چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7604 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان و توصیف تابلوهای بالینی در مراجعین به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان از ابتدای سال 1391 تا پایان شهریور 1395 |
| عنوان لاتین طرح | Survay on abondance reffer reasons to zahedan genetic center and description of abondance clinical presentation of referreds |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مقطعی- توصیفی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مهرناز ناروئی نژاد | مجری دوم | استاد راهنما | کارشناسی ارشد | mehrnaznar@gmail.com |
| نرجس سرگلزایی | مجری اول | استاد راهنما | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| سیما خاشی | همکار | دانشجو | skhseeking7@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان و توصیف تابلوهای بالینی در مراجعین به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان از ابتدای سال 1391 تا پایان شهریور 1395 |
| خلاصه طرح به لاتین | Survay on abondance reffer reasons to zahedan genetic center and description of abondance clinical presentation of referreds |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ژنتیک علم شناسایی و بررسی ژنهاست که واحدهای انتقال دهنده صفات از نسلی به نسل دیگر هستند (1). ژن ها بوجود آورنده ی اعضا و اندام های مختلفی می باشند که به علت داشتن ساختار بسیار حساس و آسیب پذیر به راحتی توسط عوامل مختلف دچار جهش می شوند که نتیجه ی آن به صورت انواع بیماری ها و اختلالات در افراد به خصوص فرزندان ظاهر می شود(2). ژنتیک پزشکی علاوه بر بیمار، خانواده او را نیز تحت پوشش قرار می دهد (3). سالیانه حداقل 7.6 میلیون کودک دچار ناهنجاری ژنتیکی یا مادر زادی شدید در جهان متولد می شوند(4). داده های زیادی پراکندگی بیش از هزار بیماری ژنتیکی از قبیل هموگلوبینوپاتی(5) ، کند ذهنی، سندرم های ژنتیکی (6) ، سقط مجدد ، ناتوانی ذهنی، نازایی ، کری ، نقص لوله عصبی(7) ، کوری ، فقدان قائدگی اولیه(4) ، G6PD (8)، تالاسمی، سرطان پستان(9)،سیستیک فیبروزیس، تب مدیترانه ای (10) را نشان می دهد. دلایل اصلی مرگ و میر کودکان در کشور های فقیر سوء تغذیه (11) و بیماریهای عفونی (12) هستند این در حالی است که در کشورهای توسعه یافته سرطان ، تصادفات و اختلالات ژنتیکی دلایل مرگ و میر کودکان به شمار می روند (13). در برخی جوامع خاص شیوع بیماریهای ژنتیکی بالاتر است که به برخی فاکتور های اجتماعی فرهنگی مانند ازدواج فامیلی وابسته است (14). ازدواج های فامیلی در کشورهای در حال پیشرفت فراوانی زیادی دارند اما این فراوانی در کشورهای پیشرفته کاهش یافته است (15) میزان ازدواج فامیلی در جوامع بسته به فرهنگ ،مذهب و جغرافیای آن متفاوت است و در بسیاری از مناطق آسیا ،شمال افریقا و خاورمیانه شایع است و میزان آن بالغ بر 20-50 درصد گزارش می شود (4). مطالعات در کشورهای مختلف جنوب شرق آسیا رایج بودن ازدواج فامیلی را در دامنه 20-70 در صد و بالاتر نشان می دهد (16) در کشور پاکستان 60% ازدواج ها فامیلی می باشد که از این میان حدود 80 % ازدواج فامیلی نسل اول هستند(17)دلایل شیوع بالای بیماریهای ژنتیکی در کشورهای عربی می تواند ویژگی های خاص جمعیتی آنها مثل سایز بزرگ خانواده ، سن های بالای پدر و مادر ، سطح بالای تولید نسل میان نژاد ها باشد (18).همچنین میزان ازدواج های فامیلی در قسمتهای مختلف ایران در رنج 30-85 درصد تخمین زده می شود (18). مطالعه نکویی و همکاران که در هرمزگان صورت گرفته نشان می دهد که یکی از دلایلی که بیماریهای ژنتیکی در ایران زیاد می باشد ازدواج فامیلی است (19). بیماریهای ژنتیکی و ارثی به میزان 2 برابر بیشتر از حد نرمال در ازدواج های فامیلی نسبت به غیر فامیلی دیده می شود (20) فامیل نسل دوم از ازدواج فرزند یک خواهر یا برادر با فرزند خواهر یا برادر دیگر تشکیل می شود (21) شیوع ازدواج فامیلی در کشور عمدتا ناشی از شرایط سخت ازدواج ،بیکاری،عدم اطمینان و اعتماد به افراد غیرفامیل و اختلافات فرهنگی بیشتر بین خانواده های غیرفامیل است (4). در مطالعه دیگری که نکویی و همکاران انجام دادند میزان فراوانی بیماریهای ژنتیکی را بدین نحو گزارش کردند هموگلوبینوپاتی (45.2%)، کند ذهنی(33.9%)، سندروم های ژنتیکی(5.9%)، سقط مجدد(4.2%)،ناتوانی ذهنی(4.2%)، نازایی(1.7%) ، کری(2.5%) ، نقص لوله عصبی(1.2%) ، کوری(5%) ، فقدان قائدگی اولیه(5%) (19). درمطالعه ای که نکویی و همکاران طی ده سال (2003-2013) با عنوان ازدواج های فامیلی نسل دوم و بیماریهای ژنتیکی در جنوب ایران (استان هرمزگان) انجام دادند به این نتیجه رسیدند که از میان 4800 زوجی که مشاوره ژنتیک دریافت کرده اند2856زوج(59.5%)ازدواج فامیلی داشتند از میان 2856 زوج ، 68 زوج(1.4%) ازدواج فامیلی نسل دوم داشتند و دارای فرزندان با مشکل ژنتیکی بودند و از لحاظ قومیتی 48 زوج فارس،12 زوج بلوچ،4 زوج عرب و 4 زوج از سایر اقوام بودند (21). در مطالعه ی طیبی و همکاران که در استان یزد انجام شد از میان 1195 نوزاد مورد بررسی 300 نوزاد (25%) حاصل ازدواج فامیلی بودند و 895 نوزاد (75%) حاصل ازدواج غیر فامیلی بودند. همچنین ازاین میان 45 موردی که انومالی داشتند 34 نوزاد(2.8%) حاصل ازدواج فامیلی و 11 نوزاد(0.9%) حاصل ازدواج غیر فامیلی بودند (20). مطالعه مهر محمدی و همکاران با عنوان ارتباط بین ازدواج فامیلی و مرگ جنینی و مرگ نوزاد نشان می دهد که مرگ و میر نوزادن و جنین در افرادی که ازدواج فامیلی داشته اند بالاتر از آنهایی است که ازدواجشان فامیلی نبوده (22).در مطالعه ای که اکرم و همکاران برروی کودکان یک ماهه تا 12 ساله پاکستانی انجام دادنداز میان 650 کودک میزان فراوانی کودکان حاصل ازدواج فامیلی را 437 نفر(72.7%) که از این بین 412 نفر(87%) حاصل ازدواج فامیلی نسل اول ، 61 نفر (12%) حاصل ازدواج فامیلی نسل دوم بودند همچنین 42% این جمعیت را قومیت سندی و 33% ان را قومیت بلوچ به خود اختصاص می داد (15). در مطالعه شهری و همکاران که شیوع ازدواج فامیلی را در والدین کودکان اشتثنایی و عادی شهر اهواز بررسی کردندبه این دست یافتند که میزان ازدواج فامیلی در والدین کودکان استثنایی79.1% بوده که ازدواج فامیلی با معلولیت رابطه معنا داری داشته اما بین معلولیت و قومیت رابطه آماری معنا دار مشاهده نشد (4). با توجه به اینکه به نظر می رسد درصد ازدواج های فامیلی در استان سیستان و بلوچستان بالا باشد و با توجه به نوپا بودن مرکز مشاوره ژنتیک در این استان تصمیم گرفتیم در این مطالعه شایع ترین علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان و شایعترین تابلوهای بالینی بیماران مراجعه کننده و درصد ازدواج های فامیلی در والدین آنها را بررسی کنیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوالات: 1. فراوانی علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان چیست؟ 2. بیشترین تابلوی بالینی بیماران مراجعه کننده به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان کدامند؟ 3. فراوانی ازدواج های فامیلی در والدین بیماران مراجعه کننده به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان و توصیف تابلوهای بالینی بیماران مراجعه کننده |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین فراوانی علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان 2. تعیین تابلوی بالینی بیماران مراجعه کننده به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان 3. تعیین فراوانی ازدواج های فامیلی در والدین بیماران مراجعه کننده به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان- مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان-کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز مشاوره ژنتیک کشور |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | اختلالات ژنتیکی:اختلالاتی که در اثر نارسایی یا جهش در ژن ها ایجاد می شوند،اغلب در زمان تولد بروز می کنند وی می توانند سال ها بعد نیز بروز کنند،ممکن است ارثی نباشند و بر اثر بروز جهش جدید در ژنوم جنین ایجاد شوند. مشاوره ی ژنتیک: مشاوره ژنتیک یک فرایند ارتباطی است که به مشکلات انسانی ناشی از رخ دادن یا احتمال رخ دادن یک بیماری ژنتیکی در خانواده میپردازد.این فرایند شامل تلاش فرد یا افراد آموزش دیده در جهات زیر است: 1.تفهیم واقعیتهای پزشکی شامل تشخیص، سیر بیماری و درمانهای در دسترس 2.تعیین نقش توارث در ایجاد بیماری و تعیین احتمال بروز مجدد آن 3.فهم راههای مختلف برخورد با احتمال بروز بیماری 4.اخذ تصمیم مناسب با در نظر گرفتن احتمال بروز بیماری، ارزشها و معیارهای اخلاقی خانواده 5.کمک به تطابق با مسأله در اعضای خانواده درگیر بیماری یا تحت خطر ازدواج فامیلی: ازدواجی است که زوج، جد یا نیای مشترک داشته باشند، مثلاً پسرعمو و دخترعمو ،پسرخاله و دخترخاله ،پسردایی و دختر عمه،دختردایی و پسرعمه.در خاورمیانه این نوع ازدواج بیشتر مرسوم است. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی توصیفی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه مراجعین به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان از ابتدای احداث این مرکز تا پایان نیمه ی اول سال 1395 |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کل بیماران مراجعه کننده(1500 نفر) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی منطبق بر اطلاعات موجود در پرونده ی بیماران |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه حاضر از نوع توصیفی-مقطعی و هدف از انجام آن بررسی رایج ترین علل مراجعه به مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان و توصیف شایعترین تابلوهای بالینی بیماران مراجعه کننده به این مرکز می باشد. پس از تصویب طرح در شورای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و هماهنگی لازم با مرکز مشاوره ژنتیک زاهدان جهت دسترسی به مدارک پزشکی بیماران مبتلا به بیماری ژنتیکی اطلاعات بیماران در فرم های اطلاعاتی از پیش آماده شده ثبت می گردد. این اطلاعات شامل اطلاعات سن، جنس، محل سکونت، نسبت فامیلی پدر و مادر، نوع اختلال ژنتیکی شناخته شده(تعداد کمی از بیماران دارای نتیجه قطعی تشخیصی می باشند)، تظاهر بالینی بیماری، قومیت، سابقه فامیلی اختلال ژنتیکی و علت مراجعه به مرکز می باشد که برای هر بیمار به طور جداگانه در فرم اطلاعاتی ثبت میگردد.لازم به ذکر است تظاهرات بالینی بیماری شامل موارد زیر خواهند بود: اختلال اسکلتی،اختلال حرکتی،اختلال شنوایی،اختلال بینایی،اختلال قلبی،اختلالات کبدی،اختلالات کلیوی،اختلالات دیسمورفیک،اختلالات متابولیک،عقب ماندگی ذهنی،مشکلات عصبی و عضلانی،مشکلات روانی،هماتولوژیک و ممکن است یک بیمار بیش از یک تظاهر بالینی برایش ثبت شده باشد. پس از تکمیل اطلاعات لازم ، داده ها وارد نرم افزار آماری می شود(spss ver 20) و بر اساس اهداف پیش بینی شده توصیف می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بخش توصیفی داده ها از طریق بیان درصد، دامنه ی اطمینان 95%،میانگین و انحراف معیار بیان خواهد شد. شایعترین علت مراجعه تعداد/درصد مشاوره قبل از ازدواج مشاوره قبل از بارداری مشاوره حین بارداری مشاوره برای تشخیص بیماریهای ژنتیکی مشاوره برای تشخیص قبل از تولد مشاوره بعد از سقط |
| ملاحظات اخلاقی | کد 1: هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. کد 3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد 4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. کد11:کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح نامه و دستورالعمل،این حق را دارد که طرح ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد.اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست می شود،باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 25 : پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد26:هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود.این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد.نحوه ی تحقق این امر ترجیحا به صورت پوشش بیمه ای نامشروط باشد. کد 28 :پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. کد30:گزارش ها و مقالات حاصل از پژوهش هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده اند،نباید برای انتشار پذیرفته شوند. کد31:روش پژوهش نباید با ارزش های اجتماعی،فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. کد3-2:انجام هر پژوهش نباید دربردارنده ی تبعیض یا انگ ژنی (stigmatization) فردی یا گروهی باشد. کد4-2: انجام هر پژوهش نباید دربردارنده ی نقض کرامت انسانی یا حقوق و آزادی های بنیادین انسان باشد. کد8:هنگامی که پژوهش شامل آزمون هایی باشد که ممکن است نتایج پیش گویی کننده ای در ارتباط با سلامت یا سایر جنبه های زندگی بستگان یا نزدیکان آزمودنی داشته باشد،باید نحوه ی اطلاع رسانی احتمالی به ایشان-یا محرمانه ماندن نتایج-در طی فرایند اخذ رضایت مورد بحث قرار گیرد و در رضایت نامه درج شود. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | به نظر نمی رسد محدودیتی وجود داشته باشد. |
| کلمات کلیدی | اختلال ژنتیک-مشاوره ژنتیک-ازدواج فامیلی Genetic disorder-genetic counseling-consanguinity |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Sheikhha MH, Asadi Ghajarloo E, Shahali Ramesheh M, Faghihi M, Eghbal AA, Alagheband M, et al. Investigating the necessary cases of genetic counseling in couples referred to pre-marriage test centers, Yazd, Iran. 2. 2011;15(2):97-104. 2. Farrelly E, Cho MK, Erby L, Roter D, Stenzel A, Ormond K. Genetic counseling for prenatal testing: where is the discussion about disability? Journal of genetic counseling. 2012;21(6):814-24. 3. Riley BD, Culver JO, Skrzynia C, Senter LA, Peters JA, Costalas JW, et al. Essential elements of genetic cancer risk assessment, counseling, and testing: updated recommendations of the National Society of Genetic Counselors. Journal of genetic counseling. 2012;21(2):151-61. 4. shahri p, Namadmalan. A Case–Control study of Prevalence of Consanguineous Marriage Among Parents of Handicapped and Healthy Children in Ahvaz. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2010;9(5):473-82. 5. Verhovsek MM, Breakey VR, Ward R, Bates SM, Wasi P, Robitaille N. Hemoglobinopathy Education in Canadian Hematology Training Programs: How Much Are Residents Learning? Blood. 2014;124(21):2168-. 6. Betancur C. Etiological heterogeneity in autism spectrum disorders: more than 100 genetic and genomic disorders and still counting. Brain research. 2011;1380:42-77. 7. Cortés F, Mellado C, Pardo R, Villarroel L, Hertrampf E. Wheat flour fortification with folic acid: changes in neural tube defects rates in Chile. American Journal of Medical Genetics Part A. 2012;158(8):1885-90. 8. Balasubramanyam A, Nalini R, Hampe CS, Maldonado M, editors. Syndromes of ketosis-prone diabetes mellitus2013: Endocrine Society. 9. Gage M, Wattendorf D, Henry L. Translational advances regarding hereditary breast cancer syndromes. Journal of surgical oncology. 2012;105(5):444-51. 10. Cazeneuve C, Ajrapetyan H, Papin S, Roudot-Thoraval F, Genevieve D, Mndjoyan E, et al. Identification of MEFV-independent modifying genetic factors for familial Mediterranean fever. The American Journal of Human Genetics. 2000;67(5):1136-43. 11. Lim SL, Ong KCB, Chan YH, Loke WC, Ferguson M, Daniels L. Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clinical Nutrition. 2012;31(3):345-50. 12. Hensgens MP, Goorhuis A, Dekkers OM, van Benthem BH, Kuijper EJ. All-cause and disease-specific mortality in hospitalized patients with Clostridium difficile infection: a multicenter cohort study. Clinical infectious diseases. 2013;56(8):1108-16. 13. Liu L, Johnson HL, Cousens S, Perin J, Scott S, Lawn JE, et al. Global, regional, and national causes of child mortality: an updated systematic analysis for 2010 with time trends since 2000. The Lancet. 2012;379(9832):2151-61. 14. Fahiminiya S, Almuriekhi M, Nawaz Z, Staffa A, Lepage P, Ali R, et al. Whole exome sequencing unravels disease‐causing genes in consanguineous families in Qatar. Clinical genetics. 2014;86(2):134-41. 15. Al-Gazali L, Hamamy H, Al-Arrayad S. Genetic disorders in the Arab world. Bmj. 2006;333(7573):831-4. 16. Vogl T. Marriage institutions and sibling competition: evidence from South Asia. National Bureau of Economic Research, 2012. 17. Saeed S, Butt TA, Anwer M, Arslan M, Froguel P. High prevalence of leptin and melanocortin-4 receptor gene mutations in children with severe obesity from Pakistani consanguineous families. Molecular genetics and metabolism. 2012;106(1):121-6. 18. Tayebi N, Yazdani K, Naghshin N. The prevalence of congenital malformations and its correlation with consanguineous marriages. Oman medical journal. 2010;25(1):37. 19. Nikuei P, Mahdizadeh R, Mahdizadeh R, Hajizadeh F, Zahedi F. Genetic Counseling in South of IRAN. American Journal of Life Science Researches. 2015;3(2):144-7. 20. Akram D, Arif F, Fayyaz J. How frequent are consanguineous marriages? Journal of Dow University of Health Sciences. 2008;2(2). 21. Nikuei P, Mahdizadeh R, Mahdizadeh R, Poordarvishi F, Hajizadeh F, Zahedi F. Double First Cousin Marriage and Genetic Disorders in South of IRAN. American Journal of Life Science Researches. 2015;3(2). 22. Mohammadi MM, Hooman HA, Afrooz GA, Daramadi PS. The relationship between consanguineous marriage and death in fetus and infants. Journal of research in medical sciences: the official journal of Isfahan University of Medical Sciences. 2012;17(5):448. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| corrected m.s sima proposal.doc | 1394/09/09 | 330240 | دانلود |
| nahaee.pdf | 1394/11/04 | 426663 | دانلود |
