
| کد طرح | 7537 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی کاهش آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی ضد عفونی شده با چهار ماده مختلف |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of contamination reduction on gypsum casts from alginate impressions disinfected with four different material |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | تجربی- تجربی آزمایشگاهی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 120 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیرا صوفی آبادی | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | s.soufiabadi@gmail.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| محمد پاکدین | دانشجو | mohammad.pakdin@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی کاهش آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی ضد عفونی شده با چهار ماده مختلف |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of contamination reduction on gypsum casts from alginate impressions disinfected with four different material |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | طی سالهای اخیر آمار بیماریهای واگیردار در جهان رو به افزایش است و به همین سبب توجه جوامع برانگیخته شده تا برای سیستم درمانی ملاحظات خاصی در نظر گرفته شود به نحوی که کارکنان شاغل در مطب ها، مراکز بهداشتی درمانی که با بزاق، خون و مایعات بدن در تماس هستند ملزم به رعایت قوانین و مقررات بهداشتی تدوین شده جهت کنترل عفونت می باشند. هدف از به کار گیری کنترل عفونت در دندانپزشکی، جلوگیری از انتقال عفونت از بیمار به شاغلین مطب ها و از شاغلین به بیمار، از بیمار به بیمار دیگر، از مطب دندانپزشکی و لابراتوریست های دندانپزشکی به جامعه ( خصوصا خانواده آن ها ) می باشد. کنترل عفونت یکی از مباحث مهم در دندانپزشکی است. بنابر ویژگی خاص در دندانپزشکی این حرفه میتواند نقش بسیار مهمی در انتقال عفونت داشته باشد. از آنجایی که تمام بیماران مبتلا را نمی توان به واسطه سابقه بیماری قبلی و معاینه بالینی شناسایی نمود، بایستی احتیاطات لازم در برخورد با همه بیماران رعایت شود. منظور از احتیاطات لازم روشهای کنترل عفونت در محیط کار، حفاظت خود فرد و حفاظت بیمار می باشد. انتقال عفونت در دندانپزشکی از چندین راه ممکن است که یکی از این راهها، تماس با خون، بزاق و سایر ترشحات است1. در محیط دندانپزشکی بزاق و خون هر دو وجود دارند. خون به عنوان حامل میکروارگانیسم های بیماری زا به خوبی شناخته شده و موردی وجود ندارد که در آن آلودگی خونی با خطر همراه نباشد. بزاق می تواند بعد دیگری بر ابعاد ایجاد عفونت بیفزاید. اگر چه بزاق تعدادی از خواص میکروب کشی را دارد اما در عین حال می تواند حامل بسیاری از میکروبها، ویروس ها و قارچ ها نیز باشد، بعضی شواهد نشان می دهد که ویروس های معینی به طور فعال به درون بزاق ترشح می شوند4-2. قابل ذکر است ارگانیسم های پاتوژن همانند توبرکلوزیس، ایدز، هرپس و انواع هپاتیت ها می توانند به راحتی به واسطه خون و بزاق از بیمار به قالب گرفته شده راه یابند5,6و در نهایت به کست تهیه شده و به تکنسین انتقال یابند و در شرایط ضعف سیستم ایمنی سبب عفونت زایی شوند. میکروارگانیسم های دهانی منتقل شده به قالب ها می توانند تا 7 روز در آنها زنده بمانند. قالب ها، پروتز ها و دستگاههای ارتودنسی باید پیش از ارسال به لابراتوار تمیز و ضدعفونی شوند. بهترین زمان برای این کار بلافاصله پس از خروج آنها از دهان است، این کار با مواد ضدعفونی کننده متوسط انجام می شود. ضد عفونی کردن سطوح و ابزار یکی از وجوه مهم کنترل عفونت است که به طور معمول در واحدهای دندانپزشکی اعمال می شود. ضدعفونی کردن موثر بر سه اصل استوار است که برای حصول نتیجه ای موفقیت آمیز از اهمیتی برابر برخوردارند. خود محصول دارای اهمیت است، زیرا ترکیب ضدعفونی کننده نا صحیح، حتی اگر به طور صحیح و منظم استفاده شود. باز هم کارایی مورد نظر را نخواهد داشت. بیان اینکه چه محصولی باید استفاده شود و چه هنگام و چگونه باید بکار برده شود در پروتکل ها و دستورالعمل های مستند برای ضدعفونی کردن تمام سطوح و وسایل ضروریست. گستره وسیعی از ضدعفونی کننده ها در بازار وجود دارند، از قبیل ترکیبات هالوژن مانند هیپوکلریت سدیم، الکل ها، ترکیبات پراکسیژن از قبیل پراکسید هیدروژن و آلدئیدها از قبیل گلوتارآلدئید، که عموما تمام آنها در صورت مصرف صحیح، دارای طیف اثربخشی وسیع هستند. ضد عفونی قالب های آلژینات بخشی جدایی ناپذیر برای جلوگیری از عفونت متقاطع بین دندانپزشکان، کارکنان مطب دندان، دندان پزشکی و بیماران است. به خوبی ثابت شده که قالب های آلژینات دندان، به علت تماس با خون و بزاق، محیطی مناسب برای پرورش باکتری های مضر است. برخی از این باکتری ها می توانند در خارج از مایعات دهان برای مدت طولانی زنده بمانند. گچ تهیه شده از این قالب های آلژینات آلوده، می توانند پاتوژن را به آزمایشگاه های دندان پزشکی انتقال دهد، و پرسنل آزمایشگاه های دندان پزشکی را در معرض عفونت قرار دهد. عمل کنترل عفونت متقاطع قالب های آلژینات به طور کلی در دندان پزشکی باعث نگرانی است. بسیاری از قالب های آلژینات ، بدون ضد عفونی مناسب، به آزمایشگاه های دندان پزشکی ارسال می شوند ، که برخی از آنها به وضوح با خون و بقایای مواد غذایی آلوده هستند. مطالعات گزارش کرده اند که 67 درصد از همه قالب های دندانی، تاج، دندان مصنوعی، موم و مواد دیگر که به آزمایشگاه ارسال میگردند ، باکتری های مضر بر روی آنها وجود دارد. اگر چه در کلینیک دندانپزشکی به کنترل عفونت اهمیت بسیاری داده می شود، این موضوع معمولا در آزمایشگاه نادیده گرفته می شود. ﺑی ﺷک آﻟﮋیﻨﺎت یکی از ﭘﺮﻣﺼﺮف ﺗﺮیﻦ ﻣﻮادی اﺳﺖ کﻪ ﺑﺮای ﻗﺎﻟﺐ ﮔیﺮی از دﻫﺎن ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده ﻗﺮار ﻣی ﮔیﺮد. اﺳﺘﻔﺎده زیﺎد از ایﻦ ﻣﺎده ﻗﺎﻟﺐ ﮔیﺮی در ﻣﺤیﻂ آﻟﻮده ای ﭼﻮن د ﻫﺎن و ﺷیﻮع ﺑیﻤﺎری ﻫﺎیی ﭼﻮن ﺳﻨﺪرم ﻧﻘﺺ ایﻤﻨی اکﺘﺴﺎﺑی، ﻟﺰوم ﺑﺮﺧﻮرد ﺑﺎ ﻣﻮاد ﭘﺎﺗﻮژن را ﻣﺤﺮز ﻣی کﻨﺪ. ایﻦ ﻣﻌیﺎرﻫﺎ در ﻣﻮرد ﺑیﻤﺎری ﻫﺎی ﺷﺎیﻊ ﺗﺮی ﭼﻮن ﻫﭙﺎﺗیﺖ B و ﻣﻮج ﺟﺪیﺪ ﺳﻞ ﻣﻘﺎوم ﺑﻪ دارو ﻧیﺰ ﺑﺎیﺪ رﻋﺎیﺖ ﺷﻮد. ﻗﺎﻟﺐ ﻫﺎی دﻧﺪاﻧﭙﺰﺷکی ﺑﻪ ﻃﻮر یﻘیﻦ یکی از راه ﻫﺎی اﻧﺘﻘﺎل ﭘﺎﺗﻮژن ﻫﺎ از ﻣﺤﻞ کﺎر ﺑﻪ ﺧﺎرج ﻣیﺑﺎﺷﻨﺪ 7. ﻟﺬا ﻫﻤﻪ ایﻦ ﻗﺎﻟﺐ ﻫﺎ ﺑﺎیﺪ ﻗﺒﻞ از ریﺨﺘﻦ ﺑﺎ ﮔﭻ ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ﺗﻬیﻪ کﺴﺖ، ﺿﺪﻋﻔﻮﻧی ﮔﺮدﻧﺪ. ﻣﺘﺪاول ﺗﺮیﻦ روش ﺿﺪﻋﻔﻮﻧی کﺮدن، اﺳﭙﺮی کﺮدن ﻣﺎده ﺿﺪﻋﻔﻮﻧیکﻨﻨﺪه ، داﺧﻞ ﻗﺎﻟﺐ ﻫﺎی آﻟﮋیﻨﺎﺗی اﺳﺖ 8. قالب هایی که از دهان و دندان بیماران گرفته شده اند با بزاق، خون و باکتری های دهانی آلوده هستند. حتی می توانند با شیوع کمتر به پاتوژن های تنفسی هم آلوده باشند. برخی از باکتری ها حتی پس از ضد عفونی قالب های آلژینات زنده می مانند و در نهایت به کست گچ ساخته شده از آنها انتقال می یابند. کست های دندانی آلوده حامل ویروس و میکرو ارگانیسم های حفره دهان هستند، و برخی از آنها برای مدت طولانی زنده می مانند. پس دانستن تعداد باکتری در کست دندان حاصل در مقایسه با قالب های آلژینات ، مهم تر است. عوامل بسیاری هستند که می توانند بر روی تعداد باکتری در طول مراحل ساخت کست تاثیر بگذارد. این عوامل شامل تنظیم زمان برای گچ ریزی ، حرارت ایجاد شده ناشی از ست شدن کست، باقی ماندن مواد ضد عفونی کننده در قالب های آلژینات در طول زمان و خواص شیمیایی خود گچ می باشند. از این رو، مهم است که اثر تجمعی عوامل فوق بر تعداد باکتری در کست های دندانی را بدانیم9 . |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی بدون شستن توسط آب با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 2- میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی شسته شده توسط آب با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 3 - میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه میکروتن با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 4 - میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه گلوتراآلدئید 2% با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 5 - میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه هیپوکلرید سدیم 25/5 % با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 6- میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه دکونکس با قالب های آلژیناتی اولیه تفاوت دارد. 7- توزیع فراوانی کلونی میکروبی ها در بیماران مورد بررسی چگونه است ؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان کاهش آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی ضد عفونی شده با چهار ماده مختلف |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی بدون شستن توسط آب با قالب های آلژیناتی اولیه . 2- تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی شسته شده توسط آب با قالب های آلژیناتی اولیه . 3 - تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه میکروتن با قالب های آلژیناتی اولیه . 4 - تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه گلوتراآلدئید 2% با قالب های آلژیناتی اولیه . 5 - تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه هیپوکلرید سدیم 25/5 % با قالب های آلژیناتی اولیه . 6- تعیین و مقایسه میزان آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی در گروه دکونکس با قالب های آلژیناتی اولیه . 7- توزیع فراوانی کلونی میکروبی ها در بیماران مورد بررسی . |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیار ورود به مطالعه: 1.گروه سنی 20 تا 30 سال 2. همه دندان ها را داشته باشد( به استثنای مولار سوم) معیار خروج از مطالعه: 1.پوسیدگی فعال داشته باشد. 2. مشکلات پریودونتیک فعال داشته باشد. 3. اختلالات موضعی دهان و دندان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | به استناد مطالعات انجام شده(14) یازده بیمار که از هر کدام 6 قالب آلژینات گرفته و در مجموع 66 قالب آلژینات مورد بررسی قرار خواهد گرفت. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | به روش غیر احتمالی آسان نمونه ها جمع آوری خواهند شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | با استفاده از پرسشنامه(ضمیمه شماره1و2) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه یازده بیماردندانی با گروه سنی 20 - 30 به صورت تصادفی انتخاب و تاریخچه پزشکی و معاینه دهان و دندان برای حذف اختلالات موضعی موجود انجام می گیرد. شش قالب آلژیناتی برای هر بیمار با استوک مناسب ریخته می شود. قالب های آلژیناتی با فواصل 24 ساعت بین یکدیگر ریخته و قالب های آلژیناتی گرفته شده را به شش گروه به شرح زیر تقسیم می شوند: گروه I (کنترل): قالب آلژیناتی بدون شستشو با آب و هیچ محلول ضد عفونی کننده. گروه II: قالب آلژیناتی شستشو با آب. این دسته در مطالعه است به دلیل اینکه برخی از دندانپزشکان هنوز هم از این روش استفاده می کنند. گروه III: قالب آلژیناتی ضدعفونی شده با ﻣیکﺮوﺗﻦ با غلظت 10/1 گروه IV: قالب آلژیناتی ضدعفونی شده با ﮔﻠﻮﺗﺎرآﻟﺪﺋیﺪ 2% گروه V: قالب آلژیناتی ضدعفونی شده با ﻫیﭙﻮکﻠﺮیﺖ ﺳﺪیﻢ25/5% گروهvI: قالب آلژیناتی ضدعفونی شده با دکﻮﻧکﺲ با توجه به اینکه در هر گروه 11 قالب آلژیناتی داریم آنها را شماره گذاری کرده ، ابتدا سواب میکروبی ( پنبه استریل خشک) از هر قالب در تمام گروه ها از منطقه مید پالاتال جمع آوری می شود. بعد از قالب گیری در تمام گروه ها ابتدا قالب آلژینات زیر آب جاری 22 درجه سانتیگراد به مدت 30 ﺛانیه شسته می شود به طوری که آب اضافی قالب ها به وسیله جربان ملایم پوار هوا گرفته تا قالب ها خشک نشوند. سپس روش ضد عفونی برای گروه III، IV ، Vو vI یعنی به طور کامل خیس خوردن قالب آلژیناتی با اسپری کردن از فاصله 20 سانتیمتری انجام شده و بعد از این قالب آلژیناتی در کیسه های پلاستیکی به مدت 10 دقیقه قرار داده می شود، (برای جلوگیری از تبخیر مواد ضد عفونی کننده). کست های دندانپزشکی با ریختن این قالب آلژیناتی با گچ (تیپ III) ساخته می شود و اینها نیز به همان ترتیب قبل شماره گذاری می گردند. کست های دندان پس از یک ساعت از قالب آلژیناتی خارج شده و سپس سواب میکروبی از همه کست های دندانی در منطقه اواسط پالاتال مجددا تهیه می شود. این سواب ها برای کشت باکتری هوازی و بی هوازی اختیاری با تلقیح در Blood Agar به مدت 3 روز در 37 درجه سانتیگراد استفاده می شوند. کلونی ها پس از 3 روز از کشت شمارش می شود. لازم به ذکر است که انجام تست های اختصاصی جهت شمارش کلونی ها در بخش میکروبیولوژی بیمارستان امام علی زاهدان انجام می شود و در گروه میکروبیولوژی پزشکی مورد بررسی و سپس درصد میکروب های کشت داده شده از سطح گچ با درصد به دست آمده از قالب های آلژیناتی مورد مقایسه قرار می گیرد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های آمار توصیفی ( تنظیم جداول توزیع فراوانی ، رسم نمودار ، تعیین شاخص های آماری ) و روش های آمار تحلیلی ( آزمون مقایسه نسبت در دو جامعه ) در سطح اطمینان 25 % و توان آزمون 80 % و با استفاده از نرم افزار SPSS ، داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد . |
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس راهنمای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای شماره1و 2 و 3و 10و 11و 13 و 15و 16و 17و 19و 25و 26و 27و 28و 29 و 30 رعایت شده است. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | 1- هزینه آزمایشات که با توجه به اینکه پایان نامه دانشجویی و هزینه محدود است لذا در انجام آزمایش کشت میکروبی فقط به درصد میزان کلونی میکروب ها بسنده می کنیم. 2- عدم تمایل همکاری دانشجویان که جهت رفع این مشکل قبل از آن دانشجویان را با مزایای انجام این طرح جهت ارتقاء وضعیت بهداشتی ، آشنا خواهیم نمود . |
| کلمات کلیدی | کست های گچی، قالب های آلژیناتی، مواد ضدعفونی کننده Gypsum cast, Alginate impression, chemical disinfection |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Leung Rl, Schonfeld Se. Gypsum Casts As A Potential Source Of Microbial Cross-Contamination. J Prosthet Dent 1983;49:210-1. 2.Merchant Va, Mcneight Mk, Ciborowski Cj, Molinari Ja. Preliminary Investigation Of A Method For Disinfection Of Dental Impressions. J Prosthet Dent 1984;52:877-9. 3. Tan Hk, Wolfaardt Jf, Hooper Pm, Busby B. Effects Of Disinfecting Irreversible Hydrocolloid Impressions On The Resultant Gypsum Casts: Part I – Surface Quality. J Prosthet Dent 1993;69:250-7. 4. Drennon Dg, Johnson Gh. The Effect Of Immersion Disinfection Of Elastomeric Impressions On The Surface Detail Reproduction Of Improved Gypsum Casts. J Prosthet Dent 1990;63:233-41. 5. Council On Dental Materials, Instruments And Equipments-Disinfection Impressions. J Am Dent Assoc 1991;122:110. 6. Infection Control Recommendations For The Dental Office And The Dental Laboratory. ADA (American Dental Association) Council On Scientific Affairs And ADA On Dental Practice. J Am Dent Assoc 1996;127:672-80. 7. Shillinburg, Herbert T. Fundamentals of Fixed Prosthodontics. 3rd ed. St. Louis: Quintessence Pub 1997. P. 345-50. 8. Graig, RG, Powers JM. Restorative Dental Materials. 11th ed. St. Louis: Mosby Co; 2002. P. 339. 9. Soheili Sh: Instructions For Infection Control In Dental Health Centers 2009; 1:134-8 10. Boden J, Likemen P, Clark R. Some effects of disinfecting solutions on the properties of alginate impression material and dental stone. Eur J Prosthodont Restor Dent 2001; 9(3): 131-5. 11. Memariyan M, Azimnezhad A: The Effect Of Different Concentrations Of Sodium Hypochlorite To Disinfect Alginate Impressions. 2005; 23(3):515-20 12. Hussain Sm, Tredwin Cj, Nesbit M, Moles : The Effect Of Disinfection On Irreversible Hydrocolloid And Type III Gypsum Casts. Eur J Prosthodont Restor Dent 2006; 14(2): 50-4. 13. Ebadian B, Poorsina F, Saghaei S : Evaluation Of Disinfecting Effect Of 0.5% Sodium Hypochlorite And 2% Glutaraldehyde On Heat-Cure Acrylic Resin. Journal Of Mashhad Dental School 2007; 31(3): 217-22. 14. Satheesh B. Haralur, Omir S. Al-Dowah, Naif S. Gana, Abdullah Al-Hytham: Effect Of Alginate Chemical Disinfection On Bacterial Count Over Gypsum Cast. J Adv Prosthodont 2012;4:84-8 15. Bidar M, Dr.Noee A, Jafarzadeh H, Hoseinpoor H: Infection Control In Dentistry 2007; 116:45-50 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | بررسی کاهش آلودگی کست های گچی حاصل از قالب های آلژیناتی ضد عفونی شده با چهار ماده مختلف |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | انجام این کار می تواند در کنترل عفونت مؤثر باشد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | -------- |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | -------- |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در این قسمت باید ذکر گردد که چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | -------- |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دانشکده دندانپزشکی-بخش پروتز-محمد پاکدین-09357275685 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان پرسشنامه طرح تحقیقاتی(ضمیمه1) نحوه تمیز کردن قالب های آلژیناتی کد بیمار گروه1 گرو ه2 گروه3 گروه4 گروه5 گروه6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان پرسشنامه طرح تحقیقاتی(ضمیمه2) نحوه تمیز کردن قالب های آلژیناتی کد بیمار گروه1 گرو ه2 گروه3 گروه4 گروه5 گروه6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|