
| کد طرح | 7466 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارتباط کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلال صدا و تحلیل های آکوستیکی صدا در سه گروه متجانس از بیماران مبتلا به اختلال صدا |
| عنوان لاتین طرح | Investigation of relation between voice quality of life and acoustical factors in three Homogeneous groups of patients with dysphonia. |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده توانبخشی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده توانبخشی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 90 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مریم عرب نخعی | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | m.nakhaei1993@gmail.com |
| غلامعلی دشتی خویدکی | همکار | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | drdashti50@yahoo.com |
| علی دهقان احمدآباد | مجری | تدوین طرح | دکترای تخصصی | dehqan@mail.com |
| علیرضا انصاری مقدم | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارتباط کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلال صدا و تحلیل های آکوستیکی صدا در سه گروه متجانس از بیماران مبتلا به اختلال صدا |
| خلاصه طرح به لاتین | Investigation of relation between voice quality of life and acoustical factors in three Homogeneous groups of patients with dysphonia. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | مفهومِ کیفیت زندگی مرتبط با اختلال صدا[1] (VDQOL) بهعنوان سازۀ مختص بیماری[2]، یکی از مفاهیم وابسته به [3]HRQOL است که محدودیت در فعالیت و مشارکت ناشی از اختلال صدا را ارزیابی میکند و از ابزارهای VDQOL برای اندازهگیری تغییرات این مفهوم در طول زمان اختلال و روند درمان استفاده میشود. از سویی دیگر، به طور سنتی وقتی که سعی در ارزیابی یک بیمار داریم تمرکز بر وضعیت جسمی بیماراست . در حالی که کیفیت زندگی ((QOL و وضعیت عملکردی عموماً مورد ارزیابی واقع نمی شود (2) . در زمینه اختلالات صدا ارزیابی یک بیمار عمدتا متمرکز بر ارزیابی های عینی است (3) و ارزیابی های عینی عبارت اند از : ویدیو لارینگو استروبوسکوپی،مقیاسهای درکی ونسبت نویز به هارمونی (NHR) . ارزیابی های عینی اجازه بررسی تغییرات صدا را در ارتباط با حجم و تنس تارهای صوتی به همراه خصوصیات بیومکانیکال تارها در اختیار می گذارند(3)ولی هیچکدام از ارزیابی های آکوستیکی صدا و تجزیه و تحلیل های درکی یا ویدیویی نمی توانند سطح ناتوانی که یک فرد درنتیجه یک اختلال صدا تجربه می کند را نشان می دهند(4) .ناتوانی دریافتی توسط بیمار در ارتباط با بسیاری از فاکتورهاست ازجمله نگرشهای اجتماعی،موانع محیطی،خصوصیات روانشناختی،حمایتهای خانواده و جامعه،سبک زندگی پیش از اختلال،تحصیلات ،سن ،جنس ،شغل ،اوقات فراغت و پیش زمینه قومی و فرهنگی . بنابراین ارزیابی پیامدهای ناشی از اختلال در بیمار می تواند به صورت بالقوه اطلاعات مفیدی را فراهم کند که به متغیرهای بیولوژیکال و فیزیولوژیکال مرتبط با صدا که به صورت عینی از بیمار با استفاده از روشهای آکوستیکی واستروبوسکوپیک از بیمار به دست می آید اضافه گردد و دید کاملی از وضعیت اختلال بیمار و درک و دریافتی که وی از ناتوانی ناشی از بیماریش دارد به دست می آید(5).در سال 1997 جاکوبسون و همکارانش ابزار جدیدی را فراهم کردند، بنام شاخص معلولیت صدا(VHI) (6). این پرسشنامه خود ارزیابی شامل 30 آیتم است که به صورت برابر در سه زمینه توزیع شده اند: عملکردی, جسمی,احساسی که جنبه های اختلالات صوتی هستند. VHI ارزیابی مبتنی بر درک بیمار از بیماری خود است و نقشه های درمانی راقبل و بعد از ارزیابی مشخص می کند (8-7). VHI به چندین زبان ترجمه شده و معتبر شده است; در تمام جهان مورد پذیرش قرار گرفته است (12-9) و به عنوان روش مطالعاتی استفاده می شود (15-13). بیشتر سوالای VHI از مریض می پرسد که تاثیر اختلال بر بلندی صدا ، تنوع و صافی صداچگونه بوده است. اگر ویژگیهای منبع صدای تولید شده نرمال نباشد،بنابراین این منطقی است که فرض کنیم پاسخ های بیمار به این سوالات مرتبط با اندازه گیری های آکوستیک صدای تولید شده است. مطالعات قبل هماهنگی بین امتیازات مرتبط با اندازه گیری های آکوستیک را نشان داد;مشخص شد که اندازه گیری های آکوستیک همه ی امتیازات VHI را پیش بینی نمی کند، حتی اگر یک هماهنگی بین آیتم های VHI و برخی پارامترهای صوتی کشف شده باشد(18-16). بیماران همانند تحقیقات قبل از یک جنس نبودند ومنشأ اختلال صوتی آنها باهم فرق می کرد. با پیشرفت علم هیچ مطالعه ای برای ارزیابی این مورد تلاش نکرده است که آیا هماهنگی بین امتیازات VHI و اندازه گیری عینی در بیماران با اختلالات صوتی مختلف وجود دارد؟. هدف این مطالعات این است که به این سوالات پاسخ دهند:آیا هماهنگی بین VHI و یافته های عینی در مدل های مختلف دیسفونی دیده می شود؟ ارتباط این کار این است که ما به افزایش اطلاعات به وسیله یVHIدر بیماران دارای اختلال صوتی نیاز داریم که نتیجه ممکن در طرح ریزی درمانی به کار می آید. اختلالات صدا تنها به کیفیت صوت و اجزایش آسیب نمی زند بلکه به درجات مختلف کیفیت زندگی اجتماعی و روانشناختی اثر می گذارد(19).تاکیدات اخیر در اندازه گیری و درک تاثیر بیماری در بیماران و درمان اساسی باعث ارزیابی کیفیت زندگی می شود(20). یک ابزار برای ارزیابی درک اختلال صوتی بیمار شاخص معلولیت صدا(VHI) است که جاکوبسون[4] (1997)طراحی کرده است (21). این ابزار ارزیابی سطح معلولیت در بیمارانی که اختلالات صوتی را تجربه کرده اند فراهم می کند.اکنون VHI پر استفاده ترین روش برای ارزیابی ذهنی است. VHI پایداری درونی خوبی دارد. اعتبار تکرار تست و دقیقا می تواند شدت اختلال صوتی را در ارتباط با درک فردی بیمار منعکس کند(22). نسخه فارسی VHI توسط مرادی و همکاران آماده شده است (23). بعد از ارزیابی روایی و پایایی خوبی دارد. علاوه براین اندازه گیری های آکوستیک و آیرودینامیک از صدا برای ارزیابی وضعیت اختلال صوتی بیمار حساسیت کافی برای تشخیص دیسفونی از صدای طبیعی را نشان می دهد(26-24). اگرچه ارزیابی عینی به وسیله اندازه گیری های آیرودینامیک و تکنیک های عکس برداری پیشرفته (ویدیو لارینگواستروبوسکوپی،کیموگرافی،ویدیوآندوسکوپی پرسرعت) ممکن است ارزیابی سطح معلولیتی که بیمار آن را به صورت اختلال صوتی تجربه می کند را فراهم نکند (29-28-27). مطالعات قبلی پیشنهاد می کند که اندازه گیری های آکوستیک ممکن نیست تمام امتیازات VHI را پیش بینی کند حتی اگر هماهنگی قابل ملاحظه ای بین آیتم های VHI و بعضی پارامترهای صوتی دیده شود(32-31-30). این فقدان ارتباط ممکن است ناشی از همجنس نبودن گروههای شرکت کننده و اختلالات صوتی با منشأ متفاوت ، باشد (33). هدف از این مطالعه رسیدگی به هماهنگی VHI با اندازه گیریهای عینی متفاوت با اختلالات صوتی متفاوت است. تمام درمانگران معتقدند که ارزیابی صوتی باید چند جنبه ای باشد.ارزیابی کلینیکی صوت معمولا شامل ارزیابی عینی و ذهنی اندازه گیری صوت از قبیل ویدیو لارینگواستروبوسکوپی ،اندازه گیری های آیرو دینامیک،ارزیابی های درکی وآنالیز ویژگی های آکوستیکی می باشد. ارزیابی ها نشان می دهدکه امکان وجود توده،تنس،اثرات بیوشیمیایی روی تار صوتی می باشد (34) بعضی داده ها اطلاعاتی را راجع به پاتولوژی تارهای صوتی وتاثیرات آنها روی ساختار و مکانیسم آواسازی فراهم می کنند.بنابراین همه ی آنها درک درمانگر راجع به صوت را نشان می دهد. با توجه به ویژگی های چند جنبه ای کیفیت زندگی خیلی از پرسشنامه ها برای ارزیابی ابعاد متنوع سلامت و سطح ناتوانی افراد پیشرفت داده شده اند(37-35).جاکوبسون وهمکارانش شاخص معلولیت صدا(VHI) راتهیه کرده اند که ناتوانی درکی بیمار که ناشی از اختلال صوتی است را اندازه گیری می کند. پرسشنامه VHI یک سری سوالاتی از بیماران دیسفونی می پرسد که میزان تاثیر اختلال را برجنبه های مختلف زندگی درجه بندی می کند.اگر منبع تولید صدا از لحاظ عملکرد و ساختار مناسب نباشد پاسخ های بیمار ممکن است مرتبط با ویژگی های آکوستیکی صدایش باشد.باتوجه به اینکه ارزیابی جنبه های مختلف صوت نیاز است ، برای درمان اختلال صوتی مهم است که بدانیم آنها چگونه باهم ارتباط دارند. مطالعات قبلی ارتباط بین امتیاز VHI و اندازه گیری های صوتی را آزمایش می کند(41-38). ویلر و همکارانش[5] و هسیانگ و همکارانش [6]ارتباطی بین کل امتیازات VHI و اندازه گیری های آکوستیک گزارش نکردند.اگرچه بین پارامتر های صوتی و زیرمجموعه های VHI ارتباطی یافت شد(39-38). وویزارد و همکارانش[7]:ارتباط کمی بین فرکانس پایین و کل VHI وزیرمجموعه هایش بجز زیرمجموعه احساسی و همچنین بین دامنه فرکانس و زیرمجموعه فیزیکی وجود دارد.(40) شیندلر و همکارانش [8]بیماران را به 4 گروه تقسیم کردند: 1.دیسفونی عملکردی 2.فلجی یه طرفه تارصوتی 3.دیسفونی ساختاری 4. ندولها ارتباط خوبی بین جیتر و محدوده ی عملکردی VHI در فلج یکطرفه تار صوتی، و محدوده ی جسمی VHI و آشفتگی فرکانس[9] ،آشفتگی دامنه[10]،نسبت نویز به هارمونی در ندول های تارصوتی پیدا کردند(41). دربیشتر بررسی ها نتایج مختلفی نشان داده شد که اندازه گیری ها ی آکوستیک از کل VHI و زیرمقیاسهایش قابل پیش بینی نیستند. در بررسی های گذشته تاکیدی بر رابطه بین اندازه گیری های آکوستیک و معلولیت صوتی در بیماران با دیسفونی گرفتگی عضلات (MTD) وجود نداشت. در حقیقت دربررسی های گذشته دربیماران دیسفونیک در طول دوره ی علت شناسی همسانی وجود نداشت. علاوه براین نویسنده ها نتوانستند پارامترهای آکوستیک را در زنان و مردان به صورت جداگانه آنالیز کنند. باتوجه به جدید بودن موضوع ، مطالعات مربوط به ایران در این زمینه کم می باشد .از جمله این مطالعات می توان به مطالعه خدامی و همکارانش (۲۰۱۰) اشاره کرد. این افراد گزارش نمود ند که با توجه به مفهوم چند بعدی صوت به ارزیابی های متفاوتی برای تشخیص و درمان اختلالات صوتی نیازاست. علاوه براین مهم است که بدانیم چگونه جنبه های مختلف صوت مقایسه می شوند وباهم ارتباط دارند.هدف مطالعه شان ازمایش هماهنگی بین امتیاز شاخص معلولیت صدا(VHI) و اندازه گیری های آکوستیک در انواع مختلف دیسفونی (MTD) بود.18 زن شامل 12 MTD اولیه (گروه 1) ، 6 MTD ثانویه(گروه 2) دراین مطالعه مقطعی شرکت داده شدند.تمام افراد VHI را تکمیل کردند و نمونه صوتی شامل سه بار کشیدن واکه \a\ با سطح بلندی راحتی و پیوسته دادند.اندازه گیری های آکوستیک توسط نرم افزار PRAAT انجام شد وشامل فرکانس پایه،درصد جیتر،درصد شیمر و شدت صوت بود.هماهنگی دقیق بین فرکانس پایه در واکه وتمام VHI (جسمی,عملکردی, احساسی) درگروه یک پیدا شد. هماهنگی خوبی بین فرکانس پایه صحبت کردن و کل VHI و زیرمجموعه های آن- بجز زیر مجموعه جسمی –بود. در گروه 2 هماهنگی بین جیتر و کل VHI و همچنین محدوده ی احساسی VHI خیلی خوب بود. همچنین ما هماهنگی خیلی خوبی بین شدت صحبت کردن و محدوده ی عملکردی یافتیم.VHI و پارامترهای صوتی احتمالا جنبه های مختلف صدارا اندازه گیری می کنند بنابراین تغییر ناپذیر هستند.اگرچه هماهنگی بین VHI و بعضی اندازه گیری های آزمایشگاهی افزایش یافته در دیسفونی با همان علت و جنسیت می باشد. از سویی دیگر، با توجه به اینکه مفهوم کیفیت زندگی بهشدت تحت تأثیر تفاوتهای فرهنگی است، ابزارهای توسعهیافته در کشورهای دیگر بهتنهایی و بدون در نظر گرفتن مؤلفههای فرهنگی مهم و تأثیرگذار داخلی، نمیتواند پاسخگوی ضرورت مورداشاره باشد؛ بنابراین ضروری است؛ برای سنجش دقیق تر این مفهوم از ابزارهای سنجشی که مبتنی بر مفهوم دقیق فرهنگی و ایرانی کیفیت زندگی هستند نیز استفاده نمود. یکی از این ابزار ها که اخیراً در حوزه کیفیت زندگی در بیماران دیس فونیک برای بیماران ایرانی مفهوم سازی شده و به لحاظ روایی و پایایی مورد تایید قرار گرفته است ، مقیاس کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلال صدا یا IVQLP می باشد.( 42-45). این ابزار 40 آیتمی مشتمل بر 4 عامل هیجانی با 17 آیتم، شغلی با 12 آیتم، ارتباطات با دیگران با 6 آیتم و روان-تنی با 5آیتم می باشد(44) و همان گونه که گفته شد دارای روایی و ثبات درونی مطلوبی است(45). در نهایت، هدف از مطالعه حاضر، بررسی همبستگی امتیازات VHI، IVQLP و ارزیابی های عینی صدا شامل فاکتور های آنالیز آکوستیکی مانند فرکانس پایه، آشفتگی فرکانسی، آشفتگی شدت و نسبت هارمونی به نویز در گروههای یکدست از بیماران دیس فونیک است که به یکی از این سه دسته (MTD، آسیب های خوش خیم حنجره و فلج تار صوتی) مبتلا هستند تا از این رهگذر بتوان هم به ارزیابی روایی سازه ای ابزار جدید از طریق بررسی همبستگی IVQLP با VHI پرداخت و به همین صورت بتوان به بررسی روایی همزمان دو ابزار فوق الذکر از طریق مطالعه همبستگی نمرات آزمونهای یاد شده با فاکتورهای آکوستیکی صدا پرداخت. از سویی دیگر، مطالعه حاضر با بررسی همبستگی امتیازات آزمونهای IVQLP و VHI با عوامل تجزیه و تحلیل آکوستیکی در بیماران با منشاهای دیسفونی متفاوت و در گروههای هموجنوس به لحاظ اتیولوژیک می تواند به میزان دقت ابزار های فوق الذکر در جداسازی گروههای مختلف با اتیولوژی های متفاوت بپردازد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
|
| هدف کلی طرح | بررسی ارتباط کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلال صدا و تحلیل های آکوستیکی صدا در سه گروه از بیماران مبتلا به MTD، ضایعات خوش خیم حنجره ای و فلجی یک طرفه تار صوتی |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی |
|
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستانها، مراکز توانبخشی، مراکز گفتار درمانی |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | F0 یا فرکانس پایه: به فرکانس ارتعاش تارهای صوتی در سطح حنجره گفته میشود. Jitter یا آشفتگی فرکانسی: در حین ارتعاش ممتد و مستمر تارهای صوتی در حین کشیدن یک واکه، آنها مختصر انحراف جزیی را از فرکانس پایه نشان می دهند ودامنه از یک چرخه به دیگری انتقال پیدا می کند به این پدیده آشفتگی فرکانسی گفته می شود. Shimmer یا آشفتگی دامنه شدت: اگر آشفتگی فوق در میدان نوسان رخ دهد به آن آشفتگی دامنه شدت یا Shimmer گفته می شود. نسبت هارمونی به نویز: هنگامی که میزان گرفتگی صدا افزایش می یابد، جزء نویز درجه بیشتری را به خود اختصاص داده و جایگزین ساختار هارمونیک در اسپکتروگرام می گردد. ارتباط بین این دو جزء- هارمونی و نویز- را به عنوان نسبت H/N می شناسند. اختلال تنش عضلانی[1]: این اختلال ناشی از الگوهای فعالیت ناهنجار عضلانی حنجره است، یعنی عضلات این ناحیه که بایستی دارای سرعت و دقت بالایی در ارتعاش باشد با بینظمی در ارتعاش مواجه میگردد. یکی از مهمترین این عضلات، عضله کریکوآریتنوئید خلفی[2] است که مسئول باز کردن تارهای صوتی است. آرامسازی[3] ناقص این عضله از دلایل اصلی ایجاد اختلال تنش عضلانی بهحساب میآید. این اختلال بر اساس علت شناسی به دودستۀ اولیه و ثانویه تقسیم میگردد. در نوع اولیه، علت جسمی مشخصی برای اختلال صدای بیمار و بینظمی در ارتعاش تارهای صوتی تشخیص داده نمیشود که به این نوع اختلال صدا، عملکردی[4] گفته میشود. بهعنوانمثال، معلمان که بهصورت عادتی از صدای خود بد استفاده میکنند، در تقسیمبندی علت اختلال صدا بیشتر در دسته اولیه قرار میگیرند. در اختلال تنش عضلانی ثانویه، الگوهای غیرطبیعی ارتعاش تارهای صوتی ناشی از یک اختلال زیر پایهای ثانویه، مانند وجود آتروفی تار صوتی هستند. در این مطالعه بیشتر نوع اولیه موردبررسی قرارگرفته است. ضایعات خوشخیم حنجره[5]: رشد هرگونه توده با ماهیت غیر سرطانی بر روی تارهای صوتی مانند گره صوتی[6]، پولیپ[7]، کیست[8]. فلجی یکطرفه تار صوتی[9]: ناشی از بد عملکردی عصب راجعه یا عصب واگ است که منجر به صدای بهشدت نفسآلود، خشونت صدا و مشکلات بلع در بیمار میگردد. روایی[10]: مقصود از روایی آن است که وسیلۀ اندازهگیری بهواقع بتواند خصیصۀ موردنظر و نه خصیصۀ دیگری را اندازه بگیرد. بهبیاندیگر، منظور از روایی مناسب بودن، بامعنا بودن و مفید بودن استنباطهای خاصی است که از روی نمرههای پرسشنامه به عمل میآید (هومن،1390). اعتبار[11]: مقصود از اعتبار یک وسیلۀ اندازهگیری آن است که اگر خصیصۀ موردنظر با همان وسیله (یا وسیله مشابه و قابلمقایسه با آن) در شرایط مشابه دو بار اندازهگیری شود، نتایج حاصل تا چه حد مشابه، دقیق، پیشبینی پذیر و قابلاعتماد است. به زبان سادهتر، یک وسیلۀ معتبر آن است که دارای ویژگی تکرارپذیری و باز پدیدآوری باشد؛ یعنی بتوان آن را در موارد متعدد به کاربرد و در همه موارد نتایج یکسان تولید کند )هومن، 1390). 11. Muscle Tension Disorder(MTD) 12. Posterior cricoarytenoid 13. Relaxation 14. Functional 15. BenignVocal Cord Lesions 16. Nodule 17. Polyp 18. Cyst 19. Unilateral Vocal Fold Paralysis 20. Validity 21. Reliability |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی و توصیفی- تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | شرکت کننده ها افراد مرد و زن بالای 18 سال و حداکثر بایستی 50 سال باشند و بایستی یکی از تشخیص های MTD ،آسیب خوش خیم غشای میانی تار صوتی، یا فلجی یک طرفه تار صوتی را توسط متخصص ENT دریافت کرده باشند. تشخیص و آزمایشات کلینیکی لارینگولوژیکال مثل ویدیو استربوسکوپی به وسیله متخصص ENT انجام می شود. بیماران نبایستی مشکلات شنوایی، عصب شناختی و سرطان داشته باشند. بیماران در دو هفته پیش نبایستی عفونت قسمت فوقانی مجرای تنفسی داشته باشند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اطلاعات به دست آمده از مطالعات قبلی (خدامی و همکاران )که r برای ارتباط متغیرها از 0.59 تا 0.83 متغیر بود ،لذا با در نظر گرفتن r=0.59 ،a=0.05 ،b=0.1 و بر اساس فرمول زیر حجم نمونه 150 نفر برای هر گروه بدست آمد. N=3+4c/(Ln[1+r/1+r ₓ 1-r/1+r])2 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه های VHIو IVQLP . این ابزارها به ترتیب30 و 40سوالی هستند که VHI به سه عامل با تعدا مساوی آیتم برای هر عامل شامل FUNCTIONAL,EMOTIONAL,PHYSICAL تقسیم می گردد و IVQLP مشتمل بر 4 عامل هیجانی با 17 آیتم، شغلی با 12 آیتم، ارتباطات با دیگران با 6 آیتم و روان-تنی با 5آیتم است. محدوده ی همهی امتیازات برای VHI 0 تا 120 و برای IVQLP از صفر تا 160 است ودر مورد هر دو پرسشنامه امتیاز بالاتر نشان دهنده ی معلولیت بیشتر از یک اختلال صوتی و کیفیت زندگی کمتر است و استفاده از یک کامپیوتر مجهز به نرم افزار تحلیل آکوستیکی PRAAT. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در ابتدا، شرکت کننده ها پرسشنامه های VHIو IVQLP راکه به ترتیب 30 و 40 آیتمی هستند را تکمیل می کنند. سپس از بیماران خواسته می شود که واکه /a/ را در یک سطح زیر و بمی و بلندی عادتی به مدت حداقل 10 ثانیه در وضعیت راحت تولید کند،صدای بیمار توسط نرم افزار PRAAT ضبط و آنالیز می گردد. ضبط صدای بیمار 3 بار انجام می پذیرد و بین هر بار ضبط یک فاصله 5 ثانیه ای جهت استراحت صوتی به بیمار داده می شود. میکروفن (ECM-717 electret condenser microphone, Sony Corporation, Minato, Tokyo, Japan) در فاصله ای حدود 10 ثانتی متری از دهان بیمار ثابت می گردد. تمامی ضبط صدا ها در یک اتاق آکوستیک صورت می پذیرد. سطح نویز صدا توسط یک Soumnd level meter(model: CEL-450, product of Casella CEL, Regent House, Kempston, Bedford, UK) ثبت می گردد. میزان نویز مورد قبول Min LA: 28.0 dB و Min LC: 40.8 dB است. فرکانس پایه (F0) ،Jitter، Shimmer و HNR توسط نرم افزار PRAAT با آنالیز نمونه صدای ضبط شده استخراج می گردد و میانگین این متغیرها(فرکانس پایه، Jitter، Shimmer و HNR) در سه بار ضبط به عنوان داده مطالعه مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد. پرسشنامه ها به همراه مقالات اصلی این پرسشنامه ها به ضمیمه اطلاعات تفضیلی طرح می باشد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از کامل شدن پرسش نامه ها و پیاده سازی دادههای آکوستیکی، داده های به دست آمده وارد نرم افزار آماری spss 20 می شود و در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمون های پارامتریک و در صورت نرمال نبودن توزیع داده های از آزمون های ناپارامتریک استفاده می شود. از آزمون های همبستگی و مدل سازی برای بررسی ارتباط بین متغییر ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | در مورد بیماران به آنها اطمینان داده شد که اطلاعات آنها محرمانه خواهد ماند. بیماران قبل از آزمون از اهداف آن آگاه خواهند شد. هیچ اجباری برای شرکت در آزمون وجود نخواهد داشت و بیماران هر موقع از انجام پژوهش اجازه خارج شدن از آزمون را خواهند داشت. همچنین به اصل رازداری در خصوص اطلاعات مراجعین خواهد شد .در پایان نیز از همکاری تمامی آنها تشکر وقدردانی به عمل خواهد آمد. کدهای اخلاقی زیر بر اساس دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در پژوهش حاضر رعایت خواهند گردید: کد 13 : کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در پژوهش انجام میشود. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. کد 15:پژوهشگر از آگاهانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل میکند. برای این منظور، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیم گیری او مؤثر باشند، به نحو مناسبی آگاه سازد. کد 16: پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. کد 25: پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل میکند. هرگونه انتشار داده ها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران بر اساس رضایت آگاهانه انجام می گیرد. کد 27: در پایان پژوهش، هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود. کد 28: پژوهشگران نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر میکنند. کد29 : نحوه ی گزارش نتایج پژوهش ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسه ی حمایت کننده ی پژوهش می باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | پیداکردن کیس های فلجی که از جمله موارد نادر اختلالات صدا به شمار می روند که تنها راه حل آن هماهنگی و همکاری نزدیک با متخصص ENT در بیمارستانهامی باشد. |
| کلمات کلیدی | کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به اختلال صدا، معلولیت صوتی، پولیپ ، ندول و فلجی یک طرفه،VHI , IVQLP |
| فهرست منابع و مراجع | 1. World Health Organization. The economics of health and disease.WHO Chronicles 1971; 25:20–4. 2. Adelstein DJ, Sharon VM, Earle AS. Long-term results after chemoradiotherapy for locally confined squamous cell head and neck cancer. Am J Clin Oncol 1990; 13:440 – 7 . 3. Woo P. Quantification of videostrobolaryngoscopic findings: measurementsof the normal glottal cycle. Laryngoscope 1996; 106: 1–16. 4. Benninger MS, Atiuja AS, Gardner G, et al. Assessing outcomes for dysphonic patients. J Voice 1998; 12:540 –50. 5. Dejonckere PH, Bradley P, Clemente P, et al. A basic protocol for Functional assessment of voice pathology, especially for investigating the efficacy of (phonosurgical) treatments and evaluating new assessment Techniques. Guideline elaborated by the Committee on Phoniatrics of the European Laryngological Society (ELS). Eur Arch Otorhinolaryngol 2001; 258: 77– 82. 6. Jacobson BH, Johnson A, Grywalsky C. The Voice Handicap Index (VHI): development and validation. Am J Speech Lang Pathol 1997; 6:66 –70. 7. Rosen CA, Lee AS, Osborne J, et al. Development and validation of Voice Handicap Index-10. Laryngoscop , 2004 ;114:1549 –56. 8. 8. Spector BC, Netterville JL, Billante C, et al. Quality of life assessment in patients with unilateral vocal fold paralysis. Otolaryngol Head Neck Surg 2001; 125: 176–82. 9. Nawka T, Wiesmann U, Gonnermann U. Validation of the German version of the Voice Handicap Index. HNO 2003 ;11:921 –30. 10. Ofer A, Yael T, Tali L, et al. Evaluation the validity of the Voice Handicap Index-10 (VHI-10) among Hebrew speakers. Otolaryngol Head Neck Surg 2006; 135:603–7. 11. Guimaraes I, Abberton E. An investigation of the Voice Handicap Index with speakers of Portuguese: preliminary data. J Voice 2004;18:71–82. 12. Hsiung MW, Lu P, Kang BH, et al. Measurement and validation of the voice handicap index in voice-disordered patients in Taiwan. J Laryngol Otol 2003;117:478–81. 13. Stojadinovic A, Henry LR, Howard RS, et al. Prospective trial of voice outcomes after thyroidectomy: evaluation of patient-reported and clinician-determined voice assessments in identifying postthyroidectomy dysphonia. Surgery 2008;143:822–3. 14. Behrman A, Rutledge J, Hembree A, et al. Vocal hygiene education, voice production therapy, and the role of patient adherence: a treatmenteffectiveness study in women with phonotrauma. J Speech Lang Hear Res 2008;51 :350–66. 15. Lee SW, Son YI, Kim CH, et al. Voice outcomes of polyacrylamide hydrogel injection laryngoplasty. 2007;117:1871–5. 16. Hsiung MW, Pai L, Wang HW. Correlation between voice handicap index and voice laboratory measurements in dysphonic patients. Eur Arch Otorhinolaryngol 2002;259:97–9. 17. Woisard V, Bodin S, Yardeni E, et al. The Voice Handicap Index: correlation between subjective patient response and quantitative assessment of voice. J Voice 2007;21:623–31. 18. Wheeler KM, Collins SP, Sapienza CM. The relationship between VHI scores and specific acoustic measures of mildly disordered voice production. J Voice 2006;20:308 –17. 19. Bowling A. Measuring Disease. Philadelphia, Pa: Open; University Press; 1995. 20. Verdolini K, Ramig LO. Review: occupational risks for voice problems. Logoped Phoniatr Vocol. 2001;26:37–46. 21. Jacobson BH , John son A, Gryw alsi C, et al. The voic.e handicap index (VHI): Development and validation. Am J Speech Lang Pathol, 1997, 6: 66-70. 22. Guim ares I, Abbert on E. An investigation of the voice handicap index with speakers of Portuguese: Preliminary data. J Voice, 2004, 18 : 71-82. 23. Moradi N, Pourshahbaz A, Soltani M, Javadipour S, Hashemi H, Soltaninejad N. Cross-cultural equivalence and evaluation of psychometric properties of voice handicap index into Persian. J Voice. 2013 Mar;27(2):258.e15-258.e22. 24. Ma EP, Yiu EM. Suitability of acoustic perturbation measures in analyzing periodic and nearly periodic voice signals. Folia Phoniatr Logop. 2005;57: 38–47. 25. Roy N, Barkmeier-Kraemer J, Eadie T, et al. Evidence-based clinical voice assessment: a systematic review. Am J Speech Lang Pathol. 2013;22: 212–226. 26. Ma EP, Yiu EM. Multiparametric evaluation of dysphonic severity. J Voice. 2006;20:380–390. 27. Rubin JS, Sataloff RT, Korovin GS: Diagnosis and Treatment of Voice Disorders, ed 2. New York, Thomson Delmar Learning, 2003. 28. Steen IN, MacKenzie K, Carding PN, Webb A, Deary IJ, Wilson JA: Optimising outcome assessment of voice intervention. 2. Sensitivity to change of self-reported and observerrated measures. J Laryngol Otol 2008; 122: 46–51. 29. Gillespie AI, Gooding W, Rosen C, Gartner – Schmidt J. Correlation of VHI-10 to Voice Laboratory Measurements across Five Common Voice Disorders. J Voice 2014; 28(4):440-8. 30. Hsiung MW, Pai L, Wang HW. Correlation between voice handicap index and voice laboratory measurements in dysphonic patients. Eur Arch Otorhinolaryngol 2002; 259:97–9. 31. Woisard V, Bodin S, Yardeni E, et al. The Voice Handicap Index: correlation between subjective patient response and quantitative assessment of voice. J Voice 2007; 21:623–31. 32. Wheeler KM, Collins SP, Sapienza CM. The relationship between VHI scores and specific acoustic measures of mildly disordered voice production. J Voice 2006; 20:308 –17. 33. Schindler A, Mozzanica F, Vedrody M, Maruzzi P, Ottaviani F.Correlation between the Voice Handicap Index and voice measurements in four groups of patients with dysphonia. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009; 141(6):762-9. 34. Woo P. Quantification of videostrobolaryngoscopic findings measurements of the normal glottal cycle. Laryngoscope. 1996;106(3 Pt 2 Suppl 79):1-27. 35. Sataloff RT. Clinical assessment of voice. Michigan. Plural Publishing Inc. 2005. 36. World Health Organization. The economics of health and disease. WHO Chron. 1971;25(1):20-4. 37. Jacobson BH, Johnson A, Grywalski C, Silbergleit A, Jacobson G, Benninger MS, et al. The voice handicap index (VHI): development and validation. AM J Speech-Lang Pathol. 1997;6(3):66. 38. Wheeler KM, Collins SP, Sapienza CM. The relationship between VHI scores and specific acoustic measures of mildly disordered voice production. J Voice. 2006;20(2):308-17. 39. Hsiung MW, Pai L, Wang HW. Correlation between voice handicap index and voice laboratory measurements in dysphonic patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2002 ;259(2):97-9. 40. Woisard V, Bodin S, Yardeni E, Puech M. The voice handicap index: correlation between subjective patient response and quantitative assessment of voice. J Voice. 2007;21(5):623-31. 41. Schindler A, Mozzanica F, Vedrody M, Maruzzi P, Ottaviani F. Correlation between the Voice Handicap Index and voice measurements in four groups of patients with dysphonia. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009;141(6):762-9. 42. Dehqan A,Yadegari F, Asgari A, Scherer RC, Dabirmoghadam P, Dashti GA. Conceptualization and Exploring the Factor Structure of the Quality of Life in Iranian with Voice disorders [unpublished Ph.D dissertation]. Tehran: University Of Social Welfare and Rehabilitation Sciences,2016. 43. Dehqan A, Yadegari F, Asgari A, Scherer RC, Dabirmoghadam P. Development and Validation of an Iranian Voice Quality of Life Profile (IVQLP) Based on a Classic and Rasch Rating Scale Model (RSM).J Voice, 2017;31(1):113.e19-113.e29. 44.Dehqan A, Yadegari F, Asgari A, Scherer RC, Dabirmoghadam P . Iranian Voice Quality of Life Profile (IVQLP): Factor Analysis.J Voice, 2017, in press. doi:10.1016/j.jvoice.2017.01.001. 45. Dehqan A, Scherer RC, Yadegari F,. Correlation of Iranian Voice Quality of Life Profile (IVQLP) to VHI-30 and VRQOL: Construct Validity Evidence. J Voice, 2017, in press. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | مقالات مربوط به پرسشنامه و پرسشنامه ها ضمیمه شدند. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Karbast.docx | 1396/03/06 | 21236 | دانلود |