چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7546 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبکیه و خصوصیات سر عصب بینایی در افراد مبتلا به میگرن و مقایسه آن با جمعیت نرمال |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Retinal Nerve Fiber layer thickness and optic Nerve head characteristic in patients with migraine and compare it with normal population |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 540 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علیرضا خسروی | مجری اول | استاد راهنما | دکترای تخصصی | alirezakh25@gmail.com |
| کورش شهرکی | مجری دوم | استاد راهنما | فلوشیپ | kourosh.shahyar@gmail.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| افسانه مقدم | همکار | moghadam_afsaneh@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبکیه و خصوصیات سر عصب بینایی در افراد مبتلا به میگرن و مقایسه آن با جمعیت نرمال |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Retinal Nerve Fiber layer thickness and optic Nerve head characteristic in patients with migraine and compare it with normal population |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سردرد یکی از معضلات بشر است. هر چند بسیاری از مبتلایان به سردرد هیچگاه به دنبال درمان نمی-روند، اما نیمی از مبتلایان به سردرد بروز اختلال در کارکرد روزانه را گزارش می نمایند. میزان ناتوانی (Disability) که سردرد در طی سال ایجاد می کند معادل یا حتی بیشتر از بیماریهای عمده بشر مانند فشارخون، سرطان پستان و آرتریت روماتوئید است. انجمن بین المللی سردرد HIS (International Headache Society) سر درد را به 4 دسته مختلف براساس تاریخچه، معاینات فیزیکی و نورولوژیک و مطالعات آزمایشگاهی تقسیم کرده است. میگرن یکی از انواع سردرد است که طبیعتی پیچیده و ناتوان کننده دارد1. 1-2 درصد از جمعیت عمومی و 15-20 درصد بیماران مراجعه کننده به مراکز سردرد از بیماران میگرنی هستند. در یک مطالعه که 50 کشور را مورد بررسی قرار داده، شیوع این بیماری معادل 4-6 درصد در مردان و 13-17 درصد در زنان بوده است2. بیش از نیمی از بیماران مؤنث بوده و نسبت مرد به زن 3/1 تا 3/2 می باشد. میگرن معمولاً در دهة سوم زندگی تظاهر می کند. در 45-80 درصد موارد یک سابقة فامیلی مثبت از میگرن وجود دارد که به فرم میگرن فامیلی به شکل اتوزوم غالب و تک گیر ناشی از جهش ژنی می باشد. بیماری در سفیدپوستان شایع تر از سیاه پوستان است3. خیزش علایم در میگرن از سیستمهای مختلفی همچون سیستم عروقی، نورولوژیک، گوارشی، بینایی و غدد درون ریز است. حملات میگرن شامل سردردهایی معمولا یک طرفه و ضربان دار می باشد که می توانند با علایم گوارشی همچون تهوع استفراغ یا تحریک مفرط، شامل نورگریزی (Photophobia) و ترس از صدا همراه باشند که بین 4 تا 72 ساعت ادامه می یابند3و1. طبقه بندی HIS میگرن را به دسته همراه اورا (Aura) و بدون اورا تقسیم می کند. در 15 درصد از موارد، پیش از سردرد میگرنی، اورا رخ می دهد3و1. اورا نوعی اختلال نورولوژیک قابل برگشت است که ممکن است بصورت کرخت و سوزن سوزن شدن پوست سر یا تغییراتی در حسهای شنوایی، بینایی، بویایی، یا تکلم باشد و طی 5 تا 20 دقیقه آغاز شده و معمولاً در کمتر از یک ساعت خاتمه می یابند4. 5 درصد افراد مبتلا به میگرن با اورا دارای علایمی شامل اورای بینایی می باشند و بیمار تغییرات بینایی به ویژه اختلالات همی آنوپیک میدان بینایی و نقطه کور و جرقه زدن هایی که بزرگ می شوند و به سمت محیط گسترش می یابند را ذکر می نماید. سردرد با علایم تحریکی عصبی، تهوع، استفراغ، ترس از نور، اختلال در دید به صورت دیدن کانونهای نوری و در موارد شدید با تشنج و اختلالات هوشیاری همراه می باشد6و5. اختلالات خواب، استرس، تروما، سیگار و غذاهای تند و سابقه فامیلی در شروع یا تشدید میگرن مؤثر هستند7. در تحقیقات دو دهه اخیر با پیشرفت روش های تصویربرداری ضایعاتی در پارانشیم مغز بیماران مبتلا به میگرن دیده شده است ولی هنوز دقیقاً ویژگی های رادیولوژیک آن مشخص نیست و درمورد قسمت های درگیر مغز اختلاف وجود دارد. از آمار تشخیصی بیماری مذکور در ایران اطلاعات چندانی وجود ندارد. تا کنون CT scan و MRI روش های تشخیصی پیشنهادی بوده اند ولی MRI با اطمینان بالاتری ضایعات و ناهنجاری های ماده سفید (WMLs) را در افراد مبتلا به میگرن نشان می دهد3. پاتوفیزیولوژی میگرن همچنان ناشناخته است. کاهش جریان خون یک ناحیه از مغز در حملات میگرنی خصوصا در نوع میگرن با اورا گزارش شده است که ابتدا در جریان خون خلفی و در ناحیه ی اکسیپیتال رخ می دهد8و4. کاهش جریان خون و وازواسپاسم معمولاً محدود به یک نیمکره از مغز است. در برخی موارد نادر هایپوپرفیوژن در نواحی دیگری از مغز و حتی از شبکیه آغاز می شود. انفارکتوس شبکیه که به علت انسداد شریان شبکیه ایجاد می شود در بیماران مبتلا به میگرن گزارش شده است. با وجود آنکه وازواسپاسم عروق مغزی گذرا می باشد ولی حملات مکرر میگرن می توانند سبب ناهنجاری های ساختمانی در مغز شوند. اینکه آیا تغییرات مشابه در شبکیه در مبتلایان به میگرن با یا بدون اورا نیز رخ می دهند یا نه هنوز مشخص نشده است و مطالعات اندکی بر روی این مساله انجام شده است. تغییرات کیفیت جریان خون در سر عصب اپتیک و حتی در شبکیه می تواند منجر به مرگ سلول های گانگلیونی در بیماران مبتلا به میگرن شود8. مطالعات اندکی در مورد اثرات ناهنجاری های عروقی مرتبط با وازواسپاسم و ایسکمی شبکیه و سر عصب اپتیک در بیماران مبتلا به میگرن وجود دارد4. با محاسبه ی ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبکیه یا RNFL ( ) می توان معیاری جهت ارزیابی آسیب وارد شده به سلول های گانگلیونی و RNFL بدست آورد. با معرفی دستگاه توموگرافی بواسطه ی انسجام نوری (OCT) امکان محاسبه ی ضخامت لایه ی RNFL با مقیاس 8-10 میلیمیتر امکانپذیر شده است. از مزایای این دستگاه به غیر تهاجمی بودن آن می توان اشاره نمود8. با توجه از آن چه بیان شد هدف از انجام این مطالعه ارزیابی کمی ضخامت RNFL در نواحی پریپاپیلاری و ماکولار در بیماران مبتلا به میگرن (با یا بدون اورا) و مقایسه ی آن با جمعیت افراد عادی می باشد. در مطالعه ای که در سال 2012، توسط رعنا سرخابی و همکارانش در تبریز انجام شد 60 بیمار با میگرن شناخته شده شامل انواع با اورا و بدون اورا و 30 فرد سالم به عنوان گروه کنترل وارد مطالعه شدند. ضخامت لایه ی فایبر عصبی (RNFL) در هر 2 گروه با استفاده از دستگاه OCT بررسی شد که در نهایت ضخامت RNFL به گونه ای معنا دار در ربع نازال در بیماران دچار میگرن در مقایسه با گروه کنترل نازک تر بود8. در مطالعه ای که در سال 2014 توسط Metin Ekinci و همکارانش در ترکیه انجام شد 45 بیمار دچار میگرن با اورا، 45 بیمار با میگرن بدون اورا و 30 فرد سالم به عنوان گروه شاهد وارد مطالعه شدند. ضخامت لایه ی فایبر عصبی (RNFL) در هر گروه با استفاده از دستگاه OCT بررسی شد. در نهایت ضخامت لایه RNFL در بیماران دچار میگرن با اورا در مقایسه با گروه کنترل به گونه ای معنادار نازک تر بود. در حالی که این تفاوت معنادار در بین بیماران دچار میگرن بدون اورا و گروه کنترل مشاهده نشد4. در مطالعه ای که در سال 2013 توسط Gipponi و همکارانش بر روی 24 بیمار دچار سردردهای میگرنی و 16 فرد سالم به عنوان گروه کنترل انجام شد حدت بینایی این افراد و نیز ضخامت لایه ی فایبر عصبی (RNFL) در هر گروه با استفاده از دستگاه OCT بررسی شد. در نهایت مشاهده شد که تفاوت معناداری از نظر حدت بینایی در 2 گروه وجود ندارد ولی ضخامت لایه RNFL در گروه بیماران نسبت به گروه کنترل در ربع فوقانی شبکیه به صورت معناداری کاهش یافته بود9. در مطالعه ای که در سال 2005 توسط Tan و همکارانش بر روی 39 بیمار دچار میگرن که به 2 گروه شامل 15 نفر با اورای بینایی و 24 نفر بدون اورای بینایی و نیز 25 فرد سالم به عنوان گروه کنترل انجام شد ضخامت لایه ی RNFL با پلاریمتری لیزری اندازه گرفته شد که در نهایت تفاوت معناداری میان ضخامت RNFL نه در میان گروه کنترل با بیماران دارای اورا یا بدون اورا و نه تفاوت معناداری میان بیماران دچار میگرن مشاهده نشد10. در مطالعه ای که در سال 2008 توسط Martinez و همکارانش بر روی 70 بیمار دچار میگرن با یا بدون اورا و 53 فرد سالم به عنوان گروه کنترل انجام شد ضخامت لایه ی RNFL در هر گروه با استفاده از دستگاه OCT مورد بررسی قرار گرفت. ضخامت متوسط لایه RNFL در گروه بیماران دچار میگرن در محدوده ی طبیعی قرار داشت ولی این ضخامت در ربع تمپورال شبکیه به گونه ای معنا دار نسبت به گروه کنترل کمتر (2/62 mum، 8/70 mum vs) بود با این حال تفاوت معناداری میان این ضخامت در ربع فوقانی، تحتانی و نازال میان 2 گروه مشاهده نشد11. در مطالعه ای که در سال 2014 توسط Demircan و همکارانش بر روی 36 بیمار دچار میگرن با اورا و 40 بیمار دچار میگرن بدون اورا و 38 فرد سالم به عنوان گروه کنترل انجام شد ضخامت لایه ی و ماکولا RNFL با استفاده از دستگاه OCT مورد بررسی قرار گرفت. بر این اساس ضخامت لایه ی RNFL در بیماران دچار میگرن در ربع نازال و نازال تحتانی در مقایسه با گروه کنترل به گونه ای معنادار کمتر بود. با این حال ضخامت ماکولا در 2 گروه تفاوت معناداری نداشت12. لذا با توجه به نتایج متناقض مطالعات قبلی و اهمیت ضخامت لایه فیبرهای عصبی شبکیه دور عصب در بیماریهای چشمی و نورولوژیک بر آن شدیم تا در این مطالعاه ضخامت لایه فیبرهای عصبی شبکیه و خصوصیات سر عصب بینایی مبتلایان به میگرن را بررسی و با جمعیت نرمال مقایسه کنیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- آیا میانگین کاپ به دیسک در سر عصب بینایی در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 2- آیا میانگین ضخامت لایه های فیبرهای عصبی شبکیه دور عصب بینایی در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 3- آیا مساحت ناحیه ی ریم نورورتینال در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 4- آیا مساحت دیسک اپتیک در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 5- آیا نسیت کاپ به دیسک عمودی در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 6- آیا حجم کاپ در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ 7- آیا سیتمریک بودن ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبیکیه دو چشم در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد متفاوت است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین ضخامت لایه ی RNFL و خصوصیات سر عصب بینایی در افراد مبتلا به میگرن (با و بدون اورا) و مقایسه ی آن با جمعیت افراد عادی |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه میانگین کاپ به دیسک در سر عصب بینایی در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 2- مقایسه میانگین ضخامت لایه های فیبرهای عصبی شبکیه دور عصب در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 3- مقایسه مساحت ناحیه ی ریم نورورتینال در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 4- مقایسه مساحت دیسک اپتیک با مقدار استاندارد در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 5- مقایسه نسبت کاپ به دیسک عمودی در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 6- مقایسه حجم کاپ در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد 7- مقایسه سیمتریک بودن ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبیکیه دو چشم در بیماران دچار میگرن در مقایسه با مقدار استاندارد |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | ندارد |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | کرایتریای تشخیصی میگرن جهت ورود به مطالعه کرایتریای تشخیصی میگرن بدون اورا (میگرن رایج): A: حداقل پنج حمله سردرد که هر کدام 4 تا 72 ساعت طول بکشد که حداقل دو تا از چهار مشخصات زیر را داشته باشد. 1- موقعیت یکطرفه 2- کیفیت ضربان دار 3- شدت متوسط شدید 4- سردردی که با از پله بالا رفتن یا فعالیت های روتین مشابه تشدید یابد. B: در هنگام سردرد حداقل یکی از دو علائم زیر را داشته باشد. 1- تهوع یا استفراغ 2- فنوفوبیا فوکو فوبیا کرایتریای تشخیصی میگرن با اورا (میگرن کلاسیک): A: حداقل دو حمله که دو تا از مشخصات زیر را داشته باشد. 1- اورا بطور کامل برگشت پذیر باشد و نشان دهنده اختلال عملکرد فوکال کورتکس مغزی یا ساقه مغز باشد. 2- شروع تدریجی داشته باشد. 3- اورا کمتر از 60 دقیقه طول بکشد. 4- سردردی که با فاصله زمانی کمتر از 60 دقیقه بدنبال اورا باشد (ممکن است سردرد همزمان با اورا رخ دهد). B: اورا حداقل یکی از مشخصات زیر که نشان دهنده تیپیک یک میگرن با اوراست را داشته باشد. 1- اختلال همونیموس بینایی 2- پاراستزی یا بی حسی یکطرفه 3- ضعف یکطرفه 4- آفازی یا اختلال تکلم طقه بندی نشده |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | توصیفی - تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مبتلا به میگرن که در یکی از درمانگاه های مغز و اعصاب شهر زاهدان پرونده دارند و معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند. معیارهای ورود به مطالعه: براساس کرایتریاهای تشخیصی میگرن که توسط نورولوژیست تشخیص شده باشد. معیارهایی خروج از مطالعه: 1- سابقه ی جراحی قبلی چشمی 2- سابقه ی گلوکم در خود فرد و خانواده 3- سابقه و شواهد سایر بیماری های چشمی مثل: دیابتیک رتینوپاتی، بیماری های شبکیه، یوویت، اختلالات عصب بینایی و... |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات انجام شده از جمله تحقیق سرخابی و همکاران، حجم نمونه حدود 30 نفر برآورد می گردد. لازم به ذکر است که در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% نیز برای متغیر RNFL حجم نمونه محاسبه گردید که 31 نفر بدست آمده است بدین شرح که: لازم به ذکر است که در مطالعه ما گروه مورد مقایسه دادها از طریق دستگاه OCT (Ocular Coherence Tomography ) استخراج خواهد شد). |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیر احتمالی در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | تعیین ضخامت لایه ی RNFL و خصوصیات سر عصب بینایی در افراد مبتلا به میگرن (با و بدون اورا) و مقایسه ی آن با جمعیت افراد عادی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | نمونه های مورد مطالعه از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های مغز و اعصاب بیمارستان امام علی (ع) و خاتم الانبیاء (ص) شهر زاهدان تعیین خواهند شد که دارای پرونده ی پزشکی بوده و معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند. از نمونه ها فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح اخذ شده و به آنها توضیح داده خواهد شد که کلیه اطلاعات بالینی مربوط به آنها محرمانه خواهند ماند. پس از آن کلیه نمونه ها مورد مطالعه کامل چشم پزشکی در بیارستان فوق تخصصی چشم پزشکی الزهرا قرار گرفته و اطلاعات دموگرافیک و بالینی آنها ثبت خواهد شد. در تمام نمونه ها جهت بررسی ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبکیه با استفاده از دستگاه optical coherence tomopraphy از ناحیه ی پری پاپیلری عکس گرفنه خواهد شد و جهت بررسی ویژگی های سرعصب بینایی با استفاده از دستگاه OCT شرکت زایس تصویر برداری انجام می گیرد. سپس اطلاعات به دست آمده ثبت شده و آنالیزهای لازم انجام خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های مربوط به نمونه ها پس از ثبت در فرم جمع آوری داده ها دسته بندی شده و وارد نرم افزار آماری SPSS ver 16.1 می شود. با استفاده از روش های آماری توصیفی (تنظیم جداول آماری، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و روش های آماری استنباطی (آزمون مقایسه میانگین با یک عدد ثابت) داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد. |
| ملاحظات اخلاقی | از آنجایی که در این مطالعه مداخله خاصی انجام نمی گیرد و تصویر برداری های مورد استفاده بدون عارضه و فاقد اشعهی یونیزان بوده و کاملاً ایمن میباشند، هیچ گونه مسایل مغایر اخلاق پزشکی متوجه بیماران نبوده،با این حال از تمام نمونه ها پس از اطلاع رسانی کافی در مورد نحوه انجام کار و هدف مطالعه رضایت نامه کتبی آگاهانه جهت شرکت در مطالعه اخذ خواهد شد. به آنها توضیح داده خواهد شد که کلیهی اطلاعات بالینی مربوط به آنها محرمانه خواهند ماند. کلیهی مفاد بیانیهی هلنیسکی در مطالعات پزشکی رعایت خواهد شد. دراینمطالعه کدهای اخلاقی 1و2و3و4و5و6و7و8و9وو10و11و12و13و14و15و16و17و18و19و20و21و22و23و24و25و26و27و28و29و30و31 مصوب کمیته کشوری اخلاق دفترچه آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی لحاظ گردید. کدهای دفترچه آزمودنی انسانی
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | Optical coherence tomography, Optic nerve head, Nerve fiber layer-Migrain |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Farnam AR, Noohi S, shafiee kandjani AR, Imani S, Karimzadeh A. Relationship between Depression and Degree of Pain Feeling in Patients with Migraine Headache. Journal of Behavioral Sciences 2008; 2: 143-148. 2- Ramroodi N, Rigi R. Prevalence of migraine in high school children in Zahedan. Zahedan J Res Med Sci (ZJRMS) 2012; 13(1): 64. 3- Abdolrasoul A, Maryam B, Ashraf Z, Seyed Mahmoud A. Evaluation of Cerebral MRI Findings in Migrainous Patients Compared with Non-Migrainous Individual. J Mazand Univ Med Sci 2013; 23(98): 59-65. 4- Ekinci M, Ceylan E, Cagatay HH, Keles S, Huseyinoglu N, Tanyildiz B et al. Retinal nerve fibre layer, ganglion cell layer and choroid thinning in migraine with aura. Ekinci et al. BMC Ophthalmology 2014; 14: 75. 5- Smitherman TA, Burch R, Sheikh H, Loder E. The prevalence, impact, and treatment of migraine and severe headaches in the United States: a review of statistics from national surveillance studies. Headache 2013; 53(3): 427-36. 6- Wang SJ. Epidemiology of migraine and other types of headache in Asia. Curr Neurol Neurosci Rep 2003; 3(2): 104-8. 7- Agostoni E, Aliprandi A. The complications of migraine with aura. Neurol Sci 2006; 2: 91-95. 8- Sorkhabi R, Mostafaei S, Ahoor M, Talebi M. Evaluation of retinal nerve fiber layer thickness in migraine. Iran J Neurol 2013; 12(2): 51-55. 9- Gipponi S, Scaroni N, Venturelli E, Forbice E, Rao R, Liberini P, et al. Reduction in retinal nerve fiber layer thickness in migraine patients. Neurol Sci 2013; 34(6): 841-845. 10- Tan FU, Akarsu C, Gullu R. Retinal nerve fiber layer thickness is unaffected in migraine patients. Acta Neurol Scand 2005;112(1): 19-23. 11- Martinez A, Proupim N, Sanchez M. Retinal nerve fibre layer thickness measurements using optical coherence tomography in migraine patients. Br J Ophthalmol 2008; 92(8): 1069-75. 12- Demircan S, Atas M, Arık Yuksel S, Ulusoy MD, Yuvacı İ, Arifoglu HB, et al. The impact of migraine on posterior ocular structures. J Ophthalmol 2015; 868. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | تغییرات جریان خون در سر عصب اپتیک و حتی در شبکیه می تواند منجر به مرگ سلول های گانگلیونی در بیماران مبتلا به میگرن شود. مطالعات اندکی در مورد اثرات ناهنجاری های عروقی مرتبط با وازواسپاسم و ایسکمی شبکیه و سر عصب اپتیک در بیماران مبتلا به میگرن وجود دارد. با محاسبه ی ضخامت لایه ی فیبرهای عصبی شبکیه یا RNFL می توان معیاری جهت ارزیابی آسیب وارد شده به سلول های گانگلیونی و RNFL بدست آورد. لذا هدف از انجام این مطالعه ارزیابی کمی ضخامت RNFL در نواحی پریپاپیلاری و ماکولار در بیماران مبتلا به میگرن (با یا بدون اورا) و مقایسه ی آن با جمعیت افراد عادی می باشد. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در این قسمت فواید شرکت در پژوهش مورد نظر باید برای بیمار به زبان ساده و قابل فهم بیان شود. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | در این قسمت باید مشخص گردد کهجبران عوارض احتمالی روش تشخیصی یا درمانی جدید به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد و نحوه جبران خسارت نیز باید ذکر گردد. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در این قسمت باید ذکر گردد که چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | بین مصطفی 41-39 پلاک 11 – تلفن تماس: 09017482073 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 1: فرم اطلاعاتی پایان نامه تحقیقاتی مشخصات بیمار: سن جنس سال های ابتلا به میگرن معاینات بالینی: Average RNFL Thickness RNFL Symmetry Rim Area Disc Area Average C/D Ratio Vertical C/D Rato Cup Volume |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 0.doc | 1394/08/10 | 396288 | دانلود |
| 0.jpg | 1394/08/10 | 273302 | دانلود |
| 4.jpg | 1394/08/10 | 202649 | دانلود |
| 3.jpg | 1394/08/10 | 99720 | دانلود |
| 2.jpg | 1394/08/10 | 92341 | دانلود |
| 1.jpg | 1394/08/10 | 47575 | دانلود |
| nahaee.pdf | 1394/11/03 | 425041 | دانلود |
