چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7531 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی انجام غربالگری سرطان پروستات و عوامل مرتبط با ان در مردان شهرستان زاهدان در سال 1395 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the prevalence of prostate cancer screening and related factors in men of zahedan in 2016 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | زاهدان |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| میثم زینلی بوجانی | مجری اول | پزشکی عمومی | meysam.zeynali96@gmail.com | |
| سهیل سرگزی | مجری دوم | پزشکی عمومی | soheils_1374@yahoo.com | |
| جاوید دهقان حقیقی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی انجام غربالگری سرطان پروستات و عوامل مرتبط با ان در مردان شهرستان زاهدان در سال 1395 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the prevalence of prostate cancer screening and related factors in men of zahedan in 2016 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | - بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی وخارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) : پروستات غده ای مرکب توبولوآلوئولار برون ریز در سیستم تولید مثل مذکر است (1).سرطان پروستات نوعی بدخیمی است که در غده پروستات ایجاد میشود.بیشتر انواع کنسر پروستات رشد آهسته ای دارد اگرچه موارد مهاجم آن نیز وجود دارد (2). سرطان پروستات از شایعترین بدخیمی ها در جمعیت مردان و دومین سرطان شایع تشخیص داده شده بعد از سرطان پوست و دومین علت مرگ و میر ناشی از سرطان در امریکا میباشد(3و4). سرطان پروستات در سال 2004 عامل 11% از مرگ و میر ناشی از سرطان و در سال 2012 عامل مستقیم مرگ ۵-6% مردان در اروپای شمالی بوده است(5و6). آمار گزارش شده از سرطان پروستات ، در کشورهای مختلف، بسیار متفاوت است که این امر منعکس کننده ی تفاوت در تشخیص ویا شیوه های تشخیصی ، درمان ، شیوه ی زندگی و عوامل ژنتیکی میباشد. بین سالهای 2000 تا 2004 ، نرخ شیوع کنسر پروستات در هر صد هزار نفر جمعیت ، به ترتیب از بالاترین نرخ در شمال امریکا (ایالات متحده آمریکا، 118.2؛ کانادا، 96.6) و نرخ شیوع پایین تر در شمال اروپا (فرانسه 88.8، سوئیس 85.8، هلند 61.7) و شمال اروپا ( سوئد 97.0، دانمارک 47.7) و جنوب اروپا (اسپانیا 45.6). پایین ترین نرخ برای بروز کنسر پروستات برای کشور های قاره آسیا گزارش شده است (ژاپن، 15.1؛ چین، 12.0، کره، 9.5؛ تایلند 4.4)(7) .شمار مرگ و میر ناشی از این سرطان در ایران در سالهای 2003 ، 2006 و2007 به ترتیب 1309 ، 2815 و 3164 نفر بوده است و سرطان پروستات رتبه ی هفتم را در بین شایعترین سرطان ها در ایران دارد (8). بروز سرطان پروستات با افزایش سن افزایش میابد(9). سه چهارم تمام موارد سرطان پروستات در مردان بالای 65 سال اتفاق می افتد(10). برخی مطالعات نشان داده که برعکس اروپا و امریکا سرطان پروستات در ایران از بروز بالایی برخوردار نیست(11) و برخی دیگر نشان داده اند که بروز سرطان در ایرانیانی که به کشورهای غربی مهاجرت کرده اند افزایش یافته است(12). این اختلاف میان میزان بروز سرطان پروستات در ایران و کشور های غربی میتواند ناشی از عدم وجود یک برنامه ملی غربالگری در ایران ،ساختار جوان جمعیتی و کیفیت پایین سیستم ثبت سرطان در ایران باشد(13). همانند بسیاری از بیماری های دیگر برای سرطان پروستات ریسک فاکتور هایی شناسایی شده است که در این میان میتوان به سن بالا.سابقه ی فامیلی.نژاد سیاه.هورمون های جنسی شامل افزایش سطح آندروژن ها التهاب مزمن و عفونت های پروستات. رژیم غذایی پر چرب .سیگار .تماس با کادمیوم.هیدروکربن های آروماتیک چند هسته ای .حشره کش ها.فعالیت فیزیکی.کار در مزرعه و صنایع تولید فلز اشاره داشت(14). سرطان پروستات در مراحل اولیه بیماری بندرت علائم ایجاد میکند.وجود علائم، اغلب مطرحکننده بیماری پیشرفته موضعی یا متاستاتیک است. از آنجا که تنها سرطانهای موضعی (لوکالیزه) قابل درمان (کامل) هستند(15) در این رابطه مجمع سرطان امریکا (American Cancer society) غربالگری سرطان پروستات و برنامه های آموزشی مرتبط در سن 50 سالگی را توصیه کرده است (16). غربالگری سرطان پروستات تلاش برای شناسایی افراد مبتلا در گروه وسیعی از جامعه میباشد که علامت و شکایتی از بیماری را ذکر نمیکنند.در حال حاضر دو روش رایج جهت غربالگری سرطان پروستات وجود دارد.روش اول که در آن معاینه کننده بواسطه انگشت دوم از طریق رکتوم DIGITAL RECTAL EXAMINATION (DRE)به معاینه غده پروستات می پردازد.روش دوم اندازه گیری PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN(PSA)) میباشد که مقدار این مولکول در خون اندازه گیری میشود(3) . PSA یک پروتئن است که به وسیله سلولهای غده پروستات تولید میشود (6) از زمان به وجود آمدن آزمایش PSA تشخیص بیماری موضعی افزایش یافته و در نتیجه بروز بیماری متاستاتیک کاهش یافته است .مطالعات به عمل آمده نشان میدهند که بیشتر تومورهای مشخصشده توسط PSA قابل درمان هستند ؛ هر چند اغلب این مطالعات بر روی مراجعهکنندگان به بخشهای اورولوژی بیمارستانها صورت پذیرفته است؛ با این وجود اخیراً نظیر چنین یافتهای در یک مطالعه به عمل آمده بر روی جمعیت عمومی در کشور ایران نیز گزارش شده است . بر این اساس، تمام مردان ٥٠ ساله و مسنتر که امید به زندگی آنها بیش از ١٠ سال است، باید هر ساله تحت غربالگری برای سرطان پروستات قرار گیرند(17). در مطالعه ای که در مرکز پاتولوژی بیمارستان رسول اکرم تهران بر روی 149 مرد بالای 50 سال که به علل فوت شده بودند انجام شد با بررسی اتوپسی های انجام بر روی آنها %8/22 low grade intra epithelial neoplasia pin) ) . %4/7 high grade pin و %4/9 موارد آدنوکارسینوم مهاجم دیده شده که در موارد با سن بالای 65 سال ،پروستات های بزرگتر بیشتر بوده است و تمامی موارد آدنوکارسینوم با pin همراه بوده است این در حالی است که مطالعات جهانی در صد پایین تر شیوع را در مردان آسیایی نسبت به اروپا نشان داده است. در مطالعه ای که توسط موسوی با بررسی مقالات مختلف درباره تشخیص زودهنگام سرطان پروستات انجام شد نتایج حاکی از آن بودند که میزان بروز سرطان پروستات در ایران به طور بارزی از کشورهای اروپایی کمتر بوده است با این حال انتظار میرود میزان بروز در سال های آینده با توجه به افزایش امید به زندگی و افزایش جمعیت مسن کشور افزایش یابد و در نهایت توصیه کرده است غربالگری و تشخیص زودهنگام سرطان پروستات در افراد بالای 40 سال و افراد با Benign prostatic hyperplasia (BPH) علامت دار انجام شود و با انجام مطالعاتی cut off مناسب PSA برای غربالگری مردان ایرانی مشخص گردد. مطالعه دیگری که توسط مسلمی و همکارانش بر روی 346 مرد ایرانی انجام شد به این نکته اشاره کرده است که بیوپسی از طریق رکتوم و تحت گاید سونو توسط فرد خبره میتواند یک روش غربالگری مفید باشد و نیز ازعان دارد که سطح PSA بالای ng/ml4 میتواند cut off مناسب برای جمعیت مردان ایران باشد.اگرچه شانس سرطان پروستات در PSA بین ng/ml10_4 بیشتر میباشد.در آخر نیز بیوپسی را در افراد با PSA>10ng/ml و DRE غیر نرمال همراه با علائم انسدادی وعلائم تحریکی سیستم ادراری تحتانی را پیشنهاد کرده است. ما در این مطالعه وضعیت غربالگری سرطان پروستات در مردان شهرستان زاهدان را از نظر فراوانی انجام این آزمون و عوامل مرتبط با آن مورد بررسی قرار می دهیم . پس از جمع آوری و آنالیز اطلاعات طرح می توانیم در خصوص فرهنگ سازی و آموزش استفاده از این آزمون غربالگری برنامه ریزی نماییم. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. درصد فراوانی افرادی که غربالگری سرطان پروستات را انجام داده اند چقدر است ؟ 2. درصد فراوانی افرادی که از غربالگری سرطان پروستات اطلاع دارند چقدر است ؟ 3. درصد فراوانی افرادی که تمایل به غربالگری سرطان پروستات دارند چقدر است ؟ 4. میان سطح تحصیلات افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات ارتباط وجود دارد. 5. بین شغل افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات رابطه وجود دارد 6. بین سن افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات رابطه وجود دارد 7. فراوانی انجام غربالگری بر اساس محل سکونت افراد متفاوت است 8. فراوانی انجام غربالگری بر اساس وجود سابقه فامیلی سرطان متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی انجام غربالگری سرطان پروستات و عوامل مرتبط با ان در مردان شهرستان زاهدان در سال 1395 |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین درصد فراوانی افرادی که در خصوص موضوع معاینه غربالگری سرطان پروستات ، اطلاع دارند 2. تعیین درصد فراوانی افراد که معاینه غربالگریسرطان پروستات را انجام داده اند 3. تعیین درصد فراوانی افرادی که تمایل به انجام معاینه غربالگری سرطان پروستات دارند 4. تعیین رابطه ی سطح تحصیلات با انجام غربالگری سرطان پروستات 5. تعیین رابطه میان شغل افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات 6. تعیین رابطه میان سن افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات 7. تعیین رابطه میان محل سکونت افراد و انجام غربالگری سرطان پروستات 8. تعیین رابطه میان وجود سابقه ابتلا به سرطان در فامیل و انجام غربالگری سرطان پروستات |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | غربالگری سرطان پروستات:انجام معاینعات مربوط به کنسر پروستات مثل تست psa به طور منظم سالی یکبار بعد سن 50سالگی |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | (Cross sectional) مقطعی توصیفی _تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | مردان بالای 50 سال شهرستان زاهدان |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | Z =1.96 P =30% q=70% d=0.05 n = (P.q.z^2)/d^2 n = (0.3*0.7* 〖1.96〗^2)/〖0.05〗^2 n = (0.806)/(0.0025) n = 322. (در صورتی که در حجم معین شده به ۵۰ مورد غربالگری نرسیدیم حجم جامعه را با توجه به شرایط افزایش داده.) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری بصورت طبقه ای (بر اساس محل سکونت ) و در هر طبقه با مراجعه به درب منازل با در نظر گرفتن فواصل منظم بین منازل انجام خواهد شد |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی میباشد که شامل اطلاعات دموگرافیک شامل سن، جنس،وضعیت تاهل ،سابقه قبلی سرطان وهمچنین اطلاعاتی در خصوص انجام ازمون غربالگری سرطان پروستات می باشد |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این پژوهش مقطعی و توصیفی _تحلیلی بر روی ۳۲۲ نفر مورد با سن ۵۰ سال و بالاتر شهرستان زاهدان انجام خواهد شد . شهر زاهدان از نظر اقتصادی اجتماعی به ۳ منطقه خوب متوسط و ضعیف تقسیم میشود و به تناسب حجم نمونه از هر منطقه به تعداد مساوی افراد وارد مطالعه خواهد شد.( منطقه خوب شامل :دانشگاه ,معلم ,بزرگمهر,جانبازان,منطقه متوسط شامل جمهوری ,شهید مزاری,زیبا شهر,خیابان های امیرالمومنین تا مولوی تا تقاطع امام خمینی منطقه ضعیف بعد از خیابان امام خمینی به سمت حاشیه شهر و حاشیه شهر).جمع آوری اطلاعات از بین مراجعین به بیمارستان های امام علی (ع) و حضرت خاتم (ص) و به تناسب مناطق سه گانه انجام خواهد شد و پس از طراحی ابتدایی فرم اطلاعاتی و نظرخواهی از ۴نفر از اساتید گروه پزشکی اجتماعی و ارولوژی , فرم اطلاعاتی نهایی گردید |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از جمع اوری داده ها با استفاده از نرم افزار آماری spss و آمار ها ی توصیفی و آزمون chi_square آنالیز خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کد اخلاقی زیر بر گرفته از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. (کد شماره۱۰) پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. (کد شماره۲۵) پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. (کد شماره۲۸) روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.(کد شماره۳۱) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران و برای حل آن توصیحی در مورد فوائد طرح برای جامعه داده |
| کلمات کلیدی | غربالگری ، سرطان پروستات ، زاهدان |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Tsukise, A.; Yamada, K. (1984). 'Complex carbohydrates in the secretory epithelium of the goat prostate'. The Histochemical Journal 16 (3): 311–9. 2. What Is Prostate Cancer?' American Cancer Society :: Information and Resources for Cancer: Breast, Colon, Prostate, Lung and Other Forms. Web. 15 June 2010 3. Richard M. Hoffman, M.D., M.P.H. Screening for Prostate Cancer. N Engl J Med 2011;365:2013-9. 4. Moslemi MK. Lotfi F. Tahvildar SA. Evaluation of prostate cancer prevalence in Iranian male population with increasedPSA level. Cancer Management and Research 2011:3 227–231 5.Deutsch E, Maggiorella L, Eschwege P, Bourhis J, Soria JC, Abdulkarim B. Environmental, genetic, and molecular feature of prostate cancer. Lancet Oncol. 2004; 5: 303-13. doi:10.1016/S1470-2045(04)01468-8 6. Stephen F. Lieberman, Ingvar Karlberg. Screening for cancer of the prostate: Do we have a state of the art?. Scandinavian Journal of Public Health, 2015; 43: 561–562 7. Center MM., Jemal A., Lortet-Tieulent J., Ward E., Ferlay J., Brawley O., et al. International variation in prostate cancer incidence and mortality rates. Eur Urol. 2012 Jun; 61(6): 1079–92. 8.Center for disease control Non communicable Deputy Cancer Control Office. Iranian Annual of National Cancer Registration Report, Ministry of Health and Medical Education, 2007 9. Diokno AC. Epidemiology of prostate cancer. West J Med. 1998; 169: 111 – 112. 10. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005; 55: 74 – 108. 11. Habibi A, Manouchehri A, Diba MH, Sajadi M, Ghavam M. Prostatic tumors in Iran. Int Surg. 1975; 60: 405 – 407. 12. Yavari P, Hislop TG, Bajdik C, Sadjadi A, Nouraie M, Babai M, et al. Comparison of cancer incidence in Iran and Iranian immigrants to British Columbia, Canada. Asian Pac J Cancer Prev. 2006; 7: 86 – 90. 13. Sadjadi A, Nooraie M. Ghorbani A, Alimohammadian M, Zahedi MJ, Darvish-Moghadam S. et all. The Incidence of Prostate Cancer in Iran: Results of a Population-Based Cancer Registry.Archives of Iranian Medicine, Volume 10, Number 4, 2007: 481 – 485. 14. Hosseini M, SeyedAlinaghi S,Mahmoudi M, and McFarland W. A Case-Control Study of Risk Factors for Prostate Cancer in Iran. Acta Medica Iranica 2010; 48(1): 61-66. 15. Catalona WJ, Smith DS, Ratliff TL, Dodds KM, Coplen DE, Yuan JJ, et al. Measurement of prostate-specific antigen in serum as a screening test for prostate cancer. N Engl J Med. 1991; 324 (17):1156-61. 16.Capik C, Gozum S. Development and validation of Health Beliefs Model Scale for Prostate Cancer Screenings (HBM-PCS): Evidence from exploratory and confirmatory. Eur J Oncol Nurs. 2011; 15(5): 478-85. doi 17. Dr Rezaeian M, tabatabaie z,Dr naeimi,Knowledge, attitude and practice towards prevention of prostate cancer in men retired city of Rafsanjan, Faculty of Medical Sciences and Health Services, Gonabad , Volume 12, Number 4, Winter 1385 18. Chiua BCH, Andersonc JR, Corbind D. Predictors of prostate cancer screening among health fair participants. Public Health 2005; 119: 686–693 19. Leeuwen PJ, Connolly D, Gavin A, Roobol MJ, Black A, Bangma CH, et al. Prostate cancer mortality in screen and clinically detected prostate cancer: Estimating the screening benefit. European Journal of Cancer 2010; 4(6): 377–383.10.1016/j.ejon.2010.12.003. 20.Stone NN, Deantoni EP,Crawford ED. Screening for prostate cancer by digital rectal examination and prostate-specific antigen؛ result of prostate cancer awareness week. Urology Symposium 1994; 44(6A): 18-25. 21.Habibi A, Najafi Semnani M. [Evaluation of prostate specific antigen (PSA) level in healthy Birjandi males aged 40 to 80 years]. Journal of Birjand University of Medical Sciences 2008; 15(1): 15-25. 22. Rayisi M , Mstafavi F , Hoseinzadehb A , Sharifi rad Gh , 'the relationship between health literacy and general health status and health behaviors in elderly' Journal of Health System Research / seventh year / number IV / Azar-Dey 1390 |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | با سلام پرسشنامه حاضر به منظور بررسی میزان اگاهی و تمایل مردان بالای 50 سال سهرستان زاهدان در خصوص غریالگری سرطان پروستات طراحی شده است. نیازی به نوشتن نام و نام خانوادگی نیست و اطلاعات به صورت کلی تجزیه و تحلیل خواهد شد.خواهشمندیم پرسشنامه را در نهایت دقت تکمیل فرمایید.. کد پرسشنامه: 1 . وضعیت تاهل متاهل مجرد 2 . میزان تحصیلات بیسواد ابتدایی راهنمایی دیپلم دانشگاهی 3 .سن:........ 4 .محل سکونت: ………………………………………………… 5 . وضعیت اشتغال کارمند شغل آزاد کارگر سایر 6 . ایا سابقه ی خانوادگی سرطان ( اقوام درجه یک و دو )داشته اید؟ بلی خیر 7 . آیا با غربالگری سرطان پروستات آشنایی دارید؟ بلی خیر 8 . آیا تا کنون آزمون غربالگری سرطان پروستات انجام دادید؟ بلی خیر 9 . آیا تمایل به انجام آزمون غربالگری سرطان پروستات دارید؟ بلی خیر |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
