بررسی عوامل مرتبط با لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی سال های 95 -1390

1- توزیع فراوانی انواع لوسمی در کودکان چگونه است؟

2 - توزیع ویژگی های دموگرافیک( سن، جنس، تابعیت و قومیت) در گروه های مورد و شاهد چگونه است ؟

3- قومیت کودک با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

4 -رفتارهای پر خطر مادر قبل از بارداری ، در دوران بارداری و شیردهی(عدم مصرف فولیک اسید در بارداری،استفاده از رنگ مو قبل از بارداری، در بارداری و شیردهی، مصرف مواد مخدر در بارداری،قلیان کشیدن مادر در دوران بارداری و قبل از آن، مواجهه مادر با دود سیگار ثانویه در بارداری،مواجهه مادر با اشعه ایکس در بارداری و نگهداری از حیوانات خانگی در منزل  در بارداری) با ابتلا به لوسمی در کودکان زیر 5 سال ارتباط دارد.

5 - شرایط و مشکلات نوزاد در هنگام تولد(رتبه تولد و نقص هنگام تولد) با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

6 -شرایط و مشکلات کودک پس از تولد(دریافت واکسن های دوره کودکی، مواجهه کودک با اشعه ایکس، محل نگهداری کودک) با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

7 -مدت زمان  تغذیه  با شیر مادر با  لوسمی در کودکان زیر 5 سال ارتباط دارد.

8 -داشتن سابقه سقط جنین توسط مادر کودک (از هنگام ازدواج تا قبل از تولد این کودک)  با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

9 -نوع زایمان فعلی مادر، با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

10 - نسبت فامیلی والدین با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

11 -شرایط و فضای محیطی محل سکونت والدین(نزدیکی محل سکونت به پمپ بنزین یا گاز،دکل های برق فشار قوی و انبارهای نگهداری سموم شیمیایی) با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

12 -شاخص های دموگرافیک والدین(سطح تحصیلات پدر و مادر، شغل پدر و مادر،سن مادر در هنگام بارداری، وضعیت درآمد خانوار) با ابتلا به لوسمی در کودکان ارتباط دارد.

1-تعیین توزیع فراوانی انواع لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

2- تعیین توزیع ویژگی های دموگرافیک( سن، جنس، تابعیت و قومیت) در گروه های مورد و شاهد.

3-تعیین ارتباط قومیت کودک با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

4-تعیین ارتباط رفتارهای پر خطر مادر قبل از بارداری ، در دوران بارداری و شیردهی(عدم مصرف فولیک اسید در بارداری،استفاده از رنگ مو قبل از بارداری، در بارداری و شیردهی، مصرف مواد مخدر در بارداری،کشیدن قلیان توسط مادر در دوران بارداری و قبل از آن، مواجهه مادر با دود سیگار ثانویه در بارداری،مواجهه مادر با اشعه ایکس در بارداری و نگهداری از حیوانات خانگی در منزل  در بارداری) با ابتلا به لوسمی در کودکان زیر 5 سال مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان4

5-تعیین ارتباط شرایط و مشکلات نوزاد در هنگام تولد (رتبه تولد و نقص هنگام تولد)  با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

6- تعیین ارتباط شرایط و مشکلات کودک پس از تولد(دریافت واکسن های دوره کودکی، مواجهه کودک با اشعه ایکس، داشتن سابقه رفتن به مهد کودک)  با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

7-تعیین ارتباط تغذیه با شیر مادر و لوسمی در کودکان زیر 5 سال مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

8- تعیین ارتباط داشتن سابقه سقط جنین توسط مادر کودک (از هنگام ازدواج تا قبل از تولد این کودک)  با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی  زاهدان

9-تعیین ارتباط نوع زایمان فعلی مادر با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

10- تعیین ارتباط نسبت فامیلی والدین با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

11-تعیین ارتباط شرایط و فضای محیطی محل سکونت والدین(نزدیکی محل سکونت به پمپ بنزین یا گاز،دکل های برق فشار قوی و انبارهای نگهداری سموم شیمیایی) با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

12-تعیین ارتباط شاخص های دموگرافیک والدین(سطح تحصیلات پدر و مادر، شغل پدر و مادر،سن مادر در هنگام بارداری، وضعیت درآمد خانوار) با ابتلا به لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان

 لوسمی: لوسمی مجموعه ای از بیماری های بیولوژیکی متفاوت است که از تغییرات غیر طبیعی سلول های خونی مغز استخوان ناشی می شود و همراه با رشد فزاینده در تعداد سلول های خونی غیر طبیعی و کاهش تعداد سلول های طبیعی خون می باشد.

مورد:

تمامی کودکان مبتلا به لوسمی مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی سال های 95- 1390.

معیار ورود:  سن زیر 18 سال در زمان تشخیص ، تایید تشخیص لوسمی بر اساس آزمایش آسپیراسیون  مغز استخوان و فلوسیتومتری

شاهد:

کودکان مراجعه کننده به بخش اطفال بیمارستان امام علی زاهدان  

معیار ورود: سن زیر 18 سال در هنگام مصاحبه، عدم ابتلای کودک به بیماری های ایمونولوژیک، سالید تومورها، لوکمی و لنفوما.

تمامی کودکان مبتلا به لوسمی مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی سال های 95-1390که بر اساس اطلاعات موجود بیش از 100 نفر خواهند بود  به عنوان گروه مورد و برای هر مورد نیز 2 شاهد همسان سازی شده از نظر سن و جنس از بین سایر کودکان مراجعه کننده به بخش اطفال این بیمارستان انتخاب خواهند شد. بر این اساس تعداد موارد حداقل 100 کودک و تعداد شاهد نیز حداقل 200 مورد خواهد بود.

از آن جایی که  تعداد کودکان مبتلا به لوسمی در استان سیستان و بلوچستان محدود بوده و با توجه به اینکه تنها بیمارستان مرجع در این استان که کلیه خدمات درمانی از جمله شیمی درمانی را به این بیماران ارائه می دهد، بیمارستان امام علی شهر زاهدان می باشد، در این مطالعه تمامی کودکان مبتلا به لوسمی مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی  سال های 95- 1390  به عنوان گروه مورد و دو برابر این تعداد هم کودک  مراجعه کننده به بخش اطفال بیمارستان امام علی زاهدان تحت عنوان گروه شاهد از بیماری های مختلف به روش آسان یا در دسترس انتخاب خواهد شد. قابل ذکر است که همسان سازی گروه شاهد با بیمار نیز از نظر سن و جنس و به شکل گروهی انجام خواهد شد.                                                                                                                                                                 

یک پرسشنامه محقق ساخته شامل مشخصات دموگرافیک، سوالات مربوط به کودک،سوالات مربوط به مادر کودک و چک لیست اطلاعات پزشکی، طراحی شده که تعدادی از سوالات از طریق مصاحبه حضوری با یکی از والدین ترجیحا مادر کودک و تعدادی دیگر هم از طریق پرونده پزشکی کودک که شامل کلیه اطلاعات و مدارک مربوط به دوره درمان از زمان تشخیص تا کنون بوده و همراه بیمار می باشد یا پرونده پزشکی کودک که در بیمارستان وجود دارد، تکمیل خواهد شد.این پرسشنامه در مورد گروه شاهد هم به همین صورت خواهد  بود با این تفاوت که تعدادی از سوالات که مربوط به خود بیماری و دوره درمان آن می باشد، در رابطه با گروه شاهد مطرح نبوده و نیازی به پاسخگویی آن نیست. کلیه سوالات پرسشنامه با توجه به متون علمی و با استفاده از نظرات صاحب نظران طراحی شده است.برای ارزیابی روایی محتوایی از نظر 10 نفر از متخصصان ( 4 نفر متخصص هماتولوژی ، 2 نفر اپیدمیولوژیست و 4 نفر هم از اساتید گروه آموزش بهداشت ) در مورد میزان هماهنگی محتوای پرسشنامه و اهداف پژوهش استفاده شد. بدین ترتیب جهت بررسی روایی محتوایی ، برای هر آیتم ضریب نسبی روایی محتوا (CVR ) و شاخص روایی محتوایی  (CVI ) را محاسبه کرده و با استفاده از جدولLawshe  اعتبار محتوایی هر آیتم ارزیابی شد. سپس در جلسه ای که با حضور 4 نفر از متخصصین برگزار شد مجددا پرسشنامه تحت بررسی قرار گرفت که در نهایت تعدادی از سوالات حذف و یا اصلاح شدند.  جهت تعیین پایایی پرسشنامه نیز،  قبل از شروع رسمی مطالعه  در یک نمونه کوچکی (20 تا 30 نفره) پرسشنامه پیش آزمایی وضریب آلفای کرونباخ آن محاسبه خواهد شد تا ایرادات آن رفع شده و  پایایی سوالات تعیین گردد.

پس از هماهنگی با معاونت درمان دانشگاه و همچنین بخش هماتولوژی و آنکولوژی اطفال و بخش کموتراپی سرپایی بیمارستان امام علی زاهدان این مطالعه مورد-شاهدی روی کلیه ی کودکان مبتلا به لوسمی که در سال های  95- 1390 به  بیمارستان امام علی زاهدان مراجعه کرده اند ، به عنوان گروه مورد و دو برابر این تعداد هم کودک  مراجعه کننده به بخش اطفال این بیمارستان تحت عنوان گروه شاهد از بیماری های مختلف انجام خواهد شد. بیماری کودکان مبتلا به لوسمی  بر اساس آزمایش آسپیراسیون مغز استخوان و فلوسیتومتری تشخیص داده می شوند. در انتخاب گروه شاهد همسان سازی از نظر سن و جنس و به شکل گروهی انجام خواهد شد. اطلاعات متغیرهای مورد مطالعه طی مصاحبه با یکی از والدین ،ترجیحا مادر کودک و از طریق اطلاعات موجود در پرونده پزشکی کودک و به وسیله یک پرسشنامه محقق ساخته، جمع آوری خواهد شد. داده ها پس از جمع آوری  ، با استفاده از نرم افزار آماری Stata.12 تجزیه و تحلیل خواهند شد.

از آمار توصیفی ( فراوانی های نسبی، شاخص های مرکزی و پراکندگی، جداول و نمودارهای آماری) برای تعیین فراوانی متغیرهای سن، جنس، تابعیت و قومیت در گروه مورد و شاهد استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها از آزمون های آماری تی تست ، کای اسکوئر و رگرسیون لجستیک  استفاده و همچنین از شاخص نسبت شانس  ( OR) با حدود اطمینان 95 درصد برای نشان دادن قدرت ارتباط بین متغیرهای مستقل و پیامد( لوسمی) استفاده خواهد شد.. قابل ذکر است که به دلیل زیاد بودن تعداد متغیرها نسبت به حجم نمونه، ابتداد ارتباط متغییرهای مستقل و وابسته به صورت تک متغیره سنجیده  شده و سپس متغیرهای با P-VALUE  کمتر از 0.25 با روش FORWARD وارد مدل خواهند شد.در صورت نیاز از سایر آزمون های آماری پارامتری یا نا پارامتری متناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. داده ها با استفاده از نرم افزار آماری Stata.12 با سطح معنی داری کمتر از 0.05 تجزیه و تحلیل خواهند شد.

 ( در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد. درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهشهای علوم پزشکی الزامی است.)

در این مطالعه کد های شماره:1 ،13 ،15 ،16 ،19 ،23 ،27 ،28 و 29 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی و کدهای:2 ،4 و 16 از فصل دوم راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروهای آسیب پذیر، شامل رضایت آگاهانه، رعایت حقوق مادی و معنوی افراد مورد پژوهش و همچنین محرمانه نگه داشتن افراد، رعایت خواهد شد.

1-عدم همکاری والدین در تکمیل کردن پرسشنامه که با توضیحات لازم به آنها سعی  خواهد شد که در این مورد خوب توجیه شوند.

2-احتمال وجود تورش یادآوری در اطلاعات جمع آوری شده از افراد که در صورت امکان  و  وجود اطلاعات ثبت شده از این اطلاعات استفاده خواهد شد علاوه بر این در هنگام آنالیز داده ها نیز کودکان  را از نظر سنی به زیر گروه های زیر 5 سال و بالای 5 سال  تقسیم کرده و سوالاتی که پاسخ دهی به آنها همراه با احتمال تورش یادآوری بیشتری است مانند سوالات مربوط به مواجهه های  مادر در دوران بارداری و شیردهی را  در زیر گروه  بالای 5 سال در نظر نخواهیم گرفت.

3 - از آنجایی که در این مطالعه از شاهدهای بیمارستانی استفاده خواهیم کرد احتمال ایجاد تورش برکسوسون وجود دارد ، با توجه به اینکه کلیه ی کودکان مبتلا به لوسمی مراجعه کننده به بیمارستان امام علی وارد گروه مورد و کودکانی که بیماری آنها با مواجهه های  مورد نظر ارتباط ندارد وارد گروه شاهد خواهیم کرد، تا حد زیادی از ایجاد این نوع تورش در این  مطالعه  جلوگیری خواهد شد.

4-عدم ثبت دقیق وکامل برخی از اطلاعات مورد نیاز  در پرونده ها که از محدودیت های غیر قابل کنترل است.  

لوسمی،کودکان،زاهدان

1.Mardani M SV. A relationship between mental health qualities lives in cancerous patient

JShheed Sadoughi Uni Med Sci

2010;17(2):111.

2.. (http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/)

3.Fotokian Z. Relationship ingredient of stressor life with cancer incidence. Sci J Nurs Midw Hamadan. 2009;16(1):11-7.

4.Babayi M, Sh M, Danaee N, Jandaghi J, Toosi J, Zahmatkesh M, et al. Incidene of cancer in area cities of Semnan. Sci J Med Sci Uni Semnan. 2005;6(3):237-44.

5.http://www.who.int/cancer/en)/)

6.Salehi M, Gohari M, Vahabi N, Zayeri F, Yahyazadeh S, Kafashian M. Comparison of artificial neural network and cox regression models in survival prediction of breast cancer patients. 2013.

7.Buka I, Koranteng S, Vargas ARO. Trends in childhood cancer incidence: review of environmental linkages. Pediatric Clinics of North America. 2007;54(1):177-203.

8.Bao PP, Zheng Y, Wang CF, Gu K, Jin F, Lu W. Time trends and characteristics of childhood cancer among children age 0–14 in Shanghai. Pediatric blood & cancer. 2009;53(1):13-6.

9.Michel G, Von Der Weid N, Zwahlen M, Redmond S, Strippoli MP, Kuehni C. Incidence of childhood cancer in Switzerland: the Swiss childhood cancer registry. Pediatric blood & cancer. 2008;50(1):46-51.

10.Stack M, Walsh PM, Comber H, Ryan CA, O'Lorcain P. Childhood cancer in Ireland: a population-based study. Archives of disease in childhood. 2007.

11.Moradi A, Semnani S, Roshandel G, Mirbehbehani N, Keshtkar A, Aarabi M, et al. Incidence of childhood cancers in golestan province of Iran. Iranian journal of pediatrics. 2010;20(3):335.

12.Yang L, Fujimoto J, Qiu D, Sakamoto N. Childhood cancer in Japan: focusing on trend in mortality from 1970 to 2006. Annals of oncology. 2008:mdn562.

13.Panganiban-Corales AT, Medina MF. Family resources study: part 1: family resources, family function and caregiver strain in childhood cancer. Asia Pacific family medicine. 2011;10(1):1.

14. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo MParkin DM, Forman D, Bray F: GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Ca,.

15.Ferlay J, Shin H, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin D. GLOBOCAN 2008 v1. 2, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. International Agency for Research on Cancer, Lyon, France. Lyon, France. 2010.

16.Gupta S, Rivera-Luna R, Ribeiro RC, Howard SC. Pediatric oncology as the next global child health priority: the need for national childhood cancer strategies in low-and middle-income countries. PLoS Med. 2014;11(6):e1001656.

17.F K. Spiritual intervention effect on quality of life improvement in mothers of children with cancer. Medicaljurisprudence journal. 2012;4(11):127-49.

18.IARC/WHO, Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2008.http://globocan.iarc.fr, 2008

19.Ries LAG, Smith MA, Gurney J, Linet M, Tamra T, Young J, et al. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995. 1999.

20.In: Parkin DM, Kramarova E, Draper GJ, et al, editors. International incidence of childhood cancer, vol. II. 1998. International Agency for research on Cancer, World Health Organization, Lyon (France). 1998.

21.Vincent T.Devita, Jr. Samuel Hellman, Steven A.Rosenberg, editors. Cancer Principles and Practice ofoncology, 5 th ed. Lippincott Raven Co; 1997: 2293-2300

22.Coebergh J, Reedijk A, de Vries E, Martos C, Jakab Z, Steliarova-Foucher E, et al. Leukaemia incidence and survival in children and adolescents in Europe during 1978–1997. Report from the Automated Childhood Cancer Information System project. European Journal of Cancer. 2006;42(13):2019-36.

23.Parkin, DM. International incidence of childhood cancer. Vol. II. Lyon, New York: International Agency for Research on Cancer, distributed in the USA by Oxford University Press; 1998l.

24.Crew KD, Neugut AI. Epidemiology of gastric cancer. World Journal of Gastroenterology. 2006;12(3):354.

25.Elliott P, Wakefield JC, Best NG, Briggs DJ. Spatial epidemiology methods and applications. New York: Oxford University Press; 2007.

26.Belson M, Kingsley B, Holmes A. Risk factors for acute leukemia in children: a review. Environmental health perspectives. 2007:138-45.

27.Shu XO, Han D, Severson RK, Chen Z, Neglia JP, Reaman GH, et al. Birth characteristics, maternal reproductive history, hormone use during pregnancy, and risk of childhood acute lymphocytic leukemia by immunophenotype (United States). Cancer Causes & Control. 2002;13(1):15-25.

28.Murray L, McCarron P, Bailie K, Middleton R, Smith GD, Dempsey S, et al. Association of early life factors and acute lymphoblastic leukaemia in childhood: historical cohort study. British journal of cancer. 2002;86(3):356-61.

29.Hassanzade J, Mohammadi R, Rajaeefard A. Risk factors in childhood lymphoblastic leukemia in Shiraz-Iran (2009): an epidemilogical study. Journal of Gorgan University of Medical Sciences. 2012;14(4):119-24.

30.Ma X, Metayer C, Does MB, Buffler PA. Maternal pregnancy loss, birth characteristics, and childhood leukemia (United States). Cancer causes & control. 2005;16(9):1075-83.

31.Eve Romana TL, Alexandra G. Smitha, Michele R. Formanb, Martha S. Linetc, Les Robisond, Jill Simpsona, Peter Kaatsche, Kathrine Grellf, Kirsten Frederiksenf, Joachim Schüzg, . Childhood acute lymphoblastic leukaemia and birthweight: insights from a pooled analysis of case-control data from Germany, the United Kingdom and the United States. April 2013;49(6):1437–47.

32.Linabery AM, Ross JA. Trends in childhood cancer incidence in the US (1992–2004). Cancer. 2008;112(2):416-32.

33.Greaves MF, Alexander F. An infectious etiology for common acute lymphoblastic leukemia in childhood? Leukemia. 1993;7(3):349-60.

34.Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, et al. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. New England Journal of Medicine. 2006;355(15):1572-82.

35.Melnick AL. Introduction to geographic information systems in public health: Jones & Bartlett Learning; 2002.

36.Day N RE, Allen SG, Maslanyj MP, Mee T. Exposure to Power-Frequency Magnetic Fields and the Risk of Childhood Cancer. UK Childhood Cancer Study Investigators. 1999;354(9194):1925-31.

37.Thompson JR GP, Willoughby MLN, Armstrong BK. Maternal Folate Supplementation in Pregnancy and Protection Against Acute Lymphoblastic Leukaemia in Childhood. The Lancet. 2001;358(9297):1935-40.

این مطالعه به منظور بررسی عوامل مرتبط با لوسمی در کودکان مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان انجام خواهد شد و امیدواریم که از طریق انجام این مطالعه بتوانیم گامی در جهت شناسایی و تعیین عوامل مرتبط با لوسمی در کودکان برداشته و راهکارهایی برای پیشگیری از آن ارائه دهیم .