چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7581 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه میزان لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of salivary lactate dehydrogenase level in patients with oral squamous cell carcinoma and oral lichen planus |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ماریه هنرمند | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | honarmand56@yahoo.com |
| رامین سراوانی | مشاور | دکترای تخصصی | saravaniramin@yahoo.com | |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| امین اسماعیل پور | دانشجو | aminesmaeelpour@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه میزان لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of salivary lactate dehydrogenase level in patients with oral squamous cell carcinoma and oral lichen planus |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) از شایع ترین سرطان ها و یکی از 10 علت شایع مرگ، در سراسر دنیا می باشد.کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در مردان حدود 4% سرطان های تمام بدن و در زنان 2% آن ها را تشکیل می دهد. این وضعیت سبب 2% مرگ های ناشی از سرطان در مردان و 1% در زنان می باشد. 1 تقریبا 95% همه موارد کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در بیماران مسن تر از 40 سال با میانگین سنی حدود 60 سال در هنگام تشخیص، رخ می دهد. سرطان های دهان اکثراً زبان، حلق دهانی و کف دهان را درگیر می کنند. 1 شیوع لیکن پلان 2/2-5/0% است. این بیماری در زنان بیشتر از مردان است و میانگین سنی در زمان تشخیص بیماری 55 سال است.2 بزاق نقش مهمی در حفاظت حفره دهان بازی می کند و هرگونه تغییری در جریان بزاق یا ترکیبات پروتئینی آن ممکن است تاثیرات قابل توجهی در حفره دهان ایجاد کند. بزاق توسط سه جفت غده بزاقی ماژور به نام های پاروتید، ساب مندیبل و ساب لینگوال و تعداد زیادی غدد بزاقی مینور به داخل حفره دهان ترشح می شود. 3 استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روش های بسیار پیشرفته در حال توسعه است. جمع آوری بزاق در مقایسه با دیگر روش های غیر تهاجمی به علت کمتر بودن ریسک عفونت (needle stick شدن هنگام خونگیری) مناسب تر است. 4 کاربرد بزاق جهت تشخیص اولیه بیماری های تهدید کننده حیات از قبیل سرطان، اختلالات متابولیک، عفونت و بیماری های التهابی یک موقعیت منحصر به فرد است که دندانپزشک را به سمت راهی جدید برای مراقبت های بهداشتی سوق می دهد. 5 ترکیبات قابل تغییر مفیدی در بزاق وجود دارد که در هنگام سلامت و بیماری میزان آن ها متفاوت است، این ترکیبات تحت عنوان بیومارکر نام گذاری می شوند. استفاده از بیومارکر به عنوان پیشگوی اولیه برای بیماری های کلینیکی، نه تنها روشی موثر برای پیشگیری و درمان بیماری هاست، بلکه ریسک فاکتورهای سلامتی را هم ارزیابی می کند. 6 از میان اجزای مهم بزاق می توان آنزیم های درون سلولی را نام برد که به عنوان بخشی از پاسخ میزبان به تخریب بافت از سلول های اپی تلیال آزاد شده و وارد بزاق می شود، یکی از این آنزیم ها LDH (Lactate Dehydrogenase) می باشد. 7 گزارش شده که تنها مقدار کمی از LDH بزاقی توسط غدد بزاقی زیر زبانی و تحت فکی ترشح می شود، بنابراین پیشنهاد می شود که منشأ اصلی LDH بزاق اپیتلیوم دهانی است، نه غدد بزاقی. فعالیت LDH در کلیه سلول های بدن وجود دارد، غلظت این آنزیم در بافت های مختلف، در حدود 500 برابر بیشتر از سرم است؛ بنابراین نشت و خروج این آنزیم حتی از یک توده کوچک از یک بافت تخریب شده، باعث افزایش قابل توجه این آنزیم در فضای خارج سلولی می شود. 8 بنابراین وجود خارج سلولی این آنزیم با نکروز و تخریب سلولی در ارتباط است. 9 D’Cruz و همکاران سال 2015 در هند مقدار LDH موجود در بزاق غیرتحریکی 30 نفر بیمار مبتلا به سرطان دهان و 30 فرد سالم را اندازه گیری کردند و نشان دادند، مقدار LDH بزاق افراد سرطانی بیشتر از افراد سالم است و این تفاوت معنی دار بود. 10 Patel و همکاران در سال 2015 مقدار LDH موجود در بزاق غیرتحریکی 25 نفر بیمار مبتلا به سرطان دهان، 25 فرد مبتلا به لکوپلاکیا و 25 فرد سالم را اندازه گیری کردند. نتیجه نشان دهنده ی افزایش معنی دار LDH در افراد سرطانی و مبتلا به لکوپلاکیا در مقایسه با افراد سالم بود. میزان این آنزیم در افراد سرطانی بیشتر از افراد مبتلا به لکوپلاکیا بود. 11 Joshi و همکاران در سال 2013 مقدار ایزوآنزیم های LDH در بزاق تام غیر تحریکی 30 بیمار مبتلا به لکوپلاکیا و 30 بیمار مبتلا به سرطان دهانی با 30 فرد سالم را مقایسه کردند. نتیجه این آزمون افزایش معنی دار ایزوآنزیم های LDH افراد بیمار در مقایسه با افراد سالم بود و یک همبستگی قابل توجه بین سطوح ایزوآنزیم های LDH و درجه دیسپلازی هیستوپاتولوژیک وجود داشت. 12 در مطالعه Shetty و همکارانش که در سال 2012 صورت گرفت، مقدار آنزیم LDH در بزاق تام غیر تحریکی 25 بیمار مبتلا به سرطان دهان، 25 فرد مبتلا به لکوپلاکیا و 25 فرد سالم اندازه گیری شد. نتیجه نشان دهنده ی افزایش معنی دار LDH در افراد مبتلا به سرطان دهان و لکوپلاکیای دهانی در مقایسه با افراد سالم بود. 13 در مطالعه ی Shpitzer و همکاران که در سال 2009 برای آنالیز بیومارکر های بزاقی افراد مبتلا به سرطان دهان در اسپانیا صورت گرفت، مقدار LDH در بزاق 19 بیمار مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی زبان با 19 فرد سالم مقایسه شد که نشان دهنده افزایش معنادار این ایزوآنزیم ها در افراد بیمار بود. 14 در مطالعه ی Rai و همکاران که در سال 2008 صورت گرفت، مقدار 3 ایزوآنزیم LDH در بزاق تام غیر تحریکی 10 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی با 25 فرد سالم که به دو کلینیک دندانپزشکی در کشور هند مراجعه کرده بودند مقایسه شد که نشان دهنده افزایش معنادار این ایزوآنزیم ها در افراد بیمار بود. 15 با توجه به اینکه تاکنون مطالعات زیادی در خصوص بررسی مقایسه این مارکر در بیماران مبتلا به OSCC و لیکن پلان دهانی صورت نگرفته است، مطالعه حاضر با هدف مقایسه میزان لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی انجام خواهد شد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و افراد سالم اختلاف معنی دار دارد. 2- میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی اختلاف معنی دار دارد. 3- میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم اختلاف معنی دار دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین و مقایسه میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق افراد سالم و افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) 2- تعیین و مقایسه میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و لیکن پلان دهانی 3- تعیین و مقایسه میانگین لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی با افراد سالم |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | LDH: لاکتات دهیدروژناز (LDH) یک آنزیم موجود در تقریبا تمام سلول های زنده (حیوانات، گیاهان، و پروکاریوت ها) است. و به عنوان کاتالیزگر در تبدیل پیروات به لاکتات و بالعکس و همچنین تبدیل NADH به NAD+ و بالعکس به عمل می کند. 16 Oral Squamous cell carcinoma (OSCC): کارسینوم سلول سنگفرشی دهان. 2 لیکن پلان: یک بیماری پوستی - مخاطی با اتیولـوژی ناشــناخته اســت و عوامــل متعــددی در بــروز آن دخیــل می باشند. 17 |
| نوع مطالعه | موردی- شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران مبتلا به OSCC و لیکن پلان دهانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به مطالعه وارد خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری- نداشتن سندرم شوگرن و سابقه رادیوتراپی- عدم مصرف داروهای موثر بر بزاق- عدم ابتلا به بیماری های پریودنتال12 |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات انجام شده (منابع شماره 11 و 13)، ما نیز در هر گروه 25 نفر را مورد بررسی قرار خواهیم داد؛ یعنی جمعاً 75 نفر وارد مطالعه خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری پی در پی و در دسترس (آسان) می باشد. نمونه گیری بصورت پی در پی از زمان تصویب پروپوزال تا زمانی که به حجم نمونه مورد نیاز برسیم به صورت پی در پی یا در دسترس ادامه پیدا می کند؛ ضمناً همسان سازی در افراد دو گروه از نظر سن و جنس بصورت گروهی انجام خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه طرح تحقیقاتی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه مورد–شاهدی افراد مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سال های 1395-1394، به دو گروه مورد و یک گروه شاهد که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند، بررسی خواهند شد. گروه های مورد مطالعه عبارت اند از: افراد مبتلا به سرطان سلول سنگفرشی دهان ، افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم . همه گروه ها از نظر سن و جنس هماهنگ خواهند شد. قبل از انجام هرگونه کار دندانپزشکی نمونه بزاق تام غیر تحریکی گرفته می شود. تمام نمونه ها 11-9 صبح جمع آوری می شود. پس از شستشوی دهان با آب از افراد خواسته می شود بزاق خود را به مدت 5 دقیقه در لیوان یک بار مصرف جمع آوری نمایند. سپس بزاق به لوله های آزمایش انتقال داده می شود و پس از بستن درب لوله با پارافیلم به آزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی منتقل و تا زمان آزمایش در دمای 70- درجه سانتی گراد نگهداری خواهد شد. سپس با روش زیر (الایزا) مقدار LDH بزاق این افراد اندازه گیری می شود: 1- از یک پلیت دارای 96 چاهک که در آن آنتی بادی کوت شده که همراه کیت می باشد برای انجام آزمایش استفاده می کنیم. 2- دمای تمامی محلول های کیت را به دمای محیط(18-25 درجه سانتیگراد) می رسانیم. 3- چاهک اول را بعنوان بلانک (شاهد) بر طیق دستورالعمل کیت در نظر می گیریم. 4- چاهک دوم تا پنجم را بعنوان استاندارد ها با غلظت های متفاوت در نظر می گیریم. 5- چاهک ششم بعنوان کنترل در نظر می گیریم. 6- سایر چاهک ها را برای بیماران می باشد. 7- بعدا به چاهک های استاندارد از محلول استاندارد و به چاهک کنترل محلول کنترل و به چاهک بیماران بزاق به مقدار 100 میکرولیتر اضافه می کنیم. 8- کل پلیت بعداً به وسیله فویل آلومینیوم می پوشانیم (برای جلوگیری از تابش نور و تبخیر محتوی چاهک ها) و به مدت 60 دقیقه در 37 درجه سانتی گراد انکوبه می کنیم. 9- در این مرحله کل محتوی چاهک ها تخلیه و 5 بار با کمک بافر شستشو تمامی چاهک ها را به وسیله سرنگ و به آرامی شسته و تخلیه می کنیم. 10- منتظر می مانیم تا قطرات بافر باقی مانده در چاهک خشک شود و آنگاه 100 میکرولیتر محلول آنزیم کونژوگه به تمامی چاهک ها اضافه می کنیم. 11- دوباره 30 دقیقه در دمای اتاق با شرایط مرحله 8 انکوبه می کنیم. 12- بعد از اتمام زمان دقیقاً مثل مرحله 9 عمل شستشو و خشک کردن را انجام می دهیم. 13- در این مرحله 100 میکرولیترمحلول سوبسترا به تمامی چاهک های مورد نظر اضافه می کنیم. 14- دقیقاً مثل شرایط 8 ولی به مدت 15 دقیقه در درجه حرارت اتاق انکوبه می کنیم. 15- بدون عمل تخلیه مقدار 100 میکرولیتر محلول متوقف کننده که همراه کیت است به چاهک ها اضافه می کنیم. 16- بعدا برای بدست آوردن جذب نوری تمامی چاهک ها از دستگاه ELISA reader دارای طول موج 450 نانومتر استفاده می کنیم. 17- منحنی استاندارد رسم و محاسبات بر اساس این منحنی انجام می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های آمار توصیفی (تنظیم جداول توزیع فراوانی، رسم نمودار، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و روش های آمار تحلیلی (آزمون t مستقل و آزمون آنالیز واریانس یک طرفه و در صورت نرمال نبودن داده ها از معادل ناپارامتریک آن ها استفاده خواهیم کرد.) داده ها در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و با استفاده از نرم افزار 21 SPSS، تجزیه و تحلیل خواهند شد. مقایسه میزان LDH در افراد مبتلا به OSCC و لیکن پلان دهانی گروه مورد مطالعه میزانLDH (انحراف معیار± میانگین) ng/dl P-value افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی افراد سالم |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای مربوط به راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی، راهنمای عمومی( کدهای12-11-10-9-8-7-6-5-4-3-2-1) و فصل چهارم: زیست بانک ها (کدهای5-4-3-2-1) رعایت خواهد شد. (فرم رضایت نامه در ضمیمه شماره1) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | اگر بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان که شرایط لازم جهت شرکت در این طرح را دارند، به حد نصاب نرسیدند مجبور به استفاده از بیماران مراجعه کننده به مراکز درمانی خصوصی خواهیم بود. |
| کلمات کلیدی | لاکتات دهیدروژناز، سرطان سلول سنگفرشی دهان، لیکن پلان دهانی Lactate Dehydrogenase, Oral squamous cell carcinoma, Oral lichen planus |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Elashoff D, Zhou H, Reiss J, Wang J, Xiao H, Henson B, et al. Prevalidation of salivary biomarkers for oral cancer detection. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2012;21(4):664-72. 2. Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket’s Oral medicine. 11th ed. Hamilton: Bc Decker Inc; 2008: 96-171. 3. Emekli-Alturfan E, Demir G, Kasikci E, Tunali-Akbay T, Pisiriciler R, Caliskan E, et al. Altered biochemical parameters in the saliva of patient with breast cancer. Tohoko J Exp Med 2008;214(2): 89-96. 4. Bonne NJ,Wong DT. Salivary biomarker development using genomic, proteomic and metabolomic approaches.Genomic Med 2012; 30;4(10):82. 5. Brinkmann O,Spielmann N,Wong DT. Salivary diagnostics: moving to the next level. Dent Today 2012;31(6):54, 56-7. 6. Liu J, Duan Y. Saliva:a potential media for disease diagnostics and monitoring. Oral Oncol 2012;48(7):569-77. 7. Todorovic T, Dozic I, Vicente-Barrero M, Ljuskovic B, Pejovic J, Marjanovic M, et al. Salivary enzymes and periodontal disease. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2006; 11(2): E115-119. 8. Nagler RM, Lischinsky S, Diamond E, Klein I, Reznick AZ. New insights into salivary lactate dehydrogenase of human subjects. J Lab Clin Med 2001; 137(5): 363-9. 9. Sornin C, Bousquet C, David P. Lactic acid formation in the oral cavity. Chir Dent Fr 1986; 56(356): 63-7. 10. D'Cruz AM, Pathiyil V. Histopathological differentiation of oral squamous cell carcinoma and salivary lactate dehydrogenase: A biochemical study. South Asian J Cancer. 2015; 4(2): 58–60. 11. Patel S, Metgud R. Estimation of salivary lactate dehydrogenase in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma: a biochemical study. J Cancer Res Ther 2015;11(1):119-23. 12. Joshi PS, Golgire S. A study of salivary lactate dehydrogenase isoenzyme levels in patients with oral leukoplakia and squamous cell carcinoma by gel electrophoresis method. J Oral Maxillofac Pathol. 2014;18(Suppl 1):S39-44. 13. Shetty SR, Chadha R, Babu S, Kumari S, Bhat S, Achalli S. Salivary lactate dehydrogenase levels in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma: a biochemical and clinicopathological study. J Cancer Res Ther 2012;8 (Suppl 1): S123-5. 14. Shpitzer T, Hamzany Y, Bahar G, Feinmesser R, Savulescu D, Borovoi I, et al. Salivary analysis of oral cancer biomarkers. Br J Cancer 2009;101(7):1194-8. 15. Rai B, Jain R, Anand SC, Kharb S. Salivary Lactate Dehydrogenase Isoenzymes in Oral Lichenplanus. Adv in Med Dent Sci 2008; 2(1): 1-3. 16. Galardo MN, Regueira M, Riera MF, Pellizzari EH, Cigorraga SB, Meroni SB. Lactate Regulates Rat Male Germ Cell Function through Reactive Oxygen Species. PLoS One 2014;9(1):e88024. 17. Canto AM, Muller H, Freitas RR, Santos PS. Oral lichen planus (OLP): clinical and complementary diagnosis. An Bras Dermatol 2010; 85(5): 669-675. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روشهای بسیار پیشرفته در حال توسعه است. ترکیبات قابل تغییری در بزاق وجود دارد تحت عنوان بیومارکر که در هنگام سلامت و بیماری میزانشان متفاوت است؛ اندازه گیری این بیومارکرها در تشخیص و درمان بیماری ها مفید است. LDH بیومارکری است که در کارسینوم دهان دخیل می باشد. کارسینومای دهان (OSCC) یکی از شایع ترین سرطان ها و یکی از 10 علت شایع مرگ در سراسر دنیا می باشد. هدف مطالعه مقایسه LDH بزاق افراد مبتلا به سرطان دهان و لیکن پلان است. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | 1-تهیه بزاق نسبت به خونگیری روش آسان تری است و اندازه گیری بیومارکرهای بزاقی می تواند پیشگویی کننده پیشرفت بیماری به سمت سرطان دهان باشد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | در سقف تعیین شده |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات مربوط به هریک از شرکت کنندگان بصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | امین اسماعیل پور- دانشکده دندانپزشکی-2441824 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | عنوان طرح تحقیقاتی: مقایسه میزان لاکتات دهیدروژناز بزاق در افراد مبتلا به اسکواموس سل کارسینوما و لیکن پلان دهانی تاریخ: شماره: نام و نام خانوادگی: جنس: سن: نوع ضایعه بیمار: OSCC □ لیکن پلان □ میزانLDH:................... |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| proposal dr.smailpour.doc | 1394/09/02 | 314368 | دانلود |
