چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 7635 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی وضعیت آزمایش قبل از ازدواج و اقدامات تشخیصی قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در شهرستان زاهدان در سالهای 1393تا1394 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation on pre marriage test and prenatal diagnosis in parent of new cases thalassemia major in zahedan city between 2014_2016 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نرجس سرگلزایی | مجری اول | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com | |
| ابراهیم میری مقدم(پژوهشگر/استاد راهنما) | مجری دوم | دکترای تخصصی | moghaddam4@yahoo.com | |
| فهیمه شهرکی | همکار | متخصص | fahimeh_shahraki@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی وضعیت آزمایش قبل از ازدواج و اقدامات تشخیصی قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در شهرستان زاهدان در سالهای 1393تا1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation on pre marriage test and prenatal diagnosis in parent of new cases thalassemia major in zahedan city between 2014_2016 |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تالاسمی از شایع ترین اختلالات تک ژنی بوده که برای نخستین بار در سال 1925 توسط Lee,Cool توصیف شد . این گروه از اختلالات به علت عدم سنتز یا کاهش سنتز یک یا چندین زنجیره گلوبین ایجاد شده و بسته به نوع زنجیره ی درگیر به انواع 1 εβ ،β،α و ... تقسیم می شود (1) اختلالات تالاسمی شایع ترین بیماری های ارثی تک ژنی در سراسر جهان می باشند به طوری که حدود 3 درصد از جمعیت دنیا تنها حامل ژن بتاتالاسمی می باشند. هرچند تالاسمی از بیش از شصت کشور دنیا گزارش شده است اما بیش ترین شیوع این اختلال در کمربند مالاریاخیز دنیا ، شامل کشورهای حوزه ی مدیترانه، بخش هایی از غرب و شمال آفریقا ، خاورمیانه، شبه قاره ی هند و جنوب شرق آسیا مشاهده شده است. ایران نیز جزو کشورهایی است که بر روی کمربند مالاریاخیز واقع شده و با شیوع به نسبت بالا ی تالاسمی روبرو است (2و3) علایم مربوط به تالاسمی ماژور معمولاً طی سنین 6 تا 24 ماهگی نمایان شده و شامل تأخیر در رشد و بلوغ و بزرگی کبد و طحال، رنگ پریدگی و یرقان، اختلال در رشد غدد جنسی، زخم پا، شکستگی استخوان و برآمدگی استخوان های پیشانی، گونه و آرواره می باشد. یکی از روش های درمان در این بیماران، تزریقا ت مکرر خون می باشد و ازدیاد نیاز به خون یکی از مشکلات عمده بیماران تالاسمی ماژور می باشد.(4,6) شیوع ژنی در کرانه های مدیترانه و شبه جزیره عربستان، ترکیه، ایران ، هند و آسیای جنوب شرقی بین 15 تا25 درصد متغیر می باشد. در ایران شیوع در کناره های دریای خزر و خلیج فارس 10 درصد و در سایر نواحی بین 4 تا 8 درصد متغیر می باشد (6) تحقیقات نشان داده است که کنترل و درمان تالاسمی با غربالگری، مشاوره ژنتیک و تشخیص قبل از تولد میسر می باشد.(7) ازنظر آماری حدودا 23000 نفر درکشور ما به این بیماری مبتلا بوده و سالانه 1500 مورد جدید به آن افزوده می شود (8,9) . هزینه تشخیص ودرمان هر بیمار مبتلا به تالاسمی ماژور در سال حدود 10000 دلار می باشد (10,11) و برآورد می شود که سالانه حدود 15000000 دلار از بودجه کشور صرفا جهت تشخیص و درمان موارد جدید بیماری هزینه گردد. استان سیستان و بلوچستان با جمعیت معادل 2700000 نفر دارای 2600 بیمار ثبت شده مبتلا به تالاسمی و تعداد زیادی بیمار ثبت نشده است و حدود 6-10 درصد از ساکنین استان ناقلین تالاسمی هستند(9,12) . میزان باروری عمومی در این استان بالاترین میزان باروری در بین استانهای کشور وحدود 113 هزار است(13,14) .تقریبا سالانه حدود 140 باروری فقط در خانواده های دارای بیماری تالاسمی اتفاق میفتد که بر حسب آمار احتمالا یک چهارم آنان (حدود 35) کودک مبتلا به تالاسمی خوهند بود. همان گونه که در ایتالیا ( 1943 ) غربالگری قبل از ازدواج و سقط درمانی به عنوان روش موفق به کار گرفته شد ، از سال 1977 در انگلستان نیز برای مهاجرین قبرسی، آسیایی و آفریقایی اعمال گردید (15) اساساً رو ش های پیشگیری شامل ممانعت از ازدواج افراد ناقل، سقط درمانی و درمان جنین مبتلا با مهندسی ژنتیک می باشد (16,17)البته وزارت بهداشت ، درمان وآموزش پزشکی با بهره گیری از روش های تنظیم خانواده (18)، طی سا ل های اخیر با دیدگاه تأمین سلامت جامعه و باور عمیق به اولویت پیشگیری بر درمان برای کاهش وکنترل بیماری های غیرواگیر ، تدوین و اجرای برنامه پیشگیری و کنترل تالاسمی را در دستور کار خود قرار داده است. برنامه کشوری کنترل تالاسمی از سال 76 به عنوان اولین بیماری غیرواگیر در نظام شبکه های بهداشتی - درمانی کشور ادغام شد که هدف کلی طرح، پیشگیری از بروز موارد جدید تالاسمی از جمله با ارتقاء سطح آگاهی و نگرش افراد و منصرف نمودن زوج هایی که هر دو ناقل ژن تالاسمی هستند از ازدواج با یکدیگر می باشد که این برنامه به شرح زیر می باشد: مرحله ی اول انجام آزمایش CBC در مرد: اگر MCV ≥ 80 و MCH ≥ 27 باشد، نیـاز به اقدام دیگری نبـوده و گواهی ازدواج صادر می گردد. درصورتی که MCV < 80 و/ یا MCH < 27 باشـد، آزمایش CBC در زن انجام میشود. مرحله ی دوم آزمایش CBC در زن: اگر MCV ≥ 80 و MCH ≥ 27 باشد، نیـاز به اقدام دیگری نبـوده و گواهی ازدواج صادر می گردد. ▪ اگرMCV < 80 و/ یا MCH < 27 باشـد، میـزان HbA2 بـه روش کروماتوگرافی ستونی در مرد و زن(هر دو) اندازه گیری می شود. مرحله ی سوم اندازه گیری میزان HbA2 به روش کروماتوگرافی ستونی در مرد و زن: اگـر در مـرد و زن هر دو > HbA2 > 3/5 7 باشد، در این صـورت مرد و زن هر دو ناقـل سالم تالاسمی بـوده، بنـابـراین مشـاوره ی ویـژه ی تالاسمی انجام می شـود. درصورتی که HbA2 ≥ 7 باشـد، فـرد مشکوک بـه G ،E ،C و HbS میباشد که برای تشخیص قطعی لازم است، الکتروفـورز استات سلولـز و سیتـرات آگار انجام شـود. بنابراین در این مرحله بایستی با هماتولوژیست منتخب برنامه مشاوره گردد. اگر در یکی یـا هـر دو HbA2 ≤ 3/5 باشد، با توجه به شرایط موجود برای فـرد یـا هـر دو در خصوص انجام آزمایش های تکمیلی و/یا آهن درمانی برای فرد تصمیم گیری می گردد. مرحله ی چهارم بر اساس نتایج آزمایش های تکمیلی و در صورت نیاز انجام آهن درمانی(قبل یا بعد از انجام آزمایش های تکمیلی) مجددا وضعیت زوجین بررسی می گردد(19). کارهای مشابه در استان سیستان و بلوچستان میزان بروز تولد کودک مبتلا به تالاسمی از سال 1378 تا نیمه اول سال 1381 با یک روند رو به افزایشی روبرو بوده است.نکته قابل ذکر این است که در طی این سال ها میزان موالید به دلیل مشاوره تنظیم خانواده و افزایش استفاده از روش های پیشگیری از بارداری کاسته شده است اما آنچه مشخص است به موازات کاهش موالید استان و تلاشهای مشاوره تنظیم خانواده در جلوگیری از تولد کودک مبتلا به تالاسمی ماژور در این استان موفق نبوده ایم. در مطالعه ای در استرالیا از افزایش پذیرش زوج های ناقل از انجام آزمایش PND گزارش شده است.(20) در این رابطه در تحقیقی که در ساردینای شمالی صورت گرفته ،گزارش شده که در حدود 80 درصد موارد تالاسمی مینور ازدواج کرده برای انجام آزمایشPND مراجعه می نمایند و در سالهای اخیر بدنبال آموزش و تبلیغات مناسب میزان پذیرش آزمایش PND در بین این افراد به 96درصد افزایش یافته است.( 21) در تحقیقی که در سال 1998 در تایلند صورت گرفت درصد موارد تالاسمی ماژور که توسط PND تشخیص داده شده بود 17.5 درصد گزارش شده است(22). در ایتالیا نیز گزارشی از انجام آزمایش PND در زوجین تالاسمی مینور انتشار یافته است که در آن 24.8درصد موارد تست مثبت شده است .(23) در مطالعه ای که در سال 2000 در تایلند صورت گرفت نشان داد که 13.7 درصد از زنان مورد آزمایش PND مثبت داشتند که میزان با مطالعه ای که با همین موضوع در زاهدان توسط دکتر ابوالقاسمی و همکاران در سال 78-81 صورت گرفت نتایج نزدیکی داشت.(24) دکتر جعفری و همکاران در سال 85 در دانشگاه علوم پزشکی گرگان طرحی با هدف تعیین اثربخشی طرح پیشگیری از تالاسمی بر افزایش سطح آ گاهی زوجین و انصراف زو جهای ناقل از ازدواج در شهرستان گرگان انجام دادند که به این نتیجه رسیدند که با وجودی که سطح آگاهی نسبتاً خو ب بود اما عملکرد زو جها مناسب نبو د و درصد بالایی از افراد ناقل همچنان به این ازدوا جهای پرخطر تن میدهند.(25) خانم هلاکویی و همکاران در سال 86 در دانشگاه پیراپزشکی رفسنجان با هدف بررسی فراوانی زوجین و متولدین تالاسمیک مراجعه کننده به مراکز مشاوره قبل از ازدواج شهرستان در سالهای 77-80 انجام دادند که به این نتیجه رسیدند که باید به دنبال راه حل مناسب تری جهت پیشگری از ازدواج افراد مینور و تولد فرزندان ماژور بود با انجام ازمایش خون در دوران دبیرستان نتایج بهتری حاصل خواهد شد.(26) آقای مرادی و همکاران در سال 87 در دانشگاه پرستاری همدان طرحی با هدف بررسی میزان آگاهی زوجین در شرف ازدواج درباره بیماری تالاسمی انجام دادد که به این نتیجه رسیدند که آموزش وسیع تر و مداوم به گروههای هدف از جمله نوجوانان ، سربازان و سایر مردم جهت ارتقا فرهنگ پیشگیری از تالاسمی امری ضروری است.(27) طی مطالعه ای که اقای دکتر ابراهیم میری مقدم وهمکاران در زاهدان در سال 1390انجام دادند به این نتیجه رسیدند که مهم ترین علت بروز موارد جدید تالاسمی ماژور در زاهدان عدم آگاهی والدین از ابتلا به تالاسمی مینور می باشد.(28) |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.فراوانی انجام مشاوره قبل از ازدواج در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور چقدراست؟ 2.فراوانی انجام آزمایش قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور چفدر است؟ 3.نتایج ارزیابی های قبل از ازدواج و تشخیص قبل از تولد در موارد جدید تالاسمی ماژور چگونه ست؟ |
| هدف کلی طرح | بررسی وضعیت مشاوره قبل از ازدواج و اقدامات تشخیصی قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در شهرستان زاهدان |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1.تعیین فراوانی مشاوره قبل از ازدواج در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور 2.تعیین فراوانی آزمایش قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور 3.تعیین فراوانی ارزیابی های قبل از ازدواج و تشخیص قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و واحدهای تابعه |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | تالاسمی: بیماری تالاسمی شایع ترین اختلال ژنتیکی در انسان می باشد که تولید زنجیره گلوبین مختل بوده و دارای انواع آلفا، بتا، دلتا و ... می باشد . آزمایش قبل ازدواج: انجام یک آزمایش خون و بررسی ایندکس های خونی ازجمله MCV وMCH در صورت مشکوک بودن اندازه گیری سطح هموگلوبین A2 تشخیص قبل از تولد: شیوههایی که در حال حاضر برای تشخیص پیش از تولد بکار میروند شامل روشهای تهاجمی و غیر تهاجمی میباشد. شیوههای تهاجمی شامل آمینوسنتز ، نمونه برداری از پرزهای کوریونی ، کوردوسنتز و تشخیص ژنتیکی پیش از لانه گزینی میباشد. شیوههای غیر تهاجمی شامل آلفافیتوپرتئین سرم مادر ، غربالگری سرم مادر ، سونوگرافی و جدا کردن سلولهای جنینی از گردش خون مادر میباشد. که برخی از آنها را در زیر توضیح میدهیم. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی توصیفی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کل والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در سال های 93-94 |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کل موارد جدیدسال های 1393-1394 (تعداد) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری وارد مطالعه خواهد شد.(از طریق مصاحبه وپرونده ها). |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی شامل خصوصیات دموگرافیک ومتغییرهای مربوط به طرح است که برای هر بیمار جداگانه تکمیل واطلاعات ان در پایان مطالعه آنالیز می گردد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | با مطالعه پرونده ها نتایج تمام آزمایشات غربالگری و مشاوره ها مطالعه و یادداشت شد و جمع آوری شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها از طریق نرم افزار spss و آماره های توصیفی بیان خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران 1.هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 4.مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5.قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 10.هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11.کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14.اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 18.در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد. 25.پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 28.پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29.نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30.گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31.روش پژوهش نباید با ارزشهای اجتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | باتوجه به بروز بالای بیماری تالاسمی در شهرستان و کامل بودن اطلاعات پرونده های بایگانی شده مشکل خاصی وجود نخواهد داشت. |
| کلمات کلیدی | تالاسمی ، آزمایش قبل از ازدواج، تشخیص قبل از تولد |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Weatherall D. Thalassemias: BMJ 1997; 314: 1675-8. 2. Rachmilewitz EA, Giardina PJ. How I treat thalassemia. Blood 2011; 118: 3479-88. 3. Borgna-Pignatti C, Gamberini MR. Complications of thalassemia major and their treatment. Exp Rev Hematol 2011; 4: 353-66. 4. سالی .وی .رادمن-درسنامه بانک خون وطب انتقال خون. ترجمه علی اکبرپور،فتح الله و همکاران.تهران:دانشگاه شاهد .1379 صص 111 تا257 5.Richard.E.Bchrman.Robert.M,kliegman,MD.NelsonText book of pediatrics 16th es. W.B. sanders Company 2002;(2) :1485-1487 6. حق شناس ، م. زمانی ، ج . تالاسمی . حوزه معاون ت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی استان فارس. چاپ اول. شیراز. 1376 . صفحات 1 تا 50 7.هودفر ، ح. در ترجمۀ آهن زدایی با دسفرکسامین . اندرولاالفتریو (مؤلف ). چاپ اول . تهران 1380 . صفحات 1 تا 10 8.Habibzade F,YADOLLAHIE m,Merat A.ThalassemiaIran:an overview .Arch Irn Med 1998;1(1):27-33. 9.Karimi M,Ghavanini AA, Kadivar MR.Regional mapping of the gene frequency of beta thalassemia in Fars Province .Iranian J Med Sci 2000;25: 134-7. 10.عزیزی ف.ریالحاتمی ح، جانقربانی م.اپیدمیولوژی وکنترل بیماریهای شایع در ایران. چاپ تهران: مرکز تحقیقات غدد درون ریز دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ،1379 11.Fuchareon S, Winichagoon P.Thalassemia in south east asia: Problems and strantehgy for control . Southeast Asia J Trop Med Public Health 1992:23(4);643-55. 12.شیردل ع. بررسی اپیدمیوژیک بیماران بتا تالاسمی ماژور در بیمارستان حضرت علی اصغر (ع) زاهدان. پایان نامه جهت اخذ دکترای پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداتی درمانی زاهدان،1377 13.شاخص های بهداشت باروری .بهداشت،درمان و آموزش پزشکی ،خرداد 1376. 14.Abolghasemi MD,Eshghi P,Evaluation of diagnosis and prevention program for Thalassemia in Sistan and Baloochestan provice of Iran in 1999-2002. Abstract book of 9th international conference on Thalassemia and Hemoglobinopathy . Palermo-Italy,October 15-19 2003 (oral-24). 15. Silvestroni E, Bianco I. Screening for microcytemia in Italy: analysis of data collected in the past 30 years. Am J Hum Genet. 1975;27(2):198-212. 16. پاکباز ، ز. در ترجمۀ جدیدترین روش درمان تالاسمی . کائوانتونیو (مؤلف ). چاپ اول . تهران. انتشارات راستان. 1374 . صفحه 26 17. Ghanei M, Adibi P, Movahedi M, Khami MA, Ghasemi RL, Azarm T, et al. Pre-marriage prevention of thalassaemia: report of a 100,000 case experience in Isfahan. Public Health. 1997; 111(3):153-6. 18. وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی . تالاسمی و طرح ملی پیشگیری از آن . تهران . .1382 19.دستورالعمل برنامه ی کشوری پیشگیری از بروز بتا تالاسمی ماژور تجدید نظر چهارم 1391 20.Hendy J.prevention of thalassemia in Australia. Southeast Asian J Top Med Public Health . 1999;30(suppl2):94-6 21.Longionotti M, Pistidda P, Oggiano L, et al. A 12-year prevention program for beta thalassemia in northern sadinia .Clin Genet .1994;46(3):238-43. 22.Wanapirak C ,Tongsong T;sirivatanapa P, et al . Prenatal strategies for reducing severe thalassemia in pregnancy.Int J Gynecol Obst,1998;60:239-44. 23.Morelli M. Zullo F, Noia R ,et al.Prenatal diagnosis of beta thalassemia . A study based in Calabria . Minerva Ginecol,2001;53(4):251-5. 24.Jaovisidha A ,Ajjimardom S,Panburana P,et al. Prevention and control of thalassemia in Rammathibodi hospital,Thailand . Southeast Asian J Trop Med Public Health ,2000;31(3):561-5. 25. دکتر جعفری ف و همکاران، اثربخشی طرح پیشگیری از تالاسمی بر افزایش سطح آگاهی زوجین ،مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی گرگان / زمستان 1385 / . 26.هلاکویی م فراوانی زوجین متولدین تالاسمیک مراجعه کننده به مراکز مشاوره قل از ازدواج شهر رفسنجان در سالهای 1377-80،فصلنامه دانشکده پرستاری مامایی و پیراپزشکی رفسنجان سال اول شماره سه،بهار 86 ،46-52. 27. مرادی و همکاران،بررسی آگاهی زوجین در شرف ازدواج درباره بیماری تالاسمی در شهرستان بهار ،مجله علمی دانشکده پرستاری و مامایی همدان ،دوره پانزدهم شماره 2 پاییز و زمستان 1386. 28.E Miri-Moghaddam , Genetics of Non-Communicable Disease Research Center, Zahedan University of Medical Sciences, (ZUMS), Zahedan-Iran .Iranian J Publ Health, Vol. 41, No.11, Nov 2012, pp.67-7167Causes of New Cases of Major Thalassemia in Sistan and Balouchistan Province in South-East of Iran. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | بررسی وضعیت مشاوره قبل از ازدواج و اقدامات تشخیصی قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در شهرستان زاهدان در سالهای 1393تا1394 |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | بررسی وضعیت مشاوره قبل از ازدواج و اقدامات تشخیصی قبل از تولد در والدین موارد جدید تالاسمی ماژور در شهرستان زاهدان |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | 4500000 |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | خیر |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | ندارد |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | ندارد |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | ندارد |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
