چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7489 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی آزمایشگاهی تاثیرفلورایدتراپی موضعی(قبل وبعد) بر ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین وگلاس اینومر درمولرهای شیری |
| عنوان لاتین طرح | The effect of topical fluoride on marginal microleakage of composite resin and glass ionomer restorations in primary molars(an invitro study) |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 20 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه میر | مجری | استاد راهنما | متخصص | mirfatemeh@yahoo.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| فرشته رستمی شاهرودی | دانشجو | دندان پزشکی عمومی | fereshterostami5@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی آزمایشگاهی تاثیرفلورایدتراپی موضعی(قبل وبعد) بر ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین وگلاس اینومر درمولرهای شیری |
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of topical fluoride on marginal microleakage of composite resin and glass ionomer restorations in primary molars(an invitro study) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | پوسیدگی دندان یکی ازمشکلات بزرگ جوامع بشری و شایع ترین بیماری مزمن عفونی است که به فرسودگی وتخریب موضعی بافت های کلسیفیه دندان می انجامد1 . پوسیدگی زودرس دندان ها در دوران کودکی Early childhood caries(ECC) به عنوان یکی از معضلات دندانی در این دوران شیوع بالایی دارد به طوری که به عنوان یکی از مهمترین مشکلات دندانی درکودکان می تواند منجر به درد، عفونت ، تداخل با غذا خوردن ، افزایش خطر پوسیدگی جدید در دندان های شیری و دائمی ودر نهایت تأثیرات نامطلوب تری در رویش دندان های دائمی شود 1و2. مطالعهBruerdنشان می دهد،پوسیدگی دوران شیرخوارگی با الگوی نادرست تغذیه ای وتغذیه باشیر یا شیشه حاوی مایعات شیرین خصوصا درساعات شب ویاقبل ازخواب باعث ایجادBBTD(Baby Bottle Tooth Decay) یا پوسیدگی شیشه شیر می شود3. دربرنامه مردم سالم که توسط سازمان بهداشت جهانی پیشنهادشده،تاسال2003حداقل 50درصدکودکان6-5 ساله می بایست بدون پوسیدگی دندان های شیری بوده وتا سال2010 این میزان به 90درصدافزایش یابد4. درمطالعه مصاحب وهمکاران که درسال 1388 درمرکز بهداشت شمیرانات درکودکان11-6ساله انجام شد،dmft برابربا 32/4وشیوع پوسیدگی 82% بود5. در مطالعه نبی پور بر روی پوسیدگی دندانی در کودکان 6-3ساله شهرستان ورامین در سال 1389 dmft، 99/3 وعدم پوسیدگی دندانی 2/28%به دست آمد6. والدین مخصوصا مادران درخصوص چگونگی بروز وپیشگیری ازپیشرفت پوسیدگی های زودرس دندانی وتاثیر پوسیدگی دندان در رشد وسلامت دهان ودندان کودک و زمان رویش دندان های دائمی آگاهی کافی ندارند7. روش های مختلفی جهت جلوگیری از پوسیدگی و توقف پوسیدگی های اولیه وجود دارد که از آن جمله می توان به کاربرد فلوراید اشاره کرد8. پوسیدگی های ناحیه طوق یک مشکل جدی در ترمیم دندان ها است ، زیرا درمان مشکلی دارد. انجام یک ترمیم خوب در ناحیه جینجیوال دندان دارای مشکلات خاصی از قبیل کنترل رطوبت،دسترسی کافی،نزدیکی به پالپ و مارجین سرویکالی دندان که محتوای الی بالایی دارد می باشد 9. تمام مواد ترمیمی با بیس رزینی دارای انقباض بوده و استرس هایی را در مرز دندان _ ترمیم شکل می دهند که منجر به ایجاد فاصله و محلی برای نفوذ باکتری ها،مایعات ،ملکول ها ویون ها می گردد10. کامپوزیت رزین های میکروفیلد غالبا برای ترمیم ضایعات ناحیه طوق توصیه می شوند ،زیرا ضریب الاستیسیته کمتری در مقایسه با انواع هایبرید دارند 11. بعد ازمعرفی سمان های گلاس اینومری در1972،این ماده طرفداران زیادی به دلیل آزادسازی فلوراید پیداکرد12. سمان رزین مدیفاید گلاس اینومر شبیه انواع کانونشنال سمان گلاس اینومر بوده اما دارای مونومر های رزینی می باشد 13. مطالعات نشان داده است که کاربرد موضعی ژل APF در کلینیک ممکن است باعث تخریب سطح ماده ترمیمی شود 14. Soeno و همکارانش در مطالعه خود تأثیر ژلAPF را بر روی کامپوزیت میکروفیل وهیبرید مورد بررسی قرار دادند وبیان کردند که سطح کامپوزیت رزین میکروهیبرید نسبت به کامپوزیت میکروفیل خشن تر گردید والگوی اچ شده قابل توجه به وسیله محلول APF ایجاد گردیده بود 15. در مطالعه Korkmaz وهمکارش کاربرد وارنیش فلوراید سبب کاهش استحکام باند رزین مدیفاید گلاس اینومر شد 16. Dionysopoulos وهمکارانش در مطالعه ای که به منظور بررسی تأثیر فلورایدخانگی برگلاس آینومر وکامپوزیت در ترمیم های CLV انجام دادند،به این نتیجه رسیدند کهAPF به صورت آشکاری باعث خوردگی ذرات گلاس کوچک واچ شدن ذرات گلاس بزرگترشده ولی تأثیرفلورایدخنثی(Naf)حداقل بوده است17. Moosavi و همکارانش هم در مطالعه ای که در سال 2010 به منظور بررسی تاثیر فلوراید تراپی موضعی بر ریز نشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت و گلاس آینومر در مولرهای دائمی انجام دادند،نتایج نشان داد که کاربرد APF قبل و بعد از ترمیم در ریز نشت مارجین های مینایی ترمیم کامپوزیت بی تأثیر بود ولی ریز نشت مارجین های مینایی ترمیم های گلاس آینومر با فلوراید تراپی افزایش یافت18 . Tabari همکارانش در سال 2012 در مطالعه ای که به منظور بررسی تأثیر ژل اسید فسفریک اسیدی((APF بر روی ریزنشت ترمیم های کامپوزیت قابل جریان و فیشورسیلانت انجام دادند، نتیجه گرفتند که ژل 23/1% APF تأثیر معنا داری برروی ریز نشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت سیال (فلو) و فیشورسیلانت ندارد 19. در برخی شرایط کلینیکی،بیماران نیاز به ترمیم همرنگ دندان،درست قبل از قراردهی ترمیم،فلوراید تراپی شده اند و یا در همان جلسه بعد از قراردهی ترمیم،خواستار فلوایدتراپی برای پیشگیری از پوسیدگی های بعدی هستند و یا اینکه دارای ترمیم های همرنگ دندان قبلی بوده وجهت فلورایدتراپی مراجعه کرده اند. بنابراین هدف ازاین مطالعه بررسی تاثیر فلورایدتراپی بر ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین و گلاس اینومر در دندانهای مولر دوم شیری می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-ریزنشت لبه ای ترمیم کامپوزیت رزین در گروه فقط ترمیم و در گروه فلوراید تراپی قبل از ترمیم و در گروه فلوراید تراپی بعد از ترمیم تفاوت دارد. 2- ریزنشت لبه ای ترمیم گلاس اینومر در گروه فقط ترمیم و در گروه فلوراید تراپی قبل از ترمیم و در گروه فلوراید تراپی بعد از ترمیم تفاوت دارد. 3-ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین وگلاس اینومر قبل وبعد از درمان با فلوراید موضعی با گروه فقط ترمیم تفاوت دارد |
| هدف کلی طرح | تعیین تأثیر فلورایدتراپی موضعی بر ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین وگلاس اینومر درمولرهای شیری |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه ریزنشت لبه ای ترمیم کامپوزیت رزین در گروه فقط ترمیم و در گروه فلوراید تراپی قبل از ترمیم و در گروه فلوراید تراپی بعد از ترمیم 2- تعیین ومقایسه ریزنشت لبه ای ترمیم گلاس اینومر در گروه فقط ترمیم و در گروه فلوراید تراپی قبل از ترمیم و در گروه فلوراید تراپی بعد از ترمیم 3- مقایسه ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت رزین وگلاس اینومر قبل وبعد از درمان با فلوراید موضعی با گروه فقط ترمیم |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشکده های دندانپزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | میکرولیکیج یا ریزنشت: تمام مواد ترمیمی با بیس رزینی دارای انقباض بوده و استرس هایی را در مرز دندان ترمیم شکل می دهند که منجر به ایجاد فاصله و محلی برای نفوذ باکتری ها ،یون ها،ملکول ها (ریزنشت) می شود 21. |
| نوع مطالعه | آزمایشگاهی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دندان های مولر دوم شیری سالم که طرح درمان کشیدن برای ان ها در نظر گرفته شده است . در صورتی که دندان در سطوح باکال و لینگوال دارای ترمیم ، ترک و پوسیدگی باشد و یا فاقد ریشه کافی جهت مانت در رزین آکریلی باشد از مطالعه خارج میگردد |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | باتوجه به مطالعه مشابه انجام شده 20 در سال 2015 حجم نمونه در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و بنا به متغیر ریزنشت به شرح ذیل محاسبه گردیده است: N=(Z1-α/2+Z1-β)2.(δ1 2+δ2 2) /(μ1-μ2)2=10 Z1-α/2=1.96 ,Z1-β=0.85 , μ1=35.42 , μ2=55.58 ,δ1=20.11 , δ2 =40.32 یعنی حداقل حجم نمونه در هر گروه 10 دندان می باشد و باتوجه به اینکه شش گروه مورد بررسی قرار خواهند گرفت ،لذا جمعا 60دندان وارد مطالعه خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تصادفی ساده. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم ثبت اطلاعات(ضمیمه1) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | دراین مطالعه آزمایشگاهی 60 دندان مولر شیری بدون پوسیدگی،ابتدا تمیز و ضدعفونی گردیده وسپس در رطوبت صددرصد و حرارت 37 درجه نگهداری می شوند. دندان ها به طور تصادفی به شش گروه 10 تایی تقسیم می شوند.درگروه 1 ژل فلوراید Sultan,USA)) APF به مدت چهار دقیقه بر روی دندان ها به کار می رود.بعد ازسی دقیقه حفراتCL V درسطح باکال دندان تراشیده می شود.حفرات با فرزهای فیشور مستقیم در یک توربین با خنک کننده هوا-آب تراشیده می شوند.قابل ذکر است که بعد از تراش هر حفره ،فرز فیشور تعویض می گردد .ابعاد حفرات تراشیده شده(عمق)2×(عرض)2× (طول)4 میلی متر می باشد و مارجین جینجیوالی نیم میلی متر زیر C.E.J قرار می گیرد.حفرات با کامپوزیت فلوHeliomolar flow ivoclar vivadent)) ترمیم میشوند . ادهزیو توتال اچ (Vertise,kerr/USA) درحفرات کامپوزیتی به مدت 20ثانیه قرارگرفته وسپس 30 ثانیه شستشو شده وسطح اچ شده با کاربرد هوای فشرده کاملا خشک می گردد.سپس ماده باندینگ (Tetric N-Bond /USA)قرار می گیرد وبه مدت بیست ثانیه با دستگاه لایت کیور(Coltolux (coltene,Switzerlandکیور می شود.بعد از آن با کامپوزیت فلو ترمیم شده و به مدت 20 ثانیه با نور کیورمی شود. در گروه 2 مشابه با گروه یک دندانها بعد از فلوراید تراپی به مدت چهار دقیقه و بعد از گذشت زمان سی دقیقه ای با رزین مدیفاید گلاس اینومر ( FujiIX GP Capsule,GC Corporation,Tokyo,Japan)ترمیم می شوند. اصول تراش حفره مشابه به گروه اول می باشد . سپس10 دندان گروه3 که فلورایدتراپی نشده بودند مانند گروه اول بعد از قراردهی ترمیم کامپوزیت فلورایدتراپی می شوند (اصول ترمیم و نحوه ی تراش حفره مشابه گروه اول می باشد ). گروه ترمیم (4 و 5 ) بدون هرگونه فلورایدتراپی،فقط حفرات تراشیده شده با رزین مدیفاید گلاس اینومر و کامپوزیت ترمیم می شوند. نمونه هابعد از ترمیم به مدت 24 ساعت درحرارت37 درجه سانتی گراد قرارمی گیرند. پرداخت حفرات ترمیم شده با انواع دیسک هایSoft Lex انجام می شود.بعد از اتمام کار وپالیش ،نمونه ها در10 ±5 درجه سانتی گراد و 10±55 درجه سانتی گراد برای1000 سایکل ،ترموسایکل شده وتا یک میلی متری لبه های ترمیم ،تمام دندان ها با لاک ناخن پوشیده شده و در محلول فوشین بازی نیم درصد به مدت 24 ساعت قرارمی گیرند.دندان ها دربلوک های رزین مانت شده ودرجهت باکولینگوالی با اره الماسه برش می خورند.بدین صورت ازناحیه لبه ترمیم تادیواره پالپال (آگزیال) در محل فصل مشترک دندان-ترمیم قابل بررسی می باشد. تمام مراحل تراش و ترمیم حفرات توسط یک نفر دانشجوی دندانپزشکی انجام می شود . سپس نمونه ها برای درجه بندی ریزنشت که شامل: 0-عدم نفوذرنگ، 1-نفوذرنگ تاحد نصف عمق حفره، 2-نفوذرنگ بیش از نصف عمق حفره، 3-نفوذرنگ تادیواره آگزیال ،می باشد20 با استرئومیکروسکوپ ((Nikon وبزرگنمایی چهل توسط یک نفر متخصص دندانپزشکی کودکان که نسبت به گروه های مورد مطالعه Blind است ،مشاهده می شوند. داده ها با آزمون های Kruskal wallis برای مقایسه بین گروه های آزمایشی وWilcoxonجهت مقایسه ریزنشت درلبه های مینایی نمونه های دندانی درسطح معناداری(05/0P<) ارزیابی می شوند . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های امارتوصیفی(تنظیم جداول توزیع فراوانی،تعیین شاخص های مرکزی وپراکندگی،رسم نمودار)و آمار استنباطی(کروسکال والیس)وبا استفاده از نرم افزارSPSS،داده هادر سطح اطمینان95%تجزیه وتحلیل خواهند شد. تعیین ومقایسه میانگین ریزنشت در گروه های مورد بررسی P-value میانگین رتبه ها میانه گروه |
| ملاحظات اخلاقی | براساس راهنمای پژوهش بر روی عضو و بافت های انسانی کد های اخلاقی 1 ،2، 3،4،6،7،8،9،10،11در این مطالعه رعایت شده است. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت خاصی پیش بینی نمی شود. |
| کلمات کلیدی | ریزنشت لبه ای –گلاس اینومر-کامپوزیت رزین Marginal microleakage-glass ionomer-composite |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Quartey James B, Williamson Dan D. Prevalence of early childhood caries at Harris county clinics. J Dent Child 1998; 23: 127-31. 2. Heymann HO,Swift EJ,Ritter AV. Sturdevant̓ s art and science of operative dentistry.6th ed.Elsevier 2013:25-48,110-1. 3. Bruerd B, Jones C. preventing baby bottle tooth decay: eight- year results. Pub Health Reports 1996;111:63-6. 4. Broumand S, Sharififar S, AlikhaniSh :[The study of caries free indicator of milk teeth in children age 3-6 at dare care center affiliated to health centers of army] .J Ahvaz Uni Med Sci 2006;14:828-35.(In Persian). 5. Mossaheb P, Kargar novin Z, Malek afzali B, Abadi A, Amini M. The Relationship between Food Intake and Dental Caries in a group of Iranian Children in 2009. J Res Dent Sci 2011;7(4):50-42. 6. Nabipour A , Azvar KH , Zolala F, Ahmadinia H, Soltani Z: The Prevalence of Early Dental Caries and Its Contributing Factors among 3-6-Year-Old Children in Varamin/Iran. J Health Dev 2013; 2(1):12-21(in persian). 7. Nematollahi H, Mehrabkhani M, Esmaily H. [Dental Caries Experience and its Relationship to Socio-Economic Factors in 2-6 Year Old Kindergarten Children in Birjand-Iran in 2007]. J Mashhad Dent Sc-h 2009;32:325-32.(In Persian). 8. Status Report: Effect of acidulated phosphate fluoride on porcelain and composite restorations. Council on Dental Materials, Instruments and Equipment, Council on Dental Therapeutics. J Am Dent Assoc 1988;116:115. 9. Lynch E, Baysan A. Reversal of primary root caries using a dentifrice with a high fluoride content .caries Res 2001 Nov;35 Supppl 1:60-4. 10. Hilton TJ .Can modern restorative procedures and materials reliably seal cavities? In vitro investigations .Part 1.AM J Dent 2002 Jun;15(3):198-210. 11. Burgess JO, Gallo JR. Treating root-surface caries. Dent Clin North Am 2002 Apr;46(2):385-404. 12. Demirci M, Uçok M. Two-year clinical evaluation of dyract in small Class I cavities. Am J Dent 2002 Oct; 15(5):312-6. 13. Tsuge T. Radiopacity of conventional,resin-modified glass ionomer,and resin-based luting materials.J Oral Sci 2009 Jun; 51(2):223-30. 14. Dionysopoulos P, Gerasimou P. Tolidis k. The effect of home-use fluoride gels on glass–ionomer, compomer and composite resin restorations. J Oral Rehabil 2003;30(7):683-9. 15.Soeno K, Matsumura M, Kawasaki K, Atsuta M .Influence of Acidulated phosphate fluoride agents on surface characteristics of composite restorative materials.AMJ Dent 2000;13(6):297-300. 16. Korkmaz Y,Baseren M.Effect of antibacterial varnishes applied to root dentin on shear bond strength of tooth-colored restorative materials.Oper Dent 2008 Jan-Feb;33(1):65-71. 17. Dionysopoulos P, Gerasimou P. Tolidis k. The effect of home-use fluoride gels on glass–ionomer, compomer and composite resin restorations. J Oral Rehabil 2003;30(7):683-9. 18. Moosavi H, Shabzendedar M, Shaibani V. Evaluation of the effect of pre- and post-topical fluoride treatment on marginal microleakage of resin composite and glass ionomer restorations. J Islam Dent Assoc 2010;22(3):151-60.(In Persian). 19. Tabari M, Saffarcherati H, Soltan Karimi V, Bani Ameri Z, Poorsattar Bejeh Mir A. effect of aeidulate phosphate (APF) of the microleakage composite flow and fissure sealant restoration. J Dent M 2012; 24(4):238-44.(In Persian). 20. Davari A, Daneshkazemi A, Modaber M, Malekzadeh M. Marginal microleakage of class v composite restorations before and after AFP gel application.J Dent Med 2015; 27(4): 241-46.(In Persian). 21. Hilton TJ.Can modern restorative procedures and materials reliably seal cavities? In vitro investigations .Part 1.AM J Dent 2002 Jun;15(3):198-210. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این مطالعه سعی خواهد شد به بررسی تأثیر فلوراید موضعی بر ریزنشت لبه ای ترمیم های کامپوزیت وگلاس اینومر درمولرهای شیری پرداخته شود. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | امکان دارد فلوراید میزان ریزنشت ترمیم های کامپوزیت وگلاس اینومر را کاهش دهد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد. |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمام هزینه های این طرح به عهده مجری طرح خواهد بود وبیمار هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | تمام اطلاعات بیمار به صورت محرمانه محفوظ می ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دانشکده دندانپزشکی-بخش کودکان-فرشته رستمی |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | 1.شماره دندان: 2.گروه دندانی: □ گروه اول : فلوراید تراپی + ترمیم کامپوزیت رزین □ گروه دوم : ترمیم کامپوزیت رزین + فلوراید تراپی □ گروه سوم : فلوراید تراپی + ترمیم رزین مدیفاید گلاس آینومر □ گروه چهارم : ترمیم رزین مدیفاید گلاس آینومر + فلوراید تراپی □ گروه پنجم : ترمیم کامپوزیت رزین □ گروه ششم : ترمیم رزین مدیفاید گلاس آینومر 3.میانگین ریزنشت:0□ 1□ 2 □ 3 □ |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| WORD PROPPOZZAL_3.doc | 1394/07/11 | 296960 | دانلود |
