
| کد طرح | 7625 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی توانایی حفظ مرکزیت کانال در کانالهای آماده شده توسط اینسترومنت های روتاری نیکل –تیتانیوم ،MtwoوRevo-s |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the canal centering ability after root canal preparation with Revo-s and Mtwo nickel titanium rotary instrument |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مقطعی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | مجری اول | نظارت بر آزمایش نمونه ها | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| محمد دریائیان | مجری دوم | نظارت بر اجرای طرح | Mohammad.Daryaeian@yahoo.com | |
| حسین طهماسبی | همکار | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | hossein45.tahmasbi@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی توانایی حفظ مرکزیت کانال در کانالهای آماده شده توسط اینسترومنت های روتاری نیکل –تیتانیوم ،MtwoوRevo-s |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the canal centering ability after root canal preparation with Revo-s and Mtwo nickel titanium rotary instrument |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کاهش میکروارگانیسم های داخل کانال مهم ترین هدف در درمان ریشه است امروزه برای رسیدن به این هدف از روشهای کمومکانیکال استفاده میشود(1)و این امر یعنی کاهش میزان میکروارگانیسم ها برای موفقیت درمان اندودنتیک الزامی است اگرچه اکنون ابزار کارامدی برای حصول چنین نتیجه ای وجود ندارد (2) و بخصوص اینکه در ناحیه اپیکال ریشه اثربخشی پاکسازی بسیار محدود است (3)بنابراین هنوز در موردسایز مناسب اماده سازی کانال ریشه بحث وجود دارد تا بتواند میزان پاکسازی را در این بخش حساس ریشه به حداکثر رساندعلاوه بر این به نظر نمیرسد tapering کانال ریشه به افزایش میزان پاکسازی ریشه کمک کند حتی گاهی استفاده از ابزار هایی با tapering بیشتر هم نتوانسته در حذف لایه آلوده در بخش اپیکال کانال نقش موثری داشته باشد (4) اخیرا فایلهای جدید نیکل –تیتانیوم معرفی گردیده اند که ادعا میشود میتوانند کانال های ریشه را تنها با یک فایل اماده و پاکسازی کنند.این فایلها از M-Wire تحت یک فرایند حرارتی ساخته میشوند . فواید این M-Wire افزایش میزان انعطاف پذیری ابزارها و بهبود مقاومت خستگی میباشد (5)این فایلها در حرکات متقارنی استفاده میشود که نیازمند وسایل اتوماتیک خاصی است(6) از طرفی پیشرفت های حاصل در ابزار های اندودنتیک نیکل-تیتانیوم یک انقلاب در زمینه اماده سازی کانال ریشه ها بوجود اورد(7, 8).این ابزار ها ضریب الاستیسیتی پایینتری نسبت به فایل های معمولی استنلس استیل دارند و همچنین انعطاف پذیری انها نیز بیشتر است(9). این انعطاف پذیری بیشتر همراه با سایر ویژگی های خوب و کارایی بالاتر جهت برش باعث افزایش میزان امنیت و کارایی این ابزار ها در کانال های خمیده میشوند به طوری که معمولا باعث پیدایش انحراف در شکل نهایی اماده سازی ریشه نخواهند شد.(9) با وجود سهولت استفاده و کارایی کلینیکی بالا فایلهای نیکل – تیتانیوم ،این نوع از ابزارها میتوانند منجر به حوادث و عوارضی نیز شوند(10)
بررسی متون:
2. در مطالعه ای که توسط Gogulnath و همکارانشان در سال 2015 جهت درمان مجدد ریشه مزیوباکال 90 دندان مولار اول مندیبل جهت ارزیابی توانایی حفظ مرکزیت کانال با استفاده از سه سیستم چرخشی Ni TiProtaperretreatmentوMtwoReGENDO,Rendoبه انجام رسید مشخص گردید دو سیستم Mtwo وR Gendoتوانایی بهتری جهت حفظ مرکزیت کانال نسبت retreatmentprotaper دارند (12)
3.در مطالعه ای که توسط Gundappa و همکارانشان در سال 2014 تحت عنوان یک reviewarticle بر روی توانایی حفظ مرکزیت کانال اینسترومنت های نیکل تیتانیوم به انجام رسید مشخص گردید تمامی ابزارهای چرخشی چرخشیNi-Ti توانایی مناسبی جهت حفظ مرکزیت کانال دارند و در این بین Protaper بهترین ابزار به حساب میاید و اینکه computed tomographyیک روش موثر برای سنجش میزان مرکزیت کانال است(13) 4.در مطالعه ای که در سال 2012 توسط azar و همکارانشان با هدف مقایسه اثر k-filesدستی و دو سیستم چرخشی Mtwo و protaperدر اماده سازی کانال ریشه مولر های شیری انجام دادند در این بررسی ، 80 دندان مولر شیری مندیبل انتخاب و جوهر هندی در 160 کانال دیستال و مزیوباکال این دندان ها تزریق شد. مشخص شد که تفاوت قابل توجهی بین اثر تمیز کنندگی سیستم دستی و چرخشی وجود ندارد . فقط عملکرد فایل protaper در یک سوم تاجی و میانی بهتر از یک سوم اپیکالی بود از آنجائیکه مطالعه ای بر روی توانایی فایل Revo-s در حفظ مرکزیت کانال در دسترس نیست لذا هدف از این مطاله ارزیابی توانایی حفظ مرکزیت کانال در کانال های آماده شده با اینسترومنت های نیکل تیتانیوم Mtwo و Revo-s می باشد(14) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
3 - ایا بین حفظ مرکزیت کانال در هرکدام از مقاطع فوق با استفاده از فایل های Mtwo و Revo-s تفاوتی وجود دارد؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین توانایی حفظ مرکزیت کانال در کانالهای اماده شده توسط اینسترومنت های روتاری نیکل –تیتانیوم ،Mtwoو Revo-s |
| اهداف اختصاصی | - .تعیین میانگین میزان برداشت عاج از دیواره های کانال توسط فایل Mtwo در یک سوم کرونالی-میانی واپیکالی 2- تعیین میانگین میزان برداشت عاج از دیواره های کانال توسط فایل Revo-s در یک سوم کرونالی-میانی واپیکالی 3 - مقایسه میانگین میزان برداشت عاج توسط فایل های Mtwo و Revo-s در مقاطع مختلف |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دندانهای مولر اول دائمی پایین معیارهای ورود: دارای ریشه مزیال سالم و کامل باشند دارای زاویه انحنای کانال مزیوباکال 20-40 درجه بر اساس روش Schneider تعیین می شوند دارای کانال مزیالی تایپ Ш vertuchi (تایید شده با CBCT) بودند ÷ معیار های خروج: علائمی از تحلیل داخلی، خارجی و ترک، انحنای شدید کلسیفیکاسیون کانال مزیوباکال تایید شده با CBCT |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 45 عدد دندان مولر اول پایین |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه های مختلف آماده سازی توزیع شد |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات در فرم ثبت اطلاعات ضمیمه شده است |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | 45 دندان مولر اول مندیبل کشیده شده انسان باانحنای کانال مزیوباکال (20-40درجه) بر اساس مطالعه Schneider(15) اندازه گیری شده اند انتخاب خواهند شد . نمونه ها به مدت 30 دقیقه در محلول سدیم هیپوکلریت 25/5 درصد جهت ضدعفونی قرار می گیرند و سپس تا زمان استفاده در نرمال سالین نگهداری می شوند از نمونه ها در جهت باکولینگوال و مزیودیستال جهت تعیین آناتومی کانال رادیو گرافی به عمل می آید. دندانها از محل اتصال مینا به عاج، جهت استاندارد سازی طول ریشه (17میلیمتر) برش داده خواهند شد. دندانها کدگذاری و به چهار گروه تقسیم می شوند سپس دندانها در باکس های 5×5 سانتی متر پوتی اسپیدکس مانت می شوند و از تمام نمونه ها CBCT قبل از اینسترومنتیشن به عمل می آید..این دندانها توسط فرز فیشور به کمک اسپری اب و هوا تهیه حفره دسترسی می شوند.حفره دسترسی با سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد شستشو و .طول کارکرد با وارد کردنk-file شماره 10 به اندازه ی یک میلیمتر کمتر از میزان از پیش تعیین شده یعنی 16 میلیمتر اندازه گیری خواهد شد. Patency با فایل s-s شماره 10 چک می شود. تمامی دندان ها دارای آپکس کاملا تکامل یافته می باشند. حفره ی دسترسی تهیه شده و کانال مزیو باکال تعیین موقعیت می شود. در این مطالعه کانال های دیستوباکال در نظر گرفته نخواهد شد. قبل از شروع پاکسازی کانال ها تصاویر CBCT در مقاطع اگزیال در سه میلیمتری آپکس رادیو گرافی در ضخامت های نیم میلیمتری عمود بر محور طولی ریشه تهیه می شود. دندان ها به طور اتفاقی به 3 گروه 15 تایی تقسیم می شوند در هر گروه، دسترسی با گیتس شماره 1 تا 3 با تکنیک کراندون محیا شده است. گروه اول Mtwo : کانالها به کمک فایل Mtwo براساس توصیه کارخانه سازنده با 300 دور در دقیقه به ترتیب با فایل شماره 08/0/25 آماده سازی می شوند بین هر شماره فایل، کانالها با یک میلی لیتر سدیم هیپوکلریت 5/2 درصد شستشو شده و در نهایت اسمیرلایر با 3 میلی لیتر EDTA 17 درصد و 3 میلی لیتر هیپوکلریت سدیم 25/5 درصد برداشته می شود گروه دوم Revo-s تعداد 15 دندان با فایلهای Revo-s طبق دستور کارخانه سازنده به ترتیب زیر مورد استفاده قرار می گیرند. ابتدای فایل SC1 ( فایل شماره 6،25 درصد) تا دو سوم طول کارکرد و پس از آن فایل SC2 (فایل شماره 4.25 درصد) در طول کارکردو سپس فایل SU (فایل شماره 6.25 درصد) کانال گشاد می گردد. بین هر شماره فایل کانال ها با یک میلی لیتر سدیم هیپو کلریت 5/2 درصد شستوشو شده و در نهایت اسمیرلایر با 3 میلی لیتر EDTA 17 درصد و 3 میلی لیتر سدیم هیپو کلریت 25/5 درصد برداشته می شود. بعد از آماده سازی کانال CBCT دوم مشابه CBCT اولیه گرفته شده و ضخامت دنتین در دو محور مزیال و دیستال در مقاطع آپیکال – میانی و کرونال اندازه گیری می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات پس از جمع آوری وارد نرم افزار spss20 خواهد شد و برای انالیز داده ها نیز در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از ازمون chi - squareو در صورت عدم توزیع نرمال از ازمونهای ناپارامتریک متناسب با داده ها استفاده خواهد شد. 1- جدول 1- مقایسه توانایی حفظ مرکزیت کانال در سیستم های، نیکل تیتانیوم، Mtwo , Revo s گروه توانایی حفظ مرکزیت کانالها تعداد (درصد) یک سوم کرونالی یک سوم میانی یک سوم آپیکالی 0 1 2 3 0 1 2 3 0 1 2 3 Mtwo , Revo s نیکل تیتانیوم P |
| ملاحظات اخلاقی | تمامی بندهای مندرج در آیین نامه اخلاقی در پزوهش های علوم پزشکی دارای عضو وبافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران کدهای :1،2،3،4،6،7،8،9،10،11رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | Centering ability –root canal – root canal preparation Rotary Ni – ti files |
| فهرست منابع و مراجع | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | درآماده سازی کانالها عقیده بر این است که سیستم رفت و برگشتی مقرون به صرفه بوده و استفاده از آن در مقایسه با سیستم چند فایلی سنتی آسان تر می باشد . حرکت در جهت خلاف ساعت منجر به برداشتن عاج شده و حرکت در جهت ساعت از گیر کردن فایل در دیواره کانال جلوگیری می کند طراحی تیغه ها به دندانپزشک اجازه می دهد نیروی اعمال شده را کاهش داده و به این ترتیب منجر به حفظ شکل اولیه کانال های قوس دار می شود. به علاوه استفاده از حرکت رفت و برگشت زمان آماده سازی را کاهش داده، فرایند آماده سازی را تسهیل نموده و منجر به بهبودب همکاری بیمار می شود . ازآنجایی که اطلاعات اندکی در رابطه با کارایی سیستم های رفت و برگشت در آماده سازی کانال های باریک و قوس دار یافت نشد با توجه به اهمیت اعتبار دادن به یک تکنیک تک فایل جدید و علاقه به تحقیق در این زمینه، هدف مطالعه حاضر مقایسه حفظ مرکزیت کانال توسط سیستم های Mtwo , Revos,Nitiاست. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در صورت برتری قابل ملاحظه آماری یکی از روشهای اماده سازی کانال، استفاده از روش اماده سازی مورد نظر در آماده سازی کانال های دندان های دائمی به دندان پزشکان توصیه خواهد شد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات شخصی مربوط به هر یک از شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دانشکده دندانپزشکی- بخش اندو-33441814 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 1: فرم ثبت اطلاعات تکنیک آماده سازی: Mtwo Revo-s NiTi Control 3/1 کانال: کرونالی میانی آپیکالی حفظ مرکزیت کانال دارد ندارد |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|