مقایسه روش جااندازی بسته ی شکستگی بینی به روش کلاسیک والشام با جااندازی با ضربه دست در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا (ص) زاهدان

The comparison of close reduction of nasal bone fracture, the classic methods of valsham with hands reduction in Patients referring to Khatam-al-Anbia Hospital of Zahedan district.


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: غلامعلی دشتی خویدکی

کلمات کلیدی: Nasal bone fracture-closed reduction-reduction for hand شکستگی استخوان بینی-جااندازی با دست-جااندازی بسته

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 7628
عنوان فارسی طرح مقایسه روش جااندازی بسته ی شکستگی بینی به روش کلاسیک والشام با جااندازی با ضربه دست در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا (ص) زاهدان
عنوان لاتین طرح The comparison of close reduction of nasal bone fracture, the classic methods of valsham with hands reduction in Patients referring to Khatam-al-Anbia Hospital of Zahedan district.
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
غلامعلی دشتی خویدکیمجریاستاد راهنمادکترای تخصصی drdashti50@yahoo.com
سمانه کیخاهمکاراجراء طرح keykhas@yahoo.com
علیرضا انصاری مقدممشاورمشاور آماردکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
سید محمد نصیرالدین طباطباییمشاورمشاور تخصصیفوق تخصصmttaba89@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه روش جااندازی بسته ی شکستگی بینی به روش کلاسیک والشام با جااندازی با ضربه دست در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیا (ص) زاهدان
خلاصه طرح به لاتینThe comparison of close reduction of nasal bone fracture, the classic methods of valsham with hands reduction in Patients referring to Khatam-al-Anbia Hospital of Zahedan district.
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

شکستگی استخوان بینی شایعترین شکستگی در صورت است. (1و2) و تقریبا نیمی از شکستگی های بدن را تشکیل می دهد که سبب شده یکی از بیشترین موارد مراجعه به درمانگاه های گوش و حلق و بینی را تشکیل دهد. (3) برجستگی و ساختار ظریف بینی، آنرا در مقابل طیف وسیعی از ضایعات آسیب پذیر می سازد. ورزش، سقوط از ارتفاع و درگیری های فیزیکی مکانیسم عمده ی منجربه شکستگی هستند. شیوع شکستگی بینی در هر دو طیف سنی بالغین و اطفال در جنس مذکر دو برابر افراد مونث می باشد و در دهه های 2 و 3 زندگی افزایش چشم گیری می یابد. دفورمیتی، تورم، کبودی اطراف چشم و خونریزی از بینی از علائم مطرح کننده ی شکستگی بینی است. درحالیکه کریپتاسیون و تحرک قطعه ای از علائم قطعی شکستگی محسوب می شود. (4) درمان استاندارد شکستگی بینی جااندازی بسته است که معمولا در مدت 7 روز در کودکان و 10 روز در بزرگسالان انجام می شود. (5 و 6) به رغم سادگی، این روش نمی تواند بدشکلی های داربست غضروفی و سپتوم را اصلاح کند. (7) از این رو در شکستگی های شدید جااندازی باز ارجح است ولی در بسیاری از موارد درجه آسیب بینی بینابینی بوده و نحوه ی درمان این گروه از بیماران مشخص نیست. (8) اکثر جراحان بر این باورند که شناسایی و مداخله سریع در تروماهای وارده به بینی بهترین راه برای مقابله با گرفتگی و دفورمیتی بینی است. (10 و 9)

از عوارض عمده درمان نامناسب یا دیررس شکستگی بینی می توان به گرفتگی بینی، بد شکلی ظاهری، سوراخ شدگی سپتوم بینی و سینوزیت مزمن اشاره کرد. (4) اختلالات تیغه بینی و انحرافات آن عوارضی را در نحوه ی تنفس و افزایش احتمال ابتلای فرد به بیماری های گوش و حلق و بینی ایجاد می کند. (7) تعیین صحیح شدت شکستگی و انتخاب روش جااندازی مناسب نیاز به جراحی ثانویه را کاهش و رضایت از درمان را افزایش می دهد. اگرچه جااندازی بسته بینی روشی نسبتا ساده است ولی با توجه به ظرافت استخوان های بینی نیاز به مهارت بالایی دارد. عواملی از قبیل روش بی حسی، درجه بد شکلی بینی و ادم می تواند موجب عدم دستیابی به نتیجه ی مطلوب از نظر عملکرد و زیبایی شوند. (11) لذا با توجه به اهمیت این موضوع ارائه ی روش های نوین می تواند گامی بزرگ در جهت خدمت به جامعه پزشکی و بیماران باشد. اطلاعات حاصل از این مطالعه می تواند نگرشی جدید در استفاده از روشهای جدید در جااندازی شکستگی بینی ایجاد نماید و دریچه ای به روی محققین و متخصصین در این زمینه بگشاید. این مطالعه جهت مقایسه ی روش جااندازی شکستگی بینی به روش جااندازی با دست با روش جااندازی بسته والشام در بیماران دچار شکستگی بینی مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیای زاهدان در سال95 -1394 طراحی شده است.

بررسی متون:

بطورکلی مطالعات کمی درباره ی نتایج درمانی حاصل از شکستگی بینی وجود دارد.(6) در مطالعه ای که توسط  CrowtherوIllum  صورت پذیرفت، هر دو آنها نتیجه گرفتند که جااندازی بسته در اکثر موارد شکستگی بینی به تنهایی کافی است و فقط در تعداد معدودی شیوه های سپتورینوپلاستی باز تاخیری ضرورت پیدا می کند. اما در مطالعاتی که بر مبنای معاینه توسط پزشک صورت گرفته میزان موفقیت کاملا متفاوت است.( 12) در مطالعه  MurrayوMaran در 41 درصد بیماران بدون توجه به علت آسیب، زمان جااندازی، مهارت جراح، نوع بیهوشی و شیوه ی ثابت نگه داشتن استخوان ها بعد از عمل جراحی بدشکلی وجود داشت. (13) بیشتر مطالعات اخیر نشان داده است که در کلینیک های گوش و حلق بینی در امریکا شکستگی بینی با متدهای جااندازی بسته و تحت بیهوشی عمومی انجام می شود.(14) در عوض  Maranو Murray جراحی باز را برای شکستگی بینی همراه با سپتوم توصیه کردند. (15)

در یک مطالعه مورد شاهد که بر روی 330 نفر با شکستگی ساده استخوان بینی انجام شده در گروه مورد جااندازی بسته بینی به صورت سریالی انجام گرفت و در گروه کنترل جااندازی به روش کلاسیک انجام شد. میزان شکست در اولین جااندازی در ویزیت نخست حدود3/14 در گروه مورد و1/14 درصد در گروه شاهد که تفاوت معنی داری وجود ندارد ( P>0.05). پس از جااندازی سریال در گروه مورد در گام سوم میزان شکست به حدود 19/4 درصد کاهش یافت. در گروه کنترل که به مدت یک ماه تحت نظر بوده اند، میزان شکست آماری بالا در بیماران 7/14 درصد بود (001/0P=) که نشان می داد جااندازی استخوان بینی به روش سریالی توانسته است میزان شکست را به میزان قابل قبولی کاهش دهد. این مطالعه در سال 2009  توسط دکتر سعید عتیقه چی و دکتر قاسم کریمی انجام شده است.(16)

در مطالعه مقطعی که در دی ماه 90 لغایت تیر ماه 92 در مشهد انجام گرفته بود 495 نفر از مراجعین به مرکز شهید کامیاب مشهد که دارای صدمات فکی صورتی بودند مورد بررسی قرار گرفتند و متغیرهایی از جمله سن، جنس، محل شکستگی، اتیولوژی و درمان های انجام شده توسط پرسشنامه و مشاهده ثبت شد. از 495 بیمار بررسی شده 80% مذکر و 20% مونث بودند. شایعترین طیف سنی 21 تا 30 سال و فراوانترین علت شکستگی حوادث رانندگی 4/75 درصد و نزاغ 2/15 درصد بود. متوسط شکستگی 8/1 در هر بیمار و فراوانترین محل شکستگی در استخوان فک تحتانی 3/27 و گونه 9/20 بود و شکستگی بینی با 8/18 درصد در رتبه سوم قرار داشت.2/6 درصد نیز تحت درمان جااندازی باز قرار گرفتند.(17)

مطالعه مقطعی دیگری در سال 89-90 در اورژانس بیمارستان فارابی مشهد انجام گرفته که بر روی 100 بیمار مراجعه کننده با شکستگی بینی انجام شده است. اطلاعات لازم با استفاده از پرسشنامه ،معاینه بالینی و کلیشه رادیو گرافی جمع اوری شده است. جااندازی شکستگی بینی 5-7 روز بعد از اسیب صورت گرفته و محل اسیب به مدت 7-10 روز در گچ بوده است . از تمام بیماران گرافی های لازم گرفته شده پس از جمع اوری اطلاعات برای تجزیه و تحلیل آماری از نرم افزار SPSS و آزمون اماری دقیق فیشر و مجذور کای استفاده شد. 63% بیماران در محدوده سنی 10-20 سال بودند. شیوع شکستگی بینی در مردان 5 برابر زنان بود. تصادف با وسایل نقلیه مهم ترین علت شکستگی بوده و شایع ترین علایم بالینی  بیماران هنگام مراجعه بد شکلی ظاهری حساسیت در لمس تورم و درد بوده و اغلب موارد 93% از روش جااندازی بسته برای درمان استفاده شد.بیشترین علایم عدم رضایت از درمان به صورت قوز بینی، گرفتگی بینی، انحراف بینی و بد شکلی تیغه بینی گزارش شد.(18)

در مطالعه دیگری که  Leeو Lnman در سال 2010 بر روی الگوهای شکستگی تیغه بینی انجام داده اند 18 جسد در سه گروه مورد بررسی قرار گرفتند . گروه اول در معرض نیروی کمی به بینی قرار گرفتند گروه دوم نیروی متوسط و گروه سوم نیروی زیاد و سپس اجساد تحت تشریح از ناحیه بینی و تیغه قرار گرفتند. بر اساس این مطالعه الگوهای شکستگی با نیروی به کار رفته متناسب بود. الگوهای شکستگی به سه گروه طبقه بندی شدند که به محل و اندازه شکستگی بستگی داشت. (19)

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1-میزان خونریزی حین جااندازی بسته شکستگی بینی در روش والشام بیشتر از جااندازی با ضربه دست می باشد. 2-میزان نیاز به تامپون در روش جااندازی بسته شکستگی بینی به روش والشام بیشتر از جااندازی با ضربه دست می باشد. 3-میزان موفقیت در جااندازی از دیدگاه بیمار با روش به کار رفته جهت جااندازی ارتباط دارد. 4-میزان موفقیت در جااندازی از نظر معاینه کننده با روش به کار رفته جهت جااندازی ارتباط دارد
هدف کلی طرحتعیین میزان موفقیت جااندازی شکستگی بینی به روش جااندازی با ضربه دست نسبت به جااندازی بسته والشام
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

1-تعیین و مقایسه میزان خونریزی حین جااندازی در دو روش بکار گرفته جهت جااندازی شکستگی بینی .

2-تعیین و مقایسه میزان نیاز به تامپون حین جااندازی در دو روش بکار گرفته جهت جااندازی شکستگی بینی.

3-تعیین و مقایسه میزان موفقیت از دیدگاه بیمار در دو روش بکار گرفته جهت جااندازی شکستگی بینی.

4-تعیین و مقایسه میزان موفقیت از دیدگاه معاینه کننده در دو روش بکار گرفته جهت جااندازی شکستگی بینی.

5-تعیین نسبت موفقیت در روش درمانی جااندازی با ضربه دست نسبت به جااندازی بسته والشام.

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصیروش جااندازی والشام:در این روش یک تیغه والشام در سمتی که استخوان بینی دچارفرورفتگی است درون حفره بینی زیر محل فرورفتگی قرار می گیرد و تیغه دیگر از بیرون روی پوست بینی در محاذات محل استخوان شکسته قرار می گیرد و به آرامی به سمت خارج والشام فشار وارد می کنیم. سپتورینوپلاستی:عمل زیبایی و ترمیمی بینی رینوپلاستی نام دارد ،اگر تیغه میانی (سپتوم)در خط میانی نباشد جهت اصلاح این مشکل عمل سپتوپلاستی انجام میشود ،انجام همزمان این دو عمل بینی سپتورینوپلاستی نام دارد.
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مداخله ای -کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی شده                     

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کلیه بیماران 50-5 سال دارای شکستگی بینی مراجعه کننده به بخش  گوش و حلق و بینی بیمارستان خاتم الانبیای زاهدان از دی ماه 94 تا شهریورماه 95. معیارهای خروج شامل وجود شکستگی باز-وجود شکستگی همراه با پارگی پوست و آسیب بافت نرم-دپرس فرکچر-وجود شکستگی قدیمی بینی-اسیب همزمان سپتوم

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه به اینکه در ماه حدود 20 بیمار داریم و در 6 ماه 120 بیمار،بیماران را در دو گروه 60 تایی قرار می دهیم.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)افراد به صورت آسان یا در دسترس برای مطالعه انتخاب و با استفاده از روش بلوک های تصادفی در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)چک لیست طراحی شده توسط محقق که به تایید متخصص گوش و حلق و بینی رسانده خواهد شد. چک لیست شامل اطلاعات دموگرافیک(سن،جنس) و اطلاعات مربوط به نوع شکستگی؛عامل شکستگی،میزان خونریزی؛میزان مصرف تامپون،میزان رضایت بیمارپس از جااندازی و میزان موفقیت از دیدگاه معاینه کننده می باشد.تکمیل چک لیست با روش مشاهده و معاینه صورت می گیرد
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از تصویب پروپوزال در شورای پژوهش دانشکده ، هماهنگی های لازم با بیمارستان خاتم الانبیا جهت مراجعه صورت خواهد گرفت . این مطالعه روی 120 بیمار دچار شکستگی بینی مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیای زاهدان به روش نمونه گیری غیر تصادفی آسان انجام خواهد شد.تمامی بیماران در بدو مراجعه تحت معاینه بالینی توسط متخصص گوش و حلق و بینی قرار خواهند گرفت وبیمارانی که دچار شکستگی باز ،آسیب بافت نرم،شکستگی همراه،دپرس فرکچر،آسیب سپتوم و شکستگی قدیمی بینی هستند از مطالعه خارج می شوند.بیماران به روش بلوک های تصادفی به دو گروه 60 نفری تقسیم خواهند شد،بیهوشی در هر دو گروه به روش GA با maske انجام می گیرد.جهت بیهوشی midnzolam(0.15-0.1 mg/ mg/kg)-thiopantal(5 mg/kg)-prepefol(2/5 mg/kg)-fentanyl(3-5) که با توجه به وزن و سن دوز داروها توسط متخصص بیهوشی تعدیل می شود. در روش جااندازی با والشام در سمتی که استخوان بینی دچار فرورفتگی است یک تیغه والشام داخل آن حفره در زیر محل استخوان فرو رفته قرار گرفته و تیغه دیگر از بیرون روی پوست بینی در مقابل محل استخوان شکسته فرو رفته قرار می گیرد و به آرامی به سمت خارج والشام فشار وارد می کنیم تا ریداکشن استخوان شکسته به سمت فرورفته انجام شود . برای سمت مقابل اگر استخوان به سمت بیرون منحرف شود با فشار انگشت سعی در ریداکشن می کنیم. در روش جااندازی با ضربه دست (ناحیه تنار دست)بسته به قضاوت جراح ، با شدت لازم به محل خارج استخوان بینی ضربه وارد می شود تا استخوان به خارج آمده ریداکت شود.اگر دپرسیون استخوان نازال در سمت مقابل اصلاح نشد با والشام به بیرون آورده می شود. چنانچه بینی دچار خونریزی شود به گونه ای که از سوراخ بینی روی صورت بیاید و یا به ته حلق برود تامپون در سوراخی که دچار خونریزی شده گذاشته می شود و اگر استخوان دپرس (فرورفته)stable باشد و خطر برگشت دپرسیون نیز باشد تامپون به مدت 48 ساعت گذاشته می شود . برای کنترل خونریزی بینی معمولا تامپون به مدت نیم ساعت کافی است و قبل از ترخیص می توان آنرا خارج کرد. بیمار پس از هوشیاری کامل قابل ترخیص است.ویک هفته و سپس یک ماه پس از جااندازی جهت معاینه مراجعه خواهد داشت و میزان موفقیت در جااندازی از دیدگاه پزشک و همچنین خود بیمار مورد بررسی قرار می گیرد. اطلاعات حاصل شامل سن (50-5 سال)، جنسیت، اتیولوژی، علائم بالینی، میزان خونریزی و نیاز به تامپون حین جااندازی و میزان موفقیت از دیدگاه پزشک و بیمار درفرم های اطلاعاتی ثبت خواهد گردید. همچنین در کودکان زیر 10 سال، در خصوص موفقیت درمان از دیدگاه بیمار از والدین آنها در خصوص موفقیت درمان سوال خواهد گردید. این مطالعه بصورت دوسو کور انجام خواهد گردید بطوریکه در طول پژوهش، پزشک ارزیابی کننده­ی موفقیت در جااندازی و همچنین متخصص آمار نسبت به نوع درمان بی­اطلاع خواهند بود.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

جهت توصیف داده ها از جداول فراوانی و نمودارها در صورت لزوم و جهت تحلیل داده ها و با توجه به ماهیت داده ها  (کیفی) و اهداف مطالعه از آزمون آماری کای اسکوئر  و با استفاده از نرم افزار آماریSPSS  ورژن 19 استفاده خواهد شد. در زمان تحلیل داده ها و در صورت لزوم و طبق نظر متخصص آمار از سایر آزمون های آماری پارامتری یا ناپارامتری مورد نیاز متناسب با ماهیت داده ها (نرمال بودن داده ها) استفاده خواهد شد.

نمونه جدول حاصل از آزمون کای اسکوئر

متغیر

 

روش جااندازی بینی

Value  P

 

 

روش والشام

با ضربه دست

 

میزان خونریزی         

کم

 

 

 

 

متوسط

 

 

 

 

شدید

 

 

 

نیاز به تامپون       

         دارد 

 

 

 

 

         ندارد

 

 

 

 
ملاحظات اخلاقی بند سوم و چهارم فصل ششم راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی ایران بند یکم تا نوزدهم فصل اول(ارزیابی سود و زیان)راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران بند یکم تادوازدهم فصل دوم(رضایت آگاهانه)راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران بند یکم تا پنجم فصل چهارم(پرداخت غرامت)راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران بند اول تا سی و یکم راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران از آخرین ویرایش
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیمار-عدم مراجعه به موقع جهت معاینات پس از جااندازی
کلمات کلیدیشکستگی استخوان بینی-جااندازی با دست-جااندازی بسته
فهرست منابع و مراجع1-Cumming ChW.Haughey BH,Thomas JR,Harker LA,Flint PW.Cummings Otolaryngology:head and neck surgery-4 ed.Missouri:Mosby 2005; 962-74. 2-Mondin V,Rinaldo A,Ferlito A.Managment Of Nasal Bone Fracture.American Journal Of Otolaryngology-Head And Neck Medicine And Surgery 2005; 26:181-185. 3-Fattabi T,Steinberg B,Fernands R,Moban M,Reitter E,Repair Of Nasal Complex Fracture And The Need For Secondary Septo-Rhinoplasty.Journal Of Oral Mixillofacial Surgery 2006; 64:1785-1789. 4-Tatum SA,Chegar VE.Nasal Fracture.Cummings C,Flint P,Haughey B,Lung V,Niparco J,Richardson M,etal.Otolaryngology-Head and Neck Surgery.5thed.Philadelphia:Mosby Elsevier; 2010.pp: 496-507. 5-Lascaratos JG,Segas JV,Trompoukis CC,Assimakopoulos DA.From The Roots Of Rhinology:The Reconstruction Of Nasal Injuries By Hippocrates.Ann Otol Rhinol Laryngol 2003; 112:159-162. 6-Ridder GJ,Boedeker CC,Fradis M,Schipper J.Technique And Timing For Closed Reduction Of Isolated Nasal Fractures:A Retrospective study.Ear Nose Throat J 2002; 81:49-54. 7-Hung T,Chang W,Vlantis AC,Tong MCF,Van Hasselt CA.Patient Satisfaction After Closed Reduction Of Nasal Fractures.Arch Facial Plast Surg 2007; 9:40-43. 8-Rohrich RJ,Adams WP.Nasal fracture management:minimizing secondary nasal deformities.Plast Reconstr Surg 2000; 106:266-73. 9-Rhee SC,Kim YK,Cha JH,et al.Septal fracture in simple nasal bone fracture.Plast Reconstr Surg 2004; 113:45-52. 10-Staffle JG.Optimizing Treatment Of Nasal Fractures.Laryngoscope 2002; 112:1709-1716. 11-Jalali MM,Heydarzadeh A,Alavi N.Evaluation of satisfaction rate of patients and physician from closed reduction of nasal fracture . J Guilan U Med Sci.2008; 69-47-52. 12-Chegar BE,Tatum SA.Nasal Fractures.In:Coming CW,ETAL.Commings Otolaryngology Head And Neck Surgery.4 th Edition.Philadelphia Elsevier Mosby,2005:962-980. 13-Murray JAM,Maran AGD,The Treatment Of Nasal Injuries By Manipulation.J Laryngol Otol 1980; 94:1405-1410. .14-Khwaja S,Pahade AV,Luff D.Nasal fracture reduction:local versus general anaesthesia.Rhinology 2007; 45:83-88. 15-Murry JA,Maran AG.The treatment of nasal injuries by manipulation.J Laryngol Otol 1980; 94:1405-1410. 16-Saeid Atighechi,Ghasem Karimi.Serial Nasal Bone Reduction:A New Approach to the Management of Nasal Bone Fracture . J Craniofacial Surgery 2009; 20:49-52. 17-مژگان کاظمیان،پروین امینی،حمیدرضا عظیمی،مجید حسینی ابریشمی. الگوی شکستگی های فک وصورت در مرکز اموزشی درمانی بیمارستان امدادی شهید کامیاب مشهد از دی ماه 1390 لغایت تیر ماه 1392.مجله دانشکده دندانپزشکی مشهد.38:1393(3):6-251. 18-محبوبه آدمی دهکردی،ساسان عین القضاتی،سید مسعود شریفی دلوئی،نیلوفر صفایی یزدی، سید محسن قاسمی، مهسا مهرپور. ارتباط علت با نتیجه درمانی شکستگی های بینی در اورژانس بیمارستان فارابی مشهد.مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند.18:1390(3):224-217. 19-Michael Lee,Jared Lnman,Sean Callahan,Yadro Ducic.Fracture Patterns of the nasal septum.otolarngoogy-Head and Neck Surgery 2010; 143:784-788.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
در این پژوهش از دو روش جهت جااندازی بینی استفاده می گردد. در روش جدید که با ضربه دست بسته به قضاوت جراح، با شدت لازم به خارج استخوان بینی ضربه وارد میگردد تا استخوان در محل قرار گیرد که نیازی به بستری ندارد و بیمار پس از هوشیاری کامل میتواند ترخیص گردد.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
ندارد
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
در این روش جدید جااندازی انتظار میرود میزان خونریزی پس از جااندازی کمتر و در پی آن میزان نیاز به تامپون نیز کمتر گردد.
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
ندارد.
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
ندارد.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
با توجه به اینکه بیماران مراجعه کننده جهت درمان مراجعه می نمایند بنابراین هزینه درمان بر عهده بیمار می باشد.
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
در صورت عدم پذیرش روش انتخابی جااندازی با دست، از روش جااندازی بسته شکسته بندی بینی استفاده خواهد گردید.
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
در صورت داشتن هرگونه سوال میتوانید حضورا صبح ها به بیمارستان خاتم بخش گوش و حلق و بینی و یا عصرها به خیابان خیام، ساختمان پزشکان مراجعه بفرمایید.
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
شرکت شما در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهید بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودید بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری تان ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج گردید.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتینام و نام خانوادگی بیمار: تاریخ: سن: جنس: مرد زن اتیولوژی: علائم بالینی: بیمار چه مدت پس از شکستگی مراجعه نموده است: میزان خونریزی: کم متوسط شدید میزان نیاز به تامپون: دارد ندارد میزان موفقیت از دیدگاه بیمار: راضی ناراضی بسیار راضی میزان موفقیت از دیدگاه معاینه کننده: خوب نسبتا خوب بد نیاز به والشام پس از جااندازی با ضربه دست: عوارض دیگر:

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Proposal-Payannameh.doc1394/09/17269824دانلود