چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7511 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی رابطه استئوپروز و کلسیم بزاق |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of relationship between salivary calcium and osteoporosis |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مقطعی- توصیفی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 456 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه اربابی کلاتی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | arbabi.fateme@yahoo.com |
| مهناز صندوقی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | بررسی فرمها و ثبت مشخصات بیماران | فوق تخصص | mahnazsandoughi@gmail.com |
| سعیده سلیمی | مشاور | دکترای تخصصی | sasalimi@yahoo.com | |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| مهسا مرادی | دانشجو | دکترای تخصصی | moradi.mhs.90@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی رابطه استئوپروز و کلسیم بزاق |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of relationship between salivary calcium and osteoporosis |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بزاق ترکیبی است که حفره دهان را مرطوب نگه می دارد، سطوح داخلی دهان و دندان ها را می پوشاند و با ساختار ماده ی غذایی در تعامل است. یکی از مهمترین نقش های آن محافظت و نگهداری یکپارچگی مخاط دهان می باشد، بزاق دهان همچنین در مینرالیزاسیون دندان ها و کنترل میکروارگانیسم های حفره ی دهان نقش دارد(1). بزاق دهان از سه جفت غده ی اصلی پاروتید، تحت فکی و زیرزبانی به علاوه تعدادی غدد بزاقی فرعی و مایع شیار لثه ای که مجموعه ی ترشحات این ها را بزاق کامل می گویند،تشکیل شده است(1). بزاق مایعی آبکی است که شامل: پروتئین های پیچیده، یون هایی از جمله کلسیم، پتاسیم و سدیم و سایر ترکیبات ارگانیک می باشد.تولید بزاق نه تنها تحت کنترل منابع موضعی تولید آن یعنی غدد بزاقی می باشد که منبع سیستمیک خون نیز در تولید بزاق نقش دارد،بنابراین بزاق می تواند یک بیومارکر مطالعات فیزیولوژیک یا مطالعات بیماری ها باشد (1). استئوپروز یکی از بیماری های مزمن سیستم اسکلتی می باشد که به وسیله تراکم پایین توده ی استخوانی شناخته می شود که نتیجه ی آن افزایش شکنندگی استخوان و حساسیت به آن می باشد(2). بنابراین شناسایی زنان مبتلا به استئوپروز قبل از وقوع شکستگی همچنان یک چالش بالینی است، در واقع همه ی زنان بالای 50 سال برای ریسک بروز خطر استئوپروز باید بررسی شوند(3و4). یکی از شرایطی که باعث افزایش ریسک ابتلا به استئوپروز می شود،مصرف داروهای گلوکوکورتیکوئید می باشد.گلوکوکورتیکوئید ها دسته دارویی هستند که امروزه به منظور درمان بیماری های التهابی مانند آرتریت روماتوئید، بیماری های خود ایمنی و پیوند عضو استفاده می شوند(5). هر چند این دسته دارویی اثرات مفیدی در درمان بیماری های مذکور دارند، اما باعث تاثیرات مخربی بر روی بافت استخوانی می شوند.طی بررسی های انجام شده، در سطح سلولی و بافتی درمان با گلوکوکورتیکوئید ها باعث افزایش نسبتا کم و همیشگی تحلیل استخوان و کاهش در ساخت استخوان می شود که علت این تغییرات افزایش آپپتوز در استئوبلاست ها، استئوسیت ها و افزایش طول عمر استئو کلاست ها می باشد(5). طی بررسی های انجام گرفته مصرف گلوکوکورتیکوئید ها باعث از دست رفتن استخوان به میزان 12 درصد در ماه اول و بعد از آن 2- 5 درصد در سال می باشدکه این میزان از دست رفتن استخوان به 3 عامل بستگی دارد: دوز گلوکوکورتیکوئید دریافتی در روز، مدت زمان استفاده از آن و نوع استخوان(ترابکولار یا کورتیکال) لازم به ذکر است این دارو در بیماری های التهابی مصرف میشود که علاوه بر اثرات سو دارو بر استخوان، بیماری التهابی بیمار نیز باعث افزایش تحلیل استخوان و در نتیجه افزایش شانس ابتلا به استئوپروز و شکستگی استخوان می شود(5). روش های مختلفی برای غربالگری استئوپروز وجود دارد. استاندار محققین میزان تراکم معدنی استخوان (BMP) می باشد، اما روش هایی، مانند استفاده از امواج اولتراسوند (QUS) و استفاده از انرژی اشعه X (DXA) هم ممکن است در آینده مورد توجه قرار بگیرند. البته همچنان یافتن روش های ارزان و در دسترس جهت غربالگری استئوپروز مورد نیاز است و ممکن است احتمال بروز شکستگی را کمتر کند(3). آنالیز بزاق به جای سرم روش غیر تهاجمی و بدون درد است و به راحتی به دست می آید و نیاز به پرسنل آموزش دیده نیست(6و7). کلسیم جزء مهم سیستم اسکلتی است که مطالعات متعددی نشان داده اند که کلسیم و فسفات بزاق با افزایش سن افزایش می یابد.کلسیم تنها الکترولیتی است که با جریان بزاق رابطه ندارد (7و8). مطالعات نشان داده است که در افراد دارای اختلال کلسیم، میزان کلسیم بزاق افزایش می یابد، به عنوان مثال در مطالعه ای که توسط Sewon و همکارانش در سال 2004 انجام شد، به بررسی تاثیر سیگار بر روی میزان کلسیم بزاق و میزان تراکم معدنی استخوان و ارزیابی اولتراسوند پرداختند و پی بردند افراد Heavy smoker نسبت به افراد غیر سیگاری میزان تراکم مواد معدنی استخوان پایین تر و میزان کلسیم بزاق بیشتر دارند که علت این افزایش کلسیم بزاق را اختلال در کلسیم اسکلتی بیان کردند(9). همچنین نشان داده شده است که در زنان یائسه ای که هورمون تراپی می شوند. میزان کلسیم بزاق در آنها کاهش می یابد(9). در مطالعه ای دیگر توسط Terracciana و همکارانش در سال 2013 ارتباطی بین سطح α-defensin بزاق در خانم های دارای استئوپروز بعد از یائسگی یافتند، به این صورت که خانم های یائسه با میزان بالای α-defensin میزان تراکم مواد معدنی استخوان پایین تری دارند. بنابراین α-defensin بزاق احتمالا یک بیومارکر برای بررسی استئو پروز می باشد. بنابراین مطالعات حاکی از آن است که آنالیز بزاق و ترکیبات آن می تواند به عنوان معیاری برای بررسی استئوپروز باشد(10). بزاق شامل ترکیبات متفاوتی است که در اینجا در مطالعات گذشته به وجود ارتباط یا عدم ارتباط بین کلسیم بزاق و استئوپروز می پردازیم : در سال 1998 در مطالعه ی توسط Sewon و همکارانش انجام شد پی بردند که هورمون تراپی باعث کاهش غلظت کلسیم بزاق و افزایش سدیم و عدم تغییر در پتاسیم می شود(11). در سال 2008، Reddy و همکارانش زنان یائسه را به سه گروه افراد مبتلا به استئوپنی، استئوپروز و فاقد استئوپروز تقسیم کردند و به بررسی سطح آلکالین فسفاتاز .وکلسیم بزاق در این افراد پرداختند و پی بردند که بین این 3 گروه از نظر میزان کلسیم بزاق و آلکالین فسفاتاز تفاوت معنی داری وجود دارد. بنابراین این دو می توانند به عنوان معیاری برای تشخیص استئوپروز و استئوپنی در خانم های یائسه مورد استفاده قرار بگیرند(12). آخرین مطالعه ی انجام شده در سال 2013 توسط ربیعی و همکارانش که بر روی غلظت کلسیم بزاق به عنوان ابزار غربالگری استئوپروز پس از یائسگی انجام شد متوجه شدند، غلظت کلسیم بزاق بین خانم های دارای استئوپروز و فاقد آن متفاوت است، بنابراین استفاده از بزاق را یک روش مناسب غربالگری استئوپروز بیان کردند(13). با توجه به مطالب فوق مصرف کورتون نیز باعث اختلال در وضعیت تراکم مواد معدنی استخوان وخطر ابتلا به استئوپروز می شود، بنابراین در این مطالعه هدف، بررسی رابطه ی استئوپروز و کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون به عنوان روشی آسان جهت بررسی ریسک ابتلا به استوپروز می باشد که به علت مطالعات محدود انجام شده این بررسی در 2 گروه کلی زنان مبتلا به استئوپروز و استئوپنی و مقایسه آن با گروه کنترل در یک جامعه ایرانی انجام می شود. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | . میزان کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون فاقد استئوپروز چقدر است؟ 2. میزان کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپروز چقدر است؟ 3. میزان کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپنی چقدر است؟ 4. ارتباط بین کلسیم بزاق و گروه های مورد مطالعه چگونه است؟ 5.کلسیم بزاق در گروه های مورد مطالعه چگونه است؟ 6.میزان خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون فاقد استئوپروز چقدر است؟ 7.میزان خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپروز چقدراست؟ 8.میزان خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپنی چقدر است؟ 9. ارتباط بین خشکی دهان و گروه های مورد مطالعه چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط استئوپروز و کلسیم بزاق |
| اهداف اختصاصی | .تعیین میانگین کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون فاقد استئوپروز 2.تعیین میانگین کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپروز 3.تعیین میانگین کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپنی 4.مقایسه میانگین کلسیم بزاق در گروه های مورد مطالعه 5.تعیین وجود خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون فاقد استئوپروز 6.تعیین خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپروز 7.تعیین خشکی دهان در زنان مصرف کننده کورتون دارای استئوپنی 9.تعیین ارتباط بین خشکی دهان و گروه های مورد مطالعه |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | ندارد |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | تحلیلی_ مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه: زنان مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی معیارهای ورود: زنان مبتلا به آرتریت روماتوئید که حداقل دو سال کورتون تراپی می شوند. معیارهای خروج از مطالعه: زنان سیگاری با مصرف هرگونه محصولات تنباکو، زنان با اضافهوزن (توده بدنی< BMI 30 )،زنانی که داروهای مسبب خشکی دهان مصرف میکردند.(ضمیمه شماره 3)، زنان با بیماریهای سیستمیک خاص مؤثر بر غدد بزاق(مانند دیابت و شوگرن و ...) کاندید یازیس دهانی، بهداشت دهانی نامناسب (پاکت بیشتر از 3 میلیمتر)، مصرفکنندگان مکمل کلسیم و ویتامین D3 مبتلایان به بیماریهای تیروئید وپاراتیروئید |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | به علت کمبود مطالعات مشابه در هر گروه بهطور مقدماتی 20 نفر در نظر گرفته خواهد شد که درمجموع از 60 نفر نمونهگیری خواهد شد |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی (ضمیمه شماره 2) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | از بین مراجعهکنندگان به کلینیک روماتولوژی زنان 50-60سال مبتلا به آرتریت روماتوئید که حداقل دو سال کورتون تراپی میشوند، تعداد 20 نفر دارای استئوپروز و 20 نفر فاقد استئوپروز،20 نفر دارای استئوپنی که دارای معیارهای ورود و خروج بودند وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به 3گروه تقسیم خواهند شد. معیار تعیین استئوپروز بر اساس تراکم استخوان مهره کمری و استخوان لگن بود که هرکدام قابل انجام نبود از مچ دست استفاده خواهد شد. معیار تعیین استئوپروز بر اساس تراکم استخوان مهره کمری و استخوان لگن بود که هرکدام قابل انجام نبود از مچ دست استفاده خواهد شد و بهصورت گرم بر سانتیمتر مربع سنجیده میشود. نتیجه بیمار با متوسط میزان تراکم استخوان و در سنین جوانی که بهطور استاندارد 45 – 25 سال در نظر گرفته میشود قابلمقایسه خواهد بود. میزان تراکم استخوان بهوسیله دستگاه Discorery Hologenic ساخت کشور آمریکا بر اساس معیار T – Score بیماران استئوپروز را انتخاب مینماییم. اگر T – Score بیمار کمتر از 5/2 باشد بیمار استئوپروز محسوب میشود. اگر T.Score بین 5/2 -تا 1- باشد بیمار استئوپنیک و اگر بزرگتر از 1- باشد بیمار نرمال محسوب میشود. هدف مطالعه برای تمامی شرکتکنندگان توضیح داده خواهد شد و رضایتنامه کتبی جهت شرکت در مطالعه اخذ خواهد شد. (ضمیمه شماره 1) نمونههای بزاق غیر تحریکی با روش Spitting جمعآوری خواهد شد. بدین ترتیب که از بیمار خواسته میشود در طی 5 دقیقه هر دقیقه یکبار بزاق جمعآوریشده دردهان خود را در لولهای پلاستیکی که در اختیارش قرار دادهشده تخلیه نماید. پس از جمعآوری بزاق میزان جریان بزاق بر اساس میلیلیتر بر دقیقه محاسبه میگردد. بزاق جمع شده در دمای 20- درجه نگهداری میگردد و پس از اتمام نمونهگیری، همه نمونهها جهت بررسی میزان آن به آزمایشگاه ارسال میگردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها با استفاده از نرم افزار spss شماره18 مورد بررسی قرار می گیرد. برای مقایسه کلسیم بزاق بین گروهها از تست ANOVA یا معادل ناپارامتری و جهت تعیین ارتباط بین کلسیم و استئوپروز از ضریب همبستگی استفاده خواهد شد. مقایسه کلسیم بزاق در گروههای مورد مطالعه کلسیم بزاق استئوپروز فاقد استئوپروز استئوپنی P value |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران فصل 3 شامل پژوهشهای شامل پیوند عضو یا بافت از دهندهی زنده کدهای 1و2و4و5و6و7 رعایت خواهد شد بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران ، کدهای 12، 15، 17،25،27،28، 29، 31 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | استئوپروز، کلسیم، بزاق Osteoporosis, calcium, saliva |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Lamy E, Mau M,A review: Saliva proteomics as an emerging, non-invasive tool to study livestock physiology, nutrition and diseases. R O T E O M I C S 2012;75(4251- 4258). 2.Reddy S, Karthikeyan R, Sherlin H, Oral signs and salivary parameters as indicators of possible osteoporosis and osteopenia in postmenopausal women -A study of 45 subjects. Oral Sci 2008 - Vol. 7 - Number 24. 3. Navazesh M, Kumar SKS.Measuring salivary flow challenges and opportunities. J AmDent Assoc2008; 139, 35s–40s.Boonen S, Nijs J, Borghs H, Peeters H, Vanderschueren D,Luyten FP.Identifying postmenopausal women with osteoporosis by calcaneal ultrasound, metacarpal digital Xray radiogrammetry and phalangeal radiographic absorptiometry. a comparative study. Osteoporos Int 2005; 16(1), 93–100. 4. Schott AM, Ganne C, Hans D et al. Which screening strategy using BMD measurements would be most cost effective for hip fracture prevention in elderly women? Adecision analysis based on a Markov model. Osteoporos 2007; Int18(2), 143–51. 5. E. S. Leib. R. Winzenrieth, Bone status in glucocorticoid-treated men And wemen. Osteoporosis International 2015;pp1-10. 6. Vissink AJ, Wolf A, Veerman ECI. slaiva Collectors In: Wong DT (ed.) Salivary Diagnostics2008, 1st edn, pp. 37–59. Wiley-Blackwell, Ames, IO, USA. 7. Navazesh M, Kumar SKS.Measuring salivary flow challenges and opportunities. J AmDent Assoc2008; 139, 35s–40s. 8.Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Moghaddam PP, Akr ZT Stimulated whole salivary flow rate and composition in menopausal women with oral dryness feeling. Oral Dis2007; 13, 320–3. 9.Sewon L, Lain M, Karjalaine S, Doroguinsakaian A. Salivary calcium reflects skeletal bone density of heavy smokers. Oral Biology (2004) 49, 355—358. 10. Sewon L, Laine MA, Karjalainen S, Leimola-Virtanen R, Hiidenkari T, Helenius H .The effect of hormone replacement therapy on salivary calcium concentrations in menopausal women. Arch Oral Biol2000; 45, 201–6.Rheumatic Diseases 2013; 16: 198–202. 11. L. Sewon, M. Lainea, S. Karjalainena, R. Leimola-Virtanena, T. Hiidenkaria, H. Helenius. The effect of hormone replacement therapy on salivary calcium concentrations in menopausal women. Archives of Oral Biology 45 (2000) 201-206. 12. Reddy S;Ramani , Ramalingam K, Premkumar P, Thiruvengadam Cr. Oral signs and salivary parameters as indicators of possible osteoporosis and osteopenia in postmenopausal women -A study of 45 subjects.dental school 1-Dec-2008. 13. Terracciano R1, Migliaccio V, Savino R, Pujia A, Montalcini T. Association between low bone mineral density and increased α-defensin in salivary fluid among postmenopausal women. 2013 Dec;20(12):1275-9. 14.Agha Hosseini F,Moosavi NM, realationship of lumbar spin bone mineral density and oral oral dryness feeling menopause.Menopause 2011;18:625-628. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 2:پرسشنامه سن بیمار خشکی دهان دارد ندارد استئوپروز دارد ندارد حجم بزاق: پرسشنامه استاندارد جهت بررسی وجود خشکی دهان ردیف سوالات بله خیر 1 آیا در زمان خوردن غذا احساس خشکی دهان دارید؟ 2 آیا در بلع غذاهای مختلف مشکل دارید؟ 3 آیا برای بلع غذاهای خشک نیاز به نوشیدن آب دارید؟ 4 آیا میزان بزاقی در دهان احساس می کنید؟ 5 آیا در شب یا هنگام بیدار شدن احساس خشکی دهان دارید؟ 6 آیا در طی سفر احساس خشکی دهان دارید؟ 7 آیا برای بهبود احساس خشکی دهان از جویدن آدامس یا شکلات استفاده می کنید؟ 8 آیا در طی شب به علت تشنگی از خواب بیدار می شوید؟ 9 آیا دراحساس مزه غذاها مشکل دارید؟ 10 آیا در احساس سوزش زبان دارید؟ |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | بررسی رابطه تراکم استخوان و کلسیم بزاق در زنان مصرف کننده کورتیکواستروئید |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تغییرات در وضعیت بزاق اش متناسب با تغییرات استخوانی را متوجه میشود |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | بیمار هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مهسا مرادی 09385058998 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1_296_propozal new.doc | 1394/08/12 | 310272 | دانلود |
| baed davari.doc | 1394/08/19 | 310272 | دانلود |
| final.docx | 1394/09/04 | 120901 | دانلود |
