چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7458 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به انژین ناپایدار قبل و پس از شروع درمان دارویی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of IL17 Plasma level in patient with unstable angina before and after medical treatment |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| احمد بلوری | مجری اول | تدوین طرح | متخصص | dr.ahmadbolouri@gmail.com |
| حسینعلی خزاعی | مجری دوم | تدوین طرح | دکترای تخصصی | h_khazaei118@yahoo.com |
| نرجس سرگلزایی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| هانیه الفت میری | همکار | جمع آوری نمونه ها | پزشکی عمومی | honeyolfatmiri@gmail.com |
| عنوان | متن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به انژین ناپایدار قبل و پس از شروع درمان دارویی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of IL17 Plasma level in patient with unstable angina before and after medical treatment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری های قلبی_عروقی شایع ترین علل مرگ و میر در جهان و ایران می باشند. این بیماری ها، دارای عوامل خطر (Risk factor)متعددی می باشند. ازجمله این عوامل خطرزای شناخته شده می توان به هیپرلیپدمی، هیپرتانسیون، دیابت، چاقی، استعمال دخانیات و سابقه خانوادگی اشاره نمود1. آنژین صدری ناپایدار (درد قفسه سینه) نوعی سندرم کرونری حاد محسوب می شود و به مفهوم این است که قلب، بهخصوص در هنگام ورزش٬ فعالیت نیمهسنگین و سنگین و یا مواجهه با استرس خون کافی دریافت نمیکند2، که معمولا این پدیده بدنبال کنده شدن پلاک آترواسکلروزی و ایجاد ترومبوز نسبی رخ داده و می تواند باعث اسپاسم عروقی و یا آمبولی شود3. درمان آنژین صدری با بلوک کننده های گیرنده های بتا مانند پراپرانول، مسدودکنندگان کانال های کلسیم مانند وراپامیل و یا گشادکننده عروقی مانند ایزوسورباید دی نیترات انجام می شود4. اخیراً دخالت مکانیسم های ایمونوپاتولوژیک و التهابی در پاتوژنز بیماری های قلبی_عروقی گزارش شده است5. در پلاک های آترواسکلروتیک، حتی در مراحل بسیار ابتدایی بیماری، انفیلتراسیون سلول های التهابی از قبیل سلول های دندریتیک ماکروفاژها، سلول های B و سلول های T مشاهده می شود6، از میان این سلول ها به نقش مرکزی سلول های کمک کننده )سلولهای T helper) در پاتوژنز بیماری های قلبی_عروقی بیشتر اشاره شده است7. در این میان دخالت زیرگروهی از سلولهای کمک کننده به نام Th17که سایتوکاینی به نام اینترلوکین 17 تولید می کنند در واکنش های التهابی نشان داده شده است8و9 . مولکول های چسبان از قبیل مولکول چسبان بین سلولی نوع 1 (ICAM-1) و مولکول چسبان سلول رگی نوع 1 (VCAM-1) در پاتوژنز بیماری های ایسکمیک قلبی نقش دارند10، اینترلوکین 17 می تواند هماهنگ با TNF-α و IL-1 بر روی اندوتلیوم عروق اثر گذاشته و باعث افزایش بروز مولکو ل های چسبان و در نتیجه افزایش خطر بیماری های ایسکمیک قلبی شود11. مطالعات نشان داده اند که اینترلوکین 17 حتی می تواند با القا فیبروز میوکارد در نارسایی قلبی نقش داشته باشد12. نتایج مطالعه هات و همکاران13(2012) نشان داد که اینترلوکین 17 و TNFα اثرات پیش التهابی, انعقادی و ترومبوزتیک را فعال می کنند. در مطالعات اندکی میزان سرمی 17 بیماران مبتلا به بیماری های قلبی_عروقی اندازه گیری شده است. Cheng و همکارانش14) 2008 (میزان سرمی اینترلوکین 17 را در تعداد نسبتا معدودی از بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری شامل بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد (26 نفر)، بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار (17 نفر)، بیماران مبتلا به آنژین صدری پایدار (22 نفر) و بیماران مبتلا به سندرم درد صدری (20 نفر) اندازه گیری کردند. آن ها مشاهده کردند که میزان سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و آنژین صدری ناپایدار به طور معنی داری از بیماران مبتلا به آنژین صدری پایدار و بیماران مبتلا به سندرم درد صدری بیشتر است. نتایج مطالعه Liang و همکاران15(2009) نیز نشان داد که سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران سندرم کرونری حاد افزایش یافته است. در مطالعه انجام شده در ایران توسط جعفر زاده و همکاران16(1388) افزایش سطح IL17 در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد و آنژین صدری ناپایدار نشان داده شده است. با توجه به اهمیت بیماری های ایسکمیک قلبی و مطرح شدن مکانیسم های التهابی در پاتوژنز آن، در این مطالعه میزان سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار قبل و بعد از درمان اندازه گیری شده و با هم مقایسه خواهد شد. نتایج این مطالعه می تواند نقش این سایتوکین را در پاتوژنز بیماری های ایسکمیک قلبی روشن نموده و همچنین یافته های این تحقیق می تواند در طراحی دستورالعمل های جدید پیشگیرانه و درمانی این بیماری ها و نیز در پیش بینی بهبودی بیماران مورد استفاده قرار گیرد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوال 1: میانگین سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل از شروع درمان دارویی چقدر است؟ سوال 2: میانگین سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار بعد از شروع درمان دارویی چقدر است؟ فرضیه 1: سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل و بعد از شروع درمان دارویی متفاوت است. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل و پس از شروع درمان دارویی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | هدف 1: تعیین میانگین سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل از شروع درمان دارویی هدف 2: تعیین میانگین سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار بعد از شروع درمان دارویی هدف 3: مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل و بعد از شروع درمان دارویی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، مرکز تحقیقات دانشکده علوم پزشکی زاهدان و سایر مراکز تحقیقاتی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | اینتر لوکین 17: اینترلوکینها8 (interleukin) سایتوکاین های ساخته شده توسط انواع گویچههای سفید خون هستند که اغلب بر لکوسیتهای دیگر موثر میباشند. این ترکیبات در سیستم ایمنی نقش مهمی دارند. تعداد آنها بسیار زیاد است و با شماره مشخص میشوند، مانند اینترلوکین ۱۷. این پروتئین ها با تنوع زیادی که دارند عملکردهایی خارج از سیستم ایمنی هم دارند. آنژین صدری ناپایدار: آنژین صدری ناپایدار2 نوعی سندرم کرونری حاد محسوب می شود که بدنبال کنده شدن پلاک آترواسکلروزی، ترومبوز نسبی ایجاد می کند که می تواند سبب اسپاسم عروقی و یا آمبولی شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مقطعی از نوع توصیفی_تحلیلی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیمارانی که به علت ناراحتی و درد قفسه سینه به بخش اورژانس بیمارستان علی بن ابیطالب شهرستان زاهدان مراجعه کرده و براساس معاینات کلینیکی، تشخیص آنژین صدری ناپایدار توسط کاردیولوژیست برای آن ها داده شود، جامعه مورد مطالعه را تشکیل می دهند. الف) معیار ورود به مطالعه: - ابتلا به آنژین صدری ناپایدار ب)معیار خروج از مطالعه: - ابتلا به سایر بیماری های قلب و عروق از جمله نارسایی قلبی، کاریومیوپاتی، بیماری های دریچه ای قلب، شوک کاردیوژنیک - ابتلا به هر نوع بیماری التهابی (از جمله پنومونی، سپتی سمی) - ابتلا به سایر بیماری های مزمن (از جمله بیماری مزمن ریوی، گوارشی و کلیوی، دیابت، فشار خون) - ابتلا به هر نوع بدخیمی - ابتلا به هرگونه بیماری اتوایمیون و یا نقص سیستم ایمنی - دریافت دارو های سرکوب کننده سیستم ایمنی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | بر اساس مطالعات مشابه16 و نیز محدود بودن نمونه های در دسترس، معیارهای ورود، بالا بودن هزینه ها، استفاده از کیت الیزا با پلیت 96 خانه ای و با کسب مشاوره آمار، حجم نمونه 48 نفر تعیین شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری در دسترس | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | روش جمع آوری داده ها، فرم اطلاعاتی طرح می باشد که با روش مصاحبه رو در رو و مشاهده نتایج آزمایشگاهی تکمیل می گردد (پیوست شماره 1). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه مقطعی از نوع توصیفی-تحلیلی می باشد. پس از تصویب طرح و هماهنگی با دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، ریاست بیمارستان و مسئول آزمایشگاه، اجرای طرح آغاز می شود. کلیه بیمارانی که به علت ناراحتی و درد قفسه سینه به بخش اورژانس بیمارستان علی بن ابیطالب شهرستان زاهدان مراجعه کرده و براساس معاینات کلینیکی، تشخیص آنژین صدری ناپایدار توسط کاردیولوژیست برای آن ها داده شود، پس از ارائه توضیحات کافی در مورد مطالعه، نحوه انجام آن و مزیت نتایج آن و پس از کسب رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه می شوند. تعداد 60 بیمار مبتلا به بیماری آنژین ناپایدار صدری، به صورت در دسترس انتخاب می گردند. تمام بیماران تحت درمان یکسان و استاندارد آنژین صدری ناپایدار قرار می گیرند. از شرکت کنندگان در 2 نوبت (زمان مراجعه، تا یک هفته پس از اتمام دوره درمان)، 5 سی سی نمونه خون وریدی توسط همکار کاردان آزمایشگاه جمع آوری شده و متعاقباً سرم ها جدا شده و پس از انتقال به آزمایشگاه در -20 درجه نگهداری می شوند. سطح خونی اینترلوکین 17 توسط دو همکار کارشناس آزمایشگاه، با استفاده از میکروپلیت 96 خانه ای شرکت IBL (محصول آلمان ) و به روش الیزا اندازه گیری می شود. در طی انجام طرح، مجری طرح فرم اطلاعات طرح را از طریق مصاحبه رو در رو با شرکت کنندگان و بر اساس مشاهده نتایج آزمایشگاهی ثبت شده تکمیل می کند. تمام اطلاعات بدست آمده به نرم افزار SPSS 20 وارد شده و با استفاده از تست های آماری مناسب مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته و نتایج گزارش می شود . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از شاخص های مرکزی و پراکندگی (میانگین و انحراف معیار) و جداول آمار توصیفی استفاده می شود. برای تحلیل داده ها و مقایسه میانگین سطح اینترلوکین 17 فبل و بعد از درمان از آزمون t-test paired استفاده خواهد شد. در ارائه نتایج حدود اطمینان 95% آماره های محاسبه شده ارائه خواهد شد و مبنای قضاوت در مورد وجود رابطه یا اختلاف معنی دار آماری مقدار P-value کمتر از 5% خواهد بود. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS 20 انجام خواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | طبق کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی دارای آزمودنی انسانی کد های 1، 2،3، 4،5،7, 8، 10، 11، 12، 13، 14، 15، 16، 17، 18، 19، 20،21، 24، 25،26, 27, 28 , 29، 30 و 31 رعایت می شود. 1.هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2.در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. 3.پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. 4.مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5.قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 7.اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 8. طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده باشد. 10.هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. 11.کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. 12.انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. 13.کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. 14.اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود. 15.پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. 16.پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. 17.پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. 18.در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. 19.عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. 20.در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. 24.اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 25.پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. 26.هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. 27.در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.. 28.پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. 29.نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30.گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31.روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد دفترچه راهنمای پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی
راهنمای عمومی 1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد. 2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهشهایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند. 3- تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند. 4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.
5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهندهی نمونهی ذخیرهشده یا جانشین قانونی او امکانپذیر نباشد، بهشرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفادهی پژوهشی، در صورت تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش میتوان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونههایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بینام شده باشد.
نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونههایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بینام شده باشد. 6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی میشود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود. 7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود. 8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند 9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظتکننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند. 10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روشها و محصولاتی منجر شود که به استفادهی تجاری از آنها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از اینگونه پژوهشها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفادهی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایتنامهآورده شود. 11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتایج پژوهش باید در رضایتنامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدست میآید، دسترسی داشته باشد. 12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفادههای درمانی بر استفادههای پژوهشی اولویت داده شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت : عدم مراجعه بیماران پس از اتمام دوره درمان. راه حل :ارائه توضیحات کافی و آگاهی دادن به بیماران جهت اهمیت مراجعات بعدی در تعیین نتایج مطالعه و پی گیری تلفنی جهت مراجعه در زمان تعیین شده. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | اینترلوکین 17 , آنژین, آنژین ناپایدار IL 17, angina, , unstable angina | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Azizi F, Rahmani M, Emami H, Mirmiran P, Hajipour R, Madjid M, et al. Cardiovascular risk factors in an Iranian urban population. Tehran lipid and glucose study (phase 1). Soz Praventivmed 2002; 47: 408-426. 2. "Unstable Angina and Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: Part I. Initial Evaluation and Management, and Hospital Care - August 1, 2004 - American Family Physician". 3. Robbins. Pathologic basis of disease 7th edition.2005. 4. Livesley B, Catley P, Campbell R. Double-blind Evaluation of Verapamil, Propranolol, and Isosorbide Dinitrate against a Placebo in the Treatment of Angina Pectoril Journals. 1973;17: 375-378 5. Ohsuzu F. The roles of cytokines, inflammation and immunity in vascular diseases. J Atheroscler Thromb 2004; 11(6): 313-21. 6. Ludewig B, Krebs P, Scandella E. Immunopathogenesis of atherosclerosis. J Leuk Bio 2004; 76: 300-306. 7. Baidya SG, Zeng QT. Helper T cells and atherosclerosis: the cytokine web. Postgrad Med J 2005; 81: 746-752. 8. Schmidt-Weber CB, Akdis M, Akdis CA. TH17 cells in the big picture of immunology. J Allergy Clin Immunol 2007 Aug; 120(2): 247-54. 9. Stockinger B, Veldhoen M. Differentiation and function of Th17 T cells. Curr Opin Immunol 2007 Jun; 19(3): 281-6. 10. Stvrtinova V, Ferencik M, Hulin I, Jahnova E. Vascular endothelium as a factor in information transfer between the cardiovascular and immune systems. Bratisl Lek Listy 1998 Jan; 99(1): 5-19. 11. Schnyder B, Schnyder-Candrian S, Pansky A, Schmitz ML, Heim M, Ryffel B, et al. IL-17 reduces TNF-induced Rantes and VCAM-1 expression. Cytokine 2005 Aug 7; 31(3): 191-202 12. Wei Liu, Fang Wang, Yue Li, Wei Yan. Experimental and Molecular Pathology Volume 87, Issue 3, December 2009, Pages 212–218 13. Hot A, Lenief V, Miossec P. Combination of IL-17 and TNFα induces a pro-inflammatory, pro-coagulant and pro-thrombotic phenotype in human endothelial cells. Ann Rheum Dis 2012;71:768-776 14. Cheng X, Yu X, Ding YJ, Fu QQ, Xie JJ, Tang TT, et al. The Th17/Treg imbalance in patients with acute coronary syndrome. Clin Immunol 2008 Apr; 127(1): 89-97. 15. Liang J, Zheng Z, Wang M, Han L, Peng J, Liu Z, et all. Myeloperoxidase (MPO) and Interleukin- 17 (IL-17) Plasma Levels are Increased in Patients with Acute Coronary Syndromes. The Journal of International Medical Research 2009; 37: 862 – 866 16. Jafarzadeh A, Esmaeeli A, Nough H, Nemati M, et al. levels of interleukin (IL)-13, IL-17 and IL-18 in patients with ischemic heart disease. Ana do lu Kar di yol Derg. 2009; 9: 75-83 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این طرح وضعیت سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به انژین ناپایدار قبل از شروع درمان دارویی و پس از شروع درمان دارویی سنجیده میشود | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | از هر شرکت کننده 5 سی سی نمونه خون وریدی قبل از شروع درمان و تا یک هفته پس از شروع درمان دارویی توسط همکار کاردان آزمایشگاه گرفته می شود تا برای اندازه گیری سطح سرمی اینترلوکین 17 به آزمایشگاه ارسال شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) |
با انجام این طرح و به دست آمدن نتایج , امکان شناخت بیشتر مکانیسم آسیب قلبی و امکان پیشگیری از وقوع آن وجود خواهد داشت . | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | جز انجام خون گیری از هر شرکت کننده اقدام تهاجمی دیگری انجام نمی شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | جبران عوارض احتمالی به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه هر گونه اقدام تشخیصی در این طرح بعهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روش های به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | شرکت کننده در طرح هر زمانی که مایل باشد می تواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت تشخیص یا بروز عوارض احتمالی مطرح و مشاوره دریافت نماید. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان فرم جمع آوری اطلاعات طرح بررسی مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 17 در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار قبل از شروع درمان دارویی و پس از شروع درمان دارویی
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Double-blind Evaluation of Verapamil, Propranolol, and.pdf | 1394/04/07 | 905272 | دانلود |
| Journal of International Medical Research-2009-Liang-862-6.pdf | 1394/04/07 | 93680 | دانلود |
| Serum levels of interleukin (IL)-13, IL-17 and IL-18 in patients.pdf | 1394/04/07 | 138750 | دانلود |
| information.docx | 1394/04/07 | 64350 | دانلود |
| rezayat-name.doc | 1394/04/07 | 90624 | دانلود |
| Hanie Miri Dr Bolouri.doc | 1394/05/04 | 284160 | دانلود |
وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی