چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7627 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارتباط ضخامت لایه عصبی رتین و ضخامت کورپوس کالوزوم با اختلال حافظه در بیماران مولتیپل اسکلروزیس بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان از سال 1395 تا1396 |
| عنوان لاتین طرح | CORRELATION BETWEEN RETINAL NERVE LAYER THICKNESS AND CORPUS CALLASUM THICKNESS WITH MEMORY DISORDER IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ALIEBN ABITALEB HOSPITAL IN ZAHEDAN FROM YEARS 2015TO2016 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حامد امیری فرد | مجری | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | Dr.amirifard@gmail.com |
| فرشید محبی | مجری | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | farshidmohebbi89@gmail.com |
| زهرا نظام دوست | مشاور | سونوگرافی بیماران | فلوشیپ | zn6179@yahoo.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| احسان هراتی راد | همکار | تدوین طرح | ehsanharatirad86@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارتباط ضخامت لایه عصبی رتین و ضخامت کورپوس کالوزوم با اختلال حافظه در بیماران مولتیپل اسکلروزیس بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان از سال 1395 تا1396 |
| خلاصه طرح به لاتین | CORRELATION BETWEEN RETINAL NERVE LAYER THICKNESS AND CORPUS CALLASUM THICKNESS WITH MEMORY DISORDER IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ALIEBN ABITALEB HOSPITAL IN ZAHEDAN FROM YEARS 2015TO2016 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری مالتپیل اسکلروزیس MULTIPLE SCLEROSIS)) که با اختصار آن MSمی گوییم، در واقع یک بیماری اتو ایمون و ژنتیکی چند عامل پیشرونده است که در آن غلاف میلین در سیستم اعصاب مرکزی مورد هجوم سیستم ایمنی قرار می گیرد.(1) وشایعترین بیماری خود ایمنی دستگاه اعصاب مرکزی است که جوانان و زنان را درگیر می کند.( 2 )به عقیده محققان در این بیماری که نوعی بیماری التهابی به شمار می رود به دنبال التهاب مزمن، سد خونی – مغزی خاصیت نفوذپذیری خود را از دست داده و به سلول های دفاعی بدن اجازه ورود به بافت مغز را می دهد. در این شرایط درافراد مستعد که سلول های خود واکنش گر یا آنتی بادی ضد میلین را دربدن خود دارند روند آسیب زدن به غلاف میلین آغاز شده و باعث بروز علایم بالینی نورولوژیک مختلف می شود مکانیسم این بیماری هنوز به طور کامل شناخته نشده است اما شواهدی وجود دارد که از تاثیر ژن های مختلف در این بیماری حکایت می کنند. در این بیماری ژن های مسئول تنظیم پاسخ های ایمنی و ژن های مسئول تولید میلین بیشتر مورد توجه قرار گرفته اند.(1 )شیوع این بیماری در دنیا کمتر از 10 تا بیش از 80 مورد در 100000 گزارش شده است. متاسفانه آمار مشخص و دقیقی از بروز شیوع این بیماری در ایران وجود ندارد و مطالعات اندک در این زمینه نشان از افزایش بیماری دارد.( 3و4 )طبق گزارش انجمن مولتپیل اسکلروزیس ایران حدود 40 هزار نفر بیمار در کشور وجود دارد که 9000 نفر آن ها ثبت شده اند این رقم رو به افزایش است( 5و6 )براساس یازدهمین گزارش سازمان بهداشت جهانی میزان شیوع MS در ایران و ترکیه حدود 45 به 10000 نفر برآورد شده است.مطالعه جدیدی که در سال 2006 توسط «اعتمادی فرد و همکاران» در اصفهان صورت گرفته شیوع MS را بیش از 35 در100000 برآورده کرده است که خود موید روند رو به افزایش MS در ایران می باشد.(3و4 )شایعترین سن ابتلا به این بیماری 20 تا 40 سال است خانم ها دو برابر آقایون به این بیماری دچار می شوند( 7و8 )این بیماری گروه نامتجانسی از علایم و یافته ها را شامل می شود که نشان از راه های مختلف آسیب بافتی دارند. التهاب ومیلین زدایی و تخریب آکسونی سه مکانیسم عمده در ایجاد علایم هستند (9و10) بیماری MS می تواند باعلایم مختلفی تظاهر یابد از جمله علایم چشمی (مانند نوریت اینیک) افتالمویلژی بین هسته ای (نیستاگموس) ، علایم حسی محیطی (مانند پاراستزی)، اختلالات تعادلی سرگیجه، اختلالات حرکتی، اختلالات گوارشی و ادراری تناسلی، افسردگی، تشنج و اختلال حافظه.(11) بیماری سیر متفاوتی را از نظر پیشرفت بیماری طی میکند و از این نظر به چهار گروه عود کننده – بهبود یابنده، پیشرونده ثانویه، پیشرونده اولیه، عودکننده – پیشرونده تقسیم می شوند. برای اندازه گیری شدت بیماری ازEDSS ، EXPANDED DISABILITY STATUS SCORE استفاده می شود در این سیستم امتیاز ها از صفر برای معاینه و عملکرد طبیعی تا 10 برای مرگ در اثر MSمتغیراست. (12 و13)تشخیص این بیماری بیماری بسیار مشکل است. فقط علایم می توانند این بیماری را مشخص کنند و باتوجه به این که محل درگیر شدن سیستم عصبی متغیراست، لذا علایم هم تغییر می کند. هنوز برای این بیماری هیچ راه مشخصی برای پیشگیری شناخته نشده است. در مورد تشخیص بیماری نیز لازم به ذکر است که در حال حاضر هیچ آزمایش خاصی به این منظور وجود ندارد و معمولاً از طریق مراجعه به سابقه پزشکی و آزمایشات فیزیکی فرد مورد آزمایش قرار می گیرد. تکنیک OCT یا پرتونگاری مقطعی انسجام نوری، نوعی اسکن است که میزان ضخامت لایه پشتی چشم را محاسبه می کند. این شیوه اسکن می تواند ضخامت رشته های عصبی درون شبکیه چشم را اندازه گیری کند این رشته های عصبی از غلاف میلین برخوردار نیستند و از این رو ممکن است بتوانندابتدایی ترین نشانه های ناشی از آسیب ام اس را نمایش دهند.در جریان بیماری ام اس به علت تخریب غلاف های میلین که پوشاننده رشته های عصبی و عایق و محافظ آن ها می باشد، هدایت عصبی در مناطقی که اعصاب بدون میلین هستند به شدت کند می شوند.تست های مختلفی را می توان بر روی مایع مغزی-نخاعی انجام داد مثل بررسی وجود نوارهای اولیگوکلونال که می تواند نشانگر وجود بیماری ام اس باشند.تصاویر MRI معمولا می توانند آسیب میلین در بافت مغز را نشان دهد، اما در برخی افراد مبتلا به این بیماری این تصاویر کاملاً طبیعی است و هیچ مشکل یا نارسایی را نشان نمی دهند. تصویر برداری ام آر آی اندازه و پراکندگی و تعداد ضایعات با پلاک های مغز و گاهی نخاع را به موضوع نشان می دهد به نظر می رسد کاهش پیشرونده بافت مغز و نخاع در آغاز بیماری شروع می شود این احتمال به وسیله گزارشات اخیر افزایش سایز بطن های مغزی و کاهش ناحیه کوریوس کالوزوم و پهنای مغز در فواصل یک و دو سال، در بیماران MS با عود- بهبود حمایت می شود.این یافته ها نیاز به یک مارکر (نشانه) حساس از پروسه تخریبی زمینه ای را نشان می دهد، که باید در طول مراحل اولیه MS جهت پیگیری گروه بیماران استفاده شود.( 14 )از میان مشکلاتی که این بیماران با آن روبرو هستند به مشکلات شناختی می توان اشاره کرد حدود 43 تا 70 درصد از بیماران MS، بر اساس تست های سایکولوژیک، از اختلال شناختی رنج می برند.( 13و15)شایعترین ابنورمالیتی اختلال شناختی در حافظه نزدیک و توجه و سرعت تحلیل اطلاعات است.(15)اختلالات موجود در MS به صورت یک کاهش هماهنگ در کل شناخت نیستند بلکه بیشتر حیطه های حافظه (MEMORY) توجه (ATTENTION) ، عملکرد مدیریتی EXECUTIVE FUNCTION، سرعت پردازش SPEED PROCESSING و توانمندی های VISUO-SPATIAL را شامل می شوند و این در حالیست که حمله های زبان و هوش کلامی کمتر درگیر می شوند.( 15 )حافظه را می توان از نظر زمان و محتوا بررسی کرد. با در نظر گرفتن زمان، بین حافظه های نزدیک، دور و حافظه کاریWORKING MEMORY تفاوت وجود دارد. از نظر محتوا، می توان دو حافظه خود آگاه و نا خودآگاه را تعریف کرد. 60% بیماران MS اختلالات حافظه دارند ودر این میان حافظه کاری-حافظه دور بیشتر درگیر می شوند.( 16 ) اخیرا برای سنجش توانایی حافظه در بیماران MS سری تستهای MINIMAL ASSESSEMENT OF COGNITIVE FUNCTION IN MS مورد استقبال قرار گرفته است، روایی و پایایی آن به اثبات رسیده است.در این ازمون حیطه های موقعیت یابی ,توجه و حافظه و عملکرد های مختلف زبانی و تفکر فضایی بیماران با سوال مورد ارزیابی قرار می گیرد و پاسخ هر سوال صحیح یا نادرست است و دارای 20 سوال است که کل امتیاز حاصل 30است و نمره کمتر از 25به وجود اختلال حافظه اشاره می کند(17) مشاهده شده است که میزان اختلال توانایی حافظه این بیماران با میزان آسیب مشاهده شده در FUNCTION MRI نسبت دارد.( 18,19) تحقیقات جدید نشان می دهد که نازک ترین لایه ای از شبکیه چشم بیماران سرعت به پیشرفت بیماری ام اس را در افرادمبتلا به این بیماری نشان می دهد .دکتر رابرت بریمل نویسنده مقاله گفت ' این مطالعه نشان می دهد که توموگرافی انسجام اوپتیکی (OCT) که ضخامت پوشش های شبکیه را اندازه گیری می کند ممکن است در سطوح بالاتر در مراحل اولیه و فعال تر MS رخ دهدد در این مطالعه 164 نفر مبتلا به MS از بخش تحقیقات MS دانشگاه جان هاپکینز از جمله 59 که بیماری آنها هیچ فعالیتی نداشت ، تحت اسکن چشم قرار و ضخامت پوشش های شبکیه آنها هر شش ماه به طور متوسط به مدت 21 ماه اندازه گیری شد. شرکت کنندگان همچنین در شروع مطالعه و هر سال اسکن های مغزی MRI دادند این مطالعه نشان می دهد که افراد مبتلا به MS عود کننده 42 درصد سریعتر از آنهایی که MS شان از نوع عود کننده نیست ، شبکیه چشمشان نازک می شود افراد مبتلا به MS که دارای ضایعات التهابی بودنند افزایش ضایعات 54 درصد سریعتر نازک شدن را تجربه و کسانی که ضایعات T2 جدید3Bدرصد سریعتر از بیماران MS بدون این ویژگی ضایعه رنگ شدن را در تصاویر MRI نشان دادند.(21 ) متخصصین دانشگاه JOHN HOPKINS امریکا با انجام دو پژوهش در یافتند که میتوان با بررسی لایه ' رتین ( پرده شبکبه چشم)، تا حدودی از وضعیت مغز افراد مبتلا به ام اس مطلع شد. در تحقیق اول این دانشگاه با استفاده از روش OCT که در واقع نوعی اسکن از پرده شبکیه چشم است، مشخص شد افراد مبتلا به ام اس که در MRI آن ها نشانه های التهاب و فعالیت بیماری وجود داشت در شبکیه چشم خود نیز التهاب داشتند یعنی وجود ارتباط مستقیمی بین واکنش های التهابی مغز و چشم به اثبات رسید . در مطالعه دوم که ضخامت دو لایه داخلی شبکیه و میزان کوچک شدن مغز ( آتروفی) بررسی شدو نتیجه این بود که در بیماران ام اس که دچار آتروفی مغز شده بودند ضخامت این دولایه از شبکیه هم کم شده بود بنابراین رابطه مستقیمی بین از بین رفتن سلول های عصبی در هر دو عضو (چشم و مغز) وجود دارد باتوجه به اینکه روش OCT با هزینه تقریبا معادل یک دهم MRI قابل انجام است و اشعه ای در آن بکار نمی رود ممکن است قابلیت این را داشته باشد که در ارزیابی میزان پیشرفت بیماری ام اس جایگاه ویژه ای را به خود اختصاص دهد. تحقیقی که بر روی 164 بیمار مبتلا به ام اس انجام گرفته به این محققان نشان داده بین ضخامت شبکیه و میزان پیشرفت بیماری ام اس رابطه وجود دارد. براین اساس هرچه ضخامت شبکیه بیمار آنها نازکتر بوده بیماری در آنها فعال تر و طولانی تر بوده است.( 22) در مطالعه اریکا و همکارانش در سال 2007 که ضخامت لایه عصبی رتین RNFLT به وسیله OCT در 30 بیمار مبتلا به MS اندازه گیری شد، 18 بیمار تحت آنالیزها MRT شامل حجم ضایعه T2 و T1 حجم نرمال مغز، قشر نرمال ، حجم ماده سفید و خاکستری و حجم کل مغز قرار گرفتند. و نتایج بدست آمده وجود داشت یک ارتباط مرتبط با حجم نرمال مغز به طور مشخص مرتبط اند با ضخامت لایه عصبی رتین. ( 23 )در مطالعه ای که CECILIE و همکاران در سال 2011 انجام دادند اندازه گرفتن ضخامت لایه عصبی رنین در کوادران و ضخامت ماکولا مرکزی و میانگین ضخامت ماکولا اندازه گیری شده در 32 چشم از داوطلبان سالم و 60 چشم از بیماران که تشخیص ریلاپس فروکش کننده MS که با استفاده از HDOCT گرفت و چشم فردی با MS بدون نوربت اپتیک به صورت مشخص کاهش پیدا می کند ضخامت لایه عصبی رتین در مقایسه با گروه کنترل و ضخامت ماکولا به طور مشخص در مقایسه با گروه کنترل کاهش می یابد و یک ارتباط نشان داری بین ضخامت لایه عصبی رتین و میانگین ضخامت ماکولا در چشم بیماران MS است.( 24 )در مطالعه ای که میسینیس و همکارانش برای تعیین نشانگر MRI که پیش بینی زوال حافظه و کشف اثر آن بود 50 RRMS بیمار و 31 فرد سالم تحت ارزیابی عصب روانشناختی با استفاده از نوین ساخت آزمون (TMT) قطعات A و B، وظیفه معنایی و کلامی واجی تسلط و یک باتری غربالگری شناختی کامپیوتری (سیستم عصبی مرکزی علائم حیاتی). فعالیت های روزمره با فعالیت ابزاری در زندگی روزمره (IADL) مقیاس و اشتغال وضعیت مورد بررسی قرار گرفت. MRI مغز در تمام افراد انجام شد. ما حجم کل ضایعه، عرض بطن سوم، جسم پینه و آتروفی تالاموس اندازه گیری شد.فراوانی اختلال حافظه برای بیماران RRMS ما 38 درصد بود. اقدامات اعصاب و روان یک ارتباط قوی با تمام اقدامات آتروفی MRI و همبستگی ضعیف یا متوسط با حجم ضایعه بود. منطقه تالاموس نشانگر حساس ترین MRI برای حافظه، سرعت روانی حرکتی و TMTB بود در پایان مطالعه آتروفی تالاموس پیش بینی زوال حافظه معنی دار بالینی در بیماران مبتلا به RRMS ما است.(25 ) در مطالعه برگ و متز و همکاران برای ارزیابی ارتباط قطر بطن تعیین شده توسط سونوگرافی ترانس کرانیال (TCS) نشانگر آتروفی مغز است و با ناتوانی، عملکرد حافظه، و خلق و خوی انجام گرفت.74 نفر مبتلا به MS و 74 نفر به سن و جنس همسان کنترل با TCS بررسی و قطر عرضی بطن سوم و شاخ قدامی بطن های جانبی ارزیابی شده است. معاینه عصبی کمی در افراد با MS با استفاده از پرسشنامه وضعیت وسعت ناتوانی انجام شد. همه افراد با MS تحت MRI، مختصر تکرار از آزمایش های عصب روانشناختی برای MS، و آزمون های استاندارد برای اختلالات خلق و خوی.اندازه گیری سونوگرافی ترانس کرانیال با قطر بطن نزدیک اندازه گیری MRI P <0.01 همبستگی رتبهای اسپیرمن، R = 0.7-0.9 همسان. قطر بطن در افراد مبتلا به MS به طور قابل توجهی بزرگتر از سن در افراد کنترل سالم و جنس بود. اندازه گیری قطر بطن سوم به دست آمده توسط TCS یا MRI و اندازه گیری ناتوانی به دست آمده با مقیاس گسترده ناتوانی وضعیت ارتباط معنی داری داشت (همبستگی رتبهای اسپیرمن، R = 0.4، P <0.01). ارتباط بین قطر شاخ جلو و ناتوانی قابل ملاحظه ای برای هر دو روش تصویربرداری عصبی کمتر بود. همانطور که قطر بطن است به وضعیت ناتوانی مرتبط و همچنین ممکن است نشان دهد پیشرفت بیماری، ما اندازه گیری قطر بطن سوم با TCS عنوان یک نشانگر جایگزین سریع و آسان برای امتحانات پیگیری سریال در بیماران مبتلا به MS ارائه شده است. (26) بیماری MS امروزه در ایران بیماری شناخته شده است و روزی نیست که در وسایل ارتباط جمعی از آن ذکری به میان نیاید. این بیماری آنچنان حساسیت های اجتماعی را برانگیخته است که در شمار بیماری های خاص قرار گرفته است.و با عث تاثیرات آشکار اختلال حافظه بر زندگی افراد و بار اقتصادی آن بر جامعه می شود و بر این اساس برای بسیاری از بیماران ماهانه مبلغی حدود 2 تا 4 میلیون ریال از بودجه کشورهزینه می شود از این رو اگر بیماری در این بیماران زودتر تشخیص داده شود موجب کاهش هزینه و کاهش اختلال حافظه بر زندگی افراد می شود . از انجا که در ابتدای بیماری ممکن است MRI بیماران نرمال باشد و چون رشته های عصبی درون شبکیه چشم از غلاف میلین برخوردار نیستند می توان ابتدایی ترین نشانه های ناشی از اسیب ام اس را مشخص کرد و هزینه ان تقریبا یک دهم MRIاست و باعث تشخیص زودتر و کاهش هزینه و بهبود علایم در بیماران ام اس شود هدف از این مطالعه این است تا مشخص کنیم ارتباط بین ضخامت لایه عصبی رتین بدست آمده با OCT و پارامترهای MRI مغزی که شامل التهاب و آتروفی با اختلال حافظه در بیماران MS وجود دارد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - ضخامت لایه عصبی رتین در بیماران MS چقدر است است؟ - ضخامت کورپوس کالوزوم در بیماران MS چقدر است است ؟ - میزان اختلال حافظه در بیماران MS چگونه است؟ - بین ضخامت لایه عصبی رتین با میزان اختلال حافظه در بیماران MS رابطه معنا دار وجود دارد. - بین ضخامت کورپوس کالوزوم با میزان اختلال حافظه در بیماران MS رابطه معنا دار وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط ضخامت لایه عصبی رتین و ضخامت کورپوس کالوزوم با اختلال حافظه در بیماران مولتیپل اسکلروزیس بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان از سال 1395 تا1396 |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی | - تعیین میانگین ضخامت لایه عصبی رتین در بیماران MS - تعیین میانگین ضخامت کورپوس کالوزوم در بیماران MS - تعیین توزیع فراوانی اختلال حافظه در بیماران MS - تعیین ارتباط ضخامت لایه عصبی رتین با میزان اختلال حافظه در بیماران MS - تعیین ارتباط ضخامت کورپوس کالوزوم با میزان اختلال حافظه در بیماران MS |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | OCT : تکنیک oct یا پرتو نگاری مقطعی انسجام نوری ، نوعی اسکن است که میزان ضخامت لایه پشتی چشم را محاسبه می کند . لایه عصبی رتین : از لایه های تشکیل دهنده رتین که حاوی اکسون سلول های گانگلیونی که به سوی عصب بینایی می رود . MRI : مخفف کلمه ی MAGNETIC RESONANCE IMAGING به معنی تصویر برداری با تشدید مغناطیسی می باشد که با کمک گرفتن از آن تصاویر بسیار دقیق و واضحی از اندام های درون بدن بدست آورد . کورپوس کالوزوم : دسته اعصاب وصل کننده دو نیم کره مغز را گویند . |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران با تشخیص MSاز نوع RRMS مراجعه به کلینیک بیمارستان علی ابن ابی طالب معیار ورود : افراد بدون سابقه ترومای منجر به افت هشیاری ، افراد معتاد به مواد مخدر، و افرادی که داروهای سداتیو یا آنتی کولینترژیک مصرف کرده اند. معیار خروج : افراد سابقه ترومای منجر به افت هشیاری ، افراد معتاد به مواد مخدر، و افرادی که داروهای سداتیو یا آنتی کولینترژیک مصرف کرده اند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه انجام شده ( اریکا و همکارانش در سال 2007 ) و اینکه مطالعه توصیفی تحلیلی است و مقایسه ای نیست حجم نمونه در سطح اطمینان 95% و بر اساس ضخامت لایه عصبی رتین به شرح ذیل محاسبه گردیده است : S = 14.5 d = 3.8 یعنی حداقل حجم نمونه 55است که ما برای دقت بیشتر 60نمونه جمع آوری خواهیم کرد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیر احتمالی ساده |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | جمع اوری داده های بیماران از ضخامت لایه عصبی رنین بدست آمده با OCT و پارامترهای MRI مغزی و میزان اختلال حافظه توسط ازمون MINIMENTAL که با سوال از بیمار و ثبت در فرم اطلاعاتی ضمیمه مورد ارزیابی قرار می گیرد دارای 20سوال است که کل امتیاز حاصل 30 است و نمره کمتر از 25 به وجود اختلال حافظه اشاره دارد که پرسشنامه اطلاعاتی را ضمیمه نموده ایم. نلم بیمار: نام خانوادگی: سن: جنس : نوع بیماری: داروهای مصرفی: تاریخ انجام MRI تاریخ انجام OCT تاریخ مصاحبه بالینی: تاریخ شروع بیماری: :EDSS :FSS ضخامت کورپوس کالوزوم: ضخامت رتین: MMS |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس پس از اخذ رضایت وارد مطالعه میشود.ضخامت لایه عصبی رتین توسط OCT تعیین گردیده سپس پس از انجام ام آر آی ضخامت کورپوس کالوزوم توسط ام آر آی مشخص شده و سپس توسط محقق اختلال حافظه ثبت میگردد. اختلال حافظه توسط ازمون MINIMENTAL که با سوال از بیمار مورد ارزیابی قرار می گیرد دارای 20 سوال است که کل امتیاز حاصل 30 است و نمره کمتر از 25 به وجود اختلال حافظه تشاره دارد ارتباط توسط نرم افزار آنالیز میشود.افراد داری سابقه ترومای منجر به افت هشیاری ، افراد معتاد به مواد مخدر، و افرادی که داروهای سداتیو یا آنتی کولینترژیک مصرف کرده اند از مطالعه خارج میشوند. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت انالیز داده ها ، از روش های آمار توصیفی ( تعیین شاخص های مرکزی و پراکنندگی ، تنظیم جداول توزیع فراوانی ، رسم نمودار ) و آمار تحلیلی ( آزمون همبستگی پیرسون ، آزمون t مستقل و در صورت نرمال نبودن ، از معادل نا پارامتریک آنها استفاده خواهیم کرد) داده ها در سطح اطمینان 95% تجزیه تحلیل خواهند شد . تعیین ارتباط میانگین ضخامت لایه عصبی رتین بر حسب اختلال عصبی اختلال حافظه انحراف معیار + - میانگین P _ value دارد ندارد |
| ملاحظات اخلاقی | دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران کسب رضایت اگاهانه کتبی :کد 13 اطمینان دادن به مورد پژوهشگر در مورد محرمانه ماندن اطلاعات :کد25 رعایت امانت داری و صداقت در تمامی مراحل جمع اوری و بررسی داده ها :کد25 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم دسترسی به بیماران زمان بر بودن طرح عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | MULTIPLE SCLEROSIS– CARPUS CALLUSOM THICKNRSS–NERVE FIBER LAYER THICKNESS–OCT- MRI - MEMORY |
| فهرست منابع و مراجع | 1.H D. Multiple sclerosis. Clin Invest 2004;113:788-94. 2.Weiner, HL. Multiple sclerosis is an inflammatory T-cell-mediated autoimmune disease. Arch Neurol 2004; 61:1613. 3.JF K. Multiple sclerosis in time and space--geographic clues to cause. J Neurovirol. 2000;6(2):134-40. 4.Poljakovic Z ZN, Brinar V, Korsic M, Basic S, Hajnsek S. Growth hormone and insulin growth factor-I levels in plasma and cerebrospinal fluid of patients with multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2006;108:255-8. ۵ .ﺗﻘی ﻋﺎﺻﻤی م، ذ ﻣﺤﻠﻮﺟی م ، . ارزیﺎﺑ ﺗﻐﺬیﻪ ی وﺿﻌیﺖ ام ای ﺑیﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ .اس.ﺳﻮﻣیﻦ ﺧﻼﺻﻪ ﻣﻘﺎﻻت ﺑیﻦ کﻨﮕﺮه ام اﻟﻤﻠﻠی . 1385 اس ایﺮان، آﺑﺎن ؛ ﺻ فحه 152 6.Ale-Yasin H, Sarai A, Alaeddini F, Ansarian E, Lotfi J, Sanati MH. Multiple sclerosis: A study of 318 cases. Arch Tran Med 2002;5(1):24-27 7.Mc Cabe PM. Mood and self-esteem of persons with multiple sclerosis following an exacerbation. J Psychosomat Res 2005;59:161-66 8.Currie R. Spasticity: a common symptom of multiple sclerosis. Nursing Standard 2001;15(33):47-52 9.Weiner, HL. Multiple sclerosis is an inflammatory T-cell-mediated autoimmune disease. Arch Neurol 2004; 61:1613. 10.Compston A; Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. 11.Lublin FD; Reingold SC. Defining the clinical course of multiple sclerosis: results of an international survey. National Multiple Sclerosis Society (USA) Advisory Committee on Clinical Trials of New Agents in Multiple Sclerosis. Neurology 1996 Apr;46(4):907-11 12.Lublin FD; Reingold SC. Defining the clinical course of multiple sclerosis: results of an international survey. National 13.Chiaravalloti ND; DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis .Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. 14.Rudick RA, Fisher E, Lee JC, Simon J, Jacobs L, and the Multiple Sclerosis Collaborative Research Group. Use of the brain parenchymal fraction to measure whole brain atrophy in relapsingremitting MS. Neurology 1999; 53(8): 1698- 704. 15.Rao SM, Leo GJ, Bernardin L, Unverzagt F. Cognitive dysfunction in multiple sclerosis. Frequency, patterns, and prediction. Neurology 1991 May;41(5):685-91. 16.Grafman J, Rao SM, Litvan I (1990) Disorders of memory. In: Rao SM (ed) Neurobehavioral aspects of multiple sclerosis.Oxford University Press,New York, pp 102–117 17.Benedict, R. H. B., Cookfair, D., Gavett, R., Gunther, R., Munschauer, F., Garg, N. et al. (2006). Validity of the Minimal Assessment of Cognitive Function in Multiple Sclerosis (MACFIMS). Journal of the International Neuropsychological Society, 12, 549–558. 18.Comi G, Filippi M, Martinelli V, et al. Brain magnetic resonance imaging correlates of cognitive impairment in multiple sclerosis. J Neurol Sci 1993; 115 Suppl:S66–S73. 19.Penner IK, Opwis K, Kappos L. Relation between functional brain imaging, cognitive impairment and cognitive rehabilitation in patients with multiple sclerosis. J Neurol 2007 May;254 Suppl 2:II53-II57. 20.Micheal J, Dawson DM. Multiple sclerosis and other inflammatory demyelinating diseases of the central nervous system. In: Bradley WG, Daroff RB, Frnichel GM, Jankovic J, Editors. Neurology in clinical practice. 4th Ed. Philadelphia: Butterworth Heinemann; 2004. P. 1631-64. 21.http://www.sciencedaily.com/releases/201...080340.htm. 22.http://www.bbc.co.uk/persian/science/201.... exam shtm 23.Erica Grazioli , Robert Zira dinov , Bianca Weinstock –Guttman Norah lin coff , Monika Baier , Jan Rang Wong , Sara Hussein , Jennifer L. cex , David Hojnacki , Murali Ramanathan , Journal of the Meurological sciences 268 (2008)12.17 24.Cecilie Fjeldstad , Micheal bemben , Gabriel pardo , journal of clinical Neuroscience 18(2011)1469 – 1472 25 Papathanasiou A1, Messinis L2, Zampakis P3, Panagiotakis G4, Gourzis P5, Georgiou V6, Papathanasopoulos P2 J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):236-42. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.001. Epub 2015 Sep 2 26 Berg D1, Mäurer M, Warmuth-Metz M, Rieckmann P, Becker G. Arch Neurol. 2000 Sep;57(9):1289-92 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | ما در این طرح که شامل بیماران ms هست به بررسی ارتباط بین سیستم اعصاب مرکزی و سیستم بینایی می پردازیم و هدف ما تشخیص زودتر و جلوگیری از عوارض بیماری و درمان به موقع هست |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | - |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تشخیص زودتر بیماری و جلوگیری از پیشرفت علایم بیماری و کاهش بار اقتصادی و کاهش اختلالات شناختی بر زندگی افراد |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | - |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | - |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | به بیمار توضیح داده می شود که هزینه های انجام شده در طرح بر عهده مجری طرح میباشد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | - |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | احسان هراتی راد آدرس : زاهدان زیبا شهر تماس : 09399020899 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | نلم بیمار: نام خانوادگی: سن: جنس : نوع بیماری: داروهای مصرفی: تاریخ انجام MRI تاریخ انجام OCT تاریخ مصاحبه بالینی: تاریخ شروع بیماری: :EDSS :FSS ضخامت کورپوس کالوزوم: ضخامت رتین: MMSE |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
