چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7569 |
| عنوان فارسی طرح | مطالعه ی اثرات عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا(Anacyclus Pyrethrum) بر روند هیستولوژیک اسپرماتوژنزیس در موش صحرایی |
| عنوان لاتین طرح | the Study of histilogical effects of Aqueous Extract of Anacyclus Pyrethrum on Spermatogenesis in Rat |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمدرضا عرب | مجری اول | همکاری در اجرای طرح | دکترای تخصصی | mr_arabz@yahoo.com |
| محمدرضا شهرکی | مشاور | نظارت بر آزمایش نمونه ها | دکترای تخصصی | mrshahrakim@gmail.com |
| نرجس سرگلزایی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| مریم عرب | همکار | پزشکی عمومی | mr_arabz@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مطالعه ی اثرات عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا(Anacyclus Pyrethrum) بر روند هیستولوژیک اسپرماتوژنزیس در موش صحرایی |
| خلاصه طرح به لاتین | the Study of histilogical effects of Aqueous Extract of Anacyclus Pyrethrum on Spermatogenesis in Rat |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ناباروری یکی از مشکلات پیچیده ی دنیای صنعتی و مدرن امروزه است که خانواده های زیادی از آن رنج می برند. تقریبا در 30% موارد ناباروری، علت این پدیده، مسائل و مشکلاتی است که که به نوعی به مردان مربوط می باشد (1-2). مطالعات نشان داده است که فاکتورهای متعددی مسئول ایجاد این مشکلات در مردان است که می توان به مواردی همچون درمانهای دارویی، شیمی درمانی، توکسین ها و الاینده های محیط زیستی و کاری اشاره کرد(3). علیرغم استفاده از داروهای با خاصیت آندروژنی برای درمان مسایل ناباروری در مردان و زنان، امروزه استفاده از گیاهان دارویی برای حل مسایل ناباروری مورد توجه محققین فراوانی قرار گرفته است(4). سازمان بهداشت جهانی نیز در یکی از گردهمایی های خود، استفاده از داروهای گیاهی را به دلیل سودمندیهای فراوان آن مورد تایید قرار داده است(4). مطالعات نشان داده است که ترکیباتی مثل فلاونوئیدها که در عصاره های گیاهان دارویی به وفور یافت می شوند، دارای خواص آندروژنیک بوده و می توانند به به عنوان محرک اسپرماتوژنزیس مورد استفاده قرار گیرند(5). گیاه عاقرقرحا که در طب سنتی هندی از جایگاه ویژه ای به خاطر خواص جوان سازی و افزایش قوای جنسی و جسمی برخوردار است و در زبان محلی به نام آکارکارا شناخته می شود، علاوه بر خواص فوق دارای قابلیت تقویت سیستم ایمنی نیز می باشد(6). همچنین مطالعات نشان داده اند که عصاره این گیاه می تواند تعداد اسپرماتوزوئید ها را افزایش دهد و از این جهت در بهبود کمیت اسپرم ها در مایع منی موثر باشد (6). اسپرماتوژنز روند پیچیده ای است که شامل تقسیمات فراوان میتوزی٬میوزی و تغییرات فراوان تکامل سلولی در رده اسپرماتوزوئیدی است که نیاز به همکاری بالایی میان سلولهای رده ی اسپرماتوزوئیدی با سلول های سرتولی و بافت بینابینی بیضه دارد. از شرایط ضروری و استاندارد این روند پیچیده مجموعه ای از سلول های غددی است که محوری با نام محور هیپوتالاموسی- هیپوفیزی- گنادی را بوجود می آورند . هرگونه اختلال در همکاری این مجموعه سلولی می تواند باعث تغییر در کمیت و کیفیت مایع منی گردد.مطالعات نشان داده است که میزان ناباروری در مردان در حال افزایش است که یکی از دلایل آن کاهش تعداد اسپرماتوزوئید ها ا ست.گزارش شده است که در کشورهای غربی تعدا د اسپرم ها در 50 سال اخیر حدود 1 درصد کاهش یافته است. به نظر می رسد که هورمون های گنادو تروپین و هورمون های محرک هیپوتالاموس برای کنترل روند اسپرماتوژنز در بیضه از اهمیت بالینی خاصی برخوردار است (7). مطالعات نشان داده است که عصاره ی این گیاه می تواند میزان جریان خون در اندام های جنسی از جمله بیضه و مجاری ناقل اسپرماتوزوئید را افزایش دهد(8). به نظر می رسد ترکیبات موجود در عصاره ی گیاه می توانند با تحریک سلول های گنادوتروپینی موجب افزایش سطح سرمی FSH& LH گردند، این موضوع که این امر آیا می تواند موجب تغییر پارامترهای مایع سمن گردد هنوز به خوبی مشخص نیست(9). هدف از این مطالعه تعیین تاثیر بافتی عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا بر روند اسپرماتوژنز یس در بیضه موش صحرایی است. مطالعات نشان داده است که میزان ناباروری روز به روز در حال افزایش است واین پدیده معمولا به صورت کاهش تعداد اسپرم ها به عنوان علت اصلی می باشد. گزارشات کاهش یک درصدی تعداد اسپرم ها در مایع منی مردان را در طی پنجاه سال اخیر نشان داده است. برای باروری طبیعی علاوه بر تعداد اسپرماتوزوئیدها قابلیت حرکت و موفولوژی طبیعی آنها نیز مد نظر قرار می گیرد. استفاده از داروها و ترکیبات گیاهی و تکنیک های جراحی از اقدامات پزشکی معمول برای اصلاح ناباروری محسوب می شوند(11). استفاده از عصاره های گیاهی برای درمان بیماریها در پزشکی زمینه ای دیرینه دارد. مطالعات نشان داده است ترکیبات عصاره های گیاهی احتمالا به علت میان کنش و تداخل با ترکیبات سیستم میزبان نقش مهمی در بهبود بیماری ایفا می کنند. احتمالا با همین مکانیسم عصاره ها بر عوامل عفونی اثر می گذارند(12).مطالعه Badhe و همکاران نشان داده است که عصاره ی گیاه عاقرقرحا خاصیت ضد افسرد گی داشته و این ویژ گی احتمالا وابسته به میان کنش ترکیبات این عصاره گیاهی با رسپتورهای آدرنرژیک و دوپامینی است که متعاقب آن میزان دوپامین و نورآدرنالین مغزی افزایش می یابد(13). یکی از ترکیبات این عصاره آلکالوئیدی به نام pellitorine است که خاصیت ضد افسردگی دارد.همپنین در این مطالعه اثرات آنتی باکتریال و ضد التهابی نیز برای این گیاه گزارش شده است.(13). مطالعات Sharma و همکاران نشان داده است که تجویز عصاره ی این گیاه می تواند تغییرات زیادی در وزن اعضای تناسلی موش صحرایی ایجاد کند. (11). مطالعه ی شهر کی و همکاران نشان داده است که تجویز عصاره ی ریشه این گیاه می تواند سطح سرمی تستوسترون و گنادوتروپین ها را افزایش دهد. این عصاره محتوی ترکیبی به نام اناسایکلین و الکیل امید نیز است(14). تغییر در کمیت و کیفیت مایع سمن متعاقب تاثیر الاینده های محیطی، توکسین ها و داروها و شیمی درمانی، یکی از معضلات بهداشتی امروزه است که توجه محققین زیادی را به خود اختصاص داده است این مواد با نام کلی گنادوتوکسین ها شناخته می شوند و هر روز استفاده از آنها توسعه بیشتری پیدا می کند(15). اپی تلیوم ژرمینال مفروش گر لوله های منی پوشش مطبق کاذبی است که با مجموعه ای از تقسیمات سلولی و تمایزات سلولی مسئول تولید گامت نر در این لوله هاست که برای انجام این تقسیمات و تمایزات سلولی نقش سلول های سرتولی از نظر ساختمانی و فیزیولوژیک حائز اهمیت است.به دلیل ارتباطات فی مابین این دو رده ی سلولی گنادو توکسین ها می توانند با تغییر ساختمان این پوشش مطبق کاذب مسئول تغییر در کیفیت و کمیت مایع منی گردند.(16-17) مطالعات نشان داده که عصاره آبی گیاه عاقرقرحا قادر به تغییر میزان FSHوLHدر حیوانات آزمایشگاهی می باشد.FSHبا تحریک روند اسپرماتوژنز و LH با افزایش میزان ترشح تستوسترون باعث اثرات اصلاحی عصاره این گیاه در شاخص های اسپرموگرام می شود.(18) آنالیز های شیمیایی عصاره ی این گیاه نشان داده است که یکی از ترکیبات اصلی موجود در این عصاره رزینی به نام پیرتین pyerthinمی باشد که همراه با اسید هایی مثل اسید تانیک از ترکیبات ریشه این گیاه طبی می باشند. احتمال می رود این ترکیبات با تقلید آثار آندروژنیک باعث اثرات درمانی این گیاه شوند.(4) به نظر می رسد افزایش میل جنسی به دنبال تجویز عصاره ی این گیاه برای درمان برخی از اختلالات تولید مثلی ٬احتمالا به دلیل ویژگی های آندروژنیک مربوط به ترکیبات عصاره این گیاه است که تحقیقات برای این موضوع دلایل زیادی را همچون افزایش میزان گنادوتروپین ٬افزایش فروکتوز مایع سمن٬افزایش قدرت حرکت اسپرماتوزوئید ها را نشان داده است(11) |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فرضیات: 1.ضریب اسپرماتوژنزیس درگروه های شاهد و مورد متفاوت است. 2.قطر خارجی لوله های سمی نفروز در گروه های شاهد و مورد متفاوت است. 3.قطر داخلی لوله های سمی نفروز در گروه های شاهد و مورد متفاوت است. 4.ساختار هیستولوژیک لوله های سمی نفروز و بافت بینابینی در گروه های مورد ٫وابسته به دوز دریافتی عصاره آبی گیاه عاقرقرحا می باشد 5.ضریب اسپرماتوژنزیس٬قطر داخلی و قطر خارجی لوله های سمی نفروز در گروه های مورد ٬وابسته به دوز دریافتی عصاره آبی گیاه عاقرقرحا می باشد سوالات: 1 ساختار لوله های سمی نفروز در بیضه موشهای صحرایی دریافت کننده عصاره آبی گیاه عاقرقرحا و گروه کنترل جگونه است؟ 2- ساختار بافت بینابینی در بیضه موشهای صحرایی دریافت کننده عصاره آبی گیاه عاقرقرحا و گروه کنترل جگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | مطالعه ی اثرات هیستولوژیک عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا(Anacyclus Pyrethrum) بر میزان اسپرماتوژنزیس در موش صحرایی |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1. مقایسه ی ضریب اسپرماتوژنزیس درگروه مورد و گروه شاهد 2. مقایسه ی قطر خارجی لوله های سمی نفروز در گروه مورد و شاهد 3. مقایسه ی قطر داخلی لوله های سمی نفروز در گروه مورد و شاهد 4. مقایسه ی تغییرات ساختار هیستولوژیک لوله های سمی نفروز و بافت بینابینی گروه های آزمایشی دریافت کننده عصاره ی آبی عاقرقرحا در دوز هایز50mg/kg-100mg/kg-150mg/kg 5. مقایسه ی تغییرات ضریب اسپرماتوژنزیس٫قطر داخلی و قطر خارجی لوله های سمی نفروز گروه های آزمایشی دریافت کننده عصاره ی آبی عاقرقرحا در دوز هایز50mg/kg-100mg/kg-150mg/kg 6. تعیین ساختار لوله های سمی نفروز در موش های صحرایی دریافت کننده ی عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا 7. تعیین ساختار بافت بینابینی در بیضه ی موش های صحرایی دریافت کننده ی عصاره ی آبی گیاه عاقرقرحا |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز تحقیقاتی |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | Spermatogenesis, Anacyclus Pyrethrum, Rat |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | این پژوهش به روش تجربی بر روی حیوانات آزمایشگاهی انجام خواهد گرفت. حیوانات مورد استفاده در این تحقیق عبارتند از رت های سالمِ هم سن و با میانگین وزن بدنِ تقریباً یکسان و سه ماهه که از انستیتو تحقیقاتی پاستور تأمین می گردند. در این مطالعه 48 موش بزرگ در دو گروه آزمایش(36 سر) و کنترل( 12سر) قرار می گیرند. گروه شاهد: حیواناتی که هیچگونه تزریقی نخواهند داشت. ( 12سر) . گروه مورد مطالعه: حیواناتی که در طی زمان انجام کار به صورت روزانه دوزهای گفته شده از عصاره را به صورت درون صفاقی دریافت خواهند کرد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با عنایت به نوع کار انجام شده و تجربه ی قبلی استاد راهنما و شمارش های سلولی در لامهای تهیه شده و مقالات قبلی تعداد 12 سر در هر گروه کافی است. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | پس از انتخاب تصادفی 48 سر رت از مجموعه حیوانات ازمایشگاهی خانه حیوانات و قرار دادن انها در گروه آزمایش و شاهد، تزریق داخل صفاقی روزانه به میزان 50 و 100 و 150 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن برای گروه آزمایش صورت می گیرد. رتها در باکس مخصوص و به صورت جداگانه نگهداری می شوند. موش ها در خانه ی حیوانات در شرایط استاندارد از نظر دسترسی به آب و مواد غذایی٫نور٫درجه حرارت و رطوبت نگهداری می شوند.(12ساعت نور 12ساعت تاریکی’دسترسی آزاد به آب و مواد غذایی22٫-24درجه ی سانتی گراد و 45-50٪رطوبت)در پایان چهار هفته از شروع آزمایش، رتها با بیهوشی عمیق کشته شده و نمونه گیری از بیضه انجام و مطابق روشهای معمول در بافت شناسی فیکس و برش گیری می شوند. برشها رنگ امیزی و متغیرهای مورد نظر اندازه گیری می شوند. پس از تهیه گیاه و تایید گیاه شناسی آن توسط همکاران هرباریوم دانشگاه بلوچستان، ریشه های خشک شده گیاه به ظرف حاوی آب مقطر اضافه شده و محلول در دستگاه سوکسله قرار داده می شود. تا به مدت 24 ساعت عصاره گیری کامل شود. عصاره صاف شده و در دمای 37 قرار داده میشود تا خشک گردد. سپس از این عصاره خشک شده دوز مورد نظر تهیه می شود(10). |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پس از انتخاب تصادفی 48 سر رت از مجموعه حیوانات ازمایشگاهی خانه حیوانات و قرار دادن انها در گروه آزمایش و شاهد، تزریق داخل صفاقی روزانه به میزان 50 و 100 و 150 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن برای گروه آزمایش صورت می گیرد. رتها در باکس مخصوص و به صورت جداگانه نگهداری می شوند. موش ها در خانه ی حیوانات در شرایط استاندارد از نظر دسترسی به آب و مواد غذایی٫نور٫درجه حرارت و رطوبت نگهداری می شوند.(12ساعت نور 12ساعت تاریکی’دسترسی آزاد به آب و مواد غذایی22٫-24درجه ی سانتی گراد و 45-50٪رطوبت)در پایان چهار هفته از شروع آزمایش، رتها با بیهوشی عمیق کشته شده و نمونه گیری از بیضه انجام و مطابق روشهای معمول در بافت شناسی فیکس و برش گیری می شوند. برشها رنگ امیزی و متغیرهای مورد نظر اندازه گیری می شوند. پس از تهیه گیاه و تایید گیاه شناسی آن توسط همکاران هرباریوم دانشگاه بلوچستان، ریشه های خشک شده گیاه به ظرف حاوی آب مقطر اضافه شده و محلول در دستگاه سوکسله قرار داده می شود. تا به مدت 24 ساعت عصاره گیری کامل شود. عصاره صاف شده و در دمای 37 قرار داده میشود تا خشک گردد. سپس از این عصاره خشک شده دوز مورد نظر تهیه می شود(10). |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات در محیط نرم افزار spss به کامپیوتر وارد می شود واز تست های مناسب انالیز واریانس و مان ویتنی و ضریب همبستگی اسپیرمن برای متغیرهای مورد مطالعه برای انالیز استفاده می شودو جداول و شاخص های مورد نیاز استخراج می شوند.P‹0.05به عنوان معنی دار تلقی می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | حیوانات مطابق با شرایط استاندارد توصیه شده (از نظر دما، غذا، نور، تهویه و سایر شرایط فیزیکی و شیمیایی) نگهداری شده و موارد مندرج در بیانیه هلسینکی در خصوص رعایت اخلاق پزشکی در کار با حیوانات آزمایشگاهی در مورد این حیوانات رعایت می گردد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | اسپرماتوژنزیس، عاقرقرحا، موش صحرایی |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Zegers F, Hochschild JE, Schwarze V and Alam F. Infertility international encyclopedia of public health. USA: Academic Press; 2008. 2. Bhasin S, de Kretser DM, Baker HW. Clinical review 64: Pathophysiology and natural history of male infertility. J Clin Endocrinol Metab. 1994; 79(6): 1525-9. 3-Purvis K, Christiansen E. Infection in male reproductive tract impact diagnosis and treatment in relation male fertility. Int J Androl. 1993; 16(1): 1-13. 4- Shshraki M R, S Shahraki,M R Arab, M Shahrakipour. The Effects of Aqueous Extract of Anacyclus Pyrethrum on Sperm Count and Reproductive Organs in Adult Male Rats. ZJRMS 2015 Feb; 17(2): 42-46. 5- Bentley R, Trimen H. Mediclinical plants. Delhi: Asiatic Publishing House; 2004. 6- The Ayurvedic pharmacopoeia of India. 1st ed. India: Ministry of health and family welfare; 2007. [http://ccras.nic.in/PharmacopoeialWork/Links/Compfom/ AyurvedicFarmocopia.pdf] 7-Parvis K, Christiansen E. Infection in the male reproductive tract impact, diagnosis and treatment in relation to infertility. Int J Androl. 2008, 16: 1-13. 8-Saxena S, Dixit V K. Role of total alkaloids of mucuna pruvien in spermatogenesis in male rats. Indian j Natl Prod., 1987, 3: 3-7. 9- Sharma V, Boonen J, Spiegler B D. Androgenic and spermatogenic activity of alkylamide rich ethanol solution extract of anacycyclus pyrethrum. Phytotherapy Res. 2012. 10-Parandin R, Yousofvand N, Ghorbani R. Androgenic and spermatogenic effects of alcoholic extract of Nigellia Sativa seed on fertility potential plasma gonadotropins and testosterone I rats. Iran J Rep Med 2012, 10(4): 355-62. 11-Sharma V. J Boonen, B D Speigeller. Androgenic and spermatogenic activity of alkylamide rich ethanol solution of Anacyclus pyretrum. Phytotherapy Res. 2013, 27: 99-106. 12-Bendejeddou D, K Lalaoui, D Satta. Immunostimulating activity of hot water soluble polysaccharide extracts of A P and alpininia galanaca. J Ethnopaharmacol. 2003, 88: 155-160. 13-Badhe S R, R V Badhe, MM Ghaiasas. Evaluations of antidepressant activity of A P root Extract.Int J Green Pharm. 2002, 4: 79-82. 14-Shahraki S, J S Rad, F Mohamadzadeh. Effects of aqueous extract of A P on gonadotropins and testosterone in rats.Am J Phyto med.2014,6: 767-772. 15- Arab M R, M H Heidari, R Mashhadi. Histological study of toxic effects of solder fumes on spermatogenesis.. cell J 2011, 1: 5-10. 16-Lin W.W. Diagnosis and treatment of the azoospermic patient,. Curr Urol Rep, 2001;2(6): 448-452. 17- Hess Rex. Spermatogenesis overview. Encyclopedia of Reproduction. Vol 4.New York: Academic Pess: 1999.pp 539-545. 18- Thakur M, Thampson D. Improvement of penile erection , sperm count and seminal fructose in vivo and nitric oxide reduces in vitro by ayurvedic herbs. Andrologia 2011; 43(4): 273-7. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| scan0001.jpg | 1394/08/23 | 569849 | دانلود |
| scan0002.jpg | 1394/08/23 | 364294 | دانلود |
| scan0003.jpg | 1394/08/23 | 393990 | دانلود |
| 137_334_check-list.doc | 1394/08/24 | 80896 | دانلود |
| proposal123 .doc | 1394/08/24 | 233984 | دانلود |
| 163-325-1-SM.pdf | 1394/08/25 | 268366 | دانلود |
| Cell-J-13-5.pdf | 1394/08/25 | 1787211 | دانلود |
| ZJRMS-v17n2p42-en.pdf | 1394/08/25 | 133747 | دانلود |
| nahaee.doc | 1394/09/06 | 237568 | دانلود |
