 12. Östgaard, H.C., E. Roos-Hansson, and G. Zetherström, Regression of back and posterior pelvic pain after pregnancy. Spine, 1996. 21(23): p. 2777-2780. 13. Ronchetti, I., A. Vleeming, and J.P. van Wingerden, Physical characteristics of women with severe pelvic girdle pain after pregnancy: a descriptive cohort study. Spine, 2008. 33(5): p. E145-E151. 14. Ostgaard, H. and G. Andersson, Postpartum low-back pain. Spine, 1992. 17(1): p. 53-55. 15. Östgaard, H.C., G. Zetherström, and E. Roos-Hansson, Back pain in relation to pregnancy: a 6‐year follow‐up. Spine, 1997. 22(24): p. 2945-2950. 16. Norén, L., et al., Lumbar back and posterior pelvic pain during pregnancy: a 3-year follow-up. European spine journal, 2002. 11(3): p. 267-271. 17. Svensson, H.-O., et al., The relationship of low-back pain to pregnancy and gynecologic factors. Spine, 1990. 15(5): p. 371-375. 18. Biering-Sørensen, F., A prospective study of low back pain in a general population. I. Occurrence, recurrence and aetiology. Scandinavian journal of rehabilitation medicine, 1982. 15(2): p. 71-79. 19. Sjödahl, J., A. Gutke, and B. Öberg, Predictors for long-term disability in women with persistent postpartum pelvic girdle pain. European spine journal, 2013. 22(7): p. 1665-1673. 20. Wang, S.-M., et al., Low back pain during pregnancy: prevalence, risk factors, and outcomes. Obstetrics & Gynecology, 2004. 104(1): p. 65-70. 21. Mogren, I.M., BMI, pain and hyper-mobility are determinants of long-term outcome for women with low back pain and pelvic pain during pregnancy. European spine journal, 2006. 15(7): p. 1093-1102. 22. Gutke, A., H.C. Östgaard, and B. Öberg, Predicting persistent pregnancy-related low back pain. Spine, 2008. 33(12): p. E386-E393. 23. Wang, C., et al., Comparison of the incidence of postpartum low back pain in natural childbirth and cesarean section with spinal anesthesia. Acta Anaesthesiologica Sinica, 1994. 32(4): p. 243-246. 24. Verstraete, E., G. Vanderstraeten, and W. Parewijck, Pelvic Girdle Pain during or after Pregnancy: a review of recent evidence and a clinical care path proposal. Facts, views & vision in ObGyn, 2013. 5(1): p. 33. 25. Katonis, P., et al., Pregnancy-related low back pain. Hippokratia, 2011. 15(3): p. 205. 26. BJÖRKLUND, K., et al., Symphyseal distention in relation to serum relaxin levels and pelvic pain in pregnancy. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica, 2000. 79(4): p. 269-275. 27. Aldabe, D., et al., Pregnancy-related pelvic girdle pain and its relationship with relaxin levels during pregnancy: a systematic review. European Spine Journal, 2012. 21(9): p. 1769-1776. 28. Vøllestad, N.K., P.A. Torjesen, and H.S. Robinson, Association between the serum levels of relaxin and responses to the active straight leg raise test in pregnancy. Manual therapy, 2012. 17(3): p. 225-230. 29. Aldabe, D., S. Milosavljevic, and M.D. Bussey, Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. European Spine Journal, 2012. 21(9): p. 1777-1787. 30. Mens, J.M., A. Pool-Goudzwaard, and H.J. Stam, Mobility of the pelvic joints in pregnancy-related lumbopelvic pain: a systematic review. Obstetrical & gynecological survey, 2009. 64(3): p. 200-208. 31. Kanakaris, N.K., C.S. Roberts, and P.V. Giannoudis, Pregnancy-related pelvic girdle pain: an update. BMC medicine, 2011. 9(1): p. 15. 32. Vleeming, A., et al., Relation Between Form and Function in the Sacroiliac Joint: Part II: Biomechanical Aspects. Spine, 1990. 15(2): p. 133-136. 33. Snijders, C.J., A. Vleeming, and R. Stoeckart, Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs: Part 1: Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical biomechanics, 1993. 8(6): p. 285-294. 34. Snijders, C., A. Vleeming, and R. Stoeckart, Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs: part 2: loading of the sacroiliac joints when lifting in a stooped posture. Clinical Biomechanics, 1993. 8(6): p. 295-301. 35. Gutke, A., H.C. Östgaard, and B. Öberg, Association between muscle function and low back pain in relation to pregnancy. Journal of rehabilitation medicine, 2008. 40(4): p. 304-311. 36. Arumugam, A., et al., Effects of external pelvic compression on form closure, force closure, and neuromotor control of the lumbopelvic spine–A systematic review. Manual therapy, 2012. 17(4): p. 275-284. 37. Perkins, J., R.L. Hammer, and P.V. Loubert, Identification And Management Of Pregnancy‐Related Low Back Pain. Journal of nurse-midwifery, 1998. 43(5): p. 331-340. 38. Sabino, J. and J.N. Grauer, Pregnancy and low back pain. Current reviews in musculoskeletal medicine, 2008. 1(2): p. 137-141. 39. To, W. and M. Wong, Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica, 2003. 82(12): p. 1086-1091. 40. Östgaard, H., et al., Influence of some biomechanical factors on low-back pain in pregnancy. Spine, 1993. 18(1): p. 61-65. 41. Sandler, S., The management of low back pain in pregnancy. Manual therapy, 1996. 1(4): p. 178-185. 42. Mens, J.M., et al., Reliability and validity of the active straight leg raise test in posterior pelvic pain since pregnancy. Spine, 2001. 26(10): p. 1167-1171. 43. Gutke, A., J. Sjödahl, and B. Öberg, Specific muscle stabilizing as home exercises for persistent pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized, controlled clinical trial. Journal of rehabilitation medicine, 2010. 42(10): p. 929-935. 44. Gutke, A., et al., Impact of postpartum lumbopelvic pain on disability, pain intensity, health-related quality of life, activity level, kinesiophobia, and depressive symptoms. European Spine Journal, 2011. 20(3): p. 440-448. 45. Stuge, B., et al., The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a randomized controlled trial. Spine, 2004. 29(4): p. 351-359. 46. Kluge, J., et al., Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 2011. 113(3): p. 187-191. 47. Richardson, C.A., et al., The relation between the transversus abdominis muscles, sacroiliac joint mechanics, and low back pain. Spine, 2002. 27(4): p. 399-405. 48. Kim, J.-H., S.-H. Cho, and J.-H. Jang, The Effects of Precise Contraction of the Pelvic Floor Muscle Using Visual Feedback on the Stabilization of the Lumbar Region. Journal of physical therapy science, 2014. 26(4): p. 605. 49. Lukacz, E.S., et al., Parity, mode of delivery, and pelvic floor disorders. Obstetrics & Gynecology, 2006. 107(6): p. 1253-1260. 50. Olsen, A.L., et al., Epidemiology of surgically managed pelvic organ prolapse and urinary incontinence. Obstetrics & Gynecology, 1997. 89(4): p. 501-506. 51. Hay‐Smith, J., P. Herbison, and S. Mørkved, Physical therapies for prevention of urinary and faecal incontinence in adults. The Cochrane Library, 2002. 52. Norton, C.C., J.D. Cody, and G. Hosker, Biofeedback and/or sphincter exercises for the treatment of faecal incontinence in adults. The Cochrane Library, 2006. 53. Wyman, J.F., S.W. Harkins, and J.A. Fantl, Psychosocial impact of urinary incontinence in the community-dwelling population. Journal of the American Geriatrics Society, 1990. 54. De Souza Caroci, A., et al., Analysis of pelvic floor musculature function during pregnancy and postpartum: a cohort study. Journal of clinical nursing, 2010. 19(17‐18): p. 2424-2433. 55. Fleming, N., E.R. Newton, and J. Roberts, Changes in postpartum perineal muscle function in women with and without episiotomies. Journal of Midwifery & Women’s Health, 2003. 48(1): p. 53-59. 56. Sapsford, R., Rehabilitation of pelvic floor muscles utilizing trunk stabilization. Manual therapy, 2004. 9(1): p. 3-12. 57. Hodges, P.W., et al., Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. Journal of biomechanics, 2005. 38(9): p. 1873-1880. 58. Bø, K., et al., Evidence for benefit of transversus abdominis training alone or in combination with pelvic floor muscle training to treat female urinary incontinence: a systematic review. Neurourology and urodynamics, 2009. 28(5): p. 368-373. 59. Peterson, C.D., M. Haas, and W.T. Gregory, A pilot randomized controlled trial comparing the efficacy of exercise, spinal manipulation, and neuro emotional technique for the treatment of pregnancy-related low back pain. Chirop Manual Ther, 2012. 20: p. 18. 60. Elden, H., et al., Effects of craniosacral therapy as adjunct to standard treatment for pelvic girdle pain in pregnant women: a multicenter, single blind, randomized controlled trial. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica, 2013. 92(7): p. 775-782. 61. Murphy, D.R., E.L. Hurwitz, and E.E. McGovern, Outcome of pregnancy-related lumbopelvic pain treated according to a diagnosis-based decision rule: a prospective observational cohort study. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 2009. 32(8): p. 616-624. 62. Robinson, H.S., N.K. Vøllestad, and M.B. Veierød, Clinical course of pelvic girdle pain postpartum–Impact of clinical findings in late pregnancy. Manual therapy, 2014. 19(3): p. 190-196. 63. Robinson, H.S., et al., Pelvic girdle pain-associations between risk factors in early pregnancy and disability or pain intensity in late pregnancy: a prospective cohort study. BMC musculoskeletal disorders, 2010. 11(1): p. 91. 64. Gutke, A., A. Josefsson, and B. Öberg, Pelvic girdle pain and lumbar pain in relation to postpartum depressive symptoms. Spine, 2007. 32(13): p. 1430-1436. 65. Stuge, B., et al., The efficacy of a treatment program focusing on specific stabilizing exercises for pelvic girdle pain after pregnancy: a two-year follow-up of a randomized clinical trial. Spine, 2004. 29(10): p. E197-E203. 66. Kahyaoglu Sut, H. and P. Balkanli Kaplan, Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourology and urodynamics, 2015. 67. Kim, E.-Y., S.-Y. Kim, and D.-W. Oh, Pelvic floor muscle exercises utilizing trunk stabilization for treating postpartum urinary incontinence: randomized controlled pilot trial of supervised versus unsupervised training. Clinical rehabilitation, 2012. 26(2): p. 132-141. 68. Hung, H.-C., et al., Effect of pelvic-floor muscle strengthening on bladder neck mobility: a clinical trial. Physical therapy, 2011. 91(7): p. 1030-1038. 69. Stær-Jensen, J., et al., Postpartum recovery of levator hiatus and bladder neck mobility in relation to pregnancy. Obstetrics & Gynecology, 2015. 125(3): p. 531-539. 70. Kovacs, F.M., et al., Prevalence and factors associated with low back pain and pelvic girdle pain during pregnancy: a multicenter study conducted in the Spanish National Health Service. Spine, 2012. 37(17): p. 1516-1533. 71. Merskey, H., International association for the study of pain: Pain terms: A current list with definitions and notes on usage. Pain, 1986. 3: p. 212-225. 72. Merskey, H., Pain and psychological medicine. Textbook of pain, 1994: p. 929-950. 73. Wewers, M.E. and N.K. Lowe, A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Research in nursing & health, 1990. 13(4): p. 227-236. 74. Pfeiffer, D., The problem of disability definition: again. Disability & Rehabilitation, 1999. 21(8): p. 392-395. 75. Thompson, J.A., et al., Comparison of transperineal and transabdominal ultrasound in the assessment of voluntary pelvic floor muscle contractions and functional manoeuvres in continent and incontinent women. International Urogynecology Journal, 2007. 18(7): p. 779-786. 76. Dietz, H., A. Steensma, and T. Vancaillie, Levator function in nulliparous women. International Urogynecology Journal, 2003. 14(1): p. 24-26. 77. Dietz, H., P. Wilson, and B. Clarke, The use of perineal ultrasound to quantify levator activity and teach pelvic floor muscle exercises. International Urogynecology Journal, 2001. 12(3): p. 166-169. 78. Koumantakis, G.A., P.J. Watson, and J.A. Oldham, Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Physical therapy, 2005. 85(3): p. 209-225. 79. Sahrmann, S., Movement system impairment syndromes of the extremities, cervical and thoracic spines. 2010: Elsevier Health Sciences. 80. Fairbank, J.C. and P.B. Pynsent, The Oswestry disability index. Spine, 2000. 25(22): p. 2940-2953. 81. Sherburn, M., et al., Investigation of transabdominal real-time ultrasound to visualise the muscles of the pelvic floor. Australian Journal of Physiotherapy, 2005. 51(3): p. 167-170. 82. Thompson, J.A., et al., Assessment of pelvic floor movement using transabdominal and transperineal ultrasound. International Urogynecology Journal, 2005. 16(4): p. 285-292. 83. Murphy, C., M. Sherburn, and T. Allen, INVESTIGATION OF TRANSABDOMINAL DIAGNOSTIC ULTRASOUND AS A CLINICAL TOOL AND OUTCOME MEASURE IN THE CONSERVATIVE MANAGEMENT OF PELVIC FLOOR DYSFUNCTION. Unpublished thesis, 2002. 84. Richardson, C., et al., Therapeutic exercise for spinal segmental stabilization in low back pain: scientific basis and clinical approach. 1999: Churchill Livingstone Edinburgh. 85. Kisner, C. and L.A. Colby, Therapeutic exercise: foundations and techniques. 2012: FA Davis. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| s j 2.jpg | 1394/07/13 | 124046 | دانلود |
| s j 1.jpg | 1394/07/13 | 143898 | دانلود |
| porseshnameh 1.docx | 1394/07/13 | 376280 | دانلود |
| porseshnameh 2.jpg | 1394/07/13 | 84320 | دانلود |
| first proposal.docx | 1394/07/13 | 266439 | دانلود |
| Final Proposal.docx | 1394/07/13 | 286857 | دانلود |
| davari.docx | 1394/07/13 | 41820 | دانلود |
| Inform Concent.doc | 1394/07/13 | 93696 | دانلود |
