چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7520 |
| عنوان فارسی طرح | تأثیر ویتامین ث بر روی آنتی اکسیدانهای تام بزاق در افراد سیگاری |
| عنوان لاتین طرح | Effect of vitamin C on salivary total antioxidant capacity in smokers |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 210 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| معصومه نهی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | تدوین طرح | دکترای تخصصی | gsm.arena2006@yahoo.com |
| جاوید دهقان حقیقی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| محدثه نوری جنگی | دانشجو | بررسی فرمها و ثبت مشخصات بیماران | maliheh_noori89@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تأثیر ویتامین ث بر روی آنتی اکسیدانهای تام بزاق در افراد سیگاری |
| خلاصه طرح به لاتین | Effect of vitamin C on salivary total antioxidant capacity in smokers |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | 3مقدمه و بیان مسئله : (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی و خارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) آنتی اکسیدان ها، بدن را در مقابل رادیکال های آزاد محافظت می کنند(1) این اجزا یکی از مهم ترین مکانیسم های دفاعی بزاق هستند که از اهمیت فوق العاده ای برخوردار است(2) مطالعات علمی اخیر، حضور آنتی اکسیدانهای طبیعی در بزاق و نقش آنها را در سلامت دهان و حفاظت برعلیه بیماریهای مختلف شامل سرطان دهان، پریودنتیت، زروستومیا، مشکلات TMJ و OLP (لیکن پلان دهانی) را روشن ساخته است (3).آنتی اکسیدانها تلاش می کنند حفره دهان را بر علیه بیماری های مختلف شامل سرطان حفاظت نموده و برای سلامتی و بهبود بافت حیاتی می باشند. ظرفیت کلی آنتی اکسیدان های بزاق (TAOC) شامل اجزاء آنزیماتیک (به عنوان مثال سوپراکسیددسموتاز و پراکسیداز) و اجزاء غیر آنزیماتیک (به عنوان مثال اسید اوریک)می باشد. آنتی اکسیدان ها برای سیستم دفاعی بدن لازم و ضروری می باشند . آن ها رادیکالهای آزاد راخنثی کرده، مانند اجزاء اکسیژن واکنشی(ROS) و اجزاء نیتروژن واکنشی (RNS) ،که اینها می توانند باعث استرس های اکسیداتیوگردندو منجر به شکستن و از هم گسیختگی سلولی، آسیب بافتی و موتاسیون DNAگردند.(1) نشان داده شده است که آنتی اکسیدان ها، پروسه بهبود زخم را تحریک کرده و پروتئینهای ایجاد کننده التهاب در بدن را کاهش می دهند. حفظ و نگهداری یک بالانس و توازن خوب از اکسیدانها و آنتی اکسیدانها جهت سلامتی حفره دهان، مانند سلامت کل سیستم بدن از اهمیت ویژه ای برخوردار است. فاکتورهایی از قبیل آلاینده ها، الکل و نیکوتین باعث استرس های اکسیداتیو می گردند. انتی اکسیدانها می توانند در تصحیح این عدم توازن سودمند باشند.چندین نوع آنتی اکسیدان که شامل آنزیم ها، ویتامین ها، مواد معدنی و دیگر اجزاء مغذی ....،وجود دارد.برخی از آنتی اکسیدان ها در بدن تولید می شوند . بقیه از قبیل ویتامینA و C باید توسط منابع خارجی تأمین گردند .یک رژیم غذایی سالم و متنوع غنی ازمیوه ها و سبزیجات منبع عالی از آنها می باشد .(4) ویتامین C که اسید آسکوربیک یا آسکوربات نامیده می شود،ِیک آنتی اکسیدان مهم محلول در آب می باشد که خاصیت محلول در آب بودن آن اجازه دفع رادیکالهای آزاد را قبل از اینکه به غشاء سلولی برسند، را می دهد.تأثیر پروفیلاکتیک ویتامین C به عنوان یک آنتی اکسیدان هنگامی که تشکیل رادیکالهای آزاد بالاست ، در چندین مقاله مورد بحث قرار گرفته است. ویتامین C می تواند رادیکال های آزاد ( از قبیل سوپراکسیداز)ونیتروژن های واکنشی( نیتروژن پراکساید) را دفع کند.(5) ویتامین C برای سنتز کلاژن و بیوسنتز هورمون های خاصی مورد نیاز است و دریافت مقادیر مناسب روزانه آن توصیف شده است ،اگرچه برای اینکه به عنوان یک آنتی اکسیدان به صورت مناسب عمل کند،مقادیر نسبتاً بالایی از این ویتامین باید در بدن ذخیره باشد . بی ثباتی ویتامین C همراه با جذب نسبتاً ضعیف آن از دستگاه گوارش و دفع آسان آن از بدن باعث کاهش دسترسی فیزیولوژیک این ویتامین گردیده است.(6) اولین بار ایده استفاده از ویتامین C برای درمان و پیشگیری از سرطان در سال 1949 مطرح شد و تحقیقات مختلف پس از آن بر نقش ویتامین C در کاهش ریسک انواع سرطانها تأکید کرده است. (6)سیگار شامل 1014 رادیکال آزاد است که این رادیکالهای آزاد می تواند سبب بیماریهای قلبی، عروقی و تنفسی(1) بیماریهای پریودنتال(7) و از دست رفتن دندان (8) شوند. که در این میان ارتباط آن با افزایش بروز سرطان در نواحی مختلف از جمله دهان حایزاهمیت می باشد(9).سیگار کشیدن مسؤل90-50 درصدموارد سرطان دهان می باشد.اسکواموس سل کارسینومای دهان (OSCC) در افراد سیگاری 4 تا 7 برابر نسبت به غیر سیگاریها شایعتر است . سیگار حاوی بیش از 000/40 ماده شیمیایی و انواع مختلف مواد سمی بخصوصی رادیکالهای آزاد و اکسیژن واکنشی (reactive) می باشد یک puff(پک) سیگار بدن را در معرض بیش از 1015 رادیکال آزاد قرار می دهد.(10) بررسی ها نشان می دهد که کشیدن 2 عدد سیگار در روز ریسک سرطان دهان را دو برابر و کشیدن 5 عدد سیگار در روز ریسک سرطان دهان را 4 تا 7 برابر بیشتر کرده است.(5) پیشنهاد شده است که رادیکال های آزاد ، اجزاء اکسیژن واکنشی و نیتروژن واکنشی در نتیجه سیگار کشیدن در بدن تجمع یافته و ریسک سرطانزایی و گاهی تبدیل به بدخیمی را افزایش می دهد .(1) مطالعات نشان می دهد، حملات مستقیم و پایدار سیگار بر روی سلولهای اپی تلیال باعث تجمع گسترده ناهنجاریهای DNA و سلول ها می شود که سرانجام منجر به تغییرات بدخیمی و سرطان می شود(11). در نتیجه تدخین سیگار ودر معرض تماس قرارگرفتن بزاق با آن ظرفیت ( TAOC)کاهش یافته و قدرت دفاعی آن کاهش می یابد(11). در مطالعات انجام شده افراد سیگاری سطح پایه پایین تری از ریزمغذی پلاسما (ویتامین C و بتا کاروتن) و سطح پایه بالاتری از آسیب های اکسیداتیو DNA را نسبت به گروه غیرسیگاریها نشان می دهند.(9) این یافته ها پیشنهاد می کند که مکمل های آنتی اکسیدان ممکن است سیگاریها را از آسیب های اکسیداتیو محافظت نموده و می توانند ریسک سرطان یا دیگر بیماریهای ایجاد شده توسط رادیکالهای آزاد ناشی از تدخین سیگار را کاهش دهند.(9) از آنجایی که تعداد زیادی از مردم جهان ، علیرغم هشدارها و توصیه ها به تدخین سیگار ادامه داده(10) و مصرف زیاد سیگار منجر به کاهش سن ابتلا به اسکواموس سل کارسینوما(SCC) به میزان 15 سال می گردد(5) استفاده از روشهای پیشگیری، کاهش مرگ و میر ناشی از سرطان و مشکلات اجتماعی ناشی از آن را سبب می شود. بزاق اولین مایع فیزیولوژیک است که با سیگار استنشاق شده مواجه می گردد. استفاده از بزاق به عنوان یک نمونه تشخیصی، یک روش جمع آوری نمونه غیرتهاجمی و مقرون به صرفه را برای غربالگری بیماریها بدون نیاز به افرادمتخصص آموزش دیده ، در اختیار ما قرار می دهد. جمع آوری بزاق در مقایسه با دیگر روشها تهاجمی به علت کمتر بودن ریسک عفونت (needle stickشدن هنگام خونگیری)مناسب است . علاوه برآن ، استفاده از بزاق می تواند توانایی صحت تشخیصی برای مناطق دور و فقیر را افزایش دهد. بزاق می تواند جهت بررسی (TAOC) مورد آزمایش قرار گیرد.(12) با توجه به مطالب فوق به نظر می رسد که یکی از بهترین راههای پیشگیری از ایجاد سرطان دهان در افراد سیگاری ، استفاده از آنتی اکسیدانها مانند ویتامین C می باشد (9). چندین مطالعه نشان داده اند که غلظت ویتامین C سرم در افراد سیگاری نسبت به افراد غیرسیگاری 40 % پایین تر است و افراد سیگاری نیازمند سطوح بالاتری از ویتامین C برای مصونیت در مقابل آسیب های اکسیداتیو می باشند.(1و5)با این وجود برخی تحقیقات اثر ویتامین C را بر روی پلاسما و آسیب وارد بر DNA در افراد سیگاری سنجیده اند.(9و13و14) Kanehira و همکاران طی مطالعهای در سال2006 اثر سیگار را روی بزاق افراد مسن سیگاری و غیر سیگاری بررسی کردند و به این نتیجه رسیده اند که آنتی اکسیدانها در بزاق افراد سیگاری بیشتر از افراد غیر سیگاری است ولی فعالیت آنتی اکسیدانها در بزاق غیر سیگاریها بیشتر است (15) Panda و همکاران در سال 2001 بیان کردند که با استفاده از ویتامین C آسیب های اکسیداتیو در سیگاریها بطور کامل پیشگیری میشود (16) Bakhtiari و همکاران در سال 2012 مطالعه ای تحت عنوان بررسی ویتامین C بر روی آنتی اکسیدانهای تام بزاق در افراد سیگاری انجام داده و بیان کردند که ویتامین C ظرفیت آنتی اکسیدانهای تام بزاق را به صورت قابل توجهی افزایش نمی دهد (17) Charabapoul و همکاران در سال 2005 بر روی مردان جوان و سالم علی رغم اینکه میزان آنتی اکسیدان پلاسما در افراد سیگاری بالاتر بوداما میزان آنتی اکسیدان بزاق بین افراد سیگاری و غیر سیگاری تفاوتی نداشت(18) در مطالعه ای بهاروند و همکاران نشان دادند که آنزیم سوپراکسیداز که جزء سیستم آنتی اکسیدان است،مقادیر فعالیت بیشتری در افراد سیگاری نسبت به افراد غیر سیگاری دارد که به نظر می رسد این افزایش منجر به کاهش اثر رادیکالهای آزاد توسط سیگار کشیدن می شود.(19) در مطاله عبدالصمدی و همکاران سطح متوسط سوپراکسیداز،دسموتاز،گلوتاتیون پرواکسیداز و پراکسیداز بزاق بطور واضحی در سیگاری ها پایینتر از غیر سیگاری ها بود.(20) همچنین تحقیقات زیادی در مورد تحت تأثیر قرار گرفتن آنتی اکسیدانهای بزاق بر روی افراد سیگاری انجام شده است(2و15و21و22و23)ولی مطالعه تجربی در زمینه اثر ویتامین C بر سیستم بزاقی افراد سیگاری اندک بوده، (5و24)نتایج متناقضی را نشان داده اند و کارآزمایی بالینی اندکی در این زمینه صورت گرفته است. از طرفی اندازه گیری TAoCنسبت به تک تک آنتی اکسیدان ها بهتر است زیرا اندازه گیری همه آنتی اکسیدان ها در مایعات بیولوژیکی سبب صرفه جویی در وقت می شود. هدف از انجام این مطالعه و تحقیق بررسی اثر ویتامین C بر ظرفیت آنتی اکسیدان های تام بزاق (TAOC) در افراد سیگاری مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سال 1394 می باشد تا در صورت مشخص شدن موثر بودن ویتامین C در افزایش TAOC استفاده پروفیلاکتیک از این ویتامین در افراد سیگاری توصیه گردد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-میانگین غلظتTAOC در افراد سیگاری قبل از مصرف ویتامین ث چقدر است؟ 2-میانگین غلظت TAOC در افراد سیگاری پس از مصرف ویتامین ث چقدر است؟ 3-میانگین غلظت TAOC بزاق در افراد سیگاری بعد از مصرف ویتامین ث بیشتر است. |
| هدف کلی طرح | تعیین تأثیر ویتامین ث بر TAOC بزاق در افراد سیگاری مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سال 1394 |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین (TAOC) در افراد سیگاری قبل از مصرف ویتامین ث 2- تعیین (TAOC) در افراد سیگاری پس از مصرف ویتامین ث 3-مقایسه(TAOC) افراد سیگاری قبل و پس از مصرف ویتامین ث |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | ویتامین ث ، قرص ویتامین ث mg 500 ساخت شرکت دارویی اسوه تهران – ایران TAOC: مقدار بدست آمده با استفاده از کیت مخصوص – آنتی اکسیدان تام بزاق – شامل اجزاء آنزیماتیک و غیرآنزیماتیک افراد سیگاری کسانی هستند که به صورت pack/year مصرف سیگار آنها معین میشود.(تعداد سیگارهای مصرفی در یک روز تقسیم بر 20 ضرب در تعداد سالهای استفاده از سیگار) مصرف سیگار آن ها بیشتر یا مساوی 5 نخ در روزمی باشد. |
| نوع مطالعه | Ranodimized clinical trial (کار آزمایی بالینی خود شاهد) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد سیگاری مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بوده وبرای شرکت در مطالعه رضایت کامل داشته باشد. معیار ورود: 1-مردان سیگاری 20 تا 50 سال 2-مصرف حداقل 5 تا20 نخ سیگار بهمن در روز (Pack/Year) 3-عدم ابتلا به بیماری سیستمیک 4-عدم استفاده از داروهای درمانی 5-عدم سابقه شیمی درمانی و رادیوتراپی 6-نداشتن هیچ پاتولوژی دهان در معاینه 7-فقدان خشکی دهان معیار خروج: 1- عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه 2- مصرف سیگار متفاوت با نوع برند مطالعه 3- مصرف سایر دخانیات |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مقالات مشابه حجم نمونه در هر گروه 50 نفر تعیین گردید.(17) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان،در دسترس افراد سیگاری سالم مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان که سیگار بهمن را به مدت حداقل سه ماه است استفاده می کنند و معیارهای ورود به مطالعه را داشته انتخاب می شوند |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | جهت جمع آوری اطلاعات از پرسش نامه ای که به این منظور طراحی گردیده است استفاده میشود و اطلاعات جمع آوری شده مربوط به مصاحبه بافرد سیگاری و اندازه گیری TACO بر روی نمونه بزاق جمع آوری شده می باشد . |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | افراد سیگاری سالم مصرف کننده سیگار بهمن که به مدت حداقل سه ماه روزانه 5تا 20 نخ سیگار می کشند و جمعیت مورد مطالعه شامل 50 سیگاری و 50 فرد غیرسیگاری که می باشد به بخش بیماری های دهان مراجعه کرده و برای شرکت در مطالعه اعلام موافقت می کنند مورد بررسی قرار میگیرند (با دریافت رضایت نامه آگاهانه)افرادی وارد مطالعه میشوند که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند اطلاعات مورد نیاز با مصاحبه و معاینه بیمار بدست می آید .بیماران به روش نمونه گیری آسان یا در دسترس انتخاب میشوند .گروه کنترل که از لحاظ سن با گروه مورد مطابقت داده می شود. سپس نمونه بزاق غیرتحریکی در صبح (بهترین زمان جمع آوری بزاق)جمع آوری میشود و برای جلوگیری از هر تحریکی باید بیمار از خوردن و آشامیدن 90 دقیقه قبل از نمونه برداری خودداری کند . بیمار بزاق خود را هر شصت ثانیه به مدت دو تا پنج دقیقه به درون یک تیوپ با وزن مشخص رها نماید( ICC).سپس به مدت 3هفته به افراد سیگاری و افراد گروه کنترل قرص ویتامین ث 500 mg روزانه 1 عدد تجویز می شود و پس از 3 هفته بیمار حهت نمونه گیری مجدد مراجعه می نماید سپس بزاق در سانتریفوژ با دور 10000 در دقیقه و در دمای 4 درجه سانتی گراد و به مدت 5 دقیقه منظور جداشدن دبری های سلولی و باکتریایی سانتریفوژ میگردد و بزاق برای انجام آنالیزهای بعدی در دمای 20- درجه نگهداری میشودو TAOCبراساس پروتکل شرکت سازنده کیت به روش ELIZA بررسی خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نمونه جدول توخالی زمان متغیر ابتدای مطالعه 3هفته بعد شروع ویتامین ث P-value TAOC (µmol/L) برای توصیف داده ها از نرم افزار spss ،version 20 آماری paired t -Testوضریب همبستگی پیرسون آنالیز خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | - ملاحظات اخلاقی: کدهای اخلاقی مصوب شورای پژوهشی که در این مطالعه رعایت می شود به شرح ذیل می باشد: - دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران: کدهای 1، 2، 8، 10، 11، 13، 17 و 20 - دفترچه راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران: فصل اول: ارزیابی سود و زیان کدهای 1 الی 7 و کدهای 9 و 10 فصل دوم: رضایت آگاهانه کد های 1 الی 11 فصل چهارم:پرداخت غرامت |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | در صورت نرسیدن بیماران به حد نصاب مجبور به استفاده از بیماران مراجعه به سایر مراکز درمانی هستیم. |
| کلمات کلیدی | ویتامین ث- – افراد سیگاری –ظرفیت تام انتی اکسیدان VitaminC- total antioxidant-smokers- |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Hamomahmood l, Abdullah ks, ohman sh. the total antioxidant status in cigarette smoking individuals. the medical journal of barash university 2007;25:45-50 . 2- Nagler RM, klem I,zarzhersky N,Drigues N, Reznic AZ .characterization of the differentioned antioxidant profile of human saliva. Free Radical Biol Med 2002 1;32: 268-77. 3-Hersh korich O,shafat I,Nagler RM . Age-related changes in salivary anti oxidant profile : possible imlications for oral cancer . the journals of gaeronology2007;62:361-6. 4-Sanmiguel SM, opperman LA, Allen Ep, suoboda KKH. Reactive oxygen species and Antioxidant Defense Mechanisms in the oral Cavity.a literature review2011;32. 5- Nagler RM, Reznick AZ. cigarette smoke effect salivary antioxidant and oral cancer novel concepts. Isr med Assoc 2004; 6: 691 - 4 . 6- Yil I, schellhorn HE.new developments and novel therapeutic perspectives for vit C.J nutr 2007; 137): 2171-84. 8-Krau EA, dawsonhughes B. garrey Aj.smoking cessation and tooth loss. J Dent research 1997;76:1653-9 . 9-Lee BM, lee SK, kim Hs.inhibition of oxidative, DNA damage, 8-OHDG & carbonyl contents in smokers treated with antioxidants (Vit E, \/itC, betacarotene & red gingseng). cancer let 1998;132: 219-27. 10-Greabu M, totan A, Mitred MM,Totan C, Spinu T,Didilescu A,effect gas phase and particulate phase of cigarette smoke on salivary antioxidant what can be the role of vitamin C and pyridoxine?. Pharamcol Reports (2007);59:613-18. 11-Reznick Az, Hershkovich 0, Nagler RM.Saliva- player in the pathogenesis of oropharyngeal cancer.Br J Cancer 2004; 91 : 111-8 . 12- Bonne NJ, wong DT . Salivary biomarker development using genomic , proteomic and metabolicm approaches. Genomic med -2012;123:75-82 13- Moller P, viscorich M, lykkesfeldt J, Ioft S, Jensen A. vitamin C supplementation decrease oxidative DNA damage in mono nuclear blood cells of smokers.Eur J Nutr 2004;43: 267-74. 14- Schneider M, Diemer K,Engelhart K, zonkl H,Trommer WE, Biesalski.protective effect of vitamin C & E on the number of micronuclear In lymphocytes in smokers and their role in ascorbic .Free radical formation in plasma, free Radic Res 2001;34209-19. 15- Kanehira T,shibata k, kashiwazaki H, Inoue N, morita M, comparison of antioxidant enzyme in saliva of elderly smoker & non- smokers. Gerodontalogy 2006;23:38-42 . 16- Pand K،chattopadhyay R ،cattopadhyay D،chatterjee IB :Cigarette smoke-induced perotein oxidation and proteolysis is exclusively caused by its tar phase prevention by vitamin C :toxical let 2001 6:123 21-32 17- Sedigheh Bakhtiari،jamileh Bigom Taheri،Mahin Bakhshi،Hamed Mortazavi،Azadeh Shah Hoseini،Elahe Vahid Dastjerdi and Somayyeh Azimim:Effect of vitamin C on salivary total Antioxidant caoacity in smokers.Iranian Journal of Pharmaceutical Research 2012،11:1045-9 18- Charala bopoulos K،Assimakapoulos O،Karkabounass،Danielidis N،Kiortsis D،Evangelou A،Effect of cigarette smoking on the antioxidant defence in young healthy voluntec rs lnt j clin pract 2005:59:25-30 19- Baharvand M.Maghami AG،Azimi S،Bastani H،Ahmadieh A،Togibakhsh M.Comparison of superoxide dismulase activity in saliva of smoker and non smokers.South med J 2010:103:425-7 20- Abdolsamadi H،Goodarzi M ،Mortazavi H،Robati M.Comparison of salivariy antioxidants in healthy smoking and non smoking men.Chang Gung Med j 2011:34:607-11 21- Reznick AZ, klien 1, ELsrich Jp, Cross CE ,Nagler RM. Inhibition of oral peroxidase activity by cigarette smok in vivo and in vitro studies. free Radical biology & medicine 2003, 36:377-84 . 22- Nagler RM. A hered salivary profile in heavy smokers and its Possible connection oral cancer. int j Biol markers 2007:22:274-80. 23- Zappacosta B,persichillis S,Sole PD, Mordeme A, Giardina B. Effect of smoking one cigarette on antioxidant metabolizes in the saliva of healthy smoker. archives of oral Biology 1999 ;44:485-8. 24- Klern I, Nagler RM,Toffler R,Vanvliet A, Reznick Az .effect of cigarette smokers on oral peroxidase activity in human saliva,role of hydrog on cyanide. Free Radical Biol med 2003:35:1448-52. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این طرح قرار است تاثیر ویتامین ث بر انتی اکسیدان های تام بزاق در افراد سیگاری بررسی شود تا در آینده برای پیشگیری ودرمان سرطان های دهان از آن استفاده شود. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | اطلاعات دندانپزشکی در این زمینه کاملتر خواهد شد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | مورد خاصی ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | جبران عوارض احتمالی روش تشخیصی و انجام مطالعه به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | در این قسمت باید ذکر گردد که نتایج آزمایشها به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | آدرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار بیمارقرار داده خواهد شد تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند مشاوره دریافت نماید |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر که مایل بودم از پژوهش مذکور خارج شوم |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | جهت جمع آوری اطلاعات از پرسش نامه ای که به این منظور طراحی گردیده است استفاده میشود و اطلاعات جمع آوری شده مربوط به مصاحبه بافرد سیگاری و اندازه گیری TACO بر روی نمونه بزاق جمع آوری شده می باشد . |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Dr Mohadeseh Noori jangi.doc | 1394/08/20 | 337920 | دانلود |
